Myvelpa 400mg/100mg Mylan medicine kanggo hepatitis C kronis (28 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 28 tablet
Spesifikasi Sofosbuvir, velpatasvir

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Sofosbuvir	400 mg
Velpatasvir	100 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Myvelpa 400mg/100mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan virus hepatitis C kronis ing wong diwasa. Sofosbuvir minangka prekursor nukleotid sawise ngalami metabolisme intraselular sing bakal mbentuk wangun trifosfat sing padha karo aktivitas Uridine farmasi (GS - 461203), sing bisa digabungake menyang RNA HCV karo polimerase NS5B lan nduweni peran pungkasan rantai. Ing tes biokimia, GS - 461203 nyandhet aktivitas polimerase rekombinan NS5B saka genotipe HCV 1B, 2A, 3A lan 4A kanthi inhibitor 50% (IC50) sing kisaran saka 0,7 nganti 2,6µm. GS - 461203 (metabolit aktif Sofosbuvir) ora nyandhet DNA lan RNA polimerase uga non-inhibisi RNA polimerase ing mitokondria.

Velpatasvir minangka inhibitor HCV sing ngarahake protein NS5A HCV, penting kanggo nyalin RNA lan ngrakit virus HCV. Ing studi In Vitro, pilih antagonis lan cross-resistance kanggo nuduhake yen mekanisme operasi utama Velpatasvir nargetake NS5A.

aktivitas antivirus

Konsentrasi Sofosbuvir lan Velpatasvir marang unit re-edged kanthi dawa sing cukup utawa unit reproduksi Chimeric sing ngenkripsi NS5B lan NS5A saka galur ing laboratorium ditampilake ing Tabel 4. Nilai EC50 saka SofosbiVir lan Velpatasvir marang independant klinis ditampilake ing Tabel 5.

Activities Tabel 5.

nyetak ulang unit kanthi dawa lengkap utawa chimeric ing laboratorium

Unit reproduksi genetik Sofosbuvir
EC50, N.MA

Velpatasvir
EC50, N.MA LA 14 0.006C 3a 50 4 5A 15b 0.021 - 0.054D 15b 0.021 - 0.054D

Unit cetak ulang 1B sing stabil kanthi NS5B saka genotipe 2B, 5A utawa 6A sing digunakake kanggo nguji.
Data dipikolehi saka pirang-pirang unit edisi kanthi dawa sing nyukupi utawa unit cetak ulang Chimeric NS5A sing mawa gen NS5A kanthi dawa lengkap ngemot polimorfik L31 utawa M31.
Data sing dipikolehi saka unit cetak ulang Chimeric NS5A kanthi NS5A sing ngemot Asam Amino 9 - 184.

Tabel 2: Aktivitas Sofosbuvir lan Velpatasvir nglawan unit cetak ulang sementara sing ngemot NS5A utawa NS5B saka isolasi klinis

Unit cetak ulang genotipe EC50, Nm Jumlah garis isolasi klinis konsentrasi
Velpatasvir EC50, NM Jumlah garis isolasi klinis

67 62 (29 - 128) (0.011 - 0.078) 1b 29 102 (45 - 170) 34
0.012 (0.005 - 0.500) 2A

