Myvelpa 400mg/100mg Mylan φάρμακο για χρόνια ηπατίτιδα C (28 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 28 δισκίων
Προδιαγραφές Sofosbuvir, velpatasvir

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Sofosbuvir	400 mg
Velpatasvir	100 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το φάρμακο Myvelpa 400mg/100mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία του ιού της χρόνιας ηπατίτιδας C σε ενήλικες. Το Sofosbuvir είναι ο πρόδρομος του νουκλεοτιδίου μετά από ενδοκυτταρικό μεταβολισμό που θα σχηματίσει μια τριφωσφορική μορφή παρόμοια με τη φαρμακευτική δράση της ουριδίνης (GS - 461203), η οποία μπορεί να ενσωματωθεί στο RNA του HCV με την πολυμεράση NS5B και παίζει έναν τελικό ρόλο στην αλυσίδα. Σε μια βιοχημική δοκιμή, το GS - 461203 αναστέλλει τη δράση πολυμεράσης του ανασυνδυασμένου NS5B από τους γονότυπους HCV 1B, 2A, 3A και 4A με έναν αναστολέα 50% (IC50) που κυμαίνεται από 0,7 έως 2,6 μm. Το GS - 461203 (ενεργοί μεταβολίτες του Sofosbuvir) δεν αναστέλλει την πολυμεράση DNA και RNA καθώς και τη μη αναστολή της RNA πολυμεράσης στα μιτοχόνδρια.

Το Velpatasvir είναι ένας αναστολέας του HCV που στοχεύει την πρωτεΐνη NS5A HCV, απαραίτητος τόσο για την αντιγραφή RNA όσο και για τη συναρμολόγηση των ιών HCV. Σε μελέτες In Vitro, επιλέξτε ανταγωνιστές και διασταυρούμενη αντοχή για να δείξετε ότι ο κύριος μηχανισμός λειτουργίας του Velpatasvir στοχεύει το NS5A.

αντιική δραστηριότητα

Η συγκέντρωση του Sofosbuvir και του Velpatasvir έναντι μονάδων επαναλαμβανόμενης ακμής με επαρκή μήκη ή χιμαιρικών μονάδων αναπαραγωγής που κρυπτογραφούν τα NS5B και NS5A από στελέχη στο εργαστήριο παρουσιάζονται στον Πίνακα 4. Η τιμή EC50 του SofosbiVir και του Velpatasvir έναντι των κλινικών ανεξάρτητων στοιχείων παρουσιάζεται στην ενότητα Active5: Sofosbuvir και Velpatasvir κατά της επανεκτύπωσης μονάδων με πλήρες μήκος ή χιμαιρικό στο εργαστήριο

Μονάδες γενετικής αναπαραγωγής Sofosbuvir
EC50, N.MA

Velpatasvir
EC50, N.MA LA 14 0,006C 3a 50 4 5A 15b 0,021 - 0,054D Η μέση τιμή της μονάδας δημοσίευσης των ίδιων το εργαστήριο.

Μια σταθερή μονάδα επανεκτύπωσης 1Β με NS5B από τον γονότυπο 2B, 5A ή 6A που χρησιμοποιείται για τη δοκιμή.

Δεδομένα που λαμβάνονται από πολλές ενότητες έκδοσης με επαρκή μήκη ή χιμαιρικές μονάδες επανεκτύπωσης NS5A που φέρουν γονίδια NS5A με πλήρες μήκος που περιέχουν πολυμορφικά L31 ή M31.

Δεδομένα που ελήφθησαν από τη μονάδα επανεκτύπωσης Chimeric NS5A με NS5A που περιέχει αμινοξύ 9 - 184.

Πίνακας 2: Δραστηριότητες του Sofosbuvir και του Velpatasvir έναντι μονάδων προσωρινής επανεκτύπωσης που περιέχουν NS5A ή NS5B από κλινική απομόνωση

Μονάδα επανεκτύπωσης γονότυπου EC50, Nm Ο αριθμός των γραμμών κλινικής απομόνωσης συγκέντρωση
Velpatasvir EC50, NM των κλινικών γραμμών

