Myvelpa 400mg/100mg Mylan medicinale per l'epatite cronica C (28 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 28 compresse
Specifiche Sofosbuvir, velpatasvir
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Sofosbuvir | 400 mg |
| Velpatasvir | 100mg |
Usi
Indicazioni
Il medicinale Myvelpa 400mg/100mg è indicato nei seguenti casi:
Velpatasvir è un inibitore dell'HCV che prende di mira la proteina HCV NS5A, essenziale sia per la copiatura dell'RNA che per l'assemblaggio dei virus HCV. Negli studi in vitro, selezionare antagonisti e resistenza crociata per dimostrare che il principale meccanismo d'azione di Velpatasvir ha come bersaglio NS5A.
attività antivirale
La concentrazione di Sofosbuvir e Velpatasvir contro unità rimosse con lunghezze adeguate o unità di riproduzione chimerica che crittografano NS5B e NS5A da ceppi in laboratorio è presentata nella Tabella 4. Il valore EC50 di SofosbiVir e Velpatasvir contro individui clinici indipendenti è presentato nella Tabella 5.
Tabella 1: Attività di Sofosbuvir e Velpatasvir contro unità di ristampa con lunghezza intera o chimerico in laboratorio
EC50, N.MA
EC50, N.MA
- Un'unità di ristampa 1B stabile con NS5B dal genotipo 2B, 5A o 6A utilizzata per i test.
- Dati ottenuti da molte unità di edizione con lunghezze adeguate o unità di ristampa Chimeriche NS5A che trasportano geni NS5A con lunghezza intera contenenti polimorfi L31 o M31.
- Dati ottenuti dall'unità di ristampa Chimeric NS5A con NS5A contenente l'amminoacido 9 - 184.
- 0,012 (0,005 - 0,500)
2A -
8 - 42
0,005 (0,001 - 0,019) Na 15 0,024 (0,005 - 0,433) La presenza del 40% di siero non agisce sull'attività antivirale dell'epatite C di Sofosbuvir, ma agisce per ridurre l'attività antivirale antivirale di Velpatasvir di 13 volte, contro le unità di ristampa dei genotipi dei genotipi 1A.
La combinazione di Sofosbuvir con Velpatasvir non mostra alcun effetto antagonista nel ridurre la concentrazione di RNA HCV nelle cellule ristampate.
resistenza ai farmaci
Nella coltura cellulare
Le unità di ristampa dell'HCV riducono la sensibilità al Sofosbuvir selezionato mediante coltura cellulare con multi-genotipo comprendente 1B, 2A, 2B, 3A, 4A, 5A e 6A. La riduzione della sensibilità a Sofosbuvir è correlata alla sostituzione di S282T NS5B su tutti i genotipi di ricerca. La formazione di mutazioni sostitutive S282T nelle unità di ristampa di 8 genotipi riduce la sensibilità a Sofosbuvir da 2 a 18 volte e riduce le ristampe del virus dall'89% al 99% al ceppo selvaggio corrispondente.
Nei test biochimici, la polimerasi NS5B è ricombinante dai fenotipi 1B, 2A, 3A e 4A, che sostituisce S282T, mostrando una sensibilità ridotta a GS - 461203 rispetto ai corrispondenti ceppi selvatici, aumentando la concentrazione media dell'inibitore (IC50) da 8,5 a 24 volte.
Nella selezione in vitro dell'unità di ristampa dell'HCV riduce la sensibilità di Velpatasvir, che viene eseguita in coltura cellulare per più genotipi tra cui 1A, 1B, 2A, 3A, 4A, 5A e 6A. La variabile selezionata negli antagonisti dell'NS5A si riferiva alle posizioni 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 e 93. Gli antagonisti relativi alla variante selezionata in 2 o più genotipi sono F28S, L31I/V e Y93H.
