Genetik böbrekleri olan hastalar için Myfortic 360mg Novartis tablet (12 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 12 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Mikofenolik asit

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Mikofenolik asit360mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Myfortic 360 mg ilacı endikedir:

Genetik böbrek nakli olan hastalarda akut parçaları önlemek için siklosporin mikro formu ve kortikosteroidlerle koordinasyon sağlayın.

Pharmacokinus

mikofenolik asit (MPA), T T lenfositlerinin ve B lenfositlerinin proliferasyonunu diğer hücrelere göre daha güçlü bir şekilde inhibe eder, çünkü purin sürecini kullanabilen diğer hücrelerden farklıdır, lenfositik proliferasyon esas olarak yeni senteze bağlıdır. Dolayısıyla etki mekanizması kalsinörin inhibitörlerini tamamlamak, sitokin transkripsiyonuna müdahale etmek ve T lenfositleri dinlenme halinde tutmaktır.

Farmakokinetik

emilim

İçtikten sonra sodyum mikofenolat çok güçlüdür. Bağırsaktaki tablet tasarımına göre uygun olup, MPa konsantrasyonunun maksimuma ulaşma süresi yaklaşık 1,5 ila 2 saattir. In vitro çalışmalar, Myfortic'in bağırsak haplarının, midede olduğu gibi asit koşullarında MPA salınımını önlediğini kanıtlamaktadır.

Siklosporin mikro emülsiyon formunun immünsupresif etkisi sayesinde stabil böbrek nakli olan hastalarda MPa'nın gastrointestinal sistemden emilimi %93, mutlak biyoyararlanımı ise %72'dir. Myfortic'in farmakokinetiği, araştırma kapsamındaki doz ve doğrusal dozajla orantılı olarak 180 ila 2160 mg arasında değişmektedir. Açlıkla karşılaştırıldığında, MPA'nın vücut temasını (EAA) etkilemeden Myfortic 720 mg'ı yüksek yağlı bir yemekle (55 g yağ, 1000 kalori) birlikte kullanmak; Verimlilikle en çok ilgili olan PK parametreleridir. Ancak maksimum MPa konsantrasyonu (CMAX) %33 oranında azaldı.

Dağıtım

MPa'nın stabil durumdaki dağılımı 50 litredir. Hem mikofenolik asit hem de mikofenolik asidin glukuronidi proteine ​​sırasıyla %97 ve %82 oranında yüksek oranda bağlanır. Protein azalmasına bağlı durumlarda (hematom, karaciğer yetmezliği, kan albüminde azalma ve proteinle yüksek oranda ilişkili ilaçların eş zamanlı kullanımı) serbest MPA düzeyleri artabilir. Bu durum, hastaları MPa'ya bağlı olumsuz etkiler açısından yüksek risk altında bırakabilir.

Metabolizma

MPa'nın imha süresi 11,7 saat, temizliği ise 8,6 litre/saattir. MPA, mpa'nın glukuronidini, mikofenolik asit glukuronidini (MPAG) oluşturmak için esas olarak glukuronil Transferaz tarafından metabolize edilir. MPAG, MPA'nın ana metabolitidir ve biyolojik aktivite göstermez.

Mikro emülsiyon siklosporin nedeniyle immünsüpresif durum inhibitörleriyle stabilize edilen böbrek transplantasyonu hastalarında, myfortic'in oral dozlarının yaklaşık %28'i dolaşım sistemindeki dönüşümden dolayı mpag'a dönüştürülür. MPAG'nin atık süresi MPA'dan daha uzundur; yaklaşık 15,7 saattir ve temizleme 0,45 litre/saattir.

Eleme

İdrarda yalnızca ihmal edilebilir miktarda MPa bulunmasına rağmen ( Dinamik farmakokinetik

Böbrek transplantasyonu olan hastalarda, mikro-sikal siklosporin nedeniyle immünosupresan inhibe edilir:

Tablo 1'de gösterilen

, Myfortic kullanımından sonra MPA'nın ortalama farmakokinetik parametreleridir. MYFORTIC farmakokinetiği, birçok kez kullanılan ve uzun süre kullanılan farmakokinetiğin tek dozunu kullanmıştır. Transplantasyonun erken aşamalarında, MPa'nın ortalama AUC'si ve MPa'nın ortalama CMAM'si, aşılamadan 6 ay sonra ölçülen değerin yaklaşık yarısı kadardır.