8
0,011 (0,006 - 0,364)
2b
na 16 181) 38 0.005 (0.002-1.871) 0,007 (0,004 - 0,011) Na
42 0,005 (0,001 - 0,019) Na 15 (0,02)
Anane 40% serum ora bisa digunakake kanggo aktivitas antivirus hepatitis C Sofosbuvir nanging bisa nyuda aktivitas antivirus anti-virus Velpatasvir nganti 13 kali, nglawan unit cetak ulang genotipe genotipe 1A.
Kombinasi Sofosbuvir karo Velpatasvir ora nuduhake efek antagonis kanggo nyuda konsentrasi RNA HCV ing sel sing dicithak ulang.
resistensi obat
Ing kultur sel
Unit cetak ulang HCV nyuda sensitivitas kanggo Sofosbuvir sing dipilih dening kultur sel kanthi multi-genotipe kalebu 1B, 2A, 2B, 3A, 4A, 5A lan 6A. Ngurangi sensitivitas kanggo Sofosbuvir ana hubungane karo panggantos S282T NS5B ing kabeh genotipe riset. Pembentukan mutasi pengganti S282T ing unit cetak ulang saka 8 genotipe nyuda sensitivitas kanggo Sofosbuvir 2 - 18 kaping lan nyuda cetak ulang virus 89% nganti 99% menyang galur liar sing cocog.
Ing tes biokimia, NS5B Polimerase minangka rekombinan saka fenotipe 1B, 2A, 3A lan 4A, sing ngganti S282T, nuduhake sensitivitas suda kanggo GS - 461203 dibandhingake karo galur liar sing cocog, nambah konsentrasi inhibitor rata-rata (IC50) saka 8,5 nganti 24 kaping.
Ing pilihan In vitro unit cetak ulang HCV nyuda sensitivitas Velpatasvir, sing ditindakake ing kultur sel kanggo macem-macem genotipe kalebu 1A, 1B, 2A, 3A, 4A, 5A lan 6A. Variabel sing dipilih ing antagonis NS5A ana hubungane karo posisi 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 lan 93. Antagonis sing ana gandhengane karo varian sing dipilih ing 2 utawa luwih genotipe yaiku F28S, L31I/V lan Y93H.
Area mutasi gen langsung saka antagonis NS5A nuduhake yen panggantos kasebut suda luwih saka 100 kaping sensitivitas Velpatasvir yaiku M28G, A92K lan Y93H/N/N/R/W ing genotipe 1A, A92K ing genotipe 1B, C92T lan genotip Y93Hs ing genotip Y93Hs. 3, lan L31V lan P32A / L / Q / R ing genotipe 6. Dites ing genotipe 2A, 4A utawa 5A nyebabake nyuda luwih saka 100 kaping kanggo sensitivitas kanggo Velpatasvir. Kombinasi saka varian kasebut nuduhake luwih sensitif marang Velpatasvir tinimbang obat antivirus.
farmakokinetik

penyerapan
Sifat farmakokinetik Sofosbuvir, metabolit utama GS - 331007 lan Velpatasvir wis ditaksir ing 1011 wong sing sehat lan wong sing duwe hepatitis C kronis. Sawise ngombe, Sofosbuvir cepet diserap lan konsentrasi puncak ing plasma tekan sawise 1 jam. Konsentrasi puncak rata-rata ing GS - 331007 diamati sawise 3 jam obat. Konsentrasi puncak rata-rata ing plasma Velpatasvir diamati sawise 3 jam obat.
Tablet Sofosbuvir/Velpatasvir bisa digunakake ora ana hubungane karo panganan.
Distribusi
Rasio getih Sofosbuvir ing getih Sofosbuvir kira-kira 61 - 65% lan kohesi karo protein plasma ora gumantung ing dosis 1 mg/ml nganti 20 mg/ml. Kohesi GS - 331007 karo plasma sithik banget.
Hubungan antara velpatasvir lan protein plasma ing getih> 99% lan kohesi karo protein plasma ora gumantung saka dosis ing dosis 0,09μg/ml nganti 1,8μg/ml.
Metabolisme
Sofosbuvir akeh dimetabolisme ing ati kanggo mbentuk metabolit kanthi aktivitas farmakologis sing padha karo Nukleosid Trifosfat GS - 461203. Transformasi dadi zat aktif ana hubungane karo hidrolisis terus-terusan saka Carboxyl moieter Carboxyl moieter sing dikatalisis dening Cathepsin A (CATA1) manungsa (CATA1) utawa Carboxy LCES. "Histidine triad nucleotide-binding protein 1" (Petunjuk1), diikuti dening fosforilasi kanthi jalur biosintesis nukleotida pirimidin.
Proses Defosforilasi minangka asil pambentukan metabolit nukleosid GS-331007 nanging ora mungkin bisa maneh efektif re-fosforilasi lan mundhut anti-HCV ing vitro. Sofosbuvir lan GS-33 1,007 dudu substrat utawa inhibitor UGT1A1 utawa enzim CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 lan CYP2D6.
Sawise njupuk dosis siji 400mg [14C] - Sofosbuvir, GS - 331007 kira-kira> 90% saka obat kasebut.
Velpatasvir minangka substrat CYP2B6, CYP2C8, lan CYP3A4 sing diowahi alon-alon. Sawise dosis siji 100mg [14C] - Velpatasvir, paling (> 98%) radioaktif ing plasma minangka obat ibu. Velpatasvir monohydroxylated lan desmethylated minangka produk metabolisme ing plasma. Velpatasvir ora owah lan diekskripsikake ing feces.
Eliminasi
Sawise dosis siji 400mg [14C] - Sofosbuvir, tingkat ekskresi rata-rata luwih saka 92%, kalebu kira-kira 80% diekskripsikake ing urin, 14% diekskripsikake ing feces lan 2,5% diekskripsikake ing bentuk gas ambegan. Bahan utama obat sing diilangi ing urin yaiku GS - 331007 (78%), dene 3,5% diilangi minangka Sofosbuvir. Data iki nuduhake yen garis eliminasi utama kanggo GS - 331007 diekskresi aktif ing ginjel. Rata-rata wektu adol fase pungkasan Sofosbuvir lan GS - 331007 yaiku 0,5 lan 25 jam.
Sawise dosis siji 100 mg [14C] - Velpatasvir, tingkat rata-rata reabsorpsi radioaktif [14C] yaiku 95%, kalebu kira-kira 94% lan 0,4% sing padha karo feces lan urin, Velpatasvir ora dimetabolisme bakal ngilangi bagean gedhe kanthi konsentrasi nganti 77% saka obat sing dipantau kanthi konsentrasi 77% saka monohydropatavir sing dipantau. (5,9%). Desmethylated Velpatasvir (3,0%). Data kasebut nuduhake yen Velpatasvir diekskresi ing saluran empedu. Velpatasvir mbuwang wektu ing tablet Sofosbuvir/Velpatasvir kira-kira 15 jam.

