Kronik hepatit C için Myvelpa 400mg/100mg Mylan ilacı (28 tablet)
Farmasötik form 28 tabletlik kutu
Özellikler Sofosbuvir, velpatasvir
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Sofosbuvir | 400mg |
| Velpatasvir | 100mg |
Kullanım Alanları
Endikasyonlar
Myvelpa 400mg/100mg ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:
Velpatasvir, HCV virüslerinin hem RNA kopyalanması hem de birleştirilmesi için gerekli olan NS5A HCV proteinini hedef alan bir HCV inhibitörüdür. İn Vitro çalışmalarda, Velpatasvir'in ana çalışma mekanizmasının NS5A'yı hedef aldığını göstermek için antagonistleri ve çapraz direnci seçin.
antiviral aktivite
Sofosbuvir ve Velpatasvir'in laboratuvardaki suşlardan NS5B ve NS5A'yı şifreleyen yeterli uzunlukta yeniden kenarlı birimlere veya kimerik üreme birimlerine karşı konsantrasyonu Tablo 4'te sunulmaktadır. SofosbiVir ve Velpatasvir'in klinik bağımsızlara karşı EC50 değeri Tablo 5'te sunulmaktadır.
Tablo 1: Sofosbuvir ve Velpatasvir'in tam uzunlukta veya kimerik yeniden yazdırma birimlerine karşı aktiviteleri laboratuvarda
EC50, N.MA
EC50, N.MA
- Test için kullanılan 2B, 5A veya 6A genotipinden NS5B içeren stabil bir 1B yeniden yazdırma ünitesi.
- Yeterli uzunluktaki birçok baskı biriminden veya L31 veya M31 polimorfik içeren tam uzunlukta NS5A genlerini taşıyan Kimerik NS5A yeniden yazdırma birimlerinden elde edilen veriler.
- Veriler, Amino Asit 9 - 184 içeren NS5A içeren Kimerik NS5A yeniden yazdırma ünitesinden elde edildi.
- 0,012 (0,005 - 0,500)
2A -
8 - 42
0,005 (0,001 - 0,019) Na 15 0,024 (0,005 -) 0.433) Serumun %40'ının varlığı, Sofosbuvir'in hepatit C antiviral aktivitesi üzerinde işe yaramaz ancak Velpatasvir'in anti-viral antiviral aktivitesini, genotip 1A genotiplerinin yeniden basım birimlerine karşı 13 kat azaltmaya çalışır.
Sofosbuvir'in Velpatasvir ile kombinasyonu, yeniden basılmış hücrelerde RNA HCV konsantrasyonunu azaltmada antagonistik bir etki göstermez.
ilaca direnç
Hücre kültüründe
HCV yeniden yazdırma üniteleri, 1B, 2A, 2B, 3A, 4A, 5A ve 6A'yı içeren çoklu genotipli hücre kültürüyle seçilen Sofosbuvir'e duyarlılığı azaltır. Sofosbuvire duyarlılığın azaltılması, tüm araştırma genotiplerinde S282T NS5B'nin değiştirilmesiyle ilgilidir. 8 genotipin yeniden basım birimlerinde S282T replasman mutasyonlarının oluşması, Sofosbuvir'e karşı duyarlılığı 2 ila 18 kat azaltır ve karşılık gelen yabani suşta virüsün yeniden basımlarını %89 ila %99 azaltır.
Biyokimyasal testlerde NS5B Polimeraz, S282T'nin yerini alan 1B, 2A, 3A ve 4A fenotiplerinden rekombinant olup karşılık gelen yabani türlere kıyasla GS - 461203'e karşı daha düşük hassasiyet göstererek ortalama inhibitör konsantrasyonunu (IC50) 8,5'ten 24 kata yükseltir.
HCV yeniden yazdırma ünitesinin in vitro seçiminde, 1A, 1B, 2A, 3A, 4A, 5A ve 6A dahil olmak üzere birden fazla genotip için hücre kültüründe gerçekleştirilen Velpatasvir'in duyarlılığı azalır. NS5A antagonistlerinde seçilen değişken 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 ve 93. pozisyonlarla ilgilidir. 2 veya daha fazla genotipte seçilen varyantla ilgili antagonist F28S, L31I/V ve Y93H'dir.
