노바티스 유전성 신장질환 환자용 마이포틱정 360mg (수포 12개 x 10정)

제형 12개 블리스터가 들어있는 상자 x 10정
규격 마이코페놀산

성분

구성정보	콘텐츠
마이코페놀산	360mg

용도

적응증

마이포틱 360mg 약물의 적응증:

유전적 신장 이식 환자의 급성 조각을 예방하기 위해 시클로스포린 마이크로폼과 코르티코스테로이드를 함께 사용하십시오.

파마코키누스

마이코페놀산(MPA)은 퓨린 과정을 이용할 수 있는 다른 세포와 다르기 때문에 T T 림프구와 B 림프구의 증식을 다른 세포보다 강력하게 억제하며, 림프구 증식은 주로 새로운 합성에 달려 있습니다. 따라서 작용 메커니즘은 칼시뉴린 억제제를 보완하고 사이토킨 전사에 개입하며 T 림프구의 휴지기 상태를 유지하는 것입니다.

약동학

흡수

마신 후에는 마이코페놀산나트륨이 매우 강합니다. 장내 정제 설계에 따라 적합하며, MPa 농도에 도달하는 데 걸리는 시간은 최대 약 1.5~2시간입니다. 시험관 내 연구에서는 Myfortic의 장내 약이 위에서와 같이 산성 조건에서 MPA의 방출을 방지한다는 사실이 입증되었습니다.

시클로스포린 마이크로 에멀젼 형태의 면역억제 효과 덕분에 안정적인 신장 이식 환자의 MPa의 위장관 흡수율은 93%, 절대 생체 이용률은 72%입니다. Myfortic의 약동학은 180~2160mg의 연구 범위 내에서 용량 및 선형 투여량에 비례합니다. 배고픔과 비교했을 때, MPA(AUC)의 신체 접촉에 영향을 주지 않고 고지방 식사(지방 55g, 1000칼로리)와 함께 마이포틱 720mg을 사용하는 경우; 효율성과 가장 관련이 있는 것은 PK 매개변수입니다. 다만 최대 MPa 농도(CMAX)는 33% 감소했다.

배포

안정상태의 MPa 분포는 50리터입니다. 마이코페놀산과 마이코페놀산의 글루쿠로니드는 모두 단백질과 97%, 82% 순서로 고도로 연결되어 있습니다. 유리 MPA 수준은 단백질 감소와 관련된 상태(혈종, 간부전, 혈중 알부민 감소 및 단백질과 관련성이 높은 약물의 동시 사용)에서 증가할 수 있습니다. 이로 인해 환자는 MPa와 관련된 부작용이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

신진대사

MPa의 처리 시간은 11.7시간이고 클리어런스는 8.6리터/시간입니다. MPA는 주로 글루쿠로닐 트랜스퍼라제에 의해 대사되어 MPA의 글루쿠로니드, 즉 마이코페놀산의 글루쿠로니드(MPAG)를 형성합니다. MPAG는 MPA의 주요 대사산물이며 생물학적 활성을 보이지 않습니다.

마이크로에멀젼 시클로스포린으로 인한 면역억제 상태 억제제로 안정화된 신장 이식 환자의 경우, 순환계 전 전환으로 인해 마이포틱 경구 투여량의 약 28%가 mpag로 전환됩니다. MPAG의 폐기물 시간은 MPA보다 길며 약 15.7시간이고 클리어런스는 0.45리터/시간입니다.

제거

비록 무시할 수 있는 양의 MPa만이 소변에 존재하지만( 동적 약동학

신장 이식 환자의 경우 미세낭 시클로스포린으로 인해 면역억제제가 억제됩니다.

표 1에 표시된

는 Myfortic 사용 후 MPA의 평균 약동학 매개변수입니다. 마이포틱 약동학은 여러 번 사용하고 장기간 사용되는 약동학의 1회 용량을 사용했습니다. 이식 초기 단계에서 MPa의 평균 AUC와 MPa의 평균 CMAM은 이식 후 6개월에 측정된 값의 약 절반입니다.

특수 주제

신부전

MPA의

약동학은 신장 기능 범위 내에서 정상에서 아니오로 변하지 않습니다. 대조적으로 MPAG 노출은 신장 기능이 감소함에 따라 증가합니다. MPAG 노출은 무뇨증이 높을 때 약 8배 더 높습니다. MPAG와 MPA의 클리어런스는 출혈 시 영향을 받지 않습니다. 무료 MPA는 신부전 시에도 크게 증가합니다. 이는 혈액 내 요소 농도가 증가함에 따라 혈장 단백질에 대한 mpa 응집력이 감소하기 때문일 수 있습니다.

