C型慢性肝炎治療薬 マイベルパ 400mg/100mg マイラン（28錠）
剤形 28錠入り箱
仕様 ソホスブビル、ベルパタスビル
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| ソフォスブビル | 400mg |
| ベルパタスビル | 100mg |
用途
適応症
マイベルパ 400mg/100mg 薬は次の場合に適応されます。
ベルパタスビルは、RNA コピーと HCV ウイルスの構築の両方に不可欠な NS5A HCV タンパク質を標的とする HCV 阻害剤です。 In Vitro 研究では、ベルパタスビルの主な作用機序が NS5A をターゲットにしていることを示すために、アンタゴニストと交差耐性を選択します。
抗ウイルス活性
適切な長さのリエッジユニット、または研究室の菌株から NS5B および NS5A を暗号化するキメラ再生産ユニットに対する Sofosbuvir および Velpatasvir の濃度を表 4 に示します。臨床的独立株に対する SofosbiVir および Velpatasvir の EC50 値を表 5 に示します。
表 1: 完全長またはキメラ再再生産ユニットに対する Sofosbuvir および Velpatasvir の活性研究室
EC50、N.MA
EC50、N.MA
- テストに使用される 2B、5A、または 6A 遺伝子型の NS5B を含む安定した 1B 再版ユニット。
- 適切な長さの多くの編集ユニット、または L31 または M31 多型を含む全長の NS5A 遺伝子を保有するキメラ NS5A 再印刷ユニットから得られたデータ。
- アミノ酸 9 ～ 184 を含む NS5A を含むキメラ NS5A 再印刷ユニットから得られたデータ。
- 0.012 (0.005 - 0.500)
2A -
8 - 42
0.005 (0.001 - 0.019) Na 15 0.024 (0.005 - 0.433) 血清の 40% の存在は、ソホスブビルの C 型肝炎抗ウイルス活性には作用しませんが、遺伝子型 1A の遺伝子型の再版単位に対して、ベルパタスビルの抗ウイルス活性を 13 分の 1 に低下させる働きがあります。
ソホスブビルとベルパタスビルの組み合わせは、再印刷された細胞の RNA HCV 濃度の低下に拮抗効果を示しません。
薬剤耐性
細胞培養において
HCV リプリンティング ユニットは、1B、2A、2B、3A、4A、5A、6A を含む複数の遺伝子型の細胞培養によって選択されたソホスブビルに対する感受性を低下させます。ソホスブビルに対する感受性の低下は、すべての研究遺伝子型における S282T NS5B の置換に関連しています。 8 つの遺伝子型のリプリント単位に S282T 置換変異が形成されると、ソホスブビルに対する感受性が 2 ～ 18 分の 1 に低下し、対応する野生株に対するウイルスのリプリントが 89% ～ 99% 減少します。
生化学検査では、NS5B ポリメラーゼは表現型 1B、2A、3A、4A からの組換え体であり、S282T に置き換わるため、対応する野生株と比較して GS-461203 に対する感受性が低下し、平均阻害剤濃度 (IC50) が 8.5 倍から 24 倍に増加します。
HCV 再印刷ユニットの In vitro 選択はベルパタスビルの感受性を低下させます。これは、1A、1B、2A、3A、4A、5A、6A を含む複数の遺伝子型の細胞培養で行われます。 24、28、30、31、32、58、92、93 位に関連する NS5A アンタゴニストで選択された変数。2 つ以上の遺伝子型で選択された変異に関連するアンタゴニストは、F28S、L31I/V、および Y93H です。
NS5A アンタゴニストの直接遺伝子変異領域は、遺伝子型 1A では M28G、A92K および Y93H/N/N/R/W、遺伝子型 1B では A92K、遺伝子型 2B では C92T および Y93H/N、遺伝子型 2B では Y93H であり、ベルパタスビルの感度の 100 倍以上に置換が低下することを示しています。遺伝子型 3、および遺伝子型 6 の L31V および P32A/L/Q/R。遺伝子型 2A、4A、または 5A でテストすると、ベルパタスビルに対する感受性は 100 分の 1 以上低下します。これらの変異体の組み合わせは、抗ウイルス薬よりもベルパタスビルに対する感受性が高いことを示しています。
薬物動態
吸収