Sadurunge njupuk Myvelpa 400mg/100mg Mylan medicine kanggo hepatitis C kronis (28 tablet)

Cara nggunakake

Obat oral.

Pasien njupuk tablet wutuh kanthi utawa tanpa panganan. Amarga obat kasebut rasane pait, mula obat kasebut ora kena dikunyah utawa diremuk.

Dosis

Perawatan karo tablet Velpatasvir/Sofosbuvir kudu diwiwiti lan dipantau dening dokter sing berpengalaman ing perawatan hepatitis c.

Dosis sing disaranake Velpatasvir/Sofosbuvir yaiku 1 kapsul saben dina, kanthi utawa tanpa panganan.

Tabel 3: Wektu perawatan lan perawatan kanggo kabeh genotipe hepatitis C

Klompok pasien A

Wektu perawatan Sampeyan bisa ketemu karo ribavirin ing pasien karo sirosis lan genotipe 3. H1V co-infected lan pasien karo virus hepatitis C sawise grafting.

Nalika nggunakake kombinasi ribavirin, sampeyan kudu ndeleng lembar instruksi Ribavirin liyane kanggo rincian liyane.

Dosis sing disaranake yen nggunakake Ribavirin dipérang dadi 2 kaping / dina, lan digunakake karo panganan sing ditampilake ing Tabel 4.

Tabel 4: Pandhuan kanggo nggunakake Ribavirin nalika digunakake ing kombinasi karo Velpatasvir / Sofosbuvir ing sirosis pasien. 1.200mg / dina ing pasien abot> 75kg

Pasien karo sirosis CPT C sadurunge transplantasi ati.
Pasien CPT B utawa C sawise transplantasi ati. Dosis kudu dikurangi kanggo pasien tanpa toleransi adhedhasar konsentrasi Hemoglobin. 75 kg).

Yen sampeyan kudu ngganti dosis ribavirin, deleng manual pangguna obat sing ngemot ribavirin. Yen muntah kedadeyan sajrone 3 jam sawise nggunakake obat kasebut, pasien kudu disaranake njupuk tablet Velpatasvir / Sofosbuvir ekstra. Yen muntah 3 jam sawise njupuk obat, ora ana obat maneh.

Yen sampeyan lali njupuk Velpatasvir/Sofosbuvir sajrone 18 jam saka wektu njupuk obat sing biasa, pasien kudu ganti rugi sanalika bisa lan terus njupuk dosis sabanjure kaya biasane. Yen banget 18 jam, aja ngombe lan ngenteni nganti dosis sabanjure. Disaranake pasien ora njupuk dosis kaping pindho kanggo ngimbangi obat kasebut.

