Myfortic 360 mg Novartis-Tablette für Patienten mit genetisch bedingten Nieren (12 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 12 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Mycophenolsäure

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Mycophenolsäure360 mg

Verwendet

Indikationen

Myfortic 360 mg Medikament ist angezeigt:

Kombiniert mit Ciclosporin-Mikroform und Kortikosteroiden, um akuten Nierenversagen bei Patienten mit genetischer Nierentransplantation vorzubeugen.

Pharmacokinus

Mycophenolsäure (MPA) hemmt die Proliferation von TT-Lymphozyten und B-Lymphozyten stärker als andere Zellen, da sie sich von anderen Zellen unterscheidet, die den Purinprozess nutzen können. Die Lymphozytenproliferation hängt hauptsächlich von der Neusynthese ab. Somit besteht der Wirkungsmechanismus darin, die Calcineurin-Inhibitoren zu ergänzen, die Eingriffe in die Zytokin-Transkription vornehmen und im Ruhezustand von T-Lymphozyten festhalten.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach dem Trinken ist Natriummycophenolat sehr stark. Je nach Tablettenform beträgt die Zeit bis zum Erreichen der MPa-Konzentration im Darm etwa 1,5 bis 2 Stunden. In-vitro-Studien belegen, dass die Darmtabletten von Myfortic die Freisetzung von MPA bei sauren Bedingungen wie im Magen verhindern.

Bei Patienten mit stabiler Nierentransplantation beträgt die Absorption von MPa durch den Magen-Darm-Trakt dank der immunsuppressiven Wirkung der Ciclosporin-Mikroemulsionsform 93 % und die absolute Bioverfügbarkeit 72 %. Die Pharmakokinetik von Myfortic liegt proportional zur Dosis und linearen Dosierung innerhalb des Forschungsbereichs von 180 bis 2160 mg. Im Vergleich zum Hunger: Die Einnahme von Myfortic 720 mg mit einer fettreichen Mahlzeit (55 g Fett, 1000 Kalorien) ohne Beeinträchtigung des Körperkontakts von MPA (AUC); Es sind die PK-Parameter, die am stärksten mit der Effizienz zusammenhängen. Allerdings sank die maximale MPa-Konzentration (CMAX) um 33 %.

Verteilung

Die MPa-Verteilung im stabilen Zustand beträgt 50 Liter. Sowohl Mycophenolsäure als auch das Glucuronid der Mycophenolsäure sind in der Größenordnung von 97 % und 82 % stark an Protein gebunden. Der Gehalt an freiem MPA kann bei Erkrankungen ansteigen, die mit einem verminderten Proteingehalt einhergehen (Hämatom, Leberversagen, verminderter Albuminspiegel im Blut und gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die ebenfalls stark mit Proteinen verbunden sind). Dies kann dazu führen, dass Patienten einem hohen Risiko für Nebenwirkungen im Zusammenhang mit MPa ausgesetzt sind.

Stoffwechsel

Die Entsorgungszeit von MPa beträgt 11,7 Stunden und die Clearance beträgt 8,6 Liter/Stunde. MPA wird hauptsächlich durch Glucuronyltransferase metabolisiert, um das Glucuronid der MPA, das Glucuronid der Mycophenolsäure (MPAG), zu bilden. MPAG ist der Hauptmetabolit von MPA und weist keine biologische Aktivität auf.

Bei Patienten mit Nierentransplantation, die aufgrund der Mikroemulsion von Ciclosporin durch Inhibitoren des immunsuppressiven Zustands stabilisiert wurden, werden etwa 28 % der oralen Dosen von Myfortic aufgrund der Umwandlung vor dem Kreislaufsystem in MPAG umgewandelt. Die Abfallzeit bei MPAG ist länger als bei MPA, etwa 15,7 Stunden, und die Clearance beträgt 0,45 Liter/Stunde.

