Майвелпа 400мг/100мг Майлан препарат от хронического гепатита С (28 таблеток)

Лекарственная форма Коробка 28 таблеток.
Характеристики Софосбувир, велпатасвир

Состав

Информация о составе	Содержание
Софосбувир	400мг
Велпатасвир	100мг

Использование

Показания

Препарат Майвелпа 400мг/100мг показан в следующих случаях:

Лечение хронического вируса гепатита С у взрослых. Софосбувир является предшественником нуклеотида после внутриклеточного метаболизма, который образует трифосфатную форму, подобную фармацевтической активности уридина (GS-461203), которая может быть интегрирована в РНК ВГС с помощью полимеразы NS5B и играет роль окончания цепи. В биохимическом тесте GS-461203 ингибирует полимеразную активность рекомбинантного NS5B генотипов HCV 1B, 2A, 3A и 4A с помощью 50% ингибитора (IC50) размером от 0,7 до 2,6 мкм. GS-461203 (активные метаболиты Софосбувира) не ингибирует ДНК- и РНК-полимеразу, а также неингибирует РНК-полимеразу в митохондриях.

Велпатасвир — это ингибитор ВГС, нацеленный на белок NS5A ВГС, необходимый как для копирования РНК, так и для сборки вирусов ВГС. В исследованиях In Vitro выберите антагонисты и перекрестную резистентность, чтобы показать, что основной механизм действия Велпатасвира нацелен на NS5A.

противовирусная активность

Концентрация Софосбувира и Велпатасвира против единиц с измененными краями адекватной длины или химерных единиц воспроизводства, которые шифруют NS5B и NS5A из штаммов в лаборатории, представлена в Таблице 4. Значение EC50 СофосбиВира и Велпатасвира против клинических независимых единиц представлено в Таблице 5.

Таблица 1: Активность Софосбувира и Велпатасвира против перепечатывающих единиц полной длины или химерных в лаборатория

Генетические единицы воспроизводства Софосбувир
EC50, N.MA

Велпатасвир
EC50, N.MA ЛА 14 0,006C 3a 50 4 5A 15b 0,021 - 0,054D

Среднее значение из многих экспериментов одного и того же издательского подразделения в лаборатория.

Стабильная репринтная единица 1B с NS5B из генотипа 2B, 5A или 6A, использованная для тестирования.

Данные получены от многих единиц издания с адекватной длиной или химерных единиц репринтинга NS5A, несущих гены NS5A полной длины, содержащие полиморфные L31 или M31.

Данные получены от химерной единицы репринта NS5A с NS5A, содержащей аминокислоты 9–184.

Таблица 2: Активность софосбувира и велпатасвира против временных единиц репринтинга, содержащих NS5A или NS5B, из клинического выделения

Единица репринтинга генотипа EC50, Нм Число линий клинического выделения Концентрация
Велпатасвир EC50, НМ Число линий клинического выделения

1А

67 62 (29 – 128) (0,011 – 0,078) 1b 29 102 (45–170) 34
0,012 (0,005–0,500) 2A

8
0,011 (0,006–0,364)
2b
нет 16 181) 38 0,005 (0,002-1,871) нет 10 0,007 (0,004 - 0,011) Na
42 0,005 (0,001 - 0,019) Na 15 0,024 (0,005 - 0,433)
Присутствие 40% сыворотки не влияет на противовирусную активность Софосбувира против гепатита С, но снижает противовирусную активность Велпатасвира в 13 раз по отношению к репринтным единицам генотипов генотипов 1А.
Комбинация Софосбувира с Велпатасвиром не проявляет антагонистического эффекта в снижении концентрации РНК ВГС в репринтируемых клетках.
Лекарственная устойчивость
В клеточной культуре
Единицы репринтинга ВГС снижают чувствительность к софосбувиру, выбранному с помощью культуры клеток с мультигенотипом, включая 1B, 2A, 2B, 3A, 4A, 5A и 6A. Снижение чувствительности к Софосбувиру связано с заменой S282T NS5B на всех исследуемых генотипах. Образование замещающих мутаций S282T в единицах репринтинга 8 генотипов снижает чувствительность к софосбувиру в 2 - 18 раз и снижает репринты вируса на 89-99% к соответствующему дикому штамму.
В биохимических тестах NS5B-полимераза рекомбинантна из фенотипов 1В, 2А, 3А и 4А, заменяет S282T, проявляя пониженную чувствительность к GS-461203 по сравнению с соответствующими дикими штаммами, повышая среднюю концентрацию ингибитора (IC50) от 8,5 до 24 раз.
В условиях in vitro отбор единицы репринтинга ВГС снижает чувствительность Velpatasvir, который проводится в культуре клеток для нескольких генотипов, включая 1A, 1B, 2A, 3A, 4A, 5A и 6A. Переменная, выбранная в антагонистах NS5A, относится к позициям 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 и 93. Антагонистом, относящимся к варианту, выбранному в 2 или более генотипах, являются F28S, L31I/V и Y93H.
Область прямой генной мутации антагонистов NS5A показывает, что замена снижается более чем в 100 раз. Чувствительность Velpatasvir - M28G, A92K и Y93H/N/N/R/W в генотипе 1A, A92K в генотипах 1B, C92T и Y93H/N в генотипах 2B, Y93H в генотипах 3 и L31V и P32A/L/Q/R у генотипа 6. Испытания на генотипах 2А, 4А или 5А приводят к снижению более чем в 100 раз чувствительности к Велпатасвиру. Комбинация этих вариантов демонстрирует большую чувствительность к Велпатасвиру, а не к противовирусному препарату.
фармакокинетика