67 62 (29 - 128) (0,011 - 0,078) 1b 29 102 (45 - 170) 34

0,012 (0,005 - 0,500) 2A

8
0,011 (0,006 - 0,364)
2b
na 16 181) 38 0,005 (0,002-1,871) 0,007 (0,004 - 0,011) Na
42 0,005 (0,001 - 0,019) Na 0.0 T - 15 0,433)
Η παρουσία του 40% του ορού δεν δρα στην αντιική δράση του Sofosbuvir κατά της ηπατίτιδας C, αλλά δρα στη μείωση της αντι-ιικής αντιϊκής δράσης του Velpatasvir κατά 13 φορές, έναντι των μονάδων επανεκτύπωσης των γονότυπων του γονότυπου 1A.
Ο συνδυασμός του Sofosbuvir με το Velpatasvir δεν δείχνει ανταγωνιστική επίδραση στη μείωση της συγκέντρωσης του RNA HCV σε ανατυπωμένα κύτταρα.
αντοχή στο φάρμακο
Σε κυτταρική καλλιέργεια
Οι μονάδες επανεκτύπωσης HCV μειώνουν την ευαισθησία στο Sofosbuvir που επιλέγεται από κυτταροκαλλιέργεια με πολλαπλούς γονότυπους συμπεριλαμβανομένων των 1B, 2A, 2B, 3A, 4A, 5A και 6A. Η μείωση της ευαισθησίας στο Sofosbuvir σχετίζεται με την αντικατάσταση του S282T NS5B σε όλους τους ερευνητικούς γονότυπους. Ο σχηματισμός μεταλλάξεων αντικατάστασης S282T στις μονάδες επανεκτύπωσης 8 γονότυπων μειώνει την ευαισθησία στο Sofosbuvir 2 - 18 φορές και μειώνει τις επανεκτυπώσεις του ιού κατά 89% έως 99% στο αντίστοιχο άγριο στέλεχος.
Σε βιοχημικές δοκιμές, η πολυμεράση NS5B είναι ανασυνδυασμένη από τους φαινοτύπους 1B, 2A, 3A και 4A, που αντικαθιστά το S282T, παρουσιάζοντας μειωμένη ευαισθησία στο GS - 461203 σε σύγκριση με τα αντίστοιχα άγρια στελέχη, αυξάνοντας τη μέση συγκέντρωση αναστολέα (IC50 σε
Στην In vitro επιλογή της μονάδας επανεκτύπωσης HCV μειώνεται η ευαισθησία του Velpatasvir, η οποία εκτελείται σε κυτταρική καλλιέργεια για πολλούς γονότυπους συμπεριλαμβανομένων των 1A, 1B, 2A, 3A, 4A, 5A και 6A. Η μεταβλητή που επιλέχθηκε στους ανταγωνιστές NS5A σχετίζεται με τις θέσεις 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 και 93. Ο ανταγωνιστής που σχετίζεται με την παραλλαγή που επιλέχθηκε σε 2 ή περισσότερους γονότυπους είναι οι F28S, L31I/V και Y93H.
Η περιοχή άμεσης γονιδιακής μετάλλαξης των ανταγωνιστών του NS5A δείχνει ότι η αντικατάσταση μειώνεται κατά περισσότερο από 100 φορές την ευαισθησία του Velpatasvir που είναι M28G, A92K και Y93H/N/N/R/W στον γονότυπο 1A, A92K στους γονότυπους 1B, C92H3H2T και Y99 γονότυποι 3 και L31V και P32A/L/Q/R στον γονότυπο 6. Δοκιμασμένο στους γονότυπους 2Α, 4Α ή 5Α οδήγησαν σε μείωση περισσότερο από 100 φορές για την ευαισθησία στο Velpatasvir. Ο συνδυασμός αυτών των παραλλαγών δείχνει μεγαλύτερη ευαισθησία στο Velpatasvir παρά σε ένα αντιικό φάρμακο.
φαρμακοκινητική