Eliminierung

Obwohl nur eine vernachlässigbare Menge MPa im Urin vorhanden ist ( Dynamische Pharmakokinetik

Bei Patienten mit Nierentransplantation wird das Immunsuppressivum durch mikrozyklisches Ciclosporin gehemmt:

in Tabelle 1 gibt die durchschnittlichen pharmakokinetischen Parameter von MPA nach der Anwendung von Myfortic an. MYFORTIC Pharmacokinetics verwendet die einmalige Pharmakokinetik-Dosis, die oft und über einen langen Zeitraum angewendet wird. In den frühen Stadien der Transplantation beträgt die durchschnittliche AUC von MPa und die durchschnittliche CMAM von MPa etwa die Hälfte des gemessenen Wertes 6 Monate nach der Transplantation.

Spezielle Themen

Nierenversagen

Die

Pharmakokinetik von MPA verändert sich im Rahmen der Nierenfunktion nicht von normal auf nein. Im Gegensatz dazu steigt die MPAG-Exposition mit abnehmender Nierenfunktion; Bei höherer Anurie ist die MPAG-Exposition etwa achtmal höher. Die Clearance von MPA und MPAG wird bei einer Blutung nicht beeinträchtigt. Auch bei Nierenversagen steigt das freie MPA deutlich an. Dies kann darauf zurückzuführen sein, dass die MPA-Kohäsion an Plasmaproteine ​​mit zunehmender Harnstoffkonzentration im Blut abnimmt.

Menschen mit Leberversagen

Bei Freiwilligen mit alkoholischer Zirrhose wird der Prozess von MPA-Glucuronid in der Leber durch das Leberparenchym relativ nicht beeinflusst. Die Auswirkungen einer Lebererkrankung auf diesen Prozess können von der jeweiligen Erkrankung abhängen. Bei einer Lebererkrankung ist jedoch vor allem die Galle geschädigt, beispielsweise bei der primären Gallenzirrhose, was sich auch in anderen Auswirkungen manifestieren kann.

Kinder

Es gibt kein Dokument zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern. Die vorhandenen Pharmakokinetikozyten zur Anwendung von Myfortic bei Kindern sind begrenzt. In der obigen Tabelle wird der Durchschnittswert (SD) der MPA-Pharmakokinetikparameter für eine stabile Nierentransplantation mit Mikro-Ciclosporin gehemmt.

MPAs

MPA- und AUC-Hyperplasie wird bei diesen Patienten im Vergleich zu erwachsenen Patienten mit Nierentransplantation aufgezeichnet. Die durchschnittliche AUC von MPa bei dieser Dosis ist höher, wenn man sie an Erwachsenen misst, die eine Dosis von 720 mg Myfortic einnehmen. Die durchschnittliche scheinbare Clearance von MPa beträgt etwa 7,7 Liter/Stunde. Eine Dosis von Myfortic 200–300 mg/m2 kann eine AUC von MPa 30–50 Mikrogramm erreichen.

Geschlecht

Es gibt keinen klinischen Unterschied hinsichtlich der Pharmakokinetik von MyFortic.

Ältere Menschen

Basierend auf vorläufigen Dokumenten hat sich der MPa-Kontakt nach Alter nicht so stark verändert, dass er klinisch bedeutsam ist.

Ethnische Zugehörigkeit/Rasse

Verwenden Sie eine Einzeldosis von 720 mg Myfortic für 18 Japaner und gesunde weiße Menschen. Japaner haben eine niedrigere Konzentration (AUCinF) als Weiße. MPa beträgt 15 % und MPAG beträgt 22 %. Die Spitzenkonzentration (CMAX) von MPAG ist ähnlich wie bei den beiden Objektgruppen, die Japaner haben jedoch einen CMAX MPA von mehr als 9,6 %. Diese Ergebnisse zeigen keine damit verbundenen klinischen Unterschiede.

