حقن نانوكين 4000 وحدة دولية/0.5 مل علاج نانوجين

الشكل الصيدلاني العلبة × 0.5 مل
المواصفات ريكومينانت الإنسان إريثروبويتين ألفا

المكوّن

Thành phần cho 1ml

معلومات التكوين	محتوى
ريكومينانت الإنسان إريثروبويتين ألفا	4000 وحدة دولية

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم نانوكين 4000 وحدة دولية/0.5 مل في الحالات التالية:

علاج فقر الدم عند المرضى: الفشل الكلوي المزمن، بما في ذلك مرضى غسيل الكلى أم لا، السرطان يستخدم العلاج الكيميائي، الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية يتم علاجهم بالزيدوفودين. علم الصيدلة: عوامل الحول الدموي.

رمز ATC: b03xa01.

الإريثروبويتين هو هرمون أساسي لتكوين خلايا الدم الحمراء من أنسجة خلايا الدم الحمراء الموجودة في نخاع العظم. معظم هذا الهرمون تنتجه الكلى للاستجابة لنقص الأكسجين في الأنسجة، جزء صغير (10% - 14%) يرجع إلى الكبد الاصطناعي (الكبد هو العضو الرئيسي الذي ينتج الإريثروبويتين في الجنين). يعمل الإريثروبويتين كعامل نمو، حيث يحفز نشاط الخلايا الجذعية لخلايا الدم الحمراء والخلايا الأولية المبكرة (خلايا الدم الحمراء). هذا الهرمون له أيضًا تأثير التفريق، وتحفيز تحويل الوحدة لتكوين مجموعة خلايا الدم الحمراء (CPU) إلى خلايا دم حمراء.

بعد حوالي أسبوع واحد من الحقن، يزيد الإريثروبويتين بشكل ملحوظ من الخلايا الجذعية المكونة للدم المحيطية. وفي غضون 3-4 أسابيع، يزداد الهيماتوكريت، اعتمادًا على الجرعة. الخلايا الجذعية العادية (CFU-GM وCFU-MIX) ليست خلايا دم حمراء. وهكذا، عند استخدامه في العلاج، يعمل الإريثروبويتين على كلا الخطين الخلويين (خلايا الدم الحمراء واللب الخلوي). في المرضى الذين يعانون من فقر الدم بسبب نقص الحديد أو فقدان الدم الخفي، قد لا يتم الاستجابة للإريثروبويتين والحفاظ عليه.

الحركية الدوائية

عن طريق الوريد

يتم قياس نصف العمر بعد استخدام إريثروبويتين ألفا استجابة لجرعة 50 - 100 وحدة دولية/كجم في الأشخاص الأصحاء ويكون نصف العمر أطول بحوالي 5 ساعات في حالة الفشل الكلوي، بعد جرعات 50، 100، 150 وحدة دولية/كجم. ويتم تسجيل نصف العمر عند الأطفال بحوالي 6 ساعات.

الحقن تحت الجلد

يكون تركيز المصل تحت الجلد أقل منه في الوريد. يزداد تركيز المصل ببطء ويصل إلى ذروته بعد 12 - 18 ساعة من الحقن تحت الجلد. يكون تركيز الحقن تحت الجلد دائمًا أقل من تركيزه في الوريد. لا يوجد تراكم لتركيز المصل سواء تم جمع البيانات بعد 24 ساعة من الجرعة الأولى أو بعد 24 ساعة من آخر جرعة.

مدة البيع عند استخدام الحقن تحت الجلد حوالي 24 ساعة.

قبل اتخاذ حقن نانوكين 4000 وحدة دولية/0.5 مل علاج نانوجين

كيفية استخدام أدوية

للحقن تحت الجلد أو الوريد.

يجب استخدامه عن طريق الوريد فقط للمرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن.

الجرعة

يعتمد تأثير علاج الإريثروبويتين على الجرعة، لكن الجرعة الأعلى من 300 وحدة/كجم 3 مرات/أسبوع لا تعطي نتائج أفضل. لم يتم تحديد الجرعة القصوى من الإريثروبويتين. يؤدي استخدام المزيد من الحديد أو الكارنيتين إلى زيادة الاستجابة للإريثروبويتين، لذلك يمكن تقليل الدواء لتحفيز اللون الوردي.

فقر الدم لدى مرضى الفشل الكلوي المزمن:

الحقن الوريدي:

الجرعة المستخدمة في البداية هي 50 - 100 وحدة دولية/كجم، 3 مرات/أسبوع. يجب تقليل جرعة الإريثروبويتين عندما يصل الهيماتوكريت إلى 30-36% أو عندما يزيد الهيماتوكريت كل أسبوعين أكثر من 4%. إذا لم يرتفع الهيماتوكريت بنسبة 5-6% بعد 8 أسابيع من العلاج ولا يزال أقل من المطلوب تحقيقه، فمن الضروري زيادة الجرعة. يجب ألا تزيد نسبة الهيماتوكريت عن 36%. يجب حساب الجرعة لكل مريض، جرعة المداومة من 12.5 - 525 وحدة دولية/كجم، 3 مرات/أسبوع. يزداد الهيماتوكريت حسب الجرعة، لكن إذا كانت الجرعة أعلى من 300 وحدة دولية/كجم، 3 مرات/أسبوع، فلن تعطي نتائج أفضل. تتراوح جرعة علاج فقر الدم لدى مرضى المرحلة النهائية من المرض الكلوي من 3 – 500 وحدة دولية/كجم من الجرعة، 3 مرات/أسبوع، بدءاً بجرعات منخفضة ثم زيادة الحازوقة تدريجياً اعتماداً على أمراض الدم. وقد تزيد الجرعة ضعف الجرعة السابقة بفاصل 1-2 أسبوع.

الحقن تحت الجلد:

يستخدم الإريثروبويتين غالبًا بجرعة أولية تبلغ 50 - 100 وحدة دولية / كجم، 3 مرات / أسبوع. تكون جرعة الإريثروبويتين مطلوبة عندما يصل الهيماتوكريت إلى 30-36% أو يصل إلى 4% خلال أسبوعين. هناك حاجة إلى زيادة الجرعة إذا لم يرتفع الهيماتوكريت بنسبة 5-6٪ بعد 8 أسابيع من العلاج ولا يزال أقل من المستوى المطلوب تحقيقه. يزداد الهيماتوكريت حسب الجرعة ولكن الجرعة أعلى من 300 وحدة دولية / كجم 3 مرات / أسبوع أيضًا لا تعطي نتائج أفضل. يجب حساب الجرعة لكل حالة، ويجب عدم تغيير الجرعة كل شهر بما يتجاوز مرة واحدة، ما لم تتم الإشارة إلى ذلك سريريًا. من الممكن تقليل جرعة المداومة أسبوعياً إلى 23-22% عند الحقن تحت الجلد بدلاً من الحقن في الوريد (لأن الدواء يمتص من الخط تحت الجلد). الجرعة تحت الجلد للمحافظة على تركيز الهيموجلوبين هي 9.4% إلى 10 جرام/ديكور من 2800 - 6720 وحدة دولية في الأسبوع، مقارنة بـ 8350 - 20300 وحدة دولية في الأسبوع عند الحقن الوريدي.

يمكن حقن الإريثروبويتين تحت الجلد أو عن طريق الوريد، ويجب استخدامه عن طريق الوريد في المرضى الذين يعانون من أمراض البراز. يستغرق الحقن تحت الجلد أيامًا أكثر للوصول إلى تركيز الهيموجلوبين المطلوب مقارنته بالحقن الوريدي. يمكن حقن الإريثروبويتين في العضلة (عضلة الدلتا) بجرعة 4000 - 8000 وحدة دولية، مرة واحدة في الأسبوع، ويمكن أن تزيد نسبة الهيماتوكريت إلى 30 - 33٪. الحقن العضلي أقل من الحقن تحت الجلد.

الجرعة عند الأطفال:

الجرعة الأولية هي 150 وحدة دولية/كجم تحت الجلد، 3 مرات/أسبوع؛ إذا زاد الهيماتوكريت إلى 35%، يتم تقليل الجرعة بمقدار 25 وحدة دولية/كجم/جرعة ويوقف الدواء إذا وصل الهيماتوكريت إلى 40%. وهذا الاستخدام آمن وفعال للأطفال الذين يعانون من الفشل الكلوي في المرحلة النهائية.

ضبط الجرعة أثناء التسميد:

غسيل الكلى: يتم استخدام الإريثروبويتين لمدة 12 ساعة بعد غسيل الكلى.

القضاء البريتوني: الطريقة الفعالة هي تناوله مرة أو مرتين أو ثلاث مرات في الأسبوع. بعد استخدام 2000 - 8000 وحدة دولية، مرة واحدة في الأسبوع لمدة 2 - 10 أشهر، ارتفع متوسط الهيماتوكريت من 20 إلى 30٪. أو يمكنك استخدام جرعة تتراوح بين 60 - 120 وحدة دولية/كجم، عن طريق الحقن تحت الجلد، مرتين في الأسبوع. يجب أن تعتمد الجرعة التالية على استجابة الهيموجلوبين. الجرعة اللازمة للحفاظ على تركيز الهيموجلوبين من 11 - 11.5 جم/ديسيليدس من 12.5 - 50 وحدة دولية/كجم 3 مرات/أسبوع. يتم استخدام التوافر الحيوي للإريثروبويتين عن طريق الحقن تحت الجلد (22٪) 7 أضعاف الحقن البريتوني (3٪)؛ بعد 3-4 أيام من الحقن تحت الجلد، يبقى الدواء في المصل.

فقر الدم الناتج عن العلاج الكيميائي للسرطان:

يجب البدء بجرعة 150 وحدة دولية/كجم تحت الجلد، 3 مرات/أسبوع. إذا لم تكن النتائج جيدة بعد 8 أسابيع، فيمكن زيادة الجرعة إلى 300 وحدة دولية / كجم. الجرعات العالية لا تزيد من الفعالية. أثناء العلاج، إذا كان الهيماتوكريت أعلى بنسبة 40%، فمن الضروري تعليق الإريثروبويتين حتى ينخفض الهيماتوكريت أقل من 360، ثم يجب تقليل الجرعة بنسبة 25% وضبطها.

تقليل احتياجات نقل الدم لدى مرضى العمليات الجراحية:

يستخدم الإريثروبويتين لعلاج مرضى فقر الدم (الهيموجلوبين 10 -13 جم/ديكوليد) الذين يستعدون لعملية جراحية انتقائية (وليس القلب أو الأوعية الدموية) لتقليل الحاجة إلى نقل الدم الوراثي، أو المرضى الذين يعانون من ارتفاع فقدان الدم يحتاجون إلى النقل قبل وأثناء وبعد الجراحة. الجرعة الموصى بها هي 300 وحدة دولية/كجم/يوم، تحت الجلد قبل 10 أيام من الجراحة، وخلال يوم الجراحة و4 أيام بعد الجراحة. طريقة أخرى هي الحقن تحت الجلد 600 وحدة دولية/كجم مرة واحدة في الأسبوع قبل الجراحة 21 و 14 و 7 أيام) تضاف الجرعة الرابعة في يوم الجراحة. تحتاج إلى إضافة الحديد. الإريثروبويتين تحت الجلد أو الوريد (300 وحدة دولية/كجم/يوم حتى يكون هناك استجابة مناسبة، ثم 150 وحدة دولية/كجم يوميًا) لمدة 3-10 أيام، مع حمض الفوليك أو السيانوكوبالامين أو الحقن عن طريق الفم أو الحديد يمكن أن يتسبب في زيادة الهيموجلوبين أو الهيماتوكريت يوميًا إلى 5% أو أكثر.

فقر الدم لدى المرضى المعالجين بالزيدوفودين:

الجرعة الأولية الموصى بها لعلاج فقر الدم لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يعالجون بالزيدوفودين هي 100 وحدة دولية / كغ عن طريق الوريد أو تحت الجلد، 3 مرات / أسبوع لمدة 8 أسابيع. وإذا لم تكن النتائج جيدة بعد 8 أسابيع، فقد تزيد من 50 - 100 وحدة دولية لكل كجم، 3 مرات/يوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ جرعة زائدة من الإريثروبويتين يمكن أن تؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم. يمكن استخراج مستخلص الدم الوريدي إذا كان تركيز الهيموجلوبين مرتفعًا جدًا.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ إذا نسيت جرعة، اتصل بطبيبك للحصول على جرعة إضافية على الفور.

آثار جانبية

عند استخدام النانوكين 4000 وحدة دولية/0.5 مل، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

جهازي: صداع، وذمة، قشعريرة وألم في العظام (أعراض مثل الأنفلونزا الزائفة). بشكل رئيسي في الحقن الوريدي الأول.

الدورة الدموية: ارتفاع ضغط الدم، تجلط الدم في الوريد، جلطات الدم في الجهاز، زيادة الصفائح الدموية بشكل مؤقت.

الدم: تغيرات سريعة جدًا في الهيماتوكريت، فرط بوتاسيوم الدم.

عصبية: تشنجات، صرع كامل.

الجلد: تهيج موضعي، حب الشباب، ألم في مكان الحقن تحت الجلد.

نادر، 1/10000

الدم: ملكية الجندي (PRCA).

في الدورة الدموية: زيادة الصفائح الدموية، والذبحة الصدرية.

الجسم: العرق.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

يجب مراقبة الهيماتوكريت بانتظام وضبط الجرعة حسب تركيز الهيموجلوبين.

لتجنب زيادة تخثر الدم، بعد حقنه في الوريد، يتم حقنه على الفور بـ 10 مل من المحلول الملحي متساوي الحرارة ويزداد الهيبارين أثناء غسيل الكلى لمنع تجلط الدم.

عندما يكون ارتفاع ضغط الدم خطيرًا، فإن العلاج المضاد لارتفاع ضغط الدم ليس له أي نتائج. من الممكن إجراء عملية الأوردة عندما يرتفع تركيز الهيموجلوبين (HB) بشكل مفرط. لي>

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

موانع استعمال نانوكين 4000 وحدة دولية/0.5 مل في الحالات التالية:

ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.

فرط الحساسية للإريثروبويتين أو أي من مكونات الدواء.

يتطور لدى المرضى ببساطة خاصية خلايا الدم الحمراء (PRCA) بعد العلاج بالمستحضرات التي تحتوي على الإريثروبويتين.

يجب الحذر عند استخدام

ويجب عدم استخدام الأدوية للأطفال والرضع أقل من 3 سنوات، لأن الدواء يحتوي على سواغات كحول البنزيل.

كن حذرًا عند وصف النانوكين للأشياء التالية:

المرضى الذين يعانون من نقص تروية عضلة القلب.

إذا بدأ المريض بارتفاع ضغط الدم، أو أصيب بالصداع، فيجب علاج ارتفاع ضغط الدم. في حالة ارتفاع ضغط الدم يصعب السيطرة عليه، يجب مراقبة المرضى بعناية حتى يصبح ضغط الدم مناسبًا. زيادة قوة العضلات لدى المريض دون السيطرة على التشنجات، مع وجود تاريخ من الصرع.

المرضى الذين يعانون من نمو الصفائح الدموية.

استخدم الإريثروبويتين للرياضيين الذين يعتبرون استخدام المنشطات، إذا كان عدم إشراف الطبيب وعدم مراقبة الجفاف أثناء المنافسة يتطلب صلابة، فإن العواقب الوخيمة لتغير الدم يمكن أن تكون قاتلة.

تأثير الإريثروبويتين بطيء أو متناقص لأسباب عديدة مثل نقص الحديد، العدوى البكتيرية، الالتهاب أو السرطان، أمراض الدم (فقر الدم الثلاسيمي، فقر الدم المضاد للعلاج، نخاع العظام)، نقص حمض الفوليك أو نقص فيتامين ب12، انحلال الدم، التسمم بالألمنيوم.

تم تسجيل بيع خلايا الدم الحمراء (PRCA) المرتبطة باستخدام الإريثروبويتين بمعدل نادر جدًا. يحدث Prca بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن باستخدام حقن الإريثروبويتين تحت الجلد. توصف هذه المتلازمة بظاهرة الفقد المفاجئ لفعالية الدواء، وفقر الدم الشديد، وانخفاض الهيموجلوبين (1 - 2 جم / ديسيلتر أو 0.62 - 1.25 مليمول / لتر شهريا)، وانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء (

الحاجة إلى مراقبة استجابة المريض عن كثب أثناء العلاج. إذا انخفض التأثير أو فقد فجأة، فإن فقر الدم أكثر خطورة، ومن الضروري تقييم الأسباب الأخرى التي قد تسبب عدم الاستجابة للأدوية مثل نقص الحديد، حمض الفوليك، فيتامين ب12؛ التسمم بالألمنيوم، البكتيريا أو الالتهابات، فقدان الدم والنزيف. إذا تم الاشتباه في وجود خلايا دم حمراء (PRCA) ولم يتم اكتشاف أسباب أخرى، فمن الضروري التوقف عن استخدام الإريثروبويتين، واختبار الجسم المضاد إريثروبويتين ونخاع العظام. لا ينبغي تبديل الإريثروبويتين الأخرى لأن الأجسام المضادة من المحتمل أن تتفاعل مع التفاعلات المتصالبة بين الإريثروبويتين. وينبغي القضاء على الأسباب الأخرى وتطبيق تدابير الإدارة المناسبة.

عند مرضى القصور الكلوي المزمن، فإن علاج فقر الدم يزيد من شهية المريض، ويتم تناول كمية من البوتاسيوم. إذا كانت هناك زيادة في البوتاسيوم لدى المرضى الذين يتم فصلهم، فيجب تعديل النظام الغذائي والنظام الغذائي. يمكن أن تحدث زيادة اليوريا والكريتينين في وقت مبكر عند العديد من المرضى بسبب زيادة كمية البروتين المتناولة، وفي هذه الحالة يحتاج النظام إلى تعديل. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من النزيف بعناية مع زيادة تخثر الدم، وإذا كان هناك زيادة في تخثر الدم، زيادة الهيبارين.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا يوجد اختبار لاستخدام إريثروبويتين ألفا أثناء الحمل، فقط تناول الأدوية أثناء الحمل إذا كانت فائدة استخدام الأدوية أعلى من الممكن.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا يوجد دليل على أن إريثروبويتين ألفا يفرز عن طريق حليب الإنسان. وينبغي الحذر عند استخدامه في النساء المرضعات.

التفاعل الطبي

قد يؤدي استخدام مثبطات الإنزيم في نفس الوقت مع الإريثروبويتين إلى زيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم، خاصة في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى.

لا توجد تفاعلات سريرية مهمة بين إريثروبويتين ألفا والأدوية الأخرى. إلا أن فعالية إريثروبويتين ألفا تزداد عند استخدامه بالتزامن مع كبريتات الحديد عند ظهور أعراض نقص الحديد.

التخزين

يخزن في درجة حرارة 2 - 8 درجة مئوية (الثلاجة) في العبوة الأصلية. لا تدع التجميد. تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.