Perawatan pasien sing gagal ngobati regimen sing ngemot NS5A.

Bisa nimbang nggunakake ribavirin gabungan velpatasvir/sofosbuvir sajrone 24 minggu.

Sepuh

Ora ana pangaturan dosis ing wong tuwa.

Pasien kanthi fungsi ginjel

Kanggo pasien kanthi fungsi ginjel entheng lan moderat, dosis Velpatasvir / Sofosbuvir. Ora ana panaliten kanggo nimbang safety lan efektifitas Velpatasvir / Sofosbuvir ing pasien kanthi gangguan ginjel sing abot [EGFR]

Pasien sing duwe gangguan fungsi ati

Ora perlu nyetel dosis Velpatasvir/Sofosbuvir ing pasien kanthi gagal ati sing entheng, medium utawa abot (CPT A, B utawa C). Keamanan lan efektifitas Velpatasvir/Sofosbuvir wis dievaluasi ing pasien sirosis karo CPT B nanging durung dievaluasi ing pasien sirosis karo CPT C.

Pasien pediatrik

Keamanan lan efektifitas Velpatasvir/Sofosbuvir ing bocah lan bocah cilik ing umur 18 taun durung disetel. Ora ana data ing klompok umur iki.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Ing riset ing sukarelawan sehat, ora ana efek sing ora dikarepake kanggo diamati ing tingkat dosis sing kasebut ing ndhuwur, efek sing ora dikarepake kanthi frekuensi lan keruwetan padha karo efek sing ora dikarepake sing diamati ing pasien nggunakake plasebo. Ora jelas efek obat kasebut nalika nggunakake dosis dhuwur.

Ora jelas apa antidote spesifik kanggo kasus overdosis Sofosbuvir/Velpatasvir. Yen overdosis kedadeyan, perlu kanggo ngatasi keracunan kanggo pasien. Kanggo perawatan overdosis Sofosbuvir/Velpatasvir, pasien kudu didhukung kanthi dhukungan medis umum kalebu njaga urip uga ngawasi status klinis pasien. Hematopsi kanthi efektif bisa mbusak metabolit utama Sofosbuvir, GS - 331007 kanthi tingkat 53%. Hemolisis duodian ora sah nalika ngilangi Velpatasvir amarga Velpatasvir kanthi rasio mounting protein plasma dhuwur.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Nalika nggunakake obat myvelpa 400mg/100mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 1/100

Sistem saraf: sirah.

DA: rame. sakèhing badan: kesel.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Myvelpa 400mg/100mg dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitifitas marang bahan aktif utama utawa bahan obat apa wae.

Kanggo pasien sing nggunakake obat induksi P - Glycoprotein lan obat induksi CYP.

Yen digunakake bebarengan karo obat sing nyebabake P - Glycoprotein utawa Cytochrome P450 (CYP), (Rifampicin, Rifabutin, St. John's World [Hypericum Perforatum] lan Phenyobitin karbohmatzepine Sofosbirbir lan Sofosbir lan Sofosbirin lan Sofosbirin lan konsentrasi Sofosbidine lan konsentrasi plasma Velpatasvir lan nyebabake nyuda efektifitas obat kasebut.

Pancegahan nalika nggunakake

Panggunaan Velpatasvir/Sofosbuvir sing ora digunakke karo obat-obatan liyane sing ngemot Sofosbuvir.

Denyut jantung alon lan pamblokiran jantung abot: Diamati sawetara kasus detak jantung sing alon utawa blok jantung sing serius nalika nggunakake Sofosbuvir kanthi kombinasi karo obat antivirus langsung (DAA) utawa nalika digunakake karo amiodaron lan obat-obatan alon-alon liyane. Mekanisme aktivitas iki durung ditetepake.

Data babagan panggunaan simultan karo Amiodaron liwat studi pangembangan klinis Sofosbuvir karo obat antivirus langsung (DAAS) liyane diwatesi. Nanging, amarga reaksi iki serius lan bisa nyebabake fatal, dianjurake supaya ora nggunakake amiodaron ing pasien sing diobati karo tablet Velpatasvir / Sofosbuvir, kajaba kanggo penyakit sing ora bisa ditolerir utawa kontraindikasi karo obat liya kanggo aritmia.