Vor der Einnahme Myfortic 360 mg Novartis-Tablette für Patienten mit genetisch bedingten Nieren (12 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Zerdrücken Sie die Myfortic-Tablette nicht, um die Unversehrtheit der geschmolzenen Darmmembran zu erhalten.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt 720 mg (2 Tabletten à 360 mg), 2-mal täglich (Tagesdosis 1440 mg).

Bei Patienten, die Mycophenolatmofetil (MMF) 2 g verwenden, kann die Behandlung durch 720 mg Myfortic 2-mal (Tagesdosis 1440 mg) ersetzt werden.

Allgemeine Zielgruppe

Die MYFORTIC-Behandlung sollte von Experten mit geeigneten Implantaten begonnen und aufrechterhalten werden.

Die Behandlung mit MYFORTIC sollte bei neu transplantierten Patienten innerhalb von 48 Stunden nach der Transplantation begonnen werden.

Myfortic kann mit einer Mahlzeit eingenommen werden oder nicht.

Spezialthemen

Nierenversagen

Bei Patienten mit einer langsamen Nierenfunktion nach der Operation ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit schwerem chronischem Nierenversagen (glomeruläre Filtrationsrate unter 25 ml/min/1,73 m2) sollten sorgfältig überwacht werden.

Leberversagen

Bei Patienten mit Nierentransplantation und schwerer Leberparenchymerkrankung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht ermittelt. Die vorhandenen pharmakokinetischen Maßnahmen für Nierentransplantationspatienten sind begrenzt.

Ältere Menschen

Eine Dosisanpassung in der Gruppe dieser Patienten ist nicht erforderlich.

Behandlung in Kategorien

Die Entlassung der Transplantationsniere verändert die Pharmakokinetik von Mycophenolsäure (MPA) nicht, sodass keine Notwendigkeit besteht, die Dosis zu reduzieren oder die Anwendung von Myfortic abzubrechen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Wurden Fälle von Überdosierung mit Nebenwirkungen gemeldet, fallen diese Nebenwirkungen in die Gruppe der bekannten Sicherheitseigenschaften. Eine Überdosierung von Myfortic kann zu einer Überlastung des Immunsystems führen und die Empfindlichkeit gegenüber Infektionen, einschließlich opportunistischer Infektionen, Todesinfektionen und Blutinfektionen, erhöhen. Wenn Blutstörungen auftreten (z. B. Neutropenie mit absoluten Neutrophilenwerten

Obwohl die Trennung zur Eliminierung der MPAG-aktiven Metaboliten verwendet werden kann, ist es nicht sicher, ob es möglich ist, die klinische Bedeutung der Hälfte der Hälfte MPA zu eliminieren. Dieser Stoff macht aufgrund des sehr hohen Plasmaproteins von MPa 97 % einen großen Anteil aus. Durch Eingriff in den Darmkreislauf des

Was tun bei vergessener Einnahme? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Zu den folgenden unerwünschten Wirkungen zählen die schädlichen Reaktionen von Arzneimitteln aus zwei klinischen Kontrollstudien. Test zur Bewertung der Sicherheit von Myfortic und Mycophenolatmofetil bei 423 neuen Fällen und 322 Nierentransplantationspatienten in der Erhaltungsphase (zufällig 1:1); Das Verhältnis der Nebenwirkungen ist zwischen den Therapien in jeder Gruppe ähnlich.

Die Nebenwirkungen des Arzneimittels treten sehr häufig (≥ 10 %) auf, wenn Myfortic in Kombination mit Ciclosporin mit Emulsion und mit Kortikosteroiden angewendet wird: Leukopen und Durchfall.

