Myfortic 360 mg Novartis-tablet voor patiënten met genetische nieren (12 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 12 blisters x 10 tabletten
Specificaties Mycofenolzuur

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Mycofenolzuur360 mg

Toepassingen

indicaties

Myfortic 360 mg geneesmiddel is geïndiceerd:

Coördineren met ciclosporine micro-vorm en corticosteroïden om acute stukjes te voorkomen bij patiënten met een genetische niertransplantatie.

Pharmacokinus

mycofenolzuur (MPA) remt de proliferatie van T T-lymfocyten en B-lymfocyten sterker dan andere cellen, omdat het anders is dan andere cellen die het proces van purine kunnen gebruiken, hangt lymfocytische proliferatie voornamelijk af van nieuwe synthese. Het werkingsmechanisme is dus het aanvullen van de calcineurineremmers, het ingrijpen in de cytokintranscriptie en het in rust houden van T-lymfocyten.

Farmacokinetiek

absorptie

Na het drinken is natriummycofenolaat erg sterk. Afhankelijk van het tabletontwerp in de darm is de tijd voor het bereiken van de MPa-concentratie maximaal ongeveer 1,5 tot 2 uur. In vitro-studies bewijzen dat de darmpillen van Myfortic de afgifte van MPA voorkomen in zure omstandigheden zoals in de maag.

Patiënten met een stabiele niertransplantatie dankzij het immunosuppressieve effect van de micro-emulsievorm van ciclosporine, bedraagt ​​de absorptie van MPa via het maagdarmkanaal 93% en de absolute biologische beschikbaarheid 72%. De farmacokinetiek van Myfortic, proportioneel aan de dosis en lineaire dosering, varieert binnen het onderzoeksbereik van 180 tot 2160 mg. Vergeleken met honger, gebruik van Myfortic 720 mg met een vetrijke maaltijd (55 g vet, 1000 calorieën) zonder het lichaamscontact van MPA (AUC) te beïnvloeden; Het zijn de PK-parameters die het meest verband houden met efficiëntie. De maximale concentratie MPa (CMAX) daalde echter met 33%.

Distributie

De verdeling van MPa in stabiele toestand is 50 liter. Zowel mycofenolzuur als glucuronide van mycofenolzuur zijn sterk verbonden met eiwitten, in de orde van grootte van 97% en 82%. De vrije MPA-niveaus kunnen toenemen bij aandoeningen die verband houden met een verlaagd eiwitgehalte (hematoom, leverfalen, vermindering van bloedalbumine en gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die ook sterk verband houden met eiwit). Dit kan ertoe leiden dat patiënten een hoog risico lopen op bijwerkingen die verband houden met MPa.

Metabolisme

De afvoertijd van MPa bedraagt ​​11,7 uur en de opruiming bedraagt ​​8,6 liter/uur. MPA wordt voornamelijk gemetaboliseerd door glucuronyltransferase om het glucuronide van de mpa, het glucuronide van mycofenolzuur (MPAG), te vormen. MPAG is de belangrijkste metaboliet van MPA en vertoont geen biologische activiteit.

Bij patiënten met een niertransplantatie die gestabiliseerd is in immunosuppressieve toestandsremmers als gevolg van micro-emulsie ciclosporine, wordt ongeveer 28% van de orale doses myfortic omgezet in mpag als gevolg van de transformatie vóór het bloedsomloopsysteem. De afvaltijd van MPAG is langer dan die van MPA, ongeveer 15,7 uur, en de opruiming bedraagt ​​0,45 liter/uur.

Eliminatie

Hoewel slechts een verwaarloosbare hoeveelheid MPa in de urine aanwezig is ( Dynamische farmacokinetiek

Bij patiënten met een niertransplantatie wordt het immunosuppressivum geremd door microciële ciclosporine:

aangegeven in Tabel 1 zijn de gemiddelde farmacokinetische parameters van MPA na gebruik van Myfortic. De farmacokinetiek van MYFORTIC maakte gebruik van de eenmalige dosis farmacokinetiek die vele malen en langdurig werd gebruikt. In de vroege stadia van de transplantatie is de gemiddelde AUC van MPa en de gemiddelde CMAM van MPa ongeveer de helft van de gemeten waarde zes maanden na transplantatie.

