ナノキン注射 4000iu/0.5ml ナノゲン治療

剤形箱×0.5ml
仕様組換えヒトエリスロポエチンアルファ

成分

Thành phần cho 1ml

成分情報	コンテンツ
組換えヒトエリスロポエチンアルファ	4000iu

用途

適応症

ナノキン 4000 IU/0.5 ml は、次の場合に適応されます。

患者の貧血治療: 慢性腎不全（透析の有無にかかわらず、がんが化学療法を受けている患者、HIV 感染症がジドブジンで治療されている患者を含む）。薬理学: 血斜視剤。

ATC コード: b03xa01。

エリスロポエチンは、骨髄内の赤血球組織から赤血球を生成するために不可欠なホルモンです。このホルモンの大部分は、組織の酸素欠乏に応答するために腎臓によって生成されますが、一部（10% ～ 14%）は合成肝臓によるものです（肝臓は胎児のエリスロポエチンを生成する主要な臓器です）。エリスロポエチンは成長因子として作用し、赤血球の幹細胞および初期前駆細胞（赤血球）の活性を刺激します。このホルモンには分化作用もあり、赤血球集団 (CPU) を赤血球に生成する単位の変換を刺激します。

エリスロポエチンは注射後約 1 週間で末梢造血幹細胞を大幅に増加させます。用量に応じて、3〜4週間以内にヘマトクリットが増加します。通常の幹細胞 (CFU-GM および CFU-MIX) は赤血球ではありません。したがって、治療に使用される場合、エリスロポエチンは両方の細胞株 (赤血球と細胞歯髄) に作用します。 鉄欠乏性貧血または軽度の失血のある患者では、エリスロポエチンが反応せず、維持されない可能性があります。

薬物動態

静脈内

半減期は、健康な人にエリスロポエチン ALFA を 50 ～ 100 IU/kg の用量で使用した後に測定され、腎不全の場合は 50、100、150 IU/kg の用量を用いた場合、半減期が約 5 時間長くなります。小児では約 6 時間の半減期が記録されています。

皮下注射

皮下投与時の血清濃度は静脈内投与よりも低くなります。血清濃度はゆっくりと増加し、皮下注射後 12 ～ 18 時間でピークに達しました。皮下注射の濃度は常に静脈内注射よりも低くなります。データが最初の投与の 24 時間後に収集されたか、最後の投与の 24 時間後に収集されたかに関係なく、血清濃度は蓄積されません。

皮下注射を使用した場合の販売時間は約 24 時間です。

服用する前にナノキン注射 4000iu/0.5ml ナノゲン治療

使用方法

皮下注射または静脈注射用の薬剤。

慢性腎臓病患者には静脈内にのみ使用してください。

投与量

エリスロポエチンの治療効果は投与量によって異なりますが、投与量が 300 単位/kg を超えると、週 3 回では良い結果が得られません。エリスロポエチンの最大用量は決定されていません。鉄または L-カルニチンの使用量を増やすとエリスロポエチンへの反応が高まるため、薬剤の量を減らしてピンク色を刺激することができます。

慢性腎不全患者の貧血:

静脈内注射:

最初に使用する用量は 50 ～ 100 IU/kg、週 3 回です。ヘマトクリットが 30 ～ 36% に達した場合、または 2 週間ごとにヘマトクリットが 4% を超えて増加した場合には、エリスロポエチンの用量を減らす必要があります。 8週間の治療後、ヘマトクリット値が5〜6％増加せず、依然として必要な達成値よりも低い場合は、用量を増やす必要があります。ヘマトクリットは 36% を超えて増加してはなりません。各患者の用量を計算する必要があり、維持用量は 12.5 ～ 525 IU/kg、週 3 回です。ヘマトクリットは用量に応じて増加しますが、用量が 300 IU/kg、週 3 回を超えると、より良い結果が得られません。末期腎疾患患者の貧血を治療するための用量は、3～500 IU/kg を週 3 回、低用量から始めて、血液学に応じて徐々にしゃっくりを増やしていきます。投与量は、1～2 週間の間隔をあけて、前回の投与量の 2 倍に増やすことができます。

皮下注射:

エリスロポエチンは、多くの場合、初回用量 50 ～ 100 IU/kg、週 3 回で使用されます。ヘマトクリット値が 2 週間以内に 30 ～ 36%、または 4% に達した場合は、エリスロポエチンの投与が必要です。 8週間の治療後もヘマトクリット値が5～6%増加せず、依然として目標レベルより低い場合は、用量を増やす必要があります。ヘマトクリットは用量に応じて増加しますが、用量が 300 IU/kg を超えると、週 3 回でも良い結果が得られません。用量は症例ごとに計算する必要があり、臨床的に指示がない限り、毎月 1 回を超えて用量を変更しないでください。静脈注射より皮膚皮下注射の場合（薬が皮下から吸収されるため）、1週間あたりの維持量を23～22％に減らすことが可能です。ヘモグロビン濃度を 9.4% ～ 10g/デコルに維持するための皮下投与量は、静脈内投与の場合は 1 週間あたり 8,350 ～ 20,300 IU ですが、1 週間あたり 2,800 ～ 6,720 IU です。