Bösartige Erkrankung: Bei Patienten, die kombinierte Immunsuppressiva, einschließlich MPA, einnehmen, erhöht sich das Risiko für die Entwicklung von Lymphomen und anderen bösartigen Erkrankungen, die besonders häufig auf der Haut auftreten. Die allgemeine Rate bösartiger Erkrankungen, die in klinischen Studien mit Myfortic beobachtet wurden, ist wie folgt: Lymphome oder Lymphomerkrankungen treten bei zwei neuen Patienten (0,9 %) und 2 Patienten im Erhaltungsstadium (1,3 %) auf, die Myfortic über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr anwenden; Bei 0,9 % der Neupatienten und bei 1,8 % der Patienten, die die Myfortic-Erhaltungstherapie länger als ein Jahr anwenden, kommt es zu einem dunklen Hautkarzinom. Andere bösartige Erkrankungen treten bei 0,5 % der Neupatienten und 0,6 % der Patienten im Erhaltungsstadium auf.

Mest-Infektionen: Alle Transplantationspatienten haben ein erhöhtes Risiko für opportunistische Infektionen; Das Risiko steigt mit der Gesamtproduktion von Befreiungsinhibitoren. Das häufigste Infektionsrisiko bei neuen Nierentransplantationspatienten mit Myfortic in Kombination mit anderen Immunsuppressiva in klinischen Studien wird durch ein Jahr lang überwachte Nierentransplantationspatienten, CMV, Candida-Pilz und Herpes kontrolliert. Das allgemeine Verhältnis von CMV-Infektionen (im Serum, Hämatom oder CMV-Erkrankung) wurde in klinischen Studien mit Myfortic bei 21,6 % der neuen Nierentransplantationspatienten und bei 1,9 % in der Erhaltungsphase beobachtet.

Zusammenfassende Tabelle der Nebenwirkungen von Arzneimitteln aus klinischen Studien

Die Nebenwirkungen (Tabelle 2) werden nach der Häufigkeit klassifiziert. Die erste ist die häufigste Häufigkeit, wobei die folgende Konvention verwendet wird: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100,

Die folgende Tabelle 2 enthält schädliche Reaktionen aufgrund des Arzneimittels, die mit Myfortic in Zusammenhang stehen können oder mit ziemlicher Sicherheit damit in Zusammenhang stehen und in zwei multizentralen klinischen Studien mit Kontrolle, Doppelblindheit und Zufallsstudie der Phase III berichtet wurden: 1 betrifft neue Patienten mit Nierentransplantation und 1 betrifft Patienten mit Nierentransplantation in der Erhaltungsphase, in denen MyFortic 12 Monate lang mit 1.440 mg/Tag zusammen mit Mikro-Mikro-Kortikoiden und Cohandooiden angewendet wird. Diese Tabelle ist nach der Agenturklassifizierung nach dem Med Dra-System zusammengestellt.

Tabelle 2. Die Nebenwirkungen des Medikaments können oder können mit Myfortic in Zusammenhang stehen, über das in zwei wichtigen Phase-III-Tests berichtet wurde

Virusinfektionen, bakterielle Infektionen und Pilzinfektionen.

Häufig

Infektion der oberen Atemwege, Lungenentzündung.

]

Hautpapillom, Magenzellkrebs, Sarkom kaposi, lymphatische Hyperaktivitätsstörungen, Zellkrebs.

Leukopenie.

Häufig

Augenkrankheit.

Lymphozyten, Lymphozyten, Neutropenleukämie, Lymphknoten.

Hyperkalzämie, Hypokaliämie, Hyperurikämie.

Häufig

Blutungshyperkaliämie, Senkung des Magnesiumspiegels im Blut.

Anorexie, Hyperlipidämie, Diabetes, Hypercholesterinämie, Hypoglykämie.

Psychische Störungen

Häufige

Angstzustände.

Illusion.

Häufig

Schwindel, Kopfschmerzen.

Laufen, Schlaflosigkeit.

Sehstörungen

Bindehautentzündung, Sehvermögen.

Herzerkrankungen

Tachykardie, Lungenödem.

Hypertonie, Hypotonie.

Häufig

Schwerer Bluthochdruck.

Häufig

Husten, Atembeschwerden, Atembeschwerden.

Interstitielle Lungenerkrankungen umfassen tödliche Fibrose, Lungenstauung und pfeifende Atmung.

Durchfall.

