Traitement nanogène par injection de nanokines 4000 UI/0,5 ml

Forme pharmaceutique Boite X 0.5ml
Spécifications Érythropoïétine humaine recombinante Alfa

Ingrédient

Thành phần cho 1ml

Informations sur la composition	Contenu
Érythropoïétine humaine recombinante Alfa	4000 UI

Les usages

indications

Nanokine 4000 UI/0,5 ml est indiqué dans les cas suivants :

Traitement de l'anémie chez les patients : insuffisance rénale chronique, y compris les patients dialysés ou non, le cancer utilise une chimiothérapie, l'infection par le VIH est traitée avec de la zidovudine. Pharmacologie : agents hématropiques.

Code ATC : b03xa01.

L'érythropoïétine est une hormone essentielle pour créer des globules rouges à partir du tissu de globules rouges de la moelle osseuse. La majeure partie de cette hormone est produite par les reins pour répondre au manque d'oxygène dans les tissus, une petite partie (10 à 14 %) étant due au foie synthétique (le foie est le principal organe qui produit de l'érythropoïétine chez le fœtus). L'érythropoïétine agit comme un facteur de croissance, stimulant l'activité des cellules souches des globules rouges et des cellules précurseurs précoces (globules rouges). Cette hormone a également pour effet de différencier, stimulant la conversion de l'unité pour créer une population de globules rouges (CPU) en globules rouges.

Après environ 1 semaine d'injection, l'érythropoïétine augmente de manière significative les cellules souches hématopoïétiques périphériques. En 3 à 4 semaines, l'hématocrite augmente en fonction de la dose. Les cellules souches ordinaires (CFU-GM et CFU-MIX) ne sont pas des globules rouges. Ainsi, lorsqu’elle est utilisée en traitement, l’érythropoïétine agit sur les deux lignées cellulaires (globules rouges et pulpe cellulaire). Chez les patients présentant une anémie ferriprive ou une perte de sang discrète, l'érythropoïétine peut ne pas répondre et ne pas être maintenue.

pharmacocinétique

par voie intraveineuse

La demi-vie est mesurée après utilisation de l'érythropoïétine ALFA en réponse à la dose de 50 à 100 UI/kg chez des personnes en bonne santé et la demi-vie est d'environ 5 heures plus longue en cas d'insuffisance rénale, après des doses de 50, 100, 150 UI/kg. La demi-vie d'environ 6 heures est enregistrée chez les enfants.

injection sous-cutanée

La concentration sérique par voie sous-cutanée est inférieure à celle par voie intraveineuse. La concentration sérique a augmenté lentement et a culminé 12 à 18 heures après l'injection sous-cutanée. La concentration de l'injection sous-cutanée est toujours inférieure à celle de l'injection intraveineuse. Il n'y a pas d'accumulation de concentration sérique, que les données soient collectées 24 heures après la première dose ou 24 heures après la dernière dose.

Le temps de vente lors de l'utilisation d'injections sous-cutanées est d'environ 24 heures.

Avant de prendre Traitement nanogène par injection de nanokines 4000 UI/0,5 ml

Comment utiliser

les médicaments pour injection sous-cutanée ou intraveineuse.

ne doit être utilisé par voie intraveineuse que chez les patients souffrant d'une maladie rénale chronique.

Dosage

L'effet du traitement à l'érythropoïétine dépend de la dose, mais la dose est supérieure à 300 unités/kg, 3 fois/semaine ne donne pas de meilleurs résultats. La dose maximale d'érythropoïétine n'a pas été déterminée. Utiliser plus de fer ou de L-carnitine augmente la réponse à l'érythropoïétine, de sorte que le médicament peut être réduit pour stimuler la couleur rosée.

Anémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique :

injection intraveineuse :

La dose initialement utilisée est de 50 à 100 UI/kg, 3 fois/semaine. La dose d'érythropoïétine doit être réduite lorsque l'hématocrite atteint 30 à 36 % ou lorsque toutes les deux semaines, l'hématocrite augmente de plus de 4 %. Si après 8 semaines de traitement, l'hématocrite n'augmente pas de 5 à 6 % et reste inférieur au besoin à atteindre, il est nécessaire d'augmenter la dose. L'hématocrite ne doit pas augmenter de plus de 36 %. Il faut calculer la dose pour chaque patient, dose d'entretien de 12,5 à 525 UI/kg, 3 fois/semaine. L'hématocrite augmente en fonction de la dose, mais si la dose est supérieure à 300 UI/kg, 3 fois/semaine, cela ne donnera pas de meilleurs résultats. La posologie pour traiter l'anémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale est de 3 à 500 UI/kg de dose, 3 fois/semaine, en commençant par de faibles doses, puis en augmentant progressivement le hoquet en fonction de l'hématologie. La dose peut être augmentée de deux fois par rapport à la dose précédente et à un intervalle de 1 à 2 semaines.

injection sous-cutanée :

L'érythropoïétine est souvent utilisée à la dose initiale de 50 à 100 UI/kg, 3 fois/semaine. Une dose d'érythropoïétine est nécessaire lorsque l'hématocrite atteint 30 à 36 % ou jusqu'à 4 % en 2 semaines. Il faut augmenter la dose si après 8 semaines de traitement, l'hématocrite n'augmente pas de 5 à 6 % et reste inférieur au niveau à atteindre. L'hématocrite augmente en fonction de la dose mais la dose supérieure à 300 UI/kg, 3 fois/semaine ne donne pas non plus de meilleurs résultats. La dose doit être calculée pour chaque cas, chaque mois ne doit pas modifier la dose plus d'une fois, sauf indication clinique. Il est possible de réduire la dose d'entretien hebdomadaire à 23-22 % lors d'une injection cutanée sous-cutanée plutôt que d'une injection intraveineuse (car le médicament est absorbé par la ligne sous-cutanée). La dose sous-cutanée pour maintenir la concentration d'hémoglobine est de 9,4 % à 10 g/décor, soit de 2 800 à 6 720 UI par semaine, contre 8 350 à 20 300 UI par semaine par voie intraveineuse.

l'érythropoïétine peut être injectée par voie sous-cutanée ou intraveineuse, elle doit être administrée par voie intraveineuse chez les patients atteints de maladies fécales. L'injection sous-cutanée met plus de jours pour atteindre la concentration d'hémoglobine qui doit être comparée à l'injection intraveineuse. L'érythropoïétine peut être injectée dans le muscle (muscle Delta) à une dose de 4 000 à 8 000 UI, une fois par semaine, l'hématocrite peut augmenter jusqu'à 30 à 33 %. Injection intramusculaire inférieure à l'injection sous-cutanée.

Posologie chez les enfants :

La dose initiale est de 150 UI/kg par voie sous-cutanée, 3 fois/semaine ; Si l'hématocrite augmente jusqu'à 35 %, réduire la dose de 25 UI/kg/dose et arrêter le traitement si l'hématocrite atteint 40 %. Cette utilisation est sûre et efficace pour les enfants souffrant d'insuffisance rénale terminale.

Ajuster la dose pendant l'engrais :

Dialyse : l'érythropoïétine est utilisée pendant 12 heures après la dialyse.

Juridiction péritonéale : Le moyen efficace est de prendre une, 2 ou 3 fois/semaine. Après avoir utilisé 2 000 à 8 000 UI, 1 fois/semaine pendant 2 à 10 mois, l'hématocrite moyen a augmenté de 20 à 30 %. Ou vous pouvez utiliser une dose de 60 à 120 UI/kg, injection sous-cutanée, 2 fois/semaine. La dose suivante doit alors être basée sur la réponse de l'hémoglobine. La dose nécessaire pour maintenir la concentration d'hémoglobine est de 11 à 11,5 g/décilides et de 12,5 à 50 UI/kg, 3 fois/semaine. La biodisponibilité de l'érythropoïétine est utilisée par injection sous-cutanée (22 %) 7 fois supérieure à l'injection péritonéale (3 %) ; 3 à 4 jours après l'injection sous-cutanée, le médicament est toujours présent dans le sérum.