간부전 환자

알코올성 간경변증이 있는 지원자의 경우 간에서 mpa 글루쿠로니드가 처리되는 과정은 간 실질의 영향을 상대적으로 받지 않습니다. 간 질환이 이 과정에 미치는 영향은 각 개별 질환에 따라 달라질 수 있습니다. 그러나 간질환은 원발성 담즙경변증 등 담즙이 주로 손상돼 또 다른 영향을 미칠 수 있다.

어린이

어린이의 안전과 효율성에 관한 문서는 없습니다. 소아용 마이포틱 사용에 대한 기존 약동학 세포는 제한적입니다. 위 표에서 안정적인 신장 이식을 위한 MPA 약동학 매개변수의 평균값(SD)은 마이크로시클로스포린으로 억제됩니다. MPA의 MPA 및 AUC 증식은 신장 이식을 받은 성인 환자와 비교하여 이들 환자에서 기록됩니다. 이 용량에서 MPa의 평균 AUC는 720mg의 마이포틱 용량을 복용하는 성인에서 측정할 때 더 높습니다. MPa의 평균 겉보기 청소율은 약 7.7리터/시간입니다. Myfortic 200~300mg/m2의 복용량은 MPa 30~50마이크로그램의 AUC를 달성할 수 있습니다.

성별

마이포틱의 약동학에 따른 임상적 차이는 없습니다.

노인

예비 문서에 따르면 MPa 접촉은 연령별로 임상적으로 중요한 수준으로 변경되지 않았습니다.

민족/인종

일본인과 건강한 백인 18명에게 마이포틱 720mg을 단회 투여했는데, 일본인은 백인보다 농도(AUCinF)가 낮았습니다. MPa는 15%, MPAG는 22%입니다. MPAG의 최고 농도(CMAX)는 두 물체 그룹과 유사하지만 일본의 CMAX MPA는 9.6%보다 높습니다. 이러한 결과는 관련된 임상적 차이를 나타내지 않습니다.

복용 전 노바티스 유전성 신장질환 환자용 마이포틱정 360mg (수포 12개 x 10정)

사용방법

마이포틱정은 녹인 장막의 온전한 상태를 유지하기 위해 분쇄하지 마세요.

복용량

권장 복용량은 720mg(360mg 2정), 1일 2회(1일 복용량 1440mg)입니다.

마이코페놀레이트모페틸(MMF) 2g을 투여 중인 환자의 경우 마이포틱 720mg 2회(1일 투여량 1440mg)로 치료를 대체할 수 있다.

일반 타겟층

MYFORTIC 치료는 적절한 수준의 임플란트를 갖춘 전문가에 의해 시작되고 유지되어야 합니다.

새로 이식된 환자에게는 이식 후 48시간 이내에 마이포틱 치료를 시작해야 합니다.

마이포틱은 음식과 함께 복용할 수 있습니다.

특수 과목

신부전

수술 후 신장 기능이 서서히 저하되는 환자에서는 용량을 조절할 필요가 없습니다. 중증 만성 신부전(사구체 여과율 25ml/min/1.73m2 미만) 환자는 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

간부전

중증 간 실질 질환이 있는 신장 이식 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

어린이

어린이에 대한 안전성과 유효성은 확인되지 않았습니다. 신장 이식 환자에 대한 기존 약동학은 제한적입니다.

노인

이러한 환자군에서는 용량을 조정할 필요가 없습니다.

카테고리별 치료

이식 신장의 배출은 마이코페놀산(MPA)의 약동학을 변화시키지 않으므로 복용량을 줄이거나 마이포틱 사용을 중단할 필요가 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사 또는 의료 전문가와 상담해야 합니다. 과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

부작용이 보고된 과다 복용의 경우 이러한 부작용은 알려진 안전 특성 그룹에 속합니다. 마이포틱의 과다 복용은 면역 체계의 과전류를 유발할 수 있으며 기회 감염, 사망 감염 및 혈액 감염을 포함한 감염에 대한 민감성을 증가시킬 수 있습니다. 혈액 장애가 발생하는 경우(예: 절대 호중구 양이

분리를 사용하여 MPAG 활성 대사산물을 제거할 수 있지만 MPA 절반의 임상적 중요성을 제거하는 것이 가능한지는 확실하지 않습니다. 이 물질은 혈장 단백질이 MPa 97%로 매우 높기 때문에 많은 양을 차지합니다. 장 순환에 개입하여

복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

다음 원치 않는 효과에는 두 가지 대조 임상 시험에서 나온 약물의 유해한 반응이 포함됩니다. 유지 단계에 있는 423명의 새로운 사례와 322명의 신장 이식 환자를 대상으로 마이포틱과 마이코페놀레이트 모페틸의 안전성을 평가하는 테스트(무작위 1:1) 각 군의 치료법 간 부작용 비율은 서로 비슷했습니다.

