Comprimé Myfortic 360 mg Novartis pour les patients atteints de reins génétiques (12 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 12 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Acide mycophénolique

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Acide mycophénolique360 mg

Les usages

indications

Le médicament Myfortic 360 mg est indiqué :

Coordonner avec la micro-forme de ciclosporine et les corticostéroïdes pour prévenir les morceaux aigus chez les patients ayant subi une transplantation rénale génétique.

Pharmacokinus

L'acide mycophénolique (MPA) inhibe la prolifération des lymphocytes T et des lymphocytes B plus fortement que les autres cellules, car il est différent des autres cellules qui peuvent utiliser le processus de purine, la prolifération lymphocytaire dépend principalement d'une nouvelle synthèse. Ainsi, le mécanisme d'action est de compléter les inhibiteurs de la calcineurine, les interventions dans la transcription des cytokines et de maintenir au repos les lymphocytes T.

Pharmacocinétique

absorption

Après avoir bu, le mycophénolate de sodium est très fort. Selon la conception du comprimé dans l'intestin, le temps nécessaire à la concentration en MPa pour atteindre un maximum d'environ 1,5 à 2 heures. Des études in vitro prouvent que les pilules intestinales de Myfortic empêchent la libération de MPA dans des conditions acides comme dans l'estomac.

Patients ayant subi une transplantation rénale stable grâce à l'effet immunosuppresseur de la forme microémulsion de ciclosporine, l'absorption par le tractus gastro-intestinal du MPa est de 93 % et la biodisponibilité absolue est de 72 %. La pharmacocinétique de Myfortic, proportionnelle à la dose et à la posologie linéaire dans la plage de recherche de 180 à 2160 mg. Par rapport à la faim, utiliser Myfortic 720 mg avec un repas riche en graisses (55 g de graisse, 1000 calories) sans affecter le contact corporel du MPA (ASC) ; Ce sont les paramètres PK qui sont les plus liés à l'efficacité. Cependant, la concentration maximale de MPa (CMAX) a diminué de 33 %.

Distribution

La répartition du MPa à l'état stable est de 50 litres. L'acide mycophénolique et le glucuronide de l'acide mycophénolique sont tous deux fortement liés aux protéines, de l'ordre de 97 % et 82 %. Les niveaux de MPA libre peuvent augmenter dans les cas associés à une diminution des protéines (hématome, insuffisance hépatique, réduction de l'albumine sanguine et utilisation simultanée de médicaments également fortement associés aux protéines). Cela peut exposer les patients à un risque élevé d'effets indésirables liés au MPa.

Métabolisme

Le temps d'élimination du MPa est de 11,7 heures et le dégagement est de 8,6 litres/heure. Le MPA est métabolisé principalement par la glucuronyl transférase pour former le glucuronide du mpa, le glucuronide de l'acide mycophénolique (MPAG). Le MPAG est le principal métabolite du MPA et ne présente aucune activité biologique.

Chez les patients transplantés rénaux stabilisés dans un état immunosuppresseur dû à la ciclosporine en microémulsion, environ 28 % des doses orales de myfortic sont converties en mpag en raison de la transformation avant le système circulatoire. Le temps de perte du MPAG est plus long que celui du MPA, environ 15,7 heures et le dégagement est de 0,45 litre/heure.

Élimination

Bien que seule une quantité négligeable de MPa soit présente dans l'urine ( Pharmacocinétique dynamique

Chez les patients ayant subi une transplantation rénale, l'immunosuppresseur est inhibé en raison de la ciclosporine micro-cicale :

indiqué dans le tableau 1 correspond aux paramètres pharmacocinétiques moyens du MPA après l'utilisation de Myfortic. La pharmacocinétique de MYFORTIC utilisait une dose unique de pharmacocinétique utilisée à plusieurs reprises et pendant une longue période. Aux premiers stades de la transplantation, l'ASC moyenne du MPa et la CMAM moyenne du MPa sont environ la moitié de la valeur mesurée 6 mois après la greffe.