απορρόφηση
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Sofosbuvir, οι κύριοι μεταβολίτες GS - 331007 και Velpatasvir έχουν αξιολογηθεί σε 1011 υγιή άτομα και άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C. Μετά την κατανάλωση, το Sofosbuvir απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα. Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο GS - 331007 παρατηρείται μετά από 3 ώρες φαρμακευτικής αγωγής. Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του Velpatasvir παρατηρείται μετά από 3 ώρες φαρμακευτικής αγωγής.
Τα δισκία Sofosbuvir/Velpatasvir μπορούν να χρησιμοποιηθούν που δεν σχετίζονται με τρόφιμα.
Διανομή
Η αιματηρή αναλογία του Sofosbuvir στο αίμα του Sofosbuvir είναι περίπου 61 - 65% και η συνοχή με τις πρωτεΐνες του πλάσματος δεν εξαρτάται από τη δόση από 1 mg/ml έως 20 mg/ml. Η συνοχή του GS - 331007 με το πλάσμα είναι πολύ μικρή.
Η σχέση μεταξύ του velpatasvir και των πρωτεϊνών του πλάσματος στο αίμα> 99% και η συνοχή με τις πρωτεΐνες του πλάσματος δεν εξαρτάται από τη δόση στη δόση των 0,09 μg/ml έως 1,8 μg/ml.
Μεταβολισμός
Το Sofosbuvir μεταβολίζεται ευρέως στο ήπαρ για να σχηματίσει τους μεταβολίτες με την ίδια φαρμακολογική δράση παρόμοια με το Nucleosid Triphosphate GS - 461203. Ο μετασχηματισμός στη δραστική ουσία σχετίζεται με τη συνεχή υδρόλυση του τμήματος Carboxyl Carboxyl που καταλύεται από μια ανθρώπινη καθεψίνη (Losterase) (LoCETAle) (CES1) "Πρωτεΐνη δέσμευσης νουκλεοτιδίων ιστιδίνης τριάδας 1" (Hint1), ακολουθούμενη από φωσφορυλίωση από το μονοπάτι της βιοσύνθεσης νουκλεοτιδίων πυριμιδίνης.
Η διαδικασία αποφωσφορυλίωσης είναι το αποτέλεσμα στο σχηματισμό νουκλεοζιτικών GS-331007, αλλά είναι αδύνατο να αντιμετωπιστεί η απώλεια του φωσφορισμού του HC-331007. vitro. Το Sofosbuvir και το GS-33 1.007 δεν είναι υποστρώματα ή αναστολείς UGT1A1 ή ένζυμα CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 και CYP2D6.
Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης των 400 mg [14C] - Sofosbuvir, το GS - 331007 αντιπροσωπεύει περίπου> 90% του φαρμάκου.
Το Velpatasvir είναι ένα υπόστρωμα των CYP2B6, CYP2C8 και CYP3A4 εναλλάσσεται αργά. Μετά από μια εφάπαξ δόση των 100 mg [14C] - Velpatasvir, το περισσότερο (> 98%) ραδιενεργό στο πλάσμα είναι το μητρικό φάρμακο. Το Velpatasvir μονοϋδροξυλιωμένο και απομεθυλιωμένο είναι μεταβολικά προϊόντα στο πλάσμα. Το Velpatasvir δεν αλλάζει και απεκκρίνεται στα κόπρανα.
Εξάλειψη
Μετά από μια εφάπαξ δόση των 400 mg [14C] - Sofosbuvir, το μέσο επίπεδο απέκκρισης είναι μεγαλύτερο από 92%, συμπεριλαμβανομένου του 80% περίπου που απεκκρίνεται στα ούρα, του 14% απεκκρίνεται στα κόπρανα και του 2,5% με τη μορφή αναπνευστικού αερίου. Το κύριο συστατικό του φαρμάκου που αποβάλλεται στα ούρα είναι το GS - 331007 (78%), ενώ το 3,5% αποβάλλεται ως Sofosbuvir. Αυτά τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η κύρια γραμμή αποβολής για το GS - 331007 απεκκρίνεται ενεργά στους νεφρούς. Ο μέσος χρόνος πώλησης τελευταίας φάσης του Sofosbuvir και του GS - 331007 είναι 0,5 και 25 ώρες αντίστοιχα.
Μετά από μια εφάπαξ δόση των 100 mg [14C] - Velpatasvir, το μέσο επίπεδο επαναρρόφησης του ραδιενεργού [14C] είναι 95%, συμπεριλαμβανομένου περίπου 94% και 0,4% ισοδύναμο μέσω των κοπράνων και των ούρων, το Velpatasvir δεν μεταβολίζεται θα αποβληθεί σε μεγάλα μέρη με συγκέντρωση έως και 77% της μονοϋδρικής βίρας που παρακολουθείται (5,9%). Απομεθυλιωμένο Velpatasvir (3,0%). Αυτά τα δεδομένα δείχνουν ότι το Velpatasvir απεκκρίνεται στη χοληφόρο οδό. Ο χρόνος απόρριψης του Velpatasvir στα δισκία Sofosbuvir/Velpatasvir είναι περίπου 15 ώρες.

Πριν τη λήψη Myvelpa 400mg/100mg Mylan φάρμακο για χρόνια ηπατίτιδα C (28 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

Φάρμακα από το στόμα.

Ασθενείς που λαμβάνουν ολόκληρα δισκία με ή χωρίς τροφή. Επειδή το φάρμακο έχει πικρή γεύση, δεν πρέπει να μασάτε ή να συνθλίβετε το φάρμακο.

Δοσολογία

Η θεραπεία με δισκία Velpatasvir/Sofosbuvir θα πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται από έμπειρους γιατρούς στη θεραπεία της ηπατίτιδας c.

Η συνιστώμενη δόση Velpatasvir/Sofosbuvir είναι 1 κάψουλα/ημέρα, με ή χωρίς τροφή.

Πίνακας 3: Θεραπεία και χρόνος θεραπείας για όλους τους γονότυπους της ηπατίτιδας C

Ομάδα ασθενών Α

Χρόνος θεραπείας Είναι δυνατή η συνάντηση με ριμπαβιρίνη σε ασθενείς με κίρρωση και γονότυπο 3. H1V συν-μόλυνση από ιό C μετά από μεταμόσχευση ιού C.

Όταν χρησιμοποιείτε συνδυασμό ριμπαβιρίνης, είναι απαραίτητο να δείτε περισσότερα φύλλα οδηγιών του Ribavirin για περισσότερες λεπτομέρειες.

Η συνιστώμενη δόση εάν χρησιμοποιείτε Ribavirin χωρίζεται σε 2 φορές/ημέρα και χρησιμοποιείται με την τροφή που παρουσιάζεται στον Πίνακα 4.

Πίνακας 4: Οδηγίες για τη χρήση του Ribavirin όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Velpatasvir/Sofosbuvir σε κίρρωση ασθενών. 1.200 mg/ημέρα σε σοβαρούς ασθενείς> 75 kg Ασθενείς με κίρρωση CPT C πριν από τη μεταμόσχευση ήπατος.
Ασθενής CPT B ή C μετά από μεταμόσχευση ήπατος. Η δόση θα πρέπει να μειωθεί για ασθενείς χωρίς ανοχή με βάση τη συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης. 75 κιλά).