Yen pasien kudu nggunakake Amiodaron, pasien kudu dipantau kanthi ati-ati nalika miwiti nggunakake Velpatasvir/Sofosbuvir. Pasien kanthi risiko denyut jantung sing dhuwur kudu dipantau terus ing fasilitas medis sajrone 48 jam.

Amarga Amiodaron duwe wektu sade dawa, pasien kudu dipantau kanggo perawatan amiodaron nganti pirang-pirang wulan lan nalika miwiti nggunakake Velpatasvir/Sofosbuvir.

Kabeh pasien sing nggunakake Velpatasvir/Sofosbuvir sing digabungake karo Amiodaron utawa obat liyane sing bisa nyuda denyut jantung kudu dielingake babagan gejala deg-degan, pamblokiran jantung lan mbutuhake dhukungan medis darurat nalika ndeteksi kondisi kasebut.

Pasien gagal nganggo regimen perawatan sing ngemot NS5A

Ora ana data klinis kanggo mbuktekake efektifitas Velpatasvir/Sofosbuvir ing perawatan pasien sing gagal karo regimen perawatan sing ngemot inhibitor NS5A liyane. Nanging, adhedhasar kawruh babagan mikro-mikro-varian NS5A sing diamati ing pasien sing wis ngobati kegagalan karo inhibitor NS5A liyane, lan adhedhasar asil Velpatasvir / Sofosbuvir ing pasien sing melu riset Astral tanpa nggunakake inhibitor NS5A karo microfinosa tingkat super macem-macem model tingkat NS5A Velpatasvir / Sofosbuvir ing pasien sing gagal ing minggu kolaborasi karo Ribavir / Sofosbuvir. regimen perawatan sing ngemot inhibitor NS5A kanthi resiko klinis dhuwur lan ora ana regimen perawatan pengganti liyane.

gagal ginjel

Kanggo pasien kanthi fungsi ginjel entheng lan moderat, dosis Velpatasvir / Sofosbuvir. Ora ana riset kanggo ngevaluasi efektifitas lan safety Velpatasvir / Sofosbuvir ing pasien kanthi gangguan ginjel abot [EGFR]

Pasien sing nggunakake obat P - GP lan CYP rata-rata

Pangobatan sing ngemot P - Glycoprotein utawa nambah cytochrome P450 (CYP) (Rifampicin, Rifabutin, St. John's World Hypericum Perforatum, Carbamazepine, Phenobarbital lan Phenytoin) nalika digunakake bisa nyuda soip getih Sofosbirvir lan Velpatasvir lan nyuda efektifitas obat kasebut. Dadi aja nganggo Sofosbuvir/Velpatasvir karo obat-obatan ing ndhuwur.

Gunakake ing kombinasi karo regimen perawatan HIV

Sofosbuvir/Velpatasvir bisa nambah efek tenofovir, utamane yen digunakake karo regimen perawatan H1V karo Tenofovir Disoproxil Fumarate lan stimulus farmakologis (Ritonavir utawa CoBicistat). Keamanan Tenofovir Disoproxil Fumarate nalika digunakake karo obat kasebut durung ditemtokake. Risiko lan keuntungan saka Sofosbuvir/Velpatasvir kudu dianggep karo dosis kombinasi sing ngemot Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate utawa Tenofovir Disoproxil Fumarate ing kombinasi karo Protease inhibitor (contone: Atazanavir utawa DarunAr) Utamané ing patients karo gagal ginjel dhuwur.

Patients nggunakake Sofosbuvir/Velpatasvir karo obatan karo Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate utawa Tenofovir Disoproxil Fumarate ing kombinasi karo protease inhibitor sing kudu diamati kanggo ngenali efek sisih Tenofovir. Deleng rincian produk Tenofovir Disoproxil Fumarate, Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate utawa Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate kanggo rincian liyane babagan pengamatan fungsi ginjel.

