Myvelpa 400 mg/100 mg Mylan médicament pour l'hépatite C chronique (28 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 28 comprimés
Spécifications Sofosbuvir, velpatasvir
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Sofosbuvir | 400 mg |
| Velpatasvir | 100mg |
Les usages
Indications
Le médicament Myvelpa 400mg/100mg est indiqué dans les cas suivants :
Le Velpatasvir est un inhibiteur du VHC ciblant la protéine NS5A du VHC, essentielle à la fois à la copie de l'ARN et à l'assemblage des virus du VHC. Dans les études in vitro, sélectionnez les antagonistes et les résistances croisées pour montrer que le principal mécanisme d'action du Velpatasvir cible NS5A.
activité antivirale
Les concentrations de Sofosbuvir et de Velpatasvir contre des unités rebordées de longueurs adéquates ou des unités de reproduction chimériques qui cryptent NS5B et NS5A à partir de souches en laboratoire sont présentées dans le tableau 4. Les valeurs EC50 du SofosbiVir et du Velpatasvir contre des unités cliniques indépendantes sont présentées dans le tableau 5.
Tableau 1 : Activités du Sofosbuvir et du Velpatasvir contre des unités de réimpression de pleine longueur ou chimériques dans le laboratoire
EC50, N.MA
EC50, N.MA
- Une unité de réimpression 1B stable avec NS5B du génotype 2B, 5A ou 6A utilisée pour les tests.
- Données obtenues à partir de nombreuses unités d'édition avec des longueurs adéquates ou d'unités de réimpression chimériques NS5A portant des gènes NS5A de pleine longueur contenant le polymorphe L31 ou M31.
- Données obtenues à partir de l'unité de réimpression chimérique NS5A avec NS5A contenant l'acide aminé 9 - 184.
- 0,012 (0,005 - 0,500)
2A -
8 - 42
0,005 (0,001 - 0,019) Na 15 0,024 (0,005 - 0,433) La présence de 40 % de sérum n'agit pas sur l'activité antivirale du Sofosbuvir contre l'hépatite C mais a pour effet de réduire de 13 fois l'activité antivirale du Velpatasvir, contre les unités de réimpression des génotypes 1A.
L'association du Sofosbuvir avec le Velpatasvir ne montre aucun effet antagoniste sur la réduction de la concentration d'ARN du VHC dans les cellules réimprimées.
résistance aux médicaments
En culture cellulaire
Les unités de réimpression du VHC réduisent la sensibilité au Sofosbuvir sélectionné par culture cellulaire avec plusieurs génotypes comprenant 1B, 2A, 2B, 3A, 4A, 5A et 6A. La réduction de la sensibilité au Sofosbuvir est liée au remplacement du S282T NS5B sur tous les génotypes de recherche. La formation de mutations de remplacement S282T dans les unités de réimpression de 8 génotypes réduit la sensibilité au Sofosbuvir de 2 à 18 fois et réduit les réimpressions du virus de 89 % à 99 % vers la souche sauvage correspondante.
Dans les tests biochimiques, la NS5B polymérase est recombinante à partir des phénotypes 1B, 2A, 3A et 4A, qui remplace S282T, montrant une sensibilité réduite au GS - 461203 par rapport aux souches sauvages correspondantes, augmentant la concentration moyenne d'inhibiteur (IC50) de 8,5 à 24 fois.
Dans la sélection in vitro de l'unité de réimpression du VHC, la sensibilité du Velpatasvir est réduite, ce qui est réalisé en culture cellulaire pour plusieurs génotypes dont 1A, 1B, 2A, 3A, 4A, 5A et 6A. La variable sélectionnée dans les antagonistes NS5A liée aux positions 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 et 93. Les antagonistes liés au variant sélectionné dans 2 génotypes ou plus sont F28S, L31I/V et Y93H.
