Injeção de nanocina 4000iu/0,5ml de tratamento nanogênico

Forma farmacêutica Caixa X 0,5ml
Especificações Eritropoetina Alfa Humana Recomminante

Ingrediente

Thành phần cho 1ml

Informações de composição	Contente
Eritropoetina Alfa Humana Recomminante	4000 UI

Usos

indicações

Nanokine 4000 UI/0,5 ml é indicado nos seguintes casos:

Tratamento da anemia em pacientes: Insuficiência renal crônica, incluindo pacientes em diálise ou não, câncer em uso de quimioterapia, infecção por HIV em tratamento com zidovudina. Farmacologia: Agentes de hematotropia.

Código ATC: b03xa01.

A eritropoetina é um hormônio essencial para criar glóbulos vermelhos a partir do tecido de glóbulos vermelhos na medula óssea. A maior parte desse hormônio é produzida pelos rins para responder à deficiência de oxigênio nos tecidos, uma pequena parte (10% - 14%) devido ao fígado sintético (o fígado é o principal órgão que produz eritropoetina no feto). A eritropoietina atua como um fator de crescimento, estimulando a atividade das células-tronco dos glóbulos vermelhos e das células precursoras precoces (glóbulos vermelhos). Esse hormônio também tem o efeito de diferenciação, estimulando a conversão da unidade para criar a população de glóbulos vermelhos (CPU) em glóbulos vermelhos.

Após cerca de 1 semana da injeção, a eritropoietina aumenta significativamente as células-tronco hematopoiéticas periféricas. Dentro de 3-4 semanas, o hematócrito aumenta, dependendo da dose. As células-tronco comuns (CFU-GM e CFU-MIX) não são glóbulos vermelhos. Assim, quando utilizada no tratamento, a Eritropoietina atua em ambas as linhagens celulares (glóbulos vermelhos e polpa celular). Em pacientes com anemia por deficiência de ferro ou perda sanguínea discreta, a eritropoetina pode não ser respondida e mantida.

farmacocinética

por via intravenosa

A meia-vida é medida após o uso de Eritropoetina ALFA em resposta à dose de 50 - 100 UI/kg em pessoas saudáveis e a meia-vida é cerca de 5 horas a mais na insuficiência renal, após doses de 50, 100, 150 UI/kg. A meia-vida de cerca de 6 horas é registrada em crianças.

injeção subcutânea

A concentração sérica por via subcutânea é menor do que por via intravenosa. A concentração sérica aumentou lentamente e atingiu o pico 12 a 18 horas após a injeção subcutânea. A concentração da injeção subcutânea é sempre menor que a intravenosa. Não há acúmulo de concentração sérica, quer os dados sejam coletados 24 horas após a primeira dose ou 24 horas após a última dose.

O tempo de venda ao usar injeções subcutâneas é de cerca de 24 horas.

Antes de tomar Injeção de nanocina 4000iu/0,5ml de tratamento nanogênico

Como usar

medicamentos para injeção subcutânea ou intravenosa.

só deve ser usado por via intravenosa em pacientes com doença renal crônica.

Dosagem

O efeito do tratamento com eritropoetina depende da dose, mas a dose é superior a 300 unidades/kg, 3 vezes/semana não dá melhores resultados. A dose máxima de eritropoietina não foi determinada. Usar mais ferro ou l-carnitina aumenta a resposta à eritropoietina, de modo que a droga pode ser reduzida para estimular o rosado.

Anemia em pacientes com insuficiência renal crônica:

injeção intravenosa:

A dose inicialmente utilizada é de 50 - 100 UI/kg, 3 vezes/semana. A dose de eritropoetina deve ser reduzida quando o hematócrito atingir 30-36% ou quando a cada duas semanas o hematócrito aumentar acima de 4%. Se após 8 semanas de tratamento o hematócrito não aumentar em 5-6% e ainda estiver abaixo da necessidade a ser alcançada, é necessário aumentar a dose. O hematócrito não deve aumentar acima de 36%. Necessidade de calcular a dose para cada paciente, dose de manutenção de 12,5 - 525 UI/kg, 3 vezes/semana. O hematócrito aumenta dependendo da dose, mas se a dose for superior a 300 UI/kg, 3 vezes/semana, não dará melhores resultados. A dosagem para tratar anemia em pacientes com doença renal em estágio terminal é de 3 a 500 UI/kg de dose, 3 vezes/semana, começando com doses baixas e aumentando gradativamente os soluços dependendo da hematologia. A dose pode aumentar duas vezes em relação à dose anterior e com intervalo de 1 a 2 semanas.

