Myfortic 360 mg tableta Novartis pro pacienty s geneticky podmíněnými ledvinami (12 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 12 blistrů x 10 tablet
Specifikace Kyselina mykofenolová

Složka

Informace o složeníObsah
Kyselina mykofenolová360 mg

Použití

indikace

Přípravek Myfortic 360 mg je indikován:

Koordinujte s mikroformou cyklosporinu a kortikosteroidy, abyste zabránili akutním kouskům u pacientů s genetickou transplantací ledvin.

Pharmacokinus

kyselina mykofenolová (MPA) inhibuje proliferaci T T -lymfocytů a B lymfocytů silněji než jiné buňky, protože se liší od ostatních buněk, které mohou využívat proces purinu, proliferace lymfocytů závisí především na nové syntéze. Mechanismus účinku tedy spočívá v doplnění kalcineurinových inhibitorů, zásahů do transkripce cytokinů a udržení klidového stavu T lymfocytů.

Farmakokinetika

absorpce

Po vypití je mykofenolát sodný velmi silný. Vhodné podle designu tablety ve střevě, doba pro dosažení koncentrace MPa maximálně asi 1,5 až 2 hodiny. Studie in vitro dokazují, že střevní pilulky Myfortic zabraňují uvolňování MPA v kyselých podmínkách, jako je žaludek.

Pacienti se stabilní transplantací ledviny díky imunosupresivnímu účinku mikroemulzní formy cyklosporinu je absorpce MPa gastrointestinálním traktem 93 % a absolutní biologická dostupnost 72 %. Farmakokinetika přípravku Myfortic, úměrná dávce a lineární dávce v rámci výzkumu, se pohybuje od 180 do 2160 mg. Ve srovnání s hladem užívání Myfortic 720 mg s jídlem s vysokým obsahem tuku (55 g tuku, 1000 kalorií) bez ovlivnění tělesného kontaktu MPA (AUC); Právě parametry PK nejvíce souvisí s účinností. Maximální koncentrace MPa (CMAX) však klesla o 33 %.

Distribuce

Distribuce MPa ve stabilním stavu je 50 litrů. Jak kyselina mykofenolová, tak glukuronid kyseliny mykofenolové jsou silně spojeny s proteinem, řádově z 97 % a 82 %. Hladiny volné MPA se mohou zvýšit u stavu, který je spojen se sníženým obsahem bílkovin (hematom, selhání jater, snížení krevního albuminu a současné užívání léků, které jsou také vysoce spojené s bílkovinami). To může způsobit, že pacienti budou vystaveni vysokému riziku nežádoucích účinků souvisejících s MPa.

Metabolismus

Doba likvidace MPa je 11,7 hodiny a clearance je 8,6 litrů/hod. MPA je metabolizován hlavně glukuronyl transferázou za vzniku glukuronidu mpa, glukuronidu kyseliny mykofenolové (MPAG). MPAG je hlavním metabolitem MPA a nevykazuje biologickou aktivitu.

U pacientů s transplantací ledvin stabilizovaných v imunosupresivních stavových inhibitorech v důsledku mikroemulze cyklosporinu se asi 28 % perorálních dávek myforticu přemění na mpag v důsledku transformace před oběhovým systémem. Doba odpadu MPAG je delší než u MPA, asi 15,7 hodiny a clearance je 0,45 litrů/hodinu.

Eliminace

Ačkoli je v moči přítomno pouze zanedbatelné množství MPa ( Dynamická farmakokinetika

U pacientů s transplantací ledvin je imunosupresivum inhibováno mikrocyklickým cyklosporinem:

uvedené v tabulce 1 jsou průměrné farmakokinetické parametry MPA po použití přípravku Myfortic. Farmakokinetika MYFORTIC používala mnohokrát a dlouhodobě užívanou jednorázovou dávku farmakokinetiky. V časných stádiích transplantace je průměrná AUC MPa a průměrná CMa MPa přibližně poloviční oproti naměřené hodnotě 6 měsíců po transplantaci.

Speciální popis

Selhání ledvin

Farmakokinetika

MPA se v rámci funkce ledvin nemění z normální na žádnou. Naproti tomu expozice MPAG se zvyšuje se snižující se funkcí ledvin; Expozice MPAG je přibližně 8krát vyšší, když je anurie vyšší. Clearance obou MPA ani MPAG není při krvácení ovlivněna. Volná MPA se také výrazně zvyšuje při selhání ledvin. Může to být způsobeno tím, že koheze mpa k plazmatickým proteinům klesá se zvyšující se koncentrací močoviny v krvi.