Εάν πρέπει να αλλάξετε τη δόση της ριμπαβιρίνης, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης φαρμάκων που περιέχουν ριμπαβιρίνη. Εάν εμφανιστεί έμετος εντός 3 ωρών μετά τη χρήση του φαρμάκου, θα πρέπει να δοθεί οδηγίες στον ασθενή να πάρει ένα επιπλέον δισκίο Velpatasvir/Sofosbuvir. Εάν εμφανιστεί έμετος 3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου, δεν χρειάζεται πλέον φαρμακευτική αγωγή.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Velpatasvir/Sofosbuvir εντός 18 ωρών από τη στιγμή της λήψης του συνηθισμένου φαρμάκου, ο ασθενής πρέπει να αποζημιωθεί το συντομότερο δυνατό και να συνεχίσει να παίρνει την επόμενη δόση ως συνήθως. Εάν είναι πάρα πολύ 18 ώρες, μην πιείτε και περιμένετε μέχρι την επόμενη δόση. Συνιστάται οι ασθενείς να μην λαμβάνουν διπλή δόση για να αντισταθμίσουν το φάρμακο.

Θεραπεία ασθενών που απέτυχαν να θεραπεύσουν το σχήμα που περιέχει NS5A.

Μπορείτε να εξετάσετε το ενδεχόμενο χρήσης συνδυασμένης ριμπαβιρίνης velpatasvir/sofosbuvir για 24 εβδομάδες.

Ηλικιωμένοι

Καμία προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.

Ασθενείς με νεφρική λειτουργία

Για ασθενείς με ήπια και μέτρια νεφρική λειτουργία, η δόση του Velpatasvir/Sofosbuvir. Δεν υπάρχει μελέτη που να εξετάζει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Velpatasvir/Sofosbuvir σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια [EGFR]

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης του Velpatasvir/Sofosbuvir σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (CPT A, B ή C). Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Velpatasvir/Sofosbuvir έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με κίρρωση με CPT B αλλά δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με κίρρωση με CPT C.

Παιδιατρικοί ασθενείς

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Velpatasvir/Sofosbuvir σε παιδιά και ανηλίκους κάτω των 18 ετών δεν έχει καθοριστεί. Δεν υπάρχουν δεδομένα σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Σε έρευνα σε υγιείς εθελοντές, δεν παρατηρείται ανεπιθύμητη ενέργεια στα προαναφερθέντα επίπεδα δόσης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα και σοβαρότητα είναι παρόμοιες με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο. Δεν είναι ξεκάθαρο το αποτέλεσμα του φαρμάκου όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις.

Δεν είναι σαφές εάν είναι ειδικό αντίδοτο για την περίπτωση υπερδοσολογίας του Sofosbuvir/Velpatasvir. Εάν συμβεί υπερδοσολογία, είναι απαραίτητο να λυθεί η τοξικότητα για τον ασθενή. Για τη θεραπεία υπερδοσολογίας του Sofosbuvir/Velpatasvir, οι ασθενείς πρέπει να υποστηρίζονται με γενική ιατρική υποστήριξη, συμπεριλαμβανομένης της διατήρησης της ζωής καθώς και παρακολούθησης της κλινικής κατάστασης του ασθενούς. Η αιματοψία μπορεί να αφαιρέσει αποτελεσματικά τους κύριους μεταβολίτες του Sofosbuvir, GS - 331007 με ποσοστό 53%. Η αιμόλυση του δωδεκαδακτύλου δεν ισχύει για την αποβολή του Velpatasvir λόγω του Velpatasvir με υψηλή αναλογία προσάρτησης πρωτεϊνών στο πλάσμα.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακο myvelpa 400mg/100mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος.

DA: εξάνθημα. όλο το σώμα: κουρασμένος.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Myvelpa 400mg/100mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο κύριο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Για ασθενείς που χρησιμοποιούν φάρμακα επαγωγής P - γλυκοπρωτεΐνης και φάρμακα επαγωγής CYP.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που προκαλούν P - Γλυκοπρωτεΐνη ή Κυτόχρωμα P450 (CYP), (Rifampicin, Rifabutin, St. Η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη) μπορούν να μειώσουν τη συγκέντρωση και τη συγκέντρωση του Velpatasvir στο πλάσμα των Sofosbirbir και Sofosbir και Sofosbir και Sofosbirin και Sofosbidine και οδηγεί σε μειωμένη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση του

Η μη ηχητική χρήση του Velpatasvir/Sofosbuvir με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν Sofosbuvir.

Αργός καρδιακός ρυθμός και βαρύς καρδιακός αποκλεισμός: Παρατηρήθηκαν ορισμένες περιπτώσεις σοβαρού καρδιακού ρυθμού αργού ή καρδιακού αποκλεισμού κατά τη χρήση του Sofosbuvir σε συνδυασμό με άλλα άμεσα αντιικά φάρμακα (DAA) ή όταν χρησιμοποιείται με αμιωδαρόνη και άλλα φάρμακα που επιβραδύνουν την καρδιά. Αυτός ο μηχανισμός δραστηριότητας δεν έχει καθιερωθεί.

