Myfortic 360mg Novartis таблетки для пацієнтів з генетичними захворюваннями нирок (12 блістерів х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 12 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Мікофенолова кислота

Склад

Інформація про складЗміст
Мікофенолова кислота360 мг

Використання

показання

Препарат Міфортик 360 мг показаний:

Координуйте з мікроформою циклоспорину та кортикостероїдами, щоб запобігти гострим фрагментам у пацієнтів із генетичною трансплантацією нирки.

Фармакокінус

мікофенолова кислота (МФК) пригнічує проліферацію Т-Т-лімфоцитів і В-лімфоцитів сильніше, ніж інші клітини, оскільки вона відрізняється від інших клітин, які можуть використовувати процес пурину, проліферація лімфоцитів залежить головним чином від нового синтезу. Таким чином, механізм дії полягає в доповненні інгібіторів кальциневрину, втручанні в транскрипцію цитокіну та утриманні Т-лімфоцитів у стані спокою.

Фармакокінетика

всмоктування

Після вживання мікофенолат натрію дуже сильний. Підходить відповідно до дизайну таблетки в кишечнику, час для досягнення концентрації МПа максимум приблизно від 1,5 до 2 годин. Дослідження in vitro доводять, що кишкові таблетки Myfortic запобігають вивільненню МФК у кислотних умовах, наприклад у шлунку.

Пацієнти зі стабільною трансплантацією нирки завдяки імуносупресивній дії форми мікроемульсії циклоспорину всмоктування через шлунково-кишковий тракт МПа становить 93%, а абсолютна біодоступність становить 72%. Фармакокінетика Міфортика, пропорційна дозі та лінійне дозування в досліджуваному діапазоні від 180 до 2160 мг. Порівняно з голодом, використовуючи Myfortic 720 мг із їжею з високим вмістом жиру (55 г жиру, 1000 калорій), не впливаючи на контакт МФК (AUC) з тілом; Саме параметри PK найбільш пов’язані з ефективністю. Проте максимальна концентрація МПа (CMAX) знизилася на 33%.

Розповсюдження

Розподіл МПа в стабільному стані становить 50 л. І мікофенолова кислота, і глюкуронід мікофенолової кислоти сильно зв'язані з білком, приблизно 97% і 82%. Рівень вільної МФК може підвищуватися при стані, пов’язаному зі зниженням білка (гематома, печінкова недостатність, зниження рівня альбуміну в крові та одночасне застосування препаратів, також сильно пов’язаних з білком). Це може зробити пацієнтів із високим ризиком побічних ефектів, пов’язаних із МПа.

Обмін речовин

Час утилізації МПа становить 11,7 годин, а очищення становить 8,6 літрів/год. МФК метаболізується головним чином глюкуронілтрансферазою з утворенням глюкуроніду МФК, глюкуроніду мікофенолової кислоти (МФКГ). MPAG є основним метаболітом MPA і не має біологічної активності.

У пацієнтів після трансплантації нирки, стабілізованих в імуносупресивному стані інгібіторами за рахунок мікроемульсії циклоспорину, близько 28% пероральних доз міфортику перетворюються на мфаг внаслідок трансформації в системі кровообігу. Час втрати MPAG довший, ніж MPA, приблизно 15,7 години, а очищення становить 0,45 літра/год.

Усунення

Хоча в сечі присутня лише незначна кількість МПа ( Динамічна фармакокінетика

У пацієнтів із трансплантацією нирки імуносупресант пригнічується мікроцикальним циклоспорином:

у таблиці 1 є середніми фармакокінетичними параметрами МФК після застосування Міфортика. Фармакокінетика MYFORTIC використовувала одноразову дозу фармакокінетики, яка використовувалася багато разів і використовувалася протягом тривалого часу. На ранніх стадіях трансплантації середня AUC МПа та середня CMAM МПа становлять приблизно половину виміряного значення через 6 місяців після щеплення.

Особливі теми

Ниркова недостатність

Фармакокінетика

МФК не змінюється в межах функції нирок від нормальної до ні. Навпаки, експозиція MPAG зростає, оскільки функція нирок знижується; Експозиція MPAG приблизно у 8 разів вища, коли анурія вища. Кліренс обох MPA і MPAG не змінюється при кровотечі. Вільна МФК також значно підвищується при нирковій недостатності. Це може бути пов’язано зі зниженням зв’язку mpa з білками плазми, коли концентрація сечовини в крові зростає.