Lidé se selháním jater

U dobrovolníků s alkoholickou cirhózou není proces mpa glukuronidu v játrech relativně ovlivněn jaterním parenchymem. Účinky onemocnění jater na tento proces mohou záviset na každém samostatném onemocnění. Onemocnění jater však poškodilo hlavně žluč, jako je primární cirhóza žluči, která se může projevit jiným efektem.

Děti

Neexistuje žádný dokument o bezpečnosti a účinnosti u dětí. Stávající farmakokinetické buňky při použití přípravku Myfortic pro děti jsou omezené. Ve výše uvedené tabulce je průměrná hodnota (SD) farmakokinetických parametrů MPA pro stabilní transplantaci ledviny inhibována mikro-cyklosporinem.

MPA

MPA a AUC hyperplazie jsou zaznamenány u těchto pacientů ve srovnání s dospělými pacienty s transplantací ledviny. Průměrná AUC MPa při této dávce je vyšší při měření u dospělých užívajících dávku 720 mg myforticu. Průměrná zdánlivá clearance MPa je asi 7,7 litrů/hod. Dávkou Myforticu 200 – 300 mg/m2 lze dosáhnout AUC MPa 30 – 50 mikrogramů.

Pohlaví

Neexistuje žádný klinický rozdíl podle farmakokinetiky přípravku MyFortic.

Starší osoby

Na základě předběžných dokumentů se kontakt MPa podle věku nezměnil do bodu klinického významu.

Etnická příslušnost/rasa

Použijte jednu dávku 720 mg Myfortic pro 18 Japonců a zdravých bílých lidí, Japonci mají nižší koncentraci než běloši (AUCinF) MPa je 15 % a MPAG je 22 %. Špičková koncentrace (CMAX) MPAG je podobná jako u obou skupin objektů, avšak Japonci mají CMAX MPA vyšší než 9,6 %. Tyto výsledky neukazují žádné související klinické rozdíly.

Před odběrem Myfortic 360 mg tableta Novartis pro pacienty s geneticky podmíněnými ledvinami (12 blistrů x 10 tablet)

Jak se používá

Tabletu Myfortic nedrťte, aby byla zachována neporušená střevní roztavená membrána.

Dávkování

doporučená dávka je 720 mg (2 tablety 360 mg), 2krát denně (denní dávka 1440 mg).

U pacientů užívajících Mycophenolate Mofetil (MMF) 2 g lze léčbu nahradit 720 mg Myforticu 2krát (denní dávka 1440 mg).

Obecná cílová skupina

Léčbu MYFORTIC by měli zahájit a udržovat odborníci s implantáty odpovídající úrovně.

Léčba přípravkem MYFORTIC by měla být zahájena u nově transplantovaných pacientů do 48 hodin po transplantaci.

Myfortic lze užívat s jídlem nebo ne.

Speciální předměty

selhání ledvin

U pacientů s pomalým obdobím renálních funkcí po operaci není třeba upravovat dávku. Pacienti se závažným chronickým selháním ledvin (glomerulární filtrace pod 25 ml/min/1,73 m2) by měli být pečlivě sledováni.

Jaterní selhání

U pacientů s transplantovanou ledvinou se závažným onemocněním jaterního parenchymu není třeba upravovat dávku.

Děti

Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena. Stávající farmakokinetické parametry pro pacienty po transplantaci ledviny jsou omezené.

Starší osoby

Ve skupině těchto pacientů není třeba upravovat dávku.

Léčba v kategoriích

Vybití transplantované ledviny nemění farmakokinetiku kyseliny mykofenolové (MPA), takže není třeba snižovat dávku nebo přestat používat Myfortic.

Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat při předávkování?

V případech předávkování, které mělo nežádoucí účinky, spadají tyto nežádoucí účinky do skupiny známých bezpečnostních vlastností. Předávkování přípravkem Myfortic může způsobit nadproud imunitního systému a může zvýšit citlivost na infekce včetně oportunních infekcí, infekcí způsobených úmrtím a infekcí krve. Pokud se vyskytnou poruchy krve (například neutropenie s absolutním množstvím neutrofilů

Přestože separaci lze použít k eliminaci MPAG-aktivních metabolitů, není jisté, že je možné eliminovat klinický význam poloviny poloviny MPA. Tato látka tvoří velké množství díky velmi vysokému plazmatickému proteinu MPa 97 %. Zásahem do střevního oběhu

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Následující nežádoucí účinky zahrnují škodlivé reakce léků ze dvou kontrolních klinických studií. Test hodnotící bezpečnost přípravku Myfortic a Mycophenolate mofetilu u 423 nových případů a 322 pacientů po transplantaci ledviny v udržovací fázi (náhodně 1:1); Poměr nežádoucích účinků je mezi terapiemi v každé skupině podobný.