NS5A antagonistlerinin doğrudan gen mutasyon alanı, genotip 1A'da M28G, A92K ve Y93H/N/N/R/W, genotip 1B'de A92K, genotip 2B'de C92T ve Y93H/N, genotip 3'te Y93H ve Velpatasvir duyarlılığının 100 kattan fazla azaldığını göstermektedir. Genotip 6'da L31V ve P32A/L/Q/R. Genotip 2A, 4A veya 5A'da test edilmesi, Velpatasvir duyarlılığında 100 kattan fazla bir azalmaya yol açmıştır. Bu varyantların kombinasyonu, antiviral bir ilaçtan ziyade Velpatasvir'e karşı daha fazla hassasiyet göstermektedir.
farmakokinetik
emilim
Sofosbuvirin farmakokinetik özellikleri, ana metabolitler GS - 331007 ve Velpatasvir 1011 sağlıklı kişide ve kronik hepatit C'li kişilerde değerlendirilmiştir. İçtikten sonra Sofosbuvir hızla emilir ve plazmadaki en yüksek konsantrasyona 1 saat sonra ulaşılır. GS - 331007'deki ortalama pik konsantrasyonu, 3 saatlik ilaç tedavisinden sonra gözlemlenir. Velpatasvir'in plazmasındaki ortalama tepe konsantrasyonu, ilaç tedavisinin 3 saatinden sonra gözlenir.
Sofosbuvir/Velpatasvir tabletleri gıdayla ilgisi olmayan şekilde kullanılabilir.
Dağıtım
Sofosbuvir'in kanındaki sofosbuvirin kanlı oranı yaklaşık %61 - 65 olup, plazma proteinleri ile uyumu 1 mg/ml ile 20 mg/ml arasındaki doza bağlı değildir. GS - 331007'nin plazma ile uyumu çok azdır.
Velpatasvir ile kandaki plazma proteinleri arasındaki bağlantı >%99 ve plazma proteini ile uyum 0,09μg/ml ile 1,8μg/ml arasındaki dozda doza bağlı değildir.
Metabolizma
Sofosbuvir, Nükleosid Trifosfat GS - 461203'e benzer aynı farmakolojik aktiviteye sahip metabolitleri oluşturmak üzere karaciğerde geniş ölçüde metabolize edilir. Aktif maddeye dönüşüm, bir insan Katepsin A (CATA) veya Karboksi Lolesteraz 1 (CES1) (CES1) "Histidin triad'ı tarafından katalize edilen Karboksil kısmı Karboksil kısmının sürekli hidrolizi ile ilgilidir. nükleotid bağlayıcı protein 1" (İpucu 1), ardından pirimidin nükleotid biyosentezi yoluyla fosforilasyon yapılır.
Defosforilasyon işlemi, nükleosid GS-331007 metabolitlerinin oluşmasıyla sonuçlanır, ancak yeniden etkili bir şekilde yeniden fosforilasyonu ve anti-HCV'nin in vitro kaybını sağlamak imkansızdır. Sofosbuvir ve GS-33 1.007, substratlar veya UGT1A1 inhibitörleri veya CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP2D6 enzimleri değildir.
400mg [14C] - Sofosbuvir, GS - 331007'lik tek doz alındıktan sonra ilacın yaklaşık>%90'ı oluşturulur.
Velpatasvir, CYP2B6, CYP2C8'in bir substratıdır ve CYP3A4 yavaşça rotasyona uğrar. 100 mg [14C] - Velpatasvir'lik tek dozdan sonra plazmadaki radyoaktif maddelerin çoğu (>%98) ana ilaçtır. Monohidroksillenmiş ve demetillenmiş Velpatasvir, plazmadaki metabolik ürünlerdir. Velpatasvir değişmez ve dışkıyla atılır.
Eleme
400 mg [14C] - Sofosbuvir'lik tek bir dozdan sonra ortalama atılım düzeyi %92'den fazladır; bunların yaklaşık %80'i idrarla, %14'ü dışkıyla ve %2,5'i solunum gazı şeklinde atılır. İlacın idrarla elimine edilen ana maddesi GS - 331007 (%78) olup, %3,5'i Sofosbuvir olarak elimine edilmektedir. Bu veriler GS - 331007'nin ana eliminasyon hattının böbreklerde aktif olarak atıldığını göstermektedir. Sofosbuvir ve GS - 331007'nin ortalama son aşama satış süresi sırasıyla 0,5 ve 25 saattir.
