Injeção de nanokine 2000iu/0,5ml Nonagen trata anemia

Forma farmacêutica Caixa X 0,5ml
Especificações Eritropoetina Alfa Humana Recomminante

Ingrediente

Thành phần cho 1ml

Informações de composição	Contente
Eritropoetina Alfa Humana Recomminante	2.000 UI

Usos

indicações

Os medicamentos Nanokine 2000 UI são indicados nos seguintes casos:

Anemia em pacientes com insuficiência renal crônica, incluindo pacientes em diálise ou não.

Farmacologia

A eritropoetina é um hormônio essencial para criar glóbulos vermelhos a partir do tecido de glóbulos vermelhos na medula óssea. A maior parte desse hormônio é produzida pelos rins para responder à deficiência de oxigênio nos tecidos, uma pequena parte (10% a 14%) devido ao fígado sintético (o fígado é o principal órgão produtor de eritropoetina no feto). A eritropoietina atua como um fator de crescimento, estimulando a atividade das células-tronco dos glóbulos vermelhos e dos glóbulos vermelhos pré-precoces (glóbulos vermelhos).

Este hormônio também tem o efeito de diferenciação, estimulando a conversão da unidade para criar a população de glóbulos vermelhos (CPU) em glóbulos vermelhos. Após cerca de 1 semana de injeção, a eritropoietina aumentou significativamente as células-tronco hematopoiéticas periféricas. Dentro de 3 a 4 semanas, o hematócrito aumenta, dependendo da dose. As células-tronco comuns (CFU - GM e CFU) não são glóbulos vermelhos. Assim, quando usada no tratamento, a Eritropoetina atua em ambas as linhas celulares (glóbulos vermelhos e polpa celular).

Em pacientes com anemia por deficiência de ferro ou perda sanguínea discreta, a eritropoetina pode não ser respondida e mantida.

farmacocinética

injeção intravenosa:

A meia-vida é medida após o uso de Eritropoietina ALFA em resposta à dose de 50 - 100 UI/kg em pessoas saudáveis e a meia-vida é cerca de 5 horas a mais na insuficiência renal, após doses de 50, 100 UI/kg. O tempo de venda de cerca de 6 horas é registrado em crianças.

injeção subcutânea:

A concentração sérica por via subcutânea é menor do que por via intravenosa. A concentração sérica aumentou lentamente e atingiu o pico 12 a 18 horas após a injeção subcutânea. A concentração da injeção subcutânea é sempre menor que a da injeção intravenosa. Sem acumulação: A concentração sérica permanece inalterada quer os dados sejam recebidos 24 horas após a primeira dose ou 24 horas após a última dose. O tempo de venda ao usar injeção subcutânea é de cerca de 24 horas.

Antes de tomar Injeção de nanokine 2000iu/0,5ml Nonagen trata anemia

Como usar

injeção subcutânea ou injeção intravenosa. Somente por via intravenosa para pacientes com doença renal crônica.

Dosagem

O efeito do tratamento com eritropoietina depende da dose; Porém, a dose superior a 300 unidades/kg, três vezes por semana, não dá melhores resultados. A dose máxima de eritropoietina não foi determinada. Usar mais ferro ou l-carnitina aumenta a resposta à eritropoietina, portanto pode-se reduzir a dose necessária para estimular os glóbulos vermelhos.

Anemia em pacientes com insuficiência renal crônica

injeção intravenosa:

A dose inicialmente utilizada é de 50 a 100 unidades/kg, três vezes por semana. A dose de eritropoetina é necessária quando o hematócrito atinge 30% a 36% ou quando a cada duas semanas o hematócrito aumenta mais de 4%. Se após 8 semanas de tratamento o hematócrito não aumentar para 5 a 6% e ainda estiver abaixo da necessidade a ser alcançada, é necessário aumentar a dose. O hematócrito não deve aumentar mais de 36%.

É necessário calcular a dose para cada paciente; A dose de manutenção é de 12,5 a 525 unidades/kg, três vezes por semana. O hematócrito aumenta dependendo da dose, mas se a dose for superior a 300 unidades/kg, três vezes por semana, não dará melhores resultados.

A dosagem para tratar anemia em pacientes com doença renal em estágio terminal é de 3 unidades/kg/dose a 500 unidades/kg/dose, três vezes por semana; Comece com doses baixas e aumente gradualmente os soluços dependendo da hematologia. A dose pode aumentar duas vezes em relação à dose anterior e com intervalo de 1 a 2 semanas.

injeção subcutânea:

a eritropoetina é frequentemente usada na dose inicial de 50 a 100 unidades/kg, três vezes por semana. A dose de eritropoietina é necessária quando o hematócrito atinge 30% a 36% ou até 4% em 2 semanas. É necessário aumentar a dose se após 8 semanas de tratamento o hematócrito não aumentar 5 a 6% e ainda estiver abaixo da necessidade.