ソホスブビルの薬物動態特性、主な代謝物である GS-331007 およびベルパタスビルは、1,011 人の健康な人々と C 型慢性肝炎患者を対象に評価されました。ソホスブビルは飲酒後、すぐに吸収され、1 時間後に血漿中のピーク濃度に達します。 GS-331007 の平均ピーク濃度は、投薬 3 時間後に観察されます。ベルパタスビルの血漿中の平均ピーク濃度は、投薬の 3 時間後に観察されます。
ソホスブビル/ベルパタスビル錠剤は、食品に関係なく使用できます。
配布
ソホスブビルの血液中の血中比率は約 61 ～ 65% であり、血漿タンパク質との凝集は 1 mg/ml ～ 20 mg/ml の用量に依存しません。 GS-331007 と血漿の凝集力は非常にわずかです。
ベルパタスビルと血液中の血漿タンパク質との関連性は 99% 以上であり、血漿タンパク質との結合は 0.09 μg/ml ～ 1.8 μg/ml の用量では用量に依存しません。
代謝
ソホスブビルは肝臓で広く代謝され、ヌクレオシド三リン酸 GS - 461203 と同様の薬理活性を持つ代謝産物を形成します。活性物質への変換は、ヒト カテプシン A (CATA) またはカルボキシ ロレストラーゼ 1 (CES1) (CES1) によって触媒されるカルボキシル部分の継続的な加水分解に関連しています。 「ヒスチジン トライアド ヌクレオチド結合タンパク質 1」 (Hint1)、続いてピリミジン ヌクレオチド生合成の経路でリン酸化されます。
脱リン酸化のプロセスにより、ヌクレオシド GS-331007 代謝産物が形成されますが、in vitro で再度効果的に再リン酸化して抗 HCV を失うことは不可能です。ソホスブビルと GS-33 1,007 は、基質、UGT1A1 阻害剤、または酵素 CYP3A4、CYP1A2、CYP2B6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19 および CYP2D6 ではありません。
400 mg [14C] - ソホスブビル、GS - 331007 を単回服用した後、薬剤の約 90% を占めます。
Velpatasvir は CYP2B6、CYP2C8 の基質であり、CYP3A4 はゆっくりと回転します。ベルパタスビル 100mg [14C] を単回投与した後、血漿中の放射性物質のほとんど (> 98%) が母薬になります。モノヒドロキシル化および脱メチル化されたベルパタスビルは、血漿中の代謝産物です。ベルパタスビルは変化せず、便中に排泄されます。
排除
400 mg [14C] - ソホスブビルを単回投与した後、平均排泄レベルは 92% を超え、そのうち約 80% が尿中に排泄され、14% が糞便中に排泄され、2.5% が呼吸ガスの形で排泄されます。尿中に排泄される薬剤の主成分は GS-331007 (78%) で、3.5% はソホスブビルとして排泄されます。このデータは、GS-331007 の主要な排出ラインが腎臓で活発に排泄されることを示しています。 Sofosbuvir と GS-331007 の最終段階の平均販売時間は、それぞれ 0.5 時間と 25 時間です。
100 mg の [14C] - ベルパタスビルを単回投与した後、放射性 [14C] の平均再吸収レベルは 95% (糞便および尿を介した約 94% および 0.4% 相当量を含む) であり、ベルパタスビルは代謝されず、モノヒドロキシル化ベルパタスビルによって監視され、薬剤量の最大 77% の濃度で大部分が除去されます。 (5.9%)。脱メチル化ベルパタスビル (3.0%)。これらのデータは、ベルパタスビルが胆道に排泄されることを示しています。ソホスブビル/ベルパタスビル錠剤でのベルパタスビルの無駄時間は約 15 時間です。
研究室。
表 2: 臨床分離からの NS5A または NS5B を含む一時的再印刷ユニットに対するソホスブビルおよびベルパタスビルの活性
ベルパタスビル EC50、NM
1A
2b
服用する前に C型慢性肝炎治療薬 マイベルパ 400mg/100mg マイラン（28錠）
使用方法
経口薬。
食事の有無にかかわらず、錠剤全体を摂取する患者。この薬には苦い味があるので、噛んだり、砕いたりしないでください。
用量
ベルパタスビル/ソホスブビル錠剤による治療は、c 型肝炎治療の経験豊富な医師によって開始され、監視される必要があります。
ベルパタスビル/ソホスブビルの推奨用量は、食事の有無にかかわらず、1 日あたり 1 カプセルです。
表 3: C 型肝炎のすべての遺伝子型の治療と治療時間
リバビリンを組み合わせて使用する場合、詳細についてはリバビリンの説明書を参照する必要があります。