100 mg [14C] - Velpatasvir'lik tek bir dozdan sonra, radyoaktif [14C]'nin ortalama yeniden emilim seviyesi %95'tir; bunların yaklaşık %94'ü ve %0,4'ü dışkı ve idrar yoluyla eşdeğerdir; Velpatasvir metabolize edilmez ve monohidroksillenmiş velpatasvir (%5,9) ile izlenen ilaç miktarının %77'sine varan bir konsantrasyonla büyük parçalar halinde elimine edilir. Demetillenmiş Velpatasvir (%3,0). Bu veriler Velpatasvir'in safra yoluyla atıldığını göstermektedir. Sofosbuvir/Velpatasvir tabletlerinde Velpatasvir'in atık süresi yaklaşık 15 saattir.
Aynı yayın birimindeki birçok denemeden elde edilen ortalama değer laboratuvar.
Tablo 2: Klinik izolasyondan elde edilen NS5A veya NS5B içeren geçici yeniden yazdırma birimlerine karşı Sofosbuvir ve Velpatasvir'in etkinlikleri
Velpatasvir EC50, NM
1A
2b
Almadan önce Kronik hepatit C için Myvelpa 400mg/100mg Mylan ilacı (28 tablet)
Nasıl kullanılır
Ağızdan alınan ilaçlar.
Tabletleri yemekle birlikte veya yemeksiz olarak alan hastalar. İlacın tadı acı olduğundan ilacı çiğnememeli veya ezmemelisiniz.
Dozaj
Hepatit c tedavisinde Velpatasvir/Sofosbuvir tabletleri ile tedaviye deneyimli hekimler tarafından başlanmalı ve izlenmelidir.
Önerilen Velpatasvir/Sofosbuvir dozu, yemekle birlikte veya yemeksiz, günde 1 kapsüldür.
Tablo 3: Hepatit C'nin tüm genotipleri için tedavi ve tedavi süresi
Ribavirin kombinasyonu kullanıldığında, daha fazla ayrıntı için Ribavirin'in daha fazla talimat sayfasına bakmak gerekir.
Ribavirin kullanılıyorsa önerilen doz günde 2 defaya bölünerek Tablo 4'te sunulan yiyeceklerle birlikte kullanılır.
Tablo 4: Hasta sirozunda Velpatasvir/Sofosbuvir ile kombinasyon halinde kullanıldığında Ribavirin kullanımına ilişkin talimatlar. Karaciğer nakli öncesi sirozlu CPT C hastaları. Ribavirin dozunu değiştirmeniz gerekiyorsa ribavirin içeren ilaçların kullanım kılavuzlarına bakın. İlacın kullanımından sonraki 3 saat içinde kusma meydana gelirse hastaya ekstra bir Velpatasvir/Sofosbuvir tableti alması talimatı verilmelidir. İlacın alınmasından 3 saat sonra kusma meydana gelirse bir daha ilaç kullanmayınız. Velpatasvir/Sofosbuvir'i olağan ilacı aldıktan sonraki 18 saat içinde almayı unutursanız, hastanın mümkün olan en kısa sürede telafi edilmesi ve bir sonraki dozu her zamanki gibi almaya devam etmesi gerekir. Eğer üzerinden 18 saat geçmişse, içmeyin ve bir sonraki doza kadar bekleyin. Hastaların ilacı telafi etmek için iki kat doz almamaları önerilir. NS5A içeren rejimi tedavi edemeyen hastaların tedavisi. 24 hafta boyunca velpatasvir/sofosbuvir kombine ribavirin kullanmayı düşünebilir. Yaşlı Yaşlılarda doz ayarlaması yapılmaz. Böbrek fonksiyonu olan hastalar Hafif ve orta derecede böbrek fonksiyonu olan hastalar için Velpatasvir/Sofosbuvir dozu. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda [EGFR] Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar Hafif, orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği (CPT A, B veya C) olan hastalarda Velpatasvir/Sofosbuvir dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Velpatasvir/Sofosbuvir'in güvenliği ve etkinliği CPT B'li siroz hastalarında değerlendirilmiştir ancak CPT C'li siroz hastalarında değerlendirilmemiştir. Pediatrik hastalar Velpatasvir/Sofosbuvir'in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki küçüklerde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bu yaş grubuna ait veri yok. Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Sağlıklı gönüllülerde yapılan araştırmalarda yukarıda belirtilen doz düzeylerinde istenmeyen bir etki gözlenmemiştir, istenmeyen etkiler sıklık ve şiddet açısından plasebo kullanan hastalarda görülen istenmeyen etkilerle benzerdir. İlacın yüksek doz kullanıldığında etkisi net olarak bilinmiyor. Sofosbuvir/Velpatasvir'in aşırı dozda kullanılması durumunda spesifik bir antidotun olup olmadığı belirsizdir. Doz aşımı meydana gelirse, hasta için toksisitenin çözülmesi gerekir. Sofosbuvir/Velpatasvir doz aşımı tedavisi için hastaların, hastanın klinik durumunun izlenmesinin yanı sıra yaşamın sürdürülmesi de dahil olmak üzere genel tıbbi destekle desteklenmesi gerekir. Hematopsi, Sofosbuvir, GS - 331007'nin ana metabolitlerini %53 oranında etkili bir şekilde ortadan kaldırabilmektedir. Plazma protein montaj oranı yüksek olan Velpatasvir nedeniyle Velpatasvir'in eliminasyonunda duodian hemoliz geçerli değildir.
