Myfortic 360mg Novartis tablet untuk pesakit dengan buah pinggang genetik (12 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 12 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Asid mikofenolik

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Asid mikofenolik360mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Myfortic 360 mg ditunjukkan:

Selaraskan dengan bentuk mikro ciclosporin dan kortikosteroid untuk mencegah ketulan akut pada pesakit dengan pemindahan buah pinggang genetik.

Pharmacokinus

asid mikofenolik (MPA) menghalang pembiakan T T -limfosit dan limfosit B lebih kuat daripada sel lain, kerana ia berbeza daripada sel lain yang boleh menggunakan proses purin, percambahan limfosit bergantung terutamanya pada sintesis baru. Oleh itu, mekanisme tindakan adalah untuk melengkapkan perencat kalsineurin, campur tangan dalam transkripsi sitokin dan mengekalkan dalam keadaan rehat limfosit T.

Farmakokinetik

penyerapan

Selepas minum, natrium mycophenolat sangat kuat. Sesuai mengikut reka bentuk tablet di dalam usus, masa untuk kepekatan MPa mencapai maksimum kira-kira 1.5 hingga 2 jam. Kajian in vitro membuktikan bahawa pil usus Myfortic menghalang pembebasan MPA dalam keadaan asid seperti dalam perut.

Pesakit dengan pemindahan buah pinggang yang stabil terima kasih kepada kesan imunosupresif bentuk emulsi mikro cyclosporin, penyerapan melalui saluran gastrousus MPa ialah 93% dan bioavailabiliti mutlak ialah 72%. Farmakokinetik Myfortic, berkadar dengan dos dan dos linear dalam julat penyelidikan dari 180 hingga 2160 mg. Berbanding dengan kelaparan, menggunakan Myfortic 720 mg dengan hidangan tinggi lemak (55 g lemak, 1000 kalori) tanpa menjejaskan sentuhan badan MPA (AUC); Ia adalah parameter PK yang paling berkaitan dengan kecekapan. Walau bagaimanapun, kepekatan maksimum MPa (CMAX) menurun sebanyak 33%.

Pengagihan

Taburan MPa dalam keadaan stabil ialah 50 liter. Kedua-dua asid mikofenolik dan glukuronid asid mikofenolik sangat berkaitan dengan protein, mengikut urutan 97% dan 82%. Tahap MPA percuma boleh meningkat dalam keadaan yang dikaitkan dengan penurunan protein (hematoma, kegagalan hati, pengurangan albumin darah, dan penggunaan ubat serentak yang juga sangat dikaitkan dengan protein). Ini boleh menyebabkan pesakit berisiko tinggi dengan kesan buruk berkaitan MPa.

Metabolisme

Masa pelupusan MPa ialah 11.7 jam dan kelegaan ialah 8.6 liter/jam. MPA dimetabolismekan terutamanya oleh glucuronyl Transferase untuk membentuk glukuronid mpa, glukuronid asid mikofenolik (MPAG). MPAG ialah metabolit utama MPA dan tidak melihat aktiviti biologi.

Pada pesakit dengan pemindahan buah pinggang yang stabil dalam perencat keadaan imunosupresif akibat mikro emulsi ciclosporin, kira-kira 28% daripada dos oral myfortic ditukar kepada mpag disebabkan oleh transformasi sebelum sistem peredaran darah. Masa buangan MPAG lebih lama daripada MPA, kira-kira 15.7 jam dan pelepasan adalah 0.45 liter/jam.

Penghapusan

Walaupun hanya sejumlah kecil MPa terdapat dalam air kencing ( Farmakokinetik dinamik

Pada pesakit dengan pemindahan buah pinggang, imunosupresan dihalang disebabkan oleh mikro-sikal ciclosporin:

yang ditunjukkan dalam Jadual 1 ialah parameter farmakokinetik purata MPA selepas menggunakan Myfortic. Farmakokinetik MYFORTIC menggunakan dos farmakokinetik sekali digunakan berkali-kali dan digunakan untuk jangka masa yang lama. Pada peringkat awal pemindahan, purata AUC MPa dan purata CMAM MPa adalah lebih kurang separuh daripada nilai yang diukur pada 6 bulan selepas cantuman.

