노바티스정(유전성신장환자용 마이포틱180mg) (수포 12개 x 10정)

제형 12개 블리스터가 들어있는 상자 x 10정
규격 마이코페놀산

성분

구성정보	콘텐츠
마이코페놀산	180mg

용도

적응증

MyFortic 약 180mg은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

유전적 신장 이식 환자의 급성 조각을 예방하기 위해 시클로스포린 마이크로폼 및 코르티코스테로이드와 함께 사용됩니다.

약동학

데이터 없음

복용 전 노바티스정(유전성신장환자용 마이포틱180mg) (수포 12개 x 10정)

사용방법

마이포틱 180mg은 음식과 함께 복용하셔도 되고, 안하셔도 됩니다.

장 코팅의 무결성을 유지하기 위해 마이포틱 180mg 정제는 분쇄되지 않습니다. 마이포틱 정제를 분쇄할 때 반죽을 흡입하거나 반죽이 피부나 점막에 직접 닿도록 하십시오. 이는 마이코페놀레이트의 괴물효과 때문입니다.

용법

권장복용량은 720mg(위불용성 마이포틱 4정 180mg 또는 2정 360mg), 1일 2회(1일 복용량 1,440mg)입니다. 마이코페놀레이트모페틸(mmf) 2g을 투여 중인 환자의 경우 마이포틱 720mg을 1일 2회(1일 용량 1,440mg) 투여로 대체할 수 있다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 이는 주로 MPA의 혈장 단백질 함량이 97%로 매우 높기 때문입니다. 콜레스티라민과 같은 담즙 분리 물질은 간을 통한 MPa의 순환을 방해하여 전신 노출을 줄일 수 있습니다.

1회 복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

마이포틱 약물 180mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

상기도 감염, 폐렴

빈혈, 혈소판 감소증.

출혈, 저칼륨혈증.

현기증, 두통.

저혈압.

기침, 호흡곤란.

복부 장애, 복통, 변비, 소화불량, 고창, 위염, 메스꺼움, 구토.

흔하지 않음, 1/1000

상처 감염, 뼈 감염, 골수염.

거식증, 고지혈증, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 혈인

환상 인식, 불면증.

결막염, 시야 흐림

빈맥, 외부 심실.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우에는 마이포틱 약 180mg이 금기됩니다:

마이코페놀산나트륨, 마이코페놀산, 마이코페놀레이트 모페틸 또는 기타 부형제에 과민증이 있는 환자.

출산 능력(WOCBP)이 있으나 매우 효과적인 피임을 사용하지 않는 여성.

이식을 예방하기 위한 적절한 대체 치료법이 없는 경우를 제외하고 임산부

모유 수유 중인 여성

사용 시 주의 사항

치료 요법으로 마이포틱 180mg을 사용하는 환자는 특히 피부에 림프종 및 기타 악성 종양이 발생할 위험이 많습니다. 피부암 위험을 최소화하기 위한 일반적인 조언에 따르면 보호복을 착용하고 보호 지수가 높은 자외선 차단제를 사용하여 햇빛과 자외선 노출을 제한하는 것이 좋습니다.

마이포틱 180mg을 사용하는 환자는 감염의 증거, 예상치 못한 멍, 출혈 또는 기타 골수 부전 증상을 보고하도록 즉시 지시받아야 합니다.

마이포틱180mg을 복용하는 환자들은 기회감염, 사망감염, 출혈 등의 위험이 많다. 이러한 감염은 신장 기능이 저하되거나 신경학적 증상이 손상된 면역억제 환자의 경우 구별 진단 시 의사가 고려해야 합니다.

다른 면역억제제와 마이포틱을 병용투여하는 환자에서 재발성 감염과 관련된 저혈당증이 보고된 바 있습니다. 재발성 감염으로 치료받은 환자는 혈청 면역글로불린을 측정해야 합니다.

다른 면역억제제와 병용하여 마이포틱을 사용하는 환자의 기관지 확장제에 대한 보고가 있었습니다. MPA 유도체를 다른 면역억제제로 전환시켜 호흡기 증상을 개선시킵니다.

마이코페놀산(MPA) 유도체(MPA) MyFortic 및 마이코페놀레이트 모페틸(MMF)을 포함한 면역억제제로 치료받은 환자에게서 B형 간염(HBV) 또는 C형 간염(HCV) 반응이 보고되었습니다. 감염된 환자의 임상 징후를 모니터링하고 HBV 또는 HCV 감염 검사를 실시하는 것이 좋습니다.