Sujets spéciaux

Insuffisance rénale

La pharmacocinétique

du MPA ne change pas dans le cadre de la fonction rénale de normale à non. En revanche, l’exposition au MPAG augmente à mesure que la fonction rénale diminue ; L'exposition au MPAG est environ 8 fois plus élevée lorsque l'anurie est élevée. La clairance des deux MPA et MPAG n'est pas affectée en cas d'hémorragie. Le MPA libre augmente également de manière significative en cas d'insuffisance rénale. Cela peut être dû à la diminution de la cohésion du MPA avec les protéines plasmatiques à mesure que la concentration d'urée dans le sang augmente.

Personnes souffrant d'insuffisance hépatique

Chez les volontaires atteints de cirrhose alcoolique, le processus de mpa glucuronide dans le foie n'est relativement pas affecté par le parenchyme hépatique. Les effets d’une maladie du foie sur ce processus peuvent dépendre de chaque maladie distincte. Cependant, les maladies du foie ont principalement endommagé la bile, comme la cirrhose biliaire primitive, ce qui peut manifester un autre effet.

Enfants

Il n'existe aucun document sur la sécurité et l'efficacité chez les enfants. Les pharmacocinétiques existantes sur l'utilisation de Myfortic chez les enfants sont limitées. Dans le tableau ci-dessus, la valeur moyenne (SD) des paramètres pharmacocinétiques du MPA pour une transplantation rénale stable est inhibée par la micro-ciclosporine.

L'hyperplasie du MPA et de l'ASC est enregistrée chez ces patients par rapport aux patients adultes ayant subi une transplantation rénale. L'ASC moyenne du MPa à cette dose est plus élevée lorsqu'elle est mesurée chez les adultes prenant la dose de 720 mg de myfortic. La clairance apparente moyenne de MPa est d’environ 7,7 litres/heure. Une dose de Myfortic 200 à 300 mg/m2 peut atteindre l'ASC de MPa 30 à 50 microgrammes.

Sexe

Il n'y a aucune différence clinique selon la pharmacocinétique de MyFortic.

Personnes âgées

Sur la base de documents préliminaires, le contact MPa n'a pas changé au point d'être cliniquement significatif selon l'âge.

Origine ethnique/race

Utilisez une dose unique de 720 mg de Myfortic pour 18 Japonais et Blancs en bonne santé, les Japonais ont une concentration inférieure à celle des Blancs (AUCinF), MPa est de 15 % et MPAG est de 22 %. La concentration maximale (CMAX) de MPAG est similaire à celle des deux groupes d'objets, cependant, les Japonais ont une CMAX MPA supérieure à 9,6 %. Ces résultats ne montrent aucune différence clinique associée.

Avant de prendre Comprimé Myfortic 360 mg Novartis pour les patients atteints de reins génétiques (12 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Ne pas écraser le comprimé Myfortic pour maintenir l'intégrité de la membrane intestinale fondue.

Posologie

la dose recommandée est de 720 mg (2 comprimés de 360 ​​mg), 2 fois par jour (dose quotidienne de 1440 mg).

Chez les patients utilisant du Mycophénolate Mofétil (MMF) 2 g, le traitement peut être remplacé par 720 mg de Myfortic 2 fois (dose quotidienne 1440 mg).

Public cible général

Le traitement MYFORTIC doit être démarré et maintenu par des experts disposant d'implants de niveau approprié.

Le traitement par MYFORTIC doit être instauré chez les patients nouvellement greffés dans les 48 heures suivant la transplantation.

Myfortic peut être pris avec de la nourriture ou non.

Matières spéciales

insuffisance rénale

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients subissant une période de lenteur de la fonction rénale après une intervention chirurgicale. Les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique sévère (débit de filtration glomérulaire inférieur à 25 ml/min/1,73 m2) doivent être étroitement surveillés.