L'area di mutazione genetica diretta degli antagonisti dell'NS5A mostra che la sostituzione è ridotta di oltre 100 volte la sensibilità di Velpatasvir è M28G, A92K e Y93H/N/N/R/W nel genotipo 1A, A92K nei genotipi 1B, C92T e Y93H/N nei genotipi 2B, Y93H nei genotipi 3 e L31V e P32A/L/Q/R nel genotipo 6. Testati nei genotipi 2A, 4A o 5A hanno portato ad una diminuzione di oltre 100 volte della sensibilità a Velpatasvir. La combinazione di queste varianti mostra una maggiore sensibilità al Velpatasvir piuttosto che a un farmaco antivirale.
farmacocinetica
assorbimento
Le proprietà farmacocinetiche di Sofosbuvir, i principali metaboliti GS - 331007 e Velpatasvir, sono state valutate in 1011 persone sane e persone affette da epatite cronica C. Dopo aver bevuto, Sofosbuvir viene rapidamente assorbito e la concentrazione di picco nel plasma viene raggiunta dopo 1 ora. La concentrazione di picco media in GS - 331007 si osserva dopo 3 ore di terapia. La concentrazione media di picco nel plasma di Velpatasvir si osserva dopo 3 ore di terapia.
Le compresse di Sofosbuvir/Velpatasvir possono essere utilizzate indipendentemente dal cibo.
Distribuzione
La percentuale di sangue di Sofosbuvir nel sangue è di circa il 61-65% e la coesione con le proteine plasmatiche non dipende dalla dose compresa tra 1 mg/ml e 20 mg/ml. La coesione di GS - 331007 con il plasma è molto ridotta.
Il legame tra velpatasvir e le proteine plasmatiche nel sangue> 99% e la coesione con le proteine plasmatiche non dipende dalla dose da 0,09μg/ml a 1,8μg/ml.
Metabolismo
Sofosbuvir è ampiamente metabolizzato nel fegato per formare metaboliti con la stessa attività farmacologica simile al Nucleosid Trifosfato GS - 461203. La trasformazione nel principio attivo è correlata all'idrolisi continua della porzione carbossilica del gruppo carbossilico catalizzata da una catepsina A umana (CATA) o carbossilolesterasi 1 (CES1) (CES1) "triade istidina proteina legante i nucleotidi 1" (Hint1), seguita dalla fosforilazione attraverso il percorso della biosintesi dei nucleotidi pirimidinici.
Il processo di defosforilazione è il risultato della formazione dei metaboliti del nucleoside GS-331007 ma è impossibile rifosforilare in modo efficace e perdere l'anti-HCV in vitro. Sofosbuvir e GS-33 1.007 non sono substrati o inibitori dell'UGT1A1 o enzimi CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6.
Dopo aver assunto una singola dose da 400 mg [14C] - Sofosbuvir, GS - 331007 rappresenta circa> il 90% del farmaco.
Velpatasvir è un substrato del CYP2B6, CYP2C8 e il CYP3A4 viene ruotato lentamente. Dopo una singola dose di 100 mg [14C] - Velpatasvir, la maggior parte (> 98%) della radioattività nel plasma costituisce il medicinale madre. Velpatasvir monoidrossilato e desmetilato sono prodotti metabolici nel plasma. Velpatasvir non cambia e viene escreto nelle feci.
Eliminazione
Dopo una singola dose di 400 mg [14C] - Sofosbuvir, il livello medio di escrezione è superiore al 92%, di cui circa l'80% escreto nelle urine, il 14% escreto nelle feci e il 2,5% escreto sotto forma di gas respiratorio. Il componente principale del farmaco eliminato nelle urine è GS - 331007 (78%), mentre il 3,5% viene eliminato come Sofosbuvir. Questi dati indicano che la principale linea di eliminazione di GS - 331007 viene escreta attiva nei reni. Il tempo medio di vendita dell'ultima fase di Sofosbuvir e GS - 331007 è rispettivamente di 0,5 e 25 ore.