Özel konular

Böbrek yetmezliği

MPA'nın

farmakokinetiği böbrek fonksiyonu kapsamında normalden hayır'a değişmez. Bunun tersine, böbrek fonksiyonu azaldıkça MPAG maruziyeti artar; Anüri yüksek olduğunda MPAG maruziyeti yaklaşık 8 kat daha yüksektir. Hem MPA'nın hem de MPAG'nin temizlenmesi kanama durumunda etkilenmez. Serbest MPA ayrıca böbrek yetmezliği durumunda da önemli ölçüde artar. Bunun nedeni, kandaki üre konsantrasyonu arttıkça plazma proteinlerine mpa yapışmasının azalması olabilir.

Karaciğer yetmezliği olan kişiler

Alkolik sirozlu gönüllülerde, karaciğerdeki mpa glukuronid süreci karaciğer parankiminden nispeten etkilenmez. Karaciğer hastalığının bu sürece etkisi her hastalığa ayrı ayrı bağlı olabilir. Ancak primer safra sirozu gibi karaciğer hastalıkları esas olarak safrada hasara neden olur ve bu da başka bir etki ortaya çıkarabilir.

Çocuklar

Çocuklarda güvenlik ve verimlilik konusunda herhangi bir belge bulunmamaktadır. Myfortic'in çocuklar için kullanımına ilişkin mevcut farmakokinetikositler sınırlıdır. Yukarıdaki tabloda, stabil böbrek nakli için MPA farmakokinetik parametrelerinin ortalama değeri (SD), mikro-siklosporin ile inhibe edilir.

MPA'nın

MPA ve AUC hiperplazisi, böbrek transplantasyonu olan yetişkin hastalarla karşılaştırıldığında bu hastalarda kaydedilir. Bu dozdaki ortalama MPa EAA değeri, 720 mg myfortic dozu alan yetişkinlerde ölçüldüğünde daha yüksektir. MPa'nın ortalama görünür klerensi yaklaşık 7,7 litre/saattir. 200 - 300 mg/m2 Myfortic dozu, MPa 30 - 50 mikrogramlık EAA değerine ulaşabilir.

Cinsiyet

MyFortic'in farmakokinetiğine göre klinik bir fark yoktur.

Yaşlı

Ön belgelere göre, MPa teması yaşa göre klinik önem kazanacak düzeyde değişmemiştir.

Etnik Köken/Irk

18 Japon ve sağlıklı beyaz kişi için 720 mg Myfortic'in tek dozunu kullanın, Japonların konsantrasyonu (AUCinF) beyaz insanlara göre daha düşüktür MPa %15 ve MPAG %22'dir. MPAG'nin tepe konsantrasyonu (CMAX) iki nesne grubuna benzer, ancak Japonların CMAX MPA'sı %9,6'dan daha yüksektir. Bu sonuçlar herhangi bir ilgili klinik farklılık göstermemektedir.

Almadan önce Genetik böbrekleri olan hastalar için Myfortic 360mg Novartis tablet (12 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Erimiş bağırsak zarının sağlamlığını korumak için Myfortic tableti ezmeyin.

Dozaj

Önerilen doz günde 2 kez 720 mg'dır (2 tablet 360 mg). (günlük doz 1440 mg).

Mikofenolat Mofetil (MMF) 2 gr kullanan hastalarda tedavi 2 kez 720 mg Myfortic (günlük doz 1440 mg) ile değiştirilebilir.

Genel hedef kitle

MYFORTIC tedavisi uzman kişiler tarafından uygun seviyedeki implantlarla başlatılmalı ve sürdürülmelidir.

MYFORTIC tedavisine yeni nakil yapılan hastalarda nakilden sonraki 48 saat içinde başlanmalıdır.

Myfortic yemekle birlikte alınabilir veya alınmayabilir.

Özel konular

böbrek yetmezliği

Ameliyat sonrası böbrek fonksiyonu yavaşlayan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli kronik böbrek yetmezliği olan hastalar (glomerüler filtrasyon hızı 25 ml/dk/1,73m2'nin altında) dikkatle izlenmelidir.

Karaciğer yetmezliği

Şiddetli karaciğer parankim hastalığı olan, böbrek nakli yapılan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Çocuklar

Çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Böbrek nakli hastalarına yönelik mevcut farmakokinetikokaller sınırlıdır.