Insuffisance hépatique

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients transplantés rénaux atteints d'une maladie grave du parenchyme hépatique.

Enfants

La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été déterminées. Les pharmacocinétiques existantes pour les patients transplantés rénaux sont limitées.

Personnes âgées

Pas besoin d'ajuster la dose dans le groupe de ces patients.

Traitement par catégories

L'écoulement du rein transplanté ne modifie pas la pharmacocinétique de l'acide mycophénolique (MPA), il n'est donc pas nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter d'utiliser Myfortic.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire en cas de surdosage ?

Dans les cas de surdosage entraînant des effets indésirables, ces effets indésirables appartiennent au groupe des propriétés de sécurité connues. Le surdosage de Myfortic peut provoquer une surintensité du système immunitaire et augmenter la sensibilité aux infections, notamment aux infections opportunistes, aux infections mortelles et aux infections sanguines. Si des troubles sanguins surviennent (par exemple, neutropénie avec des quantités absolues de neutrophiles

Bien que la séparation puisse être utilisée pour éliminer les métabolites actifs du MPAG, il n'est pas sûr qu'il soit possible d'éliminer la signification clinique de la moitié de la moitié du MPA. Cette substance représente une grande quantité en raison de la protéine plasmatique très élevée de MPa 97%. Par intervention sur la circulation intestinale du

Que faire en cas d'oubli de dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants incluent les réactions nocives des médicaments issus de deux essais cliniques contrôlés. Test évaluant l'innocuité de Myfortic et du Mycophénolate Mofétil chez 423 nouveaux cas et 322 patients transplantés rénaux en phase d'entretien (aléatoire 1 : 1) ; Le rapport des effets indésirables est similaire entre les thérapies de chaque groupe.

Les effets indésirables du médicament sont très fréquents (≥ 10 %) lors de l'utilisation de Myfortic en association avec de la ciclosporine avec une émulsion et des corticostéroïdes : leucopénie et diarrhée.

Maladie maligne : les patients traitant des médicaments immunosuppresseurs combinés, dont le MPA, augmentent le risque de développer un lymphome et d'autres maladies malignes, particulièrement fréquentes sur la peau. Le taux général de maladies malignes observées dans les essais cliniques avec Myfortic est le suivant : Un lymphome ou lymphome apparaît chez deux nouveaux patients (0,9 %) et 2 patients en phase d'entretien (1,3 %) utilisant Myfortic depuis plus d'un an ; Le carcinome de la peau foncée représente 0,9 % des nouveaux patients et 1,8 % des patients qui utilisent Myfortic maintenance depuis plus d'un an ; D'autres maladies malignes sont observées chez 0,5 % des nouveaux patients et 0,6 % des patients en phase d'entretien.

Mest infections : tous les patients transplantés présentent un risque accru d’infections opportunistes ; Le risque d'augmenter avec la production totale d'inhibiteurs d'exemption. Le risque d'infection le plus courant chez les nouveaux patients transplantés rénaux avec Myfortic en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les essais cliniques est contrôlé par les patients transplantés rénaux surveillés pendant 1 an, le CMV, le champignon Candida et l'herpès. Le taux général d'infection à CMV (dans le sérum, l'hématome ou la maladie à CMV) est observé dans les essais cliniques avec Myfortic rapporté chez 21,6 % des nouveaux patients transplantés rénaux et 1,9 % en phase d'entretien.

Tableau récapitulatif des effets indésirables des médicaments issus des études cliniques

Les effets indésirables (Tableau 2) sont classés sous le titre de la fréquence, la première étant la fréquence la plus fréquente, en utilisant la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100,

Le tableau 2 ci-dessous comprend les effets nocifs dus au médicament qui peuvent ou sont presque certainement liés à Myfortic rapportés dans deux essais cliniques multi-centralisés avec contrôle, double aveugle, randomisé de phase III : 1 concerne de nouveaux patients ayant subi une transplantation rénale et 1 concerne des patients ayant subi une transplantation rénale en phase d'entretien, dans lesquels MyFortic est utilisé à raison de 1 440 mg/jour pendant 12 mois, en association avec des micro-micro-corticoïdes et des cohandooïdes. Ce tableau est établi selon la classification des agences selon le système Med Dra.

