Myfortic 360mg Novartis compressa per pazienti con reni genetici (12 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 12 blister x 10 compresse
Specifiche Acido micofenolico
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Acido micofenolico | 360 mg |
Usi
indicazioni
Il farmaco Myfortic 360 mg è indicato:
Coordinare con microforma di ciclosporina e corticosteroidi per prevenire attacchi acuti nei pazienti con trapianto di rene genetico.
Pharmacokinus
L'acido micofenolico (MPA) inibisce la proliferazione dei linfociti T e dei linfociti B più forte delle altre cellule, poiché è diverso dalle altre cellule che possono utilizzare il processo delle purine, la proliferazione linfocitaria dipende principalmente dalla nuova sintesi. Pertanto, il meccanismo d'azione è quello di integrare gli inibitori della calcineurina, gli interventi nella trascrizione delle citochine e il mantenimento dello stato di riposo dei linfociti T.
Farmacocinetica
assorbimento
Dopo aver bevuto, il micofenolato di sodio è molto forte. A seconda della struttura della compressa, il tempo necessario affinché la concentrazione di MPa raggiunga un massimo è di circa 1,5 - 2 ore nell'intestino. Studi in vitro dimostrano che le pillole intestinali di Myfortic prevengono il rilascio di MPA in condizioni acide come nello stomaco.
Pazienti con trapianto di rene stabile, grazie all'effetto immunosoppressivo della ciclosporina in microemulsione, l'assorbimento attraverso il tratto gastrointestinale dell'MPa è del 93% e la biodisponibilità assoluta è del 72%. La farmacocinetica di Myfortic, proporzionale alla dose e al dosaggio lineare nell'ambito della ricerca, varia da 180 a 2160 mg. Rispetto alla fame, utilizzando Myfortic 720 mg con un pasto ricco di grassi (55 g di grassi, 1000 calorie) senza alterare il contatto corporeo dell'MPA (AUC); Sono i parametri PK quelli più legati all’efficienza. Tuttavia, la concentrazione massima di MPa (CMAX) è diminuita del 33%.
Distribuzione
La distribuzione di MPa in uno stato stabile è di 50 litri. Sia l'acido micofenolico che il glucuronide dell'acido micofenolico sono altamente legati alle proteine, nell'ordine del 97% e dell'82%. I livelli di MPA libero possono aumentare nelle condizioni associate a diminuzione delle proteine (ematoma, insufficienza epatica, riduzione dell'albumina nel sangue e uso simultaneo di farmaci anche altamente associati alle proteine). Ciò può rendere i pazienti ad alto rischio di effetti avversi legati all'MPa.
Metabolismo
Il tempo di smaltimento dell'MPa è di 11,7 ore e la clearance è di 8,6 litri/ora. L'MPA viene metabolizzato principalmente dalla glucuronil transferasi per formare il glucuronide dell'mpa, glucuronide dell'acido micofenolico (MPAG). L'MPAG è il principale metabolita dell'MPA e non vede attività biologica.
Nei pazienti sottoposti a trapianto di rene stabilizzati in inibitori dello stato immunosoppressivo dovuti alla microemulsione di ciclosporina, circa il 28% delle dosi orali di myfortic vengono convertite in mpag grazie alla trasformazione a monte del sistema circolatorio. Il tempo di scarto di MPAG è più lungo di MPA, circa 15,7 ore e la pulizia è di 0,45 litri/ora.
Eliminazione
Sebbene nelle urine sia presente solo una quantità trascurabile di MPa ( Farmacocinetica dinamica
Nei pazienti con trapianto di rene, l'immunosoppressore è inibito a causa della ciclosporina microcica:
indicati nella Tabella 1 sono i parametri farmacocinetici medi dell'MPA dopo l'utilizzo di Myfortic. La farmacocinetica MYFORTIC utilizzava la dose una tantum di farmacocinetica utilizzata molte volte e utilizzata per lungo tempo. Nelle prime fasi del trapianto, l'AUC media di MPa e il CMAM medio di MPa sono circa la metà del valore misurato a 6 mesi dopo l'innesto.
Argomenti speciali
Insufficienza renale
La farmacocineticadell'MPA non cambia nell'ambito della funzionalità renale da normale a no. Al contrario, l’esposizione a MPAG aumenta al diminuire della funzionalità renale; L'esposizione all'MPAG è circa 8 volte maggiore quando l'anuria è maggiore. La clearance sia dell'MPA sia dell'MPAG non viene influenzata in caso di emorragia. L'MPA libero aumenta significativamente anche in caso di insufficienza renale. Potrebbe essere dovuto alla diminuzione della coesione dell'mpa con le proteine plasmatiche all'aumentare della concentrazione di urea nel sangue.
