MYFORTIC 180 mg Novartis Tabletten für Patienten mit genetisch bedingten Nieren (12 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 12 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Mycophenolsäure

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Mycophenolsäure	180 mg

Verwendet

Indikationen

MyFortic Arzneimittel 180 mg ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Wird in Kombination mit Ciclosporin-Mikroform und Kortikosteroiden verwendet, um akute Niereninsuffizienz bei Patienten mit genetischer Nierentransplantation zu verhindern.

Pharmakokinetik

Keine Daten.

Vor der Einnahme MYFORTIC 180 mg Novartis Tabletten für Patienten mit genetisch bedingten Nieren (12 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Myfortic 180 mg kann mit einer Mahlzeit eingenommen werden oder nicht.

Um die Integrität der Darmhülle zu bewahren, wird die Myfortic 180 mg Tablette nicht zerkleinert. Beim Mahlen von Myfortic-Tabletten, beim Inhalieren des Teigs oder beim direkten Kontakt des Teigs mit der Haut oder den Schleimhäuten. Dies ist auf die Monsterwirkung von Mycophenolat zurückzuführen.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt 720 mg (4 Tabletten magenunlöslicher Myfortic-Typ 180 mg oder 2 Tabletten 360 mg), 2-mal täglich (Tagesdosis 1.440 mg). Bei Patienten, die Mycophenolatmofetil (mmf) 2 g verwenden, kann die Behandlung durch 720 mg Myfortic zweimal täglich (Tagesdosis 1.440 mg) ersetzt werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Dies ist größtenteils auf den sehr hohen Plasmaproteingehalt von MPA von 97 % zurückzuführen. Durch die Beeinträchtigung der Zirkulation von MPa durch die Leber können aus der Galle isolierte Substanzen wie Cholestyramin die Exposition des gesamten Körpers verringern.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Myfortic Drug 180 mg kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Infektionen der oberen Atemwege, Lungenentzündung.

Anämie, Thrombozytopenie.

Blutung, Hypokaliämie.

Schwindel, Kopfschmerzen.

Niedriger Blutdruck.

Husten, Kurzatmigkeit.

Bauchbeschwerden, Bauchschmerzen, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Blähungen, Gastritis, Übelkeit, Erbrechen.

Gelegentlich, 1/1000

Infektion mit Wunden, Knocheninfektionen, Osteomyelitis.

Anorexie, Hyperlipidämie, Diabetes, Hypercholesterinämie, Blutphosphat.

Illusionsbewusstsein, Schlaflosigkeit.

Konjunktivitis, verschwommenes Sehen.

Tachykardie, externe ventrikuläre.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Myfortic Medicine 180 mg ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Natriummycophenolat, Mycophenolsäure oder Mycophenolatmofetil oder einen der sonstigen Bestandteile.

Frauen mit der Fähigkeit zur Geburt (WOCBP), die keine hochwirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Schwangere Frauen, es sei denn, es gibt keine geeignete alternative Behandlung zur Verhinderung einer Transplantation.

Frauen, die stillen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Bei Patienten, die Myfortic 180 mg im Rahmen der Behandlung einnehmen, besteht ein hohes Risiko für die Entwicklung von Lymphomen und anderen bösartigen Tumoren, insbesondere in der Haut. Gemäß den allgemeinen Ratschlägen zur Minimierung des Hautkrebsrisikos ist es ratsam, die Exposition gegenüber Sonnenlicht und UV-Strahlen durch das Tragen von Schutzkleidung und die Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit hohem Schutzindex zu begrenzen.

Patienten, die Myfortic 180 mg einnehmen, sollten angewiesen werden, sofort alle Anzeichen einer Infektion, unerwartete Blutergüsse, Blutungen oder andere Symptome eines Knochenmarkversagens zu melden.

Bei Patienten, die Myfortic 180 mg einnehmen, besteht ein hohes Risiko für opportunistische Infektionen, tödliche Infektionen und Blutungen. Diese Infektionen sollten von einem Arzt bei der Diagnose von Patienten mit immunsuppressiver Behandlung, Patienten mit Nierenfunktion oder beeinträchtigten neurologischen Symptomen, berücksichtigt werden.

Es gab Berichte über Hypoglykämie im Zusammenhang mit wiederkehrenden Infektionen bei Patienten, die Myfortic in Kombination mit anderen immunsuppressiven Arzneimitteln verwendeten. Bei Patienten, die mit wiederkehrenden Infektionen behandelt werden, sollte das Serum-Immunglobulin gemessen werden.

Es gab einen Bericht über Bronchodilatatoren bei Patienten, die Myfortic in Kombination mit anderen Immunsuppressiva verwendeten. Die Umwandlung von MPA-Derivaten in ein anderes Immunsuppressivum, was zu einer Verbesserung der Atemwegssymptome führt.

Über die Reaktion von Hepatitis B (HBV) oder Hepatitis C (HCV) wurde bei Patienten berichtet, die mit Immunsuppressiva, einschließlich Mycophenolsäure (MPA)-Derivaten (MPA) MyFortic und Mycophenolatmofetil (MMF), behandelt wurden. Es wird empfohlen, infizierte Patienten auf klinische Anzeichen zu überwachen und auf eine HBV- oder HCV-Infektion zu testen.