Karaciğer transplantasyonundan sonra hasta CPT B veya C. Hemoglobin konsantrasyonuna bağlı olarak toleransı olmayan hastalarda dozaj azaltılmalıdır. 75kg).
1 dozu unutursanız ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.
Yan etkiler
myvelpa 400mg/100mg ilacını kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.
Ortak, ADR> 1/100
DA: döküntü. ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
Kontrendikedir
Myvelpa ilacı 400mg/100mg aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Kullanırken alınacak önlemler
Velpatasvir/Sofosbuvir'in Sofosbuvir içeren diğer farmasötiklerle birlikte sonize edilmemiş kullanımı.
Yavaş kalp hızı ve ağır kalp bloğu: Sofosbuvir'i diğer doğrudan antiviral ilaçlar (DAA) ile kombinasyon halinde kullanırken veya amiodaron ve diğer kalp yavaşlatıcı ilaçlarla birlikte kullanıldığında bazı ciddi kalp hızı yavaşlaması veya kalp bloğu vakaları gözlemlendi. Bu etkinlik mekanizması kurulmadı.
Sofosbuvir klinik geliştirme çalışmaları aracılığıyla Amiodaron'un diğer doğrudan antiviral ilaçlarla (DAAS) eş zamanlı kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır. Bununla birlikte, bu reaksiyonun ciddiyeti ve ölümcül olabilmesi nedeniyle, diğer aritmi ilaçları ile tolere edilemeyen veya kontrendike olan hastalıklar dışında, Velpatasvir/Sofosbuvir tabletleri ile tedavi edilen hastalarda amiodaron kullanımından kaçınılması önerilir.
Hastanın Amiodaron kullanması gerekiyorsa Velpatasvir/Sofosbuvir kullanmaya başlarken hasta dikkatle izlenmelidir. Kalp atışı riski yüksek olan hastaların 48 saat boyunca sağlık kuruluşlarında sürekli takip edilmesi gerekiyor.
Amiodaron'un satış süresi uzun olduğundan hasta birkaç ay boyunca amiodaron tedavisi açısından ve Velpatasvir/Sofosbuvir kullanmaya başladığında takip edilmelidir.
Velpatasvir/Sofosbuvir'i Amiodaron veya kalp atış hızını yavaşlatabilen diğer ilaçlarla birlikte kullanan tüm hastalar, kalp atışı semptomları, kalp blokları konusunda uyarılmalı ve bu durumlar tespit edilirken acil tıbbi desteğe ihtiyaç duymalıdır.
Hastalar NS5A içeren tedavi rejimiyle başarısız oldu
Diğer NS5A inhibitörlerini içeren tedavi rejimiyle başarısız olan hastaların tedavisinde Velpatasvir/Sofosbuvir'in etkinliğini kanıtlayacak klinik veri bulunmamaktadır. Bununla birlikte, başarısızlıkları diğer NS5A inhibitörleriyle tedavi eden hastalarda gözlenen NS5A'nın mikro-mikro-varyantları bilgisine ve süper düzey mikrofinosa ile NS5A inhibitörlerini kullanmadan Astral araştırmasına katılan hastalarda Velpatasvir/Sofosbuvir sonuçlarına dayanarak, aşağıdakileri içeren tedavi rejimiyle başarısız olan hastalarda 24 hafta boyunca Ribavirin ile işbirliği içinde çeşitli NS5A düzeyi Velpatasvir/Sofosbuvir modelleri Klinik riski yüksek olan ve başka yerine koyma tedavisi rejimi bulunmayan NS5A inhibitörleri.