Persone con insufficienza epatica
Nei volontari affetti da cirrosi alcolica, il processo del glucuronide mpa nel fegato non è relativamente influenzato dal parenchima epatico. Gli effetti della malattia epatica su questo processo possono dipendere da ciascuna malattia separata. Tuttavia, le malattie del fegato danneggiano principalmente la bile, come la cirrosi biliare primaria, che può manifestare un altro effetto.
Bambini
Non esiste alcun documento sulla sicurezza e l'efficacia nei bambini. I dati farmacocinetici esistenti sull’uso di Myfortic nei bambini sono limitati. Nella tabella sopra, il valore medio (SD) dei parametri farmacocinetici dell'MPA per il trapianto di rene stabile è inibito dalla microciclosporina.
L'iperplasia dell'MPA
e l'iperplasia dell'AUC sono registrate in questi pazienti rispetto ai pazienti adulti con trapianto di rene. L’AUC media di MPa a questa dose è più elevata se misurata negli adulti che assumono la dose di 720 mg di myfortic. La clearance apparente media di MPa è di circa 7,7 litri/ora. Una dose di Myfortic 200 - 300 mg/m2 può raggiungere un'AUC di MPa compresa tra 30 e 50 microgrammi.
Sesso
Non vi è alcuna differenza clinica in base alla farmacocinetica di MyFortic.
Anziani
Sulla base dei documenti preliminari, il contatto MPa non è cambiato fino al punto di rilevanza clinica per età.
Etnia/razza
Utilizzare una singola dose di 720 mg di Myfortic per 18 giapponesi e bianchi sani. I giapponesi hanno una concentrazione inferiore a quella dei bianchi (AUCinF). MPa è del 15% e MPAG è del 22%. La concentrazione di picco (CMAX) di MPAG è simile a quella dei due gruppi di oggetti, tuttavia i giapponesi hanno CMAX MPA superiore al 9,6%. Questi risultati non mostrano alcuna differenza clinica correlata.
Prima di prendere Myfortic 360mg Novartis compressa per pazienti con reni genetici (12 blister x 10 compresse)
Come usare
Non frantumare la compressa di Myfortic per mantenere l'integrità della membrana intestinale sciolta.
Dosaggio
la dose raccomandata è 720 mg (2 compresse da 360 mg), 2 volte al giorno (dose giornaliera 1440 mg).
Nei pazienti che utilizzano Micofenolato Mofetile (MMF) 2 g, il trattamento può essere sostituito con 720 mg di Myfortic 2 volte (dose giornaliera 1440 mg).
Pubblico di destinazione generale
Il trattamento MYFORTIC deve essere iniziato e mantenuto da esperti con impianti di livello appropriato.
Il trattamento MYFORTIC deve essere iniziato nei pazienti appena trapiantati entro 48 ore dal trapianto.
Myfortic può essere assunto con il cibo o meno.
Argomenti speciali
insufficienza renale
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti sottoposti a un periodo lento di funzionalità renale dopo l'intervento chirurgico. I pazienti con grave insufficienza renale cronica (velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 25 ml/min/1,73 m2) devono essere attentamente monitorati.
Insufficienza epatica
Non è necessario aggiustare la dose per i pazienti sottoposti a trapianto di rene con grave malattia del parenchima epatico.
Bambini
La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state determinate. I programmi farmacocinetici esistenti per i pazienti sottoposti a trapianto di rene sono limitati.
Anziani
Non è necessario aggiustare la dose nel gruppo di questi pazienti.
Trattamento in categorie
La dimissione del rene trapiantato non modifica la farmacocinetica dell'acido micofenolico (MPA), quindi non è necessario ridurre la dose o interrompere l'uso di Myfortic.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Nei casi di sovradosaggio in cui sono stati segnalati effetti avversi, questi effetti avversi rientrano nel gruppo di proprietà di sicurezza note. Il sovradosaggio di Myfortic può causare una sovracorrente del sistema immunitario e può aumentare la sensibilità alle infezioni comprese infezioni opportunistiche, infezioni mortali e infezioni del sangue. Se si verificano disturbi del sangue (ad esempio, neutropenia con valori neutrofili assoluti
Sebbene la separazione possa essere utilizzata per eliminare i metaboliti attivi dell'MPAG, non è sicuro che sia possibile eliminare il significato clinico della metà della metà dell'MPA. Questa sostanza rappresenta una grande quantità a causa dell'altissima proteina plasmatica di MPa 97%. Intervenendo sulla circolazione intestinale del
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
I seguenti effetti indesiderati includono le reazioni dannose dei farmaci provenienti da due studi clinici di controllo. Test che ha valutato la sicurezza di Myfortic e Micofenolato Mofetile in 423 nuovi casi e 322 pazienti sottoposti a trapianto di rene in fase di mantenimento (random 1: 1); Il rapporto degli effetti avversi è simile tra loro tra le terapie di ciascun gruppo.
