Myfortic 360mg comprimido de Novartis para pacientes con riñones genéticos (12 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 12 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones ácido micofenólico

Ingrediente

Información de composiciónContenido
ácido micofenólico360mg

Usos

indicaciones

El fármaco Myfortic 360 mg está indicado:

Coordinar con ciclosporina en microforma y corticosteroides para prevenir piezas agudas en pacientes con trasplante genético de riñón.

Pharmacokinus

El ácido micofenólico (MPA) inhibe la proliferación de linfocitos T y linfocitos B más fuerte que otras células, porque a diferencia de otras células que pueden utilizar el proceso de purina, la proliferación linfocítica depende principalmente de una nueva síntesis. Así, el mecanismo de acción es complementar los inhibidores de la calcineurina, intervenir en la transcripción de citocinas y mantener los linfocitos T en estado de reposo.

Farmacocinética

absorción

Después de beber, el micofenolato de sodio es muy fuerte. Adecuado según el diseño de la tableta en el intestino, el tiempo para que la concentración de MPa alcance un máximo de aproximadamente 1,5 a 2 horas. Los estudios in vitro demuestran que las pastillas intestinales de Myfortic previenen la liberación de MPA en condiciones ácidas como en el estómago.

Pacientes con trasplante de riñón estable gracias al efecto inmunosupresor de la ciclosporina en forma de microemulsión, la absorción a través del tracto gastrointestinal de MPa es del 93% y la biodisponibilidad absoluta es del 72%. La farmacocinética de Myfortic, proporcional a la dosis y la dosis lineal dentro de la investigación, oscila entre 180 y 2160 mg. En comparación con el hambre, usar Myfortic 720 mg con una comida rica en grasas (55 g de grasa, 1000 calorías) sin afectar el contacto corporal de MPA (AUC); Son los parámetros PK los que más están relacionados con la eficiencia. Sin embargo, la concentración máxima de MPa (CMAX) disminuyó un 33%.

Distribución

La distribución de MPa en estado estable es de 50 litros. Tanto el ácido micofenólico como el glucurónido del ácido micofenólico están altamente conectados con las proteínas, del orden del 97% y el 82%. Los niveles de MPA libre pueden aumentar en la afección asociada con una disminución de proteínas (hematoma, insuficiencia hepática, reducción de la albúmina en sangre y uso simultáneo de medicamentos también altamente asociados con las proteínas). Esto puede hacer que los pacientes tengan un alto riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el MPa.

Metabolismo

El tiempo de eliminación de MPa es de 11,7 horas y el aclaramiento es de 8,6 litros/hora. El MPA se metaboliza principalmente por la glucuronil transferasa para formar el glucurónido del mpa, glucurónido del ácido micofenólico (MPAG). MPAG es el principal metabolito del MPA y no presenta actividad biológica.

En pacientes con trasplante de riñón estabilizados en inhibidores del estado inmunosupresor debido a la ciclosporina en microemulsión, aproximadamente el 28% de las dosis orales de myfortic se convierten en mpag debido a la transformación antes del sistema circulatorio. El tiempo de desperdicio del MPAG es mayor que el del MPA, aproximadamente 15,7 horas y el aclaramiento es de 0,45 litros/hora.

Eliminación

Aunque sólo una cantidad insignificante de MPa está presente en la orina ( Farmacocinética dinámica

En pacientes con trasplante de riñón, el inmunosupresor se inhibe debido a la ciclosporina microcítica:

indicado en la Tabla 1 son los parámetros farmacocinéticos promedio del MPA después de usar Myfortic. La farmacocinética de MYFORTIC utilizó la dosis única de la farmacocinética utilizada muchas veces y durante mucho tiempo. En las primeras etapas del trasplante, el AUC promedio de MPa y el CMAM promedio de MPa son aproximadamente la mitad del valor medido 6 meses después del injerto.

Asuntos especiales

Insuficiencia renal

La farmacocinética

del MPA no cambia dentro del alcance de la función renal de normal a nula. Por el contrario, la exposición al MPAG aumenta a medida que disminuye la función renal; La exposición al MPAG es aproximadamente 8 veces mayor cuando la anuria es mayor. La eliminación de ambos MPA y MPAG no se ve afectada cuando hay hemorragia. El MPA libre también aumenta significativamente en caso de insuficiencia renal. Puede deberse a que la cohesión de mpa con las proteínas plasmáticas disminuye a medida que aumenta la concentración de urea en la sangre.