Häufig

Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Blähungen, Gastritis, weicher Stuhl, Übelkeit, Erbrechen.

empfindliche Bauchschmerzen, Pankreatitis, Aufstoßen, Mundgeruch, Darmverschluss, Ösophagitis, Verdauungsgeschwüre, Magen-Darm-Darm, Mundtrockenheit, Blutungen, Lippengeschwür, Verstopfung der Hände, Magen-Darm-Tee-Krankheit, Hyperplasie, Peritonitis.

Häufig

Abnormaler Leberfunktionstest.

Haarausfall, Blutergüsse, Akne.

Häufig

Gelenkschmerzen, Schwäche, Muskelschmerzen.

Rückenschmerzen, Krämpfe.

Häufig

Hyperglycinin-Hypernipation.

Blutungen, Nierennekrose, Harnröhrenstenose.

Häufig

Müdigkeit, periphere Ödeme, Fieber.

Krankheiten wie Grippe, Ödeme, Schmerzen, Schüttelfrost, schwache Menschen.

Die Ergebnisse sind in der Gruppe, die das Medikament zu Beginn der Transplantation einnimmt (de Novo), und in der Gruppe, die das Medikament in der Erhaltungsphase nach der Transplantation einnimmt, ähnlich, obwohl die Rate bei Patienten während der Erhaltungsphase tendenziell niedriger ist.

Die folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen aus Myfortic Marketing Experience durch Spontanberichte und medizinische Fälle. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Gruppe unbekannter Bevölkerungsgruppen gemeldet wurden, konnte sie nicht als zuverlässig geschätzt werden, sodass die Klassifizierung unklar war. Die Nebenwirkungen des Arzneimittels werden auf der Grundlage des Organklassifizierungssystems in Meddra aufgeführt. In jedem Organsystem werden die Nebenwirkungen des Arzneimittels in der Reihenfolge ihres Schweregrads aufgeführt.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Der Ausschlag wurde in klinischen Studien nach Genehmigung, Umfragen nach der Verbreitung und spontanen Berichten als Nebenwirkung identifiziert.

Die folgenden nachteiligen Wirkungen werden MPA-Derivaten zugeschrieben

Infektionen und Parasiten

Schwere Infektionen, manchmal lebensbedrohlich, einschließlich Meningitis, Endokarditis aufgrund von Infektionen, Tuberkulose und untypischer Mycobacterium-Infektion. Durch das Polymavirus (PVan) verursachte Nierenerkrankung, insbesondere aufgrund einer BK-Virusinfektion. Gelegentlich werden Fälle einer fortschreitenden Multi-Noco-White-Brain-Disease (PML) gemeldet.

Blut- und Lymphstörungen

Verlust von Granulozyten, Neutropenie, Verminderung aller Arten von Blutzellen. Bei Patienten, die mit MPA-Derivaten in Kombination mit anderen Immunsuppressiva behandelt wurden, wurden Fälle von einfachem Erythrozyten-Syndrom (PRCA) berichtet.

Magenbeschwerden

Kolonitis, Ösophagitis (einschließlich durch CMV verursachter Kolitis und Ösophagitis), CMV-Gastritis, Pankreatitis, Darmperforation, Magen-Darm-Blutungen, Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Darmverschluss.

Ältere Patienten

Im Allgemeinen besteht bei älteren Patienten möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schädliche Reaktionen aufgrund von Immunsuppressiva. Ältere Patienten verwenden MyFortic als Teil einer kombinierten immunsuppressiven Therapie, die im Vergleich zu jungen Menschen in klinischen Studien mit Myfortic kein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen aufweist.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

MyFortic 360 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Myfortic ist bei Patienten kontraindiziert, die empfindlich auf Natriummycophenolat, Mycophenolsäure oder Mycophenolatmofetil oder einen der sonstigen Bestandteile reagieren.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Patienten mit Hypoxanthin-Mangel – Guanin-Phosphoribosyl-Transferase (HGPRT) werden selten vererbt

Myfortic ist ein IMPDH-Hemmer (Inosinmonophosphat-Dehydrogenase). Daher sollten theoretisch Patienten mit Hypoxanthin-Mangel – Guanin – Phosphoribosyl – Transferase (HGPRT) aufgrund seltener Genetik wie dem Lesch-Syndrom – Nyhan und Kelly – Seegmiller vermieden werden.