всасывание
Фармакокинетические свойства Софосбувира, основные метаболиты GS - 331007 и Велпатасвир оценены у 1011 здоровых людей и людей с хроническим гепатитом С. После употребления Софосбувир быстро всасывается и пиковая концентрация в плазме достигается через 1 час. Средняя пиковая концентрация у ГС – 331007 наблюдается через 3 часа приема препарата. Средняя пиковая концентрация Велпатасвира в плазме наблюдается через 3 часа приема препарата.
Таблетки Софосбувир/Велпатасвир можно применять независимо от еды.
Распространение
Соотношение Софосбувира в крови Софосбувира составляет примерно 61 - 65% и когезия с белками плазмы не зависит от дозы от 1 мг/мл до 20 мг/мл. Сцепление GS-331007 с плазмой очень незначительное.
Связь между велпатасвиром и белками плазмы крови >99% и когезия с белками плазмы не зависит от дозы в дозе от 0,09мкг/мл до 1,8мкг/мл.
Метаболизм
Софосбувир широко метаболизируется в печени с образованием метаболитов с такой же фармакологической активностью, как и нуклеозидтрифосфат GS - 461203. Превращение в действующее вещество связано с непрерывным гидролизом карбоксильного фрагмента карбоксильного фрагмента, катализируемым человеческим катепсином А (CATA) или карбоксилолестеразой 1 (CES1) (CES1) «Гистидиновая триада». нуклеотид-связывающий белок 1" (Hint1) с последующим фосфорилированием по пути биосинтеза пиримидиновых нуклеотидов.
Процесс дефосфорилирования приводит к образованию метаболитов нуклеозида GS-331007, однако повторное эффективное рефосфорилирование и потеря анти-HCV in vitro невозможны. Софосбувир и GS-33 1,007 не являются субстратами или ингибиторами UGT1A1 или ферментов CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6.
После приема однократной дозы 400мг [14С]-Софосбувир, GS-331007 приходится примерно >90% препарата.
Велпатасвир является субстратом CYP2B6, CYP2C8 и медленно вращающегося CYP3A4. После однократного приема 100мг [14С]-Велпатасвира наиболее (>98%) радиоактивным в плазме является материнское лекарство. Моногидроксилированный и деметилированный велпатасвир являются продуктами метаболизма в плазме. Велпатасвир не изменяется и выводится с калом.
Устранение
После однократного приема 400 мг [14C]-Софосбувира средний уровень выведения превышает 92%, в том числе около 80% выводится с мочой, 14% выводится с калом и 2,5% выводится в виде дыхательных газов. Основным ингредиентом препарата, выводимым с мочой, является GS-331007 (78%), а 3,5% выводится в виде софосбувира. Эти данные указывают на то, что основная линия элиминации GS - 331007 активно выводится почками. Среднее время продажи Софосбувира и GS-331007 последней фазы составляет 0,5 и 25 часов соответственно.
После однократного приема 100 мг [14С]-Велпатасвира средний уровень реабсорбции радиоактивного [14С] составляет 95%, в том числе примерно 94% и 0,4% эквивалентно через кал и мочу, Велпатасвир не метаболизируется, выводится в больших количествах с концентрацией до 77% количества препарата, под контролем моногидроксилированного велпатасвира (5,9%). Деметилированный велпатасвир (3,0%). Эти данные показывают, что Велпатасвир выводится через желчные пути. Время потери велпатасвира в таблетках Софосбувир/Велпатасвир составляет около 15 часов.