Myfortic을 유제 및 코르티코스테로이드와 함께 시클로스포린과 병용할 때 약물의 이상 반응은 매우 흔합니다(≥ 10%).

악성 질환: MPA를 포함한 복합 면역억제제를 치료하는 환자는 특히 피부에 흔히 발생하는 림프종 및 기타 악성 질환의 발병 위험을 증가시킵니다. 마이포틱의 임상시험에서 관찰된 일반적인 악성 질환의 비율은 다음과 같습니다. 1년 이상 마이포틱을 사용하여 새로운 환자 2명(0.9%)과 유지 단계의 환자 2명(1.3%)에서 림프종 또는 림프종 질환이 나타났습니다. 어두운 피부암은 신규 환자의 0.9%, 마이포틱 유지요법을 1년 이상 사용한 환자의 1.8%에서 나타났습니다. 기타 악성질환은 신규환자의 0.5%, 유지단계 환자의 0.6%에서 나타난다.

메스트 감염: 모든 이식 환자는 기회 감염 위험이 높습니다. 면제 억제제의 총 생산량과 함께 증가할 위험. 임상시험에서 다른 면역억제제와 마이포틱을 병용하여 새로운 신장 이식 환자에게 가장 흔한 감염 가능성은 1년간 모니터링된 신장 이식 환자, CMV, 칸디다 진균 및 헤르페스에 의해 조절되었습니다. CMV 감염(혈청, 혈종 또는 CMV 질환)의 일반적인 비율은 마이포틱의 임상시험에서 새로운 신장 이식 환자의 21.6%, 유지 단계의 1.9%에서 관찰되었습니다.

임상 연구에서 얻은 약물의 이상반응 요약표

이상반응(표 2)은 빈도 제목으로 분류되며, 첫 번째는 가장 일반적인 빈도로 다음 규칙을 사용합니다. 매우 흔함(≥ 1/10); 공통(≥ 1/100,

아래 표 2에는 대조, 이중맹검, 무작위 제3상 임상시험 2건에서 보고된 Myfortic과 관련될 수 있거나 거의 확실히 관련이 있는 약물로 인한 유해 반응이 나와 있습니다. 1건은 신장 이식을 받은 신규 환자에 대한 것이고 1건은 유지 단계의 신장 이식 환자에 대한 것으로, MyFortic은 마이크로-마이크로-코르티코이드 및 코한두이드와 함께 12개월 동안 1,440mg/일을 사용합니다. 이 표는 Med Dra 시스템에 따른 기관 분류에 따라 작성되었습니다.

표 2. 약물의 이상반응은 두 가지 중요한 3상 시험에서 보고된 마이포틱과 관련될 수 있거나 관련될 수 있습니다

바이러스 감염, 세균 감염, 곰팡이 감염.

흔함

상기도 감염, 폐렴

]

피부 유두종, 위세포암, 카포시 육종, 림프구 과잉 활동 장애, 세포암.

백혈구 감소증.

흔함

안과

림프구, 림프구, 호중구 백혈병, 림프절.

고칼슘혈증, 저칼륨혈증, 고요산혈증.

흔함

출혈 고칼륨혈증, 혈중 마그네슘 저하.

거식증, 고지혈증, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 저혈당

정신 장애

일반적인

불안.

환상.

흔함

현기증, 두통.

달려라, 불면증.

시각 장애

결막염, 시력.

심장 장애

빈맥, 폐부종.

고혈압, 저혈압.

흔함

심각한 고혈압.

흔함

기침, 호흡곤란, 호흡곤란.

간질성 폐질환에는 치명적인 섬유증, 폐울혈, 천명음이 포함됩니다.

설사.

흔하게

복부 팽만감, 복통, 변비, 소화불량, 고창, 위염, 묽은 변, 메스꺼움, 구토

예민복통, 췌장염, 트림, 구취, 장폐색, 식도염, 소화기궤양, 위장장, 구강건조출혈, 입술궤양, 손가루폐색, 위장차병, 증식증, 복막염.