Bösartige Erkrankungen

Patienten, die Immunhemmer wie Myfortic einnehmen, erhöhen das Risiko für die Entwicklung von Lymphomen und anderen bösartigen Erkrankungen, insbesondere der Haut. Das Risiko des Auftretens hängt eher von der Intensität und Dauer der Einnahme von Immunsuppressiva als von der Einnahme einer bestimmten Substanz ab.

Allgemeiner Rat zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos besteht darin, die Exposition gegenüber der Sonne und ultraviolettem Licht durch das Tragen von Schutzkleidung und die Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit hohem Schutzindex zu begrenzen.

Infektionen

Patienten, die Myfortic anwenden, sollten angewiesen werden, sich sofort zu benachrichtigen, wenn bakterielle Manifestationen, abnormale Blutergüsse, Blutungen oder Manifestationen des Knochenmarks auftreten.

Eine übermäßige Hemmung des Immunsystems erhöht die Anfälligkeit für Infektionen, einschließlich opportunistischer Infektionen, tödlicher Infektionen und Blutungen.

Rhetorische Hepatitis B (HBV) oder Hepatitis C (HCV) wurden bei Patienten, die wegen einer immunsuppressiven Behandlung behandelt wurden, berichtet Mycophenolsäure (MPA), die Myfortic- und MMF-Substanzen leitet. Empfohlene Überwachung infizierter Patienten hinsichtlich klinischer Anzeichen und Tests einer HBV- oder HCV-Infektion.

Bei Patienten, die mit MPa-Derivaten, einschließlich Mycophenolatmofetil und Natriummycophenolat, behandelt wurden, wurden Fälle von fortschreitender, manchmal tödlich verlaufender Multinokokken-Weißhirnerkrankung (PML) berichtet. Die gemeldeten Fälle weisen häufig PML-Risikofaktoren auf, darunter die Behandlung mit immunsuppressiven Medikamenten und eine Schädigung der Immunfunktion. Bei Patienten mit immunsuppressiven Inhibitoren sollten Ärzte bei der Diagnose von Patienten mit neurologischen Symptomen auf PML achten und bei klinischer Indikation die Konsultation eines Neurologen in Betracht ziehen.

Eine durch das Polyomavirus (PVan) verursachte Nierenerkrankung, insbesondere aufgrund einer BK-Virusinfektion, muss bei der eindeutigen Diagnose bei Patienten mit Immunschwäche und eingeschränkter Nierenfunktion berücksichtigt werden. Bei Patienten mit PML oder PVan-Entwicklung muss eine Reduzierung der Gesamtmenge an Immunsuppressiva in Betracht gezogen werden. Bei Transplantationspatienten kann jedoch die Reduzierung immunsuppressiver Inhibitoren die Transplantation gefährden.

Blutkrankheiten

Die neue Version von Myfortic zeigt Ihnen, wie Sie sich die Zeit nehmen können Dies ist nicht der Fall, da es sich um ein Mitglied der MPA handelt, das sich nicht um ein Problem kümmern muss Es ist nicht einfach, Myfortic zu kontaktieren Wenn Bluterkrankungen vorliegen (z. B. Neutropenie mit völliger Neutropenie).

Bei Patienten, die mit MPA-Derivaten in Kombination mit anderen Immunsuppressiva behandelt wurden, wurden Fälle von einfachem Erythrozyten-Syndrom (PRCA) berichtet (siehe Nebenwirkungen). Der Mechanismus, durch den MPA-Derivate Prca verursachen, ist nicht bekannt. Der Zusammenhang zwischen anderen Immunsuppressiva und der Kombination dieser Arzneimittel in einem immunsuppressiven Behandlungsschema ist nicht bekannt. Allerdings können MPA-Derivate Bluterkrankungen verursachen (siehe oben).