Yaşlı

Bu hasta grubunda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Kategorilere göre değerlendirme

Nakledilen böbreğin boşaltılması mikofenolik asitin (MPA) farmakokinetiğini değiştirmez, bu nedenle dozun azaltılmasına veya Myfortic'in kullanımının durdurulmasına gerek yoktur.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora ya da tıp uzmanına danışılmalıdır. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Olumsuz etkileri olan doz aşımı vakalarında bu olumsuz etkiler bilinen güvenlik özellikleri grubuna girmektedir. Myfortic'in aşırı dozu bağışıklık sisteminde aşırı akıma neden olabilir ve fırsatçı enfeksiyonlar, ölüm enfeksiyonları ve kan enfeksiyonları dahil olmak üzere enfeksiyonlara karşı duyarlılığı artırabilir. Kan bozuklukları ortaya çıkarsa (örneğin, mutlak nötrofilik miktarı

Ayırma MPAG aktif metabolitlerini elimine etmek için kullanılabilse de, MPA'nın yarısının klinik önemini ortadan kaldırmanın mümkün olup olmadığı kesin değildir. Bu madde, MPa'nın %97'lik çok yüksek plazma proteini nedeniyle büyük miktarda bulunur. Bağırsak dolaşımına müdahale edilerek

Doz unutulduğunda ne yapılmalı? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Aşağıdaki istenmeyen etkiler, iki kontrollü klinik denemeden elde edilen ilaçların zararlı reaksiyonlarını içerir. 423 yeni vakada ve idame aşamasındaki 322 böbrek nakli hastasında Myfortic ve Mikofenolat Mofetil'in güvenliğini değerlendiren test (rastgele 1: 1); Her gruptaki tedaviler arasında yan etkilerin oranı birbirine benzer.

Myfortic'in emülsiyonlu siklosporin ve kortikosteroidlerle kombinasyon halinde kullanılması durumunda ilacın advers reaksiyonları çok yaygındır (≥ %10), lökopeni ve ishaldir.

Malign hastalık: MPA dahil kombine immünsüpresif ilaçları tedavi eden hastalarda, özellikle ciltte sık görülen lenfoma ve diğer malign hastalıkların gelişme riski artar. Myfortic ile yapılan klinik çalışmalarda gözlemlenen malign hastalıkların genel oranı şu şekildedir: Myfortic'i 1 yıldan fazla süredir kullanan iki yeni hastada (%0,9) ve idame aşamasındaki 2 hastada (%1,3) lenfoma veya lenfoma hastalığı ortaya çıkmıştır; Koyu cilt karsinomu yeni hastaların %0,9'unda ve 1 yıldan uzun süredir Myfortic kullanan hastaların %1,8'inde görülür; Diğer malign hastalıklar yeni hastaların %0,5'inde, idame aşamasındaki hastaların ise %0,6'sında görülmektedir.

Mest enfeksiyonları: Tüm organ nakli hastalarında fırsatçı enfeksiyon riski yüksektir; Muafiyet engelleyicilerin toplam çıktısıyla birlikte riskin de artması. Klinik çalışmalarda Myfortic'in diğer immünosüpresif ilaçlarla birlikte kullanıldığı yeni böbrek nakli hastalarında en sık görülen enfeksiyon olasılığı, 1 yıl boyunca izlenen böbrek nakli hastaları, CMV, Candida mantarı ve herpes ile kontrol altına alınmıştır. Myfortic ile yapılan klinik çalışmalarda CMV enfeksiyonunun genel oranı (serumda, hematomda veya CMV hastalığında) yeni böbrek nakli hastalarının %21,6'sında ve idame aşamasında %1,9'unda rapor edilmiştir.

Klinik çalışmalardan elde edilen ilaçların advers reaksiyonlarının özet tablosu

Advers reaksiyonlar (Tablo 2) sıklık başlığı altında sınıflandırılmıştır; ilki, aşağıdaki kural kullanılarak en yaygın sıklıktır: Çok yaygın (≥ 1/10); Yaygın (≥ 1/100,

Aşağıdaki Tablo 2, kontrol, çift kör, rastgele faz III ile iki çok merkezli klinik çalışmada rapor edilen, Myfortic ile ilişkili olabilecek veya neredeyse kesin olarak Myfortic ile ilişkili olan ilaca bağlı zararlı reaksiyonları içermektedir: 1'i böbrek transplantasyonu olan yeni hastalarda ve 1'i, MyFortic'in mikro-mikro-kortikoidler ve kohandooidlerle birlikte 12 ay boyunca 1.440 mg/gün oranında kullanıldığı, idame aşamasında böbrek transplantasyonu olan hastalardadır. Bu tablo Med Dra sistemine göre acente sınıflandırmasına göre derlenmiştir.