Subjek Khas

Dijana Secara Automatik>

Kegagalan buah pinggang

Farmakokinetik

MPA tidak berubah dalam skop fungsi buah pinggang daripada normal kepada tidak. Sebaliknya, pendedahan MPAG meningkat apabila fungsi buah pinggang berkurangan; Pendedahan MPAG adalah lebih kurang 8 kali lebih tinggi apabila anuria lebih tinggi. Pelepasan kedua-dua MPA kedua-dua MPAG tidak terjejas apabila pendarahan. MPA percuma juga meningkat dengan ketara apabila kegagalan buah pinggang. Ia mungkin disebabkan oleh kohesi mpa kepada protein plasma yang berkurangan apabila kepekatan urea dalam darah meningkat.

Orang yang mengalami kegagalan hati

Dalam sukarelawan dengan sirosis alkohol, proses mpa glukuronid dalam hati secara relatifnya tidak terjejas oleh parenkim hati. Kesan penyakit hati pada proses ini mungkin bergantung pada setiap penyakit yang berasingan. Walau bagaimanapun, penyakit hati telah rosak terutamanya dalam hempedu, seperti sirosis hempedu primer, yang boleh menunjukkan kesan lain.

Kanak-kanak

Tiada dokumen mengenai keselamatan dan kecekapan pada kanak-kanak. Farmakokinetik sedia ada untuk menggunakan Myfortic untuk kanak-kanak adalah terhad. Dalam jadual di atas, nilai purata (SD) parameter farmakokinetik MPA untuk pemindahan buah pinggang yang stabil dihalang dengan mikro-siklosporin.

Hiperplasia MPA dan AUC MPA direkodkan dalam pesakit ini berbanding pesakit dewasa dengan pemindahan buah pinggang. Purata AUC MPa pada dos ini adalah lebih tinggi apabila mengukur pada orang dewasa yang mengambil dos 720 mg myfortic. Purata kelegaan jelas MPa adalah kira-kira 7.7 liter/jam. Dos Myfortic 200 - 300 mg/m2 boleh mencapai AUC MPa 30 - 50 mikrogram.

Jantina

Tiada perbezaan klinikal mengikut farmakokinetik MyFortic.

Warga emas

Berdasarkan dokumen awal, hubungan MPa tidak berubah ke tahap kepentingan klinikal mengikut umur.

Etnik/Kaum

Gunakan satu dos 720 mg Myfortic untuk 18 orang Jepun dan orang kulit putih yang sihat, orang Jepun adalah lebih rendah daripada orang kulit putih dalam kepekatan (AUCinF) MPa ialah 15% dan MPAG ialah 22%. Kepekatan puncak (CMAX) MPAG adalah serupa dengan dua kumpulan objek, bagaimanapun, Jepun mempunyai CMAX MPA lebih tinggi daripada 9.6%. Keputusan ini tidak menunjukkan sebarang perbezaan klinikal yang berkaitan.

Sebelum mengambil Myfortic 360mg Novartis tablet untuk pesakit dengan buah pinggang genetik (12 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Jangan hancurkan tablet Myfortic untuk mengekalkan keutuhan membran cair usus.

Dos

dos yang disyorkan ialah 720 mg (2 tablet 360 mg), 2 kali sehari (dos harian 1440 mg).

Pada pesakit yang menggunakan Mycophenolate Mofetil (MMF) 2 g, rawatan boleh digantikan dengan 720 mg Myfortic 2 kali (dos harian 1440 mg).

Khalayak sasaran umum

Rawatan MYFORTIC harus dimulakan dan diselenggara oleh pakar dengan implan tahap yang sesuai.

Rawatan MYFORTIC harus dimulakan pada pesakit yang baru dipindahkan dalam masa 48 jam selepas pemindahan.

Myfortic boleh diambil bersama makanan atau tidak.

Mata pelajaran khas

kegagalan buah pinggang

Tidak perlu melaraskan dos pada pesakit yang mengalami tempoh fungsi buah pinggang yang perlahan selepas pembedahan. Pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik yang teruk (kadar penapisan glomerular di bawah 25 ml/min/1.73m2) perlu dipantau dengan teliti.

Kegagalan hepatik

Tidak perlu melaraskan dos untuk pesakit yang menjalani pemindahan buah pinggang dengan penyakit parenkim hati yang teruk.

Kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan pada kanak-kanak belum ditentukan. Farmakokinetik sedia ada untuk pesakit pemindahan buah pinggang adalah terhad.

Warga emas

Tidak perlu melaraskan dos dalam kumpulan pesakit ini.

Rawatan dalam kategori

Pelepasan buah pinggang pemindahan tidak mengubah farmakokinetik asid mikofenolik (MPA), jadi tidak perlu mengurangkan dos atau berhenti menggunakan Myfortic.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Dalam kes dos berlebihan yang mempunyai kesan buruk telah dilaporkan, kesan buruk ini termasuk dalam kumpulan sifat keselamatan yang diketahui. Dos berlebihan Myfortic boleh menyebabkan arus berlebihan sistem imun dan boleh meningkatkan sensitiviti kepada jangkitan termasuk jangkitan oportunistik, jangkitan kematian dan jangkitan darah. Jika gangguan darah berlaku (contohnya, neutropenia dengan jumlah neutrofilik mutlak

Walaupun pengasingan boleh digunakan untuk menghapuskan metabolit aktif MPAG, tidak pasti bahawa adalah mungkin untuk menghapuskan kepentingan klinikal separuh daripada separuh MPA. Bahan ini menyumbang sejumlah besar kerana protein plasma yang sangat tinggi iaitu MPa 97%. Dengan campur tangan ke dalam peredaran usus

Apa yang perlu dilakukan apabila melupakan dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Kesan tidak diingini berikut termasuk tindak balas berbahaya ubat daripada dua ujian klinikal kawalan. Ujian menilai keselamatan Myfortic dan Mycophenolate Mofetil dalam 423 kes baharu dan 322 pesakit pemindahan buah pinggang dalam fasa penyelenggaraan (rawak 1: 1); Nisbah kesan buruk adalah serupa antara satu sama lain antara terapi dalam setiap kumpulan.

Reaksi buruk ubat adalah sangat biasa (≥ 10%) apabila menggunakan Myfortic dalam kombinasi dengan cyclosporin dengan emulsi dan dengan kortikosteroid ialah leukopen dan cirit-birit.

Penyakit malignan: Pesakit yang merawat gabungan ubat imunosupresif, termasuk MPA, meningkatkan risiko mengembangkan limfoma dan lain-lain penyakit ganas pada kulit, terutamanya yang biasa berlaku pada penyakit kulit. Kadar umum penyakit malignan yang diperhatikan dalam ujian klinikal dengan Myfortic adalah seperti berikut: Limfoma atau penyakit limfoma muncul pada dua pesakit baru (0.9%) dan 2 pesakit dalam peringkat penyelenggaraan (1.3%) menggunakan Myfortic selama lebih 1 tahun; Karsinoma kulit gelap adalah 0.9% pesakit baru dan 1.8% pesakit yang menggunakan penyelenggaraan Myfortic selama lebih daripada 1 tahun; Penyakit malignan lain dilihat pada 0.5% pesakit baharu dan 0.6% pesakit dalam peringkat penyelenggaraan.

Jangkitan Mest: Semua pesakit pemindahan mempunyai peningkatan risiko jangkitan oportunistik; Risiko meningkat bersama-sama dengan jumlah keluaran perencat pengecualian. Peluang paling biasa jangkitan pada pesakit pemindahan buah pinggang baru dengan Myfortic dalam kombinasi dengan ubat imunosupresif lain dalam ujian klinikal dikawal oleh pesakit pemindahan buah pinggang yang dipantau selama 1 tahun, CMV, kulat Candida dan herpes. The general ratio of CMV infection (in serum, hematoma or CMV disease) is observed in clinical trials with Myfortic reported in 21.6% of new kidney transplant patients and 1.9% in the maintenance phase.