böbrek yetmezliği
Hafif ve orta derecede böbrek fonksiyonu olan hastalar için Velpatasvir/Sofosbuvir dozu. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda [EGFR]
P - GP ve CYP ilaçlarını kullanan hastalar ortalama
P - Glikoprotein içeren veya sitokrom P450'yi (CYP) artıran ilaçlar (Rifampisin, Rifabutin, St. John's World Hypericum Perforatum, Karbamazepin, Fenobarbital ve Fenitoin) kullanıldığında Sofosbirvir ve Velpatasvir'in kan akıntısını azaltabilir ve ilacın etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle Sofosbuvir/Velpatasvir'i yukarıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayın.
HIV tedavi rejimleriyle birlikte kullanın
Sofosbuvir/Velpatasvir, özellikle Tenofovir Disoproksil Fumarat ve farmakolojik uyarı (Ritonavir veya CoBicistat) ile H1V tedavi rejimiyle birlikte kullanıldığında, tenofovirin etkisini artırabilir. Bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında Tenofovir Disoproksil Fumarat'ın güvenliği belirlenmemiştir. Sofosbuvir/Velpatasvir'in riskleri ve yararları, Elvitegravir/Kobicistat/Emtrisitabin/Tenofovir Disoproksil Fumarat veya Tenofovir Disoproksil Fumarat'ın Proteaz inhibitörleriyle (örneğin: Atazanavir veya DarunAr) kombinasyonunu içeren kombinasyon dozunda dikkate alınmalıdır. Özellikle yüksek böbrek yetmezliği olan hastalarda.
Hastalar Sofosbuvir/Velpatasvir'i Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovir Disoproxil Fumarate veya Tenofovir Disoproxil Fumarate ile birlikte Tenofovir'in yan etkilerini belirlemek için gözlemlenmesi gereken proteaz inhibitörleriyle birlikte kullanıyor. Böbrek fonksiyonunun gözlemlenmesiyle ilgili daha fazla ayrıntı için Tenofovir Disoproksil Fumarat, Emtrisitabin/Tenofovir Disoproksil Fumarat veya Elvitegravir/Kobicistat/Emtrisitabin/Tenofovir Disoproksil Fumarat ürün ayrıntılarına bakın.
HCV ve HBV ko-enfeksiyonları olan hastalar (hepatit b)
Doğrudan etkili antiviral ilaçlarla tedavi sırasında veya sonrasında bazıları ölümcül olan hepatit B virüsünün (HBV) rejenerasyon vakaları rapor edilmiştir. Tedaviye başlamadan önce tüm hastalara HBV taraması yapılmalıdır. HBV/HCV enfeksiyonu olan hastalar HBV rejenerasyon riski altındadır, bu nedenle mevcut klinik talimatlara göre izlenmeli ve yönetilmelidirler.
Sirozlu hastalar CPT C
Sofosbuvir/Velpatasvir'in etkinliği ve güvenliği sirozlu CPT C hastalarında test edilmemiştir.
Karaciğer nakli olan hastalar
Karaciğer transplantasyonu yapılan hastalarda hepatit C enfeksiyonunun tedavisinde Sofosbuvir/Velpatasvir'in etkinliği ve güvenliği. Dozaj tedavisi, doktor tarafından bu konudaki riskler ve faydalar incelendikten sonra belirtilir.
Albay bileşenleri
Sofosbuvir/Veltapasvir laktoz monohidrat içerir. Galatoz intoleransı olan genetik bozuklukları, Lapp Laktaz eksikliği veya glikoz emilimi zayıf olan hastalar - Galatoz bu ilacı kullanmamalıdır.
Araç ve makine kullanma becerisi
Sofosbuvir/Velpatasvir, araç ve makine kullanma becerisi açısından önemsizdir veya ihmal edilebilir düzeydedir.
Gebelik
Hamile kadınlarda Sofosbuvir, Velpatasvir veya Sofosbuvir/Velpatasvir (toplamda 300'den az vaka) kullanımına ilişkin çok az veri bulunmaktadır.
