나노카인 주입 4000iu/0.5ml 나노젠 처리

제형 박스 X 0.5ml
규격 재조합 인간 에리스로포이에틴 알파

성분

Thành phần cho 1ml

구성정보	콘텐츠
재조합 인간 에리스로포이에틴 알파	4000iu

용도

적응증

Nanokine 4000 IU/0.5 ml는 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

환자의 빈혈 치료: 투석 여부에 관계없이 만성 신부전증 환자, 화학 요법을 사용하는 암 환자, 지도부딘으로 치료 중인 HIV 감염 환자. 약리학: 조혈제.

ATC 코드: b03xa01.

에리스로포이에틴은 골수의 적혈구 조직에서 적혈구를 생성하는 데 필수적인 호르몬입니다. 이 호르몬의 대부분은 조직의 산소 결핍에 반응하기 위해 신장에서 생성되며, 작은 부분(10% - 14%)은 합성 간(간은 태아에서 에리스로포이에틴을 생성하는 주요 기관임)으로 인해 생성됩니다. 에리스로포이에틴은 성장인자로 작용하여 적혈구의 줄기세포와 초기 전구세포(적혈구)의 활성을 자극합니다. 이 호르몬은 또한 적혈구 집단(CPU)을 적혈구로 생성하는 단위의 전환을 자극하고 분화하는 효과가 있습니다.

주사 약 1주일 후 에리스로포이에틴은 말초 조혈줄기세포를 현저히 증가시킵니다. 3~4주 내에 복용량에 따라 헤마토크릿이 증가합니다. 일반 줄기세포(CFU-GM 및 CFU-MIX)는 적혈구가 아닙니다. 따라서 치료에 사용될 때 에리스로포이에틴은 두 세포주(적혈구 및 세포질 치수) 모두에 작용합니다. 철결핍성 빈혈 또는 뚜렷한 출혈이 있는 환자의 경우 에리스로포이에틴에 반응하지 않거나 유지되지 않을 수 있습니다.

약동학

정맥 주사

반감기는 건강한 사람에게 50 - 100 IU/kg 용량에 대한 반응으로 Erythropoietin ALFA를 사용한 후 측정되며, 반감기는 신부전의 경우 50, 100, 150 IU/kg 용량 후에 약 5시간 더 길어집니다. 어린이의 경우 약 6시간의 반감기가 기록됩니다.

피하 주사

피하 투여 시 혈청 농도는 정맥 투여보다 낮습니다. 혈청 농도는 서서히 증가하여 피하 주사 후 12~18시간에 최고에 달했습니다. 피하 주사의 농도는 항상 정맥 주사보다 낮습니다. 첫 번째 투여 후 24시간 후에 데이터를 수집하든, 마지막 투여 후 24시간 후에 데이터를 수집하든, 혈청 농도는 축적되지 않습니다.

피하주사 사용시 판매시간은 약 24시간 입니다.

복용 전 나노카인 주입 4000iu/0.5ml 나노젠 처리

피하 또는 정맥 주사 약물 사용 방법

만성 신장 질환 환자에게는 정맥 주사로만 사용해야 합니다.

복용량

에리스로포이에틴 치료 효과는 복용량에 따라 다르지만 복용량이 300 단위/kg을 초과하면 주 3회에서는 더 나은 결과를 얻지 못합니다. 에리스로포이에틴의 최대 용량은 결정되지 않았습니다. 철분이나 L-카르니틴을 더 많이 사용하면 에리스로포이에틴에 대한 반응이 증가하므로 약물을 줄여 핑크색을 자극할 수 있습니다.

