Myvelpa 400mg/100mg medicament Mylan pentru hepatita cronică C (28 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 28 de tablete
Specificații Sofosbuvir, velpatasvir

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Sofosbuvir	400 mg
Velpatasvir	100 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul Myvelpa 400mg/100mg este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul virusului hepatitei cronice C la adulți. Sofosbuvirul este precursorul nucleotidelor după ce a experimentat metabolismul intracelular care va forma o formă trifosfat similară cu activitatea farmaceutică a uridinei (GS - 461203), care poate fi integrată în ARN-ul VHC cu polimeraza NS5B și joacă un rol de terminare a lanțului. Într-un test biochimic, GS - 461203 inhibă activitatea polimerazei recombinantului NS5B de la genotipurile HCV 1B, 2A, 3A și 4A cu un inhibitor de 50% (IC50) care variază de la 0,7 la 2,6 µm. GS - 461203 (metaboliți activi ai Sofosbuvir) nu inhibă ADN și ARN polimeraza, precum și non-inhibarea ARN polimerazei în mitocondrii.

Velpatasvir este un inhibitor HCV care vizează proteina NS5A HCV, esențial atât pentru copierea ARN, cât și pentru asamblarea virusurilor HCV. Studiile in vitro, selectați antagoniștii și rezistența încrucișată pentru a arăta că principalul mecanism de funcționare al Velpatasvirului vizează NS5A.

activitate antivirală

Concentrația de Sofosbuvir și Velpatasvir împotriva unităților re-tivite cu lungimi adecvate sau a unităților de reproducere himerice care criptează NS5B și NS5A din tulpinile din laborator sunt prezentate în Tabelul 4. Valoarea EC50 a SofosbiVir și Velpatasvir față de independenți clinici sunt prezentate în Tabelul 5. unități cu lungime completă sau himeric în laborator

Unități de reproducere genetică Sofosbuvir
EC50, N.MA

Velpatasvir
EC50, N.MA LA 14 0,006C 3a 50 4 5A 15b 0,021 - 0,054D în laborator.

O unitate stabilă de retipărire 1B cu NS5B de la genotipul 2B, 5A sau 6A utilizat pentru testare.

Date obținute din multe unități de ediție cu lungimi adecvate sau unități de reimprimare himerice NS5A care poartă gene NS5A cu lungime completă care conțin L31 sau M31 polimorfe.

Date obținute de la unitatea de retipărire Chimeric NS5A cu NS5A care conține aminoacid 9 - 184.

Tabelul 2: Activitățile Sofosbuvir și Velpatasvir împotriva unităților de retipărire temporară care conțin NS5A sau NS5B din izolarea clinică

Unitatea de reimprimare a genotipului EC50, Nm Numărul de linii de izolare clinică concentrație
Velpatasvir EC50, NM Numărul de linii de izolare clinică