Sofosbuvir
Hayvan çalışmaları ilaçların doğrudan veya dolaylı doğurganlığı etkileyebileceğini göstermemektedir. Çalışmalar, farelerdeki dozun insanlarda uygulanan tedavi dozuna eşdeğer olduğunu tespit ediyor.
velpatasvir
Hayvan çalışmaları, ilaçların doğurganlığın azaltılmasıyla ilişkili olduğunu göstermektedir. Bu nedenle bu riskin önlenmesi gerekir ve hamilelerde Sofobuvir/Velpatasvir kullanılmaz.
Emzirme dönemi
Henüz tanımlanmadı Sofosbuvir ve Sofosbuvir veya Velpatasvir metabolitlerinin anne sütüyle salgılanıp salgılanmadığı.
Hayvan dinamik dinamiği, Velpatasvir ve Sofosbuvir metabolitlerinin anne sütüne göre salgılandığını göstermektedir.
Bu nedenle yenidoğanlara yönelik riskler ortadan kaldırılamaz. Emziren kadınların Sofosbuvir/Velpatasvir kullanmaması gerekir.
Tıbbi etkileşim
Sofosbuvir/Velpatasvir, Sofosbuvir ve Velpatasvir içerdiğinden, her bir ayrı bileşenle etkileşime giren ilaçlar, Sofosbuvir/Velpatasvir tabletleriyle de etkileşime girebilir.
Sofosbuvir/Veltapasvir'in yetenekleri diğer ilaçları da etkiler
Velpatasvir, P-GP ilaç taşıma ajanı, anti-kanser proteini (BCRP), Polipeptit taşıma anyonu (OATP) 1B1 ve 1B3 gibi bileşenlerin inhibitörüdür. Sofosbuvir/Veltapasvir ile bu faktörlerin substratı ilaçların etkisini artırabilecek ilaçlarla paylaşılırsa. Tablo 5'te P - GP (Digoksin), BCRP (Rosuvastatin) ve OATP'nin (Pravastatin) etkileşimli ilaçları listelenmektedir.
Diğer ilaçlar Sofosbuvir/Velpatasvir ile etkileşime girebilir
Sofosbuvir ve Velpatasvir, P - GP ve BCRP taşıma proteinlerinin substratıdır. Velpatasvir aynı zamanda OATP1B'nin maddesidir. İn vitro Velpatasvir kısmen CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 tarafından metabolize edilir. P-GP veya CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 aktivitesini artıran ilaçlar (Rifampisin, Rifabutin, St. John's Wort, Karbamazepin, Fenobarbital ve Fenitoin gibi) Sofosbuvir veya VelpatasVir'in plazma konsantrasyonunu azaltabilir ve Sofosbuvir/Velpatavir etkisinin etkinliğini azaltabilir.
Dolayısıyla Sofosbuvir/Velpatasvir'in yukarıdaki ilaçlarla birlikte kullanımı kontrendikedir. P - GP veya CYP ilaçlarının (Oxcarbazepine, Modafinil veya Efavirenz gibi) arttırılması, Sofosbuvir veya Velpatasvir'in plazma konsantrasyonunu azaltarak ilacın etkinliğini azaltabilir. Yukarıdaki ilaçları Sofosbuvir/Velpatasvir ile birlikte kullanmayın. p - GP veya BRCP inhibitörlerinin kullanılması Sofusbuvir veya Velpatavir'in plazma konsantrasyonunu artırabilir.
Oatp, CYP2B6, CYP2C8 inhibitörleri. CYP3A4, Velpatasvir'in plazma konsantrasyonunu artırabilir. P - GP, BCRP, OATP, CYP450 üzerindeki etkileşimler anlamlı klinik etkiler olmaksızın tahmin edilmektedir; Sofosbuvir/Velpatasvir'i P -PG inhibitörleri, BCRP, OATP ve CYP ile birlikte kullanabilir.
Hastalar K vitamini antagonistleriyle tedavi edilir
Sofosbuvir/Velpatasvir tedavisi sırasında karaciğer fonksiyonu değişebileceğinden, uluslararası normalleştirilmiş indeks değerlerinin (INR) yakından izlenmesi yakındır.
