حقن نانوكين 2000 وحدة دولية/0.5 مل نوناجين لعلاج فقر الدم

الشكل الصيدلاني العلبة × 0.5 مل
المواصفات ريكومينانت الإنسان إريثروبويتين ألفا

المكوّن

Thành phần cho 1ml

معلومات التكوين	محتوى
ريكومينانت الإنسان إريثروبويتين ألفا	2000 وحدة دولية

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية Nanokine 2000 IU في الحالات التالية:

فقر الدم لدى مرضى القصور الكلوي المزمن، بما في ذلك المرضى الذين يقومون بغسيل الكلى أم لا.

علم الأدوية

الإريثروبويتين هو هرمون أساسي لتكوين خلايا الدم الحمراء من أنسجة خلايا الدم الحمراء في نخاع العظم. معظم هذا الهرمون تنتجه الكلى للاستجابة لنقص الأكسجين في الأنسجة، جزء صغير (10% إلى 14%) يرجع إلى الكبد الاصطناعي (الكبد هو العضو الرئيسي الذي ينتج الإريثروبويتين في الجنين). يعمل الإريثروبويتين كعامل نمو، حيث يحفز نشاط الخلايا الجذعية لخلايا الدم الحمراء وخلايا الدم الحمراء قبل المبكرة (خلايا الدم الحمراء).

هذا الهرمون له أيضًا تأثير التمايز، وتحفيز تحويل الوحدة لتكوين مجموعة خلايا الدم الحمراء (CPU) إلى خلايا دم حمراء. بعد حوالي أسبوع واحد من الحقن، أدى الإريثروبويتين إلى زيادة كبيرة في الخلايا الجذعية المكونة للدم المحيطية. وفي غضون 3 إلى 4 أسابيع، يزداد الهيماتوكريت، اعتمادًا على الجرعة. الخلايا الجذعية العادية (CFU - GM وCFU) ليست خلايا دم حمراء. وبالتالي، عند استخدامه في العلاج، يعمل الإريثروبويتين على كلا الخطين الخلويين (خلايا الدم الحمراء واللب الخلوي).

في المرضى الذين يعانون من فقر الدم بسبب نقص الحديد أو فقدان الدم الخفي، قد لا يتم الاستجابة للإريثروبويتين والحفاظ عليه.

الحرائك الدوائية

الحقن في الوريد:

يتم قياس نصف العمر بعد استخدام إريثروبويتين ألفا استجابة لجرعة 50 - 100 وحدة دولية/كجم في الأشخاص الأصحاء، ويكون نصف العمر أطول بحوالي 5 ساعات في حالة الفشل الكلوي، بعد جرعات 50، 100 وحدة دولية/كجم. يتم تسجيل وقت البيع عند الأطفال بحوالي 6 ساعات.

الحقن تحت الجلد:

يكون تركيز المصل تحت الجلد أقل منه في الوريد. يزداد تركيز المصل ببطء ويصل إلى ذروته بعد 12 - 18 ساعة من الحقن تحت الجلد. يكون تركيز الحقن تحت الجلد دائمًا أقل من الحقن في الوريد. عدم التراكم: يبقى تركيز المصل دون تغيير سواء تم تلقي البيانات بعد 24 ساعة من الجرعة الأولى أو بعد 24 ساعة من آخر جرعة. مدة البيع عند استخدام الحقن تحت الجلد حوالي 24 ساعة.

قبل اتخاذ حقن نانوكين 2000 وحدة دولية/0.5 مل نوناجين لعلاج فقر الدم

كيفية استخدام

الحقن تحت الجلد أو الحقن الوريدي. عن طريق الوريد فقط للمرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن.

