Nanokine-Injektion 2000 IE/0,5 ml Nonagen zur Behandlung von Anämie

Darreichungsform Packung mit 0,5 ml
Spezifikationen Rekomminantes menschliches Erythropoetin Alfa

Inhaltsstoff

Thành phần cho 1ml

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rekomminantes menschliches Erythropoetin Alfa	2000iu

Verwendet

Indikationen

Nanokine 2000 IE Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Anämie bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung, einschließlich Dialysepatienten.

Pharmakologie

Erythropoietin ist ein essentielles Hormon zur Bildung roter Blutkörperchen aus dem roten Blutkörperchengewebe im Knochenmark. Der größte Teil dieses Hormons wird von den Nieren produziert, um auf Sauerstoffmangel im Gewebe zu reagieren, ein kleiner Teil (10 bis 14 %) ist auf die synthetische Leber zurückzuführen (die Leber ist das Hauptorgan, das beim Fötus Erythropoetin produziert). Erythropoietin wirkt als Wachstumsfaktor und stimuliert die Aktivität der Stammzellen der roten Blutkörperchen und der vorfrühen roten Blutkörperchen (rote Blutkörperchen).

Dieses Hormon hat auch die differenzierende Wirkung und stimuliert die Umwandlung der Einheit zur Bildung einer Population roter Blutkörperchen (CPU) in rote Blutkörperchen. Nach etwa einer Woche der Injektion erhöhte Erythropoietin die peripheren hämatopoetischen Stammzellen signifikant. Innerhalb von 3 bis 4 Wochen steigt der Hämatokrit je nach Dosis an. Gewöhnliche Stammzellen (CFU – GM und CFU) sind keine roten Blutkörperchen. Daher wirkt Erythropoietin bei der Behandlung auf beide Zelllinien (rote Blutkörperchen und Zellstoff).

Bei Patienten mit Eisenmangelanämie oder diskretem Blutverlust kann es sein, dass Erythropoietin nicht anspricht und nicht aufrechterhalten wird.

Pharmakokinetik

intravenöse Injektion:

Die Halbwertszeit wird nach der Anwendung von Erythropoietin ALFA als Reaktion auf eine Dosis von 50–100 IE/kg bei gesunden Menschen gemessen. Bei Nierenversagen ist die Halbwertszeit nach Dosen von 50–100 IE/kg etwa 5 Stunden länger. Bei Kindern wird eine Verkaufsdauer von ca. 6 Stunden festgestellt.

subkutane Injektion:

Die Serumkonzentration ist bei subkutaner Gabe niedriger als bei intravenöser Gabe. Die Serumkonzentration stieg langsam an und erreichte 12–18 Stunden nach der subkutanen Injektion ihren Höhepunkt. Die Konzentration bei subkutaner Injektion ist immer niedriger als bei intravenöser Injektion. Keine Akkumulation: Die Serumkonzentration bleibt unverändert, unabhängig davon, ob die Daten 24 Stunden nach der ersten Dosis oder 24 Stunden nach der letzten Dosis eingehen. Die Verkaufsdauer bei subkutaner Injektion beträgt etwa 24 Stunden.

Vor der Einnahme Nanokine-Injektion 2000 IE/0,5 ml Nonagen zur Behandlung von Anämie

So verwenden Sie

subkutane Injektion oder intravenöse Injektion. Nur intravenös für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.

Dosierung

Die Behandlungswirkung von Erythropoietin hängt von der Dosis ab; Allerdings führt eine Dosis von mehr als 300 Einheiten/kg dreimal pro Woche nicht zu besseren Ergebnissen. Die maximale Erythropoetin-Dosis wurde nicht bestimmt. Die Verwendung von mehr Eisen oder L-Carnitin erhöht die Reaktion auf Erythropoetin, sodass die zur Stimulierung der roten Blutkörperchen erforderliche Dosis reduziert werden kann.

Anämie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz

intravenöse Injektion:

Die anfängliche Dosis beträgt 50–100 Einheiten/kg, dreimal pro Woche. Eine Erythropoetin-Dosis ist erforderlich, wenn der Hämatokrit 30 % bis 36 % erreicht oder wenn der Hämatokrit alle zwei Wochen um mehr als 4 % ansteigt. Wenn der Hämatokrit nach 8-wöchiger Behandlung nicht auf 5 bis 6 % ansteigt und immer noch unter dem zu erreichenden Wert liegt, muss die Dosis erhöht werden. Der Hämatokrit darf nicht über 36 % ansteigen.

