Zastrzyk Nanokine 2000iu/0,5ml Nonagen leczy anemię

Postać farmaceutyczna Pudełko X 0,5 ml
Specyfikacja Rekombinowana ludzka erytropoetyna alfa

Składnik

Thành phần cho 1ml

Informacje o składzie	Treść
Rekombinowana ludzka erytropoetyna alfa	2000iu

Używa

wskazania

Leki Nanokine 2000 IU są wskazane w następujących przypadkach:

Niedokrwistość u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, w tym u pacjentów dializowanych lub nie.

Farmakologia

erytropoetyna jest hormonem niezbędnym do tworzenia czerwonych krwinek z tkanki czerwonych krwinek w szpiku kostnym. Większość tego hormonu wytwarzana jest przez nerki w odpowiedzi na niedobór tlenu w tkankach, niewielka część (10% do 14%) jest wytwarzana przez syntetyczną wątrobę (wątroba jest głównym narządem wytwarzającym erytropoetynę u płodu). Erytropoetyna działa jako czynnik wzrostu, stymulując aktywność komórek macierzystych czerwonych krwinek i wczesnych czerwonych krwinek (czerwonych krwinek). Hormon ten ma również działanie różnicujące, stymulując konwersję jednostki w celu wytworzenia populacji czerwonych krwinek (CPU) w czerwone krwinki. Po około 1 tygodniu wstrzykiwania erytropoetyna znacząco zwiększyła liczbę obwodowych hematopoetycznych komórek macierzystych. W ciągu 3 do 4 tygodni hematokryt wzrasta, w zależności od dawki. Zwykłe komórki macierzyste (CFU – GM i CFU) nie są czerwonymi krwinkami. Zatem stosowana w leczeniu erytropoetyna działa na obie linie komórkowe (czerwone krwinki i miazgę komórkową).

U pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza lub dyskretną utratą krwi leczenie erytropoetyną może nie działać i nie być utrzymywane.

farmakokinetyka

wstrzyknięcie dożylne:

Okres półtrwania mierzono po zastosowaniu erytropoetyny ALFA w odpowiedzi na dawkę 50 - 100 IU/kg u zdrowych osób, a okres półtrwania jest o około 5 godzin dłuższy w przypadku niewydolności nerek, po dawkach 50, 100 IU/kg. U dzieci rejestruje się czas sprzedaży wynoszący około 6 godzin.

zastrzyk podskórny:

Stężenie w surowicy po podaniu podskórnym jest niższe niż dożylnie. Stężenie w surowicy wzrastało powoli i osiągało wartość maksymalną po 12–18 godzinach po wstrzyknięciu podskórnym. Stężenie podawane we wstrzyknięciu podskórnym jest zawsze niższe niż w przypadku wstrzyknięcia dożylnego. Brak kumulacji: Stężenie w surowicy pozostaje niezmienione niezależnie od tego, czy dane otrzymano 24 godziny po pierwszej dawce, czy 24 godziny po ostatniej dawce. Czas sprzedaży przy zastosowaniu zastrzyku podskórnego to około 24 godziny.

Przed wzięciem Zastrzyk Nanokine 2000iu/0,5ml Nonagen leczy anemię

Jak stosować

wstrzyknięcie podskórne lub dożylne. Tylko dożylnie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Dawkowanie

Efekt leczenia erytropoetyną zależy od dawki; Jednak dawka większa niż 300 jednostek/kg, trzy razy w tygodniu nie daje lepszych efektów. Nie określono maksymalnej dawki erytropoetyny. Stosowanie większej ilości żelaza lub l-karnityny zwiększa reakcję na erytropoetynę, dlatego można zmniejszyć dawkę potrzebną do stymulacji czerwonych krwinek.

Niedokrwistość u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

zastrzyk dożylny:

Początkowo stosowana dawka wynosi 50 - 100 jednostek/kg, trzy razy w tygodniu. Dawka erytropoetyny jest wymagana, gdy hematokryt osiągnie 30% do 36% lub gdy co dwa tygodnie hematokryt wzrasta powyżej 4%. Jeśli po 8 tygodniach leczenia hematokryt nie wzrośnie do 5–6% i nadal będzie niższy od wymaganego, należy zwiększyć dawkę. Hematokryt nie może wzrosnąć powyżej 36%.