Tablo 2. İlacın advers reaksiyonları, iki önemli faz III testinde rapor edilen Myfortic ile ilişkili olabilir veya olma potansiyeline sahiptir

viral enfeksiyonlar, bakteriyel enfeksiyonlar ve mantar enfeksiyonları.

Yaygın

Üst solunum yolu enfeksiyonu, zatürre.

]

Cilt papillomu, mide hücre kanseri, Sarkom kaposi, lenfositik hiperaktif bozukluklar, hücre kanseri.

lökopeni.

Yaygın

Oftalizm.

Lenfositler, lenfositler, nötropen lösemi, lenf düğümleri.

Hiperkalsemi, hipokalemi, hiperürisemi.

Yaygın

Kanama hiperkalemi, kandaki magnezyumun azalması.

Anoreksi, hiperlipidemi, diyabet, hiperkolesterolemi, hipoglisemi.

Zihinsel bozukluklar

Yaygın

kaygı.

yanılsama.

Yaygın

Baş dönmesi, baş ağrısı.

Koşma, uykusuzluk.

görme bozuklukları

Konjonktivit, görme.

kalp bozuklukları

Taşikardi, akciğer ödemi.

Hipertansiyon, hipotansiyon.

Yaygın

Ciddi hipertansiyon.

Yaygın

öksürük, nefes almada zorluk, nefes almada zorluk.

İnterstisyel akciğer hastalığı ölümcül fibrozis, akciğer tıkanıklığı ve hırıltıyı içerir.

ishal.

Yaygın

Karın şişliği, karın ağrısı, kabızlık, hazımsızlık, şişkinlik, gastrit, gevşek dışkı, bulantı, kusma.

hassas karın ağrısı, pankreatit, geğirme, ağız kokusu, bağırsak tıkanıklığı, özofajit, sindirim ülseri, mide-bağırsak bağırsak, ağız kuruluğu kanaması, dudak ülseri, el garuini tıkanıklığı, mide-bağırsak çay hastalığı, hiperplazi, peritonit.

Yaygın

Anormal karaciğer fonksiyon testi.

Saç dökülmesi, morarma, sivilce.

Yaygın

eklem ağrısı, halsizlik, kas ağrısı.

sırt ağrısı, kramplar.

Yaygın

Hiperglinin hipernipasyonu.

kanama, böbrek nekrozu, üretral stenoz.

Yaygın

Yorgunluk, periferik ödem, ateş.

Grip, ödem, ağrı, üşüme, halsizlik gibi hastalıklar.

İlacı nakil başlangıcında alan grup (de Novo) ile greft sonrası bakım aşamasında kullanılan grupta sonuçlar benzer olmakla birlikte, bakım aşamasındaki hastalarda oran daha düşük olma eğilimindedir.

Myfortic Pazarlama Deneyiminden spontane raporlar ve tıbbi vakalarla elde edilen aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları. Bu reaksiyonlar, ölçeği bilinmeyen bir grup popülasyondan gönüllü olarak rapor edildiğinden, güvenilir olduğu tahmin edilemedi ve dolayısıyla sınıflandırma belirsizdi. İlacın advers reaksiyonları Meddra'daki organ sınıflandırma sistemine göre listelenmiştir. Her organ sisteminde ilacın advers reaksiyonları şiddet sırasına göre sunulmaktadır.

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Döküntü, onaylandıktan, dolaşımdan sonra incelendikten ve spontan raporlardan sonra yapılan klinik çalışmalarda olumsuz bir reaksiyon olarak tanımlanmıştır.

Aşağıdaki olumsuz etkiler mpa türevlerine atfedilmektedir

Enfeksiyonlar ve parazitler

Menenjit, enfeksiyonlara bağlı endokardit, tüberküloz ve tipik olmayan Mycobacterium enfeksiyonu dahil olmak üzere bazen hayatı tehdit eden ciddi enfeksiyonlar. Özellikle BK virüsü enfeksiyonuna bağlı olarak polima virüsünün (PVan) neden olduğu böbrek hastalığı. Bazen ilerleyici multi-noco beyaz beyin hastalığı (PML) vakaları bildirilmektedir.