In einigen Fällen kam es zu einer Erholung der Prca, wenn die Dosis reduziert oder die Therapie mit MPA-Derivaten ausgesetzt wurde. Bei Transplantationspatienten kann jedoch die Reduzierung immunsuppressiver Inhibitoren die Transplantation gefährden. Änderungen der Myfortic-Therapie am Empfänger sollten nur unter entsprechender Aufsicht durchgeführt werden, um das Risiko einer Entsorgung möglichst gering zu halten.

Impfung

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Impfung während der MPA-Behandlung möglicherweise weniger wirksam ist und Impfungen zur Reduzierung der Giftigkeit vermieden werden sollten. Die Impfung mit Grippeimpfstoffen kann wirksam sein. Ärzte sollten die nationalen Anweisungen zur Grippeimpfung beachten.

Magen-Darm-Erkrankungen

Aufgrund der Derivate von MPa im Zusammenhang mit der Erhöhung des Anteils schädlicher Auswirkungen auf das Verdauungssystem, einschließlich seltener Fälle von Geschwüren und Blutungen sowie Punktionen im Magen-Darm-Trakt; Bei der Anwendung von Myfortic bei Patienten mit schweren Verdauungsstörungen ist Vorsicht geboten.

Mit anderen Medikamenten koordinieren

In klinischen Studien mit Myfortic wurde es in Kombination mit den folgenden Arzneimitteln verwendet: Globulin gegen Schilddrüsenzellen, Basiliximab, Ciclosporin in Mikroform und Kortikosteroid. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Myfortic in Kombination mit anderen Immunsuppressiva wurden nicht untersucht.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

ohne Informationen.

Schwangerschaft

Die Anwendung von Myfortic während der Schwangerschaft erhöht oft das Risiko einer Fehlgeburt, einschließlich natürlicher Fehlgeburten und angeborener Missbildungen.

Die Behandlung mit Myfortic sollte bei Frauen, bei denen eine Schwangerschaft wahrscheinlich ist, erst begonnen werden, wenn die Ergebnisse negativer Schwangerschaftstests vorliegen. Schwangere Frauen müssen vor Beginn, während der Myfortic-Behandlung und 6 Wochen nach der letzten Myfortic-Dosis eine hochwirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob MPa in die Muttermilch übergeht.

Wenden Sie Myfortic nicht während der Stillzeit an.

Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen und bei gestillten Säuglingen/Kleinkindern möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können, muss entschieden werden, während der Behandlung und für 6 Wochen nach Beendigung der Behandlung nicht zu stillen oder die Einnahme des Arzneimittels zu vermeiden, wobei die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter zu berücksichtigen ist.

Männlicher Patient

Männer, die zu sexueller Aktivität fähig sind, sollten während der Behandlung und 13 Wochen nach der letzten Dosis von Myfortic Kondome verwenden. Darüber hinaus sollte der Partner dieser Männer während der Behandlung und 13 Wochen nach der letzten Myfortic-Dosis hochwirksame Verhütungsmittel anwenden.

Arzneimittelwechselwirkung

Die beobachteten Wechselwirkungen aus der gleichzeitigen Anwendung sind nicht zu empfehlen

Azathioprin

Es wird nicht empfohlen, Myfortic gleichzeitig mit Azathioprin zu verwenden, da die gleiche Anwendung nicht untersucht wurde.

Lebendimpfstoff

Impfstoffe werden nicht bei Patienten mit geschwächter Immunantwort eingesetzt. Die Antikörperreaktion auf andere Impfstoffe kann verringert sein.

