Iniezione di nanochine 2000iu/0,5 ml Nonagen tratta l'anemia

Forma farmaceutica Scatola da 0,5 ml
Specifiche Eritropoietina Alfa ricomminante umana

Ingrediente

Thành phần cho 1ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Eritropoietina Alfa ricomminante umana	2000 UI

Usi

indicazioni

I farmaci Nanokine 2000 UI sono indicati nei seguenti casi:

Anemia in pazienti con insufficienza renale cronica, compresi i pazienti in dialisi o meno.

Farmacologia

l'eritropoietina è un ormone essenziale per creare globuli rossi dal tessuto dei globuli rossi nel midollo osseo. La maggior parte di questo ormone è prodotto dai reni per rispondere alla carenza di ossigeno nei tessuti, una piccola parte (dal 10% al 14%) è dovuta al fegato sintetico (il fegato è l'organo principale che produce eritropoietina nel feto). L'eritropoietina agisce come un fattore di crescita, stimolando l'attività delle cellule staminali dei globuli rossi e dei globuli rossi precoci (globuli rossi).

Questo ormone ha anche l'effetto di differenziare, stimolando la conversione dell'unità per creare la popolazione di globuli rossi (CPU) in globuli rossi. Dopo circa 1 settimana dall'iniezione, l'eritropoietina ha aumentato significativamente le cellule staminali ematopoietiche periferiche. Entro 3 o 4 settimane, l’ematocrito aumenta, a seconda della dose. Le cellule staminali ordinarie (CFU - GM e CFU) non sono globuli rossi. Pertanto, quando utilizzata nel trattamento, l'eritropoietina agisce su entrambe le linee cellulari (globuli rossi e polpa cellulare).

Nei pazienti con anemia da carenza di ferro o discreta perdita di sangue, l'eritropoietina potrebbe non ricevere risposta e non essere mantenuta.

farmacocinetica

iniezione endovenosa:

L'emivita viene misurata dopo l'uso di eritropoietina ALFA in risposta alla dose di 50 - 100 UI/kg su persone sane e l'emivita è di circa 5 ore più lunga in caso di insufficienza renale, dopo dosi di 50, 100 UI/kg. Nei bambini si registra il tempo di vendita di circa 6 ore.

iniezione sottocutanea:

La concentrazione sierica per via sottocutanea è inferiore a quella per via endovenosa. La concentrazione sierica aumentava lentamente e raggiungeva il picco 12-18 ore dopo l'iniezione sottocutanea. La concentrazione dell'iniezione sottocutanea è sempre inferiore a quella dell'iniezione endovenosa. Nessun accumulo: la concentrazione sierica rimane invariata sia che i dati vengano ricevuti 24 ore dopo la prima dose o 24 ore dopo l’ultima dose. Il tempo di vendita quando si utilizza l'iniezione sottocutanea è di circa 24 ore.

Prima di prendere Iniezione di nanochine 2000iu/0,5 ml Nonagen tratta l'anemia

Come usare

iniezione sottocutanea o iniezione endovenosa. Solo per via endovenosa per i pazienti con malattia renale cronica.

Dosaggio

L'effetto del trattamento dell'eritropoietina dipende dalla dose; Tuttavia, una dose superiore a 300 unità/kg, tre volte alla settimana, non dà risultati migliori. La dose massima di eritropoietina non è stata determinata. L'uso di più ferro o L-carnitina aumenta la risposta all'eritropoietina, quindi può essere ridotta la dose necessaria per stimolare i globuli rossi.

Anemia in pazienti con insufficienza renale cronica

iniezione endovenosa:

La dose utilizzata inizialmente è di 50 - 100 unità/kg, tre volte a settimana. La dose di eritropoietina è necessaria quando l'ematocrito raggiunge dal 30% al 36% o quando ogni due settimane l'ematocrito aumenta oltre il 4%. Se dopo 8 settimane di trattamento l’ematocrito non aumenta al 5-6% ed è ancora inferiore al necessario da raggiungere, è necessario aumentare la dose. L'ematocrito non deve aumentare oltre il 36%.