Nežádoucí účinky léku jsou velmi časté (≥ 10 %) při použití přípravku Myfortic v kombinaci s cyklosporinem s emulzí a s kortikosteroidy je leukopen a průjem.

Maligní onemocnění: U pacientů léčených kombinovanými imunosupresivními léky, včetně MPA, se zvyšuje riziko rozvoje lymfomu a dalších maligních onemocnění, zvláště běžných na kůži. Obecná četnost maligních onemocnění pozorovaná v klinických studiích s Myfortic je následující: Lymfom nebo lymfomové onemocnění se objevilo u dvou nových pacientů (0,9 %) a 2 pacientů v udržovací fázi (1,3 %) užívajících Myfortic déle než 1 rok; Karcinom tmavé kůže je 0,9 % nových pacientů a 1,8 % pacientů, kteří používají udržovací léčbu Myfortic déle než 1 rok; Další maligní onemocnění jsou pozorována u 0,5 % nových pacientů a 0,6 % pacientů v udržovací fázi.

Infekce Mest: Všichni pacienti po transplantaci mají zvýšené riziko oportunních infekcí; Riziko se zvyšuje spolu s celkovým výkonem inhibitorů výjimky. Nejčastější riziko infekcí u nových pacientů po transplantaci ledviny přípravkem Myfortic v kombinaci s jinými imunosupresivy v klinických studiích je kontrolováno pacienty po transplantaci ledviny sledovanými po dobu 1 roku, CMV, houbou Candida a herpesem. Obecný poměr CMV infekce (v séru, hematomu nebo CMV onemocnění) byl pozorován v klinických studiích s Myfortic hlášenými u 21,6 % pacientů po nové transplantaci ledviny a 1,9 % v udržovací fázi.

Souhrnná tabulka nežádoucích účinků léků z klinických studií

Nežádoucí účinky (tabulka 2) jsou klasifikovány pod názvem frekvence, první je nejčastější frekvence za použití následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100,

Tabulka 2 níže zahrnuje škodlivé reakce způsobené lékem, které mohou nebo téměř jistě souvisí s Myfortic, hlášené ve dvou multicentralizovaných klinických studiích s kontrolou, dvojitou slepotou, randomizovanou fází III: 1 je u nových pacientů s transplantací ledviny a 1 je u pacientů s transplantací ledviny v udržovací fázi, ve které je MyFortic užíván v dávce 1 440 mg/den po dobu 12 měsíců spolu s mikro-korooidem Tato tabulka je sestavena podle klasifikace agentur podle systému Med Dra.

Tabulka 2. Nežádoucí účinky léku mohou nebo mohou souviset s přípravkem Myfortic hlášeným ve dvou důležitých testech fáze III

virové infekce, bakteriální infekce a plísňové infekce.

Časté

Infekce horních cest dýchacích, zápal plic.

]

Kožní papilom, rakovina buněk žaludku, sarkom kaposi, lymfocytární hyperaktivní poruchy, rakovina buněk.

leukopenie.

Běžné

Oftalismus.

Lymfocyty, lymfocyty, neutropenová leukémie, lymfatické uzliny.

Hyperkalcémie, hypokalémie, hyperurikémie.

Časté

Hyperkalémie krvácení, snížení hladiny hořčíku v krvi.

Anorexie, hyperlipidémie, diabetes, hypercholesterolémie, hypoglykémie.

Duševní poruchy

Časté

úzkost.

iluze.

Časté

Závratě, bolest hlavy.

Utíkej, nespavost.

poruchy zraku

Konjunktivitida, zrak.

srdeční poruchy

Tachykardie, plicní edém.

Hypertenze, hypotenze.

Časté

Závažná hypertenze.

Časté

kašel, potíže s dýcháním, potíže s dýcháním.

Intersticiální onemocnění plic zahrnuje smrtelnou fibrózu, městnání plic, sípání.

průjem.

