مايفورتك 360 ملجم نوفارتيس أقراص لمرضى الكلى الوراثية (12 بثور × 10 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 12 شريط × 10 أقراص
المواصفات حمض الميكوفينوليك
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| حمض الميكوفينوليك | 360 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يشار إلى عقار مايفورتك 360 ملغ:
يتم التنسيق مع السيكلوسبورين ميكروفورم والكورتيكوستيرويدات للوقاية من القطع الحاد لدى مرضى زرع الكلى الوراثي.
Pharmacokinus
يمنع حمض الميكوفينوليك (MPA) تكاثر الخلايا الليمفاوية T والخلايا الليمفاوية B بشكل أقوى من الخلايا الأخرى، لأنه يختلف عن الخلايا الأخرى التي يمكنها استخدام عملية البيورين، ويعتمد تكاثر الخلايا الليمفاوية بشكل أساسي على تخليق جديد. وبالتالي، فإن آلية العمل هي استكمال مثبطات الكالسينيورين، والتدخلات في نسخ السيتوكين والحفاظ على حالة الراحة للخلايا الليمفاوية التائية.
الحركية الدوائية
الامتصاص
بعد الشرب، يكون ميكوفينولات الصوديوم قويًا جدًا. مناسب وفقًا لتصميم القرص الموجود في الأمعاء، يصل وقت تركيز MPa إلى حد أقصى يبلغ حوالي 1.5 إلى ساعتين. أثبتت الدراسات المختبرية أن أقراص مايفورتك المعوية تمنع إطلاق MPA في الحالات الحمضية كما في المعدة.
المرضى الذين لديهم زرع كلى مستقر بفضل التأثير المثبط للمناعة لشكل مستحلب السيكلوسبورين الصغير، يبلغ امتصاص MPa عبر الجهاز الهضمي 93% والتوافر البيولوجي المطلق 72%. تتراوح الحرائك الدوائية لـ Myfortic المتناسبة مع الجرعة والجرعة الخطية ضمن نطاق البحث من 180 إلى 2160 مجم. بالمقارنة مع الجوع، فإن استخدام Myfortic 720 mg مع وجبة غنية بالدهون (55 جم من الدهون، 1000 سعرة حرارية) دون التأثير على اتصال الجسم بـ MPA (AUC)؛ إنها معلمات PK الأكثر ارتباطًا بالكفاءة. إلا أن الحد الأقصى لتركيز MPa (CMAX) انخفض بنسبة 33%.
التوزيع
توزيع MPa في الحالة المستقرة هو 50 لترا. يرتبط كل من حمض الميكوفينوليك والجلوكورونيد من حمض الميكوفينوليك بشكل كبير بالبروتين، بنسبة 97% و82%. يمكن أن تزيد مستويات MPA الحرة في الحالة المرتبطة بانخفاض البروتين (الورم الدموي، وفشل الكبد، وانخفاض ألبومين الدم، والاستخدام المتزامن للأدوية المرتبطة أيضًا بشكل كبير بالبروتين). وهذا يمكن أن يجعل المرضى معرضين لخطر كبير بسبب التأثيرات الضارة المرتبطة بـ MPa.
التمثيل الغذائي
زمن التخلص من MPa هو 11.7 ساعة والتصفية 8.6 لتر/ساعة. يتم استقلاب MPA بشكل رئيسي عن طريق غلوكورونيل ترانسفيراز لتشكيل غلوكورونيد MPA، جلوكورونيد حمض الميكوفينوليك (MPAG). MPAG هو المستقلب الرئيسي لـ MPA ولا يرى أي نشاط بيولوجي.
في المرضى الذين يعانون من زرع الكلى والذين استقرت حالتهم المثبطة للمناعة بسبب المستحلب الصغير سيكلوسبورين، فإن حوالي 28% من الجرعات الفموية من مايفورتك تتحول إلى ميلا فيجام بسبب التحول قبل الدورة الدموية. وقت هدر MPAG أطول من MPA، حوالي 15.7 ساعة والتصفية 0.45 لتر/ساعة.