Dopo una singola dose di 100 mg [14C] - Velpatasvir, il livello medio di riassorbimento di [14C] radioattivo è del 95%, di cui circa il 94% e lo 0,4% equivalente attraverso le feci e le urine, Velpatasvir non viene metabolizzato ed eliminerà in gran parte con una concentrazione fino al 77% della quantità di farmaco, monitorata da velpatasvir monoidrossilato (5,9%). Velpatasvir demetilato (3,0%). Questi dati mostrano che Velpatasvir viene escreto nelle vie biliari. Il tempo di permanenza di Velpatasvir nelle compresse di Sofosbuvir/Velpatasvir è di circa 15 ore.
Il valore medio di molti esperimenti della stessa unità editoriale nel laboratorio.
Tabella 2: Attività di Sofosbuvir e Velpatasvir contro unità di ristampa temporanee contenenti NS5A o NS5B da isolamento clinico
Velpatasvir EC50, NM
1A
2b
Prima di prendere Myvelpa 400mg/100mg Mylan medicinale per l'epatite cronica C (28 compresse)
Come usare
Farmaci orali.
Pazienti che assumono compresse intere con o senza cibo. Poiché il farmaco ha un sapore amaro, non deve masticare o frantumare il medicinale.
Dosaggio
Il trattamento con le compresse di Velpatasvir/Sofosbuvir deve essere iniziato e monitorato da medici esperti nel trattamento dell'epatite c.
La dose raccomandata di Velpatasvir/Sofosbuvir è di 1 capsula al giorno, con o senza cibo.
Tabella 3: Trattamento e tempo di trattamento per tutti i genotipi di epatite C
Quando si utilizza una combinazione di ribavirina, è necessario consultare più fogli di istruzioni di ribavirina per maggiori dettagli.
La dose raccomandata se si utilizza la ribavirina è divisa in 2 volte al giorno e utilizzata con il cibo presentato nella Tabella 4.
Tabella 4: Istruzioni per l'uso della ribavirina quando utilizzata in combinazione con Velpatasvir/Sofosbuvir nei pazienti con cirrosi. Pazienti con cirrosi CPT C prima del trapianto di fegato. Se è necessario modificare la dose di ribavirina, fare riferimento al manuale d'uso dei farmaci contenenti ribavirina. Se si verifica vomito entro 3 ore dall'uso del farmaco, il paziente deve essere istruito ad assumere una compressa extra di Velpatasvir/Sofosbuvir. Se si verifica vomito 3 ore dopo l'assunzione del farmaco, non assumere più farmaci. Se si dimentica di assumere Velpatasvir/Sofosbuvir entro 18 ore dall'assunzione del farmaco abituale, il paziente deve essere risarcito il più presto possibile e continuare a prendere la dose successiva come al solito. Se sono trascorse troppo ore, non bere e attendere la dose successiva. Si raccomanda ai pazienti di non assumere una dose doppia per compensare il farmaco. Trattamento di pazienti che non sono riusciti a trattare il regime contenente NS5A. Può prendere in considerazione l'utilizzo di ribavirina combinata velpatasvir/sofosbuvir per 24 settimane. Anziani Nessun aggiustamento della dose negli anziani. Pazienti con funzionalità renale Per i pazienti con funzionalità renale lieve e moderata, la dose di Velpatasvir/Sofosbuvir. Non esistono studi per considerare la sicurezza e l'efficacia di Velpatasvir/Sofosbuvir nei pazienti con insufficienza renale grave [EGFR] Pazienti con funzionalità epatica compromessa Non è necessario aggiustare la dose di Velpatasvir/Sofosbuvir nei pazienti con insufficienza epatica lieve, media o grave (CPT A, B o C). La sicurezza e l'efficacia di Velpatasvir/Sofosbuvir sono state valutate nei pazienti con cirrosi con CPT B ma non sono state valutate nei pazienti con cirrosi con CPT C. Pazienti pediatrici La sicurezza e l'efficacia di Velpatasvir/Sofosbuvir nei bambini e nei minori di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Non sono presenti dati in questa fascia di età. Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Nella ricerca su volontari sani, non è stato osservato alcun effetto indesiderato ai livelli di dosaggio sopra menzionati; gli effetti indesiderati con frequenza e gravità sono simili agli effetti indesiderati osservati nei pazienti che assumono placebo. Non è chiaro l'effetto del farmaco quando si usano dosi elevate. Non è chiaro se sia un antidoto specifico per il caso di sovradosaggio di Sofosbuvir/Velpatasvir. Se si verifica un sovradosaggio, è necessario risolvere la tossicità per il paziente. Per il trattamento del sovradosaggio di Sofosbuvir/Velpatasvir, i pazienti devono essere supportati con supporto medico generale compreso il mantenimento in vita nonché il monitoraggio dello stato clinico del paziente. L'ematopsia può rimuovere efficacemente i principali metaboliti di Sofosbuvir, GS - 331007 con una percentuale del 53%. L'emolisi duodiana non è valida nell'eliminazione di Velpatasvir a causa di Velpatasvir con un elevato rapporto di montaggio delle proteine plasmatiche.
Paziente CPT B o C dopo trapianto di fegato. Il dosaggio deve essere ridotto per i pazienti senza tolleranza in base alla concentrazione di emoglobina. 75kg).
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
Quando si utilizza il medicinale myvelpa 400mg/100mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
DA: avventato. Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Il medicinale Myvelpa 400mg/100mg è controindicato nei seguenti casi:
Precauzioni durante l'uso
Uso non sonificato di Velpatasvir/Sofosbuvir con altri prodotti farmaceutici contenenti Sofosbuvir.
Battito cardiaco lento e blocco cardiaco pesante: sono stati osservati alcuni casi di grave rallentamento della frequenza cardiaca o blocco cardiaco quando si utilizza Sofosbuvir in combinazione con altri farmaci antivirali diretti (DAA) o quando viene utilizzato con amiodaron e altri farmaci che rallentano il cuore. Questo meccanismo di attività non è stato stabilito.
I dati sull'uso simultaneo di Amiodaron attraverso gli studi di sviluppo clinico di Sofosbuvir con altri farmaci antivirali diretti (DAAS) sono limitati. Tuttavia, a causa della gravità di questa reazione e che può essere fatale, è consigliabile evitare l'uso di amiodaron nei pazienti trattati con compresse di Velpatasvir/Sofosbuvir, ad eccezione delle malattie non tollerate o controindicate con altri farmaci per l'aritmia.
Nel caso in cui al paziente sia richiesto di utilizzare Amiodaron, il paziente deve essere attentamente monitorato quando inizia a usare Velpatasvir/Sofosbuvir. I pazienti ad alto rischio di battito cardiaco devono essere monitorati continuamente presso le strutture mediche per 48 ore.
Poiché l'amiodaron ha un tempo di vendita lungo, il paziente deve essere monitorato per il trattamento con amiodaron per diversi mesi e quando inizia a usare Velpatasvir/Sofosbuvir.
Tutti i pazienti che utilizzano Velpatasvir/Sofosbuvir in combinazione con Amiodaron o altri farmaci che possono rallentare la frequenza cardiaca devono essere avvertiti dei sintomi del battito cardiaco, dei blocchi cardiaci e necessitano di supporto medico di emergenza quando rilevano queste condizioni.