リバビリンを使用する場合の推奨用量は、1 日 2 回に分けて、表 4 に示す食品と一緒に使用します。
表 4: 肝硬変患者においてリバビリンをベルパタスビル/ソホスブビルと併用する場合の使用説明書。 肝移植前の CPT C 肝硬変患者。 リバビリンの投与量を変更する必要がある場合は、リバビリンを含む薬剤のユーザーマニュアルを参照してください。薬剤使用後 3 時間以内に嘔吐が発生した場合は、ベルパタスビル/ソホスブビル錠剤を追加で服用するよう患者に指示する必要があります。薬を服用してから 3 時間後に嘔吐した場合は、それ以上薬を服用する必要はありません。 通常の薬を服用してから 18 時間以内にベルパタスビル / ソホスブビルの服用を忘れた場合、患者はできるだけ早く補償し、次の用量を通常どおり服用し続ける必要があります。 18 時間が経過しすぎる場合は、飲まずに次の服用まで待ってください。患者には、薬を補うために 2 倍の用量を服用しないことが推奨されます。 NS5A を含むレジメンの治療が失敗した患者の治療。 ベルパタスビルとソホスブビルの併用リバビリンを 24 週間使用することを検討できます。 高齢者 高齢者には用量調整はありません。 腎機能のある患者 軽度および中等度の腎機能を持つ患者には、ベルパタスビル/ソホスブビルの用量。重度の腎障害 [EGFR] 肝機能障害のある患者 軽度、中度、または重度の肝不全 (CPT A、B、または C) の患者では、ベルパタスビル/ソホスブビルの用量を調整する必要はありません。ベルパタスビル/ソホスブビルの安全性と有効性は、CPT B の肝硬変患者では評価されていますが、CPT C の肝硬変患者では評価されていません。 小児患者 18 歳未満の子供および未成年者に対するベルパタスビル/ソホスブビルの安全性と有効性は確立されていません。この年齢層に関するデータはありません。 注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。 過剰摂取した場合はどうすればよいですか?健康なボランティアを対象とした研究では、上記の用量レベルでは望ましくない影響は観察されず、頻度と重症度の望ましくない影響は、プラセボを使用した患者で観察された望ましくない影響と同様です。高用量を使用した場合の薬物の影響は明らかではありません。 ソホスブビル/ベルパタスビルの過剰摂取の場合に特異的な解毒剤かどうかは不明です。過剰摂取が発生した場合には、患者への毒性を解決する必要があります。ソホスブビル/ベルパタスビルの過剰摂取治療では、患者は生命の維持や患者の臨床状態のモニタリングを含む一般的な医療サポートを受ける必要があります。造血は、ソホスブビル、GS-331007 の主要代謝産物を 53% の割合で効果的に除去できます。ベルパタスビルは血漿タンパク質の蓄積率が高いため、デュオディアン溶血はベルパタスビルの除去には有効ではありません。
肝臓移植後の患者 CPT B または C。耐性のない患者の場合は、ヘモグロビン濃度に基づいて投与量を減らす必要があります。 75kg）。
1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。
副作用
myvelpa 400mg/100mg 薬を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。
コモン、ADR> 1/100
DA: 発疹。 ADR の処理方法に関する指示 薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
マイベルパ薬 400mg/100mg は、次の場合には禁忌です。
使用時の注意事項
ソホスブビルを含む他の医薬品とベルパタスビル/ソホスブビルを併用すること。
心拍数の低下と重い心臓ブロック: ソホスブビルを他の直接抗ウイルス薬 (DAA) と併用した場合、またはアミオダロンや他の心拍数を低下させる薬と併用した場合に、重篤な心拍数の低下または心臓ブロックが発生するケースが観察されました。この活動メカニズムは確立されていません。
ソホスブビルの臨床開発研究によるアミオダロンと他の直接抗ウイルス薬 (DAAS) との同時使用に関するデータは限られています。ただし、この反応は重篤であり、致死的である可能性があるため、他の不整脈治療薬を併用する非耐容性または禁忌の疾患を除き、ベルパタスビル/ソホスブビル錠剤で治療されている患者にはアミオダロンの使用を避けることをお勧めします。