القضاء
على الرغم من وجود كمية ضئيلة فقط من MPAG في البول ( الحرائك الدوائية الديناميكية
في المرضى الذين يعانون من زرع الكلى، يتم تثبيط مثبط المناعة بسبب السيكلوسبورين الصغير:
المشار إليه في الجدول 1 هو متوسط معلمات الحرائك الدوائية لـ MPA بعد استخدام Myfortic. تستخدم الحرائك الدوائية في MYFORTIC جرعة واحدة من الحرائك الدوائية المستخدمة عدة مرات وتستخدم لفترة طويلة. في المراحل المبكرة من عملية الزرع، يبلغ متوسط المساحة تحت المنحني (AUC) لـ MPa ومتوسط CMAM لـ MPa تقريبًا نصف القيمة المقاسة بعد 6 أشهر من التطعيم.
موضوعات خاصة
الفشل الكلوي
لا تتغير الحرائك الدوائية لـ MPA في نطاق وظائف الكلى من الطبيعي إلى لا. في المقابل، يزداد التعرض لـ MPAG مع انخفاض وظائف الكلى؛ يكون التعرض لـ MPAG أعلى بحوالي 8 مرات عندما يكون انقطاع البول أعلى. إن تصفية كل من MPA كلا MPAG لا تتأثر عند النزف. كما يزيد MPA الحر بشكل ملحوظ عند الإصابة بالفشل الكلوي. قد يكون ذلك بسبب انخفاض تماسك mpa مع بروتينات البلازما مع زيادة تركيز اليوريا في الدم.الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد
في المتطوعين المصابين بتليف الكبد الكحولي، لا تتأثر عملية الجلوكورونيد في الكبد نسبيًا بحمة الكبد. قد تعتمد تأثيرات أمراض الكبد على هذه العملية على كل مرض على حدة. ومع ذلك، فإن أمراض الكبد قد ألحقت الضرر بشكل رئيسي بالصفراء، مثل تليف الكبد الصفراوي الأولي، والذي يمكن أن يظهر تأثيرًا آخر.
الأطفال
لا توجد وثيقة حول السلامة والكفاءة لدى الأطفال. إن الحركية الدوائية الموجودة عند استخدام مايفورتك للأطفال محدودة. في الجدول أعلاه، تم تثبيط القيمة المتوسطة (SD) لمعلمات الحرائك الدوائية لـ MPA لزراعة الكلى المستقرة باستخدام السيكلوسبورين الصغير.
يتم تسجيل MPA
وتضخم AUC في هؤلاء المرضى مقارنة بالمرضى البالغين الذين يخضعون لزراعة الكلى. يكون متوسط المساحة تحت المنحني (AUC) لـ MPa عند هذه الجرعة أعلى عند قياسه لدى البالغين الذين يتناولون جرعة 720 ملغ من مايفورتك. يبلغ متوسط التصفية الظاهرية لـ MPa حوالي 7.7 لتر/ساعة. يمكن لجرعة من Myfortic 200 - 300 مجم/م2 أن تحقق المساحة تحت المنحني MPa 30 - 50 ميكروجرام.
الجنس
لا يوجد فرق سريري حسب الحرائك الدوائية لـ MyFortic.
كبار السن
بناءً على المستندات الأولية، لم يتغير اتصال MPa إلى درجة الأهمية السريرية حسب العمر.
العرق/العرق
استخدم جرعة واحدة من مايفورتك 720 ملغ لـ 18 يابانيًا وأصحاء من البيض، اليابانيون أقل من الأشخاص البيض في التركيز (AUCinF) MPa 15% وMPAG 22%. يشبه تركيز الذروة (CMAX) لـ MPAG مجموعتي الأجسام، ومع ذلك، لدى اليابانيين CMAX MPA أعلى من 9.6٪. ولا تظهر هذه النتائج أي اختلافات سريرية ذات صلة.
قبل اتخاذ مايفورتك 360 ملجم نوفارتيس أقراص لمرضى الكلى الوراثية (12 بثور × 10 أقراص)
طريقة الاستخدام
لا يجوز سحق قرص مايفورتك للحفاظ على سلامة الغشاء المذاب في الأمعاء.