Le reazioni avverse del farmaco sono molto comuni (≥ 10%) quando si utilizza Myfortic in combinazione con ciclosporina in emulsione e con corticosteroidi: leucopenia e diarrea.
Malattia maligna: i pazienti che trattano farmaci immunosoppressori combinati, incluso l'MPA, aumentano il rischio di sviluppare linfoma e altre malattie maligne, particolarmente comuni sulla pelle. Il tasso generale di malattie maligne osservato negli studi clinici con Myfortic è il seguente: il linfoma o la malattia linfomatosa compaiono in due nuovi pazienti (0,9%) e in 2 pazienti in fase di mantenimento (1,3%) che utilizzano Myfortic per oltre 1 anno; Il carcinoma della pelle scura rappresenta lo 0,9% dei nuovi pazienti e l'1,8% dei pazienti che utilizzano Myfortic in mantenimento per più di 1 anno; Altre malattie maligne sono riscontrate nello 0,5% dei nuovi pazienti e nello 0,6% dei pazienti in fase di mantenimento.
Infezioni da Mest: tutti i pazienti trapiantati presentano un rischio maggiore di infezioni opportunistiche; Il rischio aumenta insieme alla produzione totale di inibitori dell’esenzione. Il rischio più comune di infezioni nei nuovi pazienti sottoposti a trapianto di rene trattati con Myfortic in combinazione con altri farmaci immunosoppressori negli studi clinici è controllato da pazienti con trapianto di rene monitorati per 1 anno, CMV, funghi Candida ed herpes. Negli studi clinici con Myfortic il rapporto generale dell'infezione da CMV (nel siero, nell'ematoma o nella malattia da CMV) è stato osservato nel 21,6% dei nuovi pazienti sottoposti a trapianto di rene e nell'1,9% nella fase di mantenimento.Tabella riassuntiva delle reazioni avverse dei farmaci provenienti da studi clinici
Le reazioni avverse (Tabella 2) sono classificate in base al titolo della frequenza, il primo è la frequenza più comune, utilizzando la seguente convenzione: Molto comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100,
La tabella 2 seguente include le reazioni dannose dovute al farmaco che possono o sono quasi certamente correlate a Myfortic riportate in due studi clinici multicentralizzati con controllo, in doppio cieco, randomizzati di fase III: 1 è in nuovi pazienti con trapianto di rene e 1 è in pazienti con trapianto di rene in fase di mantenimento, in cui MyFortic è utilizzato a 1.440 mg/die per 12 mesi, insieme a micro-micro-corticoidi e cohandoidi. Questa tabella è compilata secondo la classificazione dell'agenzia secondo il sistema Med Dra.
Tabella 2. Le reazioni avverse del farmaco possono o hanno la capacità di essere correlate al Myfortic riportate in due importanti test di fase III
infezioni virali, infezioni batteriche e infezioni fungine.
Comune Infezione delle vie respiratorie superiori, polmonite. Papilloma della pelle, cancro delle cellule dello stomaco, sarcoma kaposi, disturbi dell'iperattività linfocitaria, cancro delle cellule.
leucopenia.
Comune Oftalismo. Linfociti, linfociti, leucemia neutropenica, linfonodi.
Ipercalcemia, ipokaliemia, iperuricemia.
Comune Emorragia, iperkaliemia, diminuzione del magnesio nel sangue. Anoressia, iperlipidemia, diabete, ipercolesterolemia, ipoglicemia.
Disturbi mentali
Comune
ansia.
illusione.
Comune Vertigini, mal di testa. Corri, insonnia.
disturbi visivi Congiuntivite, visione.
disturbi cardiaci Tachicardia, edema polmonare.
Ipertensione, ipotensione.
Comune Ipertensione grave.
Comune
tosse, difficoltà di respirazione, difficoltà di respirazione.