Jadual ringkasan tindak balas buruk ubat daripada kajian klinikal

Reaksi buruk (Jadual 2) dikelaskan di bawah tajuk kekerapan, yang pertama ialah kekerapan yang paling biasa, menggunakan konvensyen berikut: Sangat biasa (≥ 1/10); Biasa (≥ 1/100,

Jadual 2 di bawah termasuk tindak balas berbahaya akibat ubat yang boleh atau hampir pasti berkaitan dengan Myfortic yang dilaporkan dalam dua ujian klinikal berpusat berbilang dengan kawalan, rabun dua, fasa rawak III: 1 adalah pada pesakit baru dengan pemindahan buah pinggang dan 1 adalah pada pesakit dengan pemindahan buah pinggang dalam fasa penyelenggaraan, di mana MyFortic digunakan oleh 1,440 mg/hari bersama-sama dengan mikrokordoid selama 12 bulan dan -mikroid. Jadual ini disusun mengikut klasifikasi agensi mengikut sistem Med Dra.

Jadual 2. Reaksi buruk ubat mungkin atau mempunyai keupayaan untuk dikaitkan dengan Myfortic yang dilaporkan dalam dua ujian fasa III penting

jangkitan virus, jangkitan bakteria dan jangkitan kulat.

Biasa

Jangkitan pernafasan atas, radang paru-paru.

]

Papilloma kulit, kanser sel perut, Sarcoma kaposi, gangguan hiperaktif limfositik, kanser sel.

leukopenia.

Biasa

Oftalisme.

Limfosit, limfosit, leukemia neutropen, nodus limfa.

Hiperkalsemia, hipokalemia, hiperurisemia.

Biasa

Hiperkalemia pendarahan, menurunkan magnesium darah.

Anoreksia, hiperlipidemia, diabetes, hiperkolesterolemia, hipoglikemia.

Gangguan mental

Kebimbangan

biasa.

ilusi.

Biasa

Pening, sakit kepala.

Berlari, insomnia.

gangguan penglihatan

Konjunktivitis, penglihatan.

gangguan jantung

Takikardia, edema pulmonari.

Hipertensi, hipotensi.

Biasa

Hipertensi yang serius.

Biasa

batuk, kesukaran bernafas, kesukaran bernafas.

Penyakit paru-paru interstisial termasuk fibrosis maut, kesesakan paru-paru, berdehit.

cirit-birit.

Biasa

Kembung perut, sakit perut, sembelit, senak, perut kembung, gastrik, najis longgar, loya, muntah.

sakit perut yang sensitif, pankreatitis, sendawa, nafas berbau, halangan usus, esofagitis, ulser penghadaman, usus gastrousus, pendarahan mulut kering, ulser bibir, halangan garuine tangan, penyakit teh gastrousus, hiperplasia, peritonitis.

Biasa

Ujian fungsi hati yang tidak normal.

Rambut gugur, lebam, jerawat.

Biasa

sakit sendi, lemah, sakit otot.

sakit belakang, kekejangan.

Biasa

Hipernipasi hiperglinin.

pendarahan, nekrosis buah pinggang, stenosis uretra.

Biasa

Keletihan, edema periferi, demam.

Penyakit seperti selesema, edema, sakit, menggigil, orang lemah.

Keputusan adalah serupa dalam kumpulan untuk mengambil ubat pada permulaan pemindahan (de Novo) dan kumpulan yang digunakan dalam fasa penyelenggaraan selepas rasuah, walaupun kadarnya cenderung lebih rendah pada pesakit semasa peringkat penyelenggaraan.

Reaksi buruk ubat berikut daripada Pengalaman Pemasaran Myfortic melalui laporan spontan dan kes perubatan. Oleh kerana tindak balas ini dilaporkan secara sukarela daripada kumpulan populasi skala yang tidak diketahui, ia tidak boleh dianggarkan boleh dipercayai, jadi klasifikasinya tidak jelas. Reaksi buruk ubat disenaraikan berdasarkan sistem klasifikasi organ di Meddra. Dalam setiap sistem organ, tindak balas buruk ubat dibentangkan mengikut urutan keterukan.

Gangguan kulit dan tisu subkutan

Ruam telah dikenal pasti sebagai reaksi buruk daripada ujian klinikal selepas diluluskan, ditinjau selepas edaran dan laporan spontan.

Kesan buruk berikut dikaitkan dengan derivatif mpa

Jangkitan dan parasit

Jangkitan teruk, kadangkala mengancam nyawa, termasuk meningitis, endokarditis akibat jangkitan, batuk kering dan jangkitan Mycobacterium bukan tipikal. Penyakit buah pinggang yang disebabkan oleh virus polyma (PVan), terutamanya disebabkan oleh jangkitan virus BK. Kes penyakit otak putih multi-noco progresif (PML) kadangkala dilaporkan.