Es ist notwendig, die Dosis für jeden Patienten zu berechnen; Die Erhaltungsdosis beträgt dreimal pro Woche 12,5 bis 525 Einheiten/kg. Der Hämatokrit steigt je nach Dosis, aber wenn die Dosis dreimal pro Woche mehr als 300 Einheiten/kg beträgt, werden keine besseren Ergebnisse erzielt.

Die Dosierung zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium beträgt 3 Einheiten/kg/Dosis bis 500 Einheiten/kg/Dosis, dreimal pro Woche; Beginnen Sie mit niedrigen Dosen und steigern Sie dann den Schluckauf je nach Hämatologie schrittweise. Die Dosis kann im Abstand von 1 bis 2 Wochen auf das Doppelte der vorherigen Dosis erhöht werden.

subkutane Injektion:

Erythropoetin wird häufig in der Anfangsdosis von 50–100 Einheiten/kg dreimal pro Woche angewendet. Eine Erythropoetin-Dosis ist erforderlich, wenn der Hämatokrit innerhalb von 2 Wochen 30 bis 36 % oder 4 % erreicht. Es ist notwendig, die Dosis zu erhöhen, wenn der Hämatokrit nach 8-wöchiger Behandlung nicht um 5 bis 6 % ansteigt und immer noch unter dem Bedarf liegt.

Der Hämatokrit steigt je nach Dosis, aber eine Dosis von mehr als 300 Einheiten/kg dreimal pro Woche führt nicht zu besseren Ergebnissen. Dosierung muss von Fall zu Fall erfolgen; Jeden Monat sollte die Dosis nicht einmal geändert werden, es sei denn, es liegen klinische Indikationen vor.

Es ist möglich, die Erhaltungsdosis pro Woche von 23 % auf 52 % zu reduzieren, wenn die subkutane Injektion in die Haut statt in die Venen erfolgt (da das Arzneimittel über die subkutane Linie absorbiert wird). Die subkutane Dosis zur Aufrechterhaltung der Hämoglobinkonzentration liegt bei 9,4 bis 10 g/Deciliden von 2800 bis 6720 Einheiten pro Woche; Im Vergleich zu 8350 bis 20300 Einheiten pro Woche bei intravenöser Injektion.

Erythropoetin kann subkutan oder intravenös injiziert werden; Beim Patienten sollten venöse Leitungen verwendet werden. Bei der subkutanen Injektion dauert es mehr Tage, bis die Hämoglobinkonzentration erreicht ist, die im Vergleich zur intravenösen Injektion erforderlich ist. Erythropoietin kann auch einmal pro Woche in einer Dosis von 4000 bis 8000 Einheiten in den Muskel (Deltamuskel) injiziert werden; Der Hämatokrit kann auf 30 bis 33 % ansteigen. Intramuskulärer Schmerz geringer als bei subkutaner Injektion.

Dosierung empfohlen bei Kindern

Die Anfangsdosis beträgt 150 Einheiten/kg unter der Haut, dreimal pro Woche; Wenn der Hämatokrit auf 35 % ansteigt, wird die Dosis um 25 Einheiten/kg/Dosis reduziert und das Medikament abgesetzt, wenn der Hämatokrit 40 % erreicht. Diese Anwendung ist sicher und wirksam für Kinder mit Nierenversagen im Endstadium.

Dosisanpassung während der Diskriminierung

Dialyse:

Erythropoetin wird 12 Stunden nach der Dialyse verwendet.

Peritonics:

Die wirksame Anwendung ist die ein-, zwei- oder dreimal wöchentliche Einnahme. Nach der Anwendung von 2.000 bis 8.000 Einheiten einmal pro Woche über 2 bis 10 Monate steigt der durchschnittliche Hämatokrit von 20 % auf 30 %. Oder Sie können eine Dosis von 60 bis 120 Einheiten/kg verwenden und diese zweimal pro Woche unter die Haut injizieren. Die nächste Dosis muss auf der Hämoglobin-Reaktion basieren. Die zur Aufrechterhaltung der Hämoglobinkonzentration erforderliche Dosis beträgt 11 bis 11,5 g/Decilids 12,5 bis 50 Einheiten/kg, dreimal pro Woche.

Die biologische Fülle von Erythropoetin wird bei subkutaner Injektion (22 %) siebenmal höher genutzt als bei peritonealer Injektion (3 %); 3 bis 4 Tage nach der subkutanen Injektion befindet sich das Arzneimittel noch im Serum.