La zone de mutation génétique directe des antagonistes NS5A montre que le remplacement est réduit de plus de 100 fois la sensibilité du Velpatasvir est M28G, A92K et Y93H/N/N/R/W dans le génotype 1A, A92K dans les génotypes 1B, C92T et Y93H/N dans les génotypes 2B, Y93H dans les génotypes 3 et L31V. et P32A/L/Q/R dans le génotype 6. Testés dans les génotypes 2A, 4A ou 5A ont conduit à une diminution de plus de 100 fois de la sensibilité au Velpatasvir. La combinaison de ces variantes montre une plus grande sensibilité au Velpatasvir qu'à un médicament antiviral.
pharmacocinétique
absorption
Les propriétés pharmacocinétiques du sofosbuvir, les principaux métabolites GS - 331007 et Velpatasvir ont été évaluées chez 1011 personnes en bonne santé et personnes atteintes d'hépatite C chronique. Après avoir bu, le Sofosbuvir est rapidement absorbé et la concentration plasmatique maximale est atteinte après 1 heure. La concentration maximale moyenne en GS-331007 est observée après 3 heures de traitement. La concentration plasmatique maximale moyenne de Velpatasvir est observée après 3 heures de traitement.
Les comprimés de Sofosbuvir/Velpatasvir peuvent être utilisés sans rapport avec la nourriture.
Distribution
Le rapport sanguin du Sofosbuvir dans le sang est d'environ 61 à 65 % et la cohésion avec les protéines plasmatiques ne dépend pas de la dose de 1 mg/ml à 20 mg/ml. La cohésion du GS - 331007 avec le plasma est très faible.
Le lien entre le velpatasvir et les protéines plasmatiques dans le sang > 99 % et la cohésion avec les protéines plasmatiques ne dépend pas de la dose dans la dose de 0,09μg/ml à 1,8μg/ml.
Métabolisme
Le sofosbuvir est largement métabolisé dans le foie pour former des métabolites ayant la même activité pharmacologique similaire au Nucléosid Triphosphate GS - 461203. La transformation en substance active est liée à l'hydrolyse continue de la fraction Carboxyl Moeter Carboxyl catalysée par une Cathepsine A humaine (CATA) ou une Carboxy Lolesterase 1 (CES1) (CES1) "Triade histidine protéine de liaison aux nucléotides 1" (Hint1), suivie d'une phosphorylation par la voie de biosynthèse des nucléotides pyrimidine.
Le processus de déphosphorylation est le résultat de la formation de métabolites du nucléoside GS-331007, mais il est impossible de re-phosphorylation efficace et de perte d'anti-VHC in vitro. Le sofosbuvir et le GS-33 1 007 ne sont pas des substrats ni des inhibiteurs de l'UGT1A1 ni des enzymes CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 et CYP2D6.
Après avoir pris une dose unique de 400 mg [14C] - Sofosbuvir, GS - 331007 représente environ> 90 % du médicament.
Le velpatasvir est un substrat du CYP2B6, du CYP2C8 et du CYP3A4 qui tourne lentement. Après une dose unique de 100 mg de [14C] - Velpatasvir, le médicament mère est le médicament mère le plus radioactif (> 98 %) présent dans le plasma. Le velpatasvir monohydroxylé et déméthylé sont des produits métaboliques plasmatiques. Le velpatasvir ne change pas et est excrété dans les selles.
Élimination
Après une dose unique de 400 mg [14C] - Sofosbuvir, le niveau moyen d'excrétion est supérieur à 92 %, dont environ 80 % excrétés dans l'urine, 14 % excrétés dans les selles et 2,5 % excrétés sous forme de gaz respiratoire. Le principal ingrédient du médicament éliminé dans l'urine est le GS-331007 (78 %), tandis que 3,5 % sont éliminés sous forme de Sofosbuvir. Ces données indiquent que la principale ligne d'élimination du GS-331007 est excrétée de manière active dans les reins. Le temps de vente moyen de la dernière phase du Sofosbuvir et du GS - 331007 est respectivement de 0,5 et 25 heures.