Časté

Nafouknutí břicha, bolest břicha, zácpa, poruchy trávení, plynatost, gastritida, řídká stolice, nevolnost, zvracení.

citlivá bolest břicha, pankreatitida, říhání, zápach z úst, střevní obstrukce, ezofagitida, trávicí vředy, gastrointestinální střevo, sucho v ústech krvácení, vředy na rtech, obstrukce garuinem na ruce, onemocnění gastrointestinálního čaje, hyperplazie, peritonitida.

Časté

Abnormální jaterní funkční testy.

Vypadávání vlasů, modřiny, akné.

Časté

bolest kloubů, slabost, bolest svalů.

bolesti zad, křeče.

Běžné

Hyperglyininová hypernipace.

krvácení, nekróza ledvin, stenóza močové trubice.

Časté

Únava, periferní edém, horečka.

Nemoci jako chřipka, otoky, bolest, zimnice, slabí lidé.

Výsledky jsou podobné ve skupině užívající lék na začátku transplantace (de Novo) a ve skupině užívané v udržovací fázi po transplantaci, i když míra bývá nižší u pacientů během udržovací fáze.

Následující nežádoucí účinky z Myfortic Marketing Experience prostřednictvím spontánních hlášení a lékařských případů. Protože tyto reakce byly dobrovolně hlášeny ze skupiny neznámé populace, nebylo možné odhadnout, že jsou spolehlivé, takže klasifikace byla nejasná. Nežádoucí účinky léku jsou uvedeny na základě systému klasifikace orgánů v Meddra. V každém orgánovém systému jsou nežádoucí účinky léku uvedeny v pořadí závažnosti.

Poruchy kůže a podkoží

Vyrážka byla identifikována jako nežádoucí reakce z klinických studií po schválení, průzkumu po oběhu a spontánních hlášeních.

Následující nežádoucí účinky jsou připisovány derivátům mpa

Infekce a paraziti

Závažné infekce, někdy život ohrožující, včetně meningitidy, endokarditidy způsobené infekcemi, tuberkulózy a netypické infekce Mycobacterium. Onemocnění ledvin způsobené polyma virem (PVan), zejména v důsledku infekce virem BK. Někdy jsou hlášeny případy progresivního multi-noco white brain disease (PML).

Poruchy krve a lymfy

Ztráta granulocytů, neutropenie, redukce všech typů krvinek. U pacientů léčených deriváty MPA v kombinaci s jinými imunosupresivními léky byly hlášeny případy jednoduché vlastnosti červených krvinek (PRCA).

Poruchy žaludku

Kolonitida, ezofagitida (včetně kolitidy a ezofagitidy způsobené CMV), CMV gastritida, pankreatitida, perforace střeva, gastrointestinální krvácení, žaludeční vřed, duodenální vřed, neprůchodnost střev.

Starší pacienti

Starší pacienti mohou mít obecně zvýšené riziko škodlivých reakcí v důsledku imunosupresivních léků. Starší pacienti užívají MyFortic jako součást kombinovaného imunosupresivního režimu, který neprojevuje zvýšení rizika nežádoucích účinků ve srovnání s mladými lidmi v klinických studiích s Myfortic.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

MyFortic 360 mg je kontraindikován v následujících případech:

Myfortic je kontraindikován u pacientů citlivých na mykofenolát sodný, kyselinu mykofenolovou nebo mykofenolát mofetil nebo kteroukoli pomocnou látku.

Buďte opatrní při používání

Pacienti s nedostatkem hypoxanthinu - guanin - fosforibosyl - transferáza (HGPRT) dědičně vzácně

Myfortic je inhibitor IMPDH (inosinmonofosfátdehydrogenáza). Proto se teoreticky vyhýbat pacientům s deficitem hypoxanthinu - Guanin - Fosforibosyl - Transferáza (HGPRT) kvůli vzácné genetice, jako je Leschův syndrom - Nyhan a Kelly - Seegmiller.

Maligní onemocnění

Pacienti léčení imunitními inhibitory včetně přípravku Myfortic zvyšují riziko rozvoje lymfomu a dalších maligních onemocnění, zejména kožních. Riziko, že se objeví, souvisí spíše s intenzitou a délkou užívání imunosupresiv než s použitím unikátní látky.

Obecnou radou ke snížení rizika rakoviny kůže je omezit vystavování se slunci a ultrafialovému záření nošením ochranného oděvu a používáním opalovacích krémů s vysokým indexem ochrany.

Infekce

Pacienti užívající přípravek Myfortic by měli být poučeni, aby okamžitě informovali, když se objeví jakékoli bakteriální projevy, abnormální modřiny, krvácení nebo jakékoli projevy kostní dřeně.