الجرعة
الجرعة الموصى بها هي 720 ملجم (قرصان 360 ملجم)، مرتين يوميًا (الجرعة اليومية 1440 ملجم).
في المرضى الذين يستخدمون ميكوفينولات موفيتيل (MMF) 2 جم، يمكن استبدال العلاج بـ 720 مجم من مايفورتك مرتين (الجرعة اليومية 1440 مجم).
الجمهور المستهدف العام
يجب أن يبدأ العلاج باستخدام مايفورتيك ويستمر على يد خبراء ذوي مستوى زراعة مناسب.
يجب أن يبدأ علاج مايفورتيك لدى المرضى الذين تم زرعهم حديثًا خلال 48 ساعة بعد عملية الزرع.
يمكن تناول مايفورتك مع الطعام أو لا.
مواضيع خاصة
الفشل الكلوي
لا حاجة لتعديل الجرعة لدى المرضى الذين يمرون بفترة بطيئة في وظائف الكلى بعد الجراحة. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن الشديد (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 25 مل / دقيقة / 1.73 م2) بعناية.
فشل كبدي
لا حاجة لتعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من مرض زرع الكلى والذين يعانون من مرض حمة الكبد الحاد.
الأطفال
لم يتم تحديد سلامة وفعالية الدواء لدى الأطفال. إن الحركية الدوائية الموجودة لمرضى زراعة الكلى محدودة.
كبار السن
لا حاجة لتعديل الجرعة في مجموعة هؤلاء المرضى.
العلاج في الفئات
لا يغير خروج الكلية المزروعة من الحركية الدوائية لحمض الميكوفينوليك (MPA)، لذلك ليست هناك حاجة لتقليل الجرعة أو التوقف عن استخدام مايفورتك.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الطبيب المختص. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟
في حالات الجرعة الزائدة التي لها آثار ضارة تم الإبلاغ عنها، تقع هذه الآثار الضارة ضمن مجموعة خصائص السلامة المعروفة. جرعة زائدة من Myfortic يمكن أن تسبب زيادة في نشاط الجهاز المناعي ويمكن أن تزيد من الحساسية للعدوى بما في ذلك العدوى الانتهازية، والتهابات الموت والتهابات الدم. في حالة حدوث اضطرابات في الدم (على سبيل المثال، قلة العدلات بكميات مطلقة من العدلات
على الرغم من أن الفصل يمكن استخدامه للتخلص من مستقلبات MPAG النشطة، إلا أنه ليس من المؤكد أنه من الممكن إزالة الأهمية السريرية لنصف نصف MPA. وتمثل هذه المادة كمية كبيرة بسبب نسبة بروتين البلازما العالية جدًا والتي تصل إلى 97%. عن طريق التدخل في الدورة الدموية المعوية ل
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
آثار جانبية
تشمل التأثيرات غير المرغوب فيها التالية التفاعلات الضارة للأدوية من تجربتين سريريتين مضبوطتين. اختبار تقييم سلامة Myfortic وMycophenolate Mofetil في 423 حالة جديدة و322 مريض زرع كلى في مرحلة الصيانة (عشوائي 1: 1)؛ وتتشابه نسبة التأثيرات الضارة مع بعضها البعض بين العلاجات في كل مجموعة.
إن التفاعلات الجانبية للدواء شائعة جدًا (≥ 10%) عند استخدام Myfortic بالاشتراك مع السيكلوسبورين مع المستحلب ومع الكورتيكوستيرويدات مثل الكريات البيض والإسهال.
الأمراض الخبيثة: المرضى الذين يعالجون بأدوية مثبطة للمناعة مجتمعة، بما في ذلك MPA، يزيد من خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية والأمراض الخبيثة الأخرى، وخاصة الشائعة على الجلد. المعدل العام للأمراض الخبيثة التي لوحظت في التجارب السريرية مع Myfortic هو كما يلي: سرطان الغدد الليمفاوية أو مرض سرطان الغدد الليمفاوية يظهر في مريضين جديدين (0.9%) ومريضين في مرحلة المداومة (1.3%) عند استخدام Myfortic لأكثر من عام واحد؛ سرطان الجلد الداكن هو 0.9٪ من المرضى الجدد و 1.8٪ من المرضى الذين يستخدمون صيانة مايفورتك لأكثر من عام واحد؛ تظهر أمراض خبيثة أخرى في 0.5% من المرضى الجدد و0.6% من المرضى في مرحلة الصيانة.