Personas con insuficiencia hepática

En voluntarios con cirrosis alcohólica, el proceso de mpa glucurónido en el hígado relativamente no se ve afectado por el parénquima hepático. Los efectos de la enfermedad hepática en este proceso pueden depender de cada enfermedad por separado. Sin embargo, la enfermedad hepática tiene daños principalmente en la bilis, como la cirrosis biliar primaria, que puede manifestar otro efecto.

Niños

No existe ningún documento sobre seguridad y eficiencia en niños. Las farmacocinéticas existentes sobre el uso de Myfortic en niños son limitadas. En la tabla anterior, el valor promedio (DE) de los parámetros farmacocinéticos del MPA para el trasplante de riñón estable se inhibe con microciclosporina.

La hiperplasia

del MPA y el AUC se registran en estos pacientes en comparación con pacientes adultos con trasplante de riñón. El AUC promedio de MPa a esta dosis es mayor cuando se mide en adultos que toman la dosis de 720 mg de myfortic. El aclaramiento aparente promedio de MPa es de aproximadamente 7,7 litros/hora. Una dosis de Myfortic 200 - 300 mg/m2 puede alcanzar el AUC de MPa 30 - 50 microgramos.

Sexo

No existe diferencia clínica según la farmacocinética de MyFortic.

Ancianos

Según documentos preliminares, el contacto con MPa no ha cambiado hasta el punto de tener importancia clínica por edad.

Etnia/Raza

Utilice una dosis única de 720 mg de Myfortic para 18 japoneses y blancos sanos. Los japoneses tienen una concentración (AUCinF) inferior a la de los blancos. El MPa es del 15 % y el MPAG es del 22 %. La concentración máxima (CMAX) de MPAG es similar a la de los dos grupos de objetos, sin embargo, los japoneses tienen una CMAX MPA superior al 9,6%. Estos resultados no muestran ninguna diferencia clínica relacionada.

antes de tomar Myfortic 360mg comprimido de Novartis para pacientes con riñones genéticos (12 blisters x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

No triture la tableta Myfortic para mantener la integridad de la membrana intestinal derretida.

Dosis

La dosis recomendada es de 720 mg (2 comprimidos de 360 ​​mg), 2 veces al día (dosis diaria de 1440 mg).

En pacientes que utilizan Micofenolato de Mofetilo (MMF) 2 g, el tratamiento se puede sustituir por 720 mg de Myfortic 2 veces (dosis diaria 1440 mg).

Público objetivo general

El tratamiento con MYFORTIC debe ser iniciado y mantenido por expertos con implantes de nivel adecuado.

El tratamiento con MYFORTIC debe iniciarse en pacientes recién trasplantados dentro de las 48 horas posteriores al trasplante.

Myfortic se puede tomar con alimentos o no.

Temas especiales

insuficiencia renal

No es necesario ajustar la dosis en pacientes que experimentan un período lento de función renal después de la cirugía. Se debe controlar cuidadosamente a los pacientes con insuficiencia renal crónica grave (tasa de filtración glomerular inferior a 25 ml/min/1,73 m2).

Insuficiencia hepática

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con trasplante de riñón con enfermedad grave del parénquima hepático.

Niños

No se ha determinado la seguridad y eficacia en niños. Las farmacocinéticas existentes para pacientes trasplantados de riñón son limitadas.

Ancianos

No es necesario ajustar la dosis en el grupo de estos pacientes.

Tratamiento en categorías

El alta del riñón trasplantado no cambia la farmacocinética del ácido micofenólico (MPA), por lo que no es necesario reducir la dosis ni suspender el uso de Myfortic.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

En casos de sobredosis que han reportado efectos adversos, estos efectos adversos caen en el grupo de propiedades de seguridad conocidas. La sobredosis de Myfortic puede provocar una sobrecorriente del sistema inmunológico y puede aumentar la sensibilidad a infecciones, incluidas infecciones oportunistas, infecciones mortales e infecciones de la sangre. Si se producen trastornos sanguíneos (por ejemplo, neutropenia con cantidades neutrofílicas absolutas

Aunque la separación se puede utilizar para eliminar los metabolitos activos del MPAG, no es seguro que sea posible eliminar la importancia clínica de la mitad de la mitad del MPA. Esta sustancia representa una gran cantidad debido a la muy alta proteína plasmática de MPa 97%. Por intervención en la circulación intestinal del

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Los siguientes efectos no deseados incluyen las reacciones dañinas de medicamentos de dos ensayos clínicos de control. Prueba que evalúa la seguridad de Myfortic y Micofenolato de Mofetil en 423 nuevos casos y 322 pacientes trasplantados de riñón en fase de mantenimiento (aleatorio 1: 1); La proporción de efectos adversos es similar entre las terapias de cada grupo.