Anémie due à la chimiothérapie anticancéreuse :

Il faut commencer à la dose de 150 UI/kg sous la peau, 3 fois/semaine. Si après 8 semaines, les résultats ne sont pas bons, la dose peut être augmentée jusqu'à 300 UI/kg. Des doses plus élevées n’augmentent pas l’efficacité. Pendant le traitement, si l'hématocrite est 40 % plus élevé, il est nécessaire de suspendre l'érythropoïétine jusqu'à ce que l'hématocrite descende en dessous de 360, puis de réduire la dose de 25 % et d'ajuster.

Réduire les besoins en transfusion sanguine chez les patients opérés :

L'érythropoïétine est indiquée pour traiter les patients anémiques (hémoglobine 10 à 13 g/décolide) préparant une intervention chirurgicale sélective (pas le cœur ou les vaisseaux sanguins) afin de réduire le besoin de transfusion sanguine génétique, ou les patients présentant une perte de sang élevée doivent être transférés avant, pendant et après la chirurgie. La dose recommandée est de 300 UI/kg/jour, par voie sous-cutanée 10 jours avant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention chirurgicale et 4 jours après l'intervention chirurgicale. Une autre façon consiste à injecter sous la peau 600 UI/kg, une fois par semaine avant l'intervention chirurgicale (21, 14 et 7 jours), en ajoutant la quatrième dose le jour de l'intervention chirurgicale. Il faut ajouter du fer. L'érythropoïétine par voie sous-cutanée ou veineuse (300 UI/kg/jour jusqu'à ce qu'il y ait une réponse appropriée, puis 150 UI/kg, par jour) pendant 3 à 10 jours, associée à du folat, de la cyanocobalamine, par voie orale ou par injection de fer, peut provoquer une augmentation de l'hémoglobine ou de l'hématocrite chaque jour jusqu'à 5 % ou plus.

Anémie chez les patients traités par la zidovudine :

La dose initiale recommandée pour traiter l'anémie chez les patients infectés par le VIH traités par la zidovudine est de 100 UI/kg par voie intraveineuse ou sous la peau, 3 fois/semaine pendant 8 semaines. Si après 8 semaines les résultats ne sont pas bons, on peut augmenter de 50 à 100 UI pour chaque kg, 3 fois/jour.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Un surdosage en érythropoïétine peut entraîner une hypertension. Un extrait de sang veineux peut être extrait si la concentration d'hémoglobine est trop élevée.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Si vous oubliez une dose, contactez immédiatement votre médecin pour en savoir plus.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Nanokine 4 000 UI/0,5 ml, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Systémique : maux de tête, œdèmes, frissons et douleurs osseuses (symptômes comme une fausse grippe). Principalement lors de la première injection intraveineuse.

Circulation : Hypertension, thrombose par voie intraveineuse, caillots sanguins dans la machine, augmentation temporaire des plaquettes.

sang : modification trop rapide de l'hématocrite, hyperkaliémie.

Neurologique : crampes, épilepsie totale.

Peau : irritation locale, acné, douleur au site d'injection sous-cutanée.

Rare, 1/10 000

Sang : propriété du soldat (prca).

circulant : augmentation des plaquettes, angine de poitrine.

Corps : sueur.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Nécessité de surveiller régulièrement l'hématocrite et d'ajuster la dose en fonction de la concentration d'hémoglobine.

Pour éviter d'augmenter la coagulation sanguine, après avoir été injecté dans la veine, on lui injecte immédiatement 10 ml de solution saline isotherme et on augmente l'héparine pendant la dialyse pour prévenir la thrombose.

Lorsque l'hypertension est dangereuse, le traitement anti-hypertension n'a aucun résultat. Il est possible de réaliser des veines lorsque la concentration en hémoglobine (HB) augmente de manière excessive.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Nanokine 4000 UI/0,5 ml de contre-indications dans les cas suivants :

hypertension incontrôlée.

Hypersensibilité à l'érythropoïétine ou à l'un des ingrédients du médicament.

Les patients ont simplement progressé dans la propriété des globules rouges (PRCA) après un traitement avec des préparations contenant de l'érythropoïétine.

Soyez prudent lors de l'utilisation

ne devez pas utiliser de médicaments pour les bébés et les enfants de moins de 3 ans, car le médicament contient des excipients d'alcool benzylique.

