MYFORTIC 180mg compresse Novartis per pazienti con reni genetici (12 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 12 blister x 10 compresse
Specifiche Acido micofenolico

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Acido micofenolico	180 mg

Usi

Indicazioni

MyFortic Medicine 180mg è indicato nei seguenti casi:

Utilizzato in combinazione con ciclosporina in microforma e corticosteroidi per prevenire attacchi acuti in pazienti con trapianto di rene genetico.

farmacocinetica

Nessun dato.

Prima di prendere MYFORTIC 180mg compresse Novartis per pazienti con reni genetici (12 blister x 10 compresse)

Come usare

Myfortic 180 mg può essere assunto o meno con il cibo.

Per preservare l'integrità del rivestimento intestinale, la compressa di Myfortic da 180 mg non viene frantumata. Quando si macinano le compresse di Myfortic, si inala l'impasto o si lascia che l'impasto entri in contatto diretto con la pelle o le mucose. Ciò è dovuto all'effetto mostruoso del micofenolato.

Dosaggio

La dose raccomandata è 720 mg (4 compresse di myfortic insolubile nello stomaco da 180 mg o 2 compresse da 360 mg), 2 volte al giorno (dose giornaliera 1.440 mg). Nei pazienti che utilizzano Micofenolato Mofetile (mmf) 2 g, il trattamento può essere sostituito con 720 mg di Myfortic due volte al giorno (dose giornaliera 1.440 mg).

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Ciò è in gran parte dovuto all'altissimo contenuto di proteine plasmatiche dell'MPA, pari al 97%. Interferendo con la circolazione dell'MPa nel fegato, le sostanze isolate dalla bile, come la colestiramina, possono ridurre l'esposizione dell'intero corpo.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il farmaco myfortic 180mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Infezioni del tratto respiratorio superiore, polmonite.

Anemia, trombocitopenia.

Emorragia, ipokaliemia.

Vertigini, mal di testa.

Bassa pressione sanguigna.

tosse, mancanza di respiro.

Ostacoli addominali, dolore addominale, stitichezza, indigestione, flatulenza, gastrite, nausea, vomito.

Non comune, 1/1000

Infezioni con ferite, infezioni ossee, osteomieliti.

Anoressia, iperlipidemia, diabete, ipercolesterolemia, fosforo nel sangue.

Consapevolezza dell'illusione, insonnia.

Congiuntivite, visione offuscata.

tachicardia, ventricolare esterna.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il medicinale Myfortic 180 mg è controindicato nei seguenti casi:

Pazienti con ipersensibilità al micofenolato di sodio, all'acido micofenolico o al micofenolato mofetile o a qualsiasi eccipiente.

Donne in grado di partorire (WOCBP), che non utilizzano contraccettivi altamente efficaci.

Donne incinte a meno che non esista un trattamento alternativo adeguato per prevenire il trapianto.

Donne che allattano.

Precauzioni per l'uso

I pazienti che utilizzano Myfortic 180 mg nel regime di trattamento corrono molti rischi di sviluppare linfomi e altri tumori maligni, soprattutto nella pelle. Secondo i consigli generali per ridurre al minimo il rischio di cancro della pelle, è consigliabile limitare l'esposizione alla luce solare e ai raggi UV indossando indumenti protettivi e utilizzando creme solari con un indice di protezione elevato.

I pazienti che utilizzano myfortic 180 mg devono essere istruiti immediatamente a segnalare qualsiasi evidenza di infezione, lividi inaspettati, sanguinamento o qualsiasi altro sintomo di insufficienza del midollo osseo.

I pazienti che utilizzano Myfortic 180 mg corrono molti rischi di infezioni opportunistiche, infezioni mortali ed emorragie. Queste infezioni devono essere prese in considerazione da un medico nella diagnosi distinta nei pazienti immunosoppressori con funzionalità renale o sintomi neurologici compromessi.

Sono stati segnalati casi di ipoglicemia correlata a infezioni ricorrenti in pazienti che utilizzavano Myfortic in combinazione con altri farmaci immunosoppressori. Ai pazienti trattati con infezioni ricorrenti deve essere misurata l'immunoglobulina sierica.

È stato segnalato l'uso di broncodilatatori in pazienti che utilizzavano Myfortic in combinazione con altri farmaci immunosoppressori. La conversione dei derivati dell'MPA in un altro immunosoppressore, con conseguente miglioramento dei sintomi respiratori.

La reazione dell'epatite B (HBV) o dell'epatite C (HCV) è stata segnalata in pazienti trattati con farmaci immunosoppressori, inclusi i derivati dell'acido micofenolico (MPA) (MPA), MyFortic e Micofenolato Mofetile (MMF). Si consiglia di monitorare i pazienti infetti per rilevare segni clinici e testare l'infezione da HBV o HCV.