Bei Patienten, die mit MPA-Derivaten in Kombination mit anderen Immunsuppressiva behandelt wurden, wurde über einzelne Fälle von roten Blutkörperchen (PRCA) berichtet. Prca kann durch Reduzierung der Dosis oder Absetzen der Behandlung behoben werden und wird unter angemessener Überwachung bei Personen durchgeführt, die eine Organtransplantation erhalten, um das Transplantationsrisiko zu minimieren.

Patienten, die Myfortic anwenden, sollten überwacht werden, wenn sie an Bluterkrankungen leiden, die möglicherweise mit MPA selbst zusammenhängen, das Medikament gleichzeitig einnehmen, mit Viren infiziert sind oder eine Kombination aus anderen Ursachen haben können. Patienten, die Myfortic anwenden, müssen im ersten Monat ein Vollblutrezept erhalten, im zweiten und dritten Behandlungsmonat zweimal im Monat und dann bis zum ersten Jahr monatlich.

Da MPa-Derivate mit einem Anstieg des Anteils gastrointestinaler Nebenwirkungen verbunden sind, einschließlich Fällen von Geschwüren und Blutungen sowie Perforationen des Magen-Darm-Trakts, ist bei der Einnahme von Myfortic bei Patienten mit schweren Verdauungserkrankungen regelmäßig Vorsicht geboten.

Myfortic ist ein IMPDH-Hemmer (Inosinmonophosphat-Dehydrogenase). Daher sollte dieses Medikament bei Patienten mit Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Gsferase (HGPRT) aufgrund seltener genetischer Ursachen wie dem Lesch-Nyman- und Kelley-Echley-Ligmiller-Syndrom vermieden werden.

Einnahme von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Myfortic 180 mg ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, es sei denn, es gibt keine geeignete Ersatzbehandlung zur Verhinderung einer Transplantation.

Patientinnen mit Fruchtbarkeit müssen sich zu Beginn der Behandlung des Risikos einer Fehlgeburt und häufigerer Geburtsfehler bewusst sein und über die Planung und Schwangerschaftsprävention informiert werden.

Stillzeit

mpa wird über die Muttermilch ausgeschieden. Es ist immer noch nicht bekannt, ob Myfortic 180 mg über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht. Aufgrund der Möglichkeit schwerwiegender schädlicher Reaktionen auf MPA beim Stillen ist Myfortic 180 mg bei stillenden Frauen kontraindiziert.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Es liegen keine Untersuchungen zur Fähigkeit vor, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen. Es wird berichtet, dass der Wirkmechanismus und die pharmakologische Kraft sowie schädliche Reaktionen kaum auftreten können.

Medizinische Wechselwirkung

Aciclovir und Ganciclovir

Die Möglichkeit, bei Patienten, die sowohl Myfortic als auch Aciclovir oder Ganciclovir anwenden, Knochenmarkversagen zu verursachen, wurde nicht untersucht. Dies könnte auf die Konkurrenz in der Ausscheidungslinie in den Nierentubuli zurückzuführen sein.

Antazida, die Magnesium und Aluminium enthalten

Es wurde gezeigt, dass MPa AUC und C Max um 37 % bzw. 25 % reduziert werden, wenn eine Einzeldosis Magnesium-Magner enthaltender Antazida gleichzeitig mit Myfortic 180 mg eingenommen wird. Die tägliche Anwendung von Antazida, die Magnesium enthalten, zusammen mit Myfortic wird nicht empfohlen, da sie die Exposition gegenüber Mycophenolsäure verringern und die Wirksamkeit verringern kann.

Protonenpumpenhemmer

Bei gesunden Probanden kam es zu keiner Veränderung der Pharmakokinetik von MPA nach gleichzeitiger Anwendung von Myfortic und Pantoprazol in einer Dosis von 40 mg x 2-mal täglich für 4 Tage zuvor.

Orale Kontrazeptiva

Studien zur Wechselwirkung zwischen MMF und Antibabypillen zeigen, dass es keine Wechselwirkung gibt. Aufgrund der Stoffwechseleigenschaften von MPA treten keine Wechselwirkungen zwischen Myfortic und Antibabypillen auf.

Cholestyramin- und Gallensäurebindungen

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Medikamenten oder Therapien, die mit Gallensäure in Zusammenhang stehen können, wie z. B. der Isolierung von Gallensäure oder oraler Aktivkohle, da diese die MPA-Exposition reduzieren und somit die Wirksamkeit von MyFortic 180 mg verringern können.

Ciclosporin

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Mycophenolatmofetil verringert Ciclosporin bekanntermaßen die MPA-Exposition. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Myfortic kann Ciclosporin auch die Konzentration von MPA verringern.

Energiereduzierender Lebensstil

Bei Patienten mit eingeschränkter Immunantwort darf kein Lebendimpfstoff verabreicht werden. Die Reaktion von Antikörpern gegen andere Impfstoffe kann verringert sein.

Andere Medikamente

Es wird empfohlen, Myfortic nicht gleichzeitig mit Azathioprin anzuwenden, da die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel nicht untersucht wurde.

Die gleichzeitige Einnahme von Myfortic und Arzneimitteln, die die Darmdurchblutung behindern, wie Cholestyramin oder Aktivkohle, kann unter der Behandlung zu einer Belastung des gesamten Körpers mit MPA führen und die Wirksamkeit verringern.

Lagerung

Lassen Sie das Arzneimittel an einem trockenen, luftigen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30 °C.

Andere Drogen

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