La malattia polmonare interstiziale comprende fibrosi fatale, congestione polmonare e respiro sibilante.
diarrea.
Comune Distensione addominale, dolore addominale, stitichezza, indigestione, flatulenza, gastrite, feci molli, nausea, vomito. dolore addominale sensibile, pancreatite, eruttazione, alitosi, ostruzione intestinale, esofagite, ulcere digestive, intestino gastrointestinale, sanguinamento dalla bocca secca, ulcera alle labbra, ostruzione gastrointestinale della mano, malattia gastrointestinale del tè, iperplasia, peritonite. Comune Test di funzionalità epatica anomali. Perdita di capelli, lividi, acne. Comune dolore articolare, debolezza, dolore muscolare. mal di schiena, crampi. Comune Ipernipazione iperglininica. sanguinamento, necrosi renale, stenosi uretrale. Comune Affaticamento, edema periferico, febbre. Malattie come influenza, edema, dolore, brividi, persone deboli. Le seguenti reazioni avverse ai farmaci da Myfortic Marketing Experience attraverso segnalazioni spontanee e casi medici. Poiché queste reazioni sono state segnalate volontariamente da un gruppo di popolazione su scala sconosciuta, non è stato possibile stimarne l'affidabilità, quindi la classificazione non era chiara. Le reazioni avverse del farmaco sono elencate in base al sistema di classificazione degli organi in Meddra. In ciascun sistema di organi, le reazioni avverse al farmaco sono presentate in ordine di gravità. Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo L'eruzione cutanea è stata identificata come reazione avversa da studi clinici approvati, esaminati dopo la circolazione e segnalazioni spontanee. I seguenti effetti avversi sono attribuiti ai derivati mpa Infezioni e parassiti Infezioni gravi, talvolta pericolose per la vita, tra cui meningite, endocardite dovuta a infezioni, tubercolosi e infezione atipica da Mycobacterium. Malattia renale causata dal virus polyma (PVan), in particolare dovuta all'infezione da virus BK. Talvolta vengono segnalati casi di malattia progressiva del cervello bianco multi-noco (PML). Disturbi del sangue e linfatici Perdita di granulociti, neutropenia, riduzione di tutti i tipi di cellule del sangue. Sono stati segnalati casi di proprietà semplice dei globuli rossi (PRCA) in pazienti trattati con derivati dell'MPA combinati con altri farmaci immunosoppressori. Disturbi di stomaco Colonite, esofagite (incluse colite ed esofagite causata da CMV), gastrite da CMV, pancreatite, perforazione intestinale, sanguinamento gastrointestinale, ulcera gastrica, ulcera duodenale, ostruzione intestinale. Pazienti anziani
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
MyFortic 360 mg è controindicato nei seguenti casi:
Myfortic è controindicato nei pazienti sensibili al micofenolato di sodio, all'acido micofenolico o al micofenolato mofetile o a qualsiasi eccipiente.
Sii cauto quando usi
Pazienti con deficit di ipoxantina - Guanina - Fosforibosil - Transferasi (HGPRT) raro ereditario
Myfortic è un inibitore dell'IMPDH (inosina monofosfato deidrogenasi). Pertanto, teoricamente, evitare pazienti con deficit di ipoxantina - Guanina - Fosforibosil - Transferasi (HGPRT) a causa di fattori genetici rari come la sindrome di Lesch - Nyhan e Kelly - Seegmiller.
Malattie maligne
I pazienti che trattano inibitori immunitari, incluso Myfortic, aumentano il rischio di sviluppare linfomi e altre malattie maligne, soprattutto della pelle. Il rischio di comparsa è più legato all'intensità e alla durata dell'uso di farmaci immunosoppressori piuttosto che all'uso di una sostanza unica.
Il consiglio generale per ridurre il rischio di cancro della pelle è limitare l'esposizione al sole e alle luci ultraviolette indossando indumenti protettivi e utilizzando creme solari con alto indice di protezione.
Infezioni
I pazienti che utilizzano Myfortic devono essere istruiti a segnalare immediatamente qualsiasi manifestazione batterica, lividi anomali, sanguinamento o qualsiasi manifestazione del midollo osseo.
Un'eccessiva inibizione del sistema immunitario aumenta la sensibilità alle infezioni, comprese infezioni opportunistiche, infezioni fatali ed emorragia.
Epatite retorcente B (HBV) o epatite C (HCV) è stata segnalata in pazienti trattati con trattamento immunosoppressivo, tra cui acido micofenolico (MPA) che conduce sostanze mifortiche e MMF. Monitoraggio raccomandato dei pazienti infetti sui segni clinici e sui test dell'infezione da HBV o HCV.