患者がアミオダロンの使用を必要とする場合、ベルパタスビル/ソホスブビルの使用を開始する際には患者を注意深く監視する必要があります。心拍のリスクが高い患者は、医療施設で 48 時間継続的に監視される必要があります。
アミオダロンは販売期間が長いため、数か月間アミオダロン治療を受け、ベルパタスビル/ソホスブビルの使用を開始する際には患者を監視する必要があります。
ベルパタスビル/ソホスブビルと、アミオダロンまたは心拍数を低下させる可能性のある他の薬剤とを組み合わせて使用しているすべての患者は、心拍数の症状や心ブロックについて警告する必要があり、これらの状態を検出した場合は緊急医療支援が必要です。
患者は NS5A を含む治療計画に失敗しました
他の NS5A 阻害剤を含む治療計画で効果がなかった患者の治療におけるベルパタスビル / ソホスブビルの有効性を証明する臨床データはありません。しかし、他のNS5A阻害剤で治療が失敗した患者で観察されたNS5Aのマイクロ・マイクロバリアントに関する知識と、スーパーレベルのミクロフィノーサを伴うNS5A阻害剤を使用せずにアストラル研究に参加した患者におけるベルパタスビル/ソホスブビルの結果に基づいて、NS5Aを含む治療計画で失敗した患者にリバビリンと協力してNS5Aレベルのベルパタスビル/ソホスブビルを24週間投与した結果に基づいて、臨床リスクが高く、他の代替治療レジメンがない阻害剤。
腎不全
軽度および中等度の腎機能を持つ患者には、ベルパタスビル/ソホスブビルの用量。重度の腎障害 [EGFR]
薬剤 P ～ GP および CYP を使用している患者は平均的です
P 糖タンパク質を含む薬剤やシトクロム P450 (CYP) を増加させる薬剤 (リファンピシン、リファブチン、セントジョンズワールドオトギリソウ、カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン) を使用すると、ソホスビルビルとベルパタスビルの血中濃度が低下し、薬剤の有効性が低下する可能性があります。したがって、ソホスブビル/ベルパタスビルを上記の薬剤と一緒に使用しないでください。
HIV 治療計画と組み合わせて使用する
ソホスブビル/ベルパタスビルは、特にテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩と薬理学的刺激 (リトナビルまたはコビシスタット) を併用した H1V 治療レジメンと併用した場合、テノホビルの効果を高めることができます。これらの薬剤と併用した場合のテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩の安全性は確認されていません。ソホスブビル / ベルパタスビルのリスクと利点は、エルビテグラビル / コビシスタット / エムトリシタビン / テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩またはテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩をプロテアーゼ阻害剤 (例: アタザナビルまたはダルンアル) と組み合わせて使用する場合、特に高度腎不全の患者において考慮する必要があります。
患者は、ソホスブビル/ベルパタスビルとエルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩、またはテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩とテノホビルの副作用を特定するために観察する必要があるプロテアーゼ阻害剤と組み合わせて使用します。腎機能観察の詳細については、テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩、エムトリシタビン/テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩、またはエルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩の製品詳細を参照してください。
HCV と HBV (b 型肝炎) の同時感染患者
直接作用する抗ウイルス薬による治療中または治療後に B 型肝炎ウイルス (HBV) が再生し、一部は致死的なケースが報告されています。治療を開始する前に、すべての患者に対してHBVスクリーニングを実施する必要があります。 HBV/HCV 感染患者は HBV 再生のリスクがあるため、現在の臨床指示に従って監視および管理する必要があります。
