Нанокин для инъекций 4000 МЕ/0,5 мл наногенной терапии

Лекарственная форма Коробка Х 0,5мл
Характеристики Рекомминантный человеческий эритропоэтин альфа

Состав

Thành phần cho 1ml

Информация о составе	Содержание
Рекомминантный человеческий эритропоэтин альфа	4000 ю

Использование

Показания

Нанокин 4000 МЕ/0,5 мл показан в следующих случаях:

Лечение анемии у пациентов: хроническая почечная недостаточность, включая пациентов, находящихся на диализе или нет, при раке используется химиотерапия, ВИЧ-инфекция лечится зидовудином. Фармакология: Средства гематропии.

Код АТС: b03xa01.

Эритропоэтин является важным гормоном для создания эритроцитов из ткани эритроцитов в костном мозге. Большая часть этого гормона вырабатывается почками в ответ на тканевый дефицит кислорода, незначительная часть (10—14%) — за счет синтетической печени (печень — основной орган, вырабатывающий эритропоэтин у плода). Эритропоэтин действует как фактор роста, стимулируя активность стволовых клеток эритроцитов и ранних клеток-предшественников (эритроцитов). Этот гормон также обладает дифференцирующим эффектом, стимулируя преобразование единицы для создания популяции эритроцитов (ЦП) в эритроциты.

Примерно через 1 неделю после инъекции эритропоэтин значительно увеличивает количество периферических гемопоэтических стволовых клеток. В течение 3-4 недель гематокрит увеличивается в зависимости от дозы. Обычные стволовые клетки (CFU-GM и CFU-MIX) не являются эритроцитами. Таким образом, при лечении эритропоэтин воздействует на обе клеточные линии (эритроциты и клеточную пульпу). У пациентов с железодефицитной анемией или незначительной кровопотерей эритропоэтин может не отвечать и не поддерживаться.

фармакокинетика

внутривенно

Период полувыведения измеряется после применения эритропоэтина АЛЬФА в ответ на дозу 50–100 МЕ/кг у здоровых людей, а при почечной недостаточности период полувыведения увеличивается примерно на 5 часов после доз 50, 100, 150 МЕ/кг. Период полувыведения около 6 часов зафиксирован у детей.

подкожная инъекция

Концентрация в сыворотке при подкожном введении ниже, чем при внутривенном. Концентрация в сыворотке увеличивалась медленно и достигла максимума через 12–18 часов после подкожной инъекции. Концентрация при подкожном введении всегда ниже, чем при внутривенном. Накопление концентрации в сыворотке не происходит, независимо от того, собираются ли данные через 24 часа после первой дозы или через 24 часа после последней дозы.

Срок реализации при использовании подкожных инъекций составляет около 24 часов.

Прежде чем принимать Нанокин для инъекций 4000 МЕ/0,5 мл наногенной терапии

Как применять

препараты для подкожного или внутривенного введения.

следует применять внутривенно только пациентам с хронической болезнью почек.

Дозировка

Эффект лечения эритропоэтином зависит от дозы, но доза выше 300 ЕД/кг, 3 раза/нед не дает лучших результатов. Максимальная доза эритропоэтина не определена. Использование большего количества железа или L-карнитина увеличивает реакцию на эритропоэтин, поэтому можно уменьшить дозу препарата, чтобы стимулировать покраснение.

Анемия у больных хронической почечной недостаточностью:

внутривенная инъекция:

Первоначально используемая доза составляет 50–100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дозу эритропоэтина следует снижать, когда гематокрит достигает 30-36% или когда каждые две недели гематокрит увеличивается более чем на 4%. Если через 8 недель лечения гематокрит не повышается на 5-6% и все еще ниже требуемого, необходимо увеличить дозу. Гематокрит не должен повышаться выше 36%. Необходимо рассчитать дозу для каждого пациента, поддерживающая доза от 12,5 – 525 МЕ/кг 3 раза/нед. Гематокрит увеличивается в зависимости от дозы, но если доза превышает 300 МЕ/кг 3 раза в неделю, это не даст лучших результатов. Дозировка для лечения анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности составляет от 3 до 500 МЕ/кг дозы 3 раза в неделю, начиная с низких доз, а затем постепенно увеличивая икоту в зависимости от гематологических особенностей. Доза может увеличиться в два раза по сравнению с предыдущей дозой с интервалом 1-2 недели.