Tableau 2. Les effets indésirables du médicament peuvent ou peuvent être liés au Myfortic rapportés dans deux tests de phase III importants

infections virales, infections bactériennes et infections fongiques.

Fréquent

Infection des voies respiratoires supérieures, pneumonie.

]

Papillome cutané, cancer des cellules de l'estomac, sarcome de Kaposi, troubles hyperactifs lymphocytaires, cancer cellulaire.

leucopénie.

Fréquent

Ophtalmologie.

Lymphocytes, lymphocytes, leucémie neutropène, ganglions lymphatiques.

Hypercalcémie, hypokaliémie, hyperuricémie.

Fréquent

Hyperkaliémie hémorragique, diminution du magnésium sanguin.

Anorexie, hyperlipidémie, diabète, hypercholestérolémie, hypoglycémie.

Troubles mentaux

Fréquent

anxiété.

illusion.

Fréquent

Vertiges, maux de tête.

Courez, insomnie.

troubles visuels

Conjonctivite, vision.

troubles cardiaques

Tachycardie, œdème pulmonaire.

Hypertension, hypotension.

Fréquent

Hypertension artérielle grave.

Fréquent

toux, difficultés respiratoires, difficultés respiratoires.

La maladie pulmonaire interstitielle comprend une fibrose mortelle, une congestion pulmonaire et une respiration sifflante.

diarrhée.

Fréquent

Distension abdominale, douleurs abdominales, constipation, indigestion, flatulences, gastrite, selles molles, nausées, vomissements.

douleurs abdominales sensibles, pancréatite, éructations, mauvaise haleine, obstruction intestinale, œsophagite, ulcères digestifs, intestin gastro-intestinal, saignements secs de la bouche, ulcère des lèvres, obstruction de la garuine des mains, maladie gastro-intestinale du thé, hyperplasie, péritonite.

Fréquent

Test de la fonction hépatique anormal.

Chute de cheveux, ecchymoses, acné.

Fréquent

douleurs articulaires, faiblesse, douleurs musculaires.

maux de dos, crampes.

Fréquent

Hypernipation hyperglyinine.

saignement, nécrose rénale, sténose urétrale.

Fréquent

Fatigue, œdème périphérique, fièvre.

Maladies comme la grippe, l'œdème, la douleur, les frissons, les personnes faibles.

Les résultats sont similaires dans le groupe prenant le médicament au début de la greffe (de Novo) et dans le groupe utilisé dans la phase d'entretien post-greffe, bien que le taux ait tendance à être plus faible chez les patients pendant la phase d'entretien.

Les effets indésirables suivants issus de Myfortic Marketing Experience à travers des rapports spontanés et des cas médicaux. Étant donné que ces réactions ont été volontairement signalées au sein d'un groupe de population d'échelle inconnue, elles n'ont pas pu être estimées fiables et la classification n'était donc pas claire. Les effets indésirables du médicament sont répertoriés sur la base du système de classification des organes de Meddra. Dans chaque système organique, les effets indésirables du médicament sont présentés par ordre de gravité.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané

L'éruption cutanée a été identifiée comme un effet indésirable lors d'essais cliniques après approbation, enquête après circulation et rapports spontanés.

Les effets indésirables suivants sont attribués aux dérivés du mpa

Infections et parasites

Infections graves, parfois mortelles, notamment méningite, endocardite due à des infections, tuberculose et infection non typique à Mycobacterium. Maladie rénale causée par le virus Polyma (PVan), notamment due à une infection par le virus BK. Des cas de maladie progressive du cerveau blanc multi-noco (LEMP) sont parfois rapportés.