الجرعة

يعتمد التأثير العلاجي للإريثروبويتين على الجرعة؛ لكن الجرعة الأعلى من 300 وحدة/كجم ثلاث مرات في الأسبوع لا تعطي نتائج أفضل. لم يتم تحديد الجرعة القصوى من الإريثروبويتين. يؤدي استخدام المزيد من الحديد أو الكارنيتين إلى زيادة الاستجابة للإريثروبويتين، وبالتالي يمكن تقليل الجرعة اللازمة لتحفيز خلايا الدم الحمراء.

فقر الدم لدى مرضى الفشل الكلوي المزمن

الحقن الوريدي:

الجرعة المستخدمة في البداية هي 50-100 وحدة/كجم ثلاث مرات في الأسبوع. تكون جرعة الإريثروبويتين مطلوبة عندما يصل الهيماتوكريت إلى 30% إلى 36% أو عندما يزيد الهيماتوكريت كل أسبوعين عن 4%. إذا لم يرتفع الهيماتوكريت بعد 8 أسابيع من العلاج إلى 5 إلى 6% ولا يزال أقل من الحاجة المطلوب تحقيقها، فمن الضروري زيادة الجرعة. ويجب ألا تزيد نسبة الهيماتوكريت عن 36%.

من الضروري حساب الجرعة لكل مريض؛ تتراوح جرعة المداومة من 12.5 إلى 525 وحدة/كجم ثلاث مرات في الأسبوع. ويزداد الهيماتوكريت حسب الجرعة، ولكن إذا كانت الجرعة أعلى من 300 وحدة/كجم ثلاث مرات في الأسبوع، فلن يعطي نتائج أفضل.

تتراوح جرعة علاج فقر الدم لدى مرضى الكلى في المرحلة النهائية من 3 وحدات/كجم/جرعة إلى 500 وحدة/كجم/جرعة، ثلاث مرات في الأسبوع؛ ابدأ بجرعات منخفضة ثم قم بزيادة الحازوقة تدريجيًا اعتمادًا على أمراض الدم. قد تزيد الجرعة ضعف الجرعة السابقة وبفارق أسبوع إلى أسبوعين.

الحقن تحت الجلد:

يستخدم الإريثروبويتين غالبًا بجرعة أولية تبلغ 50 - 100 وحدة / كجم ثلاث مرات في الأسبوع. تكون جرعة الإريثروبويتين مطلوبة عندما يصل الهيماتوكريت إلى 30% إلى 36% أو ما يصل إلى 4% خلال أسبوعين. ومن الضروري زيادة الجرعة إذا لم يرتفع الهيماتوكريت بنسبة 5 إلى 6% بعد 8 أسابيع من العلاج ولا يزال أقل من الحاجة.

يزداد الهيماتوكريت حسب الجرعة لكن الجرعة أعلى من 300 وحدة/كجم ثلاث مرات في الأسبوع لا تعطي نتائج أفضل. تحتاج إلى الجرعة حسب الحالة؛ يجب عدم تغيير الجرعة كل شهر مرة واحدة إلا في حالة وجود مؤشرات سريرية.

من الممكن تقليل جرعة المداومة أسبوعيا من 23% إلى 52% عند الحقن تحت الجلد بدلا من الأوردة (لأن الدواء يمتص من الخط تحت الجلد). الجرعة تحت الجلد للحفاظ على تركيز الهيموجلوبين هي 9.4 إلى 10 جم/ديسيليدس من 2800 إلى 6720 وحدة أسبوعيًا؛ مقارنة بـ 8350 إلى 20300 وحدة أسبوعياً عند الحقن الوريدي.

يمكن حقن الإريثروبويتين تحت الجلد أو عن طريق الوريد. ينبغي استخدام الخطوط الوريدية في المريض. يستغرق الحقن تحت الجلد أيامًا أكثر للوصول إلى تركيز الهيموجلوبين المطلوب مقارنته بالحقن الوريدي. كما يمكن حقن الإريثروبويتين في العضلة (عضلة الدلتا) بجرعة تتراوح من 4000 إلى 8000 وحدة، مرة واحدة في الأسبوع؛ يمكن أن يرتفع الهيماتوكريت إلى 30٪ إلى 33٪. الألم العضلي أقل من الحقن تحت الجلد.