I pazienti hanno fallito con il regime terapeutico contenente NS5A
Non esistono dati clinici per dimostrare l'efficacia di Velpatasvir/Sofosbuvir nel trattamento di pazienti che hanno fallito con il regime terapeutico contenente altri inibitori dell'NS5A. Tuttavia, sulla base delle conoscenze delle varianti micro-micro-di NS5A osservate in pazienti che hanno trattato fallimenti con altri inibitori di NS5A e sulla base dei risultati di Velpatasvir/Sofosbuvir in pazienti coinvolti nella ricerca Astral senza utilizzare inibitori di NS5A con livelli super microfinosi, vari modelli di livelli di NS5A Velpatasvir/Sofosbuvir in collaborazione con ribavirina per 24 settimane in pazienti che hanno fallito con il regime di trattamento contenente Inibitori dell'NS5A ad alto rischio clinico e nessun altro regime terapeutico sostitutivo.
insufficienza renale
Per i pazienti con funzionalità renale lieve e moderata, la dose di Velpatasvir/Sofosbuvir. Non esistono ricerche per valutare l’efficacia e la sicurezza di Velpatasvir/Sofosbuvir nei pazienti con grave insufficienza renale [EGFR]
I pazienti che utilizzano farmaci P - GP e CYP sono nella media
I farmaci contenenti P - glicoproteina o che aumentano il citocromo P450 (CYP) (rifampicina, rifabutina, St. John's World Hypericum Perforatum, carbamazepina, fenobarbital e fenitoina) quando utilizzati possono ridurre la quantità di sangue di Sofosbirvir e Velpatasvir e ridurre l'efficacia del farmaco. Quindi non utilizzare Sofosbuvir/Velpatasvir con i farmaci sopra indicati.
Utilizzare in combinazione con regimi di trattamento dell'HIV
Sofosbuvir/Velpatasvir può aumentare l'effetto di tenofovir, soprattutto se utilizzato con un regime di trattamento H1V con Tenofovir Disoproxil Fumarato e stimolo farmacologico (Ritonavir o CoBicistat). La sicurezza di Tenofovir Disoproxil Fumarato quando utilizzato con questi farmaci non è stata determinata. I rischi e i benefici di Sofosbuvir/Velpatasvir devono essere considerati con una dose di combinazione contenente Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Fumarate o Tenofovir Disoproxil Fumarate in combinazione con inibitori della proteasi (ad esempio: Atazanavir o DarunAr) Soprattutto nei pazienti con insufficienza renale elevata.
I pazienti usano Sofosbuvir/Velpatasvir con farmaci con Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Fumarate o Tenofovir Disoproxil Fumarate in combinazione con inibitori della proteasi che devono essere osservati per identificare gli effetti collaterali di Tenofovir. Fare riferimento ai dettagli del prodotto di Tenofovir Disoproxil Fumarate, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate o Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate per maggiori dettagli sull'osservazione della funzionalità renale.
Pazienti con coinfezioni da HCV e HBV (epatite b)
Casi di rigenerazione del virus dell'epatite B (HBV), alcuni fatali, sono stati segnalati durante o dopo il trattamento con farmaci antivirali ad azione diretta. Lo screening per l’HBV deve essere eseguito in tutti i pazienti prima di iniziare il trattamento. I pazienti con infezione da HBV/HCV sono a rischio di rigenerazione dell'HBV, pertanto devono essere monitorati e gestiti secondo le attuali istruzioni cliniche.
Pazienti con cirrosi CPT C
L'efficacia e la sicurezza di Sofosbuvir/Velpatasvir non sono state testate in pazienti affetti da cirrosi CPT C.
Pazienti con trapianto di fegato
Efficacia e sicurezza di Sofosbuvir/Velpatasvir nel trattamento dell'infezione da epatite C in pazienti sottoposti a trapianto di fegato. Il dosaggio del trattamento è indicato dal medico dopo aver esaminato i rischi e i benefici in esso contenuti.
Componenti del colonnello
Sofosbuvir/Veltapasvir contiene lattosio monoidrato. Pazienti con disturbi genetici intolleranti al galatosio, deficit di Lapp lattasi o scarso assorbimento del glucosio: Galatose non deve usare questo farmaco.
La capacità di guidare e di usare macchinari
Sofosbuvir/Velpatasvir non è o è trascurabile rispetto alla capacità di guidare e di usare macchinari.