Τα δεδομένα για την ταυτόχρονη χρήση με το Amiodaron μέσω κλινικών μελετών ανάπτυξης του Sofosbuvir με άλλα άμεσα αντιιικά φάρμακα (DAAS) είναι περιορισμένα. Ωστόσο, λόγω της σοβαρότητας αυτής της αντίδρασης και μπορεί να αποβεί θανατηφόρα, συνιστάται η αποφυγή της χρήσης αμιωδαρόνης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με δισκία Velpatasvir/Sofosbuvir, εκτός από μη ανεκτές ή αντενδείκνυτες ασθένειες με άλλα φάρμακα για την αρρυθμία.

Σε περίπτωση που ο ασθενής χρειάζεται να χρησιμοποιήσει το Amiodaron, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά όταν αρχίζει να χρησιμοποιεί το Velpatasvir/Sofosbuvir. Οι ασθενείς με υψηλό κίνδυνο καρδιακού παλμού θα πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς σε ιατρικές εγκαταστάσεις για 48 ώρες.

Επειδή το Amiodaron έχει μεγάλο χρόνο πώλησης, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για θεραπεία με amiodaron για αρκετούς μήνες και όταν αρχίζει να χρησιμοποιεί Velpatasvir/Sofosbuvir.

Όλοι οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Velpatasvir/Sofosbuvir σε συνδυασμό με Amiodaron ή άλλα φάρμακα που μπορούν να επιβραδύνουν τον καρδιακό ρυθμό θα πρέπει να προειδοποιούνται για συμπτώματα καρδιακού παλμού, καρδιακούς αποκλεισμούς και χρειάζονται επείγουσα ιατρική υποστήριξη κατά την ανίχνευση αυτών των καταστάσεων.

Οι ασθενείς απέτυχαν με το θεραπευτικό σχήμα που περιέχει NS5A

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα που να αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα του Velpatasvir/Sofosbuvir στη θεραπεία ασθενών που απέτυχαν με το θεραπευτικό σχήμα που περιέχει άλλους αναστολείς NS5A. Ωστόσο, με βάση τη γνώση των μικρο-μικροπαραλλαγών του NS5A που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που αντιμετώπισαν αποτυχίες με άλλους αναστολείς NS5A και με βάση τα αποτελέσματα του Velpatasvir/Sofosbuvir σε ασθενείς που συμμετείχαν σε Astral έρευνα χωρίς χρήση αναστολέων NS5A με microfinosa υπερ-επιπέδου με διάφορα μοντέλα NS5Avirasba invirnooflaboration. 24 εβδομάδες σε ασθενείς που απέτυχαν με το θεραπευτικό σχήμα που περιείχε αναστολείς NS5A με υψηλό κλινικό κίνδυνο και χωρίς άλλο θεραπευτικό σχήμα υποκατάστασης.

νεφρική ανεπάρκεια

Για ασθενείς με ήπια και μέτρια νεφρική λειτουργία, η δόση του Velpatasvir/Sofosbuvir. Δεν υπάρχει έρευνα για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του Velpatasvir/Sofosbuvir σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία [EGFR]

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν φάρμακα P - GP και CYP είναι μέτριοι

Φάρμακα που περιέχουν P - γλυκοπρωτεΐνη ή αυξάνουν το κυτόχρωμα P450 (CYP) (ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη, St. John's World Hypericum Perforatum, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη) όταν χρησιμοποιούνται μπορούν να μειώσουν το σαπούνι αίματος του Sofosbirvir και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου του Velpatas. Επομένως, μην χρησιμοποιείτε το Sofosbuvir/Velpatasvir με τα παραπάνω φάρμακα.

Χρήση σε συνδυασμό με θεραπευτικά σχήματα HIV

Το Sofosbuvir/Velpatasvir μπορεί να αυξήσει την επίδραση του tenofovir, ειδικά όταν χρησιμοποιείται με θεραπευτικό σχήμα H1V με Tenofovir Disoproxil Fumarate και φαρμακολογικό ερέθισμα (Ritonavir ή CoBicistat). Η ασφάλεια του Tenofovir Disoproxil Fumarate όταν χρησιμοποιείται με αυτά τα φάρμακα δεν έχει προσδιοριστεί. Οι κίνδυνοι και τα οφέλη του Sofosbuvir/Velpatasvir θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη με μια συνδυασμένη δόση που περιέχει Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate ή Tenofovir Disoproxil Fumarate σε συνδυασμό με αναστολείς πρωτεάσης (για παράδειγμα: Atazanavir ή DarunArtly σε ασθενείς με υψηλή νεφρική ανεπάρκεια.

Οι ασθενείς χρησιμοποιούν Sofosbuvir/Velpatasvir με φάρμακα με Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate ή Tenofovir Disoproxil Fumarate σε συνδυασμό με αναστολείς πρωτεάσης που πρέπει να παρακολουθούνται για τον εντοπισμό των παρενεργειών του Tenofovir. Ανατρέξτε στις λεπτομέρειες του προϊόντος των Tenofovir Disoproxil Fumarate, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate ή Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την παρατήρηση της νεφρικής λειτουργίας.