Подкожная инъекция:

Эритропоэтин часто применяют в начальной дозе 50 – 100 МЕ/кг 3 раза/нед. Доза эритропоэтина необходима, когда гематокрит достигает 30-36% или поднимается на 4% в течение 2 недель. Необходимо увеличить дозу, если через 8 недель лечения гематокрит не увеличивается на 5-6% и все еще ниже желаемого уровня. Гематокрит увеличивается в зависимости от дозы, но доза выше 300 МЕ/кг, 3 раза/нед также не дает лучших результатов. Дозу следует рассчитывать для каждого случая, каждый месяц не следует изменять дозу более 1 раза, кроме случаев клинических показаний. Возможно снижение поддерживающей дозы в неделю до 23-22% при подкожном введении, а не при внутривенном введении (поскольку препарат всасывается из подкожной линии). Подкожная доза для поддержания концентрации гемоглобина 9,4% на 10 г/декор составляет 2800 - 6720 МЕ в неделю по сравнению с 8350 - 20300 МЕ в неделю при внутривенном введении.

Эритропоэтин можно вводить подкожно или внутривенно, у больных с фекальными заболеваниями следует использовать внутривенный путь. Подкожная инъекция требует больше дней для достижения необходимой концентрации гемоглобина по сравнению с внутривенной инъекцией. Эритропоэтин можно вводить в мышцу (Дельта-мышца) в дозе 4000 – 8000 МЕ один раз в неделю, гематокрит может повышаться до 30 – 33%. Внутримышечная инъекция реже, чем подкожная.

Дозировка у детей:

Начальная доза составляет 150 МЕ/кг подкожно 3 раза в неделю; Если гематокрит увеличивается до 35%, дозу снижают на 25 МЕ/кг/дозу и прекращают прием препарата, если гематокрит достигает 40%. Такое применение безопасно и эффективно для детей с терминальной стадией почечной недостаточности.

Отрегулируйте дозу во время внесения удобрений:

Диализ: Эритропоэтин используется в течение 12 часов после диализа.

Перитонеальная юрисдикция: эффективный способ — принимать один, 2 или 3 раза в неделю. После применения 2000–8000 МЕ 1 раз/нед в течение 2–10 мес средний гематокрит увеличился на 20–30%. Или вы можете использовать дозу 60–120 МЕ/кг подкожно 2 раза в неделю. Следующая доза должна быть основана на реакции гемоглобина. Доза, необходимая для поддержания концентрации гемоглобина, составляет 11 – 11,5 г/децилиды – 12,5 – 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. Биодоступность эритропоэтина используется при подкожной инъекции (22%) в 7 раз больше, чем при внутрибрюшинной инъекции (3%); Через 3 – 4 дня после подкожного введения препарат сохраняется в сыворотке крови.

Анемия вследствие химиотерапии рака:

Необходимо начинать с дозы 150 МЕ/кг подкожно 3 раза в неделю. Если через 8 недель результаты неудовлетворительные, дозу можно увеличить до 300 МЕ/кг. Более высокие дозы не повышают эффективность. В период лечения, если гематокрит повышен на 40%, необходимо приостановить прием эритропоэтина до тех пор, пока гематокрит не упадет ниже 360, затем необходимо снизить дозу на 25% и скорректировать.

Снижение потребности в переливании крови у хирургических пациентов:

Эритропоэтин показан для лечения пациентов с анемией (гемоглобин 10–13 г/деколид), готовящихся к селективному хирургическому вмешательству (не на сердце или кровеносных сосудах), чтобы уменьшить потребность в переливании генетической крови, или пациентов с высокой кровопотерей, которые необходимо перевести до, во время и после операции. Рекомендуемая доза составляет 300 МЕ/кг/сут подкожно за 10 дней до операции, в день операции и через 4 дня после операции. Другой способ - инъекции под кожу по 600 МЕ/кг один раз в неделю перед операцией (21, 14 и 7 дни), четвертую дозу добавляют в день операции. Нужно добавить железо. Эритропоэтин подкожно или внутривенно (300 МЕ/кг/день до появления соответствующей реакции, затем 150 МЕ/кг в день) в течение 3-10 дней в сочетании с фолатом, цианокобаламином, пероральными инъекциями или инъекциями железа может привести к повышению гемоглобина или гематокрита каждый день на 5% и более.

Анемия у пациентов, получавших зидовудин:

Начальная доза, рекомендуемая для лечения анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих зидовудин, составляет 100 МЕ/кг внутривенно или под кожу 3 раза/нед в течение 8 недель. Если через 8 недель результаты не будут хорошими, дозу можно увеличить с 50 до 100 МЕ на каждый кг 3 раза/день.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Передозировка эритропоэтина может привести к гипертонии. Экстракт венозной крови можно извлечь, если концентрация гемоглобина слишком высока.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Если вы забыли дозу, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной дозой.

Побочные эффекты

При применении нанокина 4000 МЕ/0,5 мл могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Системные: головная боль, отеки, озноб и боль в костях (симптомы, похожие на имитацию гриппа). Преимущественно при первой внутривенной инъекции.

Кровообращение: Гипертония, внутривенные тромбозы, тромбы в аппарате, временно повышены тромбоциты.

кровь: слишком быстрое изменение гематокрита, гиперкалиемия.