흔함

간 기능 검사가 비정상입니다.

탈모, 멍, 여드름.

흔함

관절통, 약화, 근육통

허리 통증, 경련.

흔함

하이퍼글리닌 과다증.

출혈, 신장 괴사, 요도 협착.

흔하게

피로, 말초 부종, 발열

독감, 부종, 통증, 오한, 허약한 사람 등의 질병

이식 초기에 약물을 복용한 그룹(de Novo)과 이식 후 유지 단계에 사용된 그룹의 결과는 비슷하지만, 유지 단계에서 환자의 비율이 더 낮은 경향이 있습니다.

Myfortic Marketing Experience에서 자발 보고 및 의학적 사례를 통한 다음과 같은 약물이상반응. 이들 반응은 규모를 알 수 없는 집단에서 자발적으로 보고된 것이므로 신뢰성이 있다고 평가할 수 없어 분류가 불분명하다. 약물의 이상반응은 Meddra의 장기 분류 시스템에 따라 나열됩니다. 각 기관계에서 약물의 이상반응은 중증도 순으로 표시되어 있습니다.

피부 및 피하 조직의 장애

발진은 승인 후 임상시험, 순환계 조사 및 자발적 보고를 통해 이상반응으로 확인되었습니다.

MPA 파생상품에는 다음과 같은 부작용이 있습니다

감염 및 기생충

수막염, 감염으로 인한 심내막염, 결핵 및 비정형 마이코박테리움 감염을 포함하여 때로는 생명을 위협하는 심각한 감염. 폴리마 바이러스(PVan)로 인한 신장 질환, 특히 BK 바이러스 감염으로 인해 발생합니다. 진행성 다발성 백뇌질환(PML) 사례가 때때로 보고됩니다.

혈액 및 림프계 질환

과립구 손실, 호중구 감소증, 모든 유형의 혈액 세포 감소. 다른 면역억제제와 MPA 유도체를 병용하여 치료한 환자에서 단순 적혈구 특성(PRCA) 사례가 보고되었습니다.

위장 장애

대장염, 식도염(CMV로 인한 대장염 및 식도염 포함), CMV 위염, 췌장염, 장천공, 위장 출혈, 위궤양, 십이지장 궤양, 장폐색.

노인 환자

일반적으로 노인 환자의 경우 면역억제제로 인해 유해 반응이 발생할 위험이 더 높을 수 있습니다. 노인 환자는 MyFortic을 사용한 임상 시험에서 젊은이에 비해 부작용 위험이 증가하지 않는 복합 면역억제 요법의 일부로 MyFortic을 사용합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

MyFortic 360 mg은 다음과 같은 경우에는 금기 사항입니다:

마이코페놀산나트륨, 마이코페놀산, 마이코페놀레이트 모페틸 또는 기타 부형제에 민감한 환자에게는 마이포틱을 금기합니다.

사용 시 주의

하이포잔틴 결핍증 환자 - 구아닌 - 포스포리보실 - 트랜스퍼라제(HGPRT) 유전 희귀

마이포틱은 IMPDH 억제제(이노신 모노포스페이트 탈수소효소)입니다. 따라서 이론적으로는 레쉬증후군(Lesch Syndrome)-니한(Nyhan)과 켈리(Kelly)-시그밀러(Segmiller)와 같은 희귀 유전으로 인해 하이포잔틴 결핍(구아닌-포스포리보실-전이효소(HGPRT)) 환자를 피하는 것이 좋습니다.

악성 질환

마이포틱을 포함한 면역 억제제를 치료하는 환자는 특히 피부에 림프종 및 기타 악성 질환이 발생할 위험이 증가합니다. 나타날 위험은 특정 물질을 사용하는 것보다 면역억제제를 사용하는 강도와 기간과 더 관련이 있습니다.

피부암 위험을 줄이기 위한 일반적인 조언은 보호복을 착용하고 보호 지수가 높은 자외선 차단제를 사용하여 태양, 자외선에 대한 노출을 제한하는 것입니다.

감염

마이포틱을 사용하는 환자에게는 세균 발현, 비정상적인 타박상, 출혈 또는 골수 발현이 있는 경우 즉시 알리도록 지시해야 합니다.

면역체계의 과도한 억제는 기회감염, 치명적인 감염 및 출혈을 포함한 감염의 민감성을 증가시킵니다.