عدوى Mest: جميع مرضى زرع الأعضاء لديهم خطر متزايد للإصابة بالعدوى الانتهازية. خطر الزيادة مع إجمالي إنتاج مثبطات الإعفاء. إن أكثر احتمالات الإصابة بالعدوى شيوعًا لدى مرضى زرع الكلى الجدد الذين يستخدمون Myfortic بالاشتراك مع أدوية مثبطة للمناعة الأخرى في التجارب السريرية يتم التحكم فيها من قبل مرضى زرع الكلى الذين تتم مراقبتهم لمدة عام واحد، وفيروس CMV، وفطريات المبيضات، والهربس. لوحظت النسبة العامة لعدوى CMV (في المصل أو الورم الدموي أو مرض CMV) في التجارب السريرية مع Myfortic التي تم الإبلاغ عنها في 21.6٪ من مرضى زرع الكلى الجدد و 1.9٪ في مرحلة الصيانة.جدول ملخص للتفاعلات الضارة للأدوية من الدراسات السريرية
يتم تصنيف التفاعلات الضارة (الجدول 2) تحت عنوان التكرار، الأول هو التكرار الأكثر شيوعًا، باستخدام الاصطلاح التالي: شائع جدًا (≥ 1/10)؛ شائع (≥ 1/100،
يتضمن الجدول 2 أدناه التفاعلات الضارة الناجمة عن الدواء التي يمكن أن تكون مرتبطة بـ Myfortic أو من شبه المؤكد أنها مرتبطة بـ Myfortic والتي تم الإبلاغ عنها في تجربتين سريريتين متعددتي المراكز مع السيطرة، والعمى المزدوج، والمرحلة العشوائية الثالثة: 1 في المرضى الجدد الذين خضعوا لزراعة الكلى و1 في المرضى الذين خضعوا لعملية زرع الكلى في مرحلة الصيانة، حيث يتم استخدام MyFortic بمقدار 1440 مجم / يوم لمدة 12 شهرًا، جنبًا إلى جنب مع الكورتيكويدات الدقيقة الدقيقة والكوهاندويدات. تم تجميع هذا الجدول حسب تصنيف الوكالة حسب نظام ميد درا.
الجدول 2. التفاعلات الجانبية للدواء قد تكون أو لديها القدرة على أن تكون مرتبطة بـ Myfortic التي تم الإبلاغ عنها في اختبارين مهمين للمرحلة الثالثة
د>د> الالتهابات الفيروسية والالتهابات البكتيرية والالتهابات الفطرية. شائع عدوى الجهاز التنفسي العلوي، والالتهاب الرئوي. الورم الحليمي الجلدي، سرطان خلايا المعدة، ساركوما كابوسي، اضطرابات فرط النشاط اللمفاوي، سرطان الخلايا.
قلة الكريات البيض. شائع طب العيون. الخلايا الليمفاوية، الخلايا الليمفاوية، سرطان الدم العدلات، العقد الليمفاوية. فرط كالسيوم الدم، نقص بوتاسيوم الدم، فرط حمض يوريك الدم. شائع نزيف فرط بوتاسيوم الدم، وانخفاض مستوى المغنيسيوم في الدم. فقدان الشهية، فرط شحميات الدم، مرض السكري، فرط كوليسترول الدم، نقص السكر في الدم. الاضطرابات النفسية
شائع
القلق.
الوهم.د>د>
شائع دوخة، صداع. اركض يا أرق. اضطرابات بصرية التهاب الملتحمة، الرؤية. اضطرابات القلب عدم انتظام دقات القلب، الوذمة الرئوية. د> ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم. شائع ارتفاع ضغط الدم الخطير. شائع
السعال، صعوبة في التنفس، صعوبة في التنفس.
يشمل مرض الرئة الخلالي التليف المميت واحتقان الرئة والصفير.