Après une dose unique de 100 mg de [14C] - Velpatasvir, le niveau moyen de réabsorption du [14C] radioactif est de 95%, dont environ 94% et 0,4% d'équivalent dans les selles et l'urine, le Velpatasvir n'est pas métabolisé et sera éliminé en grande partie avec une concentration allant jusqu'à 77% de la quantité de médicament, surveillée par le velpatasvir monohydroxylé (5,9%). Velpatasvir déméthylé (3,0 %). Ces données montrent que le Velpatasvir est excrété dans les voies biliaires. Le temps de perte de Velpatasvir dans les comprimés de Sofosbuvir/Velpatasvir est d'environ 15 heures.
La valeur moyenne de plusieurs expériences de la même unité de publication dans le laboratoire.
Tableau 2 : Activités du Sofosbuvir et du Velpatasvir contre les unités de réimpression temporaires contenant NS5A ou NS5B issues de l'isolement clinique
Velpatasvir EC50, NM
1A
2b
Avant de prendre Myvelpa 400 mg/100 mg Mylan médicament pour l'hépatite C chronique (28 comprimés)
Comment utiliser
Médicaments oraux.
Patients prenant des comprimés entiers avec ou sans nourriture. Parce que le médicament a un goût amer, vous ne devez pas le mâcher ou l'écraser.
Posologie
Le traitement par Velpatasvir/Sofosbuvir comprimés doit être instauré et surveillé par des médecins expérimentés dans le traitement de l'hépatite C.
La dose recommandée de Velpatasvir/Sofosbuvir est de 1 capsule/jour, avec ou sans nourriture.
Tableau 3 : Traitement et durée du traitement pour tous les génotypes de l'hépatite C
Lors de l'utilisation d'une association de ribavirine, il est nécessaire de consulter davantage de fiches d'instructions de Ribavirine pour plus de détails.
La dose recommandée en cas d'utilisation de Ribavirine est divisée en 2 fois/jour et utilisée avec les aliments présentés dans le tableau 4.
Tableau 4 : Instructions d'utilisation de la Ribavirine lorsqu'elle est utilisée en association avec le Velpatasvir/Sofosbuvir chez les patients atteints de cirrhose. Patients atteints de cirrhose CPT C avant une transplantation hépatique. Si vous devez modifier la dose de ribavirine, reportez-vous au manuel d'utilisation des médicaments contenant de la ribavirine. Si des vomissements surviennent dans les 3 heures suivant l'utilisation du médicament, il convient de demander au patient de prendre un comprimé supplémentaire de Velpatasvir/Sofosbuvir. Si des vomissements surviennent 3 heures après la prise du médicament, arrêtez de prendre le médicament. Si vous oubliez de prendre Velpatasvir/Sofosbuvir dans les 18 heures suivant la prise du médicament habituel, le patient doit être indemnisé le plus rapidement possible et continuer à prendre la dose suivante comme d'habitude. S'il est trop tard 18 heures, ne buvez pas et attendez la prochaine dose. Il est recommandé aux patients de ne pas doubler la dose pour compenser le médicament. Traitement des patients qui n'ont pas réussi à traiter le régime contenant NS5A. Peut envisager d'utiliser la ribavirine combinée velpatasvir/sofosbuvir pendant 24 semaines. Personnes âgées Aucun ajustement posologique chez les personnes âgées. Patients atteints de fonction rénale Pour les patients présentant une fonction rénale légère à modérée, la dose de Velpatasvir/Sofosbuvir. Il n'existe aucune étude évaluant l'innocuité et l'efficacité du Velpatasvir/Sofosbuvir chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère [EGFR] Patients présentant une insuffisance hépatique Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Velpatasvir/Sofosbuvir chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, moyenne ou sévère (CPT A, B ou C). La sécurité et l'efficacité du Velpatasvir/Sofosbuvir ont été évaluées chez les patients cirrhotiques atteints de CPT B, mais n'ont pas été évaluées chez les patients cirrhotiques atteints de CPT C. Patients pédiatriques La sécurité et l'efficacité du Velpatasvir/Sofosbuvir chez les enfants et les mineurs de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Il n'y a pas de données dans cette tranche d'âge. Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Dans les recherches menées sur des volontaires sains, aucun effet indésirable n'a été observé aux niveaux de dose mentionnés ci-dessus. Les effets indésirables, en termes de fréquence et de gravité, sont similaires aux effets indésirables observés chez les patients utilisant un placebo. L'effet du médicament lors de l'utilisation de doses élevées n'est pas clair. On ne sait pas s'il s'agit d'un antidote spécifique pour le cas de surdosage de Sofosbuvir/Velpatasvir. En cas de surdosage, il est nécessaire de résoudre la toxicité pour le patient. Pour le traitement d'un surdosage en Sofosbuvir/Velpatasvir, les patients doivent bénéficier d'un soutien médical général comprenant le maintien en vie ainsi qu'une surveillance de l'état clinique du patient. L'hématopsie peut éliminer efficacement les principaux métabolites du Sofosbuvir, GS - 331007 avec un taux de 53 %. L'hémolyse duodienne n'est pas valable pour l'élimination du Velpatasvir en raison du Velpatasvir ayant un taux de montage élevé des protéines plasmatiques.