Прежде чем принимать Майвелпа 400мг/100мг Майлан препарат от хронического гепатита С (28 таблеток)

Как применять

Пероральные препараты.

Пациенты, принимающие целые таблетки независимо от приема пищи. Поскольку препарат имеет горький вкус, не следует разжевывать или измельчать лекарство.

Дозировка

Лечение таблетками велпатасвира/софосбувира следует начинать под наблюдением опытных врачей при лечении гепатита С.

Рекомендуемая доза препарата Велпатасвир/Софосбувир — 1 капсула в день независимо от приема пищи.

Таблица 3. Лечение и продолжительность лечения для всех генотипов гепатита С

Группа пациентов А

Время лечения Возможна встреча с рибавирином у пациентов с циррозом печени и генотипом 3. Коинфекцией H1V и у пациентов с вирусом гепатита С после трансплантации.

При использовании комбинации рибавирина необходимо просмотреть дополнительные инструкции к рибавирину для получения более подробной информации.

Рекомендуемая доза при использовании Рибавирина делится на 2 приема в день и применяется с пищей, представленной в Таблице 4.

Таблица 4: Инструкции по применению рибавирина в сочетании с велпатасвиром/софосбувиром у пациентов с циррозом печени. 1200 мг/день у тяжелых пациентов> 75 кг

Пациенты с циррозом печени CPT C до трансплантации печени.
Пациент CPT B или C после трансплантации печени. Дозировку следует уменьшить для пациентов с отсутствием толерантности в зависимости от концентрации гемоглобина. 75 кг).

При необходимости изменения дозы рибавирина обратитесь к инструкции по применению препаратов, содержащих рибавирин. Если рвота возникает в течение 3 часов после применения препарата, пациенту следует дать указание принять дополнительную таблетку Велпатасвир/Софосбувир. Если рвота возникла через 3 часа после приема препарата, лекарства больше не назначают.

Если вы забыли принять Велпатасвир/Софосбувир в течение 18 часов с момента приема обычного лекарства, пациенту необходимо как можно скорее получить компенсацию и продолжить прием следующей дозы в обычном режиме. Если прошло уже 18 часов, не пейте и дождитесь следующей дозы. Пациентам не рекомендуется принимать двойную дозу для компенсации эффекта препарата.

Лечение пациентов, которым не удалось получить лечение по схеме, содержащей NS5A.

Можно рассмотреть возможность использования комбинации велпатасвира и софосбувира с рибавирином в течение 24 недель.

Пожилые люди

Коррекция дозы для пожилых людей не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с легкой и умеренной функцией почек доза велпатасвира/софосбувира. Не существует исследований, оценивающих безопасность и эффективность велпатасвира/софосбувира у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью [EGFR]

Пациенты с нарушением функции печени

Нет необходимости корректировать дозу препарата Велпатасвир/Софосбувир у пациентов с легкой, средней или тяжелой печеночной недостаточностью (CPT A, B или C). Безопасность и эффективность велпатасвира/софосбувира оценивалась у пациентов с циррозом печени CPT B, но не оценивалась у пациентов с циррозом печени CPT C.

Пациенты детского возраста

Безопасность и эффективность препарата Велпатасвир/Софосбувир у детей и несовершеннолетних в возрасте до 18 лет не установлена. Данных по этой возрастной группе нет.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? В исследованиях на здоровых добровольцах при вышеупомянутых уровнях дозы не наблюдалось нежелательных эффектов, нежелательные эффекты по частоте и тяжести аналогичны нежелательным эффектам, наблюдаемым у пациентов, принимавших плацебо. Неясно влияние препарата при применении высоких доз.

Неясно, является ли специфический антидот в случае передозировки Софосбувира/Велпатасвира. При возникновении передозировки необходимо устранить токсичность для пациента. При лечении передозировки Софосбувира/Велпатасвира пациентам необходима общая медицинская поддержка, включая поддержание жизни, а также мониторинг клинического статуса пациента. Гематопсия позволяет эффективно удалить основные метаболиты Софосбувира, GS-331007 с частотой 53%. Дуодианный гемолиз неэффективен при элиминации велпатасвира из-за велпатасвира с высоким коэффициентом накопления белков в плазме.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При использовании препарата Майвелпа 400/100 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Нервная система: головная боль.

