ナノカイン注射 2000iu/0.5ml ノナゲン貧血治療

剤形箱×0.5ml
仕様組換えヒトエリスロポエチンアルファ

成分

Thành phần cho 1ml

成分情報	コンテンツ
組換えヒトエリスロポエチンアルファ	2000iu

用途

適応症

Nanokine 2000 IU 薬剤は次の場合に適応されます。

透析を受けているかどうかに関係なく、慢性腎障害のある患者の貧血。

薬理学

エリスロポエチンは、骨髄内の赤血球組織から赤血球を生成するために不可欠なホルモンです。このホルモンの大部分は、組織の酸素欠乏に応答するために腎臓によって生成されますが、ごく一部（10% ～ 14%）は合成肝臓によるものです（肝臓は胎児のエリスロポエチンを生成する主要な臓器です）。エリスロポエチンは成長因子として作用し、赤血球および前初期赤血球（赤血球）の幹細胞の活性を刺激します。

このホルモンには分化作用もあり、赤血球集団（CPU）を生成する単位の赤血球への変換を刺激します。約 1 週間の注射後、エリスロポエチンは末梢造血幹細胞を有意に増加させました。用量に応じて、3 ～ 4 週間以内にヘマトクリットが増加します。通常の幹細胞 (CFU - GM および CFU) は赤血球ではありません。したがって、エリスロポエチンを治療に使用すると、両方の細胞株（赤血球と細胞歯髄）に作用します。

鉄欠乏性貧血または軽度の失血のある患者では、エリスロポエチンが反応せず、維持されない可能性があります。

薬物動態

静脈内注射:

半減期は、健康な人にエリスロポエチン ALFA を 50 ～ 100 IU/kg の用量で使用した後に測定され、腎不全の場合は 50、100 IU/kg の用量で半減期が約 5 時間長くなります。約6時間の販売時間は子供たちに記録されています。

皮下注射:

皮下投与時の血清濃度は静脈内投与よりも低くなります。血清濃度はゆっくりと増加し、皮下注射後 12 ～ 18 時間でピークに達しました。皮下注射の濃度は常に静脈注射よりも低くなります。蓄積なし: 最初の投与から 24 時間後にデータを受信しても、最後の投与から 24 時間後にデータを受信しても、血清濃度は変化しません。皮下注射を使用した場合の販売時間は約 24 時間です。

服用する前にナノカイン注射 2000iu/0.5ml ノナゲン貧血治療

使用方法

皮下注射または静脈注射。慢性腎臓病患者には静脈内投与のみ。

投与量

エリスロポエチンの治療効果は投与量によって異なります。ただし、投与量が 300 単位/kg を超えると、週に 3 回では良い結果が得られません。エリスロポエチンの最大用量は決定されていません。鉄または L-カルニチンをより多く使用すると、エリスロポエチンへの反応が高まるため、赤血球を刺激するために必要な用量を減らすことができます。

慢性腎不全患者の貧血

静脈内注射:

最初に使用する用量は 50 ～ 100 単位/kg、週 3 回です。エリスロポエチンの投与は、ヘマトクリット値が 30% ～ 36% に達した場合、または 2 週間ごとにヘマトクリット値が 4% を超えて増加した場合に必要です。 8週間の治療後もヘマトクリットが5～6%に増加せず、依然として必要な達成値を下回っている場合は、用量を増やす必要があります。ヘマトクリットは 36% を超えて増加してはなりません。

各患者の線量を計算する必要があります。維持用量は 12.5 ～ 525 単位/kg、週 3 回です。ヘマトクリットは用量に応じて増加しますが、用量が 300 単位/kg を超えると、週に 3 回では良い結果が得られません。

末期の腎疾患患者の貧血を治療するための用量は、週 3 回、3 単位/kg/回から 500 単位/kg/回です。低用量から始めて、血液学に応じてしゃっくりを徐々に増やしてください。投与量は、1 ～ 2 週間の間隔をあけて、前回の投与量の 2 倍に増やすことができます。

皮下注射:

エリスロポエチンは、多くの場合、初回用量 50 ～ 100 単位/kg で週 3 回使用されます。ヘマトクリット値が 2 週間以内に 30% ～ 36%、または 4% 上昇した場合には、エリスロポエチンの投与が必要です。 8 週間の治療後、ヘマトクリット値が 5 ～ 6% 増加せず、依然として必要量よりも低い場合は、用量を増やす必要があります。

ヘマトクリットは用量に応じて増加しますが、用量が 300 単位/kg を超えると、週に 3 回では良い結果が得られません。ケースごとに投与する必要があります。臨床上の適応がない限り、毎月 1 回投与量を変更しないでください。