injeção subcutânea:

a eritropoetina é frequentemente usada na dose inicial de 50 - 100 UI/kg, 3 vezes/semana. A dose de eritropoetina é necessária quando o hematócrito atinge 30-36% ou até 4% em 2 semanas. É necessário aumentar a dose se após 8 semanas de tratamento o hematócrito não aumentar em 5-6% e ainda estiver abaixo do nível a ser alcançado. O hematócrito aumenta dependendo da dose, mas a dose é superior a 300 UI/kg, 3 vezes/semana também não dá melhores resultados. A dose deve ser calculada para cada caso, todos os meses não devendo alterar a dose superior a 1 vez, salvo indicação clínica. É possível reduzir a dose de manutenção por semana para 23-22% quando se injeta por via subcutânea na pele, em vez de por injeção intravenosa (porque o medicamento é absorvido pela linha subcutânea). A dose subcutânea para manter a concentração de hemoglobina é de 9,4% a 10g/decor é de 2.800 - 6.720 UI por semana, em comparação com 8.350 - 20.300 UI por semana quando por via intravenosa.

a eritropoietina pode ser injetada por via subcutânea ou intravenosa, devendo ser usada por via intravenosa em pacientes com doenças fecais. A injeção subcutânea leva mais dias para atingir a concentração de hemoglobina que precisa ser comparada à injeção intravenosa. A eritropoetina pode ser injetada no músculo (músculo Delta) com uma dose de 4.000 - 8.000 UI, uma vez por semana, o hematócrito pode aumentar para 30 - 33%. Injeção intramuscular menor que injeção subcutânea.

Dosagem em crianças:

A dose inicial é de 150 UI/kg por via subcutânea, 3 vezes/semana; Se o hematócrito aumentar para 35%, reduz a dose de 25 UI/kg/dose e interrompe a medicação se o hematócrito atingir 40%. Este uso é seguro e eficaz para crianças com insuficiência renal em estágio terminal.

Ajuste a dose durante a fertilização:

Diálise: A eritropoetina é usada 12 horas após a diálise.

Jurisdição peritoneal: A forma eficaz é tomar uma, 2 ou 3 vezes/semana. Depois de usar 2.000 a 8.000 UI, 1 vez/semana durante 2 a 10 meses, o hematócrito médio aumentou de 20 a 30%. Ou você pode usar uma dose de 60 - 120 UI/kg, injeção subcutânea, 2 vezes/semana. A próxima dose deve então ser baseada na resposta da hemoglobina. A dose necessária para manter a concentração de hemoglobina é de 11 - 11,5 g/Decilids e de 12,5 - 50 UI/kg, 3 vezes/semana. A biodisponibilidade da eritropoietina é utilizada por injeção subcutânea (22%) 7 vezes a injeção peritoneal (3%); 3 a 4 dias após a injeção subcutânea, o medicamento ainda está no soro.

Anemia devido à quimioterapia contra o câncer:

Precisa iniciar com uma dose de 150 UI/kg sob a pele, 3 vezes/semana. Se após 8 semanas os resultados não forem bons, a dose pode ser aumentada para 300 UI/kg. Doses mais elevadas não aumentam a eficácia. Durante o tratamento, se o hematócrito estiver 40% maior, é necessário suspender a eritropoetina até que o hematócrito caia abaixo de 360, então é necessário reduzir 25% da dose e ajustar.

Redução da necessidade de transfusão de sangue em pacientes submetidos a cirurgia:

a eritropoetina é indicada para tratar pacientes com anemia (hemoglobina 10 -13 g/decolida) que preparam cirurgia seletiva (não cardíaca ou vascular) para reduzir a necessidade de transfusão de sangue genético, ou pacientes com alta perda sanguínea que precisam ser transferidos antes, durante e após a cirurgia. A dose recomendada é de 300 UI/kg/dia, por via subcutânea 10 dias antes da cirurgia, durante o dia da cirurgia e 4 dias após a cirurgia. Outra forma é injetar sob a pele 600 UI/kg, uma vez por semana antes da cirurgia (21, 14 e 7 dias) e adicionar a quarta dose no dia da cirurgia. Precisa adicionar ferro. Eritropoietina subcutânea ou venosa (300 UI/kg/dia até que haja uma resposta apropriada, depois 150 UI/kg, por dia) por 3-10 dias, combinada com folato, cianocobalamina, injeção oral ou de ferro pode causar aumento de hemoglobina ou hematócrito todos os dias para 5% ou mais.

Anemia em pacientes tratados com zidovudina:

A dose inicial recomendada para tratar anemia em pacientes infectados pelo HIV tratados com zidovudina é de 100 UI/kg por via intravenosa ou sob a pele, 3 vezes/semana durante 8 semanas. Se após 8 semanas os resultados não forem bons, poderá aumentar de 50 - 100 UI por cada kg, 3 vezes/dia.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? A overdose de eritropoetina pode causar hipertensão. O extrato de sangue venoso pode ser extraído se a concentração de hemoglobina for muito alta.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando se esquece de uma dose? Caso se esqueça de uma dose, contacte imediatamente o seu médico para obter mais informações.

Efeitos colaterais

Ao usar nanokine 4000 UI/0,5 ml, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Sistêmica: dor de cabeça, edema, calafrios e dores ósseas (sintomas como gripe falsa). Principalmente na primeira injeção intravenosa.

Circulação: Hipertensão, trombose intravenosa, coágulos sanguíneos na máquina, plaquetas aumentadas temporariamente.

sangue: alterações muito rápidas no hematócrito, hipercalemia.