Gravidanza
Esistono pochissimi dati sull'uso di Sofosbuvir, Velpatasvir o Sofosbuvir/Velpatasvir (meno di 300 casi in totale) nelle donne in gravidanza.
Sofosbuvir
Gli studi sugli animali non dimostrano che i farmaci possano influenzare la fertilità diretta o indiretta. Gli studi determinano la dose nei topi equivalente alla dose del trattamento umano.
velpatasvir
Gli studi sugli animali dimostrano che i farmaci sono associati alla riduzione della fertilità. Pertanto, questo rischio dovrebbe essere prevenuto e non utilizzare Sofobuvir/Velpatasvir nelle donne in gravidanza.
Periodo dell'allattamento al seno
Non ancora identificato Sofosbuvir e i metaboliti di Sofosbuvir o Velpatasvir vengono secreti o meno nel latte materno.
La dinamica dinamica degli animali mostra che Velpatasvir e i metaboliti di Sofosbuvir vengono secreti secondo il latte materno.
Pertanto non è possibile eliminare i rischi per i neonati. Le donne che allattano non devono usare Sofosbuvir/Velpatasvir.
Interazione medicinale
Poiché Sofosbuvir/Veltapasvir contiene Sofosbuvir e Velpatasvir, i farmaci che interagiscono con ciascun ingrediente separato possono anche avere interazioni con le compresse di Sofosbuvir/Velpatasvir.
Le capacità di Sofosbuvir/Veltapasvir influenzano altri farmaci
Velpatasvir è un inibitore di componenti quali l'agente di trasporto dei farmaci P-GP, la proteina antitumorale (BCRP), l'anione trasportatore del polipeptide (OATP) 1B1 e 1B3. Se condiviso con Sofosbuvir/Veltapasvir con farmaci il cui substrato di questi fattori può aumentare l'impatto dei farmaci. La tabella 5 elenca i farmaci interattivi di P - GP (digossina), BCRP (rosuvastatina) e OATP (pravastatina).
Altri prodotti farmaceutici possono interagire con Sofosbuvir/Velpatasvir
Sofosbuvir e Velpatasvir sono il substrato delle proteine di trasporto P - GP e BCRP. Velpatasvir è anche la sostanza di OATP1B. In vitro, Velpatasvir è parzialmente metabolizzato da CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4. I farmaci che aumentano l'attività di P-GP o CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 (come Rifampicina, Rifabutina, Erba di San Giovanni, Carbamazepina, Fenobarbital e Fenitoina) possono ridurre la concentrazione plasmatica di Sofosbuvir o VelpatasVir e ridurre l'efficienza dell'effetto Sofosbuvir/Velpatavir.
Pertanto l'uso di Sofosbuvir/Velpatasvir con i farmaci sopra indicati è controindicato. L'aumento dei farmaci di P - GP o CYP (come Oxcarbazepina, Modafinil o Efavirenz) può ridurre la concentrazione plasmatica di Sofosbuvir o Velpatasvir riducendo l'efficacia del farmaco. Non utilizzare i farmaci sopra indicati con Sofosbuvir/Velpatasvir. L'uso di inibitori p-GP o BRCP può aumentare la concentrazione plasmatica di Sofusbuvir o Velpatavir.
Inibitori di Oatp, CYP2B6, CYP2C8. Il CYP3A4 può aumentare la concentrazione plasmatica di Velpatasvir. Le interazioni su P - GP, BCRP, OATP, CYP450 sono previste senza effetti clinici significativi, è possibile utilizzare Sofosbuvir/Velpatasvir con inibitori P -PG, BCRP, OATP e CYP.
I pazienti vengono trattati con antagonisti della vitamina K
Poiché la funzionalità epatica può cambiare durante il trattamento con Sofosbuvir/Velpatasvir, è opportuno monitorare attentamente i valori dell'indice normalizzato internazionale (INR).
