Inyección de Nanokine 4000iu/0,5 ml tratamiento nanogénico

Forma farmacéutica Caja X 0.5ml
Especificaciones Eritropoyetina Alfa humana recomminante

Ingrediente

Thành phần cho 1ml

Información de composición	Contenido
Eritropoyetina Alfa humana recomminante	4000 UI

Usos

indicaciones

Nanokine 4000 UI/0,5 ml está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento de la anemia en pacientes: insuficiencia renal crónica, incluidos los pacientes con diálisis o no, el cáncer está usando quimioterapia, la infección por VIH está siendo tratada con zidovudina. Farmacología: Agentes para hematotropía.

Código ATC: b03xa01.

la eritropoyetina es una hormona esencial para crear glóbulos rojos a partir del tejido de glóbulos rojos en la médula ósea. La mayor parte de esta hormona es producida por los riñones para responder a la deficiencia de oxígeno en los tejidos, una pequeña parte (10% - 14%) se debe al hígado sintético (el hígado es el principal órgano que produce eritropoyetina en el feto). La eritropoyetina actúa como factor de crecimiento, estimulando la actividad de las células madre de los glóbulos rojos y de las células precursoras tempranas (glóbulos rojos). Esta hormona también tiene el efecto de diferenciación, estimulando la conversión de la unidad para crear población de glóbulos rojos (CPU) en glóbulos rojos.

Después de aproximadamente 1 semana de inyección, la eritropoyetina aumenta significativamente las células madre hematopoyéticas periféricas. En 3-4 semanas, el hematocrito aumenta, según la dosis. Las células madre ordinarias (CFU-GM y CFU-MIX) no son glóbulos rojos. Así, cuando se utiliza en el tratamiento, la eritropoyetina actúa sobre ambas líneas celulares (glóbulos rojos y pulpa celular). En pacientes con anemia por deficiencia de hierro o pérdida discreta de sangre, es posible que la eritropoyetina no responda ni se mantenga.

farmacocinética

por vía intravenosa

La vida media se mide después de usar eritropoyetina ALFA en respuesta a la dosis de 50 - 100 UI/kg en personas sanas y la vida media es aproximadamente 5 horas más en pacientes con insuficiencia renal, después de dosis de 50, 100, 150 UI/kg. En niños se registra una vida media de aproximadamente 6 horas.

inyección subcutánea

La concentración sérica por vía subcutánea es menor que por vía intravenosa. La concentración sérica aumentó lentamente y alcanzó su punto máximo entre 12 y 18 horas después de la inyección subcutánea. La concentración de la inyección subcutánea es siempre menor que la de la vía intravenosa. No hay acumulación de concentración sérica, ya sea que los datos se recopilen 24 horas después de la primera dosis o 24 horas después de la última dosis.

El tiempo de venta cuando se utilizan inyecciones subcutáneas es de aproximadamente 24 horas.

antes de tomar Inyección de Nanokine 4000iu/0,5 ml tratamiento nanogénico

Cómo utilizar

medicamentos para inyección subcutánea o intravenosa.

sólo debe usarse por vía intravenosa en pacientes con enfermedad renal crónica.

Dosis

El efecto del tratamiento con eritropoyetina depende de la dosis, pero una dosis superior a 300 unidades/kg, 3 veces/semana no da mejores resultados. No se ha determinado la dosis máxima de eritropoyetina. El uso de más hierro o l-carnitina aumenta la respuesta a la eritropoyetina, por lo que se puede reducir el fármaco para estimular el color rosado.

Anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica:

inyección intravenosa:

La dosis utilizada inicialmente es de 50 a 100 UI/kg, 3 veces por semana. La dosis de eritropoyetina debe reducirse cuando el hematocrito alcanza el 30-36% o cuando cada dos semanas el hematocrito aumenta más del 4%. Si después de 8 semanas de tratamiento el hematocrito no aumenta en un 5-6% y sigue siendo inferior al necesario, es necesario aumentar la dosis. El hematocrito no debe aumentar más del 36%. Es necesario calcular la dosis para cada paciente, dosis de mantenimiento de 12,5 a 525 UI/kg, 3 veces/semana. El hematocrito aumenta dependiendo de la dosis, pero si la dosis es superior a 300 UI/kg, 3 veces/semana, no dará mejores resultados. La dosis para tratar la anemia en pacientes con enfermedad renal terminal es de 3 a 500 UI/kg de dosis, 3 veces por semana, comenzando con dosis bajas y luego aumentando gradualmente el hipo dependiendo de la hematología. La dosis se puede aumentar al doble de la dosis anterior y con un intervalo de 1-2 semanas.

inyección subcutánea:

La eritropoyetina se utiliza a menudo en la dosis inicial de 50 a 100 UI/kg, 3 veces por semana. Se requiere una dosis de eritropoyetina cuando el hematocrito alcanza el 30-36% o hasta el 4% en 2 semanas. Es necesario aumentar la dosis si después de 8 semanas de tratamiento el hematocrito no aumenta en un 5-6% y sigue siendo inferior al nivel que se debe alcanzar. El hematocrito aumenta dependiendo de la dosis, pero una dosis superior a 300 UI/kg, 3 veces/semana tampoco da mejores resultados. La dosis debe calcularse para cada caso, cada mes no se debe cambiar la dosis más de 1 vez, salvo indicación clínica. Es posible reducir la dosis de mantenimiento por semana al 23-22% cuando se inyecta por vía subcutánea en la piel en lugar de por vía intravenosa (porque el fármaco se absorbe por la vía subcutánea). La dosis subcutánea para mantener la concentración de hemoglobina es del 9,4% a 10 g/decoración y es de 2800 - 6720 UI por semana, en comparación con 8350 - 20300 UI por semana cuando se administra por vía intravenosa.

La eritropoyetina se puede inyectar por vía subcutánea o intravenosa; se debe utilizar vía intravenosa en pacientes con enfermedades fecales. La inyección subcutánea tarda más días en alcanzar la concentración de hemoglobina necesaria en comparación con la inyección intravenosa. La eritropoyetina se puede inyectar en el músculo (músculo delta) con una dosis de 4000 a 8000 UI, una vez a la semana, el hematocrito puede aumentar hasta un 30 - 33%. Inyección intramuscular menor que inyección subcutánea.

Dosis en niños:

La dosis inicial es de 150 UI/kg por vía subcutánea, 3 veces/semana; Si el hematocrito aumenta al 35%, se reduce la dosis a 25 UI/kg/dosis y se suspende la medicación si el hematocrito alcanza el 40%. Este uso es seguro y eficaz para niños con insuficiencia renal terminal.

Ajustar la dosis durante el abono:

Diálisis: la eritropoyetina se usa durante 12 horas después de la diálisis.

Jurisdicción peritoneal: La forma efectiva es tomar una, 2 o 3 veces/semana. Después de usar 2000 - 8000 UI, 1 vez por semana durante 2 a 10 meses, el hematocrito promedio aumentó del 20 al 30%. O puede utilizar una dosis de 60 - 120 UI/kg, inyección subcutánea, 2 veces por semana. La siguiente dosis debe entonces basarse en la respuesta de la hemoglobina. La dosis necesaria para mantener la concentración de hemoglobina es de 11 - 11,5 g/Decilids y de 12,5 - 50 UI/kg, 3 veces/semana. La biodisponibilidad de la eritropoyetina se utiliza mediante inyección subcutánea (22%) 7 veces la inyección peritoneal (3%); 3 a 4 días después de la inyección subcutánea, el medicamento todavía está en suero.

Anemia por quimioterapia contra el cáncer:

Es necesario comenzar con una dosis de 150 UI/kg debajo de la piel, 3 veces por semana. Si después de 8 semanas los resultados no son buenos, se puede aumentar la dosis a 300 UI/kg. Dosis más altas no aumentan la eficacia. Durante el tratamiento, si el hematocrito es un 40% mayor, es necesario suspender la eritropoyetina hasta que el hematocrito baje a menos de 360, luego es necesario reducir un 25% de la dosis y ajustar.