Kan ve lenfatik bozukluklar

Granülosit kaybı, nötropeni, her türlü kan hücresinin azalması. Diğer immünsüpresif ilaçlarla birlikte MPA türevleriyle tedavi edilen hastalarda basit kırmızı kan hücresi özelliği (PRCA) vakaları rapor edilmiştir.

Mide rahatsızlıkları

Kolonit, özofajit (CMV'nin neden olduğu kolit ve özofajit dahil), CMV gastriti, pankreatit, bağırsak delinmesi, mide-bağırsak kanaması, mide ülseri, duodenum ülseri, bağırsak tıkanıklığı.

Yaşlı hastalar

Genel olarak yaşlı hastalarda immünsüpresif ilaçlara bağlı zararlı reaksiyon riski artabilir. Yaşlı hastalar MyFortic'i kombine bağışıklık baskılayıcı rejimin bir parçası olarak kullanıyor ve Myfortic ile yapılan klinik çalışmalarda gençlerle karşılaştırıldığında olumsuz etki riskinde artış görülmemektedir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

MyFortic 360 mg aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Myfortic, sodyum mikofenolat, mikofenolik asit veya mikofenolat mofetil veya herhangi bir yardımcı maddeye duyarlı hastalarda kontrendikedir.

Kullanırken dikkatli olun

Hipoksantin eksikliği - Guanin - Fosforibosil - Transferaz (HGPRT) kalıtsal olarak nadir görülen hastalar

Myfortic bir IMPDH inhibitörüdür (inosin monofosfat dehidrojenaz). Bu nedenle teorik olarak Lesch sendromu - Nyhan ve Kelly - Seegmiller gibi nadir genetik nedeniyle Hipoksantin - Guanin - Fosforibosil - Transferaz (HGPRT) eksikliği olan hastalardan kaçınmak.

Malign hastalıklar

Myfortic dahil olmak üzere bağışıklık inhibitörlerini tedavi eden hastalar, özellikle ciltte lenfoma ve diğer kötü huylu hastalıkların gelişme riskini artırır. Ortaya çıkma riski, tek bir maddenin kullanımından çok, bağışıklık sistemini baskılayan ilaçların kullanımının yoğunluğu ve süresi ile ilgilidir.

Cilt kanseri riskini azaltmak için genel tavsiye, koruyucu giysiler giyerek ve yüksek koruma indeksli güneş kremi kullanarak güneşe ve ultraviyole ışınlara maruz kalmayı sınırlamaktır.

Enfeksiyonlar

Myfortic kullanan hastalara, herhangi bir bakteriyel belirti, anormal morarma, kanama veya herhangi bir kemik iliği belirtisi görüldüğünde derhal bildirimde bulunmaları talimatı verilmelidir.

Bağışıklık sisteminin aşırı inhibisyonu, fırsatçı enfeksiyonlar, ölümcül enfeksiyonlar ve kanama dahil olmak üzere enfeksiyonun duyarlılığını artırır.

Mikofenolik asit de dahil olmak üzere bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavi gören hastalarda retoring hepatit B (HBV) veya hepatit C (HCV) rapor edilmiştir. (MPA) myfortic ve MMF maddelerini iletir. Enfekte hastaların HBV veya HCV enfeksiyonunun klinik belirtileri ve testleri açısından izlenmesi önerilir.

Mikofenolat mofetil ve sodyum mikofenolat da dahil olmak üzere MPa türevleriyle tedavi edilen hastalarda, bazen ölümcül olabilen ilerleyici multi-nokokal beyaz beyin hastalığı (PML) vakaları rapor edilmiştir. Bildirilen vakalarda sıklıkla immünosupresif ilaçların tedavisi ve immün fonksiyon hasarı dahil olmak üzere PML risk faktörleri bulunmaktadır. İmmünsupresif inhibitörleri olan hastalarda nörolojik semptomları olan hastalarda tanıda hekimler PML'ye dikkat etmeli ve klinik olarak endike olduğunda nöroloji uzmanına başvurmayı düşünmelidir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan immün yetmezlikli hastalarda ayırıcı tanıda özellikle BK virüsü enfeksiyonuna bağlı olarak polyoma virüsünün (PVan) neden olduğu böbrek hastalığı dikkate alınmalıdır. PML veya PVan gelişen hastalarda immünsüpresif ilaçların toplam miktarının azaltılmasının düşünülmesi gerekir. Ancak transplantasyon yapılan hastalarda immünsupresif inhibitörlerin azaltılması transplantasyonu riske atabilir.