د>د>الإسهال.
د>
شائع انتفاخ البطن، آلام البطن، الإمساك، عسر الهضم، انتفاخ البطن، التهاب المعدة، براز رخو، غثيان، قيء. آلام البطن الحساسة، التهاب البنكرياس، التجشؤ، رائحة الفم الكريهة، انسداد الأمعاء، التهاب المريء، قرحة الجهاز الهضمي، الأمعاء، نزيف الفم الجاف، قرحة الشفة، انسداد جاروين اليد، مرض الشاي الهضمي، تضخم، التهاب الصفاق. د> شائع اختبار وظائف الكبد غير طبيعي. تساقط الشعر والكدمات وحب الشباب. شائع آلام المفاصل، الضعف، آلام العضلات. آلام الظهر، والتشنجات.د>د> شائع فرط تعرق الغلينين. النزيف، نخر الكلى، تضيق مجرى البول.د> د> شائع التعب والوذمة المحيطية والحمى. أمراض مثل الأنفلونزا، الوذمة، الألم، القشعريرة، الضعفاء. التفاعلات الدوائية الضارة التالية من تجربة تسويق Myfortic من خلال التقارير التلقائية والحالات الطبية. نظرًا لأنه تم الإبلاغ عن ردود الفعل هذه طوعًا من مجموعة من السكان غير معروفين الحجم، فلا يمكن تقدير موثوقيتها، لذلك كان التصنيف غير واضح. تم إدراج التفاعلات الجانبية للدواء بناءً على نظام تصنيف الأعضاء في ميدرا. في كل جهاز عضوي، يتم عرض التأثيرات الجانبية للدواء حسب ترتيب شدتها. اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد تم التعرف على الطفح الجلدي كرد فعل سلبي من التجارب السريرية بعد الموافقة عليه، والمسح بعد التداول والتقارير التلقائية. تُعزى التأثيرات الضارة التالية إلى مشتقات mpa الالتهابات والطفيليات حالات العدوى الشديدة، التي قد تهدد الحياة في بعض الأحيان، بما في ذلك التهاب السحايا والتهاب الشغاف الناتج عن حالات العدوى والسل والعدوى غير التقليدية بالمتفطرات. أمراض الكلى الناجمة عن فيروس بوليما (PVan)، وخاصة بسبب الإصابة بفيروس BK. يتم أحيانًا الإبلاغ عن حالات مرض الدماغ الأبيض متعدد النوكو التقدمي (PML). اضطرابات الدم والغدد الليمفاوية فقدان الخلايا المحببة، وقلة العدلات، وتقليل جميع أنواع خلايا الدم. تم الإبلاغ عن حالات من خصائص خلايا الدم الحمراء البسيطة (PRCA) لدى المرضى الذين عولجوا بمشتقات MPA مع أدوية أخرى مثبطة للمناعة. اضطرابات المعدة التهاب القولون، التهاب المريء (بما في ذلك التهاب القولون والتهاب المريء الناجم عن CMV)، التهاب المعدة CMV، التهاب البنكرياس، انثقاب الأمعاء، نزيف الجهاز الهضمي، قرحة المعدة، قرحة الاثني عشر، انسداد الأمعاء. المرضى المسنين
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
يمنع استخدام MyFortic 360 mg في الحالات التالية:
يمنع استخدام مايفورتك في المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه ميكوفينولات الصوديوم أو حمض الميكوفينوليك أو ميكوفينولات موفيتيل أو أي سواغ.
كن حذرًا عند استخدام
المرضى الذين يعانون من نقص الهيبوكسانثين - الجوانين - الفوسفوريبوسيل - ترانسفيراز (HGPRT) نادرون بالوراثة
Myfortic هو مثبط IMPDH (نازع هيدروجين إنوسين أحادي الفوسفات). لذلك نظرياً تجنب المرضى الذين يعانون من نقص الهيبوكسانثين - الجوانين - الفوسفوريبوسيل - ترانسفيراز (HGPRT) بسبب الوراثة النادرة مثل متلازمة ليش - نيهان وكيلي - سيغميلر.