Nadměrná inhibice imunitního systému zvyšuje citlivost infekce, včetně oportunních infekcí, fatálních infekcí a krvácení.

U pacientů léčených hepatitidou B (HBV) nebo hepatitidy s represí byla hlášena rétorická léčba, včetně imunosupresivní hepatitidy kyselina mykofenolová (MPA), která vede myfortické a MMF látky. Doporučené monitorování infikovaných pacientů na klinické příznaky a testy infekce HBV nebo HCV.

Případy progresivní multinokokové choroby bílého mozku (PML), někdy fatální, hlášené u pacientů léčených deriváty MPa, včetně mykofenolát mofetilu a mykofenolátu sodného. Hlášené případy mají často rizikové faktory PML včetně léčby imunosupresivními léky a poškození imunitních funkcí. U pacientů s imunosupresivními inhibitory by lékaři měli věnovat pozornost PML při diagnostice pacientů s neurologickými příznaky a měli by zvážit konzultaci s neurologem, pokud je to klinicky indikováno.

Onemocnění ledvin způsobené polyomavirem (PVan), zejména v důsledku infekce BK virem, musí být zohledněno při rozlišovací diagnóze u pacientů s imunodeficiencí s poruchou funkce ledvin. Je nutné zvážit snížení celkového množství imunosupresiv u pacientů s vývojem PML nebo PVan. U pacientů po transplantaci však snížení množství imunosupresivních inhibitorů může ohrozit transplantaci.

Nemoci krve

Bệnh nhân dùng Myfortic nên được theo dõi kiểm tra các rối loạn về tạo máu (ví dụ như giụ như giụ như giẺc c b thiếu máu, điều này có thể liên quan đến chính MPA, dùng các thuốc phối hợp, nhiễm trùng do ho khuẑc do s hợp của những nguyên nhân này. trị, 2 lần/tháng trong tháng thứ hai và tháng thứ ba điều trị, sau đó mỗi tháng 1 lần trong năm đầu, pokud dojde například k úplné neutropenii

U pacientů léčených deriváty MPA v kombinaci s jinými imunosupresivními léky byly hlášeny případy jednoduché vlastnosti červených krvinek (PRCA) (viz nežádoucí účinek). Mechanismus vzniku mpa derivátů Prca není znám; Vztah jiných imunosupresiv a kombinace těchto léků v imunosupresivním léčebném režimu není znám. Deriváty MPA však mohou způsobit poruchy krve (viz výše).

V některých případech Prca našel zotavení při snížení dávky nebo přerušení léčby deriváty MPA. U pacientů po transplantaci však mohou redukující imunosupresivní inhibitory ohrozit transplantaci. Změny při léčbě přípravkem Myfortic u příjemce by měly být prováděny pouze pod příslušným dohledem, aby se snížilo minimální riziko likvidace.

očkování

Pacienti by měli být upozorněni, že během léčby MPA může být očkování méně účinné a vyhnout se očkování za účelem snížení jedu. Očkování vakcínami proti chřipce může být účinné. Lékaři by se měli řídit národními pokyny pro očkování proti chřipce.

Gastrointestinální poruchy

Vzhledem k derivátům MPa souvisejícím se zvýšením podílu škodlivých účinků na trávicí systém, včetně vzácných případů vředů a krvácení a punkce gastrointestinálního traktu; Měli byste být opatrní při používání přípravku Myfortic u pacientů, kteří trpí těžkým trávicím systémem.

Koordinujte s jinými drogami

V klinických studiích Myfortic byl použit v kombinaci s následujícími léky: globulinové buňky proti štítné žláze, Basiliximab, mikroforma Ciclosporinu a kortikosteroid. Účinnost a bezpečnost přípravku Myfortic při koordinaci s jinými imunosupresivními léky nebyla studována.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

bez informací.

Těhotenství

Užívání přípravku Myfortic během těhotenství často zvyšuje riziko potratu, včetně přirozeného potratu a vrozených deformací.

Léčba přípravkem Myfortic by neměla být zahájena u žen, které pravděpodobně otěhotní, dokud nebudou k dispozici výsledky negativních těhotenských testů. Těhotné ženy musí používat vysoce účinnou antikoncepci před zahájením, během léčby Myfortic a po 6 týdnech po poslední dávce Myfortic.

Období kojení

Není známo, zda se MPa bude vylučovat do mateřského mléka.

Nepoužívejte Myfortic během kojení.