È necessario calcolare la dose per ciascun paziente; La dose di mantenimento va da 12,5 a 525 unità/kg, tre volte alla settimana. L'ematocrito aumenta a seconda della dose, ma se la dose è superiore a 300 unità/kg, tre volte a settimana, non darà risultati migliori.

Il dosaggio per il trattamento dell'anemia nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale varia da 3 unità/kg/dose a 500 unità/kg/dose, tre volte alla settimana; Iniziare con dosi basse e poi aumentare gradualmente a singhiozzo a seconda dell'ematologia. La dose può aumentare del doppio della dose precedente e a distanza di 1 o 2 settimane.

iniezione sottocutanea:

L'eritropoietina viene spesso utilizzata nella dose iniziale di 50 - 100 unità/kg, tre volte alla settimana. La dose di eritropoietina è necessaria quando l'ematocrito raggiunge il 30-36% o aumenta del 4% entro 2 settimane. È necessario aumentare la dose se dopo 8 settimane di trattamento l'ematocrito non aumenta del 5-6% ed è ancora inferiore al necessario.

L'ematocrito aumenta a seconda della dose ma la dose è superiore a 300 unità/kg, tre volte alla settimana non dà risultati migliori. Necessità di dosare caso per caso; Ogni mese non si dovrebbe modificare la dose 1 volta, salvo indicazioni cliniche.

È possibile ridurre la dose di mantenimento settimanale dal 23% al 52% quando si inietta per via sottocutanea nella pelle anziché nelle vene (perché il farmaco viene assorbito dalla linea sottocutanea). La dose sottocutanea per mantenere la concentrazione di emoglobina è compresa tra 9,4 e 10 g/Decilidi da 2800 a 6720 unità a settimana; Rispetto a 8350-20300 unità a settimana con l'iniezione endovenosa.

l'eritropoietina può essere iniettata per via sottocutanea o endovenosa; Nel paziente devono essere utilizzate linee venose. L'iniezione sottocutanea impiega più giorni per raggiungere la concentrazione di emoglobina che deve essere paragonata all'iniezione endovenosa. L'eritropoietina può essere iniettata anche nel muscolo (muscolo Delta) in dosi da 4000 a 8000 unità, una volta alla settimana; L'ematocrito può aumentare dal 30% al 33%. Dolore intramuscolare inferiore all'iniezione sottocutanea.

Dosaggio consigliato nei bambini

La dose iniziale è di 150 unità/kg sotto pelle, 3 volte a settimana; Se l'ematocrito aumenta al 35%, ridurre la dose di 25 unità/kg/dose e interrompere il farmaco se l'ematocrito raggiunge il 40%. Questo utilizzo è sicuro ed efficace per i bambini con insufficienza renale allo stadio terminale.

Aggiustamento del dosaggio durante la discriminazione

dialisi:

l'eritropoietina viene utilizzata 12 ore dopo la dialisi.

Peritonica:

L'uso efficace è assumerlo una, due o tre volte alla settimana. Dopo aver utilizzato da 2.000 a 8.000 unità, una volta alla settimana per 2-10 mesi, l'ematocrito medio aumenta dal 20% al 30%. Oppure si può utilizzare una dose da 60 a 120 unità/kg, iniettata sotto la pelle due volte a settimana. La dose successiva deve essere basata sulla risposta dell'emoglobina. La dose necessaria per mantenere la concentrazione di emoglobina è compresa tra 11 e 11,5 g/Decilidi è compresa tra 12,5 e 50 unità/kg, 3 volte/settimana.

L'abbondanza biologica di eritropoietina utilizzata mediante iniezione sottocutanea (22%) è 7 volte superiore a quella peritoneale (3%); 3-4 giorni dopo l'iniezione sottocutanea, il farmaco è ancora nel siero.