Las reacciones adversas del medicamento son muy comunes (≥ 10%) cuando se usa Myfortic en combinación con ciclosporina en emulsión y con corticosteroides: leucopena y diarrea.

Enfermedad maligna: los pacientes que reciben medicamentos inmunosupresores combinados, incluido MPA, aumentan el riesgo de desarrollar linfoma y otras enfermedades malignas, especialmente comunes en la piel. La tasa general de enfermedades malignas observadas en los ensayos clínicos con Myfortic es la siguiente: Aparece linfoma o enfermedad linfoma en dos pacientes nuevos (0,9%) y 2 pacientes en fase de mantenimiento (1,3%) que utilizan Myfortic durante más de 1 año; El carcinoma de piel oscura representa el 0,9% de los pacientes nuevos y el 1,8% de los pacientes que utilizan Myfortic en mantenimiento durante más de 1 año; Otras enfermedades malignas se observan en el 0,5% de los pacientes nuevos y en el 0,6% de los pacientes en etapa de mantenimiento.

Infecciones por Mest: todos los pacientes trasplantados tienen un mayor riesgo de sufrir infecciones oportunistas; El riesgo de aumentar junto con la producción total de inhibidores de exención. La probabilidad más común de infecciones en pacientes recién trasplantados de riñón con Myfortic en combinación con otros medicamentos inmunosupresores en ensayos clínicos es el control de pacientes con trasplante de riñón monitoreados durante 1 año, CMV, hongos Candida y herpes. La proporción general de infección por CMV (en suero, hematoma o enfermedad por CMV) se observa en los ensayos clínicos con Myfortic, notificada en el 21,6% de los nuevos pacientes con trasplante de riñón y en el 1,9% en la fase de mantenimiento.

Tabla resumen de reacciones adversas de medicamentos procedentes de estudios clínicos

Las reacciones adversas (Tabla 2) se clasifican bajo el título de la frecuencia, la primera es la frecuencia más común, utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100,

La Tabla 2 a continuación incluye reacciones nocivas debidas al fármaco que pueden o están casi con certeza relacionadas con Myfortic reportadas en dos ensayos clínicos multicentralizados con control, doble ciego, aleatorios de fase III: 1 es en pacientes nuevos con trasplante de riñón y 1 es en pacientes con trasplante de riñón en fase de mantenimiento, en los que MyFortic se utiliza a 1.440 mg/día durante 12 meses, junto con micro -micro -corticoides y cohandoides. Esta tabla está elaborada según la clasificación de agencias según el sistema Med Dra.

Tabla 2. Las reacciones adversas del fármaco pueden o tienen la capacidad de estar relacionadas con el Myfortic reportadas en dos importantes pruebas de fase III

infecciones virales, infecciones bacterianas e infecciones por hongos.

Frecuente

Infección de las vías respiratorias superiores, neumonía.

]

Papiloma de piel, cáncer de células del estómago, sarcoma kaposi, trastornos linfocíticos hiperactivos, cáncer de células.

leucopenia.

Común

Oftalismo.

Linfocitos, linfocitos, leucemia neutropénica, ganglios linfáticos.

Hipercalcemia, hipopotasemia, hiperuricemia.

Frecuente

Hiperpotasemia hemorrágica, que reduce el magnesio en sangre.

Anorexia, hiperlipidemia, diabetes, hipercolesterolemia, hipoglucemia.

Trastornos mentales

Ansiedad común

.

ilusión.

Frecuente

Mareos, dolor de cabeza.

Corre, insomnio.

trastornos visuales

conjuntivitis, visión.

Trastornos cardíacos

Taquicardia, edema pulmonar.

Hipertensión, hipotensión.

Frecuente

Hipertensión grave.

Común

tos, dificultad para respirar, dificultad para respirar.

La enfermedad pulmonar intersticial incluye fibrosis mortal, congestión pulmonar y sibilancias.

diarrea.

Frecuente

Distensión abdominal, dolor abdominal, estreñimiento, indigestión, flatulencia, gastritis, heces blandas, náuseas, vómitos.

dolor abdominal sensible, pancreatitis, eructos, mal aliento, obstrucción intestinal, esofagitis, úlceras digestivas, intestino gastrointestinal, sangrado de boca seca, úlcera labial, obstrucción de garuina en las manos, enfermedad del té gastrointestinal, hiperplasia, peritonitis.