Speciale onderwerpen

Nierfalen

De farmacokinetiek van MPA

verandert binnen de reikwijdte van de nierfunctie niet van normaal naar nee. Daarentegen neemt de blootstelling aan MPAG toe naarmate de nierfunctie afneemt; De MPAG-blootstelling is ongeveer 8 keer hoger als de anurie hoger is. De klaring van zowel MPA als MPAG wordt bij bloeding niet beïnvloed. Vrije MPA neemt ook aanzienlijk toe bij nierfalen. Dit kan te wijten zijn aan het feit dat de mpa-cohesie met plasma-eiwitten afneemt naarmate de ureumconcentratie in het bloed toeneemt.

Mensen met leverfalen

Bij vrijwilligers met alcoholische cirrose wordt het proces van mpa-glucuronide in de lever relatief niet beïnvloed door leverparenchym. De effecten van een leverziekte op dit proces kunnen afhankelijk zijn van elke afzonderlijke ziekte. Een leverziekte heeft echter vooral schade aangericht in de gal, zoals primaire galcirrose, wat een ander effect kan hebben.

Kinderen

Er bestaat geen document over veiligheid en efficiëntie bij kinderen. De bestaande farmacokineticocyten bij het gebruik van Myfortic voor kinderen zijn beperkt. In de bovenstaande tabel wordt de gemiddelde waarde (SD) van de farmacokinetische parameters van MPA voor stabiele niertransplantatie geremd met micro-ciclosporine.

MPA's

MPA- en AUC-hyperplasie worden bij deze patiënten geregistreerd vergeleken met volwassen patiënten met een niertransplantatie. De gemiddelde AUC van MPa bij deze dosis is hoger bij metingen bij volwassenen die de dosis van 720 mg myfortic gebruiken. De gemiddelde schijnbare klaring van MPa bedraagt ​​ongeveer 7,7 liter/uur. Met een dosis Myfortic 200 - 300 mg/m2 kan de AUC van MPa 30 - 50 microgram worden bereikt.

Geslacht

Er is geen klinisch verschil volgens de farmacokinetiek van MyFortic.

Ouderen

Op basis van voorlopige documenten is het MPa-contact qua leeftijd niet zo klinisch significant veranderd.

Etniciteit/ras

Gebruik een enkele dosis van 720 mg Myfortic voor 18 Japanners en gezonde blanke mensen, Japanners hebben een lagere concentratie dan blanke mensen (AUCinF) MPa is 15% en MPAG is 22%. De piekconcentratie (CMAX) van MPAG is vergelijkbaar met die van de twee groepen objecten, maar de Japanners hebben een CMAX MPA van meer dan 9,6%. Deze resultaten laten geen gerelateerde klinische verschillen zien.

Voordat u neemt Myfortic 360 mg Novartis-tablet voor patiënten met genetische nieren (12 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Maak de Myfortic-tablet niet fijn om de intactheid van het gesmolten darmmembraan te behouden.

Dosering

aanbevolen dosis is 720 mg (2 tabletten van 360 mg), 2 maal daags (dagelijkse dosis 1440 mg).

Bij patiënten die Mycofenolaatmofetil (MMF) 2 g gebruiken, kan de behandeling worden vervangen door tweemaal 720 mg Myfortic (dagelijkse dosis 1440 mg).

Algemene doelgroep

De MYFORTIC-behandeling moet worden gestart en onderhouden door experts met implantaten van het juiste niveau.

De behandeling met MYFORTIC moet bij nieuw getransplanteerde patiënten binnen 48 uur na de transplantatie worden gestart.

Myfortic kan met voedsel worden ingenomen of niet.

Speciale onderwerpen

nierfalen

Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten die na een operatie een langzame periode van nierfunctie ondergaan. Patiënten met ernstig chronisch nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid lager dan 25 ml/min/1,73m2) moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.

Leverfalen

Het is niet nodig de dosis aan te passen voor patiënten die een niertransplantatie ondergaan en met ernstige leverparenchymziekte.

Kinderen

De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld. De bestaande farmacokinetische eigenschappen voor niertransplantatiepatiënten zijn beperkt.