Kan hastalıkları

Myfortic'in yeni bir şey yapmaması için bir hesap oluşturmanız gerekir (bununla ilgili olarak daha fazla bilgi edinin) daha sonra MPA'nın yenilenmesi, daha sonra en iyi şekilde kullanılması, daha sonra en iyi şekilde kullanılması Myfortic'in yeni bir sürümü var, bu da benim için bir şey değil, 2. Kan hastalıkları varsa (örneğin, toplam nötropeni ile birlikte nötropeni) bir kez daha göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer immünsüpresif ilaçlarla birlikte MPA türevleriyle tedavi edilen hastalarda basit kırmızı kan hücresi özelliği (PRCA) vakaları rapor edilmiştir (bkz. olumsuz etki). Prca'ya neden olan mpa türevlerinin mekanizması bilinmemektedir; Diğer immünosupresanların ilişkisi ve bu ilaçların immünsüpresif tedavi rejimindeki kombinasyonu bilinmemektedir. Ancak MPA türevleri kan bozukluklarına neden olabilir (yukarıya bakın).

Bazı durumlarda Prca, MPA türevleriyle dozun azaltılması veya tedavinin askıya alınmasıyla iyileşme buldu. Ancak transplantasyon yapılan hastalarda immünsüpresif inhibitörlerin azaltılması transplantasyonu riske atabilir. Alıcıda Myfortic tedavisiyle ilgili değişiklikler, minimum imha riskini azaltmak için yalnızca uygun gözetim altında gerçekleştirilmelidir.

aşılama

Hastalara, MPA tedavisi sırasında aşılamanın daha az etkili olabileceği ve zehiri azaltmak için aşılardan kaçınılması gerektiği anlatılmalıdır. İnfluenza aşılarının aşılanması etkili olabilir. Doktorlar grip aşısına ilişkin ulusal talimatlara başvurmalıdır.

Gastrointestinal bozukluklar

MPa türevlerinin sindirim sistemi üzerindeki zararlı etkilerinin oranını artırmasıyla ilişkili olarak, nadir görülen ülser ve kanama ve mide-bağırsak kanalının delinmesi vakaları da dahil olmak üzere; Ağır sindirim sistemi sorunu olan hastalarda Myfortic kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Diğer ilaçlarla koordinasyon sağlayın

Myfortic klinik çalışmalarında aşağıdaki ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılmıştır: Globulin anti-tiroid hücreleri, Basiliximab, Siklosporin mikro-formu ve kortikosteroid. Myfortic'in diğer immünosüpresif ilaçlarla birlikte kullanıldığında etkinliği ve güvenliği araştırılmamıştır.

Bilgi olmadan araç ve makine kullanma becerisi

.

Hamilelik

Myfortic'in hamilelik sırasında kullanılması sıklıkla doğal düşük ve konjenital deformiteler dahil olmak üzere düşük yapma riskini artırır.

Hamile kalma olasılığı olan kadınlarda negatif gebelik testi sonuçları çıkana kadar Myfortic tedavisine başlanmamalıdır. Hamile kadınların Myfortic tedavisine başlamadan önce, Myfortic tedavisi sırasında ve Myfortic'in son dozundan 6 hafta sonra son derece etkili doğum kontrol yöntemi kullanması gerekir.

Emzirme dönemi

MPa'nın anne sütüne geçip geçmeyeceği bilinmemektedir.

Emzirme döneminde Myfortic'i kullanmayın.

Birçok ilacın anne sütüne geçmesi ve bebeklerde/küçük çocuklarda ciddi yan etkilerin görülme olasılığı nedeniyle, ilacın anne açısından önemine dikkat edilerek, tedavi sırasında ve tedavi bittikten sonra 6 hafta süreyle emzirmeden kaçınılmasına veya ilaç kullanımından kaçınılmasına karar verilmesi gerekir.

Erkek hasta

Cinsel aktiviteye sahip olan erkekler tedavi sırasında ve son Myfortic dozundan sonraki 13 hafta içinde kondom kullanmalıdır. Ayrıca bu erkeklerin partneri, tedavi sırasında ve Myfortic'in son dozundan sonraki 13 hafta içinde doğum kontrolünü oldukça etkili bir şekilde kullanmalıdır.