Troubles sanguins et lymphatiques

Perte de granulocytes, neutropénie, réduction de tous types de cellules sanguines. Des cas de propriété simple des globules rouges (PRCA) ont été rapportés chez des patients traités par des dérivés du MPA associés à d'autres médicaments immunosuppresseurs.

Troubles de l'estomac

Colonite, œsophagite (y compris colite et œsophagite causées par le CMV), gastrite à CMV, pancréatite, perforation intestinale, hémorragie gastro-intestinale, ulcère gastrique, ulcère duodénal, occlusion intestinale.

Patients âgés

En général, les patients âgés peuvent présenter un risque accru de réactions nocives dues aux médicaments immunosuppresseurs. Les patients âgés utilisent MyFortic dans le cadre d'un régime immunosuppresseur combiné qui ne manifeste pas d'augmentation du risque d'effets indésirables par rapport aux jeunes participant aux essais cliniques avec Myfortic.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

MyFortic 360 mg est contre-indiqué dans les cas suivants :

Myfortic est contre-indiqué chez les patients sensibles au mycophénolate de sodium, à l'acide mycophénolique ou au mycophénolate mofétil ou à tout excipient.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Patients présentant un déficit en hypoxanthine - Guanine - Phosphoribosyl - Transférase (HGPRT) héréditaire rare

Myfortic est un inhibiteur de l'IMPDH (inosine monophosphate déshydrogénase). Par conséquent, théoriquement, il faut éviter les patients présentant un déficit en hypoxanthine - Guanine - Phosphoribosyl - Transférase (HGPRT) en raison de génétiques rares telles que le syndrome de Lesch - Nyhan et Kelly - Seegmiller.

Maladies malignes

Les patients traitant des inhibiteurs immunitaires, dont Myfortic, augmentent le risque de développer un lymphome et d'autres maladies malignes, en particulier cutanées. Le risque d'apparition est davantage lié à l'intensité et à la durée de l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs qu'à l'utilisation d'une substance unique.

Le conseil général pour réduire le risque de cancer de la peau est de limiter l'exposition au soleil et aux rayons ultraviolets en portant des vêtements de protection et en utilisant un écran solaire à indice de protection élevé.

Infections

Les patients utilisant Myfortic doivent être informés immédiatement de toute manifestation bactérienne, de contusions anormales, de saignements ou de toute manifestation de la moelle osseuse.

Une inhibition excessive du système immunitaire augmente la sensibilité de l'infection, y compris des infections opportunistes, des infections mortelles et des hémorragies.

Des rhétoriques d'hépatite B (VHB) ou d'hépatite C (VHC) ont été rapportées chez des patients traités par un traitement immunosuppresseur, y compris l'acide mycophénolique (MPA) qui conduit les substances myfortic et MMF. Surveillance recommandée des patients infectés sur les signes cliniques et les tests d'infection par le VHB ou le VHC.

Cas de maladie progressive du cerveau blanc (LEMP) multinocococcique, parfois mortelle, rapportés chez des patients traités par des dérivés du MPa, notamment le mycophénolate mofétil et le mycophénolate de sodium. Les cas signalés présentent souvent des facteurs de risque de LEMP, notamment le traitement par médicaments immunosuppresseurs et des lésions de la fonction immunitaire. Chez les patients présentant des inhibiteurs immunosuppresseurs, les médecins doivent prêter attention à la LEMP lors du diagnostic des patients présentant des symptômes neurologiques et doivent envisager de consulter un neurologue lorsque cela est cliniquement indiqué.

Les maladies rénales causées par le virus polyome (PVan), notamment dues à une infection par le virus BK, doivent être prises en compte dans le diagnostic distinctif chez les patients présentant un déficit immunitaire avec insuffisance rénale. Il est nécessaire d’envisager de réduire la quantité totale de médicaments immunosuppresseurs chez les patients atteints de PML ou de PVan. Cependant, chez les patients transplantés, la réduction des inhibiteurs immunosuppresseurs peut mettre en danger la transplantation.