Pasien sing kena infeksi ko-infeksi HCV lan HBV (HCV lan HBV)

Kasus regenerasi virus hepatitis B (HBV), sawetara fatal, wis dilaporake sajrone utawa sawise perawatan karo obat antivirus sing tumindak langsung. Skrining HBV kudu ditindakake ing kabeh pasien sadurunge miwiti perawatan. Pasien sing kena infeksi HBV/HCV beresiko ngalami regenerasi HBV, mula kudu dipantau lan diatur miturut instruksi klinis sing saiki.

Pasien cirrhosis CPT C

Efisiensi lan safety Sofosbuvir/Velpatasvir durung dites ing pasien sirosis CPT C.

Pasien transplantasi ati

Efisiensi lan safety Sofosbuvir/Velpatasvir ing perawatan infeksi hepatitis C ing pasien karo transplantasi ati. Pangobatan dosis dituduhake dening dhokter sawise mriksa risiko lan keuntungan ing babagan iki.

Komponèn Kolonel

Sofosbuvir/Veltapasvir ngandhut laktosa monohidrat. Patients karo Galatose - kelainan genetis intolerant, kurang Lapp Lactase utawa kurang nyerep glukosa - Galatose ngirim ora nggunakake obat iki.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Sofosbuvir/Velpatasvir ora utawa diabaikan kanggo kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin.

Kandhutan

Ana sithik banget data babagan panggunaan Sofosbuvir, Velpatasvir utawa Sofosbuvir/Velpatasvir (total kurang saka 300 kasus) ing wanita ngandhut.

Sofosbuvir

Pasinaon kewan ora nuduhake yen obat bisa mengaruhi kesuburan langsung utawa ora langsung. Pasinaon nemtokake dosis ing tikus sing padha karo dosis perawatan manungsa.

velpatasvir

Panaliten kewan nuduhake yen obat-obatan ana gandhengane karo nyuda kesuburan. Mula, risiko iki kudu dicegah lan ora nggunakake Sofobuvir/Velpatasvir ing wanita ngandhut.

Periode nyusoni

Sofosbuvir durung diidentifikasi lan metabolit Sofosbuvir utawa Velpatasvir disekresi dening susu utawa ora.

Dinamika dinamis kewan nuduhake Velpatasvir lan metabolit Sofosbuvir disekresi miturut ASI.

Mulane ora bisa ngilangi risiko kanggo bayi. Wanita sing nyusoni ora kena nggunakake Sofosbuvir/Velpatasvir.

Interaksi obat

Amarga Sofosbuvir/Velpatasvir nduweni Sofosbuvir lan Velpatasvir, obat-obatan sing sesambungan karo saben bahan sing kapisah bisa uga ana interaksi karo tablet Sofosbuvir/Velpatasvir.

Kapabilitas Sofosbuvir/Veltapasvir mengaruhi obat liya

Velpatasvir minangka inhibitor komponen kayata agen transport obat P-GP, protein anti-kanker (BCRP), Polypeptide transporting anion (OATP) 1B1 lan 1B3. Yen dienggo bareng karo Sofosbuvir / Veltapasvir karo obat-obatan sing substrate faktor kasebut bisa nambah efek obat kasebut. Tabel 5 nampilake obat-obatan interaktif P - GP (Digoxin), BCRP (Rosuvastatin), lan OATP (Pravastatin).

Obat-obatan liyane bisa berinteraksi karo Sofosbuvir/Velpatasvir

Sofosbuvir lan Velpatasvir minangka substrat protein transportasi P - GP lan BCRP. Velpatasvir uga minangka zat OATP1B. Ing Vitro, Velpatasvir sebagian dimetabolisme dening CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4. Obat-obatan sing nambah aktivitas P-GP utawa CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 (kayata Rifampicin, Rifabutin, St. John's Wort, Carbamazepine, Phenobarbital lan Phenytoin) bisa nyuda konsentrasi plasma Sofosbuvir utawa VelpatasVir.

Dadi, panggunaan Sofosbuvir/Velpatasvir karo obat ing ndhuwur dikontraindikasi. Nambah obat P - GP utawa CYP (kayata Oxcarbazepine, Modafinil utawa Efavirenz) bisa nyuda konsentrasi plasma Sofosbuvir utawa Velpatasvir sing nyuda efektifitas obat kasebut. Aja nggunakake obat ing ndhuwur karo Sofosbuvir/Velpatasvir. Nggunakake inhibitor p - GP utawa BRCP bisa nambah konsentrasi plasma Sofusbuvir utawa Velpatavir.