الجرعة الموصى بها للأطفال

الجرعة الأولية هي 150 وحدة/كجم تحت الجلد، 3 مرات في الأسبوع؛ إذا زاد الهيماتوكريت إلى 35%، تخفض الجرعة 25 وحدة/كجم/جرعة ويوقف الدواء إذا وصلت نسبة الهيماتوكريت إلى 40%. هذا الاستخدام آمن وفعال للأطفال الذين يعانون من الفشل الكلوي في المرحلة النهائية.

تعديل الجرعة أثناء التمييز

غسيل الكلى:

يتم استخدام الإريثروبويتين بعد 12 ساعة من غسيل الكلى.

الصفاق:

الاستخدام الفعال هو تناوله مرة أو مرتين أو ثلاث مرات في الأسبوع. بعد استخدام 2000 إلى 8000 وحدة، مرة واحدة في الأسبوع لمدة 2 إلى 10 أشهر، يرتفع متوسط الهيماتوكريت من 20% إلى 30%. أو يمكنك استخدام جرعة من 60 إلى 120 وحدة/كجم، تحقن تحت الجلد مرتين في الأسبوع. يجب أن تعتمد الجرعة التالية على استجابة الهيموجلوبين. الجرعة اللازمة للمحافظة على تركيز الهيموجلوبين من 11 إلى 11.5 جرام/ديسيليدس من 12.5 إلى 50 وحدة/كجم 3 مرات/أسبوع.

يتم استخدام الوفرة البيولوجية للإريثروبويتين عن طريق الحقن تحت الجلد (22٪) 7 مرات أعلى من الحقن البريتوني (3٪)؛ بعد 3 إلى 4 أيام من الحقن تحت الجلد، يظل الدواء في المصل.

فقر الدم بسبب العلاج الكيميائي للسرطان

من الضروري البدء بجرعة 150 وحدة/كجم تحت الجلد ثلاث مرات/أسبوعيا. إذا لم تكن النتائج جيدة بعد 8 أسابيع، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 وحدة/كجم. الجرعات العالية لا تزيد من الفعالية. أثناء العلاج، إذا كان الهيماتوكريت أعلى بنسبة 40%، فمن الضروري تعليق استخدام الإريثروبويتين حتى ينخفض الهيماتوكريت إلى 36% أقل، فمن الضروري تقليل الجرعة بنسبة 25% وضبطها.

تقليل احتياجات نقل الدم لدى المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية

يشار إلى الإريثروبويتين لعلاج فقر الدم (الهيموجلوبين من 10 إلى 13 جم / ديكاديت) تحضيرًا لعملية جراحية انتقائية (وليس القلب أو الأوعية الدموية) لتقليل الحاجة إلى نقل الدم الوراثي؛ أو يكون المريض معرضًا لخطر كبير لفقد الدم مما يحتاج إلى عمليات نقل دم أولية واضحة وبعد الجراحة. الجرعة الموصى بها هي 300 وحدة / كجم / يوم، تحت الجلد قبل 10 أيام من الجراحة، أثناء الجراحة، وبعد 4 أيام من الجراحة. هناك طريقة أخرى وهي أن يتم التعاقد من الباطن بمقدار 600 وحدة/كجم، مرة واحدة في الأسبوع (قبل الجراحة، 14، 14، و 7 أيام) تضاف الجرعة الرابعة في يوم الجراحة. الحاجة إلى مكملات الحديد.

يمكن أن يؤدي حقن الإريثروبويتين تحت الجلد أو الوريد (300 وحدة/كجم/يوم حتى الاستجابة المناسبة، ثم 150 وحدة/كجم يوميًا) لمدة 3 إلى 10 أيام، مع حمض الفوليك والسيانوكوبالامين وشرب الحديد أو حقنه وتعزيز التغذية إلى زيادة الهيموجلوبين أو الهيماتوكريت يوميًا إلى 5% أو أكثر.