O hematócrito aumenta dependendo da dose, mas a dose é superior a 300 unidades/kg, três vezes por semana não dá melhores resultados. Necessidade de dosar caso a caso; A cada mês não se deve alterar a dose 1 vez, salvo indicação clínica.

É possível reduzir a dose de manutenção por semana de 23% para 52% quando injetado por via subcutânea na pele e não nas veias (porque o medicamento é absorvido pela linha subcutânea). A dose subcutânea para manter a concentração de hemoglobina é de 9,4 a 10 g/Decilids de 2.800 a 6.720 unidades por semana; Em comparação com 8.350 a 20.300 unidades por semana quando injeção intravenosa.

a eritropoetina pode ser injetada por via subcutânea ou intravenosa; Linhas venosas devem ser usadas no paciente. A injeção subcutânea leva mais dias para atingir a concentração de hemoglobina que precisa ser comparada à injeção intravenosa. A eritropoetina também pode ser injetada no músculo (músculo Delta) na dose de 4.000 a 8.000 unidades, uma vez por semana; O hematócrito pode aumentar para 30% a 33%. Dor intramuscular menor que injeção subcutânea.

Dosagem recomendada em crianças

A dose inicial é de 150 unidades/kg sob a pele, 3 vezes por semana; Se o hematócrito aumentar para 35%, reduz a dose para 25 unidades/kg/dose e interrompe o medicamento se o hematócrito atingir 40%. Este uso é seguro e eficaz para crianças com insuficiência renal em estágio terminal.

Ajuste de dosagem durante a discriminação

diálise:

a eritropoetina é usada 12 horas após a diálise.

Peritônica:

O uso eficaz é tomar uma, duas ou três vezes por semana. Depois de usar 2.000 a 8.000 unidades, uma vez por semana durante 2 a 10 meses, o hematócrito médio aumenta de 20% para 30%. Ou você pode usar uma dose de 60 a 120 unidades/kg, injetada sob a pele duas vezes por semana. A próxima dose deve ser baseada na resposta da hemoglobina. A dose necessária para manter a concentração de hemoglobina é de 11 a 11,5 g/Decilids é de 12,5 a 50 unidades/kg, 3 vezes/semana.

A abundância biológica da eritropoietina é utilizada por injeção subcutânea (22%) 7 vezes maior que a injeção peritoneal (3%); 3 a 4 dias após a injeção subcutânea, o medicamento ainda está no soro.

Anemia devido à quimioterapia contra o câncer

É necessário iniciar com dose de 150 unidades/kg sob a pele, três vezes/semana. Se após 8 semanas os resultados não forem bons, a dose pode ser aumentada para 300 unidades/kg. Doses mais elevadas não aumentam a eficácia. Durante o tratamento, se o hematócrito estiver 40% maior, é necessário suspender o uso da eritropoietina até que o hematócrito caia para 36% menor, então é necessário reduzir 25% da dose e ajustar.

Redução da necessidade de transfusão de sangue em pacientes submetidos a cirurgia

a eritropoetina é indicada para tratar anemia (hemoglobina de 10 a 13 g/decádica) preparando cirurgia seletiva (não cardíaca ou vascular) para reduzir a necessidade de transfusão de sangue genético; Ou o paciente corre alto risco de perda de sangue e precisa de transfusões de sangue primeiro, limpo e após a cirurgia. A dose recomendada é de 300 unidades/kg/dia, por via subcutânea 10 dias antes da cirurgia, na cirurgia e 4 dias após a cirurgia. Outra forma é subcontratar 600 unidades/kg, uma vez por semana (antes da cirurgia, 14, 14 e 7 dias) adicionar a quarta dose no dia da cirurgia. Precisa suplementar ferro.

eritropoetina subcutânea ou venosa (300 unidades/kg/dia até a resposta apropriada, depois 150 unidades/kg, por dia) por 3 a 10 dias, combinada com folato, cianocobalamina, ingestão ou injeção de ferro e melhoria da nutrição pode causar hemoglobina ou hematócrito diariamente até 5% ou mais.

Anemia em pacientes tratados com zidovudina

A dose inicial recomendada para tratar a anemia em pacientes infectados pelo HIV tratados com zidovudina é de 100 unidades/kg por via intravenosa ou sob a pele, 3 vezes/semana durante 8 semanas. Se após 8 semanas os resultados não forem bons, pode aumentar de 50 para 100 unidades por kg, 3 vezes/dia.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? A overdose de eritropoetina pode causar hipertensão. As deduções venosas podem ser extraídas se a concentração de hemoglobina for muito alta. Se necessário, tratamento de suporte extra.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Nanokine 2000 UI você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Comum, ADR> 1/100

Sistêmico: dor de cabeça, edema, calafrios e dores ósseas (sintomas como gripe) principalmente na primeira injeção intravenosa.

circulantes: Hipertensão, trombose em injeções intravenosas, coágulos de sangue na máquina, plaquetas aumentadas temporariamente. Sangue: alterações muito rápidas no hematócrito, hipercalemia.

Neurológico: cólicas, convulsões inteiras.

Pele: Forme irritação, acne, dor na área de injeção subcutânea.

Raro, ADR

Plaquetas, angina.

suor.

Instruções sobre como lidar com ADR

É necessário monitorar o hematócrito regularmente e ajustar a dose de acordo com a concentração de hemoglobina.

Para evitar o aumento da coagulação sanguínea, após a injeção na veia, são administrados 10 ml adicionais de solução salina sub isal e dose de heparina durante a diálise para prevenir trombose.

Quando a hipertensão é tão perigosa que as terapias anti-hipertensivas não funcionam, a incisão na veia pode retirar o sangue.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Contra-indicações de Nanokine 2000 UI nos seguintes casos:

Pressão alta insatisfeita.

Hipersensibilidade à eritropoetina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

medula óssea maligna.

Pacientes que progrediram simplesmente com glóbulos vermelhos (PRCA) após tratamento com preparações não eritropoietinas.

Tenha cautela ao usar

não deve usar medicamentos para bebês e crianças menores de 3 anos, pois o medicamento possui como excipientes álcool benzílico.

Pacientes com isquemia miocárdica.

Pacientes que iniciam com hipertensão, ou acompanham dor de cabeça, devem tratar a hipertensão. Em caso de aumento da pressão arterial de difícil controle, os pacientes precisam ser monitorados cuidadosamente até que a pressão arterial esteja adequada. O paciente aumentou o tônus muscular sem controlar as cólicas, com histórico de epilepsia.

Pacientes com plaquetas.

Existem doenças do sangue, incluindo anemia falciforme, síndrome de displasia medular e doenças hemorrágicas.

Pacientes com hemorragia cerebral.

Usar eritropoietina para atletas que consideram usar estimulantes, sem a supervisão do médico e não monitorar a desidratação durante a competição exige resistência, é provável que ocorram alterações graves no sangue, fadiga.O efeito da eritropoietina é lento ou decrescente devido a muitas causas, como deficiência de ferro, infecção bacteriana, inflamação ou câncer, doenças do sangue (anemia talassemi, anemia antiterapia, medula óssea), deficiência de ácido fólico ou deficiência de vitamina B12, hemólise, envenenamento por alumínio.

A perda de glóbulos vermelhos (PRCA) relacionada ao uso de eritropoietina foi registrada em uma taxa muito rara. A Prca ocorre principalmente em pacientes com doença renal crônica que utilizam injeções de eritropoietina sob a pele. Esta síndrome é descrita pela perda repentina de eficácia do medicamento, anemia grave, diminuição da hemoglobina (1 - 2 g/dl ou 0,62–1,25 mmol/l mensalmente), baixo número de glóbulos vermelhos (

Necessidade de monitorar de perto a resposta do paciente durante o tratamento. Se o efeito for reduzido ou perdido repentinamente, a anemia for mais grave, é necessário avaliar outras causas que podem causar não resposta aos medicamentos como deficiência de ferro, folato, vitamina B12; Envenenamento por alumínio, inflamação bacteriana ou, perda de sangue e hemorragia. Se houver suspeita de glóbulos vermelhos suspeitos (PRCA) e não detectar outras causas, é necessário interromper o uso de eritropoietina, testar anticorpos de eritropoietina e medula óssea, não deve mudar para outra eritropoietina devido a anticorpos que provavelmente reagirão entre a eritropoietina. Outras causas devem ser eliminadas e aplicadas medidas de gestão adequadas.

Em pacientes com insuficiência renal crônica, o tratamento da anemia aumenta o apetite do paciente e a quantidade de potássio ingerido. Se houver aumento de potássio em pacientes separados, a dieta e a dieta devem ser ajustadas. O aumento prematuro da uréia e da cretinina pode ocorrer em vários pacientes devido ao aumento na quantidade de ingestão de proteínas, neste caso o regime precisa ser ajustado. Pacientes com hemorragia devem ser cuidadosamente monitorados com hiperplasia, se houver aumento de hiperatividade, hiperplasia de heparina.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez

Não há teste para usar Eritropoietina Alfa durante a gravidez, apenas medicação durante a gravidez se o benefício do uso de medicamentos for maior que o possível.

O período de amamentação

Não há evidências de que a Eritropoetina Alfa seja excretada pelo leite humano. Deve-se ter cautela quando usado em mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

O uso simultâneo de inibidores enzimáticos com eritropoietina pode aumentar o risco de hipercalemia, especialmente em pacientes com função renal reduzida.

Não existem interações clínicas importantes entre a Eritropoetina ALFA e outros medicamentos. No entanto, a eficácia da eritropoietina alfa aumenta quando usada simultaneamente com sulfato de ferro quando há sintomas de deficiência de ferro.

Armazenamento

Armazenar entre 2°C - 8°C (geladeira) na embalagem original. Não deixe congelar; Evite luz.

Observação: Caso o paciente faça uso próprio em casa: a equipe de saúde deve informar o paciente sobre como conservar as preparações de eritropoietina para garantir o cumprimento das condições de preservação recomendadas acima.

Outras drogas

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