67 62 (29 - 128) (0,011 - 0,078) 1b 29 102 (45 - 170) 34

0,012 (0,005 - 0,500) 2A

8
0,011 (0,006 - 0,364)
2b
na 16 181) 38 0,005 (0,002-1,871) t> >d>t> 0,007 (0,004 - 0,011) Na
42 0,005 (0,001 - 0,019) Na 15
Prezența a 40% din ser nu funcționează asupra activității antivirale a hepatitei C a Sofosbuvir, dar acționează pentru a reduce activitatea antivirală antivirală a Velpatasvir de 13 ori, față de unitățile de retipărire ale genotipurilor genotipurilor 1A.
Combinația de Sofosbuvir cu Velpatasvir nu prezintă niciun efect antagonist în reducerea concentrației de ARN HCV în celulele reimprimate.
rezistența la medicamente
În cultura celulară
Unitățile de reimprimare HCV reduc sensibilitatea la Sofosbuvir selectat prin cultura celulară cu genotip multiplu, inclusiv 1B, 2A, 2B, 3A, 4A, 5A și 6A. Reducerea sensibilității la Sofosbuvir este legată de înlocuirea S282T NS5B pe toate genotipurile de cercetare. Formarea mutațiilor de înlocuire S282T în unitățile de retipărire a 8 genotipuri reduce sensibilitatea la Sofosbuvir de 2 - 18 ori și reduce retipăririle virusului cu 89% până la 99% la tulpina sălbatică corespunzătoare.
În testele biochimice, polimeraza NS5B este recombinată din fenotipurile 1B, 2A, 3A și 4A, care înlocuiește S282T, prezentând o sensibilitate redusă la GS - 461203 în comparație cu tulpinile sălbatice corespunzătoare, crescând concentrația medie de inhibitor (IC50) de la 8,5 la 24 ori
24.
În selecția in vitro a unității de reimprimare a VHC reduce sensibilitatea Velpatasvir, care este efectuată în cultura celulară pentru genotipuri multiple, inclusiv 1A, 1B, 2A, 3A, 4A, 5A și 6A. Variabila selectată în antagoniştii NS5A se referă la poziţiile 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 şi 93. Antagonistul înrudit cu varianta selectată în 2 sau mai multe genotipuri sunt F28S, L31I/V şi Y93H.
Zona de mutație directă a genei a antagoniștilor NS5A arată că înlocuirea este redusă de peste 100 de ori sensibilitatea Velpatasvirului este M28G, A92K și Y93H/N/N/R/W în genotipul 1A, A92K în genotipurile 1B, C92T/N2 și B în genotipul Y93H, Y93H. genotipurile 3 și L31V și P32A/L/Q/R în genotipul 6. Testate în genotipurile 2A, 4A sau 5A duc la o scădere de peste 100 de ori a sensibilității la Velpatasvir. Combinația acestor variante arată mai multă sensibilitate la Velpatasvir decât la un medicament antiviral.
farmacocinetică

absorbție
Proprietățile farmacocinetice ale sofosbuvirului, principalii metaboliți GS - 331007 și Velpatasvir au fost evaluați la 1011 persoane sănătoase și persoane cu hepatită cronică C. După consum, Sofosbuvir este absorbit rapid și concentrația maximă în plasmă este atinsă după 1 oră. Concentrația medie de vârf în GS - 331007 este observată după 3 ore de medicație. Concentrația maximă medie în plasmă a Velpatasvir este observată după 3 ore de medicație.
Comprimatele de Sofosbuvir/Velpatasvir pot fi utilizate fără legătură cu alimentele.
Distribuție
Proporția de sânge a Sofosbuvir în sângele Sofosbuvir este de aproximativ 61 - 65% și coeziunea cu proteinele plasmatice nu depinde de doza de 1 mg/ml până la 20 mg/ml. Coeziunea lui GS - 331007 cu plasma este foarte puțină.
Legătura dintre velpatasvir și proteinele plasmatice din sânge> 99% și coeziunea cu proteinele plasmatice nu depinde de doza în doza de 0,09μg/ml până la 1,8μg/ml.
Metabolism
Sofosbuvirul este metabolizat pe scară largă în ficat pentru a forma metaboliți cu aceeași activitate farmacologică similară cu Nucleosid Triphosphate GS - 461203. Transformarea în substanță activă este legată de hidroliza continuă a fragmentului Carboxil Carboxil fragment catalizat de o catepsină A umană (CATA) sau Carboxil (CATAlesisti)1 (CES1YCES) sau Carboxil (CATAlesisti)) proteina de legare a nucleotidelor triadei 1" (Hint1), urmată de fosforilare pe calea biosintezei nucleotidelor pirimidinice.
Procesul de defosforilare este rezultatul formării metaboliților nucleozidei GS-331007, dar este imposibil să se re-eficientă și să se piardă refosforarea anti-HCV in vitro. Sofosbuvir și GS-33 1.007 nu sunt substraturi sau inhibitori UGT1A1 sau enzime CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 și CYP2D6.
După administrarea unei singure doze de 400 mg [14C] - Sofosbuvir, GS - 331007 reprezintă aproximativ> 90% din medicament.
Velpatasvir este un substrat al CYP2B6, CYP2C8, iar CYP3A4 este rotit lent. După o singură doză de 100 mg [14C] - Velpatasvir, cea mai mare parte (> 98%) radioactivă în plasmă este medicamentul-mamă. Velpatasvir monohidroxilat și demetilat sunt produse metabolice din plasmă. Velpatasvir nu se modifică și este excretat în scaun.
Eliminare
După o singură doză de 400 mg [14C] - Sofosbuvir, nivelul mediu de excreție este mai mare de 92%, inclusiv aproximativ 80% excretat în urină, 14% excretat în fecale și 2,5% excretat sub formă de gaz de respirație. Principalul ingredient al medicamentului eliminat în urină este GS - 331007 (78%), în timp ce 3,5% sunt eliminate ca Sofosbuvir. Aceste date indică faptul că linia principală de eliminare pentru GS - 331007 este excretată activ în rinichi. Timpul mediu de vânzare în ultima fază a Sofosbuvir și GS - 331007 este de 0,5 și, respectiv, 25 de ore.
După o doză unică de 100 mg [14C] - Velpatasvir, nivelul mediu de reabsorbție a radioactivului [14C] este de 95%, incluzând aproximativ 94% și 0,4% echivalent prin fecale și urină, Velpatasvir nu este metabolizat urmând să se elimine în mare parte cu o concentrație de până la 77% din cantitatea de medicament monitorizată de monopavir, monitorizată de monohidroxi. (5,9%). Velpatasvir demetilat (3,0%). Aceste date arată că Velpatasvir este excretat în tractul biliar. Timpul pierdut cu Velpatasvir în comprimatele Sofosbuvir/Velpatasvir este de aproximativ 15 ore.