Należy obliczyć dawkę dla każdego pacjenta; Dawka podtrzymująca wynosi od 12,5 do 525 jednostek/kg, trzy razy w tygodniu. Hematokryt wzrasta w zależności od dawki, ale jeśli dawka jest wyższa niż 300 jednostek/kg, trzy razy w tygodniu nie przyniesie lepszych rezultatów.

Dawkowanie w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z schyłkową chorobą nerek wynosi od 3 jednostek/kg/dawkę do 500 jednostek/kg/dawkę, trzy razy w tygodniu; Zacznij od małych dawek, a następnie stopniowo zwiększaj czkawkę w zależności od hematologii. Dawkę można zwiększyć dwukrotnie w stosunku do poprzedniej dawki w odstępie 1–2 tygodni.

zastrzyk podskórny:

erytropoetynę stosuje się często w dawce początkowej 50–100 jednostek/kg, trzy razy w tygodniu. Dawka erytropoetyny jest wymagana, gdy hematokryt osiągnie 30% do 36% lub więcej 4% w ciągu 2 tygodni. Konieczne jest zwiększenie dawki, jeśli po 8 tygodniach leczenia hematokryt nie wzrośnie o 5 do 6% i nadal będzie niższy niż potrzeba.

Hematokryt wzrasta w zależności od dawki, ale dawka większa niż 300 jednostek/kg, trzy razy w tygodniu nie daje lepszych efektów. Należy dawkować indywidualnie; W każdym miesiącu nie należy zmieniać dawki 1 raz, chyba że istnieją wskazania kliniczne.

Możliwe jest zmniejszenie tygodniowej dawki podtrzymującej z 23% do 52% w przypadku wstrzyknięć podskórnych w skórę, a nie w żyły (ponieważ lek wchłania się z linii podskórnej). Dawka podskórna w celu utrzymania stężenia hemoglobiny wynosi od 9,4 do 10 g/Decilids od 2800 do 6720 jednostek na tydzień; W porównaniu z 8350 do 20300 jednostek tygodniowo w przypadku wstrzyknięcia dożylnego.

erytropoetynę można wstrzykiwać podskórnie lub dożylnie; U pacjenta należy zastosować przewody żylne. Wstrzyknięcie podskórne wymaga więcej dni, aby osiągnąć stężenie hemoglobiny porównywalne z wstrzyknięciem dożylnym. Erytropoetynę można także wstrzykiwać domięśniowo (mięsień Delta) w dawce od 4000 do 8000 jednostek raz w tygodniu; Hematokryt może wzrosnąć od 30% do 33%. Ból domięśniowy mniejszy niż wstrzyknięcie podskórne.

Dawkowanie zalecane u dzieci

Dawka początkowa wynosi 150 jednostek/kg pod skórę, 3 razy w tygodniu; Jeśli hematokryt wzrośnie do 35%, należy zmniejszyć dawkę o 25 jednostek/kg/dawkę i przerwać podawanie leku, jeśli hematokryt osiągnie 40%. To zastosowanie jest bezpieczne i skuteczne u dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek.

Dostosowanie dawkowania w przypadku dyskryminacji

dializa:

erytropoetynę stosuje się 12 godzin po dializie.

Perytonika:

Skuteczne użycie to jeden, dwa lub trzy razy w tygodniu. Po zastosowaniu od 2000 do 8000 jednostek raz w tygodniu przez 2 do 10 miesięcy średni hematokryt wzrasta z 20% do 30%. Można też zastosować dawkę od 60 do 120 jednostek/kg, wstrzykiwaną pod skórę dwa razy w tygodniu. Następną dawkę należy ustalić na podstawie odpowiedzi na hemoglobinę. Dawka potrzebna do utrzymania stężenia hemoglobiny wynosi od 11 do 11,5 g/Decilids wynosi od 12,5 do 50 jednostek/kg, 3 razy w tygodniu.

Biologiczna obfitość erytropoetyny jest wykorzystywana przez wstrzyknięcie podskórne (22%) 7 razy większe niż wstrzyknięcie dootrzewnowe (3%); 3 do 4 dni po wstrzyknięciu podskórnym lek nadal występuje w surowicy.

Niedokrwistość spowodowana chemioterapią raka

Należy rozpocząć od dawki 150 jednostek/kg podskórnie, trzy razy w tygodniu. Jeśli po 8 tygodniach wyniki nie będą dobre, dawkę można zwiększyć do 300 jednostek/kg. Większe dawki nie zwiększają skuteczności. W trakcie leczenia, jeśli hematokryt jest wyższy o 40%, należy wstrzymać stosowanie erytropoetyny do czasu, aż hematokryt spadnie do 36%, wówczas należy zmniejszyć dawkę o 25% i dostosować.

Zmniejszenie zapotrzebowania na transfuzję krwi u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym

erytropoetyna jest wskazana w leczeniu anemii (hemoglobina od 10 do 13 g/dekadyt) w przygotowaniu do selektywnych operacji (nie na sercu ani naczyniach krwionośnych) w celu zmniejszenia konieczności genetycznej transfuzji krwi; Lub pacjent jest narażony na wysokie ryzyko utraty krwi, która wymaga transfuzji krwi najpierw, czystej i po operacji. Zalecana dawka wynosi 300 jednostek/kg/dobę, podskórnie na 10 dni przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i 4 dni po zabiegu. Innym sposobem jest podwykonawstwo w dawce 600 jednostek/kg, raz w tygodniu (przed operacją, 14, 14 i 7 dni), dodając czwartą dawkę w dniu operacji. Należy uzupełnić żelazo.

erytropoetyna podskórnie lub dożylnie (300 jednostek/kg/dzień do uzyskania odpowiedniej odpowiedzi, następnie 150 jednostek/kg dziennie) przez 3 do 10 dni w połączeniu z folianem, cyjanokobalaminą, piciem lub wstrzykiwaniem żelaza i wzbogacaniem odżywiania może powodować wzrost stężenia hemoglobiny lub hematokrytu dziennie do 5% lub więcej.

Niedokrwistość u pacjentów leczonych zydowudyną

Zalecana dawka początkowa w leczeniu niedokrwistości u pacjentów zakażonych wirusem HIV leczonych zydowudyną wynosi 100 jednostek/kg dożylnie lub podskórnie, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Jeśli po 8 tygodniach wyniki nie będą dobre, można zwiększyć dawkę z 50 do 100 jednostek na kg 3 razy dziennie.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Przedawkowanie erytropoetyny może prowadzić do nadciśnienia. Jeśli stężenie hemoglobiny jest zbyt wysokie, można pobrać odciski żylne. W razie potrzeby dodatkowe leczenie wspomagające.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Nanokine 2000 IU mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Układowe: ból głowy, obrzęk, dreszcze i ból kości (objawy takie jak grypa), głównie podczas pierwszego wstrzyknięcia dożylnego.

krążące: nadciśnienie, zakrzepica podczas wstrzyknięć dożylnych, zakrzepy krwi w maszynie, przejściowe zwiększenie liczby płytek krwi. Krew: zbyt szybkie zmiany hematokrytu, hiperkaliemia.

Neurologiczne: skurcze, całe drgawki.

Skóra: Podrażnienie, trądzik, ból w miejscu wstrzyknięcia podskórnego.

Rzadkie, ADR

Płytki krwi, dławica piersiowa.

pot.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Należy regularnie monitorować hematokryt i dostosowywać dawkę w zależności od stężenia hemoglobiny.

Aby uniknąć zwiększenia krzepliwości krwi, po wstrzyknięciu dożylnym podczas dializy podaje się dodatkowo 10 ml podskórnego roztworu soli i dawkę heparyny, aby zapobiec zakrzepicy.

Gdy nadciśnienie jest tak niebezpieczne, że terapie przeciwnadciśnieniowe nie działają, z nacięcia żyły można pobrać krew.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Nanokine 2000 IU przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Niezadowalające wysokie ciśnienie krwi.

Nadwrażliwość na erytropoetynę lub którykolwiek składnik leku.

złośliwy szpik kostny.

Pacjenci, u których po leczeniu preparatami nie zawierającymi erytropoetyny nastąpiła progresja prostych czerwonych krwinek (PRCA).

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

nie należy stosować leków dla niemowląt i dzieci poniżej 3. roku życia, ponieważ lek zawiera substancje pomocnicze: alkohol benzylowy.

Pacjenci z niedokrwieniem mięśnia sercowego.