Ouderen

Bij deze groep patiënten hoeft de dosis niet te worden aangepast.

Behandeling in categorieën

Het leeglopen van de getransplanteerde nier verandert de farmacokinetiek van mycofenolzuur (MPA) niet, dus het is niet nodig de dosis te verlagen of te stoppen met het gebruik van Myfortic.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet u doen bij overdosering?

In gevallen van overdosering waarbij bijwerkingen zijn gemeld, vallen deze bijwerkingen in de groep met bekende veiligheidseigenschappen. De overdosis Myfortic kan een overbelasting van het immuunsysteem veroorzaken en kan de gevoeligheid voor infecties verhogen, waaronder opportunistische infecties, dodelijke infecties en bloedinfecties. Als er bloedstoornissen optreden (bijvoorbeeld neutropenie met absolute neutrofiele hoeveelheden

Hoewel de scheiding gebruikt kan worden om de MPAG-actieve metabolieten te elimineren, is het niet zeker dat het mogelijk is om de klinische betekenis van de helft van de helft van de MPA te elimineren. Deze stof neemt een grote hoeveelheid voor zijn rekening vanwege het zeer hoge plasma-eiwit van MPa 97%. Door ingrijpen in de darmcirculatie van de

Wat te doen bij het vergeten van een dosis? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Tot de volgende ongewenste effecten behoren de schadelijke reacties van geneesmiddelen uit twee klinische controleonderzoeken. Test ter evaluatie van de veiligheid van Myfortic en Mycofenolaatmofetil bij 423 nieuwe gevallen en 322 niertransplantatiepatiënten in de onderhoudsfase (willekeurig 1: 1); De verhouding van de bijwerkingen is vergelijkbaar tussen de therapieën in elke groep.

De bijwerkingen van het geneesmiddel komen zeer vaak voor (≥ 10%) bij gebruik van Myfortic in combinatie met ciclosporine met emulsie en met corticosteroïden, leukopen en diarree.

Kwaadaardige ziekte: Patiënten die gecombineerde immunosuppressieve geneesmiddelen behandelen, waaronder MPA, verhogen het risico op het ontwikkelen van lymfomen en andere kwaadaardige ziekten, vooral vaak op de huid. Het algemene aantal kwaadaardige ziekten waargenomen in klinische onderzoeken met Myfortic is als volgt: Lymfoom of lymfoomziekte komt voor bij twee nieuwe patiënten (0,9%) en 2 patiënten in de onderhoudsfase (1,3%) die Myfortic gedurende meer dan 1 jaar gebruiken; Donkere huidcarcinoom komt voor bij 0,9% van de nieuwe patiënten en bij 1,8% van de patiënten die Myfortic-onderhoud langer dan 1 jaar gebruiken; Andere kwaadaardige ziekten worden gezien bij 0,5% van de nieuwe patiënten en bij 0,6% van de patiënten in de onderhoudsfase.

Mestinfecties: Alle transplantatiepatiënten hebben een verhoogd risico op opportunistische infecties; Het risico neemt toe met de totale productie van vrijstellingsremmers. De meest voorkomende kans op infecties bij nieuwe niertransplantatiepatiënten met Myfortic in combinatie met andere immunosuppressiva in klinische onderzoeken wordt gecontroleerd door niertransplantatiepatiënten die gedurende 1 jaar worden gevolgd, CMV, Candida-schimmel en herpes. De algemene verhouding van CMV-infectie (in serum, hematoom of CMV-ziekte) is waargenomen in klinische onderzoeken met Myfortic, gemeld bij 21,6% van de nieuwe niertransplantatiepatiënten en bij 1,9% in de onderhoudsfase.

Samenvattende tabel met bijwerkingen van geneesmiddelen uit klinische onderzoeken

De bijwerkingen (Tabel 2) zijn geclassificeerd onder de titel van de frequentie, de eerste is de meest voorkomende frequentie, met gebruikmaking van de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100,

Tabel 2 hieronder bevat schadelijke reacties als gevolg van het medicijn die vrijwel zeker gerelateerd kunnen of zijn aan Myfortic, gerapporteerd in twee multi-gecentraliseerde klinische onderzoeken met controle, dubbele blindheid, willekeurige fase III: 1 is bij nieuwe patiënten met een niertransplantatie en 1 is bij patiënten met een niertransplantatie in de onderhoudsfase, waarin MyFortic wordt gebruikt in een dosering van 1.440 mg/dag gedurende 12 maanden, samen met micro-micro-corticoïden en cohandoïden. Deze tabel is samengesteld volgens de agentuurclassificatie volgens het Med Dra-systeem.