Люди з печінковою недостатністю

У добровольців з алкогольним цирозом паренхіма печінки відносно не впливає на процес утворення mpa глюкуроніду в печінці. Вплив захворювання печінки на цей процес може залежати від кожного окремого захворювання. Однак захворювання печінки в основному пошкоджують жовч, як-от первинний жовчний цироз, що може проявлятися іншим ефектом.

Діти

Немає жодного документа про безпеку та ефективність у дітей. Наявні фармакокінетичні дані щодо застосування Міфортика дітям обмежені. У наведеній вище таблиці середнє значення (SD) параметрів фармакокінетики МФК для стабільної трансплантації нирки пригнічується мікроциклоспорином.

МФК

Гіперплазія МФК та ​​AUC реєструється у цих пацієнтів порівняно з дорослими пацієнтами з трансплантацією нирки. Середня AUC МПа при цій дозі вища при вимірюванні у дорослих, які приймають міфортик у дозі 720 мг. Середній уявний кліренс МПа становить близько 7,7 літрів/год. Доза Myfortic 200–300 мг/м2 може досягти AUC 30–50 мікрограмів МПа.

Стать

Немає клінічних відмінностей у фармакокінетиці MyFortic.

Люди похилого віку

Згідно з попередніми документами, контакт МПа не змінився до точки клінічного значення за віком.

Етнічна приналежність/раса

Використовуйте разову дозу 720 мг Myfortic для 18 японців і здорових білих людей. Концентрація (AUCinF) у японців нижча, ніж у білих людей, МПа становить 15%, а MPAG – 22%. Пікова концентрація (CMAX) MPAG подібна до двох груп об’єктів, однак у японців CMAX MPA вище 9,6%. Ці результати не показують жодних клінічних відмінностей.

Перед прийомом Myfortic 360mg Novartis таблетки для пацієнтів з генетичними захворюваннями нирок (12 блістерів х 10 таблеток)

Спосіб застосування

Не подрібнюйте таблетку Myfortic, щоб зберегти цілісність розплавленої оболонки кишечника.

Дозування

рекомендована доза становить 720 мг (2 таблетки по 360 мг), 2 рази на день (добова доза 1440 мг).

Пацієнтам, які застосовують мофетил мікофенолату (ММФ) 2 г, лікування можна замінити на 720 мг Міфортика 2 рази (добова доза 1440 мг).

Загальна цільова аудиторія

Лікування MYFORTIC повинні розпочинати та підтримувати експерти з імплантатами відповідного рівня.

Лікування MYFORTIC слід розпочинати у пацієнтів із нещодавно трансплантацією протягом 48 годин після трансплантації.

Міфортик можна приймати під час їжі чи ні.

Спеціальні предмети

ниркова недостатність

Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів, у яких після хірургічного втручання відбувається уповільнене порушення функції нирок. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з тяжкою хронічною нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації нижче 25 мл/хв/1,73 м2).

Печінкова недостатність

Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів з пересадженою ниркою з тяжким ураженням паренхіми печінки.

Діти

Безпека та ефективність у дітей не визначені. Існуючі фармакокінетичні засоби для пацієнтів після трансплантації нирки обмежені.

Люди похилого віку

Немає необхідності коригувати дозу в групі цих пацієнтів.

Лікування в категоріях

Вивільнення трансплантованої нирки не змінює фармакокінетику мікофенолової кислоти (МФК), тому немає необхідності зменшувати дозу або припиняти застосування Міфортика.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, вам необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

У випадках передозування, про які повідомлялося про побічні ефекти, ці побічні ефекти належать до групи відомих властивостей безпеки. Передозування Myfortic може спричинити надлишок імунної системи та може підвищити чутливість до інфекцій, включаючи опортуністичні інфекції, смертельні інфекції та інфекції крові. Якщо виникають захворювання крові (наприклад, нейтропенія з абсолютною кількістю нейтрофілів

Хоча відокремлення можна використовувати для усунення активних метаболітів MPAG, немає впевненості, що можна усунути клінічне значення половини половини MPA. Ця речовина становить велику кількість завдяки дуже високому вмісту білка в плазмі (МПа 97%). Через втручання в кишковий кровообіг

Що робити, якщо забули дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Наведені нижче небажані ефекти включають шкідливі реакції на препарати з двох контрольних клінічних випробувань. Тест, що оцінює безпеку Myfortic і Mycophenolate Mofetil у 423 нових випадках і 322 пацієнтів з трансплантацією нирки на підтримуючій фазі (випадкове співвідношення 1:1); Співвідношення побічних ефектів подібне між методами лікування в кожній групі.