Interazione tra Sofosbuvir/Velpatasvir e altri farmaci
La Tabella 5 elenca le interazioni farmacologiche importanti o possibili (l'intervallo di confidenza del 90% del rapporto di variazione medio è in "⭤", su "⭡" o sotto "⭣" il livello di interazione non è importante). Le interazioni sono elencate sulla base di studi con Sofosbuvir/Velpatasvir o separatamente Velpatasvir o Sotbsbuvir, oppure si prevede che possano verificarsi con Sofosbir/Velpatasvir. Questa tabella non include tutte le possibili reazioni.
Tabella 5: Interazione tra Sofosbuvir/Velpatasvir e altri farmaci
Prodotti farmaceutici disposti in gruppi/meccanismi interattivi
Attivo
⭤velpatasvir
La famotidina è condivisa con Sofosbuvir/Velpatasvird
cimetidinee
nizatidinee
ranitidinee
(0,70,
0.91)
(0.71,0.91)
(dose 40 mg 1 volta/giorno)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 volta/giorno) C
Famotidina ne usa 12 prima di assumere
sofosbuvir/velpatasvir
(aumenta il pH dello stomaco)
(0,68,
0,87)
(0,73, 0,88)
Omeprazolo è usato contemporaneamente a Sofosbuvir/Velpatasvird
lansoprazoloe rabeprazoloe pantoprazoloe esomeprazoloe
(aumenta il pH)
velpatasvir
(0,55,
0,78)
⭤ 0,63
(0,50,
0,78)
⭤ 0,64
(0,52, 0,79)
con inibitori della pompa
protonica. Se è richiesto l'uso di PPI solo per via orale, la dose equivalente di omeprazolo
20 mg e da assumere 4 ore dopo l'uso di
sofosbuvir/velpalasvir con
Cibo NO) C
Omeprazolo usato 4 ore dopo Sofosbuvir/Velpatasvird
(Aumento del pH dello stomaco) 0,78)
(0,63, 0,86)
Digossina testato solo con
predetto:
Sofosbuvir
predire:
velpatasvir
Sofosbuvir
dvelpatasvir
(0,19,
0,29)
(0,24, 0,32)
(aumento delle operazioni di P-GP e CYPS)
(Induzione di P-GP e CYPS)
velpatasvir
(0,23,
0.37)
(1,1, 1,7)
(0,36,
0,52)
emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (200/300 mg 1 volta/giorno)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 volta/giorno)
1,6) Fumarato. ritonavir
1,4)
(1,4, 1,7)
2,6) Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Fumarato (200/300 mg 1 volta/giorno)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 volta/giorno) C’D
(0,65,
0,89)
/giorno)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 volta/giorno) C, D
(0,59,
0,83)
1,9)
raltegravir (400 mg 2 volte/die) +
emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato
(200/300 mg 1 volta/die)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 volta/die) C'
(0,42, 1,5)
Non è necessario modificare la dose di Sofosbuvir/Velpatasvir Raltegravir o
emtricitabina/tenofovir
Fumarato.
sofosbuvir
(150/150/200/10 mg 1 volta/giorno)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 volta/giorno)
- Elvitegravir
1.7)
1,8)
(induzione di P-GP e CYP)
Le interazioni interattive non sono state testate.
Predetto:
Sofosbuvir
velpatasvir
solo test interattivi con velpatasvir
previsto:
Sofosbuvir
rosuvastatina
(2.3, 2.9)
pravastatina
(1.1,1.5)
1.5)
r-
metadone
(1,9, 3,5)
6,3)
(0,78, 1,0)
(0,59,
0,90)
1,4) sofosbuvir
(0,65,
1,4)
1,6)
dvelpatasvir
Non è necessario modificare la dose della pillola anticoncezionale.
etinilestradioloConservazione
Conservare a non più di 30 ° C, conservato nella confezione originale.
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