Oatp, CYP2B6, CYP2C8 inhibitor. CYP3A4 bisa nambah konsentrasi plasma Velpatasvir. Interaksi ing P - GP, BCRP, OATP, CYP450 diprediksi tanpa efek klinis sing signifikan, bisa nggunakake Sofosbuvir/Velpatasvir karo inhibitor P -PG, BCRP, OATP lan CYP.

Pasien diobati karo antagonis vitamin K

Amarga fungsi ati bisa owah sajrone perawatan karo Sofosbuvir/Velpatasvir, iku cedhak kanggo ngawasi kanthi rapet nilai indeks normalisasi internasional (INR).

Interaksi antarane Sofosbuvir/Velpatasvir lan obat liyane

Tabel 5 nyathet interaksi obat sing penting utawa bisa ditindakake (kisaran kapercayan 90% rasio owah-owahan rata-rata ana ing "⭤", ing "⭡", utawa ing "⭣" tingkat interaksi ora penting). Interaksi didhaptar adhedhasar studi karo Sofosbuvir/Velpatasvir utawa Velpatasvir utawa Sotbsbuvir sing kapisah, utawa diprediksi bisa kedadeyan karo Sofosbir/Velpatasvir. Tabel iki ora kalebu kabeh reaksi sing bisa ditindakake.

Tabel 5: Interaksi antarane Sofosbuvir/Velpatasvir lan obat liyane

Farmasi disusun ing kelompok/mekanisme interaktif

mengaruhi indikator obat.

Aktif

cmax auc cmin Velpatasvir mudhun yen pH mundhak. Obat-obatan sing nambah pH ing weteng bisa nyuda konsentrasi Velpatasvir. ⭤Sofosbuvir
⭤velpatasvir

Wektu/dina)/Sofosbuvir/velpatasvir (dosis 400/100mg)
Famotidine dienggo bareng karo Sofosbuvir/Velpatasvird
cimetidinee
nizatidinee
ranitidinee
⭐

0. 0.91)

⭤0.81
(0.71,0.91)

bisa njupuk inhibitor reseptor H2 karo Sofosbuvir/Velpatasvir ing dosis sing padha ora luwih saka Famotidine 40mg 2 kaping dina. Famotidine
(dosis 40mg 1 wektu/dina)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100mg 1 wektu/dina) C
Famotidine nggunakake 12 sadurunge njupuk
sofosbuvir/velpatasvir
(nambah pH weteng)

⭤0. ⭤ 0.80
(0.73, 0.88) dina)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100mg 1 wektu/dina nalika pasa) C
Omeprazole digunakake bebarengan karo Sofosbuvir/Velpatasvir.

lansoprazolee rabeprazoleee pantoprazole esomeprazole
(nambah pH)

Sofosbuvir

velpatasvir ⭤ 0.66
(0.55,
0.78)

⭤ 0.63
(0.50.
)
⭤ 0.64
(0.52, 0.79) ora kena digunakake bebarengan karo
karo inhibitor pompa
proton. Yen perlu nggunakake PPI mung oral, dosis sing padha karo omeprazole
20mg lan njupuk 4 jam sawise nggunakake
sofosbuvir/velpalasvir karo
Panganan NO) C
Omeprazole digunakake 4 jam sawise Sofosbuvir/Velpatasvird
(Nambah pH weteng)
0d> TD 8) ⭤0.74
(0.63, 0.86) Sofosbuvir mung digunakake yen ora ana obat liyane. Sampeyan perlu kanggo mirsani pasien kasebut kanthi teliti yen digunakake karo Sofosbuvir/Velpatasvir

Digoxin mung dites karo
prediksi:
Sofosbuvir

Yen nggunakake Digoxin umume karo Sofosbuvir / Velpatasvir, pasien kudu dielingake lan diamati konsentrasi digoxin sing ketat
prediksi:
velpatasvir obat antikoagulan

Nindakake fungsi pembekuan getih kanggo ngenali pasien sing duwe risiko pendarahan sing dhuwur.