Maladies du sang

Bệnh nhân dùng Myfortic nên được theo dõi kiểm tra các rối loạn về tạo máu (ví dụ như giảm bạch cầu trung tính hoặc thiếu máu, Il n'y a aucun lien entre l'AMP et l'AMP, et il n'y a aucun moyen de le faire. N'hésitez pas à me contacter pour Myfortic, 2 personnes/heure pour vous aider à le faire. En cas de troubles sanguins (par exemple, neutropénie avec une neutropénie totale

Des cas de propriété simple des globules rouges (PRCA) ont été rapportés chez des patients traités par des dérivés du MPA associés à d'autres médicaments immunosuppresseurs (voir effet indésirable). Le mécanisme par lequel les dérivés du mpa provoquent la Prca n'est pas connu ; La relation entre d'autres immunosuppresseurs et la combinaison de ces médicaments dans un schéma thérapeutique immunosuppresseur n'est pas connue. Cependant, les dérivés du MPA peuvent provoquer des troubles sanguins (voir ci-dessus).

Dans certains cas, Prca a constaté une guérison en réduisant la dose ou en suspendant le traitement avec des dérivés du MPA. Cependant, chez les patients transplantés, la réduction des inhibiteurs immunosuppresseurs peut mettre en danger la transplantation. Les modifications du traitement Myfortic sur le receveur ne doivent être effectuées que sous la surveillance appropriée afin de réduire le risque minimum d'élimination.

vaccination

Les patients doivent être informés que pendant le traitement par MPA, la vaccination peut être moins efficace et éviter les vaccinations pour réduire le poison. La vaccination contre la grippe peut être efficace. Les médecins doivent se référer aux instructions nationales en matière de vaccination contre la grippe.

Troubles gastro-intestinaux

En raison des dérivés du MPa liés à l'augmentation de la proportion d'effets nocifs sur le système digestif, notamment de rares cas d'ulcères, d'hémorragies et de ponctions du tractus gastro-intestinal ; Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de Myfortic chez des patients souffrant de problèmes digestifs sévères.

Coordonner avec d'autres médicaments

Dans les essais cliniques de Myfortic, il a été utilisé en association avec les médicaments suivants : Globuline anti-cellules thyroïdiennes, Basiliximab, Ciclosporine micro-forme et corticostéroïde. L'efficacité et la sécurité de Myfortic lorsqu'il est coordonné avec d'autres médicaments immunosuppresseurs n'ont pas été étudiées.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

sans information.

Grossesse

L'utilisation de Myfortic pendant la grossesse augmente souvent le risque de fausse couche, y compris les fausses couches naturelles et les malformations congénitales.

Le traitement par Myfortic ne doit pas être instauré chez les femmes susceptibles de devenir enceintes tant que les résultats des tests de grossesse négatifs ne sont pas disponibles. Les femmes enceintes doivent utiliser une contraception très efficace avant de commencer, pendant le traitement par Myfortic et 6 semaines après la dernière dose de Myfortic.

La période d'allaitement

On ne sait pas si le MPa sera excrété dans le lait maternel.

N'utilisez pas Myfortic pendant l'allaitement.

Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison de la probabilité d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités/les jeunes enfants, il est nécessaire de décider d'éviter l'allaitement pendant le traitement et pendant 6 semaines après l'arrêt du traitement ou d'éviter l'utilisation du médicament, en faisant attention à l'importance du médicament pour la mère.

Patient de sexe masculin

Les hommes capables d'avoir une activité sexuelle doivent utiliser des préservatifs pendant le traitement et 13 semaines après la dernière dose de Myfortic. De plus, le partenaire de ces hommes doit utiliser une contraception très efficace pendant le traitement et dans les 13 semaines suivant la dernière dose de Myfortic.