Casi di malattia progressiva multi-nocococcica del cervello bianco (PML), talvolta fatali, segnalati in pazienti trattati con derivati dell'MPa, inclusi micofenolato mofetile e micofenolato di sodio. I casi segnalati spesso presentano fattori di rischio per la PML, compreso il trattamento con farmaci immunosoppressori e danni alla funzione immunitaria. Nei pazienti con inibitori immunosoppressori, i medici dovrebbero prestare attenzione alla leucemia promielocitica nella diagnosi per i pazienti con sintomi neurologici e dovrebbero prendere in considerazione la possibilità di consultare un neurologo quando clinicamente indicato.
La malattia renale causata dal virus del polioma (PVan), in particolare quella dovuta all'infezione da virus BK, deve essere presa in considerazione nella diagnosi distintiva nei pazienti con immunodeficienza con funzionalità renale compromessa. È necessario prendere in considerazione la riduzione della quantità totale di farmaci immunosoppressori nei pazienti con PML o sviluppo di PVan. Tuttavia, nei pazienti sottoposti a trapianto, la riduzione degli inibitori immunosoppressori può mettere a rischio il trapianto.
Malattie del sangue
Bệnh nhân dùng Myfortic nên được theo dõi kiểm tra các rối loạn về tạo máu (ví dụ như giảm bạch cầu trung tính hoặc thiếu máu, Puoi trovare informazioni sull'MPA, se hai bisogno di aiuto, non devi fare nulla per fare il tuo lavoro nguyên nhân này. in caso di disturbi del sangue (ad esempio, neutropenia con neutropenia totale
Sono stati segnalati casi di proprietà dei globuli rossi semplici (PRCA) in pazienti trattati con derivati dell'MPA in combinazione con altri farmaci immunosoppressori (vedere l'effetto avverso). Il meccanismo con cui i derivati dell'mpa causano la Prca non è noto; La relazione tra altri immunosoppressori e la combinazione di questi farmaci in un regime di trattamento immunosoppressore non è nota. Tuttavia, i derivati dell'MPA possono causare disturbi del sangue (vedi sopra).
In alcuni casi la Prca ha riscontrato un recupero riducendo la dose o sospendendo la terapia con derivati dell'MPA. Tuttavia, nei pazienti sottoposti a trapianto, la riduzione degli inibitori immunosoppressori può mettere a rischio il trapianto. Le modifiche alla terapia Myfortic sul ricevente devono essere condotte solo sotto la supervisione adeguata per ridurre il rischio minimo di smaltimento.
vaccinazione
I pazienti devono essere informati che durante il trattamento con MPA, la vaccinazione potrebbe essere meno efficace ed evitare le vaccinazioni per ridurre il veleno. La vaccinazione con vaccini antinfluenzali può essere efficace. I medici dovrebbero fare riferimento alle istruzioni nazionali sulla vaccinazione antinfluenzale.
Disturbi gastrointestinali
A causa dei derivati dell'MPa legati all'aumento della percentuale di effetti dannosi sul sistema digestivo, inclusi rari casi di ulcere ed emorragie e puntura del tratto gastrointestinale; È necessario prestare attenzione quando si utilizza Myfortic per i pazienti che soffrono di disturbi digestivi gravi.
Coordinarsi con altri farmaci
Negli studi clinici Myfortic è stato utilizzato in combinazione con i seguenti farmaci: globulina anti-cellule tiroidee, Basiliximab, ciclosporina microforma e corticosteroide. L'efficacia e la sicurezza di Myfortic in associazione con altri farmaci immunosoppressori non sono state studiate.
La capacità di guidare e utilizzare macchinari
senza informazioni.
Gravidanza
L'uso di Myfortic durante la gravidanza spesso aumenta il rischio di aborto spontaneo, compresi aborti spontanei e deformità congenite.
Il trattamento con Myfortic non deve iniziare nelle donne che potrebbero iniziare una gravidanza fino a quando non saranno disponibili i risultati negativi dei test di gravidanza. Le donne incinte devono utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace prima di iniziare il trattamento con Myfortic e dopo 6 settimane dall'ultima dose di Myfortic.
Il periodo dell'allattamento al seno
Non è noto se l'MPa verrà escreto nel latte materno.
Non usare Myfortic durante l'allattamento.
Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno e a causa della probabilità di gravi effetti avversi nei neonati allattati al seno/bambini piccoli, è necessario decidere di evitare l'allattamento al seno durante il trattamento e per 6 settimane dopo l'interruzione del trattamento o evitare l'uso del farmaco, prestando attenzione all'importanza del farmaco per la madre.
Paziente maschio
Gli uomini in grado di svolgere attività sessuale devono utilizzare il preservativo durante il trattamento e nelle 13 settimane successive all'ultima dose di Myfortic. Inoltre, la partner di questi uomini deve utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante il trattamento e nelle 13 settimane successive all'ultima dose di Myfortic.
Interazione farmacologica
Le interazioni osservate dall'uso contemporaneo non sono consigliate
azatioprin
Non è consigliabile utilizzare myfortic contemporaneamente all'azatioprin a causa dello stesso uso che non è stato studiato.
Vaccino vivo
I vaccini vaccinali non vengono utilizzati per i pazienti con risposta immunitaria danneggiata. La risposta anticorpale ad altri vaccini può essere ridotta.
Le interazioni osservate devono essere prese in considerazione
aciclovir
Le concentrazioni più elevate nel plasma sia di MPAG (glucuronide dell'acido micofenolico) che di aciclovir possono verificarsi in caso di insufficienza renale. Pertanto questi due farmaci hanno la capacità di competere nei tubuli renali, aumentando la concentrazione sia di MPAG che di Aciclovir. In questa situazione, i pazienti devono essere attentamente monitorati.
Farmaci per la protezione dello stomaco
antiacidi contenenti magnesio e idrossido di alluminio: l'assorbimento del micofenolato di sodio viene ridotto se usato con antiacidi. L'uso simultaneo di Myfortic e di antiacidi con magnesio e idrossido di alluminio riduce del 37% il contatto del corpo con l'MPA e riduce del 25% la concentrazione massima di MPA. Si deve usare cautela in caso di associazione con antiacidi (contenenti magnesio e idrossido di alluminio) con Myfortic. Inibitori della pompa protonica: in volontari sani, l'uso simultaneo di mmf 1.000 mg e pantoprazolo 40 mg due volte al giorno, ha comportato una riduzione del 27% dell'AUC di MPa e una riduzione del 57% della cmax di MPa. Tuttavia, nello stesso studio, non si osservano cambiamenti farmacocinetici dell’MPA quando si utilizzano contemporaneamente Myfortic e Pantoprazolo. ganciclovir: la farmacocinetica di MPa e MPAG non viene influenzata dall'uso di ganciclovir. La clearance del ganniclovir non cambia nella situazione di esposizione all'MPa durante il trattamento. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale, usati in combinazione con Myfortic e Ganciclovir, le raccomandazioni relative alla dose di ganciclovir sono di controllare e monitorare attentamente i pazienti.
tacrolimus: In uno studio di trasferimento diagonale utilizzando calcineurina in pazienti stabili con trapianto di rene, la farmacocinetica di Myfortic in uno stato stabile è stata misurata in trattamento sia con Neoral che con Tacrolimus. L'AUC media di MPa è superiore del 19% e CMAX è inferiore di circa il 20%. Al contrario, l'AUC media di MPAG e CMAX è inferiore di circa il 30% quando trattata con Tacrolimus rispetto a quando trattata con Neoral.
ciclosporina A: la ricerca su pazienti sottoposti a trapianto di rene è stabile, la farmacocinetica della ciclosporina A non è influenzata dal dosaggio nello stato stabile di Myfortic.
Vengono prese in considerazione le interazioni previste
colestiramina e farmaci che agiscono sulla circolazione intestinale - epatica
Grazie alla capacità di bloccare il circolo circolatorio del farmaco nel fegato, la colestiramina può ridurre il contatto corporeo dell'MPA. Bisogna usare cautela quando si associano colestiramina o farmaci che ostacolano la circolazione intestino-fegato perché possono ridurre l'effetto di Myfortic.
Pillole contraccettive orali
I contraccettivi orali vengono metabolizzati mediante ossidazione mentre Myfortic metabolizza la via dei glucuronidi. Non è previsto l’effetto clinico dei contraccettivi orali sulla farmacocinetica di Myfortic. Tuttavia, non è ancora noto l'effetto dell'uso a lungo termine sulla farmacocinetica dei contraccettivi orali, che potrebbe essere l'effetto dei contraccettivi orali che probabilmente sono svantaggiati.Conservazione
Conservazione in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce e dalla temperatura inferiore a 30 ⁰C.
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