ДА: сыпь. все тело: устало.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препарат Майвелпа 400мг/100мг противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к основному действующему веществу или любому ингредиенту препарата.

Для пациентов, применяющих препараты, вызывающие Р-гликопротеин и препараты, вызывающие индукцию CYP.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими Р-гликопротеин или цитохром Р450 (CYP), (Рифампицин, Рифабутин, зверобой продырявленный [Hypericum Perforatum], Карбамазепин, Фенобарбитал и Фенитоин) возможно снижение Софосбирбир и Софосбир и Софосбирин и Софосбирин и Софосбидин концентрации и концентрации Велпатасвира в плазме приводят к снижению эффективности препарата.

Меры предосторожности при использовании

Несанкционированное применение Велпатасвира/Софосбувира с другими фармацевтическими препаратами, содержащими Софосбувир.

Замедление сердечного ритма и тяжелая сердечная блокада: наблюдались некоторые случаи серьезного замедления сердечного ритма или сердечной блокады при использовании Софосбувира в сочетании с другими противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) или при использовании с амиодароном и другими препаратами, замедляющими работу сердца. Данный механизм деятельности не установлен.

Данные об одновременном применении Амиодарона в ходе клинических исследований Софосбувира с другими противовирусными препаратами прямого действия (DAAS) ограничены. Однако из-за серьезности этой реакции и ее возможного летального исхода рекомендуется избегать применения амиодарона у пациентов, получающих таблетки Велпатасвир/Софосбувир, за исключением случаев непереносимости или противопоказаний при лечении другими препаратами от аритмии.

В случае, если пациенту необходимо использовать амиодарон, за ним следует тщательно наблюдать в начале применения велпатасвира/софосбувира. Пациенты с высоким риском сердцебиения должны находиться под постоянным наблюдением в медицинских учреждениях в течение 48 часов.

Поскольку амиодарон продается долго, пациента следует наблюдать на предмет лечения амиодароном в течение нескольких месяцев и перед началом применения велпатасвира/софосбувира.

Все пациенты, использующие велпатасвир/софосбувир в сочетании с амиодароном или другими препаратами, которые могут замедлять частоту сердечных сокращений, должны быть предупреждены о симптомах сердечного приступа, блокаде сердца и нуждаются в неотложной медицинской помощи при обнаружении этих состояний.

Пациентам не удалось получить схему лечения, содержащую NS5A

Клинических данных, подтверждающих эффективность велпатасвира/софосбувира при лечении пациентов, у которых схема лечения, содержащая другие ингибиторы NS5A, оказалась неэффективной, нет. Однако, основываясь на знаниях о микро-микро-вариантах NS5A, наблюдаемых у пациентов, неудачи которых лечились другими ингибиторами NS5A, и на основе результатов применения велпатасвира/софосбувира у пациентов, участвующих в исследовании Astral без использования ингибиторов NS5A с микрофинозой супер-уровня, различные модели уровня NS5A велпатасвир/софосбувир в сотрудничестве с рибавирином в течение 24 недель у пациентов, у которых схема лечения, содержащая Ингибиторы NS5A с высоким клиническим риском и отсутствием другой схемы заместительного лечения.

Почечная недостаточность

Для пациентов с легкой и умеренной функцией почек доза велпатасвира/софосбувира. Не существует исследований по оценке эффективности и безопасности велпатасвира/софосбувира у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (EGFR)

Пациенты, применяющие препараты P - GP и CYP, находятся в среднем состоянии

Лекарственные средства, содержащие Р-гликопротеин или повышающие цитохром Р450 (CYP) (Рифампицин, Рифабутин, зверобой продырявленный, Карбамазепин, Фенобарбитал и Фенитоин) при применении могут снижать содержание в крови Софосбирвира и Велпатасвира и снижать эффективность препарата. Поэтому не используйте Софосбувир/Велпатасвир с вышеуказанными препаратами.