Побічними реакціями препарату дуже часто (≥ 10%) при застосуванні Міфортику в комбінації з циклоспорином з емульсією та з кортикостероїдами є лейкопен та діарея.

Злоякісні захворювання: у пацієнтів, які лікуються комбінованими імуносупресивними препаратами, включаючи МФК, підвищується ризик розвитку лімфоми та інших злоякісних захворювань, особливо поширених на шкірі. Загальний рівень злоякісних захворювань, що спостерігався під час клінічних досліджень Myfortic, є таким: лімфома або лімфомне захворювання з’являється у двох нових пацієнтів (0,9%) і 2 пацієнтів на підтримуючій стадії (1,3%), які застосовують Myfortic більше 1 року; Карцином темної шкіри становить 0,9% нових пацієнтів і 1,8% пацієнтів, які користуються підтримуючим препаратом Міфортик більше 1 року; Інші злоякісні захворювання спостерігаються у 0,5% нових пацієнтів і 0,6% пацієнтів у стадії підтримки.

Інфекції Mest: усі пацієнти після трансплантації мають підвищений ризик опортуністичних інфекцій; Ризик зростання разом із загальним виходом інгібіторів виключення. Найпоширеніша ймовірність інфекцій у пацієнтів після трансплантації нирки при застосуванні Міфортику в комбінації з іншими імуносупресивними препаратами в клінічних дослідженнях контролюється пацієнтами після трансплантації нирки, які спостерігаються протягом 1 року, ЦМВ, грибок Candida та герпес. Загальний відсоток ЦМВ-інфекції (у сироватці крові, гематомі або ЦМВ-інфекції) спостерігався в клінічних дослідженнях з Міфортиком, повідомлялося про 21,6% нових пацієнтів з трансплантацією нирки та 1,9% у фазі підтримуючої терапії.

Зведена таблиця побічних реакцій препаратів із клінічних досліджень

Побічні реакції (таблиця 2) класифіковані за частотою, першою є найпоширеніша частота, використовуючи наступне позначення: дуже часто (≥ 1/10); Часто (≥ 1/100,

Таблиця 2 нижче містить шкідливі реакції, викликані препаратом, які можуть або майже напевно пов’язані з Myfortic, про які повідомлялося в двох мультицентралізованих клінічних дослідженнях з контролем, подвійною сліпотою, випадковою фазою III: 1 стосується нових пацієнтів із трансплантацією нирки та 1 стосується пацієнтів із трансплантацією нирки на підтримуючій фазі, у якій MyFortic використовується по 1440 мг/день протягом 12 місяців разом із мікро-мікро -кортикоїди та кохандоїди. Ця таблиця складена відповідно до класифікації агентства за системою Med Dra.

Таблиця 2. Побічні реакції препарату можуть або можуть бути пов’язані з Myfortic, про які повідомлялося у двох важливих тестах III фази

вірусні інфекції, бактеріальні інфекції та грибкові інфекції.

Часто

Інфекція верхніх дихальних шляхів, пневмонія.

]

Папілома шкіри, клітинний рак шлунка, саркома Капосі, лімфоцитарні гіперактивні розлади, клітинний рак.

лейкопенія.

Часто

Офталізм.

Лімфоцити, лімфоцити, нейтропенлейкоз, лімфатичні вузли.

Гіперкальціємія, гіпокаліємія, гіперурикемія.

Часто

Геморагічна гіперкаліємія, зниження рівня магнію в крові.

Анорексія, гіперліпідемія, діабет, гіперхолестеринемія, гіпоглікемія.

Психічні розлади

Поширена

тривога.

ілюзія.

Часто

Запаморочення, головний біль.

Біжи, безсоння.

розлади зору

Кон'юнктивіт, зір.

розлади серця

Тахікардія, набряк легень.

Гіпертонія, гіпотонія.

Часто

Серйозна гіпертензія.

Часто

кашель, утруднене дихання, утруднене дихання.

Інтерстиціальне захворювання легень включає смертельний фіброз, застій у легенях, хрипи.

діарея.

Часто

Здуття живота, біль у животі, запор, розлад травлення, метеоризм, гастрит, рідкий стілець, нудота, блювання.

чутливий біль у животі, панкреатит, відрижка, неприємний запах з рота, кишкова непрохідність, езофагіт, виразки шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишковий кишечник, сухість ротової кровотечі, виразка губи, гаруїнова обструкція рук, шлунково-кишкова хвороба, гіперплазія, перитоніт.