마이코페놀산을 포함한 면역억제 치료를 받는 환자에서 B형 간염(HBV) 또는 C형 간염(HCV)에 대한 수사를 하는 것이 보고되었습니다. (MPA)는 myfortic 및 MMF 물질을 수행합니다. HBV 또는 HCV 감염의 임상 징후 및 검사에 대해 감염된 환자의 모니터링을 권장합니다.

미코페놀레이트 모페틸과 나트륨 마이코페놀레이트를 포함한 MPa 유도체로 치료받은 환자에서 때로는 치명적이 되는 진행성 다노코코쿠스 백뇌질환(PML) 사례가 보고되었습니다. 보고된 사례에는 면역억제제 치료, 면역 기능 손상 등 PML 위험 요인이 있는 경우가 많다. 면역억제 억제제를 사용하는 환자의 경우, 의사는 신경학적 증상이 있는 환자의 진단 시 PML에 주의를 기울여야 하며 임상적으로 필요한 경우 신경과 전문의와의 상담을 고려해야 합니다.

폴리오마 바이러스(PVan)로 인한 신장 질환, 특히 BK 바이러스 감염으로 인해 발생하는 신장 질환은 신장 기능 장애가 있는 면역결핍 환자의 감별진단에 반드시 고려되어야 합니다. PML이나 PVan 발병 환자에서는 면역억제제 총량을 줄이는 것을 고려할 필요가 있다. 그러나 이식 환자의 경우 면역억제 억제제를 줄이면 이식의 위험이 있을 수 있습니다.

혈액질환

Bđenh nhân dùng Myfortic nên đuợc theo dõi kiểm tra các rối loạn về tạo máu (ví dụ nhuck giảm bạch cầu trung tính hoặc thiếu máu, điều này có thể liên quan đến chính MPA, dùng các thuốc phối hợp, nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc do một số kết hợp của những Nguyên nhân dùng Myfortic phải kiểm tra công thức máu toàn phần hàng tuần trong tháng đầu điều trị, 2 lần/tháng trong tháng thứ 혈액 질환(예: 총 호중구 감소증이

다른 면역억제제와 MPA 유도체를 병용하여 치료한 환자에게서 단순 적혈구 특성(PRCA) 사례가 보고되었습니다(부작용 참조). Prca를 유발하는 mpa 유도체의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 면역억제 치료 요법에서 다른 면역억제제와 이들 약물의 병용의 관계는 알려져 있지 않습니다. 그러나 MPA 파생물은 혈액 질환을 일으킬 수 있습니다(위 참조).

어떤 경우에는 Prca가 MPA 유도체의 투여량을 줄이거나 치료를 중단했을 때 회복되는 것을 발견했습니다. 그러나 이식 환자의 경우 면역억제 억제제를 줄이면 이식에 위험이 발생할 수 있습니다. 수혜자에 대한 Myfortic 치료법 변경은 폐기 위험을 최소화하기 위해 적절한 감독 하에서만 수행되어야 합니다.

예방접종

MPA 치료 중에는 예방접종의 효과가 떨어질 수 있으므로 독극물을 줄이기 위해 예방접종을 피해야 한다는 점을 환자에게 알려야 합니다. 인플루엔자 백신을 접종하는 것이 효과적일 수 있습니다. 의사는 인플루엔자 예방접종에 관한 국가 지침을 참조해야 합니다.

위장 장애

드물게 발생하는 궤양, 출혈 및 위장관 천공을 포함하여 소화 시스템에 유해한 영향을 미치는 비율 증가와 관련된 MPa 유도체로 인해; 심각한 소화기 질환을 앓고 있는 환자에게 마이포틱을 사용할 때는 주의해야 합니다.

다른 약물과의 조화

Myfortic 임상 시험에서는 글로불린 항갑상선 세포, Basiliximab, Ciclosporin micro-form 및 코르티코스테로이드와 같은 약물과 함께 사용되었습니다. 다른 면역억제제와 병용 시 마이포틱의 효율성과 안전성은 연구된 바 없습니다.

정보 없이 기계를 운전하고 조작하는 능력

임신

임신 중에 Myfortic을 사용하면 자연 유산 및 선천성 기형을 포함한 유산 위험이 증가하는 경우가 많습니다.

임신 검사 음성 결과가 나올 때까지 임신 가능성이 있는 여성에게 Myfortic 치료를 시작해서는 안 됩니다. 임산부는 마이포틱 치료 시작 전, 치료 중 및 마지막 복용 후 6주 후에 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

수유 기간

MPa가 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

모유 수유 중에는 마이포틱을 사용하지 마세요.