فقر الدم لدى المرضى الذين يعالجون بالزيدوفودين

الجرعة الأولية الموصى بها لعلاج فقر الدم لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يعالجون بالزيدوفودين هي 100 وحدة / كغ عن طريق الوريد أو تحت الجلد، 3 مرات / أسبوع لمدة 8 أسابيع. وإذا لم تكن النتائج جيدة بعد 8 أسابيع، فقد تزيد من 50 إلى 100 وحدة لكل كجم، 3 مرات/يوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ جرعة زائدة من الإريثروبويتين يمكن أن تؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم. يمكن استخراج الخصومات الوريدية إذا كان تركيز الهيموجلوبين مرتفعًا جدًا. إذا لزم الأمر، علاج دعم إضافي.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Nanokine 2000 IU، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

جهازي: صداع، وذمة، قشعريرة وألم في العظام (أعراض مثل الأنفلونزا) بشكل رئيسي في الحقنة الوريدية الأولى.

الدورة الدموية: ارتفاع ضغط الدم، تجلط الدم في الحقن الوريدية، جلطات الدم في الجهاز، زيادة الصفائح الدموية بشكل مؤقت. الدم: يتغير بسرعة كبيرة في الهيماتوكريت، فرط بوتاسيوم الدم.

عصبية: تشنجات، ونوبات تشنجية كاملة.

الجلد: ظهور تهيج، حب الشباب، ألم في منطقة الحقن تحت الجلد.

نادر، ADR

الصفائح الدموية، والذبحة الصدرية.

العرق.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

يجب مراقبة الهيماتوكريت بانتظام وضبط الجرعة حسب تركيز الهيموجلوبين.

لتجنب زيادة تخثر الدم، بعد حقنه في الوريد، يتم إضافة 10 مل من محلول الملح تحت الإيسال وجرعة الهيبارين أثناء غسيل الكلى لمنع تجلط الدم.

عندما يكون ارتفاع ضغط الدم خطيرًا جدًا بحيث لا تعمل العلاجات المضادة لارتفاع ضغط الدم، يمكن إخراج الدم من خلال شق الوريد.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استخدام Nanokine 2000 IU في الحالات التالية:

ارتفاع ضغط الدم غير المرضي.

فرط الحساسية للإريثروبويتين أو أي من مكونات الدواء.

نخاع العظم الخبيث.

المرضى الذين تطورت لديهم خلايا الدم الحمراء (PRCA) بعد العلاج بمستحضرات خالية من الإريثروبويتين.

يجب الحذر عند استخدام

ويجب عدم استخدام الأدوية للأطفال والرضع أقل من 3 سنوات، لأن الدواء يحتوي على سواغات كحول البنزيل.

المرضى الذين يعانون من نقص تروية عضلة القلب.

يجب على المرضى الذين يبدأون في ارتفاع ضغط الدم، أو يصاحبهم الصداع، علاج ارتفاع ضغط الدم. في حالة ارتفاع ضغط الدم يصعب السيطرة عليه، يجب مراقبة المرضى بعناية حتى يصبح ضغط الدم مناسبًا. زيادة قوة العضلات لدى المريض دون السيطرة على التشنجات، مع وجود تاريخ من الصرع.

المرضى الذين يعانون من الصفائح الدموية.

هناك أمراض الدم بما في ذلك فقر الدم المنجلي، ومتلازمة خلل التنسج النخاعي، والحالة الدموية.

المرضى الذين يعانون من نزيف في المخ.