Часто

Аномальні показники функції печінки.

Випадання волосся, синці, акне.

Часто

біль у суглобах, слабкість, біль у м’язах.

біль у спині, судоми.

Часто

Гіперглінінова гіперніпація.

кровотеча, некроз нирки, стеноз уретри.

Часто

Втома, периферичний набряк, гарячка.

Такі захворювання, як грип, набряки, біль, озноб, слабкі люди.

Результати подібні в групі, яка приймала препарат на початку трансплантації (de Novo), і в групі, яка застосовувалася на фазі підтримки після трансплантації, хоча показник має тенденцію бути нижчим у пацієнтів на стадії підтримки.

Нижченаведені побічні реакції на лікарські засоби від Myfortic Marketing Experience через спонтанні повідомлення та медичні випадки. Оскільки ці реакції були добровільно зареєстровані групою невідомого масштабу, їх не можна було оцінити як надійні, тому класифікація була незрозумілою. Побічні реакції препарату наведено на основі системи класифікації органів Meddra. У кожній системі органів побічні реакції препарату представлені в порядку тяжкості.

Ураження шкіри та підшкірної клітковини

Висип було визначено як побічну реакцію під час клінічних випробувань після схвалення, опитування після поширення та спонтанних повідомлень.

Наступні несприятливі ефекти пов’язані з похідними mpa

Інфекції та паразити

Важкі інфекції, іноді небезпечні для життя, включаючи менінгіт, ендокардит внаслідок інфекцій, туберкульоз та нетипову інфекцію Mycobacterium. Захворювання нирок, спричинене поліма-вірусом (PVan), особливо внаслідок інфікування вірусом BK. Іноді повідомляють про випадки прогресуючої хвороби білого мозку (PML).

Розлади крові та лімфатичної системи

Втрата гранулоцитів, нейтропенія, зменшення всіх типів клітин крові. Повідомлялося про випадки простої властивості еритроцитів (PRCA) у пацієнтів, які отримували похідні MPA в поєднанні з іншими імуносупресивними препаратами.

Розлади шлунка

Колоніт, езофагіт (включаючи коліт та езофагіт, викликаний ЦМВ), ЦМВ-гастрит, панкреатит, перфорація кишечника, шлунково-кишкова кровотеча, виразкова хвороба шлунка, дванадцятипалої кишки, кишкова непрохідність.

Пацієнти літнього віку

Загалом, пацієнти літнього віку можуть мати підвищений ризик шкідливих реакцій через імуносупресивні препарати. Пацієнти літнього віку застосовують Майфортик як частину комбінованої імуносупресивної терапії, що не виявляє підвищення ризику побічних ефектів порівняно з молодими людьми в клінічних дослідженнях Майфортику.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

MyFortic 360 мг протипоказаний у таких випадках:

Міфортик протипоказаний пацієнтам, чутливим до мікофенолату натрію, мікофенолової кислоти або мофетилу мікофенолату чи будь-якої допоміжної речовини.

Будьте обережні під час використання

Пацієнти з дефіцитом гіпоксантину - гуанін-фосфорибозил-трансфераза (HGPRT) успадковується рідко

Міфортик є інгібітором IMPDH (інозинмонофосфатдегідрогенази). Тому, теоретично, уникайте пацієнтів із дефіцитом гіпоксантину - гуаніну - фосфорибозил - трансферази (HGPRT) через рідкісну генетику, таку як синдром Леша - Найхана та Келлі - Зегміллера.

Злоякісні захворювання

Пацієнти, які лікуються інгібіторами імунітету, включаючи Міфортик, підвищують ризик розвитку лімфоми та інших злоякісних захворювань, особливо шкіри. Ризик появи більше пов'язаний з інтенсивністю і тривалістю застосування імуносупресивних препаратів, а не з використанням унікальної речовини.

Загальна порада щодо зниження ризику раку шкіри полягає в тому, щоб обмежити перебування на сонці, ультрафіолетовому світлі, носіти захисний одяг і використовувати сонцезахисний крем з високим індексом захисту.

Інфекції

Пацієнтів, які застосовують Myfortic, слід проінструктувати про те, щоб вони негайно повідомляли про будь-які бактеріальні прояви, аномальні синці, кровотечі або будь-які прояви з боку кісткового мозку.