الأمراض الخبيثة
المرضى الذين يعالجون بمثبطات المناعة بما في ذلك مايفورتك يزيد من خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية والأمراض الخبيثة الأخرى، وخاصة في الجلد. يرتبط خطر الظهور بدرجة أكبر بكثافة ومدة استخدام الأدوية المثبطة للمناعة بدلاً من استخدام مادة فريدة.
النصائح العامة لتقليل خطر الإصابة بسرطان الجلد هي الحد من التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية من خلال ارتداء الملابس الواقية واستخدام واقي الشمس ذو مؤشر الحماية العالي.
الالتهابات
يجب توجيه المرضى الذين يستخدمون Myfortic للإبلاغ فورًا عند ظهور أي مظاهر بكتيرية أو كدمات غير طبيعية أو نزيف أو أي مظاهر لنخاع العظم.
يؤدي التثبيط المفرط لجهاز المناعة إلى زيادة حساسية العدوى، بما في ذلك العدوى الانتهازية والالتهابات القاتلة والنزيف.
تم الإبلاغ عن التهاب الكبد B (HBV) أو التهاب الكبد C (HCV) في المرضى الذين عولجوا بالعلاج المثبط للمناعة، بما في ذلك حمض الميكوفينوليك (MPA) الذي يقوم بتوصيل المواد الميفورتيكية وMMF. يوصى بمراقبة المرضى المصابين بناءً على العلامات السريرية واختبارات الإصابة بفيروس التهاب الكبد B أو فيروس التهاب الكبد C.
تم الإبلاغ عن حالات مرض الدماغ الأبيض التقدمي متعدد المكورات (PML)، المميت في بعض الأحيان، في المرضى الذين عولجوا بمشتقات MPa، بما في ذلك ميكوفينولات موفيتيل وميكوفينولات الصوديوم. غالبًا ما تحتوي الحالات المبلغ عنها على عوامل خطر لمرض PML، بما في ذلك علاج الأدوية المثبطة للمناعة وتلف وظائف المناعة. في المرضى الذين يعانون من مثبطات المناعة، يجب على الأطباء الانتباه إلى PML في تشخيص المرضى الذين يعانون من أعراض عصبية ويجب عليهم التفكير في استشارة طبيب أعصاب عند الإشارة إليه سريريًا.
يجب أن يؤخذ مرض الكلى الناجم عن فيروس الورم الحليمي (PVan)، خاصة الناتج عن الإصابة بفيروس BK، في الاعتبار عند التشخيص المميز لدى المرضى الذين يعانون من نقص المناعة مع اختلال وظائف الكلى. من الضروري النظر في تقليل الكمية الإجمالية للأدوية المثبطة للمناعة لدى مرضى تطور PML أو PVan. ومع ذلك، في المرضى الذين يخضعون لعملية زرع الأعضاء، فإن تقليل مثبطات المناعة يمكن أن يؤدي إلى خطر عملية الزرع.
أمراض الدم
يقوم Myfortic بتكوين قاعدة بيانات جديدة حول كيفية إنشاء حساب جديد (يمكنك الاطلاع على المزيد من المعلومات حول هذا الموضوع) ما, điều có thể liên at the đến chính MPA، dùng các thốc phối hợp، hiễm trùng do vi khuẩn hoặc do một ột ợp của احصل على أفضل خدمة عبر الإنترنت من Myfortic عبر الإنترنت، 2 ساعة/ثانية. في حالة وجود اضطرابات في الدم (على سبيل المثال، قلة العدلات مع قلة العدلات الكلية
تم الإبلاغ عن حالات لخاصية خلايا الدم الحمراء البسيطة (PRCA) في المرضى الذين عولجوا بمشتقات MPA مع أدوية أخرى مثبطة للمناعة (انظر التأثير السلبي). آلية مشتقات mpa التي تسبب Prca غير معروفة؛ العلاقة بين مثبطات المناعة الأخرى ودمج هذه الأدوية في نظام العلاج المثبط للمناعة غير معروفة. ومع ذلك، يمكن أن تسبب مشتقات MPA اضطرابات في الدم (انظر أعلاه).