Tebak:
Sofosbuvir
dvelpatasvir

Sofosbuvir/Velparabital dikontraindikasi karo carbidepines, Sofosbuvir / Velamazepines. phenytoin, lan obat induksi P-GP lan CYP liyane sing kuat. CYP) Interaksi sing ora ditanggapi. Sofosbuvir/Velpatasvir. Aja nuduhake obat kasebut. ⭤ 0.23
(0.19,
0.29)

⭤0.28
(0.24, 0.32)

Rifampicin (600mg Rifampicin (600mg 1 wektu / dina) / Velpatasvir (100mg 1 wektu / dina)
(P-GP lan CYPS induksi) Asil:
velpatasvir

⭤0. Obat aktivitas P-GP lan CYP kaya rifabutin. Aja nuduhake obat kasebut ing ndhuwur. Tingkat pengaruh (AUC lan CMAX) Tenofovir mundhak kira-kira 40 - 80% ing pasien sing nggunakake regimen perawatan HIV karo Sofosbuvir/Velpatasvir lan Tenofobvir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine. Kasebut kanthi teliti nutup pratandha saka nambah pengaruh tenofovir. Deleng ringkesan rincian produk produk karo tenofovir disoproxil fumarate kanggo rincian babagan cara mirsani fungsi ginjel. kaping/dina) c, d Efavirenz

Aja nggunakake Sofosbuvir/Velpatasvir karo regimen karo efavirenz. sofosbuvir ⭤1.2
(1.1, 1.7)

(0.39, 0.57) ⭤’0.43
(0.36, dd)
(0.36, 57)
Rilpivirine sofosbuvir Atazanavir nggabungake ritonavir (300/100mg 1 wektu/dina) +
emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (200/30 dina) (400/100mg 1 wektu / dina) Atazanavir ⭤1.4 (1.2.
1.6) Fumarate. ritonavir ⭤1.3 (1.5,
1.4) Velpatasvir ⭤1.6
(1.4, 1.7)

4. Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate (200/300mg 1 wektu/dina)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100mg 1 wektu/dina) C’D Darunavir ritonavir

velpatasvir ⭤0.76
(0.65,
0.89) Disoproxil Fumarate (200/300mg 1
/dina)/Sofosbuvir/Velpatasvir/1 wektu (400 mg/hari) lopinavir ritonavir velpatasvir 0.70
(0.59,
0.83)

⭤1.6 (1.4,
1.9)
raltegravir (400mg +
2x/hari) fumarate
(200/300 mg 1 wektu/dina)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100mg sapisan/dina) C '
raltegravir ⭤0.79
(0.42, 1.5)

Ora perlu ngganti dosis Sofosbuvir/Velpatasvir Raltegravir/Velpatasvir Raltegravir utawa
Fumarate.
sofosbuvir
Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate
(150/150/200/10mg 1 wektu/dina)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400mg 1 wektu/10mg)
Elvitegravir
1.5) ⭤1.5 (1.4,
1.4) (1.4,
1.8) dolutegravir sofosbuvir John's World
(P-GP and CYP induction)
Interaksi interaktif durung diuji.
Prediksi:
Sofosbuvir
velpatasvir

rosuvastatin

mung nguji interaktif karo velpatasvir
diprediksi:
Sofosbuvir
Sofosbuvir/Velpatasvir. Asil:
rosuvastatin
⭤2.6
(2.3, 2.9)

Result> ⭤1-3
(1.1,1.5) ⭤1.4 (1.2,
1.5) Yen nggunakake obat-obatan kasebut kanthi umum, sampeyan kudu ngganti dosis karo Soelfos. yen perlu.
r-
metadon

s-methadone Metadon mung nyoba interaktif karo Sofosbuvir. wektu/dina) ciclosporin Sofosbuvir ⭤2.5
(1.9, 3.5) ⭤4.5 (3.3.
6.3) wektu/dina).
⭤1.1 (0.84,
1.4) sofosbuvir ⭤0.97
(0.65,
1.4) ⭤1.1 (0.65,
1.4) ⭤1.1 (0.65,
1.4) ⭤1.1,
1.1 (0.65, 1.4) Tebak:
dvelpatasvir wektu/dina) d ~~Norelgestro Min~~
Ora perlu ngganti dosis pil KB.
etinil estradiol
(100mg 1 wektu / dina)

Panyimpenan

Simpen ora luwih saka 30 ° C, disimpen ing kemasan asli.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.