エリスロポエチンは皮下または静脈内に注射できますが、糞便疾患のある患者には静脈内注射を使用する必要があります。皮下注射は、静脈内注射と比較する必要があるヘモグロビン濃度に達するまでに多くの日数を要します。エリスロポエチンを週に 1 回、4000 ～ 8000 IU の用量で筋肉 (デルタ筋) に注射すると、ヘマトクリットが 30 ～ 33% に増加します。筋肉内注射は皮下注射よりも少ないです。

小児における投与量:

初回用量は 150 IU/kg を週 3 回皮下投与します。ヘマトクリットが 35% に増加した場合は、1 回あたり 25 IU/kg の用量に減らし、ヘマトクリットが 40% に達した場合は投薬を中止します。この使用法は、末期腎不全の子供にとって安全かつ効果的です。

施肥中に投与量を調整します。

透析: エリスロポエチンは透析後 12 時間使用されます。

腹膜管轄：週に1、2、3回服用するのが効果的です。 2000 ～ 8000 IU を週 1 回、2 ～ 10 か月間使用した後、平均ヘマトクリットは 20 ～ 30% 増加しました。または、60 ～ 120 IU/kg の用量を週 2 回、皮下注射することもできます。次回の投与はヘモグロビン反応に基づいて行う必要があります。ヘモグロビン濃度を維持するために必要な用量は 11 ～ 11.5 g/Decilids は 12.5 ～ 50 IU/kg、週 3 回です。エリスロポエチンの生物学的利用能は、皮下注射 (22%) によって腹膜注射 (3%) の 7 倍利用されます。皮下注射後 3 ～ 4 日経っても、薬物はまだ血清中にあります。

がん化学療法による貧血:

週 3 回、150 IU/kg の用量で皮下投与を開始する必要があります。 8 週間後に結果が良くない場合は、用量を 300 IU/kg に増やすことができます。用量を多くしても効果は増加しません。治療中にヘマトクリットが 40% 高い場合は、ヘマトクリットが 360 未満に低下するまでエリスロポエチンを一時停止する必要があり、その後、用量を 25% 減らして調整する必要があります。

手術を受けた患者の輸血の必要性を軽減:

エリスロポエチンは、遺伝的輸血の必要性を減らすために選択的手術（心臓や血管ではない）を準備している貧血患者（ヘモグロビン 10 ～ 13 g/デコリド）の治療、または手術前、手術中、手術後に移送が必要な大量失血患者の治療に適応されます。推奨用量は 300 IU/kg/日で、手術の 10 日前、手術当日、手術後 4 日間皮下投与されます。別の方法は、600 IU/kg を週に 1 回、手術の 21、14、および 7 日前に皮下注射し、手術日に 4 回目の用量を追加することです。鉄分を加える必要がある。エリスロポエチンの皮下または静脈投与（適切な反応が得られるまでは 300 IU/kg/日、その後は 1 日 150 IU/kg）を 3～10 日間、葉酸塩、シアノコバラミン、経口注射または鉄注射と組み合わせると、ヘモグロビンまたはヘマトクリットが毎日 5% 以上増加します。

ジドブジンで治療された患者の貧血:

ジドブジンで治療される HIV 感染患者の貧血治療に推奨される初回用量は、100 IU/kg を静脈内または皮下に、週 3 回、8 週間投与します。 8 週間経っても結果が良くない場合は、1 日 3 回、1 kg あたり 50 ～ 100 IU に増量することがあります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?エリスロポエチンの過剰摂取は高血圧を引き起こす可能性があります。ヘモグロビン濃度が高すぎる場合は、静脈血抽出物が抽出される場合があります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?服用量を忘れた場合は、すぐに医師に連絡して追加の投与を受けてください。