في بعض الحالات، وجد Prca تعافيًا عند تقليل الجرعة أو تعليق العلاج بمشتقات MPA. ومع ذلك، في المرضى الذين يخضعون لعملية زرع الأعضاء، فإن تقليل مثبطات المناعة يمكن أن يؤدي إلى خطر عملية الزرع. يجب إجراء التغييرات في علاج Myfortic على المتلقي فقط تحت الإشراف المناسب لتقليل الحد الأدنى من مخاطر التخلص منه.
التطعيم
يجب إخطار المرضى أنه أثناء علاج MPA، قد يكون التطعيم أقل فعالية ويتجنبون التطعيمات لتقليل السم. يمكن أن يكون تطعيم لقاحات الأنفلونزا فعالاً. وعلى الأطباء الرجوع إلى التعليمات الوطنية الخاصة بالتطعيم ضد الأنفلونزا.
اضطرابات الجهاز الهضمي
بسبب مشتقات MPa المرتبطة بزيادة نسبة التأثيرات الضارة على الجهاز الهضمي، بما في ذلك حالات نادرة من القرحة ونزيف وثقب القناة الهضمية؛ يجب الحذر عند استخدام مايفورتك للمرضى الذين يعانون من مشاكل شديدة في الجهاز الهضمي.
التنسيق مع أدوية أخرى
في التجارب السريرية لـ Myfortic، تم استخدامه مع الأدوية التالية: خلايا الجلوبيولين المضادة للغدة الدرقية، Basiliximab، Ciclosporin micro-form والكورتيكوستيرويد. لم تتم دراسة فعالية وسلامة Myfortic عند استخدامه مع أدوية أخرى مثبطة للمناعة.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
بدون معلومات.
الحمل
إن استخدام مايفورتك أثناء الحمل غالباً ما يزيد من خطر الإجهاض بما في ذلك الإجهاض الطبيعي والتشوهات الخلقية.
لا ينبغي البدء بالعلاج بمايفورتك عند النساء اللاتي يحتمل أن يصبحن حوامل حتى تظهر نتائج اختبارات الحمل السلبية. يجب على النساء الحوامل استخدام وسائل منع الحمل عالية الفعالية قبل البدء وأثناء العلاج بـ Myfortic وبعد 6 أسابيع بعد آخر جرعة من Myfortic.
فترة الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان سيتم إفراز MPa في حليب الثدي.
لا يجوز استعمال مايفورتك أثناء الرضاعة الطبيعية.
نظرًا لأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الثدي، وبسبب احتمال حدوث آثار ضارة خطيرة عند الرضع على الرضاعة الطبيعية/الأطفال الصغار، فمن الضروري اتخاذ قرار بتجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 6 أسابيع بعد التوقف عن العلاج أو تجنب استخدام الدواء، مع الانتباه إلى أهمية الدواء للأم.
مريض ذكر
يجب على الرجال القادرين على ممارسة النشاط الجنسي استخدام الواقي الذكري أثناء العلاج، وخلال 13 أسبوعًا بعد تناول الجرعة الأخيرة من مايفورتك. بالإضافة إلى ذلك، يجب على شريك هؤلاء الرجال استخدام وسائل منع الحمل ذات الفعالية العالية أثناء العلاج وخلال 13 أسبوعًا بعد تناول الجرعة الأخيرة من Myfortic.
التفاعلات الدوائية
التفاعلات الملاحظة من الاستخدام في نفس الوقت لا ينصح بها
الآزوثيوبرين
لا ينصح باستخدام مايفورتك بالتزامن مع الآزويثوبرين لأن نفس الاستخدام لم يتم دراسته بعد.
اللقاح الحي
لا تستخدم لقاحات التطعيم للمرضى الذين يعانون من ضعف الاستجابة المناعية. قد تنخفض استجابة الأجسام المضادة للقاحات الأخرى.