Tabel 2. De bijwerkingen van het medicijn kunnen of kunnen verband houden met Myfortic, gerapporteerd in twee belangrijke fase III-tests

virale infecties, bacteriële infecties en schimmelinfecties.

Vaak

Infectie van de bovenste luchtwegen, longontsteking.

]

Huidpapilloma, maagcelkanker, sarcoom kaposis, lymfatische hyperactieve aandoeningen, celkanker.

leukopenie.

Vaak

Oogheelkunde.

Lymfocyten, lymfocyten, neutropenleukemie, lymfeklieren.

Hypercalciëmie, hypokaliëmie, hyperurikemie.

Vaak

Bloedingen, hyperkaliëmie, waardoor het magnesiumgehalte in het bloed daalt.

Anorexie, hyperlipidemie, diabetes, hypercholesterolemie, hypoglykemie.

Psychische stoornissen

Vaak

angst.

illusie.

Vaak

Duizeligheid, hoofdpijn.

Rennen, slapeloosheid.

visuele stoornissen

Conjunctivitis, gezichtsvermogen.

hartaandoeningen

Tachycardie, longoedeem.

Hypertensie, hypotensie.

Vaak

Ernstige hypertensie.

Vaak

hoest, moeite met ademhalen, moeite met ademhalen.

Interstitiële longziekte omvat dodelijke fibrose, longcongestie en piepende ademhaling.

diarree.

Vaak

Opgezette buik, buikpijn, obstipatie, indigestie, winderigheid, gastritis, dunne ontlasting, misselijkheid, braken.

gevoelige buikpijn, pancreatitis, oprispingen, slechte adem, darmobstructie, oesofagitis, spijsverteringszweren, maag-darmkanaal, droge mondbloeding, lipzweer, handgaruine-obstructie, maag-darmtheeziekte, hyperplasie, peritonitis.

Vaak

Abnormale leverfunctietest.

Haaruitval, blauwe plekken, acne.

Vaak

gewrichtspijn, zwakte, spierpijn.

rugpijn, krampen.

Vaak

Hyperglyinine-hypernipatie.

bloeding, niernecrose, urethrale stenose.

Vaak

Vermoeidheid, perifeer oedeem, koorts.

Ziekten zoals griep, oedeem, pijn, koude rillingen, zwakke mensen.

De resultaten zijn vergelijkbaar bij de groep die het medicijn aan het begin van de transplantatie inneemt (de Novo) en bij de groep die wordt gebruikt in de onderhoudsfase na de transplantatie, hoewel dit percentage lager ligt bij patiënten tijdens de onderhoudsfase.

De volgende bijwerkingen uit Myfortic Marketing Experience via spontane meldingen en medische gevallen. Omdat deze reacties vrijwillig werden gerapporteerd door een groep van onbekende populaties, kon de betrouwbaarheid ervan niet worden ingeschat, waardoor de classificatie onduidelijk was. De bijwerkingen van het medicijn worden vermeld op basis van het orgaanclassificatiesysteem in Meddra. In elk orgaansysteem worden de bijwerkingen van het medicijn weergegeven in volgorde van ernst.

Aandoeningen van huid en onderhuids weefsel

De uitslag is in klinische onderzoeken geïdentificeerd als een bijwerking na goedkeuring, onderzoek na circulatie en spontane meldingen.

De volgende nadelige effecten worden toegeschreven aan mpa-derivaten

Infecties en parasieten

Ernstige infecties, soms levensbedreigend, waaronder meningitis, endocarditis als gevolg van infecties, tuberculose en niet-typische Mycobacterium-infectie. Nierziekte veroorzaakt door polymavirus (PVan), vooral als gevolg van BK-virusinfectie. Er worden soms gevallen gemeld van progressieve multi-noco witte hersenziekte (PML).