Anemia dovuta alla chemioterapia antitumorale

È necessario iniziare con una dose di 150 unità/kg sotto pelle, tre volte alla settimana. Se dopo 8 settimane i risultati non sono buoni, la dose può essere aumentata a 300 unità/kg. Dosi più elevate non aumentano l'efficacia. Durante il trattamento, se l'ematocrito è superiore del 40%, è necessario sospendere l'uso di eritropoietina fino a quando l'ematocrito scende al 36% inferiore, quindi è necessario ridurre del 25% la dose e aggiustare.

Riduzione del fabbisogno di trasfusioni di sangue nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico

l'eritropoietina è indicata per trattare l'anemia (emoglobina da 10 a 13 g/decadito) preparando interventi chirurgici selettivi (non cardiaci o vascolari) per ridurre la necessità di trasfusioni di sangue genetico; Oppure il paziente è ad alto rischio di perdita di sangue e necessita di trasfusioni di sangue prima, chiaro e dopo l'intervento chirurgico. La dose raccomandata è di 300 unità/kg/giorno, per via sottocutanea 10 giorni prima dell'intervento, durante l'intervento e 4 giorni dopo l'intervento. Un altro modo è quello di subappaltare di 600 unità/kg, una volta alla settimana (prima dell'intervento, 14, 14 e 7 giorni) aggiungere la quarta dose il giorno dell'intervento. È necessario integrare il ferro.

eritropoietina sottocutanea o in vena (300 unità/kg/giorno fino alla risposta appropriata, quindi 150 unità/kg al giorno) per 3-10 giorni, combinata con folato, cianocobalamina, assunzione o iniezione di ferro e potenziamento della nutrizione può portare l'emoglobina o l'ematocrito al 5% o più al giorno.

Anemia nei pazienti trattati con zidovudina

La dose iniziale raccomandata per il trattamento dell'anemia nei pazienti affetti da HIV trattati con zidovudina è di 100 unità/kg per via endovenosa o sotto la pelle, 3 volte/settimana per 8 settimane. Se dopo 8 settimane i risultati non sono buoni, puoi aumentare da 50 a 100 unità per kg, 3 volte al giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Il sovradosaggio di eritropoietina può portare ad ipertensione. Se la concentrazione di emoglobina è troppo elevata è possibile effettuare prelievi venosi. Se necessario, trattamento di supporto aggiuntivo.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Nanokine 2000 UI potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Sistemico: mal di testa, edema, brividi e dolore osseo (sintomi come l'influenza) principalmente nella prima iniezione endovenosa.

Circolante: ipertensione, trombosi nelle iniezioni endovenose, grumi di coaguli di sangue nella macchina, aumento temporaneo delle piastrine. Sangue: cambiamenti troppo rapidi nell'ematocrito, iperkaliemia.

Neurologico: crampi, convulsioni intere.

Pelle: forma irritazione, acne, dolore nella zona dell'iniezione sottocutanea.

Raro, ADR

Piastrine, angina.

sudore.

Istruzioni su come gestire l'ADR

È necessario monitorare regolarmente l'ematocrito e regolare la dose in base alla concentrazione di emoglobina.

Per evitare un aumento della coagulazione del sangue, dopo l'iniezione nella vena, vengono aggiunti 10 ml di soluzione salina sub isal e una dose di eparina durante la dialisi per prevenire la trombosi.

Quando l'ipertensione è così pericolosa che le terapie antipertensive non funzionano, è possibile prelevare il sangue dall'incisione venosa.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Controindicazioni di Nanokine 2000 UI nei seguenti casi:

Ipertensione insoddisfatta.

Ipersensibilità all'eritropoietina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

midollo osseo maligno.

Pazienti che hanno presentato semplicemente progressione dei globuli rossi (PRCA) dopo il trattamento con preparati non a base di eritropoietina.

Sii cauto quando usi

non dovresti usare farmaci per neonati e bambini sotto i 3 anni, perché il farmaco ha come eccipienti alcol benzilico.

Pazienti con ischemia miocardica.

I pazienti che iniziano ad soffrire di ipertensione o soffrono di mal di testa dovrebbero trattare l'ipertensione. In caso di aumento della pressione sanguigna, è difficile da controllare, i pazienti devono essere attentamente monitorati fino a quando la pressione sanguigna non torna adeguata. Il paziente ha aumentato il tono muscolare senza controllare i crampi, con una storia di epilessia.