Patient CPT B ou C après transplantation hépatique. La posologie doit être réduite chez les patients sans tolérance en fonction de la concentration en hémoglobine. 75 kg).
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez le médicament myvelpa 400 mg/100 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Commun, ADR> 1/100
DA : éruption cutanée. Instructions sur la façon de gérer les ADR En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Myvelpa médicament 400mg/100mg contre-indiqué dans les cas suivants :
Précautions d'utilisation
Utilisation non sonisée du Velpatasvir/Sofosbuvir avec d'autres produits pharmaceutiques contenant du Sofosbuvir.
Rythme cardiaque lent et bloc cardiaque important : observation de certains cas de ralentissement grave de la fréquence cardiaque ou de bloc cardiaque lors de l'utilisation du Sofosbuvir en association avec d'autres médicaments antiviraux directs (AAD) ou lorsqu'il est utilisé avec l'amiodaron et d'autres médicaments ralentissant le rythme cardiaque. Ce mécanisme d'activité n'a pas été établi.
Les données sur l'utilisation simultanée d'Amiodaron dans le cadre des études de développement clinique du Sofosbuvir avec d'autres médicaments antiviraux directs (DAAS) sont limitées. Cependant, en raison de la gravité de cette réaction et qui peut être fatale, il est conseillé d'éviter d'utiliser l'amiodaron chez les patients traités par Velpatasvir/Sofosbuvir comprimés, sauf en cas de maladies non tolérées ou contre-indiquées avec d'autres médicaments contre l'arythmie.
Si le patient doit utiliser Amiodaron, il doit être étroitement surveillé lorsqu'il commence à utiliser Velpatasvir/Sofosbuvir. Les patients présentant un risque élevé de battements cardiaques doivent être surveillés en continu dans les établissements médicaux pendant 48 heures.
Étant donné que l'amiodaron a un délai de vente long, le patient doit être surveillé pour le traitement par l'amiodaron pendant plusieurs mois et lorsqu'il commence à utiliser Velpatasvir/Sofosbuvir.
Tous les patients utilisant Velpatasvir/Sofosbuvir en association avec l'Amiodaron ou d'autres médicaments susceptibles de ralentir la fréquence cardiaque doivent être avertis des symptômes de fréquence cardiaque, des blocages cardiaques et doivent avoir besoin d'une assistance médicale d'urgence lors de la détection de ces conditions.
Les patients ont échoué avec le schéma thérapeutique contenant NS5A
Il n'existe aucune donnée clinique prouvant l'efficacité du Velpatasvir/Sofosbuvir dans le traitement des patients en échec avec le schéma thérapeutique contenant d'autres inhibiteurs de la NS5A. Cependant, sur la base de la connaissance des micro-micro-variantes de NS5A observées chez les patients ayant traité des échecs avec d'autres inhibiteurs de NS5A, et sur la base des résultats de Velpatasvir/Sofosbuvir chez des patients impliqués dans la recherche Astral sans utiliser d'inhibiteurs de NS5A avec un niveau de microfinosa supérieur, divers modèles de niveau de NS5A Velpatasvir/Sofosbuvir en collaboration avec Ribavirin pendant 24 semaines chez des patients en échec avec le schéma thérapeutique contenant des inhibiteurs de NS5A avec un taux élevé risque clinique et aucun autre schéma thérapeutique de remplacement.