Bloed- en lymfestelselaandoeningen

Verlies van granulocyten, neutropenie, vermindering van alle soorten bloedcellen. Er zijn gevallen van eenvoudige rode bloedceleigenschap (PRCA) gemeld bij patiënten die werden behandeld met MPA-derivaten in combinatie met andere immunosuppressiva.

Maagaandoeningen

Colonitis, oesofagitis (inclusief colitis en oesofagitis veroorzaakt door CMV), CMV-gastritis, pancreatitis, darmperforatie, gastro-intestinale bloeding, maagzweer, twaalfvingerige darmzweer, darmobstructie.

Oudere patiënten

Over het algemeen kunnen oudere patiënten een verhoogd risico hebben op schadelijke reacties als gevolg van immunosuppressiva. Oudere patiënten gebruiken MyFortic als onderdeel van een gecombineerd immunosuppressief regime dat het risico op bijwerkingen niet verhoogt in vergelijking met jongeren in klinische onderzoeken met Myfortic.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

MyFortic 360 mg is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Myfortic is gecontra-indiceerd bij patiënten die gevoelig zijn voor natriummycofenolaat, mycofenolzuur of mycofenolaatmofetil of voor één van de hulpstoffen.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Patiënten met hypoxanthinedeficiëntie - Guanine - Fosforibosyl - Transferase (HGPRT) erfelijk zelden

Myfortic is een IMPDH-remmer (inosinemonofosfaatdehydrogenase). Daarom wordt theoretisch gezien het vermijden van patiënten met een tekort aan hypoxanthine - Guanine - Fosforibosyl - Transferase (HGPRT) vanwege zeldzame genetica zoals het Lesch-syndroom - Nyhan en Kelly - Seegmiller.

Kwaadaardige ziekten

Patiënten die immuunremmers behandelen, waaronder Myfortic, verhogen het risico op het ontwikkelen van lymfomen en andere kwaadaardige ziekten, vooral in de huid. Het risico hierop hangt meer samen met de intensiteit en duur van het gebruik van immunosuppressiva dan met het gebruik van een uniek middel.

Algemeen advies om het risico op huidkanker te verminderen is om de blootstelling aan de zon en ultraviolet licht te beperken door beschermende kleding te dragen en zonnebrandcrème met een hoge beschermingsindex te gebruiken.

Infecties

Patiënten die Myfortic gebruiken, moeten de instructie krijgen om onmiddellijk op de hoogte te stellen als er sprake is van een bacteriële manifestatie, abnormale blauwe plekken, bloedingen of andere manifestaties van het beenmerg.

Overmatige remming van het immuunsysteem verhoogt de gevoeligheid voor infecties, waaronder opportunistische infecties, fatale infecties en bloedingen.

Retoring van hepatitis B (HBV) of hepatitis C (HCV) is gemeld bij patiënten die werden behandeld voor een immunosuppressieve behandeling, waaronder mycofenolzuur (MPA) dat geleidt myfortic- en MMF-stoffen. Aanbevolen monitoring van geïnfecteerde patiënten op klinische symptomen en tests van HBV- of HCV-infectie.

Gevallen van progressieve multi-nokokkenziekte van de witte hersenen (PML), soms fataal, gemeld bij patiënten die werden behandeld met MPa-derivaten, waaronder mycofenolaatmofetil en natriummycofenolaat. De gemelde gevallen hebben vaak risicofactoren voor PML, waaronder de behandeling met immunosuppressiva en schade aan de immuunfunctie. Bij patiënten met immunosuppressieve remmers moeten artsen bij de diagnose van patiënten met neurologische symptomen aandacht besteden aan PML en moeten zij overwegen een neuroloog te raadplegen wanneer dit klinisch geïndiceerd is.

Nierziekte veroorzaakt door polyomavirus (PVan), vooral als gevolg van BK-virusinfectie, moet in aanmerking worden genomen bij de onderscheidende diagnose bij patiënten met immuundeficiëntie en een verminderde nierfunctie. Het is noodzakelijk om te overwegen om de totale hoeveelheid immunosuppressiva bij patiënten met PML- of PVan-ontwikkeling te verminderen. Bij patiënten met een transplantatie kan het verminderen van immunosuppressieve remmers echter de transplantatie in gevaar brengen.