Reducir las necesidades de transfusión de sangre en pacientes con cirugía:

la eritropoyetina está indicada para tratar pacientes con anemia (hemoglobina 10 -13 g/decolida) que se preparan para cirugía selectiva (no corazón ni vasos sanguíneos) para reducir la necesidad de transfusión de sangre genética, o pacientes con pérdida elevada de sangre que necesitan ser transferidos antes, durante y después de la cirugía. La dosis recomendada es de 300 UI/kg/día, por vía subcutánea 10 días antes de la cirugía, durante el día de la cirugía y 4 días después de la cirugía. Otra forma es inyectar debajo de la piel 600 UI/kg, una vez a la semana antes de la cirugía (21, 14 y 7 días) y agregar la cuarta dosis el día de la cirugía. Necesidad de agregar hierro. La eritropoyetina subcutánea o venosa (300 UI/kg/día hasta que haya una respuesta adecuada, luego 150 UI/kg, al día) durante 3 a 10 días, combinada con folato, cianocobalamina, inyección oral o de hierro, puede hacer que la hemoglobina o el hematocrito aumenten cada día al 5% o más.

Anemia en pacientes tratados con zidovudina:

La dosis inicial recomendada para tratar la anemia en pacientes infectados por VIH tratados con zidovudina es de 100 UI/kg por vía intravenosa o debajo de la piel, 3 veces/semana durante 8 semanas. Si después de 8 semanas los resultados no son buenos, se puede aumentar de 50 - 100 UI por cada kg, 3 veces/día.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? La sobredosis de eritropoyetina puede provocar hipertensión. Se puede extraer extracto de sangre venosa si la concentración de hemoglobina es demasiado alta.

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Si olvida una dosis, comuníquese con su médico para obtener más inmediatamente.

Efectos secundarios

Al utilizar nanokine 4000 UI/0,5 ml, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Común, ADR> 1/100

Sistémico: dolor de cabeza, edema, escalofríos y dolor de huesos (síntomas como gripe falsa). Principalmente en la primera inyección intravenosa.

Circulación: hipertensión, trombosis en la vía intravenosa, coágulos de sangre en la máquina, aumento temporal de plaquetas.

sangre: cambios demasiado rápidos en el hematocrito, hiperpotasemia.

Neurológicos: calambres, epilepsia total.

Piel: irritación local, acné, dolor en el lugar de la inyección subcutánea.

Raro, 1/10.000

Sangre: Propiedad del soldado (prca).

circulante: aumento de plaquetas, angina.

Cuerpo: sudor.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Necesidad de controlar periódicamente el hematocrito y ajustar la dosis según la concentración de hemoglobina.

Para evitar aumentar la coagulación de la sangre, después de inyectarse en la vena, se inyecta inmediatamente con 10 ml de solución salina isotérmica y aumenta la heparina durante la diálisis para prevenir la trombosis.

Cuando la hipertensión es peligrosa, la terapia antihipertensiva no produce resultados. Es posible realizar venas cuando la concentración de hemoglobina (HB) aumenta excesivamente.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

Contraindicado

Nanokine 4000 UI/0,5 ml de contraindicaciones en los siguientes casos:

hipertensión no controlada.

Hipersensibilidad a la eritropoyetina o cualquier ingrediente del medicamento.

Los pacientes han progresado simplemente en la propiedad de los glóbulos rojos (PRCA) después del tratamiento con preparaciones que contienen eritropoyetina.

Tenga cuidado al usar

No debe usar medicamentos en bebés y niños menores de 3 años, porque el medicamento tiene excipientes Alcohol bencílico.

Tenga cuidado al recetar la nanocina para los siguientes objetos:

Pacientes con isquemia miocárdica.