Ασθενείς με συν-λοιμώξεις από HBVhe

Περιπτώσεις αναγέννησης του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV), ορισμένες θανατηφόρες, έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με αντιιικά φάρμακα που δρουν άμεσα. Ο έλεγχος του HBV θα πρέπει να γίνεται σε όλους τους ασθενείς πριν από την έναρξη της θεραπείας. Οι ασθενείς με λοίμωξη HBV/HCV διατρέχουν κίνδυνο αναγέννησης του HBV, επομένως πρέπει να παρακολουθούνται και να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες.

Ασθενείς με κίρρωση CPT C

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Sofosbuvir/Velpatasvir δεν έχει δοκιμαστεί σε ασθενείς με κίρρωση CPT C.

Ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος

Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Sofosbuvir/Velpatasvir στη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα C σε ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος. Η δοσολογική θεραπεία υποδεικνύεται από τον γιατρό αφού εξετάσει τους κινδύνους και τα οφέλη σε αυτό.

Στοιχεία συνταγματάρχη

Το Sofosbuvir/Veltapasvir περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Ασθενείς με γενετικές διαταραχές δυσανεξίας στη Γαλατόζη, ανεπάρκεια Lapp Lactase ή κακή απορρόφηση γλυκόζης - η Galatose δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Sofosbuvir/Velpatasvir δεν είναι ή είναι αμελητέα σε σχέση με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Υπάρχουν πολύ λίγα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Sofosbuvir, του Velpatasvir ή του Sofosbuvir/Velpatasvir (σύνολο λιγότερων από 300 περιπτώσεις) σε έγκυες γυναίκες.

Sofosbuvir

Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν ότι τα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν άμεσα ή έμμεσα τη γονιμότητα. Οι μελέτες προσδιορίζουν τη δόση σε ποντίκια ισοδύναμη με τη δόση της ανθρώπινης θεραπείας.

βελπατασβίρ

Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι τα φάρμακα σχετίζονται με τη μείωση της γονιμότητας. Επομένως, αυτός ο κίνδυνος θα πρέπει να προλαμβάνεται και δεν χρησιμοποιείται το Sofobuvir/Velpatasvir σε έγκυες γυναίκες.

Περίοδος θηλασμού

Δεν έχει ακόμη αναγνωριστεί Το Sofosbuvir και οι μεταβολίτες του Sofosbuvir ή του Velpatasvir εκκρίνεται από το μητρικό γάλα ή όχι.

Η δυναμική των ζώων δείχνει ότι το Velpatasvir και οι μεταβολίτες του Sofosbuvir εκκρίνονται σύμφωνα με το μητρικό γάλα.

Επομένως, δεν μπορεί να εξαλειφθούν οι κίνδυνοι για τα νεογέννητα. Οι γυναίκες που θηλάζουν δεν πρέπει να χρησιμοποιούν Sofosbuvir/Velpatasvir.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Επειδή το Sofosbuvir/Veltapasvir έχει Sofosbuvir και Velpatasvir, τα φάρμακα που αλληλεπιδρούν με κάθε ξεχωριστό συστατικό μπορεί επίσης να έχουν αλληλεπίδραση με τα δισκία Sofosbuvir/Velpatasvir.

Οι δυνατότητες του Sofosbuvir/Veltapasvir επηρεάζουν άλλα φάρμακα

Το Velpatasvir είναι ένας αναστολέας συστατικών όπως ο παράγοντας μεταφοράς φαρμάκου P-GP, η αντικαρκινική πρωτεΐνη (BCRP), το πολυπεπτιδικό ανιόν μεταφοράς (OATP) 1B1 και 1B3. Εάν χρησιμοποιείται από κοινού με το Sofosbuvir/Veltapasvir με φάρμακα των οποίων το υπόστρωμα αυτών των παραγόντων μπορεί να αυξήσει την επίδραση των φαρμάκων. Ο Πίνακας 5 παραθέτει τα αλληλεπιδραστικά φάρμακα του P - GP (Digoxin), BCRP (Rosuvastatin) και OATP (Pravastatin).

Άλλα φαρμακευτικά προϊόντα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Sofosbuvir/Velpatasvir

Το Sofosbuvir και το Velpatasvir είναι το υπόστρωμα των πρωτεϊνών μεταφοράς P - GP και BCRP. Το Velpatasvir είναι επίσης η ουσία του OATP1B. In vitro, το Velpatasvir μεταβολίζεται μερικώς από τα CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4. Τα φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν τη δραστηριότητα του P-GP ή του CYP2B6, του CYP2C8, του CYP3A4 (όπως η ριφαμπικίνη, η ριφαμπουτίνη, το υπερικό, η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη) μπορούν να μειώσουν τη συγκέντρωση του Sofosbuvir στο πλάσμα και τη μείωση της αποτελεσματικότητας του Velpatasefir. Sofosbuvir/Velpatavir.