Frecuente

Prueba de función hepática anormal.

Pérdida de cabello, hematomas, acné.

Frecuente

dolor en las articulaciones, debilidad, dolor muscular.

dolor de espalda, calambres.

Frecuente

Hipernipación por hipergliinina.

sangrado, necrosis renal, estenosis uretral.

Frecuente

Fatiga, edema periférico, fiebre.

Enfermedades como gripe, edemas, dolores, escalofríos, debilidad.

Los resultados son similares en el grupo que toma el fármaco al inicio del trasplante (de Novo) y el grupo utilizado en la fase de mantenimiento post-injerto, aunque la tasa tiende a ser menor en los pacientes en la fase de mantenimiento.

Las siguientes reacciones adversas a medicamentos de Myfortic Marketing Experience a través de informes espontáneos y casos médicos. Debido a que estas reacciones fueron informadas voluntariamente por un grupo de población de escala desconocida, no se pudo estimar que fueran confiables, por lo que la clasificación no estaba clara. Las reacciones adversas del fármaco se enumeran según el sistema de clasificación de órganos de Meddra. En cada sistema de órganos, las reacciones adversas del fármaco se presentan en orden de gravedad.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

La erupción ha sido identificada como una reacción adversa en ensayos clínicos aprobados, examinados después de su circulación y de informes espontáneos.

Los siguientes efectos adversos se atribuyen a los derivados del mpa

Infecciones y parásitos

Infecciones graves, a veces potencialmente mortales, incluidas meningitis, endocarditis debida a infecciones, tuberculosis e infección atípica por Mycobacterium. Enfermedad renal causada por el virus polima (PVan), especialmente debido a la infección por el virus BK. A veces se informan casos de enfermedad progresiva del cerebro blanco (LMP) multinoco.

Trastornos sanguíneos y linfáticos

Pérdida de granulocitos, neutropenia, reducción de todo tipo de células sanguíneas. Se han notificado casos de propiedad simple de los glóbulos rojos (PRCA) en pacientes tratados con derivados del MPA combinados con otros fármacos inmunosupresores.

Trastornos estomacales

Colonitis, esofagitis (incluidas colitis y esofagitis causadas por CMV), gastritis por CMV, pancreatitis, perforación intestinal, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica, úlcera duodenal, obstrucción intestinal.

Pacientes ancianos

En general, los pacientes de edad avanzada pueden tener un mayor riesgo de sufrir reacciones nocivas debido a los fármacos inmunosupresores. Los pacientes de edad avanzada utilizan MyFortic como parte de un régimen inmunosupresor combinado que no manifiesta un aumento del riesgo de efectos adversos en comparación con los jóvenes en los ensayos clínicos con Myfortic.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

Contraindicado

MyFortic 360 mg está contraindicado en los siguientes casos:

Myfortic está contraindicado en pacientes sensibles al micofenolato sódico, al ácido micofenólico o al micofenolato mofetilo o cualquier excipiente.

Tenga cuidado al usarlo

Pacientes con deficiencia de hipoxantina - Guanina - Fosforribosil - Transferasa (HGPRT) heredada rara

Myfortic es un inhibidor de IMPDH (inosina monofosfato deshidrogenasa). Por lo tanto, en teoría, se debe evitar a los pacientes con deficiencia de hipoxantina - Guanina - Fosforribosil - Transferasa (HGPRT) debido a genéticas raras como el síndrome de Lesch - Nyhan y Kelly - Seegmiller.

Enfermedades malignas

Los pacientes que reciben tratamiento con inhibidores inmunitarios, incluido Myfortic, aumentan el riesgo de desarrollar linfoma y otras enfermedades malignas, especialmente en la piel. El riesgo de aparición está más relacionado con la intensidad y duración del uso de fármacos inmunosupresores que con el uso de una sustancia única.

El consejo general para reducir el riesgo de cáncer de piel es limitar la exposición al sol, a las luces ultravioleta mediante el uso de ropa protectora y el uso de protector solar con alto índice de protección.

Infecciones

Se debe indicar a los pacientes que usan Myfortic que notifiquen de inmediato cualquier manifestación bacteriana, hematomas anormales, sangrado o cualquier manifestación de la médula ósea.

La inhibición excesiva del sistema inmunológico aumenta la sensibilidad a la infección, incluidas infecciones oportunistas, infecciones fatales y hemorragia.