만성신부전 환자의 빈혈:

정맥 주사:

초기 사용 용량은 50~100IU/kg, 주 3회입니다. 적혈구용적률이 30~36%에 도달하거나 2주마다 적혈구용적률이 4% 이상 증가하면 에리스로포이에틴 용량을 줄여야 합니다. 치료 8주 후에도 헤마토크릿이 5~6% 증가하지 않고 여전히 목표치보다 낮은 경우 복용량을 늘려야 합니다. 헤마토크릿은 36% 이상 증가하면 안 됩니다. 각 환자별 용량을 계산해야 하며, 유지 용량은 12.5~525 IU/kg, 주 3회입니다. 헤마토크릿은 복용량에 따라 증가하지만, 300IU/kg, 주 3회를 초과하는 경우에는 더 나은 결과를 얻지 못합니다. 말기 신장 질환 환자의 빈혈 치료 용량은 3~500 IU/kg 용량으로 주 3회, 저용량으로 시작하고 혈액학에 따라 딸꾹질을 점차적으로 증가시킵니다. 용량은 1~2주 간격으로 이전 용량의 2배로 늘릴 수 있습니다.

피하 주사:

에리스로포이에틴은 초기 용량 50 - 100 IU/kg, 주 3회 사용되는 경우가 많습니다. 2주 이내에 적혈구용적률이 30~36%에 도달하거나 4% 이상 증가하면 에리스로포이에틴 용량이 필요합니다. 치료 8주 후에도 적혈구용적률이 5~6% 증가하지 않고 여전히 목표 수준보다 낮은 경우 용량을 늘려야 합니다. 헤마토크리트는 용량에 따라 증가하지만 용량이 300IU/kg을 초과하고, 주 3회 역시 좋은 결과를 얻지 못합니다. 복용량은 각 경우에 따라 계산되어야 하며, 임상적으로 지시되지 않는 한 매달 1회를 초과하여 복용량을 변경해서는 안 됩니다. 정맥 주사가 아닌 피부 피하 주사 시(피하선에서 약물이 흡수되기 때문에) 주당 유지 용량을 23~22%까지 줄일 수 있다. 헤모글로빈 농도를 유지하기 위한 피하 투여량은 9.4%에서 10g/장이며, 정맥 투여 시 주당 8350~20300IU에 비해 주당 2800~6720IU입니다.

에리스로포이에틴은 피하 주사나 정맥 주사가 가능하며, 대변 질환이 있는 환자의 경우 정맥 주사를 사용해야 합니다. 피하 주사는 정맥 주사와 비교해야 할 헤모글로빈 농도에 도달하는 데 더 많은 시간이 걸립니다. 에리스로포이에틴은 일주일에 한 번 4000~8000IU의 용량으로 근육(델타 근육)에 주사할 수 있으며 적혈구 용적률은 30~33%까지 증가할 수 있습니다. 피하 주사보다 근육 주사가 적습니다.

어린이의 복용량:

초기 용량은 150 IU/kg을 주 3회 피하 투여합니다. 헤마토크라이트가 35%까지 증가하면 25 IU/kg/용량으로 감량하고, 헤마토크릿이 40%에 도달하면 투약을 중단한다. 이 사용법은 말기 신부전 아동에게 안전하고 효과적입니다.

비료를 주는 동안 복용량을 조정하세요:

투석: 에리스로포이에틴은 투석 후 12시간 동안 사용됩니다.

복막관할 : 주 1회, 2회, 3회 복용하는 것이 효과적인 방법입니다. 2000~8000IU, 주 1회, 2~10개월간 사용한 후 평균 헤마토크릿이 20~30% 증가했습니다. 또는 60 - 120 IU/kg의 용량을 주 2회 피하 주사할 수 있습니다. 다음 용량은 헤모글로빈 반응을 기준으로 해야 합니다. 헤모글로빈 농도를 유지하는 데 필요한 용량은 11 - 11.5 g/Decilids이며 12.5 - 50 IU/kg, 주 3회입니다. 에리스로포이에틴의 생체이용률은 복막 주사(3%)의 7회 피하 주사(22%)로 사용됩니다. 피하 주사 후 3~4일이 지나도 약물은 여전히 혈청에 남아 있습니다.