Înainte de a lua Myvelpa 400mg/100mg medicament Mylan pentru hepatita cronică C (28 comprimate)

Cum se utilizează

Medicamente orale.

Pacienții care iau comprimate întregi cu sau fără alimente. Deoarece medicamentul are un gust amar, nu trebuie să mestece sau să zdrobească medicamentul.

Dozaj

Tratamentul cu Velpatasvir/Sofosbuvir comprimate trebuie început și monitorizat de medici cu experiență în tratamentul hepatitei C.

Doza recomandată de Velpatasvir/Sofosbuvir este de 1 capsulă/zi, cu sau fără alimente.

Tabelul 3: Tratamentul și timpul de tratament pentru toate genotipurile de hepatită C

Grupa de pacienți A

Timpul de tratament Este posibil să se întâlnească ribavirină la pacienții cu ciroză și genotip 3. H1V co-infectați și pacienții cu virusul hepatitei C după grefare.

Când utilizați o combinație de ribavirină, este necesar să vedeți mai multe foi de instrucțiuni ale ribavirinei pentru mai multe detalii.

Doza recomandată dacă se utilizează ribavirină este împărțită în 2 ori/zi și se utilizează împreună cu alimentele prezentate în Tabelul 4.

Tabelul 4: Instrucțiuni pentru utilizarea ribavirinei atunci când este utilizat în asociere cu Velpatasvir/Sofosbuvir în ciroza pacientului.

Pacienții cu ciroză CPT C înainte de transplant hepatic.
Pacientul CPT B sau C după transplant hepatic. Doza trebuie redusă pentru pacienții fără toleranță pe baza concentrației de hemoglobină. 75 kg).

Dacă trebuie să modificați doza de ribavirină, consultați manualul de utilizare al medicamentelor care conțin ribavirină. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3 ore după utilizarea medicamentului, pacientul trebuie instruit să ia un comprimat suplimentar de Velpatasvir/Sofosbuvir. Dacă vărsăturile apar la 3 ore de la administrarea medicamentului, nu mai aveți medicamente.

Dacă uitați să luați Velpatasvir/Sofosbuvir în decurs de 18 ore de la momentul administrării medicamentului obișnuit, pacientul trebuie să fie compensat cât mai curând posibil și să continue să ia următoarea doză ca de obicei. Dacă sunt prea 18 ore, nu beți și așteptați până la următoarea doză. Se recomandă ca pacienții să nu ia doza dublă pentru a compensa medicamentul.

Tratamentul pacienților care nu au reușit să trateze regimul care conține NS5A.

Poate lua în considerare utilizarea ribavirinei combinate velpatasvir/sofosbuvir timp de 24 de săptămâni.