Άρα η χρήση του Sofosbuvir/Velpatasvir με τα παραπάνω φάρμακα αντενδείκνυται. Η αύξηση των φαρμάκων του P - GP ή του CYP (όπως Oxcarbazepine, Modafinil ή Efavirenz) μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση του Sofosbuvir ή του Velpatasvir στο πλάσμα μειώνοντας την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε τα παραπάνω φάρμακα με Sofosbuvir/Velpatasvir. Η χρήση αναστολέων p - GP ή BRCP μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του Sofusbuvir ή του Velpatavir στο πλάσμα.

Αναστολείς Oatp, CYP2B6, CYP2C8. Το CYP3A4 μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του Velpatasvir στο πλάσμα. Οι αλληλεπιδράσεις σε P - GP, BCRP, OATP, CYP450 προβλέπονται χωρίς σημαντικά κλινικά αποτελέσματα, μπορούν να χρησιμοποιηθούν το Sofosbuvir/Velpatasvir με αναστολείς P-PG, BCRP, OATP και CYP.

Οι ασθενείς λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές βιταμίνης Κ

Επειδή η ηπατική λειτουργία μπορεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sofosbuvir/Velpatasvir, είναι κοντά στο να παρακολουθούνται στενά οι διεθνείς κανονικοποιημένες τιμές του δείκτη (INR).

Αλληλεπίδραση μεταξύ Sofosbuvir/Velpatasvir και άλλων φαρμάκων

Ο Πίνακας 5 παραθέτει σημαντικές ή πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων (το εύρος εμπιστοσύνης 90% του μέσου λόγου αλλαγής είναι σε "⭤", στο "⭡" ή κάτω από "⭣" το επίπεδο αλληλεπίδρασης δεν είναι σημαντικό). Οι αλληλεπιδράσεις παρατίθενται βάσει μελετών με Sofosbuvir/Velpatasvir ή ξεχωριστό Velpatasvir ή Sotbsbuvir, ή προβλέπεται ότι μπορεί να εμφανιστούν με Sofosbir/Velpatasvir. Αυτός ο πίνακας δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές αντιδράσεις.

Πίνακας 5: Αλληλεπίδραση μεταξύ Sofosbuvir/Velpatasvir και άλλων φαρμάκων

Φαρμακευτικά προϊόντα ταξινομημένα σε ομάδες/ διαδραστικούς μηχανισμούς

επηρεάζουν τους δείκτες του φαρμάκου.

Ενεργό

cmax auc cmmin Το Velpatasvir μειώνεται εάν το pH αυξηθεί. Τα φάρμακα που αυξάνουν το pH στο στομάχι μπορεί να μειώσουν τη συγκέντρωση του Velpatasvir. ⭤Sofosbuvir
⭤velpatasvir

Ώρα/ημέρα)/Sofosbuvir/velpatasvir (δόση 400/100 mg)
Η φαμοτιδίνη χρησιμοποιείται από κοινού με το Sofosbuvir/Velpatasvird
cimetidinee
nizatidinee
ranitidinee
ranitidinee

(0,70,
0,91)

⭤0,81
(0,71,0,91)

μπορεί να λάβει αναστολείς των υποδοχέων Η2 με Sofosbuvir/Velpatasvir στην ίδια δόση 2 φορές την ημέρα, όχι μεγαλύτερη από το Famoti. Φαμοτιδίνη
(δόση 40 mg 1 φορά/ημέρα)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 φορά/ημέρα) C
Η φαμοτιδίνη χρησιμοποιεί 12 πριν πάρει
sofosbuvir/velpatasvir
(αύξηση του pH του στομάχου)
7,
0. 0,87) ⭤ 0,80
(0,73, 0,88) ημέρα)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100mg 1 φορά/ημέρα όταν νηστεύετε) το C
χρησιμοποιείται την ίδια ώρα με το O Sofosbuvir/Velpatasvird

lansoprazolee rabeprazoleee pantoprazolee esomeprazolee
(αύξηση pH)

Sofosbuvir

velpatasvir ⭤ 0,66
(0,55,
0,78)

⭤ 0,63

(0,5)
⭤ 0,64
(0,52, 0,79) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με
με αναστολείς αντλίας
πρωτόνιο. Εάν απαιτείται να χρησιμοποιείτε PPI μόνο από του στόματος, η ισοδύναμη δόση ομεπραζόλης
20 mg και πάρτε 4 ώρες μετά τη χρήση
sofosbuvir/velpalasvir με
Τρόφιμα ΟΧΙ) C
Η ομεπραζόλη χρησιμοποιείται 4 ώρες μετά από Sofosbuvir/Velpatascreas το στομάχι
(7) ⭤0,74
(0,63, 0,86) Το Sofosbuvir χρησιμοποιείται μόνο εάν δεν υπάρχει άλλο φάρμακο. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε προσεκτικά τον ασθενή εάν χρησιμοποιείται με Sofosbuvir/Velpatasvir

Διγοξίνη δοκιμαστεί μόνο με
προβλεπόμενη:
Sofosbuvir

Εάν χρησιμοποιείτε διγοξίνη γενικά με Sofosbuvir/Velpatasvir, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται και να παρακολουθούν τη συγκέντρωση της αυστηρής διγοξίνης
προβλέπουν:
velpatasvir αντιπηκτικά φάρμακα

Εκτελέστε λειτουργία πήξης του αίματος για τον εντοπισμό ασθενών με υψηλούς κινδύνους αιμορραγίας.