insuffisance rénale
Pour les patients présentant une fonction rénale légère à modérée, la dose de Velpatasvir/Sofosbuvir. Il n'existe aucune recherche clinique pour évaluer l'efficacité et la sécurité de Velpatasvir/Sofosbuvir chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère [EGFR]
Les patients qui utilisent des médicaments P - GP et CYP sont moyens
Les médicaments contenant de la glycoprotéine P ou augmentant le cytochrome P450 (CYP) (rifampicine, rifabutine, St. John's World Hypericum Perforatum, carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne), lorsqu'ils sont utilisés, peuvent réduire l'absorption sanguine du sofosbirvir et du velpatasvir et réduire l'efficacité du médicament. N'utilisez donc pas Sofosbuvir/Velpatasvir avec les médicaments ci-dessus.
Utiliser en association avec des schémas thérapeutiques anti-VIH
Le Sofosbuvir/Velpatasvir peut augmenter l'effet du ténofovir, en particulier lorsqu'il est utilisé avec un schéma thérapeutique contre le VIH avec du fumarate de ténofovir disoproxil et un stimulus pharmacologique (Ritonavir ou CoBicistat). L'innocuité du fumarate de ténofovir disoproxil lorsqu'il est utilisé avec ces médicaments n'a pas été déterminée. Les risques et les bénéfices de Sofosbuvir/Velpatasvir doivent être pris en compte avec une dose combinée contenant de l'Elvitégravir/Cobicistat/Emtricitabine/Ténofovir Disoproxil Fumarate ou Tenofovir Disoproxil Fumarate en association avec des inhibiteurs de protéase (par exemple : Atazanavir ou DarunAr), en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale élevée.
Les patients utilisent le Sofosbuvir/Velpatasvir avec des médicaments contenant de l'Elvitégravir/Cobicistat/Emtricitabine/Ténofovir Disoproxil Fumarate ou du Ténofovir Disoproxil Fumarate en association avec des inhibiteurs de protéase qui doivent être observés pour identifier les effets secondaires du Ténofovir. Reportez-vous aux détails du produit du fumarate de ténofovir disoproxil, de l'emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil ou de l'elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil pour plus de détails sur l'observation de la fonction rénale.
Patients atteints de co-infections par le VHC et le VHB (hépatite B)
Des cas de régénération du virus de l'hépatite B (VHB), certains mortels, ont été rapportés pendant ou après un traitement par des médicaments antiviraux agissant directement. Un dépistage du VHB doit être effectué chez tous les patients avant de commencer le traitement. Les patients infectés par le VHB/VHC courent un risque de régénération du VHB. Ils doivent donc être surveillés et pris en charge conformément aux instructions cliniques en vigueur.
Patients atteints de cirrhose CPT C
L'efficacité et la sécurité du Sofosbuvir/Velpatasvir n'ont pas été testées chez les patients atteints de cirrhose CPT C.
Patients ayant subi une greffe du foie
Efficacité et sécurité du Sofosbuvir/Velpatasvir dans le traitement de l'infection par l'hépatite C chez les patients ayant subi une transplantation hépatique. La posologie du traitement est indiquée par le médecin après avoir examiné les risques et les bénéfices de celui-ci.
Composants Colonel
Sofosbuvir/Veltapasvir contient du lactose monohydraté. Patients atteints de troubles génétiques intolérants au Galatose, d'un déficit en Lapp Lactase ou d'une mauvaise absorption du glucose - Galatose ne doit pas utiliser ce médicament.
La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Le Sofosbuvir/Velpatasvir n'est pas ou est négligeable par rapport à la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Grossesse
Il existe très peu de données sur l'utilisation du Sofosbuvir, du Velpatasvir ou du Sofosbuvir/Velpatasvir (total de moins de 300 cas) chez la femme enceinte.