Надмірне пригнічення імунної системи підвищує чутливість до інфекції, включаючи опортуністичні інфекції, смертельні інфекції та кровотечі.

Реторика гепатиту B (HBV) або гепатиту C (HCV) повідомлялося у пацієнтів, які отримували імуносупресивну терапію, включаючи мікофенолову кислоту (MPA), яка проводить міфортичні та MMF речовини. Рекомендований моніторинг інфікованих пацієнтів щодо клінічних ознак і тестів на інфекцію HBV або HCV.

Повідомлялося про випадки прогресуючої мультинококової хвороби білого мозку (PML), іноді з летальним наслідком, у пацієнтів, які отримували похідні MPa, включаючи мофетил мікофенолату та мікофенолат натрію. У зареєстрованих випадках часто є фактори ризику ПМЛ, включаючи лікування імуносупресивними препаратами та порушення імунної функції. У пацієнтів із імуносупресивними інгібіторами лікарі повинні звертати увагу на ПМЛ у діагностиці пацієнтів із неврологічними симптомами та розглянути питання про консультацію невролога, якщо є клінічні показання.

Захворювання нирок, спричинене вірусом поліоми (PVan), особливо внаслідок інфікування вірусом BK, необхідно брати до уваги при діагностиці пацієнтів з імунодефіцитом із порушенням функції нирок. Необхідно розглянути можливість зменшення загальної кількості імуносупресивних препаратів у пацієнтів з розвитком ПМЛ або ПВ. Однак у пацієнтів із трансплантацією зниження імуносупресивних інгібіторів може загрожувати трансплантацією.

Хвороби крові

Bệnh nhân dùng Myfortic nên được theo dõi kiểm tra các rối loạn về tạo máu (ví dụ như giảm bạch cầu trung tính hoặc thiếu máu, điều này có thể liên quan đến chính MPA, dùng các thuốc phối hợp, nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc do một số kết hợp của những nguyên nhân này. Bệnh nhân dùng Myfortic phải kiểm tra công thức máu toàn phần hàng tuần trong đầu điều trị, 2 lần/tháng trong thứ hai và tháng thứ ba điều trị, sau đó mỗi tháng 1 lần trong năm đầu tiên. Якщо є захворювання крові (наприклад, нейтропенія з повною нейтропенією

Повідомлялося про випадки простої властивості еритроцитів (PRCA) у пацієнтів, які отримували похідні мікофенолової кислоти в поєднанні з іншими імуносупресивними препаратами (див. побічну дію). Механізм похідних mpa, що викликають Prca, невідомий; Взаємозв’язок інших імунодепресантів і поєднання цих препаратів у схемі імуносупресивного лікування невідомий. Однак похідні MPA можуть спричиняти захворювання крові (див. вище).

У деяких випадках Prca виявив одужання при зниженні дози або припиненні терапії похідними МФК. Однак у пацієнтів з трансплантацією зниження імуносупресивних інгібіторів може загрожувати трансплантацією. Зміни в терапії Myfortic на реципієнті слід проводити лише під відповідним наглядом, щоб зменшити мінімальний ризик утилізації.

вакцинація

Пацієнтам слід повідомити, що під час лікування MPA вакцинація може бути менш ефективною, і уникайте щеплень, щоб зменшити отруєння. Вакцинація вакцинами проти грипу може бути ефективною. Лікарі повинні звертатися до національних інструкцій щодо вакцинації проти грипу.

Шлунково-кишкові розлади

Завдяки похідним МПа пов'язано збільшення частки шкідливого впливу на травну систему, включаючи рідкісні випадки виразок і крововиливів і пункції шлунково-кишкового тракту; Слід бути обережними при застосуванні Myfortic пацієнтам, які страждають важкими захворюваннями травної системи.

Координація з іншими препаратами

У клінічних випробуваннях Myfortic він використовувався в комбінації з такими препаратами: глобуліном проти тиреоїдних клітин, базиліксимабом, мікроформою циклоспорину та кортикостероїдом. Ефективність і безпека Міфортика при одночасному застосуванні з іншими імуносупресивними препаратами не вивчалися.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

без інформації.

Вагітність

Застосування Міфортику під час вагітності часто підвищує ризик викидня, включаючи природний викидень і вроджені деформації.

Лікування Міфортиком не слід починати жінкам, які, ймовірно, можуть завагітніти, доки не будуть отримані результати негативних тестів на вагітність. Вагітні жінки повинні використовувати високоефективні засоби контрацепції до початку, під час лікування Міфортиком і через 6 тижнів після останнього прийому Міфортику.