静脈ではなく皮膚に皮下注射すると、1 週間あたりの維持用量を 23% から 52% に減らすことができます (薬物が皮下ラインから吸収されるため)。ヘモグロビン濃度を維持するための皮下投与量は、1 週間あたり 9.4 ～ 10 g/Decilid、2800 ～ 6720 単位です。静脈内注射の場合は 1 週間あたり 8,350 ～ 20,300 単位と比較します。

エリスロポエチンは皮下または静脈内に注射できます。患者には静脈ラインを使用する必要があります。皮下注射は、静脈内注射と比較する必要があるヘモグロビン濃度に達するまでに多くの日数を要します。エリスロポエチンは、週に 1 回、4000 ～ 8000 単位の用量で筋肉 (デルタ筋) に注射することもできます。ヘマトクリットは 30% ～ 33% まで増加する可能性があります。筋肉内の痛みは皮下注射よりも軽い。

小児に推奨される投与量

初回用量は 150 単位/kg を週 3 回皮下に投与します。ヘマトクリットが 35% に増加した場合は、用量を 25 単位/kg/回に減らし、ヘマトクリットが 40% に達した場合は薬剤を中止します。この使用法は、末期腎不全の子供にとって安全かつ効果的です。

識別中の用量調整

透析:

エリスロポエチンは透析の 12 時間後に使用されます。

腹膜:

効果的な使用方法は、週に 1、2、3 回の摂取です。 2000 ～ 8,000 ユニットを週に 1 回、2 ～ 10 か月間使用した後、平均ヘマトクリットは 20% から 30% に増加します。または、60 ～ 120 単位/kg の用量を週に 2 回皮下注射することもできます。次回の投与はヘモグロビン反応に基づいて行う必要があります。ヘモグロビン濃度を維持するために必要な用量は 11 ～ 11.5 g、Decilids は 12.5 ～ 50 単位/kg、週 3 回です。

エリスロポエチンの生物学的存在量は、皮下注射 (22%) によって腹膜注射 (3%) の 7 倍多く使用されます。皮下注射後 3 ～ 4 日経っても、薬物はまだ血清中にあります。

がん化学療法による貧血

週 3 回、150 単位/kg の用量で皮下投与を開始する必要があります。 8 週間後に結果が良くない場合は、用量を 300 単位/kg まで増やすことができます。用量を多くしても効果は増加しません。治療中にヘマトクリットが 40% 高い場合は、ヘマトクリットが 36% 低下するまでエリスロポエチンの使用を中止し、その後は用量を 25% 減らして調整する必要があります。

手術を受けた患者の輸血の必要性を減らす

エリスロポエチンは、遺伝的輸血の必要性を減らすために選択的手術 (心臓や血管ではない) を準備する貧血 (ヘモグロビン 10 ～ 13 g/デカダイト) の治療に適応されています。または、患者は失血のリスクが高く、最初に、きれいな状態で、手術後に輸血が必要です。推奨用量は 300 単位/kg/日で、手術の 10 日前、手術中、および手術の 4 日後に皮下投与されます。別の方法は、600単位/kgで下請けされ、週に1回（手術前、14、14、7日目）、手術日に4回目の用量を追加することです。鉄分を補給する必要があります。

エリスロポエチンの皮下または静脈投与（適切な反応が得られるまで 300 単位/kg/日、その後 1 日 150 単位/kg）を 3～10 日間投与し、葉酸塩、シアノコバラミン、鉄分の摂取または注射、栄養強化と組み合わせると、ヘモグロビンまたはヘマトクリットが毎日 5% 以上になる可能性があります。

ジドブジンで治療された患者の貧血

ジドブジンで治療される HIV 感染患者の貧血治療に推奨される初回用量は、100 単位/kg を静脈内または皮下に、週 3 回、8 週間投与します。 8 週間経っても結果が良くない場合は、1 日 3 回、1 kg あたり 50 単位から 100 単位に増やすことができます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?エリスロポエチンの過剰摂取は高血圧を引き起こす可能性があります。ヘモグロビン濃度が高すぎる場合は、静脈の抽出物が抽出される場合があります。必要に応じて、追加のサポート治療。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Nanokine 2000 IU を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

全身性: 主に最初の静脈注射時に頭痛、浮腫、悪寒、骨の痛み (インフルエンザのような症状) が発生します。

循環性: 高血圧、静脈注射時の血栓症、機械内の血栓の塊、一時的な血小板の増加。血液: ヘマトクリットの変化が速すぎる、高カリウム血症。

神経系: けいれん、発作全体。

皮膚: 皮下注射部位に炎症、ニキビ、痛みが生じます。

レア、ADR

血小板、狭心症。

汗をかく。

ADR の処理方法に関する指示

ヘマトクリットを定期的に監視し、ヘモグロビン濃度に応じて投与量を調整する必要があります。

血液凝固の増加を避けるため、静脈に注射した後、血栓症を防ぐために透析中に追加の 10 ml の亜塩水とヘパリンの投与が行われます。

高血圧が非常に危険で抗高血圧療法が効かない場合は、静脈を切開して血液を取り出すことがあります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