Se ha informado sobre hepatitis B (VHB) o hepatitis C (VHC) en pacientes tratados con tratamiento inmunosupresor, incluido el ácido micofenólico (MPA) que Conduce sustancias myfortic y MMF. Se recomienda seguimiento de los pacientes infectados sobre signos clínicos y pruebas de infección por VHB o VHC.

Se han notificado casos de enfermedad multinocócica progresiva del cerebro blanco (LMP), a veces mortal, en pacientes tratados con derivados del MPa, incluidos micofenolato de mofetilo y micofenolato de sodio. Los casos notificados suelen tener factores de riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva, incluido el tratamiento con fármacos inmunosupresores y daños a la función inmunitaria. En pacientes con inhibidores inmunosupresores, los médicos deben prestar atención a la leucoencefalopatía multifocal progresiva en el diagnóstico de pacientes con síntomas neurológicos y deben considerar consultar con un neurólogo cuando esté clínicamente indicado.

La enfermedad renal causada por el virus del polioma (PVan), especialmente debido a la infección por el virus BK, debe tenerse en cuenta en el diagnóstico distintivo en pacientes con inmunodeficiencia con función renal alterada. Es necesario considerar reducir la cantidad total de fármacos inmunosupresores en pacientes en desarrollo de PML o PVan. Sin embargo, en pacientes con trasplante, la reducción de los inhibidores inmunosupresores puede poner en riesgo el trasplante.

Enfermedades de la sangre

Bệnh nhân dùng Myfortic nên được theo dõi kiểm tra các rối loạn về tạo máu (ví dụ như giảm bạch cầu trung tính hoặc thiếu máu, điều này có thể liên quan đến chính MPA, dùng các thuốc phối hợp, nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc do một số kết hợp Của những nguyên nhân này Bệnh nhân dùng Myfortic phải kiểm tra công thức máu toàn phần hàng tuần trong tháng đầu điều trị, 2. lần/tháng trong tháng thứ hai y tháng thứ ba điều trị, sau đó mỗi tháng 1 lần trong năm đầu tiên Si hay trastornos sanguíneos (por ejemplo, neutropenia con una neutropenia total

Se han notificado casos de propiedad simple de los glóbulos rojos (PRCA) en pacientes tratados con derivados de MPA combinados con otros fármacos inmunosupresores (consulte el efecto adverso). Se desconoce el mecanismo por el que los derivados de mpa causan Prca; Se desconoce la relación de otros inmunosupresores y la combinación de estos fármacos en un régimen de tratamiento inmunosupresor. Sin embargo, los derivados del MPA pueden causar trastornos sanguíneos (ver arriba).

En algunos casos, Prca encontró una recuperación al reducir la dosis o suspender la terapia con derivados del MPA. Sin embargo, en pacientes trasplantados, la reducción de los inhibidores inmunosupresores puede poner en riesgo el trasplante. Los cambios en el tratamiento con Myfortic en el receptor sólo deben realizarse bajo la supervisión adecuada para reducir al mínimo el riesgo de eliminación.

vacunación

Se debe advertir a los pacientes que durante el tratamiento con MPA, la vacunación puede ser menos efectiva y evitar las vacunas para reducir el veneno. La vacunación con vacunas contra la gripe puede resultar eficaz. Los médicos deben consultar las instrucciones nacionales sobre la vacunación contra la influenza.

Trastornos gastrointestinales

Debido a los derivados del MPa relacionados con el aumento de la proporción de efectos nocivos en el sistema digestivo, incluidos casos raros de úlceras y hemorragias y punciones del tracto gastrointestinal; Se debe tener cuidado al utilizar Myfortic en pacientes que padecen sistemas digestivos graves.

Coordinar con otros medicamentos

En los ensayos clínicos de Myfortic, se ha utilizado en combinación con los siguientes fármacos: globulina anti-células tiroideas, basiliximab, ciclosporina en microforma y corticosteroide. No se ha estudiado la eficacia y seguridad de Myfortic cuando se coordina con otros fármacos inmunosupresores.

Capacidad para conducir y utilizar maquinaria

sin información.

Embarazo

El uso de Myfortic durante el embarazo a menudo aumenta el riesgo de aborto espontáneo, incluidos abortos espontáneos naturales y deformidades congénitas.

El tratamiento con Myfortic no debe iniciarse en mujeres con probabilidades de quedar embarazadas hasta que los resultados de las pruebas de embarazo negativas estén disponibles. Las mujeres embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz antes de comenzar, durante el tratamiento con Myfortic y después de 6 semanas después de la última dosis de Myfortic.