Использование в сочетании со схемами лечения ВИЧ

Софосбувир/Велпатасвир может усиливать эффект тенофовира, особенно при использовании в сочетании с схемой лечения вируса гепатита 1В тенофовира дизопроксила фумарата и фармакологическими стимуляторами (ритонавир или кобицистат). Безопасность тенофовира дизопроксила фумарата при применении с этими препаратами не определена. Риски и преимущества софосбувира/велпатасвира следует учитывать при применении комбинированной дозы, содержащей элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксилфумарат или тенофовира дизопроксилфумарат в сочетании с ингибиторами протеазы (например: атазанавир или дарунар), особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты применяют Софосбувир/Велпатасвир с препаратами, содержащими Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат или Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сочетании с ингибиторами протеазы, которые необходимо наблюдать для выявления побочных эффектов Тенофовира. Для получения более подробной информации о наблюдении за функцией почек обратитесь к подробной информации о тенофовира дизопроксила фумарате, эмтрицитабине/тенофовира дизопроксила фумарате или элвитегравире/кобицистате/эмтрицитабине/тенофовира дизопроксиле фумарате.

Пациенты с коинфекцией ВГС и ВГВ (гепатит b)

Сообщалось о случаях регенерации вируса гепатита В (HBV), некоторые из которых приводили к летальному исходу, во время или после лечения противовирусными препаратами прямого действия. Перед началом лечения всем пациентам следует провести скрининг на ВГВ. Пациенты с инфекцией HBV/HCV подвергаются риску регенерации HBV, поэтому их необходимо наблюдать и лечить в соответствии с действующими клиническими инструкциями.

Пациенты с циррозом печени CPT C

Эффективность и безопасность Софосбувира/Велпатасвира не проверялась у пациентов с циррозом печени CPT C.

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени

Эффективность и безопасность софосбувира/велпатасвира при лечении инфекции гепатита С у пациентов с трансплантацией печени. Дозировка лечения назначается врачом после рассмотрения рисков и преимуществ при этом.

Компоненты полковника

Софосбувир/Велтапасвир содержит моногидрат лактозы. Пациентам с генетическими нарушениями непереносимости галатозы, дефицитом лактазы Лаппа или плохим усвоением глюкозы - Галатозу не следует применять.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Софосбувир/Велпатасвир не соответствует или незначителен для способности управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность

Данных о применении софосбувира, велпатасвира или софосбувира/велпатасвира очень мало (всего менее 300 случаев) у беременных женщин.

Софосбувир

Исследования на животных не показывают, что лекарства могут прямо или косвенно влиять на фертильность. Исследования определяют дозу на мышах, эквивалентную дозе лечения человека.

велпатасвир

Исследования на животных показывают, что лекарства связаны со снижением фертильности. Поэтому этот риск следует предотвратить и не применять Софобувир/Велпатасвир у беременных женщин.

Период грудного вскармливания

Пока не выявлено. Софосбувир и метаболиты софосбувира или велпатасвира секретируются с грудным молоком или нет.

Динамическая динамика животных показывает, что велпатасвир и метаболиты софосбувира секретируются с грудным молоком.

Поэтому невозможно исключить риски для новорожденных. Кормящим женщинам не следует использовать Софосбувир/Велпатасвир.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку Софосбувир/Велпатасвир содержит Софосбувир и Велпатасвир, препараты, взаимодействующие с каждым отдельным ингредиентом, также могут взаимодействовать с таблетками Софосбувир/Велпатасвир.

Возможности Софосбувира/Велтапасвира влияют на другие лекарства

Велпатасвир является ингибитором таких компонентов, как агент транспорта лекарственного средства P-GP, противораковый белок (BCRP), полипептид-транспортирующий анион (OATP) 1B1 и 1B3. При совместном применении Софосбувира/Велтапасвира с препаратами, субстратом которых являются эти факторы, может усилиться воздействие препаратов. В Таблице 5 перечислены интерактивные препараты P-GP (дигоксин), BCRP (розувастатин) и OATP (правастатин).

Другие фармацевтические препараты могут взаимодействовать с софосбувиром/велпатасвиром

Софосбувир и Велпатасвир являются субстратами транспортных белков P – GP и BCRP. Велпатасвир также является веществом OATP1B. In vitro Велпатасвир частично метаболизируется CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4. Фармацевтические препараты, повышающие активность P-GP или CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 (такие как Рифампицин, Рифабутин, Зверобой, Карбамазепин, Фенобарбитал и Фенитоин) могут снижать плазменную концентрацию Софосбувира или ВелпатасВира и снижать эффективность эффекта Софосбувир/Велпатавир.