استخدام الإريثروبويتين للرياضيين الذين يعتبرون استخدام المنشطات، دون إشراف الطبيب وعدم مراقبة الجفاف أثناء المنافسة يتطلب صلابة، فمن المحتمل أن يحدث تغيرات خطيرة في الدم، والتعب.تأثير الإريثروبويتين بطيء أو متناقص لأسباب عديدة مثل نقص الحديد، العدوى البكتيرية، الالتهاب أو السرطان، أمراض الدم (فقر الدم الثلاسيمي، فقر الدم المضاد للعلاج، نخاع العظام)، نقص حمض الفوليك أو نقص فيتامين ب12، انحلال الدم، التسمم بالألمنيوم.

تم تسجيل بيع خلايا الدم الحمراء (PRCA) المرتبطة باستخدام الإريثروبويتين بمعدل نادر جدًا. يحدث Prca بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن باستخدام حقن الإريثروبويتين تحت الجلد. توصف هذه المتلازمة بالفقد المفاجئ لفعالية الدواء، وفقر الدم الشديد، وانخفاض الهيموجلوبين (1 - 2 جم / ديسيلتر أو 0.62 - 1.25 مليمول / شهريًا)، وانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء (

الحاجة إلى مراقبة استجابة المريض عن كثب أثناء العلاج. إذا انخفض التأثير أو فقد فجأة، فإن فقر الدم أكثر خطورة، ومن الضروري تقييم الأسباب الأخرى التي قد تسبب عدم الاستجابة للأدوية مثل نقص الحديد، حمض الفوليك، فيتامين ب12؛ التسمم بالألمنيوم، البكتيريا أو الالتهابات، فقدان الدم والنزيف. إذا تم الاشتباه في وجود خلايا دم حمراء (PRCA) ولم يتم اكتشاف أسباب أخرى، فمن الضروري التوقف عن استخدام الإريثروبويتين، واختبار الأجسام المضادة للإريثروبويتين ونخاع العظام، ويجب عدم التحول إلى إريثروبويتين آخر بسبب الأجسام المضادة التي من المحتمل أن تتفاعل بين الإريثروبويتين. وينبغي القضاء على الأسباب الأخرى وتطبيق تدابير الإدارة المناسبة.

عند مرضى الفشل الكلوي المزمن فإن علاج فقر الدم يزيد من شهية المريض وكمية البوتاسيوم التي يتناولها. إذا كانت هناك زيادة في البوتاسيوم لدى المرضى الذين يتم فصلهم، فيجب تعديل النظام الغذائي والنظام الغذائي. يمكن أن تحدث زيادة اليوريا والكريتينين في وقت مبكر عند العديد من المرضى بسبب زيادة كمية البروتين المتناولة، وفي هذه الحالة يحتاج النظام إلى تعديل. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من النزف بعناية مع تضخم الدم، وإذا كان هناك زيادة في النشاط الزائد، تضخم الهيبارين.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا يوجد اختبار لاستخدام إريثروبويتين ألفا أثناء الحمل، فقط تناول الأدوية أثناء الحمل إذا كانت فائدة استخدام الأدوية أعلى من الممكن.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا يوجد دليل على أن إريثروبويتين ألفا يفرز عن طريق حليب الإنسان. وينبغي الحذر عند استخدامه في النساء المرضعات.

التفاعل الطبي

قد يؤدي استخدام مثبطات الإنزيم في نفس الوقت مع الإريثروبويتين إلى زيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم، خاصة في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى.

لا توجد تفاعلات سريرية مهمة بين إريثروبويتين ألفا والأدوية الأخرى. إلا أن فعالية إريثروبويتين ألفا تزداد عند استخدامه بالتزامن مع كبريتات الحديد عند ظهور أعراض نقص الحديد.

التخزين

يخزن في درجة حرارة 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية (الثلاجة) في العبوة الأصلية. لا تدع التجميد. تجنب الضوء.

ملاحظة: في حالة استخدام المريض ذاتياً في المنزل: يجب على الطاقم الصحي إعلام المريض بكيفية حفظ مستحضرات الإريثروبويتين لضمان الالتزام بشروط الحفظ كما هو موصى به أعلاه.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.