İlaç etkileşimi

Aynı anda kullanımından dolayı gözlemlenen etkileşimler önerilmemektedir

azatioprin

Aynı kullanımı araştırılmamış olduğundan myfortic'in azatiyoprin ile aynı anda kullanılması önerilmez.

Canlı aşı

Aşılama aşıları, bağışıklık tepkisi zarar görmüş hastalarda kullanılmaz. Diğer aşılara karşı antikor yanıtı azalabilir.

Gözlemlenen etkileşimlerin dikkate alınması gerekir

asiklovir

Hem MPAG'nin (mikofenolik asidin glukuronidi) hem de asiklovirin plazmasındaki daha yüksek konsantrasyonları, böbrek yetmezliği durumunda ortaya çıkabilir. Bu nedenle, bu iki ilacın renal tübüllerde rekabet etme yeteneği vardır ve hem MPAG hem de Asiklovir konsantrasyonunu arttırır. Bu durumda hastaların dikkatle takip edilmesi gerekir.

Mide koruma ilaçları

magnezyum ve alüminyum hidroksit içeren antasitler: Antasitler ile birlikte kullanıldığında sodyum mikofenolat emilimi azalır. Myfortic ve antiasitlerin magnezyum ve hidroksid alüminyum ile eş zamanlı kullanımı, vücudun MPA ile temasını %37 azaltır ve MPA'nın maksimum konsantrasyonunun %25'ini azaltır. Myfortic'in antasitler (magnezyum ve alüminyum hidroksid içeren) ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. Proton pompası inhibitörleri: Sağlıklı gönüllülerde, günde iki kez mmf 1.000 mg ve pantoprazol 40 mg'ın eş zamanlı kullanımı, MPa AUC'sinde %27'lik bir azalma ve MPa'da %57'lik bir cmax azalmasıyla sonuçlandı. Ancak aynı çalışmada Myfortic ve Pantoprazole'nin eş zamanlı kullanımında MPA'nın farmakokinetik değişikliklerini gözlemlememiştir. gansiklovir: Gansiklovir kullanıldığında MPa ve MPAG'nin farmakokinetiği etkilenmez. Tedavide MPa maruziyeti durumunda ganniklovirin klerensi değişmemektedir. Bununla birlikte, Myfortic ve Gansiklovir ile kombinasyon halinde kullanılan böbrek yetmezliği olan hastalarda, gansiklovir dozunun önerileri, hastaların dikkatle kontrol edilmesi ve izlenmesi yönündedir.

takrolimus: Stabil böbrek nakli hastalarında Kalsinörin kullanılan çapraz transfer çalışmasında, hem Neoral hem de Takrolimus tedavisinde stabil durumdaki Myfortic farmakokinetiği ölçülmüştür. MPa'nın ortalama AUC'si %19 daha yüksektir ve CMAX yaklaşık %20 daha düşüktür. Buna karşılık, Takrolimus ile tedavi edildiğinde MPAG ve CMAX'ın ortalama EAA'sı, Neoral tedavisine kıyasla yaklaşık %30 daha düşüktür.

Siklosporin A: Böbrek nakli hastalarında yapılan araştırmalar stabildir, siklosporin A'nın farmakokinetiği, Myfortic'in stabil durumundaki dozajdan etkilenmez.

Beklenen etkileşimler dikkate alınır

kolestiramin ve bağırsak dolaşımını etkileyen ilaçlar - karaciğer

İlacın dolaşımdaki karaciğerini bloke etme yeteneği nedeniyle Kolestiramin, MPA'nın vücutla temasını azaltabilir. Myfortic'in etkisini azaltabileceği için kolestiramin veya bağırsak - karaciğer dolaşımını engelleyen ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Oral doğum kontrol hapları

Oral kontraseptifler oksidasyon yoluyla metabolize edilirken, Myfortic glukuronid yolunu metabolize eder. Oral kontraseptiflerin Myfortic'in farmakokinetiği üzerindeki klinik etkisi öngörülmemektedir. Ancak uzun süreli kullanımın oral kontraseptiflerin farmakokinetiği üzerindeki etkisi hala bilinmemektedir, bu da oral kontraseptiflerin muhtemelen dezavantajlı bir etkisi olabilir.

Saklama

Serin ve kuru depolama, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

count views

Popüler Anahtar Kelimeler