항암화학요법으로 인한 빈혈:

일주일에 3회 피부 아래 150IU/kg의 용량으로 시작해야 합니다. 8주 후에도 결과가 좋지 않으면 복용량을 300IU/kg으로 늘릴 수 있습니다. 더 높은 복용량은 효과를 증가시키지 않습니다. 치료 중 헤마토크릿이 40% 이상 높으면 헤마토크릿이 360 미만으로 떨어질 때까지 에리스로포이에틴을 중단한 다음 용량을 25% 줄여 조정해야 합니다.

수술 환자의 수혈 필요성 감소:

에리스로포이에틴은 유전적 수혈의 필요성을 줄이기 위해 선택적 수술(심장이나 혈관이 아닌)을 준비하는 빈혈 환자(헤모글로빈 10-13g/데코라이드) 치료에 사용되거나, 혈액 손실이 많은 환자는 수술 전, 수술 도중, 수술 후에 이송이 필요한 경우에 사용됩니다. 권장 용량은 수술 전 10일, 수술 당일, 수술 후 4일 동안 피하 주사로 300 IU/kg/일입니다. 또 다른 방법은 수술 전 21일, 14일, 7일에 주 1회 600 IU/kg을 피하 주사하는 것입니다. 수술 당일 4차 용량을 추가합니다. 철분을 추가해야합니다. 에리스로포이에틴 피하 또는 정맥(적절한 반응이 있을 때까지 300 IU/kg/일, 이후 150 IU/kg, 하루)을 3~10일 동안 엽산, 시아노코발라민, 경구 또는 철 주사와 함께 투여하면 헤모글로빈 또는 적혈구 용적률이 매일 5% 이상 증가할 수 있습니다.

지도부딘으로 치료받은 환자의 빈혈:

지도부딘으로 치료하는 HIV 감염 환자의 빈혈 치료를 위해 초기 용량은 100 IU/kg을 8주 동안 주 3회 정맥 내 또는 피하 투여하는 것이 좋습니다. 8주 후에도 결과가 좋지 않으면 kg당 50~100IU, 하루 3회 증량할 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 에리스로포이에틴을 과다 복용하면 고혈압이 발생할 수 있습니다. 헤모글로빈 농도가 너무 높을 경우 정맥혈 추출물을 추출할 수 있습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 복용량을 잊은 경우 즉시 의사에게 추가 문의하십시오.

부작용

나노카인 4000 IU/0.5 ml 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

전신성: 두통, 부종, 오한, 뼈 통증(가짜 독감과 같은 증상) 주로 첫 번째 정맥 주사에 사용됩니다.

순환: 고혈압, 정맥 내 혈전증, 기계 내 혈전, 혈소판이 일시적으로 증가합니다.

혈액: 헤마토크릿, 고칼륨혈증이 너무 빨리 변합니다.

신경학적: 경련, 전체 간질.

피부 : 피하 주사 부위의 국소 자극, 여드름, 통증.

드물게, 1/10,000

혈액: 군인 재산(prca).

순환: 혈소판 증가, 협심증.

신체: 땀.

ADR 처리 방법에 대한 지침

정기적으로 헤마토크릿을 모니터링하고 헤모글로빈 농도에 따라 용량을 조절해야 합니다.

혈액 응고 증가를 방지하기 위해 정맥에 주사한 후 즉시 등온 식염수 10ml를 주사하고 투석 시 헤파린을 증가시켜 혈전증을 예방합니다.

고혈압이 위험한 경우 항고혈압요법은 효과가 없습니다. 헤모글로빈(HB) 농도가 과도하게 증가한 경우 정맥 시술이 가능합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Nanokine 4000 IU/0.5 ml의 금기 사항:

조절되지 않는 고혈압.

에리스로포이에틴 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

환자들은 에리스로포이에틴이 함유된 제제로 치료를 받은 후 단순히 적혈구 특성(PRCA)이 진행되었습니다.

사용 시 주의하세요

약에는 벤질알코올이라는 부형제가 포함되어 있으므로 영유아 및 3세 미만 어린이에게는 사용하면 안 됩니다.

다음과 같은 대상에는 나노카인을 처방할 때 주의하시기 바랍니다.