Sofosbuvir
Les études animales ne montrent pas que les médicaments puissent affecter la fertilité directe ou indirecte. Des études déterminent la dose chez la souris équivalente à la dose de traitement humain.
velpatasvir
Des études animales montrent que les médicaments sont associés à une réduction de la fertilité. Par conséquent, ce risque doit être évité et le Sofobuvir/Velpatasvir n'est pas utilisé chez la femme enceinte.
Période d'allaitement
Sofosbuvir non encore identifié et les métabolites du Sofosbuvir ou du Velpatasvir sont sécrétés ou non par le lait maternel.
La dynamique dynamique animale montre que le Velpatasvir et les métabolites du Sofosbuvir sont sécrétés en fonction du lait maternel.
On ne peut donc pas éliminer les risques pour les nouveau-nés. Les femmes qui allaitent ne doivent pas utiliser Sofosbuvir/Velpatasvir.
Interaction médicinale
Étant donné que le Sofosbuvir/Veltapasvir contient du Sofosbuvir et du Velpatasvir, les médicaments interagissant avec chaque ingrédient distinct peuvent également interagir avec les comprimés de Sofosbuvir/Velpatasvir.
Les capacités du Sofosbuvir/Veltapasvir affectent d'autres médicaments
Le velpatasvir est un inhibiteur de composants tels que l'agent de transport de médicaments P-GP, la protéine anticancéreuse (BCRP), l'anion de transport du polypeptide (OATP) 1B1 et 1B3. En cas de partage avec Sofosbuvir/Veltapasvir avec des médicaments dont le substrat de ces facteurs peut augmenter l'impact des médicaments. Le tableau 5 répertorie les médicaments interactifs P-GP (digoxine), BCRP (rosuvastatine) et OATP (pravastatine).
D'autres produits pharmaceutiques peuvent interagir avec le sofosbuvir/velpatasvir
Le Sofosbuvir et le Velpatasvir sont le substrat des protéines de transport P-GP et BCRP. Le velpatasvir est également la substance de l'OATP1B. In Vitro, le Velpatasvir est partiellement métabolisé par le CYP2B6, le CYP2C8 et le CYP3A4. Les produits pharmaceutiques augmentant l'activité du P-GP ou du CYP2B6, du CYP2C8, du CYP3A4 (tels que la rifampicine, la rifabutine, le millepertuis, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne) peuvent réduire la concentration plasmatique du Sofosbuvir ou du VelpatasVir et réduire l'efficacité de l'effet Sofosbuvir/Velpatavir.
L'utilisation du Sofosbuvir/Velpatasvir avec les médicaments ci-dessus est donc contre-indiquée. L'augmentation des médicaments P-GP ou CYP (tels que l'oxcarbazépine, le Modafinil ou l'Efavirenz) peut réduire la concentration plasmatique du Sofosbuvir ou du Velpatasvir, réduisant ainsi l'efficacité du médicament. N'utilisez pas les médicaments ci-dessus avec le Sofosbuvir/Velpatasvir. L'utilisation d'inhibiteurs de p-GP ou de BRCP peut augmenter la concentration plasmatique de sofusbuvir ou de velpatavir.
Oatp, inhibiteurs du CYP2B6, du CYP2C8. Le CYP3A4 peut augmenter la concentration plasmatique du velpatasvir. Les interactions sur P-GP, BCRP, OATP, CYP450 sont prédites sans effets cliniques significatifs, le Sofosbuvir/Velpatasvir peut être utilisé avec les inhibiteurs de P-PG, BCRP, OATP et CYP.
Les patients sont traités avec des antagonistes de la vitamine K
Étant donné que la fonction hépatique peut changer pendant le traitement par Sofosbuvir/Velpatasvir, elle est proche d'une surveillance étroite des valeurs de l'indice international normalisé (INR).