Vârstnici

Nicio ajustare a dozei la vârstnici.

Pacienți cu funcție renală

Pentru pacienții cu funcție renală ușoară și moderată, doza de Velpatasvir/Sofosbuvir. Nu există niciun studiu care să ia în considerare siguranța și eficacitatea Velpatasvir/Sofosbuvir la pacienții cu insuficiență renală severă [EGFR]

Pacienți cu insuficiență hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei de Velpatasvir/Sofosbuvir la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, medie sau severă (CPT A, B sau C). Siguranța și eficacitatea Velpatasvir/Sofosbuvir au fost evaluate la pacienții cu ciroză cu CPT B, dar nu au fost evaluate la pacienții cu ciroză cu CPT C.

Pacienți pediatrici

Siguranța și eficacitatea Velpatasvir/Sofosbuvir la copii și minori cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu există date pentru această grupă de vârstă.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? În cercetarea la voluntari sănătoși, nu există niciun efect nedorit care să fie observat la nivelurile de doză menționate mai sus, efectele nedorite cu frecvență și severitate sunt similare cu efectele nedorite observate la pacienții care utilizează placebo. Nu este clar efectul medicamentului atunci când se utilizează doze mari.

Nu este clar dacă antidotul specific pentru cazul supradozajului cu Sofosbuvir/Velpatasvir. Dacă apare un supradozaj, este necesar să se rezolve toxicitatea pentru pacient. Pentru tratamentul supradozajului cu Sofosbuvir/Velpatasvir, pacienții trebuie să fie sprijiniți cu sprijin medical general, inclusiv menținerea vieții, precum și monitorizarea stării clinice a pacientului. Hematopsia poate elimina în mod eficient principalii metaboliți ai Sofosbuvir, GS - 331007, cu o rată de 53%. Hemoliza duodiană nu este valabilă în eliminarea Velpatasvir datorită Velpatasvirului cu un raport ridicat de montare a proteinelor plasmatice.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul myvelpa 400mg/100mg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Sistem nervos: cefalee.

DA: erupție cutanată. tot corpul: obosit.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul Myvelpa 400mg/100mg contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la principalul ingredient activ sau la oricare ingredient al medicamentului.

Pentru pacienții care utilizează medicamente de inducție a glicoproteinei P și medicamentelor de inducție a CYP.

Atunci când sunt utilizate simultan cu medicamente care provoacă glicoproteina P sau citocrom P450 (CYP), (rifampicină, rifabutină, St. John’s World [Hypericum Perforatum], Phenbatypinal) și Phenbatypinal reduce Sofosbirbir și Sofosbir și Sofosbirin și Sofosbirin și Sofosbidine concentrația și concentrația plasmatică Velpatasvir și duce la reducerea eficacității medicamentului.

Precauții la utilizarea

Utilizarea nesonică a Velpatasvir/Sofosbuvir împreună cu alte produse farmaceutice care conțin Sofosbuvir.

Frecvență cardiacă lentă și bloc cardiac puternic: s-au observat unele cazuri de ritm cardiac lent sau bloc cardiac grav când se utilizează Sofosbuvir în combinație cu alte medicamente antivirale directe (DAA) sau când este utilizat cu amiodaron și alte medicamente care încetinesc inima. Acest mecanism de activitate nu a fost stabilit.

Datele privind utilizarea concomitentă cu Amiodaron prin studiile de dezvoltare clinică Sofosbuvir cu alte medicamente antivirale directe (DAAS) sunt limitate. Cu toate acestea, din cauza gravității acestei reacții și poate fi fatală, este recomandabil să se evite utilizarea amiodaronului la pacienții tratați cu Velpatasvir/Sofosbuvir comprimate, cu excepția bolilor netolerate sau contraindicate cu alte medicamente pentru aritmie.

În cazul în care pacientul trebuie să utilizeze Amiodaron, pacientul trebuie monitorizat cu atenție atunci când începe să utilizeze Velpatasvir/Sofosbuvir. Pacienții cu risc crescut de bătăi ale inimii trebuie monitorizați în mod continuu la unitățile medicale timp de 48 de ore.