Поэтому применение Софосбувира/Велпатасвира с вышеперечисленными препаратами противопоказано. Увеличение приема препаратов P-GP или CYP (таких как окскарбазепин, модафинил или эфавиренз) может снизить концентрацию софосбувира или велпатасвира в плазме, снижая эффективность препарата. Не используйте вышеуказанные препараты вместе с Софосбувиром/Велпатасвиром. Использование ингибиторов p-GP или BRCP может повысить концентрацию Софусбувира или Велпатавира в плазме.

Ингибиторы Oatp, CYP2B6, CYP2C8. CYP3A4 может повышать концентрацию велпатасвира в плазме. Взаимодействия P-GP, BCRP, OATP, CYP450 прогнозируются без значительных клинических эффектов, можно использовать Софосбувир/Велпатасвир с ингибиторами P-PG, BCRP, OATP и CYP.

Пациентов лечат антагонистами витамина К

Поскольку функция печени может измениться во время лечения Софосбувиром/Велпатасвиром, она близка к тщательному мониторингу значений международного нормализованного индекса (МНО).

Взаимодействие Софосбувира/Велпатасвира и других препаратов

В таблице 5 перечислены важные или возможные взаимодействия лекарств (90% доверительный диапазон среднего коэффициента изменения находится в «⭤», в «⭡» или под «⭣», уровень взаимодействия не важен). Взаимодействия перечислены на основе исследований с Софосбувиром/Велпатасвиром или отдельными Велпатасвиром или Сотбсбувиром, или прогнозируется, что они могут возникать с Софосбиром/Велпатасвиром. В эту таблицу не включены все возможные реакции.

Таблица 5. Взаимодействие Софосбувира/Велпатасвира и других препаратов

Фармацевтические препараты организованы в группы/интерактивные механизмы

влияют на показатели препарата.

Активный

cmax auc cmin Велпатасвир снижается при повышении pH. Препараты, повышающие pH в желудке, могут снижать концентрацию Велпатасвира. ⭤Софосбувир
⭤велпатасвир

Время/день)/Софосбувир/велпатасвир (доза 400/100 мг)
Фамотидин используется совместно с Софосбувиром/Велпатасвирдом
циметидином
низатидин
ранитидином

⭤0,80
(0,70,
0,91)

⭤0,81
(0,71,0,91)

можно принимать ингибиторы Н2-рецепторов с Софосбувиром/Велпатасвиром в той же дозе, не выше Фамотидина 40 мг 2 раза/день. Фамотидин
(доза 40 мг 1 раз/день)/Софосбувир/Велпатасвир (400/100 мг 1 раз/день) C
Фамотидин применяет 12 перед приемом
софосбувир/велпатасвир
(повышает pH желудка)

⭤0,77
(0,68,
0,87) ⭤ 0,80
(0,73, 0,88) день)/Софосбувир/Велпатасвир (400/100мг 1 раз/сут натощак) C
Омепразол применяют одновременно с Софосбувир/Велпатасвирд

лансопразол рабепразол пантопразол эзомепразол
(повышает pH)

Софосбувир

велпатасвир ⭤ 0,66
(0,55,
0,78)

⭤ 0,63
(0,50,
0,78)

⭤ 0,64
(0,52, 0,79) не следует использовать вместе с
с ингибиторами помпы
протона. Если требуется применять ИПП только перорально, эквивалентную дозу омепразола
20 мг и принимать через 4 часа после применения
софосбувира/велпаласвира с
Пищей НЕТ) C
Омепразол применять через 4 часа после применения Софосбувира/Велпатасвирда
(Повышение рН желудка) 0,78) ⭤0,74
(0,63, 0,86) Софосбувир используется только в том случае, если вместо него нет другого лекарства. Необходимо тщательно наблюдать за пациентом при использовании с Софосбувиром/Велпатасвиром

Дигоксином тестировалось только с
предсказано:
Софосбувир

При совместном использовании дигоксина с софосбувиром/велпатасвиром пациентов следует предупредить и наблюдать за концентрацией строгого дигоксина
прогнозировать:
велпатасвир антикоагулянтные препараты

Выполняют функцию свертывания крови для выявления пациентов с высоким риском кровотечения.