El paciente inicia hipertensión, o presenta dolor de cabeza, se debe tratar la hipertensión. En caso de aumento de la presión arterial, que es difícil de controlar, es necesario controlar cuidadosamente a los pacientes hasta que la presión arterial sea adecuada. El paciente aumentó el tono muscular sin controlar los calambres, con antecedentes de epilepsia.

Pacientes con crecimiento de plaquetas.

Utilice eritropoyetina en deportistas que se considere que utilizan estimulantes, si la falta de supervisión del médico y no controla la deshidratación mientras compite requiere dureza, las graves consecuencias del cambio sanguíneo, pueden ser fatales.

El efecto de la eritropoyetina es lento o decreciente debido a muchas causas, como deficiencia de hierro, infección bacteriana, inflamación o cáncer, enfermedades de la sangre (anemia talasémica, anemia antiterapia, médula ósea), deficiencia de ácido fólico o deficiencia de vitamina B12, hemólisis, intoxicación por aluminio.

La pérdida de glóbulos rojos (PRCA) relacionada con el uso de eritropoyetina se ha registrado a un ritmo muy raro. Prca ocurre principalmente en pacientes con enfermedad renal crónica que utilizan inyecciones de eritropoyetina debajo de la piel. Este síndrome se describe por el fenómeno de pérdida repentina de la eficacia del fármaco, anemia grave, disminución de la hemoglobina (1 - 2 g/dl o 0,62 - 1,25 mmol/l por mes), bajo número de glóbulos rojos (

Necesidad de controlar de cerca la respuesta del paciente durante el tratamiento. Si el efecto se reduce o se pierde repentinamente, la anemia es más grave, es necesario valorar otras causas que pueden provocar falta de respuesta a los fármacos como deficiencia de hierro, folato, vitamina B12; Intoxicación por aluminio, bacteriana o inflamación, pérdida de sangre y hemorragia. Si se sospecha el sospecha de glóbulos rojos (PRCA) y no se detectan otras causas, es necesario suspender el uso de eritropoyetina, realizar pruebas de anticuerpos contra la eritropoyetina y la médula ósea. No se debe cambiar otra eritropoyetina porque es probable que los anticuerpos reaccionen de forma cruzada entre eritropoyetina. Se deben eliminar otras causas y aplicar medidas de manejo adecuadas.

En pacientes con insuficiencia renal crónica, el tratamiento de la anemia aumenta el apetito del paciente y la cantidad de potasio que ingiere. Si hay un aumento de potasio en pacientes que están siendo separados, se debe ajustar la dieta y la dieta. En varios pacientes puede ocurrir un aumento prematuro de urea y cretinina debido al aumento en la cantidad de ingesta de proteínas; en este caso, es necesario ajustar el régimen. Los pacientes con hemorragia deben ser monitoreados cuidadosamente con aumento de la coagulación sanguínea, si hay aumento de la coagulación sanguínea, aumento de heparina.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

El medicamento no afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Embarazo

No existe ninguna prueba para usar Eritropoyetina Alfa durante el embarazo, solo medicación durante el embarazo si el beneficio del uso de medicamentos es mayor de lo posible.

El período de lactancia

No hay evidencia de que la eritropoyetina alfa se excrete a través de la leche humana. Se debe tener precaución cuando se utiliza en mujeres que amamantan.

Interacción medicinal

El uso de inhibidores enzimáticos simultáneamente con eritropoyetina puede aumentar el riesgo de hiperpotasemia, especialmente en pacientes con función renal reducida.

No existen interacciones clínicas importantes entre la eritropoyetina ALFA y otros medicamentos. Sin embargo, la eficacia de la eritropoyetina alfa aumenta cuando se usa simultáneamente con sulfato de hierro cuando aparecen síntomas de deficiencia de hierro.

Almacenamiento

Conservar a una temperatura de 2 - 8 ° C (refrigerador) en el embalaje original. No dejar que se congele. Evite la luz.

Otras drogas

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