肝硬変 CPT C の患者
ソホスブビル/ベルパタスビルの有効性と安全性は、CPT C 型肝硬変患者では試験されていません。
肝移植を受けた患者
肝移植患者における C 型肝炎感染症の治療におけるソホスブビル/ベルパタスビルの有効性と安全性。投与量による治療は、このリスクと利点を検討した後、医師によって指示されます。
大佐コンポーネント
ソホスブビル/ベルタパスビルには乳糖一水和物が含まれています。ガラトース不耐症の遺伝性疾患、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコースの吸収が悪い患者（ガラトース）は、この薬を使用しないでください。
機械を運転および操作する能力
ソフォスブビル/ベルパタスビルは、機械を運転および操作する能力を持たないか、無視することができます。
妊娠
妊婦におけるソホスブビル、ベルパタスビル、またはソホスブビル/ベルパタスビルの使用に関するデータはほとんどありません (合計 300 件未満)。
ソホスブビル
動物実験では、薬物が生殖能力に直接的または間接的に影響を与える可能性があることは示されていません。研究により、マウスにおける人間の治療用量と同等の用量が決定されています。
ベルパタスビル
動物実験では、薬物が生殖能力の低下に関連していることが示されています。したがって、このリスクは予防する必要があり、妊婦にはソフォブビル/ベルパタスビルを使用しないでください。
授乳期間
ソホスブビルおよびソホスブビルまたはベルパタスビルの代謝物が母乳によって分泌されるかどうかはまだ特定されていません。
動物の動態は、ベルパタスビルとソホスブビルの代謝物が母乳に応じて分泌されることを示しています。
したがって、新生児へのリスクを排除することはできません。授乳中の女性はソホスブビル/ベルパタスビルを使用しないでください。
薬物相互作用
ソホスブビル/ベルタパスビルにはソホスブビルとベルパタスビルがあるため、それぞれの成分と相互作用する薬物はソホスブビル/ベルパタスビル錠剤とも相互作用する可能性があります。
ソホスブビル/ベルタパスビルの機能は他の薬剤に影響を与えます
ベルパタスビルは、P-GP 薬物輸送剤、抗がんタンパク質 (BCRP)、ポリペプチド輸送陰イオン (OATP) 1B1 および 1B3 などの成分の阻害剤です。ソホスブビル/ベルタパスビルをこれらの因子の基質となる薬剤と共有すると、薬剤の影響が増大する可能性があります。表 5 に、P-GP (ジゴキシン)、BCRP (ロスバスタチン)、OATP (プラバスタチン) の相互作用のある薬剤を示します。
他の医薬品もソホスブビル/ベルパタスビルと相互作用する可能性があります
ソホスブビルとベルパタスビルは、輸送タンパク質 P - GP および BCRP の基質です。ベルパタスビルは OATP1B の物質でもあります。インビトロでは、ベルパタスビルは CYP2B6、CYP2C8、CYP3A4 によって部分的に代謝されます。 P-GP または CYP2B6、CYP2C8、CYP3A4 の活性を高める医薬品（リファンピシン、リファブチン、セントジョーンズワート、カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトインなど）は、ソホスブビルまたはベルパタビルの血漿中濃度を低下させ、ソホスブビル/ベルパタビルの効果の効率を低下させる可能性があります。
したがって、ソホスブビル/ベルパタスビルと上記の薬剤の併用は禁忌です。 P-GP または CYP (オクスカルバゼピン、モダフィニル、エファビレンツなど) の薬剤を増やすと、ソホスブビルまたはベルパタスビルの血漿濃度が低下し、薬剤の有効性が低下する可能性があります。上記の薬剤をソホスブビル/ベルパタスビルと併用しないでください。 p - GP または BRCP 阻害剤を使用すると、ソフスブビルまたはベルパタビルの血漿濃度が上昇する可能性があります。
Oatp、CYP2B6、CYP2C8 阻害剤。 CYP3A4 はベルパタスビルの血漿濃度を上昇させる可能性があります。 P - GP、BCRP、OATP、CYP450 の相互作用は重大な臨床効果はないと予測されており、ソホスブビル/ベルパタスビルと P -PG 阻害剤、BCRP、OATP、CYP を併用できます。
患者はビタミン K アンタゴニストで治療されます
ソホスブビル/ベルパタスビルによる治療中に肝機能が変化する可能性があるため、国際正規化指数値 (INR) を注意深く監視する段階に近づいています。