Gangguan darah dan limfa

Kehilangan granulosit, neutropenia, mengurangkan semua jenis sel darah. Kes sifat sel darah merah ringkas (PRCA) telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan derivatif MPA digabungkan dengan ubat imunosupresif lain.

Gangguan perut

Kolonitis, esofagitis (termasuk kolitis dan esofagitis yang disebabkan oleh CMV), gastritis CMV, pankreatitis, perforasi usus, pendarahan gastrousus, ulser gastrik, ulser duodenal, halangan usus.

Pesakit warga emas

Secara amnya, pesakit warga emas mungkin mempunyai peningkatan risiko tindak balas berbahaya akibat ubat imunosupresif. Pesakit warga emas menggunakan MyFortic sebagai sebahagian daripada rejimen imunosupresif gabungan yang tidak menunjukkan peningkatan risiko kesan buruk berbanding golongan muda dalam ujian klinikal dengan Myfortic.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

MyFortic 360 mg adalah kontraindikasi dalam kes berikut:

Myfortic dikontraindikasikan pada pesakit yang sensitif kepada natrium mycophenolat, asid mycophenolic atau mycophenolate mofetil atau sebarang eksipien.

Berhati-hati apabila menggunakan

Pesakit dengan kekurangan hypoxanthin - Guanin - Phosphoribosyl - Transferase (HGPRT) diwarisi jarang berlaku

Myfortic ialah perencat IMPDH (inosin monofosfat dehidrogenase). Oleh itu, secara teorinya, elakkan pesakit dengan kekurangan Hypoxanthin - Guanin - Phosphoribosyl - Transferase (HGPRT) disebabkan oleh genetik yang jarang berlaku seperti sindrom Lesch - Nyhan dan Kelly - Seegmiller.

Penyakit malignan

Pesakit yang merawat perencat imun termasuk Myfortic meningkatkan risiko mendapat limfoma dan penyakit malignan lain, terutamanya pada kulit. Risiko kemunculan lebih berkaitan dengan intensiti dan tempoh penggunaan ubat imunosupresif berbanding penggunaan bahan unik.

Nasihat umum untuk mengurangkan risiko kanser kulit ialah mengehadkan pendedahan kepada matahari, cahaya ultraviolet dengan memakai pakaian pelindung dan menggunakan pelindung matahari dengan indeks perlindungan yang tinggi.

Jangkitan

Pesakit yang menggunakan Myfortic harus diarahkan untuk memaklumkan dengan segera apabila terdapat sebarang manifestasi bakteria, lebam yang tidak normal, pendarahan atau sebarang manifestasi sumsum tulang.

Perencatan sistem imun yang berlebihan meningkatkan sensitiviti jangkitan, termasuk jangkitan oportunistik, jangkitan maut dan pendarahan.

(HCV Rhetoring) hepatitis B telah dilaporkan untuk pesakit hepatitis B (HCV Rhetoring) yang dilaporkan. rawatan imunosupresif, termasuk asid mikofenolik (MPA) yang mengalirkan bahan myfortik dan MMF. Cadangan pemantauan pesakit yang dijangkiti pada tanda klinikal dan ujian jangkitan HBV atau HCV.

Kes penyakit otak putih multi-nococcal progresif (PML), kadangkala membawa maut, dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan derivatif MPa, termasuk mycophenolate mofetil dan sodium mycophenolate. Kes yang dilaporkan selalunya mempunyai faktor risiko PML termasuk rawatan ubat imunosupresif dan kerosakan fungsi imun. Pada pesakit dengan perencat imunosupresif, doktor harus memberi perhatian kepada PML dalam diagnosis untuk pesakit yang mengalami gejala neurologi dan harus mempertimbangkan untuk berunding dengan pakar neurologi apabila ditunjukkan secara klinikal.

Penyakit buah pinggang yang disebabkan oleh virus polioma (PVan), terutamanya disebabkan oleh jangkitan virus BK, mesti diambil kira dalam diagnosis tersendiri pada pesakit dengan kekurangan imun dengan fungsi buah pinggang terjejas. Adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan jumlah ubat imunosupresif dalam pesakit pembangunan PML atau PVan. Walau bagaimanapun, pada pesakit dengan pemindahan, mengurangkan perencat imunosupresif boleh membahayakan pemindahan.