Μαντέψτε:
Sofosbuvir
dvelpatasvir

Sofoindica καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη φαινυτοΐνη και άλλα ισχυρά φάρμακα επαγωγής P-GP και CYP. CYP) Αλληλεπίδραση που δεν ανταποκρίθηκε. Sofosbuvir/Velpatasvir. Μην μοιράζεστε αυτά τα φάρμακα. ⭤ 0,23
(0,19,
0,29)

⭤0,28
(0,24, 0,32)

Ριφαμπικίνη (600 mg βίρης (600mg 1 φορά/0mg ημέρα/ημέρα) | (0,23,
0,37) Φάρμακα για τη δράση του P-GP και του CYP όπως η ριφαμπουτίνη. Μην μοιράζεστε τα παραπάνω φάρμακα. Το επίπεδο επιρροής (AUC και CMAX) του Tenofovir αυξάνεται περίπου κατά 40 - 80% σε ασθενείς που χρησιμοποιούν θεραπευτικό σχήμα για τον HIV με Sofosbuvir/Velpatasvir και Tenofobvir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine. Κλείστε προσεκτικά τα σημάδια αύξησης της επίδρασης του tenofovir. Ανατρέξτε στην περίληψη λεπτομερειών προϊόντος των προϊόντων με tenofovir disoproxil fumarate για λεπτομέρειες σχετικά με τον τρόπο παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας. φορές/ημέρα) γ, δ Efavirenz Μην χρησιμοποιείτε το Sofosbuvir/Velpatasvir με σχήματα με εφαβιρένζη. sofosbuvir ⭤1,2
(1,1, 1,7)

(0,39, 0,57) ⭤0,43

0,36 ημέρα) (0,36 ημέρα), ώρα 0,36 η c'D Ριλπιβιρίνη sofosbuvir Το Atazanavir συνδυάζει ritonavir (300/100 mg 1 φορά/ημέρα) +
emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (20m ώρα/ημέρα)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 φορά/ημέρα) Αταζαναβίρη ⭤1.4 (1.2.
1.6) Φουμαρικό. ριτοναβίρη ⭤1,3 (1,5,
1,4) Velpatasvir ⭤1,6
(1,4, 1,7) 4, 2,7) Νταρουναβίρη ριτοναβίρη velpatasvir ⭤0,76
(0,65,
0,89) Disoproxil Fumarate (200/300 mg 1
/ημέρα)/Sofosbuvir/01/ημέρα (4 mg/Velpatas) λοπιναβίρη ριτοναβίρη velpatasvir 0,70
(0,59,
0,83)

⭤1,6 (1,4,
1,9)
ραλτεγκραβίρη (400 mg/ημέρα) φοιτίνη +2 φορές φουμαρική δισοπροξίλη
(200/300 mg 1 φορά/ημέρα)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg μία φορά/ημέρα) C '
ραλτεγκραβίρη ⭤0,79
(0,42, 1,5)

Δεν χρειάζεται να αλλάξετε τη δόση του Sofosbuvir/Velpatasvir Raltegra Φουμαρικό.
sofosbuvir
Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate
(150/150/200/10mg 1 φορά/ημέρα)/Sofosbuvir/Velpatasvir ώρα/40mg)
Ελβιτεγκραβίρη
1.5) ⭤1.5 (1.4,
) ⭤1.5 (1.4,
) (1.4,
1.8) ντολουτεγκραβίρη sofosbuvir John's World
(επαγωγή P-GP και CYP)
Οι διαδραστικές αλληλεπιδράσεις δεν έχουν δοκιμαστεί.
Πρβλ.
Sofosbuvir/Velpatasvir. Αποτέλεσμα:
ροσουβαστατίνη
⭤2.6
(2.3, 2.9)

⭤1-3
(1.1,1.5) ⭤1.4 (1.2,
1.5) γενικά, παρενέργειες και αλλάξτε τη δόση εάν είναι απαραίτητο.
r-
μεθαδόνη s-μεθαδόνη Η μεθαδόνη δοκιμάζεται μόνο αλληλεπιδραστική με το Sofosbuvir. ώρα/ημέρα) κυκλοσπορίνη Sofosbuvir ⭤2,5
(1,9, 3,5) ⭤4,5 (3.3.
6.3) ώρα/ημέρα)
κυκλοσπορίνη
⭤0,88
(0,78, 1,0) τακρόλιμους 3,9,0>0.
⭤1,1 (0,84,
1,4) sofosbuvir ⭤0,97
(0,65,
1,4) sofosbuvir ⭤0,97
(0,65,
1,4) ⭤8. Μαντέψτε:
dvelpatasvir ώρα/ημέρα) δ ~~Norelgestro Min~~
Δεν χρειάζεται να αλλάξετε τη δόση των αντισυλληπτικών χαπιών.
αιθινυλοιστραδιόλη
(100 mg 1 φορά/ημέρα)

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 30 ° C, φυλαγμένα στην αρχική συσκευασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.