Pazienti con piastrine.

Esistono malattie del sangue tra cui l'anemia falciforme, la sindrome da displasia midollare e le malattie del sangue.

Pazienti con emorragia cerebrale.

Utilizzare l'eritropoietina per gli atleti che utilizzano stimolanti, senza la supervisione del medico e che non monitorano la disidratazione mentre la competizione richiede tenacia, è probabile che si verifichino seriamente cambiamenti nel sangue, affaticamento.L'effetto dell'eritropoietina è lento o diminuisce a causa di molte cause come carenza di ferro, infezioni batteriche, infiammazioni o cancro, malattie del sangue (anemia talassemi, anemia da antiterapia, midollo osseo), carenza di acido folico o carenza di vitamina B12, emolisi, avvelenamento da alluminio.

La quantità di globuli rossi (PRCA) correlata all'uso di eritropoietina è stata registrata con un tasso molto raro. La Prca si verifica principalmente nei pazienti con malattia renale cronica che utilizzano iniezioni di eritropoietina sotto la pelle. Questa sindrome è descritta dall'improvvisa perdita di efficacia del farmaco, grave anemia, diminuzione dell'emoglobina (1 - 2 g/dl o 0,62-1,25 mmol/l'una volta al mese), basso numero di globuli rossi (

Necessità di monitorare attentamente la risposta del paziente durante il trattamento. Se l'effetto si riduce o si perde improvvisamente, l'anemia è più grave, è necessario valutare altre cause che possono causare la mancata risposta ai farmaci come carenza di ferro, acido folico, vitamina B12; Avvelenamento da alluminio, batterica o infiammazione, perdita di sangue ed emorragia. Se si sospetta un sospetto di globuli rossi (PRCA) e non vengono rilevate altre cause, è necessario interrompere l'uso dell'eritropoietina, testare gli anticorpi dell'eritropoietina e gli anticorpi del midollo osseo, non passare ad altra eritropoietina a causa degli anticorpi che potrebbero reagire tra l'eritropoietina. Altre cause dovrebbero essere eliminate e applicate misure di gestione adeguate.

Nei pazienti con insufficienza renale cronica, il trattamento dell'anemia aumenta l'appetito del paziente e la quantità di potassio consumato. Se si verifica un aumento del potassio nei pazienti separati, la dieta e la dieta devono essere adattate. In molti pazienti può verificarsi un aumento della giurisdizione prematura di urea e cretinina a causa dell'aumento della quantità di assunzione di proteine, in questo caso il regime deve essere modificato. I pazienti con emorragia devono essere attentamente monitorati per l'iperplasia, se c'è un aumento dell'iperattività, iperplasia dell'eparina.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Il farmaco non influenza la capacità di guidare e di usare macchinari.

Gravidanza

Non esiste un test per utilizzare l'eritropoietina Alfa durante la gravidanza, solo i farmaci durante la gravidanza se il beneficio dell'uso dei farmaci è maggiore del possibile.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non ci sono prove che l'eritropoietina Alfa venga escreta attraverso il latte materno. Dovrebbe essere prudente quando usato nelle donne che allattano.

Interazione medicinale

L'uso simultaneo di inibitori enzimatici con eritropoietina può aumentare il rischio di iperkaliemia, specialmente nei pazienti con funzionalità renale ridotta.

Non esistono interazioni cliniche importanti tra l'eritropoietina ALFA e altri farmaci. Tuttavia, l'efficacia dell'eritropoietina alfa aumenta se utilizzata contemporaneamente al solfato di ferro quando si manifestano sintomi di carenza di ferro.

Conservazione

Conservare a 2 ° C - 8 ° C (frigorifero) nella confezione originale. Non lasciare congelare; Evita la luce.

Nota: in caso di autouso da parte del paziente a casa: il personale sanitario deve informare il paziente su come conservare i preparati di eritropoietina per garantire il rispetto delle condizioni di conservazione sopra raccomandate.

Altri farmaci

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