ソホスブビル/ベルパタスビルと他の薬物との相互作用
表 5 は、重要な薬物相互作用または薬物相互作用の可能性を示しています (平均変化率の 90% 信頼範囲は「⭤」、「⭡」、または「⭣」未満の相互作用レベルは重要ではありません)。相互作用は、ソホスブビル/ベルパタスビル、または別のベルパタスビルまたはソツブビルとの研究に基づいてリストされているか、またはソホスビル/ベルパタスビルで発生する可能性があると予測されています。この表には考えられるすべての反応が含まれているわけではありません。
表 5: ソホスブビル/ベルパタスビルと他の薬剤との相互作用
グループに配置された医薬品 / インタラクティブなメカニズム
活性
⭤ベルパタスビル
ファモチジンはソホスブビル/ベルパタスビルと共有
シメチジン
ニザチジン
ラニチジン
(0.70,
0.91)
(0.71,0.91)
(40mg 1 日 1 回)/ソホスブビル/ベルパタスビル (400/100mg 1 日 1 回) C
ファモチジンは服用前に 12 を使用
ソホスブビル/ベルパタスビル
(胃の pH を上げる)
(0.68,
0.87)
(0.73, 0.88)
オメプラゾールを併用するソフォスブビル/ベルパタスビルド
ランソプラゾリー ラベプラゾリー パントプラゾリー エソメプラゾリー
(pH を上げる)
ベルパタスビル
(0.55,
0.78)
⭤ 0.63
(0.50,
0.78)
⭤ 0.64
(0.52, 0.79)
ポンプ阻害剤
プロトンと一緒に使用しないでください。 PPI を経口のみで使用する必要がある場合は、等量のオメプラゾール
20mg を使用し、
ソホスブビル/ベルパラスビルを
食事と併用して 4 時間後に服用します。 NO) C
ソホスブビル/ベルパタスビルの 4 時間後にオメプラゾールを使用
(胃の pH の上昇) 0.78)
(0.63, 0.86)
ジゴキシン 予測されたもののみで
テストされています:
ソホスブビル
予測:
ベルパタスビル
ソホスブビル
ドベルパタスビル
(0.19,
0.29)
(0.24, 0.32)
(P-GP および CYPS の操作を増加)
(P-GP および CYPS 誘導)
ベルパタスビル
(0.23,
0.37)
(1.1, 1.7)
(0.36,
0.52)
エムトリシタビン/テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩 (200/300mg 1 回) を組み合わせたものです。 1回/日)/ソホスブビル/ベルパタスビル(400/100mg 1回/日)
1.6) フマル酸塩。 リトナビル
1.4)
(1.4, 1.7)
2.6) エムトリシタビン/テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩 (200/300mg 1 回/日)/ソホスブビル/ベルパタスビル (400/100mg 1 回/日) C'D
(0.65,
0.89)
/日)/ソホスブビル/ベルパタスビル (400/100 mg 1 回/日) C、D
(0.59,
0.83)
1.9)
ラルテグラビル (400mg 1 日 2 回) +
エムトリシタビン/テノホビルフマル酸ジソプロキシル
(200/300 mg 1 日 1 回)/ソホスブビル/ベルパタスビル (400/100 mg 1 日 1 回) C '
(0.42, 1.5)
ソホスブビル/ベルパタスビル ラルテグラビルまたは
エムトリシタビン/テノホビルの用量を変更する必要はありません
フマル酸塩。
ソホスブビル
(150/150/200/10mg 1 回/日)/ソホスブビル/ベルパタスビル (400/100mg 1 回/日)
- エルビテグラビル
1.7)
1.8) ドルテグラビル
(P-GP および CYP 誘導)
インタラクティブな相互作用はテストされていません。
予測:
ソホスブビル
ベルパタスビル
ベルパタスビルと対話型の試験のみ
予測:
ソホスブビル
ロスバスタチン
(2.3, 2.9)
プラバスタチン
(1.1,1.5)
1.5)
r-
メタドン
(1.9, 3.5)
6.3)
(0.78, 1.0)
(0.59,
0.90)
1.4) ソホスブビル
(0.65,
1.4)
1.6)
dvelpatasvir
経口避妊薬の用量を変更する必要はありません。
エチニルエストラジオール保管
元のパッケージに入れて、30 °C 以下で保管してください。
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