Предполагаю:
Софосбувир
двелпатасвир

Софосбувир/Велпатасвир противопоказан с карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, и другие мощные препараты для индукции P-GP и CYP. CYP) Взаимодействие без ответа. Софосбувир/Велпатасвир. Не делитесь этими препаратами. ⭤ 0,23
(0,19,
0,29)

⭤0,28
(0,24, 0,32)

Рифампицин (600 мг 1 раз/день)/Софосбувир (400 мг 1 раз в день) D
(увеличение действия P-GP и CYPS) Рифампицин (600 мг 1 раз/день)/Велпатасвир (100 мг 1 раз/день)
(индукция P-GP и CYPS) Результаты:
велпатасвир

⭤0,29
(0,23,
0.37) Лекарства, активирующие P-GP и CYP, такие как рифабутин. Не делитесь вышеуказанными препаратами. Уровень влияния (AUC и CMAX) тенофовира увеличивается примерно на 40–80% у пациентов, использующих схему лечения ВИЧ с использованием софосбувира/велпатасвира и тенофобвира дизопроксила фумарата/эмтрицитабина. Тщательно ликвидируйте признаки усиления влияния тенофовира. Подробную информацию о том, как наблюдать за функцией почек, можно найти в кратком описании продуктов с фумаратом тенофовира дизопроксила. раз/день) в, г Эфавиренз

Не используйте Софосбувир/Велпатасвир вместе с схемами, включающими эфавиренз. софосбувир ⭤1,2
(1,1, 1,7)

(0,39, 0,57) ⭤0,43
(0,36,
0,52) время/день) c’D Рилпивирин софосбувир Атазанавир сочетает в себе ритонавир (300/100 мг 1 раз/день) +
эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат (200/300 мг 1 раз) раз/день)/Софосбувир/Велпатасвир (400/100мг 1 раз/день) Атазанавир ⭤1,4 (1,2.
1,6) Фумарат. ритонавир ⭤1,3 (1,5,
1,4) Велпатасвир ⭤1,6
(1,4, 1,7)
⭤2,4 (2,2,
2,6) Эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (200/300 мг 1 раз/день)/Софосбувир/Велпатасвир (400/100 мг 1 раз/день) C’D Дарунавир ритонавир
велпатасвир ⭤0,76
(0,65,
0,89) Дисопроксил фумарат (200/300 мг 1
/день)/Софосбувир/Велпатасвир (400/100 мг 1 раз/день) C, D лопинавир ритонавир велпатасвир 0,70
(0,59,
0,83)

⭤1,6 (1,4,
1,9)
ралтегравир (400 мг 2 раза/день) +
эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат
(200/300 мг 1 раз/сут)/Софосбувир/Велпатасвир (400/100мг 1 раз/сут) C '
ралтегравир ⭤0,79
(0,42, 1,5)

Нет необходимости изменять дозу софосбувира/велпатасвира ралтегравира или
эмтрицитабина/тенофовира
Фумарат.
софосбувир
Эмтрицитабин/тенофовира алафенамида фумарат
(150/150/200/10 мг 1 раз/день)/Софосбувир/Велпатасвир (400/100 мг 1 раз/день)
Элвитегравир
1,5) ⭤1,5 (1,4,
1,7) ⭤1,6 (1.4,
1.8) долутегравир софосбувир John's World
(индукция P-GP и CYP)
Интерактивные взаимодействия не проверялись.
Прогноз:
Софосбувир
велпатасвир

розувастатин
только интерактивное тестирование с велпатасвиром
Прогноз:
Софосбувир
Софосбувир/Велпатасвир. Результат:
розувастатин
⭤2.6
(2.3, 2.9)

Результат:
правастатин ⭤1-3
(1.1,1.5) ⭤1.4 (1.2,
1.5) При использовании этих препаратов в целом с Софосбувиром/Велпатасвиром необходимо соблюдать побочные эффектов и при необходимости измените дозу.
р-
метадон

с-метадон Метадон тестируется только в интерактивном режиме с софосбувиром. время/день) циклоспорин Софосбувир ⭤2,5
(1,9, 3,5) ⭤4,5 (3,3.
6,3) время/день)
циклоспорин
⭤0,88
(0,78, 1,0) такролимус ⭤0,73
(0,59,
0,90)
⭤1,1 (0,84,
1,4) софосбувир ⭤0,97
(0,65,
1,4) ⭤1,1 (0,81,
1,6) Угадайте:
dvelpatasvir время/день) d ~~Норелгестро Мин~~

Нет необходимости изменять дозу противозачаточных таблеток.
этинилэстрадиол (100мг 1 раз/день)

Хранение

Хранить при температуре не выше 30°С, хранить в оригинальной упаковке.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.