Penyakit darah

Bệnh nhân dùng Myfortic nên được theo dõi kiểm tra các rối loạn về tạo máu (ví dụ như giảm bạch cầu trung tính hoặc này có thể liên quan đến chính MPA, dùng các thuốc phối hợp, nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc do một số kết hủ nghợp nhợp này. điều trị, sau đó mỗi tháng 1 lần trong năm đầu tiên Jika terdapat gangguan darah (contohnya, neutropenia dengan jumlah neutropenia Kes sifat sel darah merah ringkas (PRCA) telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan derivatif MPA digabungkan dengan ubat imunosupresif lain (lihat kesan buruk). Mekanisme derivatif mpa menyebabkan Prca tidak diketahui; Hubungan imunosupresan lain dan gabungan ubat-ubatan ini dalam rejimen rawatan imunosupresif tidak diketahui. Walau bagaimanapun, derivatif MPA boleh menyebabkan gangguan darah (lihat di atas).

Dalam sesetengah kes, Prca mendapati pemulihan apabila mengurangkan dos atau menggantung terapi dengan derivatif MPA. Walau bagaimanapun, pada pesakit dengan pemindahan, mengurangkan perencat imunosupresif boleh membahayakan pemindahan. Perubahan dengan terapi Myfortic pada penerima hanya perlu dilakukan di bawah pengawasan yang sesuai untuk mengurangkan risiko minimum pelupusan.

vaksinasi

Pesakit perlu dimaklumkan bahawa semasa rawatan MPA, vaksinasi mungkin kurang berkesan dan mengelakkan vaksinasi untuk mengurangkan racun. Pemvaksinan vaksin influenza boleh menjadi berkesan. Doktor harus merujuk kepada arahan kebangsaan mengenai vaksinasi influenza.

Gangguan gastrousus

Disebabkan oleh terbitan MPa yang berkaitan dengan peningkatan kadar kesan berbahaya pada sistem penghadaman, termasuk kes jarang berlaku ulser dan pendarahan serta tusukan pada saluran gastrousus; Harus berhati-hati apabila menggunakan Myfortic untuk pesakit yang mengalami sistem penghadaman yang teruk.

Selaraskan dengan ubat lain

Dalam ujian klinikal Myfortic, ia telah digunakan dalam kombinasi dengan ubat berikut: Sel anti-tiroid Globulin, Basiliximab, bentuk mikro Ciclosporin dan kortikosteroid. Kecekapan dan keselamatan Myfortic apabila diselaraskan dengan ubat imunosupresif lain belum dikaji.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

tanpa maklumat.

Kehamilan

Menggunakan Myfortic semasa mengandung sering meningkatkan risiko keguguran termasuk keguguran semula jadi dan kecacatan kongenital.

Rawatan myfortic tidak boleh dimulakan pada wanita yang mungkin hamil sehingga keputusan ujian kehamilan negatif tersedia. Wanita hamil mesti menggunakan kontraseptif yang sangat berkesan sebelum memulakan, semasa rawatan Myfortic dan selepas 6 minggu selepas dos terakhir Myfortic.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada MPa akan dikumuhkan dalam susu ibu.

Jangan gunakan Myfortic semasa menyusu.

Oleh kerana banyak ubat dikumuhkan dalam susu ibu, dan kerana kemungkinan kesan buruk yang serius pada bayi untuk menyusu/kanak-kanak kecil, adalah perlu untuk membuat keputusan untuk mengelakkan penyusuan semasa rawatan dan selama 6 minggu selepas menghentikan rawatan atau mengelak penggunaan ubat, memberi perhatian kepada kepentingan ubat untuk ibu.

Pesakit lelaki

Lelaki yang mampu melakukan aktiviti seksual harus menggunakan kondom semasa rawatan, dan dalam 13 minggu selepas dos terakhir Myfortic. Di samping itu, pasangan lelaki ini harus menggunakan kontraseptif yang sangat berkesan semasa rawatan dan dalam 13 minggu selepas dos terakhir Myfortic.