Vzhledem k tomu, že mnoho léků se vylučuje do mateřského mléka a vzhledem k pravděpodobnosti závažných nežádoucích účinků u kojených/malých dětí, je nutné rozhodnout se vyhnout se kojení během léčby a 6 týdnů po ukončení léčby nebo se vyhnout užívání léku, přičemž je třeba věnovat pozornost důležitosti léku pro matku.

Mužský pacient

Muži, kteří jsou schopni sexuální aktivity, by měli během léčby a 13 týdnů po poslední dávce přípravku Myfortic používat kondomy. Kromě toho by partnerka těchto mužů měla během léčby a 13 týdnů po poslední dávce přípravku Myfortic používat vysoce účinnou antikoncepci.

Léková interakce

Pozorované interakce ze současného užívání nedoporučují

azathioprin

Nedoporučuje se užívat myfortic současně s azathioprinem z důvodu stejného použití, které nebylo studováno.

Živá vakcína

Očkovací vakcíny se nepoužívají u pacientů s poškozenou imunitní reakcí. Protilátková odpověď na jiné vakcíny může být snížena.

Je třeba zvážit pozorované interakce

aciklovir

Vyšší koncentrace v plazmě jak MPAG (glukuronid kyseliny mykofenolové) tak acikloviru se mohou objevit při selhání ledvin. Proto mají tyto dva léky schopnost soutěžit v renálních tubulech a zvyšují koncentraci jak MPAG, tak acikloviru. V této situaci je třeba pacienty pečlivě sledovat.

Léky na ochranu žaludku

antacida obsahující hydroxid hořčíku a hlinitého: Absorpce mykofenolátu sodného je snížena při použití s ​​antacidy. Současné užívání přípravku Myfortic a antacidů s hořčíkem a hydroxyhliníkem snižuje 37 % tělesného kontaktu s MPA a snižuje o 25 % maximální koncentraci MPA. Při kombinaci s antacidy (obsahujícími hydroxid hořčíku a hliníku) s přípravkem Myfortic je třeba postupovat opatrně. Inhibitory protonové pumpy: U zdravých dobrovolníků současné užívání mmf 1 000 mg a pantoprazolu 40 mg dvakrát denně, což vedlo ke snížení AUC MPa o 27 % a Cmax MPa o 57 %. Ve stejné studii však nebyly pozorovány farmakokinetické změny MPA při současném použití přípravku Myfortic a Pantoprazolu. ganciklovir: Farmakokinetika MPa a MPAG není při použití gancikloviru ovlivněna. Clearance gannicloviru se v situaci expozice MPa při léčbě nemění. U pacientů se selháním ledvin, užívaných v kombinaci s Myfortic a Ganciklovirem, se však doporučuje dávkování gancikloviru pečlivě kontrolovat a monitorovat.

takrolimus: Ve studii diagonálního přenosu s použitím kalcineurinu u stabilních pacientů po transplantaci ledviny byla měřena farmakokinetika přípravku Myfortic ve stabilním stavu při léčbě Neoralem i Tacrolimem. Průměrná AUC MPa je o 19 % vyšší a CMAX je asi o 20 % nižší. Naproti tomu průměrná AUC MPAG a CMAX je asi o 30 % nižší při léčbě takrolimem ve srovnání s léčbou Neoralem.

cyklosporin A: Výzkum u pacientů po transplantaci ledviny je stabilní, farmakokinetika cyklosporinu A není ovlivněna dávkováním ve stabilním stavu Myfortic.

Zvažují se očekávané interakce

cholestyramin a léky ovlivňující střevní oběh – játra

Vzhledem ke schopnosti blokovat cirkulující kolo - játra léku, může Cholestyramin snížit tělesný kontakt MPA. Opatrnosti je třeba při kombinaci cholestyraminu nebo léků, které brání prokrvení střev – jater, protože mohou snižovat účinek přípravku Myfortic.

Perorální antikoncepční pilulky

Perorální antikoncepční přípravky jsou metabolizovány oxidací, zatímco Myfortic metabolizuje glukuronidovou cestou. Klinický účinek perorálních kontraceptiv na farmakokinetiku přípravku Myfortic se nepředpokládá. Stále však není znám vliv dlouhodobého užívání na farmakokinetiku perorálních kontraceptiv, což může být pravděpodobně nevýhodně ovlivněný účinek perorálních kontraceptiv.

Skladování

Skladování v chladu a suchu, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

count views

Populární klíčová slova