Deoarece Amiodaron are o perioadă lungă de vânzare, pacientul trebuie monitorizat pentru tratamentul cu amiodaron timp de câteva luni și atunci când începe să utilizeze Velpatasvir/Sofosbuvir.

Toți pacienții care utilizează Velpatasvir/Sofosbuvir în combinație cu Amiodaron sau alte medicamente care pot încetini ritmul cardiac ar trebui avertizați cu privire la simptomele cardiace, blocurile cardiace și au nevoie de asistență medicală de urgență atunci când detectează aceste afecțiuni.

Pacienții au eșuat cu regimul de tratament care conține NS5A

Nu există date clinice care să demonstreze eficacitatea Velpatasvir/Sofosbuvir în tratamentul pacienţilor care au eşuat cu regimul de tratament care conţine alţi inhibitori NS5A. Cu toate acestea, pe baza cunoașterii micro-micro-variantelor NS5A observate la pacienții care au tratat eșecuri cu alți inhibitori NS5A și pe baza rezultatelor Velpatasvir/Sofosbuvir la pacienții implicați în cercetarea Astral fără a utiliza inhibitori NS5A cu microfinosa super-nivel diferite modele de nivel NS5A Velpatasvir/Sofosbuvir în colaborare cu pacienții care au eșuat în regimul de tratament cu 24 Riba în săptămâna care conțin inhibitori NS5A cu risc clinic ridicat și fără alt regim de tratament de substituție.

insuficiență renală

Pentru pacienții cu funcție renală ușoară și moderată, doza de Velpatasvir/Sofosbuvir. Nu există cercetări care să evalueze eficacitatea și siguranța Velpatasvir/Sofosbuvir la pacienții cu insuficiență renală severă [EGFR]

Pacienții care utilizează medicamente P - GP și CYP sunt medii

Medicamentele care conțin glicoproteină P sau cresc citocromul P450 (CYP) (rifampicină, rifabutină, St. John's World Hypericum Perforatum, carbamazepină, fenobarbital și fenitoină), atunci când sunt utilizate, pot reduce concentrația de sânge a Sofosbirvir și Velpatasvir și pot reduce eficacitatea medicamentului. Deci, nu utilizați Sofosbuvir/Velpatasvir cu medicamentele de mai sus.

Utilizați în combinație cu regimuri de tratament HIV

Sofosbuvir/Velpatasvir poate crește efectul tenofovirului, în special atunci când este utilizat cu regimul de tratament H1V cu Tenofovir Disoproxil Fumarat și stimul farmacologic (Ritonavir sau CoBicistat). Siguranța fumarat de tenofovir disoproxil atunci când este utilizat cu aceste medicamente nu a fost determinată. Riscurile și beneficiile Sofosbuvir/Velpatasvir trebuie luate în considerare cu o doză combinată care conține Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Fumarat sau Tenofovir Disoproxil Fumarat în asociere cu inhibitori de protează (de exemplu: Atazanavir sau DarunAr) În special la pacienții cu insuficiență renală mare.

Pacienții utilizează Sofosbuvir/Velpatasvir cu medicamente cu Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Fumarat sau Tenofovir Disoproxil Fumarat în combinație cu inhibitori de protează care trebuie observați pentru a identifica efectele secundare ale Tenofovirului. Consultați detaliile produsului Tenofovir Disoproxil Fumarat, Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Fumarat sau Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Fumarat pentru mai multe detalii despre observarea funcției renale.

Cazuri de regenerare a virusului hepatitei B (VHB), unele fatale, au fost raportate în timpul sau după tratamentul cu medicamente antivirale cu acțiune directă. Screeningul VHB trebuie efectuat la toți pacienții înainte de începerea tratamentului. Pacienții cu infecție cu VHB/VHC sunt expuși riscului de regenerare a VHB, așa că trebuie monitorizați și gestionați conform instrucțiunilor clinice actuale.

Pacienți cu ciroză CPT C

Eficiența și siguranța Sofosbuvir/Velpatasvir nu au fost testate la pacienții cu ciroză CPT C.

Pacienți cu transplant hepatic

Eficiența și siguranța Sofosbuvir/Velpatasvir în tratamentul infecției cu hepatită C la pacienții cu transplant hepatic. Tratamentul de dozare este indicat de medic după revizuirea riscurilor și beneficiilor în aceasta.