MPA 유도체를 다른 면역억제제와 병용하여 치료한 환자에게서 적혈구(PRCA)가 단 한 건도 보고되었습니다. Prca는 복용량을 줄이거나 치료를 중단함으로써 해결될 수 있으며 장기 이식을 받는 사람들의 이식 위험을 최소화하기 위해 적절한 모니터링 하에 수행됩니다.

Myfortic을 사용하는 환자는 MPA 자체와 관련될 수 있는 혈액 질환, 약물 동시 사용, 바이러스 감염 또는 일부 복합적 원인을 모니터링해야 합니다. 마이포틱을 사용하는 환자는 첫 달 동안 전혈 처방을 받아야 하며, 치료 두 번째 및 세 번째 달에는 한 달에 두 번, 그 후 첫 해까지 매월 복용해야 합니다.

MPa 유도체는 정기적인 위장관 궤양, 출혈, 천공 등 위장관 부작용의 비율 증가와 연관되므로 심각한 소화기 질환 환자가 마이포틱을 복용할 때는 주의하시기 바랍니다.

마이포틱은 IMPDH 억제제(이노신 모노포스페이트 탈수소효소)입니다. 따라서 레쉬-니만 증후군, 켈리-에클리-리그밀러 증후군 등 희귀 유전적 요인으로 인해 하이포잔틴-구아닌 포스포리보실-그스페라제(HGPRT) 환자에게는 이 약을 피해야 한다.

임신 및 수유 중 여성의 약물 사용

임신

마이포틱 180mg은 이식을 예방하기 위한 적절한 대체 치료법이 없는 한 임신 중에는 금기입니다.

가임 환자는 치료 시작 시 유산 위험 및 선천적 기형 증가에 대해 인지하고 계획 및 임신 예방에 관해 조언을 받아야 합니다.

모유 수유 기간

mpa는 모유를 통해 배설됩니다. 마이포틱정180mg이 모유를 통해 배설되는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 모유 수유 중 MPA에 대한 심각한 유해 반응 가능성으로 인해 Myfortic 180mg은 모유 수유 여성에게 금기입니다.

기계 운전 및 조작 능력

운전 및 기계 조작 능력에 대한 연구는 없습니다. 활성기전과 약리력, 유해반응 등이 나타나기 어려운 것으로 보고되고 있다.

약용 상호작용

아시클로비르 및 간시클로비르

마이포틱과 아시클로버 또는 간시클로버를 모두 사용하는 환자에서 골수부전을 유발하는 능력은 연구되지 않았으며, 세뇨관의 배설선 경쟁의 결과일 수 있습니다.

마그네슘과 알루미늄이 함유된 제산제

마이포틱 180mg과 동시에 마그네슘-마그너가 함유된 제산제를 단회 복용할 경우 MPa AUC와 C Max가 37%와 25% 감소하는 것으로 나타났습니다. 마이코페놀산에 대한 노출을 줄이고 효율성을 감소시킬 수 있으므로 매일 마그네슘이 함유된 제산제를 마이포틱과 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

양성자 펌프 억제제

건강한 지원자의 경우, 4일 전에 마이포틱과 판토프라졸 40mg x 2회/일 용량을 동시에 투여한 후 MPA의 약동학에 변화가 없었습니다.

경구 피임약

MMF와 피임약의 상호작용에 관한 연구에서는 상호작용이 없는 것으로 나타났습니다. MPA의 대사 특성으로 인해 Myfortic과 피임약 사이에는 상호 작용이 발생하지 않습니다.

콜레스티라민과 담즙산 결합

담즙산 분리 또는 경구 활성탄과 같이 담즙산과 연관될 수 있는 약물이나 치료법을 사용할 때는 MPA 노출을 줄여 MyFortic 180mg의 효과를 감소시킬 수 있으므로 주의하십시오.

시클로스포린

시클로스포린은 마이코페놀레이트 모페틸과 동시에 사용하면 MPA 노출을 줄이는 것으로 알려져 있습니다. Myfortic과 동시에 사용하면 시클로스포린은 MPA 농도를 감소시킬 수도 있습니다.

전력을 줄이는 생활 방식

면역 반응이 손상된 환자에게는 생백신을 투여하지 마십시오. 다른 백신에 대한 항체 반응이 감소될 수 있습니다.

기타 약물

아자티오프린과 마이포틱을 동시에 사용하는 것은 동시에 평가되지 않았기 때문에 권장되지 않습니다.

마이포틱과 콜레스티라민, 활성탄 등 장 순환을 방해하는 약물을 병용하면 치료 중인 전신에 mpa가 노출되어 효과가 감소될 수 있습니다.

보관

약을 건조하고 바람이 잘 통하는 곳에 두고 빛, 30°C 이하의 온도를 피하세요.

기타 약물

면책조항

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