Період годування груддю

Невідомо, чи буде МПа виділятися в грудне молоко.

Не використовуйте Майфортик під час годування груддю.

Оскільки багато препаратів виділяється з грудним молоком, а також через ймовірність серйозних побічних ефектів у немовлят, яких годують грудьми/маленьких дітей, необхідно вирішити уникати грудного вигодовування під час лікування та протягом 6 тижнів після припинення лікування або уникати застосування препарату, звертаючи увагу на важливість препарату для матері.

Пацієнт чоловічої статі

Чоловіки, здатні до статевого життя, повинні користуватися презервативами під час лікування та через 13 тижнів після останньої дози Міфортика. Крім того, партнер цих чоловіків повинен використовувати високоефективну контрацепцію під час лікування та через 13 тижнів після останньої дози Міфортика.

Взаємодія з лікарськими засобами

Спостережувана взаємодія внаслідок одночасного використання не рекомендується

азатіоприн

Не рекомендується застосовувати міфортик одночасно з азатіоприном через те саме використання, яке не було досліджено.

Жива вакцина

Вакцинальні вакцини не використовуються для пацієнтів із порушеною імунною відповіддю. Реакція антитіл на інші вакцини може бути знижена.

Необхідно враховувати спостережувані взаємодії

ацикловір

Вищі концентрації в плазмі як MPAG (глюкуроніду мікофенолової кислоти), так і ацикловіру можуть спостерігатися при нирковій недостатності. Таким чином, ці два препарати мають здатність конкурувати в ниркових канальцях, підвищуючи концентрацію як MPAG, так і ацикловіру. У цій ситуації пацієнти потребують ретельного спостереження.

Препарати для захисту шлунка

антациди, що містять гідроксид магнію та алюмінію: всмоктування мікофенолату натрію знижується при застосуванні з антацидами. Одночасне застосування Міфортику та антацидів з магнієм і гідроксидом алюмінію зменшує контакт організму з МФК на 37% і знижує на 25% максимальну концентрацію МФК. Слід з обережністю комбінувати Міфортик з антацидами (що містять гідроксид магнію та алюмінію). Інгібітори протонної помпи: у здорових добровольців одночасне застосування mmf 1000 мг і пантопразолу 40 мг двічі на день призводило до зниження AUC МПа на 27 % і Cmax МПа на 57 %. Однак у цьому ж дослідженні не спостерігаються фармакокінетичні зміни МФК при одночасному застосуванні Міфортику та Пантопразолу. Ганцикловір: Фармакокінетика MPa та MPAG не змінюється при застосуванні ганцикловіру. Кліренс ганнікловіру не змінюється в залежності від впливу МПа під час лікування. Однак у пацієнтів з нирковою недостатністю, які застосовують у комбінації з Міфортиком і Ганцикловіром, рекомендації щодо дози ганцикловіру полягають у ретельному контролі та моніторингу пацієнтів.

такролімус: у дослідженні діагонального переносу з використанням кальциневрину у стабільних пацієнтів після трансплантації нирки фармакокінетику Myfortic у стабільному стані вимірювали при лікуванні як Неоралом, так і Такролімусом. Середня AUC МПа на 19% вища, а CMAX приблизно на 20% нижча. Навпаки, середня AUC MPAG і CMAX приблизно на 30% нижча під час лікування такролімусом порівняно з прийомом препарату Неорал.

Циклоспорин А: дослідження у пацієнтів із трансплантацією нирки є стабільними, на фармакокінетику циклоспорину А не впливає дозування у стабільному стані Myfortic.

Враховуються очікувані взаємодії

холестирамін і препарати, що впливають на кишковий кровообіг - печінку

Завдяки здатності блокувати циркулюючі в печінці препарати, холестирамін може зменшувати контакт МФК з організмом. З обережністю слід поєднувати холестирамін або препарати, що перешкоджають кровообігу кишечник - печінка, оскільки це може зменшити дію Міфортика.

Оральні контрацептиви

Оральні контрацептиви метаболізуються шляхом окислення, тоді як Міфортик метаболізується глюкуронідним шляхом. Клінічний вплив пероральних контрацептивів на фармакокінетику Міфортика не передбачуваний. Однак досі невідомо про вплив довготривалого застосування на фармакокінетику оральних контрацептивів, що може бути впливом оральних контрацептивів, на який, ймовірно, впливає негативно.

Зберігання

Сухе зберігання, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

count views

Популярні ключові слова