次の場合の Nanokine 2000 IU の禁忌:

満足できない高血圧。

エリスロポエチンまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

悪性骨髄。

非エリスロポエチン製剤による治療後に単純赤血球 (PRCA) が進行した患者

使用時には注意してください。

この薬には賦形剤としてベンジルアルコールが含まれているため、乳児や 3 歳未満の子供には使用しないでください。

心筋虚血の患者。

患者が高血圧になり始めた場合、または頭痛を伴うようになった場合は、高血圧を治療する必要があります。血圧が上昇した場合は制御が困難なため、血圧が適切になるまで患者を注意深く監視する必要があります。この患者はてんかんの既往歴があり、けいれんをコントロールできずに筋緊張が増加しました。

血小板を有する患者。

鎌状赤血球貧血、髄質異形成症候群、血まみれの状態などの血液疾患があります。

脳出血の患者。

興奮剤を使用していると考えられるアスリートには、医師の監督なしにエリスロポエチンを使用し、競技中にタフネスが必要な場合は脱水症状を監視せず、血液の変化や疲労が深刻になる可能性があります。エリスロポエチンの効果は、鉄欠乏、細菌感染、炎症または癌、血液疾患（サラセミア貧血、抗治療貧血、骨髄）、葉酸欠乏またはビタミンB12欠乏、溶血、アルミニウム中毒などの多くの原因により遅くなるか減少します。

エリスロポエチンの使用に関連した赤血球の減少 (PRCA) は、非常にまれな割合で記録されています。 prca は主に慢性腎臓病患者にエリスロポエチンの皮下注射を使用して発生します。この症候群は、薬の効果の突然の喪失、重度の貧血、ヘモグロビンの減少（毎月 1 ～ 2 g/dl または 0.62 ～ 1.25 mmol）、赤血球数の減少（

治療中は患者の反応を注意深く監視する必要があります。効果が突然減少したり失われた場合、貧血はより深刻であり、鉄欠乏、葉酸、ビタミンB12などの薬物に対する反応不能を引き起こす可能性のある他の原因を評価する必要があります。アルミニウム中毒、細菌性または炎症、失血および出血。赤血球疑い（PRCA）が疑われ、他の原因が見つからない場合は、エリスロポエチンの使用を中止し、エリスロポエチン抗体と骨髄の抗体を検査する必要があります。エリスロポエチン間で反応する可能性のある抗体を理由に他のエリスロポエチンに切り替えるべきではありません。他の原因を排除し、適切な管理措置を適用する必要があります。

慢性腎不全の患者では、貧血を治療すると食欲が増し、カリウムの摂取量が増加します。別居中の患者でカリウムが増加した場合は、食事と食事を調整する必要があります。タンパク質摂取量の増加により、尿素とクレチニンの早期管轄の増加が何人かの患者で発生する可能性があり、この場合は療法を調整する必要があります。出血のある患者は、過形成がないか注意深く監視する必要があります。活動亢進の増加がある場合は、ヘパリン過形成が発生する可能性があります。

機械を運転および操作する能力

この薬は機械を運転および操作する能力には影響しません。

妊娠

妊娠中にエリスロポエチンアルファを使用するための検査はありません。薬を使用するメリットが可能な限り高い場合にのみ、妊娠中に投薬する必要があります。

授乳期間

エリスロポエチンアルファが母乳を通じて排泄されるという証拠はありません。授乳中の女性が使用する場合は注意が必要です。

薬物相互作用

酵素阻害剤とエリスロポエチンを同時に使用すると、特に腎機能が低下した患者において高カリウム血症のリスクが高まる可能性があります。

エリスロポエチン ALFA と他の薬剤との間に重要な臨床相互作用はありません。ただし、鉄欠乏の症状があるときに硫酸鉄と同時に使用すると、エリスロポエチンアルファの有効性が高まります。

保管

元の包装のまま 2 °C ～ 8 °C (冷蔵庫) で保管してください。凍結させないでください。光を避けてください。

注: 患者が自宅で自己使用する場合: 医療スタッフは、上記で推奨されている保存条件を確実に遵守するために、エリスロポエチン製剤の保存方法を患者に通知する必要があります。

その他の薬

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ナノカイン注射 2000iu/0.5ml ノナゲン 貧血治療

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