El período de lactancia

No se sabe si MPa se excretará en la leche materna.

No utilice Myfortic durante la lactancia.

Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, y debido a la probabilidad de efectos adversos graves en los lactantes/niños pequeños, es necesario decidir evitar la lactancia materna durante el tratamiento y durante 6 semanas después de suspender el tratamiento o evitar el uso del medicamento, prestando atención a la importancia del medicamento para la madre.

Paciente masculino

Los hombres que sean capaces de tener actividad sexual deben usar condones durante el tratamiento y 13 semanas después de la última dosis de Myfortic. Además, la pareja de estos hombres debe utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces durante el tratamiento y 13 semanas después de la última dosis de Myfortic.

Interacción con medicamentos

Las interacciones observadas por el uso al mismo tiempo no recomiendan

azatioprina

No se recomienda utilizar myfortic simultáneamente con azatioprina debido a que el mismo uso no ha sido estudiado.

Vacuna viva

Las vacunas no se utilizan en pacientes con una respuesta inmunitaria dañada. La respuesta de los anticuerpos a otras vacunas puede verse reducida.

Se deben considerar las interacciones observadas

aciclovir

Las concentraciones más altas en el plasma tanto de MPAG (glucurónido del ácido micofenólico) como de aciclovir pueden ocurrir cuando hay insuficiencia renal. Por tanto, estos dos fármacos tienen la capacidad de competir en los túbulos renales, aumentando la concentración tanto de MPAG como de Aciclovir. En esta situación, los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente.

Medicamentos protectores del estómago

antiácidos que contienen hidróxido de magnesio y aluminio: la absorción del micofenolato de sodio se reduce cuando se usa con antiácidos. El uso simultáneo de Myfortic y antiácidos con magnesio e hidróxido de aluminio reduce el 37% del contacto del cuerpo con MPA y reduce el 25% de la concentración máxima de MPA. Se debe tener precaución cuando se combina con antiácidos (que contienen magnesio y hidroxido de aluminio) con Myfortic. Inhibidores de la bomba de protones: en voluntarios sanos, el uso simultáneo de 1000 mg de mmf y 40 mg de pantoprazol dos veces al día, lo que resultó en una reducción del 27 % del AUC de MPa y un cmáx del 57 % de MPa. Sin embargo, en el mismo estudio no se observaron cambios farmacocinéticos del MPA cuando se utiliza simultáneamente Myfortic y Pantoprazol. ganciclovir: la farmacocinética de MPa y MPAG no se ve afectada cuando se usa ganciclovir. El aclaramiento de ganniclovir no cambia en la situación de exposición a MPa durante el tratamiento. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal, utilizado en combinación con Myfortic y Ganciclovir, las recomendaciones de dosis de ganciclovir son controlar y vigilar cuidadosamente a los pacientes.

tacrolimus: En un estudio de transferencia diagonal utilizando calcineurina en pacientes estables con trasplante de riñón, se midió la farmacocinética de Myfortic en estado estable en el tratamiento con Neoral y Tacrolimus. El AUC promedio de MPa es un 19 % mayor y la CMAX es aproximadamente un 20 % menor. Por el contrario, el AUC promedio de MPAG y CMAX es aproximadamente un 30% menor cuando se trata con Tacrolimus en comparación con cuando se trata con Neoral.

ciclosporina A: la investigación en pacientes con trasplante de riñón es estable, la farmacocinética de la ciclosporina A no se ve afectada por la dosis en el estado estable de Myfortic.

Se consideran las interacciones esperadas

colestiramina y fármacos que afectan la circulación intestinal - hígado

Debido a la capacidad de bloquear el sistema circulatorio del fármaco, el hígado, la colestiramina puede reducir el contacto corporal del MPA. Se debe tener precaución al combinar colestiramina o medicamentos que obstaculicen la circulación intestino-hígado porque pueden reducir el efecto de Myfortic.

Píldoras anticonceptivas orales

Los anticonceptivos orales se metabolizan por oxidación, mientras que Myfortic metaboliza la vía de los glucurónidos. No se prevé el efecto clínico de los anticonceptivos orales sobre la farmacocinética de Myfortic. Sin embargo, todavía no se conoce el efecto del uso a largo plazo sobre la farmacocinética de los anticonceptivos orales, lo que puede ser el efecto de los anticonceptivos orales que probablemente se vean afectados en desventaja.

Almacenamiento

Almacenamiento fresco y seco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Otras drogas

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