Componentele colonelului

Sofosbuvir/Veltapasvir conține lactoză monohidrat. Pacienții cu tulburări genetice intolerante la Galatoză, deficit de Lapp Lactază sau glucoză cu absorbție slabă - Galatose nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Sofosbuvir/Velpatasvir nu este sau este neglijabilă în ceea ce privește capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina

Există foarte puține date despre utilizarea Sofosbuvir, Velpatasvir sau Sofosbuvir/Velpatasvir (în total mai puțin de 300 de cazuri) la femeile gravide.

Sofosbuvir

Studiile pe animale nu arată că medicamentele pot afecta fertilitatea directă sau indirectă. Studiile determină doza la șoareci echivalentă cu doza de tratament uman.

velpatasvir

Studiile pe animale arată că medicamentele sunt asociate cu reducerea fertilităţii. Prin urmare, acest risc trebuie prevenit și nu se utilizează Sofobuvir/Velpatasvir la femeile însărcinate.

Perioada de alăptare

Neidentificat încă Sofosbuvirul și metaboliții Sofosbuvir sau Velpatasvir sunt secretați de laptele matern sau nu.

Dinamica dinamică a animalelor arată că Velpatasvir și metaboliții Sofosbuvir sunt secretați în funcție de laptele matern.

Prin urmare, nu se pot elimina riscurile pentru nou-născuți. Femeile care alăptează nu trebuie să utilizeze Sofosbuvir/Velpatasvir.

Interacțiune medicamentoasă

Deoarece Sofosbuvir/Veltapasvir are Sofosbuvir și Velpatasvir, medicamentele care interacționează cu fiecare ingredient separat pot avea, de asemenea, interacțiuni cu comprimatele Sofosbuvir/Velpatasvir.

Capacitățile Sofosbuvir/Veltapasvir afectează alte medicamente

Velpatasvir este un inhibitor al unor componente precum agentul de transport al medicamentului P-GP, proteina anticancer (BCRP), anionul transportator de polipeptide (OATP) 1B1 și 1B3. Dacă este împărtășit cu Sofosbuvir/Veltapasvir cu medicamente al căror substrat al acestor factori poate crește impactul medicamentelor. Tabelul 5 enumeră medicamentele interactive de P - GP (Digoxină), BCRP (Rosuvastatin) și OATP (Pravastatin).

Alte produse farmaceutice pot interacționa cu Sofosbuvir/Velpatasvir

Sofosbuvir și Velpatasvir sunt substratul proteinelor de transport P - GP și BCRP. Velpatasvir este, de asemenea, substanța OATP1B. In vitro, Velpatasvir este metabolizat parțial de către CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4. Produsele farmaceutice care cresc activitatea P-GP sau CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 (cum ar fi rifampicina, rifabutina, sunătoarea, carbamazepina, fenobarbitalul și fenitoina) pot reduce concentrația plasmatică a Sofosbuvir sau VelpatasVir și pot reduce eficiența/eficiența Sofpavirului.

Prin urmare, utilizarea Sofosbuvir/Velpatasvir cu medicamentele de mai sus este contraindicată. Creșterea medicamentelor P - GP sau CYP (cum ar fi Oxcarbazepină, Modafinil sau Efavirenz) poate reduce concentrația plasmatică a Sofosbuvir sau Velpatasvir, reducând eficacitatea medicamentului. Nu utilizați medicamentele de mai sus cu Sofosbuvir/Velpatasvir. Utilizarea inhibitorilor p - GP sau BRCP poate crește concentrația plasmatică de Sofusbuvir sau Velpatavir.

Inhibitori de Oatp, CYP2B6, CYP2C8. CYP3A4 poate crește concentrația plasmatică a Velpatasvir. Interacțiunile asupra P - GP, BCRP, OATP, CYP450 sunt prezise fără efecte clinice semnificative, se poate utiliza Sofosbuvir/Velpatasvir cu inhibitori P -PG, BCRP, OATP și CYP.