Bloedziekten

Myfortic kan niet meer met Myfortic aan de slag als je naar de máu gaat (je kunt het beste met je eens zijn) dit is wat u kunt doen als u MPA gebruikt, of u nu een telefoon wilt, u kunt het beste wat u wilt doen Als u de volgende stap wilt zetten bij Myfortic, kunt u dit doen: 2 maanden/dag van het leven en het leven, of als er sprake is van een bloedziekte (bijvoorbeeld neutropenie met totale neutropenie).

Er zijn gevallen van eenvoudige rode bloedceleigenschap (PRCA) gemeld bij patiënten die werden behandeld met MPA-derivaten in combinatie met andere immunosuppressiva (zie de bijwerkingen). Het mechanisme achter de mpa-derivaten die Prca veroorzaken is niet bekend; De relatie tussen andere immunosuppressiva en de combinatie van deze geneesmiddelen in een immunosuppressief behandelregime is niet bekend. MPA-derivaten kunnen echter bloedaandoeningen veroorzaken (zie hierboven).

In sommige gevallen herstelde Prca bij het verlagen van de dosis of het stopzetten van de behandeling met MPA-derivaten. Bij patiënten met een transplantatie kan het verminderen van immunosuppressieve remmers de transplantatie echter in gevaar brengen. Veranderingen met Myfortic-therapie bij de ontvanger mogen alleen worden uitgevoerd onder passend toezicht om het risico op verwijdering zo klein mogelijk te houden.

vaccinatie

Patiënten moeten erop worden gewezen dat vaccinatie tijdens MPA-behandeling mogelijk minder effectief is en vaccinaties moeten vermijden om het gif te verminderen. De vaccinatie van griepvaccins kan effectief zijn. Artsen dienen de nationale instructies over griepvaccinatie te raadplegen.

Maagdarmstelselaandoeningen

Vanwege de derivaten van MPa die verband houden met het vergroten van het aandeel schadelijke effecten op het spijsverteringsstelsel, waaronder zeldzame gevallen van zweren en bloedingen en lekke banden in het maag-darmkanaal; Wees voorzichtig bij het gebruik van Myfortic voor patiënten die lijden aan ernstige spijsverteringsstelsels.

Coördineren met andere medicijnen

In klinische onderzoeken met Myfortic is het gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen: Globuline anti-schildkliercellen, Basiliximab, Ciclosporin micro-vorm en corticosteroïden. De efficiëntie en veiligheid van Myfortic in combinatie met andere immunosuppressiva zijn niet onderzocht.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

zonder informatie.

Zwangerschap

Het gebruik van Myfortic tijdens de zwangerschap verhoogt vaak het risico op een miskraam, inclusief een natuurlijke miskraam en aangeboren misvormingen.

De behandeling met Myfortic mag niet starten bij vrouwen die waarschijnlijk zwanger zullen worden totdat de resultaten van negatieve zwangerschapstests beschikbaar zijn. Zwangere vrouwen moeten zeer effectieve anticonceptie gebruiken voordat ze beginnen, tijdens de behandeling met Myfortic en na 6 weken na de laatste dosis Myfortic.

De periode van borstvoeding

Het is niet bekend of MPa in de moedermelk wordt uitgescheiden.

Gebruik Myfortic niet tijdens het geven van borstvoeding.

Omdat veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden en vanwege de waarschijnlijkheid van ernstige bijwerkingen bij zuigelingen/jonge kinderen die borstvoeding krijgen, is het noodzakelijk om te beslissen om borstvoeding te vermijden tijdens de behandeling en gedurende 6 weken na het stoppen van de behandeling of het vermijden van het gebruik van het geneesmiddel, waarbij aandacht moet worden besteed aan het belang van het geneesmiddel voor de moeder.

Mannelijke patiënt

Mannen die in staat zijn tot seksuele activiteit moeten condooms gebruiken tijdens de behandeling en binnen 13 weken na de laatste dosis Myfortic. Bovendien moet de partner van deze mannen anticonceptie gebruiken die zeer effectief is tijdens de behandeling en gedurende 13 weken na de laatste dosis Myfortic.