심근허혈 환자.

고혈압이 시작되거나 두통이 있는 환자는 고혈압을 치료해야 합니다. 혈압이 상승한 경우에는 조절이 어려우므로 혈압이 적정해질 때까지 환자를 주의깊게 관찰해야 합니다. 환자는 간질 병력이 있어 경련을 조절하지 않고도 근긴장도가 증가했습니다.

혈소판이 증가한 환자.

각성제 사용이 고려되는 운동선수에게 에리스로포이에틴을 사용하십시오. 의사의 감독 부족과 강인함이 요구되는 경기 중 탈수를 모니터링하지 않는 경우, 혈액 변화의 심각한 결과는 치명적일 수 있습니다.

철분 결핍, 세균 감염, 염증이나 암, 혈액 질환(지중해 빈혈, 항치료 빈혈, 골수), 엽산 결핍이나 비타민 B12 결핍, 용혈, 알루미늄 중독 등 여러 원인으로 인해 에리스로포이에틴의 효과가 느리거나 감소합니다.

에리스로포이에틴 사용과 관련된 적혈구 홍조(PRCA)가 매우 드물게 기록되었습니다. Prca는 주로 피부 아래에 에리스로포이에틴 주사를 사용하는 만성 신장 질환 환자에게 발생합니다. 이 증후군은 약물의 갑작스러운 효과 상실, 심한 빈혈, 헤모글로빈 감소(월당 1~2g/dl 또는 0.62~1.25mmol/l), 낮은 적혈구 수(

치료 중 환자의 반응을 면밀히 모니터링해야 합니다. 갑자기 효과가 감소하거나 상실되면 빈혈이 더욱 심각한 것이므로 철결핍, 엽산, 비타민 B12 등 약물에 반응하지 않는 다른 원인을 평가할 필요가 있습니다. 알루미늄 중독, 박테리아 또는 염증, 혈액 손실 및 출혈. 적혈구 의심증(PRCA)이 의심되고 다른 원인이 발견되지 않는 경우에는 에리스로포이에틴 사용, 항체 항체 에리스로포이에틴 및 골수 검사를 중단해야 합니다. 항체가 에리스로포이에틴 간의 교차 반응에 반응할 가능성이 높으므로 다른 에리스로포이에틴을 바꿔서는 안 됩니다. 다른 원인을 제거하고 적절한 관리 조치를 취해야 합니다.

만성신부전 환자의 경우 빈혈을 치료하면 환자의 식욕이 증가하고, 칼륨의 양을 섭취하게 된다. 분리중인 환자의 칼륨 수치가 증가한 경우식이 요법과식이 요법을 조정해야합니다. 요소 및 크레티닌 조기 관할권의 증가는 단백질 섭취량의 증가로 인해 여러 환자에서 발생할 수 있으며, 이 경우 요법을 조정해야 합니다. 출혈 환자는 혈액 응고 증가, 혈액 응고 증가가 있는 경우 헤파린 증가로 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물은 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다.

임신

임신 중에 에리스로포이에틴 알파를 사용하는 테스트는 없으며, 약물 사용의 이점이 가능한 것보다 높은 경우 임신 중에 약물만 사용합니다.

모유수유 기간

에리스로포이에틴 알파가 모유를 통해 배설된다는 증거는 없습니다. 모유수유 여성에게 사용할 때는 주의해야 합니다.

약용 상호작용

에리스로포이에틴과 동시에 효소 억제제를 사용하면 특히 신장 기능이 저하된 환자의 경우 고칼륨혈증의 위험이 증가할 수 있습니다.

에리스로포이에틴 ALFA와 다른 약물 사이에는 중요한 임상적 상호작용이 없습니다. 그러나 철 결핍 증상이 있을 때 황산철과 동시에 사용하면 에리스로포이에틴 알파의 효과가 증가합니다.

보관

원래 포장 포장에 넣어 2~8°C(냉장고) 온도에서 보관하세요. 얼지 마십시오. 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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