Interaction entre le Sofosbuvir/Velpatasvir et d'autres médicaments
Le tableau 5 répertorie les interactions médicamenteuses importantes ou possibles (la plage de confiance à 90 % du taux de variation moyen se situe entre "⭤", sur "⭡" ou sous "⭣", le niveau d'interaction n'est pas important). Les interactions sont répertoriées sur la base d'études avec Sofosbuvir/Velpatasvir ou avec du Velpatasvir ou du Sotbsbuvir distincts, ou pourraient survenir avec Sofosbir/Velpatasvir. Ce tableau n'inclut pas toutes les réactions possibles.
Tableau 5 : Interactions entre le Sofosbuvir/Velpatasvir et d'autres médicaments
Produits pharmaceutiques classés en groupes/mécanismes interactifs
Actif
⭤velpatasvir
La famotidine est partagée avec le Sofosbuvir/Velpatasvird
cimétidinee
nizatidinee
ranitidinee
(0,70,
0,91)
(0,71,0,91)
(dose 40 mg 1 fois/jour)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 fois/jour) C
La famotidine en utilise 12 avant de prendre
sofosbuvir/velpatasvir
(augmenter le pH de l'estomac)
(0,68,
0,87)
(0,73, 0,88)
L'oméprazole est utilisé en même temps que le Sofosbuvir/Velpatasvird
lansoprazole rabéprazole pantoprazole ésoméprazole
(augmenter le pH)
velpatasvir
(0,55,
0,78)
⭤ 0,63
(0,50,
0,78)
⭤ 0,64
(0,52, 0,79)
avec des inhibiteurs de pompe
proton. S'il est nécessaire d'utiliser un IPP uniquement par voie orale, la dose équivalente d'oméprazole
20 mg et à prendre 4 heures après l'utilisation du
sofosbuvir/velpalasvir avec
de la nourriture NO) C
Oméprazole utilisé 4 heures après le sofosbuvir/velpatasvird
(Augmentation du pH gastrique) 0,78)
(0,63, 0,86)
Digoxine testé uniquement avec
prédit :
Sofosbuvir
prédire :
velpatasvir
Sofosbuvir
dvelpatasvir
(0,19,
0,29)
(0,24, 0,32)
(augmentation des opérations de P-GP et CYPS)
(induction P-GP et CYPS)
velpatasvir
(0,23,
0,37)
(1,1, 1,7)
(0,36,
0,52)
emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (200/300 mg 1 fois/jour) heure/jour)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 fois/jour)
1,6) Fumarate. ritonavir
1,4)
(1,4, 1,7)
2,6) Emtricitabine/Fumarate de ténofovir disoproxil (200/300 mg 1 fois/jour)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 fois/jour) C’D
(0,65,
0,89)
/jour)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 fois/jour) C, D
(0,59,
0,83)
1,9)
raltégravir (400 mg 2 fois/jour) +
emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil
(200/300 mg 1 fois/jour)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 fois/jour) C '
(0,42, 1,5)
Pas besoin de modifier la dose de Sofosbuvir/Velpatasvir Raltégravir ou
emtricitabine/ténofovir
Fumarate.
sofosbuvir
(150/150/200/10 mg 1 fois/jour)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 fois/jour)
- Elvitégravir
1,7)
1.8)
(induction P-GP et CYP)
Les interactions interactives n'ont pas été testées.
Prédiction :
Sofosbuvir
velpatasvir
tests interactifs uniquement avec le velpatasvir
prédit :
Sofosbuvir
rosuvastatine
(2,3, 2,9)
pravastatine
(1.1,1.5)
1.5)
r-
méthadone
(1,9, 3,5)
6,3)
(0,78, 1,0)
(0,59,
0,90)
1,4) sofosbuvir
(0,65,
1,4)
1,6)
dvelpatasvir
Pas besoin de modifier la dose de la pilule contraceptive.
éthinylestradiolConservation
Ne pas conserver à plus de 30 ° C, conservé dans l'emballage d'origine.
Autres médicaments
- ACICLOVIR DISPERSIBLE TABLETS 400MG
- AVOCA CAUSTIC PENCIL 95% W/W CUTANEOUS STICK
- AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION
- Binocrit
- Cetrotide
- POLYFAX OPHTHALMIC OINTMENT
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