副作用

ナノカイン 4000 IU/0.5 ml を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

全身性: 頭痛、浮腫、悪寒、骨の痛み (偽インフルエンザのような症状)。主に最初の静脈注射です。

循環: 高血圧、静脈内の血栓症、機械内の血栓、一時的な血小板の増加。

血液: ヘマトクリットの変化が速すぎる、高カリウム血症。

神経系: けいれん、てんかん全体。

皮膚: 局所的な炎症、ニキビ、皮下注射部位の痛み。

レア、1/10,000

血液: 兵士の所有物 (prca)。

循環：血小板増加、狭心症。

体: 汗。

ADR の処理方法に関する指示

ヘマトクリットを定期的に監視し、ヘモグロビン濃度に応じて投与量を調整する必要があります。

血液凝固の増加を避けるために、静脈に注射した後、すぐに等温生理食塩水を 10 ml 注入し、透析中にヘパリンを増やして血栓症を防ぎます。

高血圧が危険な場合、降圧療法は効果がありません。ヘモグロビン（HB）濃度が過剰に上昇した場合には静脈手術が可能です。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合は、ナノキン 4000 IU/0.5 ml が禁忌です。

コントロールされていない高血圧。

エリスロポエチンまたは薬剤の成分に対する過敏症。

エリスロポエチンを含む製剤による治療後、患者は単純赤血球特性 (PRCA) が進行しました。

使用時には注意してください。

薬には賦形剤のベンジルアルコールが含まれているため、乳児や 3 歳未満の子供には薬を使用しないでください。

以下の対象にナノキンを処方する場合は注意してください。

心筋虚血の患者。

患者が高血圧を始めた場合、または頭痛を伴うようになった場合は、高血圧を治療する必要があります。血圧が上昇した場合は制御が困難なため、血圧が適切になるまで患者を注意深く監視する必要があります。患者はてんかんの既往歴があり、けいれんをコントロールできずに筋緊張が増加しました。

血小板増加のある患者。

興奮剤の使用が考えられるアスリートにはエリスロポエチンを使用してください。医師の監督が不足し、競技中にタフネスが求められる脱水症状を監視しなかった場合は、血液変化による深刻な影響が致命的になる可能性があります。

エリスロポエチンの効果は、鉄欠乏、細菌感染、炎症または癌、血液疾患（サラセミア貧血、抗治療貧血、骨髄）、葉酸欠乏またはビタミンB12欠乏、溶血、アルミニウム中毒などの多くの原因により遅くなるか減少します。

エリスロポエチンの使用に関連した赤血球の減少 (PRCA) は、非常にまれな割合で記録されています。 prca は主に慢性腎臓病患者にエリスロポエチンの皮下注射を使用して発生します。この症候群は、薬剤の効果の突然の喪失、重度の貧血、ヘモグロビンの減少（月あたり 1 ～ 2 g/dl または 0.62 ～ 1.25 mmol/l）、赤血球数の減少（

治療中は患者の反応を注意深く監視する必要があります。効果が突然減少したり失われた場合、貧血はより深刻であり、鉄欠乏、葉酸、ビタミンB12などの薬物に対する反応不能を引き起こす可能性のある他の原因を評価する必要があります。アルミニウム中毒、細菌性または炎症、失血および出血。赤血球疑い（PRCA）が疑われ、他の原因が見つからない場合は、エリスロポエチンの使用を中止し、抗体エリスロポエチンと骨髄を検査する必要があります。抗体がエリスロポエチン間で交差反応を起こす可能性があるため、他のエリスロポエチンを切り替えるべきではありません。他の原因を排除し、適切な管理措置を適用する必要があります。

慢性腎障害のある患者では、貧血の治療により食欲が増し、カリウムの摂取量が増加します。別居中の患者でカリウムが増加した場合は、食事と食事を調整する必要があります。タンパク質摂取量の増加により、尿素とクレチニンの早期管轄の増加が何人かの患者で発生する可能性があり、この場合は療法を調整する必要があります。出血のある患者は、血液凝固の増加を注意深く監視する必要があります。血液凝固の増加、ヘパリンの増加がある場合は、。

機械を運転および操作する能力

この薬は機械を運転および操作する能力には影響しません。

妊娠

妊娠中にエリスロポエチンアルファを使用するための検査はありません。薬を使用するメリットが可能な限り高い場合にのみ、妊娠中に投薬する必要があります。

授乳期間

エリスロポエチンアルファが母乳を通じて排泄されるという証拠はありません。授乳中の女性が使用する場合は注意が必要です。

薬物相互作用

酵素阻害剤とエリスロポエチンを同時に使用すると、特に腎機能が低下した患者において高カリウム血症のリスクが高まる可能性があります。

エリスロポエチン ALFA と他の薬剤との間に重要な臨床相互作用はありません。ただし、鉄欠乏の症状があるときに硫酸鉄と同時に使用すると、エリスロポエチンアルファの有効性が高まります。

保管

元の包装のまま、2 ～ 8 °C (冷蔵庫) で保管してください。凍結させないでください。光を避けてください。

その他の薬

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