Soyez prudent lorsque vous prescrivez la nanokine pour les objets suivants :

Patients souffrant d'ischémie myocardique.

Le patient commence à avoir une hypertension, ou souffre de maux de tête, doit traiter l'hypertension. En cas d'augmentation de la pression artérielle, elle est difficile à contrôler, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce que la pression artérielle soit appropriée. Le patient a augmenté son tonus musculaire sans contrôler ses crampes, avec des antécédents d'épilepsie.

Patients présentant une croissance plaquettaire.

Utilisez l'érythropoïétine pour les athlètes qui sont considérés comme utilisant des stimulants, si le manque de surveillance du médecin et ne surveille pas la déshydratation pendant la compétition nécessite de l'endurance, les conséquences graves du changement sanguin peuvent être fatales.

L'effet de l'érythropoïétine est lent ou décroissant en raison de nombreuses causes telles qu'une carence en fer, une infection bactérienne, une inflammation ou un cancer, une maladie du sang (anémie thalassémique, anémie anti-thérapeutique, moelle osseuse), une carence en acide folique ou en vitamine B12, une hémolyse, une intoxication à l'aluminium.

La vente de globules rouges (PRCA) liée à l'utilisation de l'érythropoïétine a été enregistrée à un rythme très rare. La Prca survient principalement chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique utilisant des injections d'érythropoïétine sous la peau. Ce syndrome est décrit par le phénomène de perte soudaine d'efficacité du médicament, d'anémie sévère, de diminution de l'hémoglobine (1 - 2 g/dl ou 0,62 - 1,25 mmol/l par mois), de faible nombre de globules rouges (

Nécessité de surveiller de près la réponse du patient pendant le traitement. Si l'effet est réduit ou perdu brutalement, l'anémie est plus grave, il est nécessaire d'évaluer d'autres causes pouvant entraîner une non-réponse aux médicaments tels que la carence en fer, en folate, en vitamine B12 ; Intoxication à l'aluminium, bactérienne ou inflammation, perte de sang et hémorragie. Si la suspicion de globules rouges (PRCA) est suspectée et ne détecte pas d'autres causes, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser l'érythropoïétine, de tester les anticorps anti-érythropoïétine et la moelle osseuse. L'autre érythropoïétine ne doit pas être remplacée car les anticorps sont susceptibles de réagir à des réactions croisées entre l'érythropoïétine. Les autres causes doivent être éliminées et appliquées des mesures de gestion appropriées.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, le traitement de l'anémie augmente l'appétit du patient et la quantité de potassium est ingérée. En cas d'augmentation du potassium chez les patients séparés, le régime alimentaire et l'alimentation doivent être adaptés. Une augmentation prématurée de l'urée et de la crétinine peut survenir chez plusieurs patients en raison d'une augmentation de l'apport en protéines. Dans ce cas, le régime doit être ajusté. Les patients présentant une hémorragie doivent être étroitement surveillés en cas d'augmentation de la coagulation sanguine, en cas d'augmentation de la coagulation sanguine, d'augmentation de l'héparine.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.

Grossesse

Il n'existe aucun test pour utiliser l'érythropoïétine Alfa pendant la grossesse, uniquement des médicaments pendant la grossesse si le bénéfice de l'utilisation de médicaments est plus élevé que possible.

La période d'allaitement

Il n'existe aucune preuve que l'érythropoïétine alfa soit excrétée dans le lait maternel. Doit être prudent lorsqu'il est utilisé chez les femmes qui allaitent.

Interaction médicinale

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs enzymatiques et d'érythropoïétine peut augmenter le risque d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients présentant une fonction rénale réduite.

Il n'existe aucune interaction clinique importante entre l'érythropoïétine ALFA et d'autres médicaments. Cependant, l'efficacité de l'érythropoïétine alfa augmente lorsqu'elle est utilisée simultanément avec du sulfate de fer en cas de symptômes de carence en fer.

Conservation

À conserver à une température de 2 à 8°C (réfrigérateur) dans l'emballage d'origine. Ne laissez pas geler. Évitez la lumière.

Autres médicaments

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