Interaksi dadah

Interaksi yang diperhatikan daripada penggunaan pada masa yang sama tidak mengesyorkan

azathioprin

Tidak digalakkan menggunakan myfortic serentak dengan azathioprin kerana penggunaan yang sama yang belum dikaji.

Vaksin hidup

Vaksin vaksin tidak digunakan untuk pesakit yang mengalami tindak balas imun yang rosak. Tindak balas antibodi terhadap vaksin lain mungkin berkurangan.

Interaksi yang diperhatikan perlu dipertimbangkan

asiklovir

Kepekatan yang lebih tinggi dalam plasma kedua-dua MPAG (glukuronid asid mikofenolik) dan asiklovir mungkin berlaku apabila kegagalan buah pinggang. Oleh itu, kedua-dua ubat ini mempunyai keupayaan untuk bersaing dalam tubulus buah pinggang, meningkatkan kepekatan kedua-dua MPAG dan Aciclovir. Dalam keadaan ini, pesakit perlu dipantau dengan teliti.

Ubat pelindung perut

antasid yang mengandungi magnesium dan aluminium hidroksida: Penyerapan natrium mikofenolat berkurangan apabila digunakan bersama antasid. Penggunaan serentak Myfortic dan antasid dengan magnesium dan aluminium hidroksid mengurangkan 37% daripada sentuhan badan dengan MPA dan mengurangkan 25% kepekatan maksimum MPA. Berhati-hati harus digunakan apabila digabungkan dengan antasid (mengandungi magnesium dan aluminium hidroksid) dengan Myfortic. Perencat pam proton: Dalam sukarelawan yang sihat, penggunaan serentak mmf 1,000 mg dan pantoprazole 40 mg dua kali sehari, menghasilkan pengurangan 27% MPa AUC dan 57% cmax MPa. Walau bagaimanapun, dalam kajian yang sama, ia tidak melihat perubahan farmakokinetik MPA apabila menggunakan Myfortic dan Pantoprazole secara serentak. ganciclovir: Farmakokinetik MPa dan MPAG tidak terjejas apabila menggunakan ganciclovir. Pelepasan ganniclovir tidak berubah dalam situasi pendedahan MPa dalam rawatan. Walau bagaimanapun, pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang, digunakan dalam kombinasi dengan Myfortic dan Ganciclovir, cadangan dos ganciclovir adalah untuk mengawal dan memantau pesakit dengan teliti.

tacrolimus: Dalam kajian pemindahan pepenjuru menggunakan Calcineurin dalam pesakit pemindahan buah pinggang yang stabil, farmakokinetik Myfortic dalam keadaan stabil diukur dalam rawatan dengan kedua-dua Neoral dan Tacrolimus. Purata AUC MPa ialah 19% lebih tinggi dan CMAX kira-kira 20% lebih rendah. Sebaliknya, purata AUC MPAG dan CMAX adalah kira-kira 30% lebih rendah apabila dirawat dengan Tacrolimus berbanding semasa merawat Neoral.

cyclosporin A: Penyelidikan dalam pesakit pemindahan buah pinggang mempunyai farmakokinetik ciclosporin A yang stabil dan tidak terjejas oleh dos dalam keadaan stabil Myfortic.

Interaksi yang dijangka dianggap

kolestiramin dan ubat yang menjejaskan peredaran usus - hati

Oleh kerana keupayaan untuk menyekat pusingan yang beredar - hati ubat, Cholestyramin boleh mengurangkan sentuhan badan MPA. Berhati-hati harus digunakan apabila menggabungkan cholestyramin atau ubat-ubatan yang menghalang peredaran usus - hati kerana ia boleh mengurangkan kesan Myfortic.

Pil perancang oral

Kontraseptif oral dimetabolismekan melalui pengoksidaan manakala Myfortic memetabolismekan laluan glukuronid. Kesan klinikal kontraseptif oral pada farmakokinetik Myfortic tidak diramalkan. Walau bagaimanapun, ia masih tidak diketahui tentang kesan penggunaan jangka panjang ke atas farmakokinetik kontraseptif oral, yang mungkin merupakan kesan kontraseptif oral yang mungkin terjejas dalam keburukan.

Penyimpanan

Simpanan kering sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

count views

Kata kunci yang popular