Interactions médicamenteuses

Les interactions observées lors de l'utilisation en même temps ne recommandent pas

azathioprine

Il n'est pas recommandé d'utiliser myfortic simultanément avec l'azathioprine en raison du même usage qui n'a pas été étudié.

Vaccin vivant

Les vaccins ne sont pas utilisés chez les patients dont la réponse immunitaire est endommagée. La réponse des anticorps à d'autres vaccins peut être réduite.

Les interactions observées doivent être prises en compte

acyclovir

Des concentrations plasmatiques plus élevées de MPAG (glucuronide de l'acide mycophénolique) et d'aciclovir peuvent survenir en cas d'insuffisance rénale. Par conséquent, ces deux médicaments ont la capacité d’entrer en compétition dans les tubules rénaux, augmentant ainsi la concentration de MPAG et d’Aciclovir. Dans cette situation, les patients doivent être étroitement surveillés.

Médicaments pour la protection de l'estomac

antiacides contenant de l'hydroxyde de magnésium et d'aluminium : L'absorption du mycophénolate de sodium est réduite lorsqu'il est utilisé avec des antiacides. L'utilisation simultanée de Myfortic et d'antiacides contenant du magnésium et de l'aluminium hydroxylé réduit de 37 % le contact du corps avec le MPA et réduit de 25 % la concentration maximale de MPA. Des précautions doivent être prises en cas d'association avec des antiacides (contenant du magnésium et de l'hydroxyde d'aluminium) avec Myfortic. Inhibiteurs de la pompe à protons : chez des volontaires sains, utilisation simultanée de mmf 1 000 mg et de pantoprazole 40 mg deux fois par jour, entraînant une réduction de 27 % de l'ASC du MPa et de 57 % de la cmax du MPa. Cependant, dans la même étude, on n'observe pas de changements pharmacocinétiques du MPA lors de l'utilisation simultanée de Myfortic et du Pantoprazole. ganciclovir : la pharmacocinétique du MPa et du MPAG n'est pas affectée lors de l'utilisation du ganciclovir. La clairance du ganniclovir ne change pas en cas d'exposition au MPa pendant le traitement. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance rénale, utilisés en association avec Myfortic et le Ganciclovir, les recommandations concernant la dose de ganciclovir sont de contrôler et de surveiller attentivement les patients.

tacrolimus : dans une étude de transfert diagonal utilisant la calcineurine chez des patients transplantés rénaux stables, la pharmacocinétique de Myfortic à l'état stable a été mesurée lors d'un traitement par Neoral et par Tacrolimus. L'ASC moyenne du MPa est 19 % plus élevée et la CMAX est environ 20 % inférieure. En revanche, l'ASC moyenne du MPAG et de la CMAX est environ 30 % inférieure lors du traitement par Tacrolimus par rapport au traitement par Neoral.

ciclosporine A : La recherche chez les patients transplantés rénaux est stable, la pharmacocinétique de la ciclosporine A n'est pas affectée par la posologie à l'état stable de Myfortic.

Les interactions attendues sont prises en compte

cholestyramine et médicaments qui affectent la circulation intestinale - foie

En raison de sa capacité à bloquer la circulation sanguine du médicament, la cholestyramine peut réduire le contact corporel du MPA. Des précautions doivent être prises lors de l'association de cholestyramine ou de médicaments qui entravent la circulation intestinale - foie, car cela peut réduire l'effet de Myfortic.

Pilules contraceptives orales

Les contraceptifs oraux sont métabolisés par oxydation tandis que Myfortic métabolise la voie des glucuronides. L'effet clinique des contraceptifs oraux sur la pharmacocinétique de Myfortic n'est pas prévu. Cependant, l'effet d'une utilisation à long terme sur la pharmacocinétique des contraceptifs oraux n'est pas encore connu, ce qui pourrait être l'effet des contraceptifs oraux qui pourraient être désavantagés.

Conservation

Stockage au frais et au sec, éviter la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

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