Anämie aufgrund einer Krebs-Chemotherapie

Es ist notwendig, dreimal pro Woche mit einer Dosis von 150 Einheiten/kg unter der Haut zu beginnen. Wenn die Ergebnisse nach 8 Wochen nicht gut sind, kann die Dosis auf 300 Einheiten/kg erhöht werden. Höhere Dosen erhöhen die Wirksamkeit nicht. Wenn während der Behandlung der Hämatokrit um 40 % höher ist, muss die Anwendung von Erythropoietin ausgesetzt werden, bis der Hämatokrit auf 36 % absinkt. Anschließend muss die Dosis um 25 % reduziert und angepasst werden.

Reduzierung des Bluttransfusionsbedarfs bei Patienten mit chirurgischen Eingriffen

Erythropoetin ist zur Behandlung von Anämie (Hämoglobin von 10 bis 13 g/Dekadit) indiziert und bereitet selektive chirurgische Eingriffe (nicht Herz oder Blutgefäße) vor, um die Notwendigkeit einer genetischen Bluttransfusion zu reduzieren; Oder der Patient hat ein hohes Risiko für einen Blutverlust und benötigt zunächst, klar und nach der Operation Bluttransfusionen. Die empfohlene Dosis beträgt 300 Einheiten/kg/Tag, subkutan 10 Tage vor der Operation, während der Operation und 4 Tage nach der Operation. Eine andere Möglichkeit besteht darin, einmal pro Woche (vor der Operation, 14, 14 und 7 Tage) 600 Einheiten/kg an Subunternehmer zu vergeben und die vierte Dosis am Tag der Operation hinzuzufügen. Es ist eine Eisenergänzung erforderlich.

Erythropoietin subkutan oder venös (300 Einheiten/kg/Tag bis zur entsprechenden Reaktion, dann 150 Einheiten/kg pro Tag) über 3 bis 10 Tage, kombiniert mit Folat, Cyanocobalamin, Trinken oder Injizieren von Eisen und einer verbesserten Ernährung kann zu einem täglichen Hämoglobin- oder Hämatokritwert von 5 % oder mehr führen.

Anämie bei mit Zidovudin behandelten Patienten

Die empfohlene Anfangsdosis zur Behandlung von Anämie bei HIV-infizierten Patienten, die mit Zidovudin behandelt werden, beträgt 100 Einheiten/kg intravenös oder unter die Haut, dreimal pro Woche für 8 Wochen. Wenn die Ergebnisse nach 8 Wochen nicht gut sind, kann die Dosis dreimal täglich von 50 auf 100 Einheiten pro kg erhöht werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Eine Überdosierung von Erythropoietin kann zu Bluthochdruck führen. Bei zu hoher Hämoglobinkonzentration können venöse Abzüge entnommen werden. Bei Bedarf zusätzliche unterstützende Behandlung.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Nanokine 2000 IU kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Systemisch: Kopfschmerzen, Ödeme, Schüttelfrost und Knochenschmerzen (Symptome wie bei Grippe), hauptsächlich bei der ersten intravenösen Injektion.

zirkulierend: Bluthochdruck, Thrombose bei intravenösen Injektionen, Blutgerinnsel in der Maschine, vorübergehend erhöhte Blutplättchen. Blut: Hämatokrit verändert sich zu schnell, Hyperkaliämie.

Neurologisch: Krämpfe, ganze Anfälle.

Haut: Reizung, Akne, Schmerzen im subkutanen Injektionsbereich.

Selten, ADR

Blutplättchen, Angina pectoris.

Schweiß.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Der Hämatokrit muss regelmäßig überwacht und die Dosis entsprechend der Hämoglobinkonzentration angepasst werden.

Um eine erhöhte Blutgerinnung zu vermeiden, werden nach der Injektion in die Vene während der Dialyse zusätzlich 10 ml Subisalsalzlösung und Heparin zur Thromboseprophylaxe verabreicht.

Wenn der Bluthochdruck so gefährlich ist, dass blutdrucksenkende Therapien nicht wirken, kann das Blut durch einen Venenschnitt entfernt werden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Nanokine 2000 IU Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Unzufrieden hoher Blutdruck.

Überempfindlichkeit gegen Erythropoietin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

bösartiges Knochenmark.

Patienten, bei denen nach der Behandlung mit Nicht-Erythropoetin-Präparaten eine Progression der roten Blutkörperchen (PRCA) aufgetreten ist.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Sie sollten keine Medikamente für Babys und Kinder unter 3 Jahren verwenden, da das Medikament Benzylalkohol als Hilfsstoff enthält.

Patienten mit Myokardischämie.

Patienten, die an Bluthochdruck leiden oder mit Kopfschmerzen einhergehen, sollten den Bluthochdruck behandeln. Bei erhöhtem Blutdruck ist dieser schwer zu kontrollieren, die Patienten müssen sorgfältig überwacht werden, bis der Blutdruck angemessen ist. Der Patient erhöhte den Muskeltonus, ohne die Krämpfe zu kontrollieren, und litt an Epilepsie in der Vorgeschichte.