Неврологические: судороги, сплошная эпилепсия.

Кожа: местное раздражение, акне, болезненность в месте подкожной инъекции.

Редкая, 1/10 000

Кровь: собственность солдата (prca).

циркуляция: повышение тромбоцитов, стенокардия.

Тело: пот.

Инструкции по обращению с ADR

Необходимо регулярно контролировать гематокрит и корректировать дозу в зависимости от концентрации гемоглобина.

Во избежание повышения свертываемости крови после введения в вену немедленно вводят 10 мл изотермического физиологического раствора и повышают уровень гепарина во время диализа для предотвращения тромбообразования.

Когда гипертония опасна, антигипертензивная терапия не дает результатов. Возможно выполнение вен при чрезмерном повышении концентрации гемоглобина (НВ).

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Нанокин 4000 МЕ/0,5 мл противопоказан в следующих случаях:

неконтролируемая гипертония.

Гиперчувствительность к эритропоэтину или любому ингредиенту препарата.

У больных после лечения препаратами, содержащими эритропоэтин, прогрессировали просто свойства эритроцитов (PRCA).

Соблюдайте осторожность при применении.

Не следует применять препарат младенцам и детям до 3 лет, поскольку в состав препарата входят вспомогательные вещества бензиловый спирт.

Будьте осторожны при назначении нанокина для следующих объектов:

Пациенты с ишемией миокарда.

У пациента начинается гипертония или проходит головная боль, следует лечить гипертонию. В случае повышения артериального давления его трудно контролировать, за пациентами необходимо тщательно наблюдать до тех пор, пока артериальное давление не станет соответствующим. У пациента повысился мышечный тонус без контроля судорог, в анамнезе была эпилепсия.

Пациенты с ростом тромбоцитов.

Используйте эритропоэтин спортсменам, которые, как считается, употребляют стимуляторы, если отсутствие наблюдения врача и не следить за обезвоживанием во время соревнований требуют выносливости, серьезные последствия изменения крови могут быть фатальными.

Эффект эритропоэтина замедлен или снижается по многим причинам, таким как дефицит железа, бактериальная инфекция, воспаление или рак, заболевания крови (талассемия, антитерапевтическая анемия, костный мозг), дефицит фолиевой кислоты или дефицит витамина B12, гемолиз, отравление алюминием.

Продажи эритроцитов (PRCA), связанные с применением эритропоэтина, регистрировались с очень редкой частотой. Прка возникает преимущественно у пациентов с хронической болезнью почек при использовании подкожных инъекций эритропоэтина. Этот синдром описывается явлениями внезапной утраты эффективности препарата, выраженной анемией, снижением гемоглобина (1 - 2 г/дл или 0,62 - 1,25 ммоль/л в месяц), низким количеством эритроцитов (

Необходимо внимательно следить за реакцией пациента во время лечения. Если эффект снижается или теряется внезапно, анемия более серьезна, необходимо оценить другие причины, которые могут вызвать отсутствие реакции на препараты, такие как дефицит железа, фолиевой кислоты, витамина В12; Отравление алюминием, бактериальное или воспалительное, кровопотеря и кровотечение. При подозрении на подозрение на эритроциты (PRCA) и не выявляют других причин, необходимо прекратить использование эритропоэтина, проверив антитела на эритропоэтин и костный мозг. Другой эритропоэтин не следует заменять, поскольку антитела могут реагировать перекрестными реакциями между эритропоэтином. Другие причины следует устранить и применить соответствующие меры управления.

У больных с хронической почечной недостаточностью при лечении анемии повышается аппетит больного, а также количество потребляемого калия. Если наблюдается повышение калия у больных, находящихся в изоляции, необходимо скорректировать режим питания и режим питания. Повышение мочевины и преждевременное повышение кретинина может возникнуть у некоторых больных вследствие увеличения количества потребляемого белка, в этом случае необходимо скорректировать режим. Необходимо тщательное наблюдение за больными с кровотечением при повышенной свертываемости крови, при повышенной свертываемости крови - повышении гепарина.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность

Не существует теста на использование эритропоэтина альфа во время беременности, только прием лекарств во время беременности, если польза от применения лекарств выше возможной.

Период грудного вскармливания

Нет данных о том, что эритропоэтин альфа выделяется через грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при применении у кормящих женщин.

Лекарственное взаимодействие

Применение ингибиторов ферментов одновременно с эритропоэтином может повысить риск гиперкалиемии, особенно у пациентов со сниженной функцией почек.

Важных клинических взаимодействий между эритропоэтином АЛЬФА и другими препаратами не выявлено. Однако эффективность эритропоэтина альфа повышается при одновременном применении с сульфатом железа при симптомах дефицита железа.

Хранение

Хранить при температуре 2 – 8°С (в холодильнике) в оригинальной упаковке. Не допускайте замерзания. Избегайте света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.