Sofosbuvir/Velpatasvir ve diğer ilaçlar arasındaki etkileşim
Tablo 5 önemli veya olası ilaç etkileşimlerini listelemektedir (ortalama değişim oranının %90 güven aralığı "⭤", "⭡" veya "⭣" altındadır, etkileşim düzeyi önemli değildir). Etkileşimler Sofosbuvir/Velpatasvir veya ayrı Velpatasvir veya Sotbsbuvir ile yapılan çalışmalara dayanarak listelenmiştir veya Sofosbir/Velpatasvir ile ortaya çıkabileceği tahmin edilmektedir. Bu tablo olası tüm reaksiyonları içermemektedir.
Tablo 5: Sofosbuvir/Velpatasvir ve diğer ilaçlar arasındaki etkileşim
Gruplar/etkileşimli mekanizmalar halinde düzenlenmiş ilaçlar
Aktif
⭤velpatasvir
Famotidin, Sofosbuvir/Velpatasvird ile paylaşılır
cimetidine
nizatidine
ranitidin
(0.70,
0,91)
(0,71,0,91)
(doz 40 mg 1 kez/gün)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 kez/gün) C
Famotidin almadan önce 12 kullanır
sofosbuvir/velpatasvir
(mide pH'ını artırır)
(0.68,
0.87)
(0,73, 0,88)
Omeprazol, Sofosbuvir/Velpatasvird ile aynı anda kullanılır
lansoprazolee rabeprazolee pantoprazolee esomeprazole
(pH'ı artırın)
velpatasvir
(0,55,
0,78)
⭤ 0,63
(0,50,
0,78)
⭤ 0,64
(0,52, 0,79)
proton ile
ile birlikte kullanılmamalıdır. PPI'nın yalnızca oral olarak kullanılması gerekiyorsa
20 mg eşdeğer dozunda
sofosbuvir/velpalasvir'i
Yiyecekle kullandıktan 4 saat sonra alın. NO) C
Omeprazol Sofosbuvir/Velpatasvird'den 4 saat sonra kullanılır
(Mide pH'ını yükseltir) 0.78)
(0.63, 0.86)
Digoksin yalnızca
ile test edilmiştir:
Sofosbuvir
tahmin edin:
velpatasvir
Sofosbuvir
dvelpatasvir
(0,19,
0,29)
(0,24, 0,32)
(P-GP ve CYPS operasyonlarını artırın)
(P-GP ve CYPS indüksiyonu)
velpatasvir
(0.23,
0.37)
(1,1, 1,7)
(0,36,
0,52)
emtrisitabin/tenofovir disoproksil fumarat (200/300mg 1) kombinasyonunu içerir saat/gün)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100mg 1 kez/gün)
1.6) Fumarat. ritonavir
1.4)
(1.4, 1.7)
2.6) Emtrisitabin/Tenofovir Disoproksil Fumarat (200/300mg 1 kez/gün)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100mg 1 kez/gün) C’D
(0,65,
0,89)
/gün)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 kez/gün) C, D
(0,59,
0,83)
1,9)
raltegravir (400 mg 2 kez/gün) +
emtrisitabin/tenofovir disoproksil fumarat
(200/300 mg 1 kez/gün)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg bir kez/gün) C '
(0,42, 1,5)
Sofosbuvir/Velpatasvir Raltegravir veya
emtrisitabin/tenofovir dozunu değiştirmeye gerek yok
Fumarat.
sofosbuvir
(150/150/200/10mg 1 kez/gün)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100mg 1 kez/gün)
- Elvitegravir
1.7)
1.8)
(P-GP ve CYP indüksiyonu)
Etkileşimli etkileşimler test edilmemiştir.
Tahmin:
Sofosbuvir
velpatasvir
yalnızca velpatasvir ile etkileşimli test
tahmin edildi:
Sofosbuvir
rosuvastatin
(2.3, 2.9)
pravastatin
(1.1,1.5)
1.5)
r-
metadon
(1,9, 3,5)
6,3)
(0,78, 1,0)
(0,59,
0,90)
1,4) sofosbuvir
(0,65,
1,4)
1,6)
dvelpatasvir
Doğum kontrol haplarının dozunu değiştirmenize gerek yok.
etinil estradiolSaklama
Orijinal ambalajında, en fazla 30°C'de saklayın.
Diğer uyuşturucular
- AVOMINE 25MG TABLETS
- COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS
- CIPRALEX 10MG TABLETS
- DRICLOR SOLUTION
- TETRAVAC SUSPENSION FOR INJECTION
- Tolura
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions