Nanokine для ін'єкцій 2000 МО/0,5 мл Nonagen для лікування анемії

Лікарська форма Коробка X 0,5 мл
Характеристики Рекоммінантний людський еритропоетин альфа

Склад

Thành phần cho 1ml

Інформація про склад	Зміст
Рекоммінантний людський еритропоетин альфа	2000iu

Використання

показання

Препарати Нанокін 2000 МО показані в таких випадках:

Анемія у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю, включаючи пацієнтів, які перебувають на діалізі чи ні.

Фармакологія

еритропоетин є необхідним гормоном для створення еритроцитів із тканини еритроцитів у кістковому мозку. Більша частина цього гормону виробляється нирками у відповідь на дефіцит кисню в тканинах, невелика частина (від 10% до 14%) за рахунок синтетичної печінки (печінка є основним органом, який виробляє еритропоетин у плода). Еритропоетин діє як фактор росту, стимулюючи активність стовбурових клітин еритроцитів і передранніх еритроцитів (червоних кров’яних тілець).

Цей гормон також має ефект диференціації, стимулюючи перетворення одиниці для створення популяції еритроцитів (CPU) в еритроцити. Приблизно через 1 тиждень після ін’єкції еритропоетин значно збільшив кількість периферичних гемопоетичних стовбурових клітин. Протягом 3-4 тижнів гематокрит зростає залежно від дози. Звичайні стовбурові клітини (КУО - GM і КУО) не є еритроцитами. Таким чином, при лікуванні еритропоетин діє на обидві клітинні лінії (еритроцити та клітинну пульпу).

У пацієнтів із залізодефіцитною анемією або незначною крововтратою еритропоетин може не відповідати та підтримуватися.

фармакокінетика

внутрішньовенна ін'єкція:

Період напіввиведення вимірюється після застосування еритропоетину ALFA у відповідь на дозу 50–100 МО/кг у здорових людей, а період напіввиведення приблизно на 5 годин довший при нирковій недостатності після доз 50, 100 МО/кг. У дітей зафіксовано час продажу близько 6 годин.

підшкірна ін'єкція:

Концентрація в сироватці при підшкірному введенні нижча, ніж при внутрішньовенному. Концентрація в сироватці крові зростала повільно і досягала максимуму через 12-18 годин після підшкірної ін’єкції. Концентрація при підшкірному введенні завжди нижча, ніж при внутрішньовенному введенні. Відсутність накопичення: концентрація в сироватці крові залишається незмінною незалежно від того, отримані дані через 24 години після першої дози або 24 години після останньої дози. Час реалізації при підшкірному введенні становить близько 24 годин.

Перед прийомом Nanokine для ін'єкцій 2000 МО/0,5 мл Nonagen для лікування анемії

Як використовувати

підшкірна ін’єкція або внутрішньовенна ін’єкція. Тільки внутрішньовенно пацієнтам із хронічною хворобою нирок.

Дозування

Лікувальний ефект еритропоетину залежить від дози; Однак доза, яка перевищує 300 одиниць/кг, тричі на тиждень не дає кращих результатів. Максимальна доза еритропоетину не визначена. Використання більшої кількості заліза або L-карнітину посилює реакцію на еритропоетин, тому можна зменшити дозу, необхідну для стимуляції еритроцитів.

Анемія у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю

внутрішньовенна ін'єкція:

Початкова доза становить 50-100 одиниць/кг тричі на тиждень. Доза еритропоетину потрібна, коли гематокрит досягає 30-36% або коли кожні два тижні гематокрит підвищується більш ніж на 4%. Якщо після 8 тижнів лікування гематокрит не підвищується до 5-6% і все ще є нижчим за необхідне досягнення, необхідно збільшити дозу. Гематокрит не повинен підвищуватися вище 36%.

Необхідно розрахувати дозу для кожного пацієнта; Підтримуюча доза становить від 12,5 до 525 ОД/кг тричі на тиждень. Гематокрит підвищується залежно від дози, але якщо доза перевищує 300 одиниць/кг тричі на тиждень, це не дасть кращих результатів.

Дозування для лікування анемії у пацієнтів із захворюванням нирок у термінальній стадії становить від 3 одиниць/кг/дозу до 500 одиниць/кг/дозу тричі на тиждень; Почніть з низьких доз, а потім поступово збільшуйте гикавку залежно від гематології. Дозу можна збільшити вдвічі порівняно з попередньою дозою з інтервалом від 1 до 2 тижнів.

підшкірна ін'єкція:

Еритропоетин часто використовують у початковій дозі 50-100 одиниць/кг тричі на тиждень. Доза еритропоетину необхідна, коли гематокрит досягає 30–36 % або підвищується на 4 % протягом 2 тижнів. Необхідно збільшити дозу, якщо після 8 тижнів лікування гематокрит не підвищується на 5-6% і залишається нижчим за потребу.

Гематокрит збільшується залежно від дози, але доза, що перевищує 300 одиниць/кг, тричі на тиждень не дає кращих результатів. Дозувати потрібно індивідуально; Кожен місяць не слід змінювати дозу 1 раз, за винятком клінічних показань.

Можливе зниження підтримуючої дози на тиждень з 23% до 52% при підшкірному введенні в шкіру, а не у вену (оскільки препарат всмоктується з підшкірної лінії). Підшкірна доза для підтримки концентрації гемоглобіну становить від 9,4 до 10 г/децилід від 2800 до 6720 одиниць на тиждень; Порівняно з 8350–20300 одиницями на тиждень при внутрішньовенній ін’єкції.

еритропоетин можна вводити підшкірно або внутрішньовенно; У пацієнта слід використовувати венозні лінії. Підшкірна ін’єкція займає більше днів, щоб досягти концентрації гемоглобіну, яку необхідно порівняти з внутрішньовенною ін’єкцією. Еритропоетин також можна вводити в м’яз (дельта-м’яз) у дозі від 4000 до 8000 одиниць один раз на тиждень; Гематокрит може підвищуватися до 30-33%. Внутрішньом'язовий біль менший, ніж підшкірна ін'єкція.

Рекомендоване дозування для дітей

Початкова доза становить 150 одиниць/кг під шкіру 3 рази на тиждень; Якщо гематокрит підвищується до 35%, зменшують дозу на 25 одиниць/кг/дозу та припиняють прийом препарату, якщо гематокрит досягає 40%. Це використання є безпечним та ефективним для дітей із термінальною стадією ниркової недостатності.

Коригування дози під час дискримінації

діаліз:

еритропоетин використовують через 12 годин після діалізу.

Перитонік:

Ефективним є прийом один, два або три рази на тиждень. Після застосування від 2000 до 8000 одиниць один раз на тиждень протягом 2-10 місяців середній гематокрит підвищується з 20% до 30%. Або ви можете використовувати дозу від 60 до 120 одиниць/кг, яку вводять під шкіру двічі на тиждень. Наступна доза повинна ґрунтуватися на реакції гемоглобіну. Доза, необхідна для підтримки концентрації гемоглобіну, становить від 11 до 11,5 г/децилідів від 12,5 до 50 одиниць/кг 3 рази на тиждень.

Біологічний вміст еритропоетину при підшкірній ін'єкції (22%) у 7 разів перевищує перитонеальне введення (3%); Через 3–4 дні після підшкірної ін’єкції препарат все ще знаходиться в сироватці крові.

Анемія внаслідок хіміотерапії раку

Починати необхідно з дози 150 ОД/кг під шкіру, тричі на тиждень. Якщо через 8 тижнів результати не є хорошими, дозу можна збільшити до 300 одиниць/кг. Вищі дози не підвищують ефективність. Під час лікування при підвищенні гематокриту на 40% необхідно призупинити застосування еритропоетину до зниження гематокриту до 36% нижче, після чого необхідно зменшити дозу на 25% і відкоригувати.

Зменшення потреби в переливанні крові пацієнтам після операції

еритропоетин показаний для лікування анемії (гемоглобін від 10 до 13 г/декадит) для підготовки селективної операції (не на серці чи кровоносних судинах), щоб зменшити потребу в генетичному переливанні крові; Або пацієнт має високий ризик крововтрати, що потребує переливання крові спочатку, чітко, і після операції. Рекомендована доза становить 300 одиниць/кг/добу підшкірно за 10 днів до операції, під час операції та через 4 дні після операції. Інший спосіб полягає в субпідряднику на 600 одиниць/кг, раз на тиждень (перед операцією, за 14, 14 і 7 днів) додайте четверту дозу в день операції. Необхідно додати залізо.

підшкірне або венозне введення еритропоетину (300 одиниць/кг/день до відповідної відповіді, потім 150 одиниць/кг на день) протягом 3–10 днів у поєднанні з фолієвою кислотою, ціанокобаламіном, вживанням або ін’єкціями заліза та покращеним харчуванням може спричинити щоденне підвищення гемоглобіну чи гематокриту до 5% або більше.

Анемія у пацієнтів, які отримують лікування зидовудин

Початкова доза для лікування анемії у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які отримують зидовудин, становить 100 одиниць/кг внутрішньовенно або підшкірно 3 рази на тиждень протягом 8 тижнів. Якщо після 8 тижнів результати не є хорошими, вона може збільшитися з 50 до 100 одиниць на кг 3 рази на день.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Передозування еритропоетину може призвести до артеріальної гіпертензії. Венозні виділення можуть бути видалені, якщо концентрація гемоглобіну занадто висока. При необхідності додаткове підтримуюче лікування.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Nanokine 2000 МО можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Системні: головний біль, набряк, озноб і біль у кістках (симптоми, як у грипу), головним чином при першій внутрішньовенній ін’єкції.

кровообіг: гіпертензія, тромбоз під час внутрішньовенних ін’єкцій, згустки крові в апараті, тимчасове підвищення кількості тромбоцитів. Кров: надто швидкі зміни гематокриту, гіперкаліємія.

Неврологічні: судоми, цілі напади.

Шкіра: Подразнення, акне, біль в області підшкірної ін'єкції.

Рідко, ADR

Тромбоцити, стенокардія.

піт.

Інструкції щодо поводження з ADR

Необхідно регулярно контролювати гематокрит і коригувати дозу відповідно до концентрації гемоглобіну.

Щоб уникнути підвищення згортання крові, після введення у вену додатково вводять 10 мл розчину солі субізалу та дозу гепарину під час діалізу для запобігання тромбозу.

Якщо гіпертонія настільки небезпечна, що антигіпертензивна терапія не працює, кров можна взяти з розрізу вени.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Нанокін 2000 МО протипоказаний у таких випадках:

Незадоволений високий кров'яний тиск.

Підвищена чутливість до еритропоетину або будь-якого інгредієнта препарату.

злоякісний кістковий мозок.

Пацієнти, у яких після лікування препаратами, що не містять еритропоетин, прогресують просто еритроцити (PRCA).

Будьте обережні при застосуванні

Не слід використовувати препарати для немовлят і дітей до 3 років, оскільки препарат має допоміжну речовину бензиловий спирт.

Пацієнти з ішемією міокарда.

У пацієнтів, які починають гіпертонію або супроводжуються головним болем, слід лікувати гіпертонію. У разі підвищення артеріального тиску його важко контролювати, пацієнти потребують ретельного спостереження, поки артеріальний тиск не стане відповідним. Пацієнт підвищений м’язовий тонус без купірування судом, з епілепсією в анамнезі.

Пацієнти з тромбоцитами.

Існують захворювання крові, включаючи серповидно-клітинну анемію, синдром медулярної дисплазії та стан крові.

Пацієнти з крововиливом у мозок.

Використовуйте еритропоетин для спортсменів, які, як вважають, використовують стимулятори, без нагляду лікаря та не відстежують зневоднення, поки змагання вимагають жорсткості, ймовірно, це станеться серйозними змінами в крові, втомою.Ефект еритропоетину повільний або зменшується через багато причин, таких як дефіцит заліза, бактеріальна інфекція, запалення або рак, захворювання крові (таласемічна анемія, анемія кісткового мозку), дефіцит фолієвої кислоти або вітаміну B12, гемоліз, отруєння алюмінієм.

Зниження еритроцитів (PRCA), пов’язане з використанням еритропоетину, було зареєстровано дуже рідко. Prca виникає переважно у пацієнтів із хронічною хворобою нирок, які використовують підшкірні ін’єкції еритропоетину. Цей синдром описується раптовою втратою ефективності препарату, тяжкою анемією, зниженням гемоглобіну (1-2 г/дл або 0,62–1,25 ммоль/л щомісяця), низькою кількістю еритроцитів (

Необхідно ретельно стежити за реакцією пацієнта під час лікування. Якщо ефект раптово знижується або втрачається, анемія є більш серйозною, необхідно оцінити інші причини, які можуть спричинити відсутність відповіді на препарати, такі як дефіцит заліза, фолієвої кислоти, вітаміну B12; Отруєння алюмінієм, бактеріальне або запальне, крововтрата та крововилив. Якщо є підозра на наявність еритроцитів (PRCA) і не виявлено інших причин, необхідно припинити використання еритропоетину, перевірити антитіла на антитіла до еритропоетину та кістковий мозок, не слід переходити на інший еритропоетин через наявність антитіл, які можуть реагувати між еритропоетином. Слід усунути інші причини та вжити відповідних заходів.

У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю лікування анемії підвищує апетит пацієнта та кількість споживаного калію. При підвищенні калію у хворих, які перебувають на розлученні, необхідно скорегувати дієту і режим харчування. Підвищення рівня сечовини і кретиніну передчасно може виникнути у кількох пацієнтів через збільшення кількості споживаного білка, в цьому випадку необхідна корекція режиму. Пацієнти з крововиливом повинні перебувати під ретельним наглядом при гіперплазії, якщо спостерігається підвищення гіперактивності, гепаринова гіперплазія.

Здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами.

Вагітність

Немає тесту на використання еритропоетину альфа під час вагітності, лише прийом ліків під час вагітності, якщо користь від використання препаратів є вищою за можливу.

Період грудного вигодовування

Немає доказів того, що еритропоетин альфа виділяється з грудним молоком. Слід бути обережними при застосуванні жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Застосування інгібіторів ферментів одночасно з еритропоетином може підвищити ризик гіперкаліємії, особливо у пацієнтів зі зниженою функцією нирок.

Важливих клінічних взаємодій між еритропоетином АЛЬФА та іншими препаратами немає. Однак ефективність еритропоетину альфа підвищується при одночасному застосуванні з сульфатом заліза при симптомах дефіциту заліза.

Зберігання

Зберігати при температурі від 2°C до 8°C (в холодильнику) в оригінальній упаковці. Не допускати замерзання; Уникайте світла.

Примітка. Якщо пацієнт використовує самостійно вдома: медичний персонал повинен поінформувати пацієнта про те, як зберігати препарати еритропоетину, щоб забезпечити дотримання умов зберігання, рекомендованих вище.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.