يجب أخذ التفاعلات التي تمت ملاحظتها بعين الاعتبار
أسيكلوفير
قد تحدث التركيزات الأعلى في بلازما كل من MPAG (جلوكورونيد حمض الميكوفينوليك) والأسيكلوفير عند الإصابة بالفشل الكلوي. ولذلك فإن هذين العقارين لديهما القدرة على التنافس في الأنابيب الكلوية، مما يزيد من تركيز كل من MPAG وAciclovir. في هذه الحالة، يجب مراقبة المرضى بعناية.
أدوية حماية المعدة
مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسيوم وهيدروكسيد الألومنيوم: يقل امتصاص ميكوفينولات الصوديوم عند استخدامه مع مضادات الحموضة. إن الاستخدام المتزامن لـ Myfortic ومضادات الحموضة مع المغنيسيوم وهيدروكسيد الألومنيوم يقلل بنسبة 37٪ من اتصال الجسم بـ MPA ويقلل بنسبة 25٪ من الحد الأقصى لتركيز MPA. يجب توخي الحذر عند استخدامه مع مضادات الحموضة (التي تحتوي على المغنيسيوم وهيدروكسيد الألومنيوم) مع مايفورتك. مثبطات مضخة البروتون: في متطوعين أصحاء، الاستخدام المتزامن لـ mmf 1000 مجم وبانتوبرازول 40 مجم مرتين يوميًا، يؤدي إلى انخفاض بنسبة 27% في MPa AUC و57% Cmax من MPa. ومع ذلك، في نفس الدراسة، لم يتم ملاحظة التغيرات الدوائية لـ MPA عند استخدام Myfortic و Pantoprazole في نفس الوقت. غانسيكلوفير: لا تتأثر الحرائك الدوائية لـ MPa وMPAG عند استخدام غانسيكلوفير. لا تتغير تصفية جانيكلوفير في حالة التعرض لـ MPa أثناء العلاج. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، عند استخدامه مع Myfortic وGanciclovir، فإن توصيات جرعة ganciclovir هي مراقبة المرضى ومراقبتهم بعناية.
تاكروليموس: في دراسة النقل القطري باستخدام الكالسينيورين في مرضى زراعة الكلى المستقرين، تم قياس الحرائك الدوائية لمايفورتك في حالة مستقرة في العلاج بكل من نيورال وتاكروليموس. متوسط AUC لـ MPa أعلى بنسبة 19% وCMAX أقل بحوالي 20%. في المقابل، يكون متوسط المساحة تحت المنحني (AUC) لـ MPAG وCMAX أقل بحوالي 30% عند العلاج باستخدام تاكروليموس مقارنةً بمعالجة نيورال.
السيكلوسبورين A: الأبحاث التي أجريت على مرضى زرع الكلى مستقرة، والحركية الدوائية للسيكلوسبورين A لا تتأثر بالجرعة في الحالة المستقرة لـ Myfortic.
يتم أخذ التفاعلات المتوقعة في الاعتبار
الكولسترامين والأدوية التي تؤثر على الدورة الدموية المعوية - الكبد
نظرًا لقدرته على منع الدورة الدموية - الكبدية للدواء، يمكن أن يقلل الكولسترامين من اتصال الجسم بـ MPA. يجب توخي الحذر عند الجمع بين الكولسترامين أو الأدوية التي تعيق الدورة الدموية في الأمعاء – الكبد لأنها يمكن أن تقلل من تأثير مايفورتك.
حبوب منع الحمل
يتم استقلاب موانع الحمل الفموية عن طريق الأكسدة بينما يقوم Myfortic باستقلاب مسار الجلوكورونيد. لا يمكن التنبؤ بالتأثير السريري لموانع الحمل الفموية على الحرائك الدوائية لـ Myfortic. ومع ذلك، لا يزال من غير المعروف تأثير الاستخدام طويل الأمد على الحرائك الدوائية لوسائل منع الحمل عن طريق الفم، والذي قد يكون تأثير وسائل منع الحمل عن طريق الفم هو الذي يحتمل أن يتأثر بشكل سلبي.التخزين
تخزين جاف وبارد، وتجنب الضوء، ودرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
عقاقير أخرى
- Buccolam
- FRISIUM 10MG TABLETS
- Fampyra
- GOLDEN EYE 0.15%W/W EYE OINTMENT
- LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES
- Sifrol
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions