Nanokin-Injektion 4000 IE/0,5 ml Nanogen-Behandlung

Darreichungsform Packung mit 0,5 ml
Spezifikationen Rekomminantes menschliches Erythropoetin Alfa

Inhaltsstoff

Thành phần cho 1ml

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rekomminantes menschliches Erythropoetin Alfa	4000 IE

Verwendet

Indikationen

Nanokine 4000 IU/0,5 ml ist in folgenden Fällen angezeigt:

Anämiebehandlung bei Patienten: Chronisches Nierenversagen, einschließlich Patienten mit oder ohne Dialyse, Krebs, Chemotherapie, HIV-Infektion wird mit Zidovudin behandelt. Pharmakologie: Hämatropiemittel.

ATC-Code: b03xa01.

Erythropoietin ist ein essentielles Hormon zur Bildung roter Blutkörperchen aus dem roten Blutkörperchengewebe im Knochenmark. Der größte Teil dieses Hormons wird von den Nieren produziert, um auf Sauerstoffmangel im Gewebe zu reagieren, ein kleiner Teil (10–14 %) ist auf die synthetische Leber zurückzuführen (die Leber ist das Hauptorgan, das beim Fötus Erythropoietin produziert). Erythropoietin wirkt als Wachstumsfaktor und stimuliert die Aktivität der Stammzellen der roten Blutkörperchen und der frühen Vorläuferzellen (rote Blutkörperchen). Dieses Hormon hat auch eine differenzierende Wirkung und stimuliert die Umwandlung der Einheit zur Bildung einer Population roter Blutkörperchen (CPU) in rote Blutkörperchen.

Nach etwa einer Woche Injektion erhöht Erythropoietin die peripheren hämatopoetischen Stammzellen deutlich. Innerhalb von 3-4 Wochen steigt der Hämatokrit je nach Dosis an. Gewöhnliche Stammzellen (CFU-GM und CFU-MIX) sind keine roten Blutkörperchen. Daher wirkt Erythropoetin bei der Behandlung auf beide Zelllinien (rote Blutkörperchen und Zellstoff). Bei Patienten mit Eisenmangelanämie oder diskretem Blutverlust kann es sein, dass Erythropoietin nicht anspricht und nicht aufrechterhalten wird.

Pharmakokinetik

intravenös

Die Halbwertszeit wird nach der Anwendung von Erythropoietin ALFA als Reaktion auf eine Dosis von 50–100 IE/kg bei gesunden Menschen gemessen. Bei Nierenversagen ist die Halbwertszeit nach Dosen von 50, 100 und 150 IE/kg etwa 5 Stunden länger. Bei Kindern wird eine Halbwertszeit von etwa 6 Stunden angegeben.

subkutane Injektion

Die Serumkonzentration ist bei subkutaner Gabe niedriger als bei intravenöser Gabe. Die Serumkonzentration stieg langsam an und erreichte 12–18 Stunden nach der subkutanen Injektion ihren Höhepunkt. Die Konzentration bei subkutaner Injektion ist immer niedriger als bei intravenöser Injektion. Es kommt zu keiner Akkumulation der Serumkonzentration, unabhängig davon, ob die Daten 24 Stunden nach der ersten Dosis oder 24 Stunden nach der letzten Dosis erfasst werden.

Die Verkaufsdauer bei subkutanen Injektionen beträgt etwa 24 Stunden.

Vor der Einnahme Nanokin-Injektion 4000 IE/0,5 ml Nanogen-Behandlung

So verwenden Sie

Medikamente zur subkutanen oder intravenösen Injektion.

sollte nur bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung intravenös angewendet werden.

Dosierung

Die Wirkung der Erythropoietin-Behandlung hängt von der Dosis ab, aber eine Dosis von mehr als 300 Einheiten/kg dreimal pro Woche führt nicht zu besseren Ergebnissen. Die maximale Erythropoetin-Dosis wurde nicht bestimmt. Die Verwendung von mehr Eisen oder L-Carnitin verstärkt die Reaktion auf Erythropoetin, sodass die Einnahme des Medikaments reduziert werden kann, um die Rötung zu stimulieren.

Anämie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz:

intravenöse Injektion:

Die anfänglich verwendete Dosis beträgt 50–100 IE/kg, dreimal pro Woche. Die Erythropoetin-Dosis sollte reduziert werden, wenn der Hämatokrit 30–36 % erreicht oder wenn der Hämatokrit alle zwei Wochen um mehr als 4 % ansteigt. Wenn der Hämatokrit nach 8-wöchiger Behandlung nicht um 5–6 % ansteigt und immer noch unter dem zu erreichenden Wert liegt, muss die Dosis erhöht werden. Der Hämatokrit darf nicht über 36 % ansteigen. Die Dosis muss für jeden Patienten berechnet werden. Die Erhaltungsdosis liegt zwischen 12,5 und 525 IE/kg, dreimal pro Woche. Der Hämatokrit steigt je nach Dosis, aber wenn die Dosis dreimal pro Woche mehr als 300 IE/kg beträgt, werden keine besseren Ergebnisse erzielt. Die Dosierung zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz liegt zwischen 3 und 500 IE/kg Dosis, dreimal pro Woche, beginnend mit niedrigen Dosen und dann je nach Hämatologie allmählich zunehmender Schluckauf. Die Dosis kann im Abstand von 1–2 Wochen auf das Doppelte der vorherigen Dosis erhöht werden.

subkutane Injektion:

Erythropoietin wird häufig in der Anfangsdosis von 50–100 IE/kg dreimal pro Woche angewendet. Eine Erythropoietin-Dosis ist erforderlich, wenn der Hämatokrit innerhalb von 2 Wochen 30–36 % oder 4 % erreicht. Die Dosis muss erhöht werden, wenn der Hämatokrit nach 8-wöchiger Behandlung nicht um 5-6 % ansteigt und immer noch unter dem zu erreichenden Wert liegt. Der Hämatokrit steigt je nach Dosis, aber eine Dosis von mehr als 300 IE/kg dreimal pro Woche führt auch nicht zu besseren Ergebnissen. Die Dosis sollte für jeden Fall berechnet werden. Jeden Monat sollte die Dosis nicht mehr als einmal geändert werden, es sei denn, dies ist klinisch angezeigt. Bei subkutaner Injektion in die Haut anstelle einer intravenösen Injektion ist es möglich, die Erhaltungsdosis pro Woche auf 23–22 % zu reduzieren (da das Arzneimittel über die subkutane Linie absorbiert wird). Die subkutane Dosis zur Aufrechterhaltung der Hämoglobinkonzentration beträgt 9,4 % bis 10 g/Tag, also 2.800 bis 6.720 IE pro Woche, verglichen mit 8.350 bis 20.300 IE pro Woche bei intravenöser Gabe.

Erythropoietin kann subkutan oder intravenös injiziert werden und sollte bei Patienten mit Stuhlerkrankungen über den intravenösen Trakt verabreicht werden. Bei der subkutanen Injektion dauert es mehr Tage, bis die Hämoglobinkonzentration erreicht ist, die im Vergleich zur intravenösen Injektion erforderlich ist. Erythropoietin kann mit einer Dosis von 4000 – 8000 IE einmal pro Woche in den Muskel (Deltamuskel) injiziert werden, der Hämatokrit kann auf 30 – 33 % ansteigen. Intramuskuläre Injektion weniger als subkutane Injektion.

Dosierung bei Kindern:

Die Anfangsdosis beträgt 150 IE/kg subkutan, dreimal pro Woche; Wenn der Hämatokrit auf 35 % ansteigt, wird die Dosis um 25 IE/kg/Dosis reduziert und die Medikation abgebrochen, wenn der Hämatokrit 40 % erreicht. Diese Anwendung ist sicher und wirksam für Kinder mit Nierenversagen im Endstadium.

Passen Sie die Dosis während der Düngung an:

Dialyse: Erythropoetin wird 12 Stunden nach der Dialyse verwendet.

Peritonealer Bereich: Der wirksamste Weg ist die Einnahme ein-, zwei- oder dreimal pro Woche. Nach der Anwendung von 2.000 bis 8.000 IE einmal pro Woche über einen Zeitraum von 2 bis 10 Monaten stieg der durchschnittliche Hämatokrit um 20 bis 30 %. Oder Sie können eine Dosis von 60–120 IE/kg zweimal pro Woche subkutan injizieren. Die nächste Dosis muss dann auf der Hämoglobin-Reaktion basieren. Die zur Aufrechterhaltung der Hämoglobinkonzentration erforderliche Dosis beträgt 11–11,5 g/Decilids 12,5–50 IE/kg, dreimal pro Woche. Die Bioverfügbarkeit von Erythropoetin wird durch subkutane Injektion (22 %) im Vergleich zur peritonealen Injektion (3 %) um das Siebenfache ausgenutzt; 3 – 4 Tage nach der subkutanen Injektion befindet sich das Arzneimittel noch im Serum.

Anämie aufgrund einer Krebs-Chemotherapie:

Es muss mit einer Dosis von 150 IE/kg unter der Haut begonnen werden, dreimal pro Woche. Wenn die Ergebnisse nach 8 Wochen nicht gut sind, kann die Dosis auf 300 IE/kg erhöht werden. Höhere Dosen erhöhen die Wirksamkeit nicht. Wenn der Hämatokrit während der Behandlung um 40 % höher ist, muss die Einnahme von Erythropoietin ausgesetzt werden, bis der Hämatokrit unter 360 fällt. Anschließend muss die Dosis um 25 % reduziert und angepasst werden.

Reduzierung des Bluttransfusionsbedarfs bei Patienten mit chirurgischen Eingriffen:

Erythropoetin ist indiziert zur Behandlung von Anämiepatienten (Hämoglobin 10–13 g/Dekolid), zur Vorbereitung selektiver chirurgischer Eingriffe (nicht am Herzen oder an den Blutgefäßen), um die Notwendigkeit einer genetischen Bluttransfusion zu verringern, oder bei Patienten mit hohem Blutverlust, die vor, während und nach der Operation übertragen werden müssen. Die empfohlene Dosis beträgt 300 IE/kg/Tag, subkutan 10 Tage vor der Operation, während des Operationstages und 4 Tage nach der Operation. Eine andere Möglichkeit besteht darin, 600 IE/kg einmal pro Woche vor der Operation (21, 14 und 7 Tage) unter die Haut zu injizieren, die vierte Dosis am Tag der Operation hinzuzufügen. Eisen muss hinzugefügt werden. Subkutan oder venös verabreichtes Erythropoietin (300 I.E./kg/Tag, bis eine angemessene Reaktion eintritt, dann 150 I.E./kg, täglich) über 3–10 Tage, kombiniert mit Folsäure, Cyanocobalamin, oraler Injektion oder Eiseninjektion kann dazu führen, dass Hämoglobin oder Hämatokrit täglich um 5 % oder mehr ansteigen.

Anämie bei mit Zidovudin behandelten Patienten:

Die empfohlene Anfangsdosis zur Behandlung von Anämie bei HIV-infizierten Patienten, die mit Zidovudin behandelt werden, beträgt 100 IE/kg intravenös oder unter die Haut, dreimal pro Woche für 8 Wochen. Wenn die Ergebnisse nach 8 Wochen nicht gut sind, kann die Dosis dreimal täglich von 50 auf 100 IE pro kg erhöht werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Eine Überdosierung von Erythropoietin kann zu Bluthochdruck führen. Bei zu hoher Hämoglobinkonzentration kann ein venöser Blutextrakt entnommen werden.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Nanokine 4000 IE/0,5 ml kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Systemisch: Kopfschmerzen, Ödeme, Schüttelfrost und Knochenschmerzen (Symptome wie eine Scheingrippe). Hauptsächlich bei der ersten intravenösen Injektion.

Kreislauf: Bluthochdruck, Thrombose bei intravenöser Gabe, Blutgerinnsel in der Maschine, vorübergehend erhöhte Blutplättchen.

Blut: Hämatokrit verändert sich zu schnell, Hyperkaliämie.

Neurologisch: Krämpfe, vollständige Epilepsie.

Haut: lokale Reizung, Akne, Schmerzen an der subkutanen Injektionsstelle.

Selten, 1/10.000

Blut: Soldateneigentum (prca).

zirkulierend: Erhöhung der Blutplättchen, Angina pectoris.

Körper: Schweiß.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Der Hämatokrit muss regelmäßig überwacht und die Dosis entsprechend der Hämoglobinkonzentration angepasst werden.

Um eine erhöhte Blutgerinnung zu vermeiden, werden nach der Injektion in die Vene sofort 10 ml der isothermen Kochsalzlösung injiziert und während der Dialyse wird Heparin erhöht, um Thrombosen vorzubeugen.

Wenn Bluthochdruck gefährlich ist, hat eine Anti-Hypertonie-Therapie keine Ergebnisse. Es ist möglich, Venen zu entfernen, wenn die Hämoglobinkonzentration (HB) übermäßig ansteigt.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Nanokine 4000 IU/0,5 ml Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

unkontrollierter Bluthochdruck.

Überempfindlichkeit gegen Erythropoietin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Bei Patienten kam es nach der Behandlung mit Erythropoetin-haltigen Präparaten zu einer Progression der roten Blutkörperchen (PRCA).

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Sie sollten keine Medikamente für Babys und Kinder unter 3 Jahren verwenden, da das Medikament Benzylalkohol als Hilfsstoff enthält.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie das Nanokine für die folgenden Zwecke verschreiben:

Patienten mit Myokardischämie.

Der Patient beginnt mit Bluthochdruck oder hat Kopfschmerzen und sollte den Bluthochdruck behandeln. Bei erhöhtem Blutdruck ist dieser schwer zu kontrollieren, die Patienten müssen sorgfältig überwacht werden, bis der Blutdruck angemessen ist. Der Patient erhöhte den Muskeltonus, ohne die Krämpfe zu kontrollieren, und litt an Epilepsie in der Vorgeschichte.

Patienten mit Blutplättchenwachstum.

Verwenden Sie Erythropoietin bei Sportlern, bei denen die Verwendung von Stimulanzien in Betracht gezogen wird. Wenn der Arzt die Dehydrierung während des Wettkampfs nicht überwacht und nicht überwacht, ist Zähigkeit erforderlich. Die schwerwiegenden Folgen einer Blutveränderung können tödlich sein.

Die Wirkung von Erythropoietin ist aufgrund vieler Ursachen wie Eisenmangel, bakterielle Infektion, Entzündung oder Krebs, Blutkrankheit (Thalassämie-Anämie, Anti-Therapie-Anämie, Knochenmark), Folsäuremangel oder Vitamin-B12-Mangel, Hämolyse, Aluminiumvergiftung langsam oder lässt nach.

Der Rückgang der roten Blutkörperchen (PRCA) im Zusammenhang mit der Anwendung von Erythropoietin wurde in sehr seltenen Fällen beobachtet. Prca tritt hauptsächlich bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auf, die Erythropoietin unter die Haut injizieren. Dieses Syndrom wird durch das Phänomen eines plötzlichen Wirksamkeitsverlusts des Arzneimittels, einer schweren Anämie, einer Hämoglobinabnahme (1 - 2 g/dl oder 0,62 - 1,25 mmol/l pro Monat), einer geringen Anzahl roter Blutkörperchen (

Die Reaktion des Patienten während der Behandlung muss genau überwacht werden. Wenn die Wirkung abnimmt oder plötzlich verschwindet und die Anämie schwerwiegender ist, müssen andere Ursachen untersucht werden, die zu einer Nichtreaktion auf Medikamente führen können, wie z. B. Eisenmangel, Folat, Vitamin B12; Aluminiumvergiftung, Bakterien oder Entzündung, Blutverlust und Blutungen. Wenn ein Verdacht auf Erythrozytenverdacht (PRCA) besteht und keine anderen Ursachen festgestellt werden können, ist es notwendig, die Verwendung von Erythropoetin abzubrechen und Antikörper-Antikörper-Erythropoetin- und Knochenmarkstests durchzuführen. Andere Erythropoietin-Antikörper sollten nicht umgestellt werden, da es wahrscheinlich zu Kreuzreaktionen zwischen Erythropoietin-Antikörpern kommt. Andere Ursachen sollten beseitigt und geeignete Managementmaßnahmen ergriffen werden.

Bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung erhöht die Behandlung der Anämie den Appetit des Patienten und die aufgenommene Kaliummenge. Kommt es bei Patienten in Trennung zu einem Anstieg des Kaliums, müssen die Ernährung und die Ernährung angepasst werden. Bei mehreren Patienten kann es aufgrund der erhöhten Proteinaufnahme zu einer Erhöhung der Harnstoff- und Kretininwerte kommen. In diesem Fall muss das Regime angepasst werden. Patienten mit Blutungen müssen bei erhöhter Blutgerinnung, bei erhöhter Blutgerinnung und erhöhtem Heparin sorgfältig überwacht werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Es gibt keinen Test zur Anwendung von Erythropoietin Alfa während der Schwangerschaft, nur Medikamente während der Schwangerschaft, wenn der Nutzen der Einnahme von Medikamenten höher als möglich ist.

Die Zeit des Stillens

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Erythropoietin Alfa über die Muttermilch ausgeschieden wird. Bei der Anwendung bei stillenden Frauen ist Vorsicht geboten.

Arzneimittelinteraktionen

Die gleichzeitige Anwendung von Enzyminhibitoren mit Erythropoetin kann das Risiko einer Hyperkaliämie erhöhen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Es gibt keine wichtigen klinischen Wechselwirkungen zwischen Erythropoietin ALFA und anderen Arzneimitteln. Allerdings erhöht sich die Wirksamkeit von Erythropoietin alfa bei gleichzeitiger Anwendung mit Eisensulfat bei Symptomen eines Eisenmangels.

Lagerung

Bei einer Temperatur von 2 - 8 °C (Kühlschrank) in der Originalverpackung lagern. Nicht einfrieren lassen. Vermeiden Sie Licht.

Andere Drogen

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