Pacienții sunt tratați cu antagonişti ai vitaminei K

Deoarece funcția hepatică se poate modifica în timpul tratamentului cu Sofosbuvir/Velpatasvir, este aproape de a monitoriza îndeaproape valorile indexului internațional normalizat (INR).

Interacțiunea dintre Sofosbuvir/Velpatasvir și alte medicamente

Tabelul 5 enumeră interacțiunile medicamentoase importante sau posibile (intervalul de încredere de 90% al raportului mediu de modificare este în „⭤”, pe „⭡”, sau sub „⭣” nivelul de interacțiune nu este important). Interacțiunile sunt enumerate pe baza studiilor efectuate cu Sofosbuvir/Velpatasvir sau cu Velpatasvir sau Sotbsbuvir separat sau se preconizează că pot apărea cu Sofosbir/Velpatasvir. Acest tabel nu include toate reacțiile posibile.

Tabelul 5: Interacțiunea dintre Sofosbuvir/Velpatasvir și alte medicamente

Produse farmaceutice aranjate în grupuri/mecanisme interactive

afectează indicatorii medicamentului.

Activ

cmax auc cmin Velpatasvir scade dacă pH-ul crește. Medicamentele care cresc pH-ul din stomac pot reduce concentrația de Velpatasvir. ⭤Sofosbuvir
⭤velpatasvir

Timp/zi)/Sofosbuvir/velpatasvir (doză 400/100 mg)
Famotidina este partajată cu Sofosbuvir/Velpatasvird
cimetidină
nizatidină
ranitidină

⭤0,81
(0,71,0,91)

pot lua inhibitori ai receptorilor H2 cu Sofosbuvir/Velpatasvir în aceeași doză nu mai mare decât Famotidină 40 mg de 2 ori/zi. Famotidină
(doză 40mg 1 dată/zi)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100mg 1 dată/zi) C
Famotidina folosește 12 înainte de a lua
sofosbuvir/velpatasvir
(crește pH-ul stomacului)
⭤ 07. 0,87) ⭤ 0,80
(0,73, 0,88) zi)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 dată/zi când țin post) C
Se folosește în același timp cu Sofosbuvir/Velpatasvir

lansoprazol rabeprazol pantoprazol esomeprazol
(crește pH-ul)

Sofosbuvir

velpatasvir ⭤ 0,66
(0,55,
0,78)

⭤ 0,63
(0,50,

(0,50,
0,78)

⭤ 0,63
(0,50,

⭤ 0,64
(0,52, 0,79) nu trebuie utilizat împreună cu
cu inhibitori de pompă
proton. Dacă este necesară utilizarea IPP numai pe cale orală, doza echivalentă de omeprazol
20 mg și luați 4 ore după utilizarea
sofosbuvir/velpalasvir cu
Alimente NU) C
Omeprazol utilizat la 4 ore după Sofosbuvir/Velpatasvird
(Creșterea pH-ului gastric. ⭤0,74
(0,63, 0,86) Sofosbuvir este utilizat numai dacă nu există un alt medicament în schimb. Este necesar să se observe pacientul cu atenție dacă este utilizat cu Sofosbuvir/Velpatasvir

Digoxină testată numai cu
prezis:
Sofosbuvir

Dacă se utilizează Digoxin în general cu Sofosbuvir/Velpatasvir, pacienții trebuie avertizați și observați concentrația strictă de digoxină
prezice:
velpatasvir medicamente anticoagulante

Efectuează funcția de coagulare a sângelui pentru a identifica pacienții cu risc crescut de hemoragie.

Presupun:
Sofosbuvir
dvelpatasvir

Sofosbuvir/Velpatasvir carbohidrat este contraindicat cu fenatasvir carbamabit, contraindicat cu fenotasvir carbamabit. fenitoină și alte medicamente puternice de inducție a P-GP și CYP. CYP) Interacțiune fără răspuns. Sofosbuvir/Velpatasvir. Nu împărtășiți aceste medicamente. ⭤ 0,23
(0,19,
0,29)

⭤0,28
(0,24, 0,32)

Rifampicină (600mg 1 dată/zi) DZ/0mbuvir (1)/0mbuvir (1)/zi (creșterea operațiunilor P-GP și CYPS) Rifampicină (600mg 1 dată/zi)/Velpatasvir (100mg 1 dată/zi)
(P-GP și inducția CYPS) Rezultate:
velpatasvir Medicamente cu activitate P-GP și CYP, cum ar fi rifabutina. Nu împărtășiți medicamentele de mai sus. Nivelul de influență (ASC și CMAX) al tenofovirului crește cu aproximativ 40 - 80% la pacienții care utilizează regimul de tratament HIV cu Sofosbuvir/Velpatasvir și Tenofobvir Disoproxil Fumarat/Emtricitabină. Închideți cu atenție semnele de creștere a influenței tenofovirului. Consultați rezumatul detaliilor produsului al produselor cu fumarat de tenofovir disoproxil pentru detalii despre cum să observați funcția rinichilor. ori/zi) c, d Efavirenz Nu utilizați Sofosbuvir/Velpatasvir cu regimuri cu efavirenz. sofosbuvir ⭤1,2
(1,1, 1,7)

(0,39, 0,57) ⭤0,43
(0,36,

) Rilpivirina sofosbuvir Atazanavir combină ritonavir (300/100mg 1 dată/zi) +
emtricitabină/tenofovir disoproxil fumarat (200/300mg timp/zi)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 dată/zi) Atazanavir ⭤1,4 (1,2.
1,6) Fumarat. ritonavir ⭤1,3 (1,5,
1,4) Velpatasvir ⭤1,6
(1,4, 1,7)
2,
2. Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Fumarat (200/300mg 1 dată/zi)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100mg 1 dată/zi) C’D Darunavir ritonavir velpatasvir ⭤0,76
(0,65,
0,89) Fumarat de disoproxil (200/300 mg 1
/zi)/Sofosbuvir/Velpatasvir/1000 mg C, timp/zi lopinavir ritonavir velpatasvir 0,70
(0,59,
0,83)

⭤1,6 (1,4,
1,9)
raltegravir (400mg,
0,83) prox. fumarat
(200/300 mg o dată/zi)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg o dată/zi) C '
raltegravir ⭤0,79
(0,42, 1,5)

Nu este nevoie să schimbați doza de Sofosbuvir/Velpatasvir Raltegravir sau
teno emfovir Fumarate.
sofosbuvir
Emtricitabină/Tenofovir Alafenamid Fumarate
(150/150/200/10mg 1 dată/zi)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/10mg/zi)
Elvitegravir
1,5) ⭤1,5 (1,4,
1,4,
1,5) (1,4,
1,8) dolutegravir sofosbuvir John's World
(inducerea P-GP și CYP)
Interacțiunile interactive nu au fost testate.
Prezice:
Sofosbuvir
velpatasvir

rosuvastatină

doar testarea interactivă cu velpatasvir
prezis:
Sofosbuvir
Sofosbuvir/Velpatasvir. Rezultat:
rosuvastatină
⭤2,6
(2,3, 2,9)

t> ⭤1-3
(1.1,1.5) ⭤1.4 (1.2,
1.5) Dacă utilizați aceste medicamente, în general, aveți nevoie să observați aceste laturi, în general, atunci când utilizați Sofbu, aveți nevoie de aceste medicamente. efecte și modificați doza dacă este necesar.
r-
metadonă

s-metadonă Metadonă testează doar interactiv cu Sofosbuvir. ora/zi) ciclosporină Sofosbuvir ⭤2,5
(1,9, 3,5) ⭤4,5 (3,3.
6,3) timp/zi)
ciclosporină
⭤0,88
(0,78, 1,0) tacrolimus ⭤,
(0,78, 1,0) (0,78, 1,0)
⭤1,1 (0,84,
1,4) sofosbuvir ⭤0,97
(0,65,
1,4) ⭤1,6) (0,65,
1,4)
⭤1,6 (0,65,
1,4) Ghici:
dvelpatasvir oră/zi) d ~~Norelgestro Min~~

Nu este nevoie să schimbați doza de pilule contraceptive.
etinilestradiol (100 mg 1 dată/zi)

Depozitare

A nu se păstra la mai mult de 30 ° C, depozitat în ambalajul original.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.