Neurológico: cólicas, epilepsia total.

Pele: irritação local, acne, dor no local da injeção subcutânea.

Raro, 1/10.000

Sangue: Propriedade do Soldado (prca).

circulantes: aumento de plaquetas, angina.

Corpo: suor.

Instruções sobre como lidar com ADR

É necessário monitorar o hematócrito regularmente e ajustar a dose de acordo com a concentração de hemoglobina.

Para evitar o aumento da coagulação sanguínea, após ser injetado na veia, é imediatamente injetado 10 ml de solução salina isotérmica e aumenta a heparina durante a diálise para prevenir trombose.

Quando a hipertensão é perigosa, a terapia anti-hipertensiva não produz resultados. É possível realizar veias quando a concentração de hemoglobina (HB) aumenta excessivamente.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Nanokine 4000 UI/0,5 ml de contra-indicações nos seguintes casos:

hipertensão não controlada.

Hipersensibilidade à eritropoietina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Os pacientes progrediram simplesmente na propriedade dos glóbulos vermelhos (PRCA) após o tratamento com preparações contendo eritropoietina.

Tenha cuidado ao usar

não deve usar medicamentos para bebês e crianças menores de 3 anos, pois o medicamento possui excipientes álcool benzílico.

Tenha cuidado ao prescrever a nanocina para os seguintes objetos:

Pacientes com isquemia miocárdica.

O paciente inicia hipertensão, ou vai com dor de cabeça, deve tratar hipertensão. Em caso de aumento da pressão arterial de difícil controle, os pacientes precisam ser monitorados cuidadosamente até que a pressão arterial esteja adequada. Paciente aumentou tônus muscular sem controle de cólicas, com história de epilepsia.

Pacientes com crescimento plaquetário.

Use eritropoetina para atletas que são considerados para usar estimulantes, se a falta de supervisão do médico e não monitorar a desidratação durante a competição exige resistência, as graves consequências da alteração sanguínea, podem ser fatais.

O efeito da eritropoietina é lento ou decrescente devido a muitas causas, como deficiência de ferro, infecção bacteriana, inflamação ou câncer, doenças do sangue (anemia talassemi, anemia antiterapia, medula óssea), deficiência de ácido fólico ou deficiência de vitamina B12, hemólise, envenenamento por alumínio.

A perda de glóbulos vermelhos (PRCA) relacionada ao uso de eritropoietina foi registrada em uma taxa muito rara. A Prca ocorre principalmente em pacientes com doença renal crônica que utilizam injeções de eritropoietina sob a pele. Esta síndrome é descrita pelo fenômeno de perda súbita de eficácia do medicamento, anemia grave, diminuição da hemoglobina (1 - 2 g/dl ou 0,62 - 1,25 mmol/l por mês), baixo número de glóbulos vermelhos (

Necessidade de monitorar de perto a resposta do paciente durante o tratamento. Se o efeito for reduzido ou perdido repentinamente, a anemia for mais grave, é necessário avaliar outras causas que podem causar não resposta aos medicamentos como deficiência de ferro, folato, vitamina B12; Envenenamento por alumínio, inflamação bacteriana ou, perda de sangue e hemorragia. Se houver suspeita de eritrócitos suspeitos (PRCA) e não detectar outras causas, é necessário interromper o uso de eritropoietina, testando anticorpo anti-eritropoietina e medula óssea. Outras eritropoietinas não devem ser trocadas porque é provável que os anticorpos reajam em reações cruzadas entre eritropoietinas. Outras causas devem ser eliminadas e aplicadas medidas de gestão adequadas.

Em pacientes com insuficiência renal crônica, o tratamento da anemia aumenta o apetite do paciente e a quantidade de potássio ingerida. Se houver aumento de potássio em pacientes separados, a dieta e a dieta devem ser ajustadas. O aumento prematuro da uréia e da cretinina pode ocorrer em vários pacientes devido ao aumento na quantidade de ingestão de proteínas, neste caso o regime precisa ser ajustado. Pacientes com hemorragia devem ser cuidadosamente monitorados com aumento da coagulação sanguínea, se houver aumento da coagulação sanguínea, aumento da heparina.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez

Não há teste para usar Eritropoietina Alfa durante a gravidez, apenas medicação durante a gravidez se o benefício do uso de medicamentos for maior que o possível.

O período de amamentação

Não há evidências de que a Eritropoetina Alfa seja excretada pelo leite humano. Deve-se ter cautela quando usado em mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

O uso simultâneo de inibidores enzimáticos com eritropoietina pode aumentar o risco de hipercalemia, especialmente em pacientes com função renal reduzida.

Não existem interações clínicas importantes entre a Eritropoetina ALFA e outros medicamentos. No entanto, a eficácia da eritropoietina alfa aumenta quando usada simultaneamente com sulfato de ferro quando há sintomas de deficiência de ferro.

Armazenamento

Armazenar em temperatura de 2 - 8°C (geladeira) na embalagem original. Não deixe congelar. Evite luz.

Outras drogas

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