Patienten mit Blutplättchen.

Es gibt Blutkrankheiten wie Sichelzellenanämie, Markdysplasie-Syndrom und blutigen Zustand.

Patienten mit Hirnblutung.

Die Verwendung von Erythropoietin bei Sportlern, die Stimulanzien verwenden, ohne ärztliche Aufsicht und ohne Überwachung. Dehydrierung während des Wettkampfs erfordert Zähigkeit, es kann zu ernsthaften Blutveränderungen und Müdigkeit kommen.Die Wirkung von Erythropoietin ist aufgrund vieler Ursachen wie Eisenmangel, bakterielle Infektion, Entzündung oder Krebs, Blutkrankheit (Thalassämie-Anämie, Anti-Therapie-Anämie, Knochenmark), Folsäuremangel oder Vitamin-B12-Mangel, Hämolyse, Aluminiumvergiftung langsam oder lässt nach.

Der Rückgang der roten Blutkörperchen (PRCA) im Zusammenhang mit der Anwendung von Erythropoietin wurde in sehr seltenen Fällen beobachtet. Prca tritt hauptsächlich bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auf, die Erythropoietin unter die Haut injizieren. Dieses Syndrom wird durch einen plötzlichen Wirksamkeitsverlust des Arzneimittels, schwere Anämie, einen Hämoglobinabfall (1–2 g/dl oder 0,62–1,25 mmol/l. Monat), eine niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (

Die Reaktion des Patienten während der Behandlung muss genau überwacht werden. Wenn die Wirkung abnimmt oder plötzlich verschwindet und die Anämie schwerwiegender ist, müssen andere Ursachen untersucht werden, die zu einer Nichtreaktion auf Medikamente führen können, wie z. B. Eisenmangel, Folat, Vitamin B12; Aluminiumvergiftung, Bakterien oder Entzündung, Blutverlust und Blutungen. Wenn der Verdacht auf Erythropoietin-Antikörper (PRCA) besteht und keine anderen Ursachen festgestellt werden, ist es notwendig, die Verwendung von Erythropoietin abzubrechen, Antikörper gegen Erythropoietin und Knochenmark zu testen. Aufgrund von Antikörpern, die wahrscheinlich zwischen Erythropoietin reagieren, sollte nicht auf anderes Erythropoietin umgestellt werden. Andere Ursachen sollten beseitigt und geeignete Managementmaßnahmen ergriffen werden.

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz erhöht die Behandlung der Anämie den Appetit des Patienten und die aufgenommene Kaliummenge. Kommt es bei Patienten in Trennung zu einem Anstieg des Kaliums, müssen die Ernährung und die Ernährung angepasst werden. Bei mehreren Patienten kann es aufgrund der erhöhten Proteinaufnahme zu einer Erhöhung der Harnstoff- und Kretininwerte kommen. In diesem Fall muss das Regime angepasst werden. Patienten mit Blutungen müssen sorgfältig mit Hyperplasie überwacht werden. Bei einer Zunahme der Hyperaktivität kommt es zu einer Heparinhyperplasie.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Es gibt keinen Test zur Anwendung von Erythropoietin Alfa während der Schwangerschaft, nur Medikamente während der Schwangerschaft, wenn der Nutzen der Einnahme von Medikamenten höher als möglich ist.

Die Zeit des Stillens

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Erythropoietin Alfa über die Muttermilch ausgeschieden wird. Bei der Anwendung bei stillenden Frauen ist Vorsicht geboten.

Arzneimittelinteraktionen

Die gleichzeitige Anwendung von Enzyminhibitoren mit Erythropoetin kann das Risiko einer Hyperkaliämie erhöhen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Es gibt keine wichtigen klinischen Wechselwirkungen zwischen Erythropoietin ALFA und anderen Arzneimitteln. Allerdings erhöht sich die Wirksamkeit von Erythropoietin alfa bei gleichzeitiger Anwendung mit Eisensulfat bei Symptomen eines Eisenmangels.

Lagerung

Bei 2°C – 8°C (Kühlschrank) in der Originalverpackung lagern. Lassen Sie es nicht einfrieren; Vermeiden Sie Licht.

Hinweis: Für den Fall, dass der Patient es selbst zu Hause verwendet: Das Gesundheitspersonal sollte den Patienten darüber informieren, wie Erythropoetin-Präparate aufzubewahren sind, um die Einhaltung der oben empfohlenen Aufbewahrungsbedingungen sicherzustellen.

Andere Drogen

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