많은 약물이 모유로 분비되고 영유아/유아에게 심각한 부작용이 발생할 가능성이 있으므로 치료 중 및 치료 중단 후 6주 동안 또는 약물 사용을 중단한 후 산모에 대한 약물의 중요성에 유의하면서 수유를 피하는 결정을 내릴 필요가 있습니다.

남자 환자

성행위가 가능한 남성은 치료 기간 및 마이포틱 마지막 투여 후 13주 동안 콘돔을 사용해야 합니다. 또한, 이들 남성의 파트너는 치료 기간 및 마이포틱 마지막 투여 후 13주 동안 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

약물 상호 작용

동시에 사용하여 관찰된 상호 작용은 권장되지 않습니다

아자티오프린

아자티오프린과 마이포틱을 동시에 사용하는 것은 연구되지 않은 동일한 용도로 인해 권장되지 않습니다.

생백신

면역반응이 손상된 환자에게는 예방접종 백신을 사용하지 않습니다. 다른 백신에 대한 항체 반응이 감소될 수 있습니다.

관찰된 상호작용을 고려해야 합니다

아시클로비르

신부전 시 MPAG(마이코페놀산의 글루쿠로니드)와 아시클로비르의 혈장 내 농도가 더 높아질 수 있습니다. 따라서 이 두 약물은 세뇨관에서 경쟁하여 MPAG와 Aciclovir의 농도를 증가시키는 능력이 있습니다. 이런 상황에서는 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

위장 보호제

마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유한 제산제: 제산제와 함께 사용하면 마이코페놀산 나트륨의 흡수가 감소합니다. 마이포틱과 제산제를 마그네슘 및 하이드록시드 알루미늄과 함께 사용하면 신체의 MPA 접촉이 37% 감소하고 MPA 최대 농도가 25% 감소합니다. 마이포틱을 제산제(마그네슘 및 수산화알루미늄 함유)와 병용할 때는 주의해야 합니다. 양성자 펌프 억제제: 건강한 지원자에게 mmf 1,000mg과 판토프라졸 40mg을 하루 2회 동시에 사용하면 MPa AUC가 27% 감소하고 MPa의 cmax가 57% 감소합니다. 그러나 동일한 연구에서는 마이포틱과 판토프라졸을 동시에 사용했을 때 MPA의 약동학적 변화가 관찰되지 않았습니다. 간시클로버: 간시클로버를 사용할 때 MPa 및 MPAG의 약동학은 영향을 받지 않습니다. 간니클로비르의 청소율은 치료 중 MPa 노출 상황에서 변하지 않습니다. 그러나 신부전 환자에게 마이포틱과 간시클로버를 병용투여할 경우 간시클로버 용량에 대한 권장사항은 환자를 주의 깊게 조절하고 모니터링하는 것입니다.

타크로리무스: 안정 신장 이식 환자에서 칼시뉴린을 사용한 대각선 전달 연구에서, 네오랄과 타크로리무스 치료 모두에서 안정 상태의 Myfortic 약동학이 측정되었습니다. MPa의 평균 AUC는 19% 더 높고 CMAX는 약 20% 더 낮습니다. 대조적으로, MPAG 및 CMAX의 평균 AUC는 Neoral 치료에 비해 타크로리무스 치료 시 약 30% 더 낮습니다.

시클로스포린 A: 신장 이식 환자를 대상으로 한 연구에서는 시클로스포린 A의 약동학이 안정적인 상태인 마이포틱의 용량에 영향을 받지 않는 것으로 나타났습니다.

예상되는 상호작용을 고려합니다

장 순환에 영향을 미치는 콜레스티라민 및 약물 - 간에

콜레스티라민은 약물의 간 순환을 차단하는 능력으로 인해 MPA의 신체 접촉을 줄일 수 있습니다. 콜레스티라민이나 장-간의 순환을 방해하는 약물을 병용할 때에는 마이포틱의 효과를 감소시킬 수 있으므로 주의해야 한다.

경구 피임약

경구 피임약은 산화에 의해 대사되는 반면, 마이포틱은 글루쿠로니드 경로를 대사합니다. 마이포틱의 약동학에 대한 경구 피임약의 임상 효과는 예측되지 않습니다. 그러나 장기간 사용이 경구피임약의 약동학에 미치는 영향은 아직까지 알려져 있지 않으며, 이는 아마도 경구피임약의 효과가 불리하게 영향을 미칠 수 있다.

보관

서늘하고 건조하게 보관하고, 빛을 피하고, 온도가 30⁰C 이하입니다.

기타 약물

면책조항

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