Pacjenci, u których występuje nadciśnienie tętnicze lub towarzyszący im ból głowy, powinni leczyć nadciśnienie. W przypadku podwyższonego ciśnienia krwi, które jest trudne do kontrolowania, należy uważnie monitorować pacjentów do czasu uzyskania prawidłowego ciśnienia krwi. Pacjent wzmożony napięcie mięśni bez kontrolowania skurczów, z padaczką w wywiadzie.

Pacjenci z płytkami krwi.

Występują choroby krwi, w tym anemia sierpowatokrwinkowa, zespół dysplazji rdzeniastej i stany krwawe.

Pacjenci z krwotokiem mózgowym.

U sportowców, u których uważa się, że stosują środki pobudzające, należy stosować erytropoetynę bez nadzoru lekarza i nie monitorować odwodnienia, podczas gdy zawody wymagają wytrzymałości. Może to poważnie wystąpić w przypadku zmian we krwi, zmęczenia.Działanie erytropoetyny jest powolne lub maleje z wielu przyczyn, takich jak niedobór żelaza, infekcja bakteryjna, zapalenie lub nowotwór, choroby krwi (niedokrwistość talasemiczna, niedokrwistość antyterapeutyczna, szpik kostny), niedobór kwasu foliowego lub witaminy B12, hemoliza, zatrucie glinem.

Wyprzedaż czerwonych krwinek (PRCA) związaną ze stosowaniem erytropoetyny odnotowywano bardzo rzadko. Prca występuje głównie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek stosujących podskórne wstrzyknięcia erytropoetyny. Zespół ten charakteryzuje się nagłą utratą skuteczności leku, ciężką niedokrwistością, spadkiem stężenia hemoglobiny (1 – 2 g/dl lub 0,62–1,25 mmol/l miesięcznie), małą liczbą czerwonych krwinek (

Należy uważnie monitorować reakcję pacjenta podczas leczenia. Jeśli efekt zostanie osłabiony lub nagle utracony, anemia jest poważniejsza, należy ocenić inne przyczyny, które mogą powodować brak reakcji na leki, takie jak niedobór żelaza, kwasu foliowego, witaminy B12; Zatrucie aluminium, bakteryjne lub zapalenie, utrata krwi i krwotok. Jeżeli podejrzewa się obecność krwinek czerwonych (PRCA), a nie wykrywa innych przyczyn, należy zaprzestać stosowania erytropoetyny, zbadać przeciwciała przeciwko erytropoetynie i szpikowi kostnemu, nie należy zmieniać leku na inną erytropoetynę ze względu na przeciwciała, które mogą wchodzić w reakcję pomiędzy erytropoetyną. Należy wyeliminować inne przyczyny i zastosować odpowiednie środki zarządzania.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek leczenie niedokrwistości zwiększa apetyt pacjenta i ilość spożywanego potasu. W przypadku zwiększenia stężenia potasu u pacjentów w separacji należy dostosować dietę i dietę. Zwiększenie przedwczesnej jurysdykcji mocznika i kretyniny może wystąpić u kilku pacjentów ze względu na zwiększoną ilość spożywanego białka, w tym przypadku należy dostosować schemat leczenia. Pacjenci z krwotokiem muszą być uważnie monitorowani pod kątem rozrostu, jeśli występuje wzrost nadpobudliwości, przerost heparyny.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

Nie ma testu umożliwiającego stosowanie erytropoetyny alfa w czasie ciąży, a jedynie przyjmowanie leków w czasie ciąży, jeśli korzyści ze stosowania leków są większe niż to możliwe.

Okres karmienia piersią

Nie ma dowodów na przenikanie erytropoetyny alfa do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.

Interakcja lekowa

Stosowanie inhibitorów enzymów jednocześnie z erytropoetyną może zwiększać ryzyko hiperkaliemii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Nie ma istotnych interakcji klinicznych pomiędzy erytropoetyną ALFA i innymi lekami. Jednakże skuteczność erytropoetyny alfa zwiększa się, gdy jest stosowana jednocześnie z siarczanem żelaza w przypadku wystąpienia objawów niedoboru żelaza.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce) w oryginalnym opakowaniu. Nie pozwól zamarznąć; Unikaj światła.

Uwaga: W przypadku samodzielnego stosowania przez pacjenta w domu: Personel medyczny powinien poinformować pacjenta o tym, jak przechowywać preparaty erytropoetyny, aby zapewnić zgodność z zalecanymi powyżej warunkami przechowywania.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.