Beobachtete Interaktionen müssen berücksichtigt werden

Aciclovir

Die höheren Konzentrationen im Plasma von MPAG (Glucuronid der Mycophenolsäure) und Aciclovir können bei Nierenversagen auftreten. Daher können diese beiden Medikamente in den Nierentubuli konkurrieren und die Konzentration von MPAG und Aciclovir erhöhen. In dieser Situation müssen die Patienten sorgfältig überwacht werden.

Medikamente zum Schutz des Magens

Antazida, die Magnesium- und Aluminiumhydroxid enthalten: Die Aufnahme von Natriummycophenolat ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Antazida verringert. Die gleichzeitige Anwendung von Myfortic und Antazida mit Magnesium und Hydroxyd-Aluminium reduziert den Kontakt des Körpers mit MPA um 37 % und reduziert die maximale MPA-Konzentration um 25 %. Vorsicht ist geboten, wenn Myfortic mit Antazida (die Magnesium und Aluminiumhydroxyd enthalten) kombiniert wird. Protonenpumpenhemmer: Bei gesunden Probanden führte die gleichzeitige Anwendung von 1.000 mg MMF und 40 mg Pantoprazol zweimal täglich zu einer Reduzierung der MPa-AUC um 27 % und einer Cmax von MPa um 57 %. Allerdings wurden in derselben Studie keine pharmakokinetischen Veränderungen von MPA bei gleichzeitiger Anwendung von Myfortic und Pantoprazol beobachtet. Ganciclovir: Die Pharmakokinetik von MPa und MPAG wird durch die Verwendung von Ganciclovir nicht beeinflusst. Die Clearance von Ganniclovir ändert sich bei MPa-Exposition während der Behandlung nicht. Bei Patienten mit Nierenversagen, die in Kombination mit Myfortic und Ganciclovir angewendet werden, wird jedoch empfohlen, die Dosierung von Ganciclovir sorgfältig zu kontrollieren und zu überwachen.

Tacrolimus: In einer diagonalen Transferstudie mit Calcineurin bei stabilen Nierentransplantationspatienten wurde die Pharmakokinetik von Myfortic in einem stabilen Zustand bei der Behandlung mit Neoral und Tacrolimus gemessen. Die durchschnittliche AUC von MPa ist 19 % höher und CMAX etwa 20 % niedriger. Im Gegensatz dazu ist die durchschnittliche AUC von MPAG und CMAX bei der Behandlung mit Tacrolimus etwa 30 % niedriger als bei der Behandlung mit Neoral.

Ciclosporin A: Untersuchungen an Nierentransplantationspatienten haben stabile Ergebnisse erbracht, die Pharmakokinetik von Ciclosporin A wird durch die Dosierung im stabilen Zustand von Myfortic nicht beeinflusst.

Erwartete Interaktionen werden berücksichtigt

Cholestyramin und Medikamente, die die Darmzirkulation beeinflussen - Leber

Aufgrund der Fähigkeit, die Zirkulation des Arzneimittels in der Leber zu blockieren, kann Cholestyramin den Körperkontakt von MPA verringern. Vorsicht ist geboten bei der Kombination von Cholestyramin oder Arzneimitteln, die die Durchblutung von Darm und Leber behindern, da dies die Wirkung von Myfortic verringern kann.

Orale Verhütungspillen

Orale Kontrazeptiva werden durch Oxidation metabolisiert, während Myfortic den Glucuronidweg metabolisiert. Die klinische Wirkung oraler Kontrazeptiva auf die Pharmakokinetik von Myfortic ist nicht vorhersehbar. Es ist jedoch immer noch nicht bekannt, welche Auswirkungen eine Langzeitanwendung auf die Pharmakokinetik oraler Kontrazeptiva hat, was möglicherweise auf die Wirkung oraler Kontrazeptiva zurückzuführen ist, die wahrscheinlich in einem Nachteil beeinträchtigt sind.

Lagerung

Kühl und trocken lagern, Licht vermeiden, Temperatur unter 30⁰C.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

count views

Beliebte Schlüsselwörter