Geneesmiddelinteractie

De waargenomen interacties bij gelijktijdig gebruik raden niet aan

azathioprin

Het wordt niet aanbevolen om myfortic gelijktijdig met azathioprine te gebruiken vanwege hetzelfde gebruik dat niet is onderzocht.

Levend vaccin

Vaccinatievaccins worden niet gebruikt voor patiënten met een beschadigde immuunrespons. De antilichaamreactie op andere vaccins kan verminderd zijn.

Geobserveerde interacties moeten in overweging worden genomen

aciclovir

De hogere concentraties in het plasma van zowel MPAG (glucuronide van mycofenolzuur) als aciclovir kunnen optreden bij nierfalen. Daarom hebben deze twee geneesmiddelen het vermogen om te concurreren in de niertubuli, waardoor de concentratie van zowel MPAG als Aciclovir toeneemt. In deze situatie moeten patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd.

Maagbeschermende medicijnen

antacida die magnesium- en aluminiumhydroxide bevatten: De absorptie van natriummycofenolaat wordt verminderd bij gebruik in combinatie met antacida. Gelijktijdig gebruik van Myfortic en maagzuurremmers met magnesium en gehydroxyd aluminium vermindert 37% van het lichaamscontact met MPA en vermindert 25% van de maximale concentratie van MPA. Voorzichtigheid is geboden bij combinatie met antacida (die magnesium en aluminiumhydroxyde bevatten) met Myfortic. Protonpompremmers: bij gezonde vrijwilligers, gelijktijdig gebruik van mmf 1.000 mg en pantoprazol 40 mg tweemaal daags, resulterend in een 27% reductie van MPa AUC en een 57% cmax van MPa. In hetzelfde onderzoek worden echter de farmacokinetische veranderingen van MPA niet waargenomen bij gelijktijdig gebruik van Myfortic en Pantoprazol. ganciclovir: De farmacokinetiek van MPa en MPAG wordt niet beïnvloed bij gebruik van ganciclovir. De klaring van ganniclovir verandert niet in de situatie van blootstelling aan MPa tijdens de behandeling. Bij patiënten met nierfalen, gebruikt in combinatie met Myfortic en Ganciclovir, zijn de aanbevelingen van de dosis ganciclovir echter het zorgvuldig controleren en monitoren van patiënten.

tacrolimus: In een onderzoek naar diagonale overdracht met Calcineurine bij stabiele niertransplantatiepatiënten werd de farmacokinetiek van Myfortic in stabiele toestand gemeten bij behandeling met zowel Neoral als Tacrolimus. De gemiddelde AUC van MPa is 19% hoger en de CMAX is ongeveer 20% lager. Daarentegen is de gemiddelde AUC van MPAG en CMAX bij behandeling met Tacrolimus ongeveer 30% lager dan bij behandeling met Neoral.

ciclosporine A: Onderzoek bij niertransplantatiepatiënten heeft een stabiele farmacokinetiek van ciclosporine A ondergaan en wordt niet beïnvloed door de dosering in de stabiele toestand van Myfortic.

Er wordt rekening gehouden met verwachte interacties

cholestyramine en geneesmiddelen die de darmcirculatie beïnvloeden - lever

Vanwege het vermogen om de circulerende ronde - de lever van het medicijn te blokkeren, kan Cholestyramine het lichaamscontact van MPA verminderen. Voorzichtigheid is geboden bij het combineren van cholestyramine of geneesmiddelen die de circulatie van de darmen en de lever belemmeren, omdat dit de werking van Myfortic kan verminderen.

Orale anticonceptiepillen

Orale anticonceptiva worden gemetaboliseerd door oxidatie, terwijl Myfortic de glucuronideroute metaboliseert. Het klinische effect van orale anticonceptiva op de farmacokinetiek van Myfortic wordt niet voorspeld. Het is echter nog steeds niet bekend wat het effect is van langdurig gebruik op de farmacokinetiek van orale anticonceptiva, wat waarschijnlijk een nadeel kan zijn van het effect van orale anticonceptiva.

Bewaring

Koele, droge opslag, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

count views

Populaire zoekwoorden