Sono stati segnalati singoli casi di globuli rossi (PRCA) in pazienti trattati con derivati dell'MPA in combinazione con altri farmaci immunosoppressori. La Prca può essere risolta riducendo la dose o interrompendo il trattamento e viene eseguita sotto adeguato monitoraggio nelle persone che ricevono un trapianto di organi per ridurre al minimo il rischio di trapianto.

I pazienti che utilizzano Myfortic devono essere monitorati per eventuali disturbi del sangue, che potrebbero essere correlati all'MPA stesso, utilizzare il farmaco contemporaneamente, essere infetti da virus o da alcune cause combinate. I pazienti che utilizzano Myfortic devono avere una ricetta di sangue completo per il primo mese, due volte al mese per il secondo e terzo mese di trattamento, poi mensilmente fino al primo anno.

Poiché i derivati dell'MPa sono associati all'aumento della proporzione degli effetti collaterali gastrointestinali, inclusi casi di ulcera, sanguinamento e perforazione del tratto gastrointestinale, prestare attenzione regolarmente quando si assume Myfortic in pazienti con gravi malattie digestive.

Myfortic è un inibitore dell'IMPDH (inosina monofosfato deidrogenasi). Pertanto, questo farmaco dovrebbe essere evitato nei pazienti con ipoxantina-guanina fosforibosil-gsferasi (HGPRT) a causa di fattori genetici rari come la sindrome di Lesch-nyman e kelley-echley-ligmiller.

Utilizzo di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

Myfortic 180 mg è controindicato durante la gravidanza a meno che non esista un trattamento sostitutivo appropriato per prevenire l'innesto.

Le pazienti fertili devono essere consapevoli del rischio di aborto spontaneo e di aumento dei difetti congeniti all'inizio del trattamento e devono essere informate sulla pianificazione e sulla prevenzione della gravidanza.

Periodo di allattamento al seno

L'mpa viene escreto attraverso il latte materno. Non è ancora noto se Myfortic 180 mg venga escreto attraverso il latte materno o meno. A causa della possibilità di gravi reazioni dannose all'MPA durante l'allattamento, Myfortic 180 mg è controindicato nelle donne che allattano.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

Non esistono ricerche sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari. Sono stati segnalati meccanismi attivi, forza farmacologica e reazioni dannose che rendono difficile che l'effetto si verifichi.

Interazione medicinale

aciclovir e ganciclovir

La capacità di causare insufficienza midollare nei pazienti che utilizzano sia Myfortic che Aciclovir o Ganciclovir non è stata studiata, potrebbe essere il risultato della competizione nella linea escretoria nei tubuli renali.

antiacidi contenenti magnesio e alluminio

È stato dimostrato che l'AUC e la Cmax dell'MPa si riducono del 37% e del 25% quando si assume una singola dose di antiacidi contenenti magneti di magnesio utilizzati contemporaneamente a Myfortic 180 mg. L'uso quotidiano di antiacidi contenenti magnesio con myfortic non è raccomandato a causa della capacità di ridurre l'esposizione all'acido micofenolico e di ridurne l'efficienza.

Inibitori della pompa protonica

Nei volontari sani, non si è verificato alcun cambiamento nella farmacocinetica dell'MPA dopo l'uso simultaneo di Myfortic e Pantoprazolo alla dose di 40 mg x 2 volte al giorno per 4 giorni prima.

Contraccettivi orali

Gli studi sull'interazione tra MMF e pillola anticoncezionale mostrano che non esiste alcuna interazione. Considerando le caratteristiche metaboliche dell'MPA, non si verificheranno interazioni tra Myfortic e la pillola anticoncezionale.

legami colestiramina e acidi biliari

Prestare attenzione quando si utilizzano farmaci o terapie che possono essere collegati agli acidi biliari, come l'isolamento degli acidi biliari o il carbone attivo per via orale, perché hanno la capacità di ridurre l'esposizione all'MPA e quindi ridurre l'efficacia di MyFortic 180 mg.

ciclosporina

È noto che, quando utilizzata contemporaneamente al micofenolato mofetile, la ciclosporina riduce l'esposizione all'MPA. Se utilizzata contemporaneamente a Myfortic, la ciclosporina può anche ridurre la concentrazione di MPA.

Stile di vita a risparmio energetico

Non esiste un vaccino vivente per i pazienti con risposta immunitaria compromessa. La reazione degli anticorpi per altri vaccini può essere ridotta.

Altri farmaci

Si raccomanda di non utilizzare contemporaneamente myfortic e azatioprina perché l'uso di questi farmaci non è stato valutato contemporaneamente.

La concomitanza dell'uso di myfortic e di farmaci che ostacolano la circolazione intestinale, come la colestiramina o il carbone attivo, può portare all'esposizione dell'intero corpo all'mpa in trattamento e ridurne l'efficacia.

Conservazione

Lasciare il medicinale in un luogo asciutto e ventilato, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ° C.

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