Ін'єкція Nanokine 4000 МО/0,5 мл лікування наногеном

Лікарська форма Коробка X 0,5 мл
Характеристики Рекоммінантний людський еритропоетин альфа

Склад

Thành phần cho 1ml

Інформація про склад	Зміст
Рекоммінантний людський еритропоетин альфа	4000iu

Використання

показання

Нанокін 4000 МО/0,5 мл показаний у таких випадках:

Лікування анемії у пацієнтів: хронічна ниркова недостатність, включно з пацієнтами, які перебувають на діалізі чи ні, хворі на рак, які використовують хіміотерапію, ВІЛ-інфекцію лікують зидовудином. Фармакологія: Гематропні засоби.

Код ATC: b03xa01.

Еритропоетин є необхідним гормоном для створення еритроцитів із тканини еритроцитів у кістковому мозку. Велика частина цього гормону виробляється нирками у відповідь на дефіцит кисню в тканинах, невелика частина (10% - 14%) за рахунок синтетичної печінки (печінка є основним органом, який виробляє еритропоетин у плода). Еритропоетин діє як фактор росту, стимулюючи активність стовбурових клітин еритроцитів і ранніх клітин-попередників (еритроцитів). Цей гормон також має ефект диференціації, стимулюючи перетворення одиниці для створення популяції червоних кров’яних тілець (CPU) у червоні кров’яні тільця.

Приблизно через 1 тиждень після ін'єкції еритропоетин значно збільшує кількість периферичних гемопоетичних стовбурових клітин. Протягом 3-4 тижнів гематокрит зростає залежно від дози. Звичайні стовбурові клітини (CFU-GM і CFU-MIX) не є еритроцитами. Таким чином, при лікуванні еритропоетин діє на обидві клітинні лінії (еритроцити та клітинну пульпу). У пацієнтів із залізодефіцитною анемією або незначною крововтратою еритропоетин може не відповідати та підтримуватися.

фармакокінетика

внутрішньовенно

Період напіввиведення вимірюється після застосування еритропоетину ALFA у відповідь на дозу 50–100 МО/кг у здорових людей, а період напіввиведення приблизно на 5 годин довший при нирковій недостатності після доз 50, 100, 150 МО/кг. У дітей зареєстровано період напіввиведення близько 6 годин.

підшкірна ін'єкція

Концентрація в сироватці при підшкірному введенні нижча, ніж при внутрішньовенному. Концентрація в сироватці крові зростала повільно і досягала максимуму через 12-18 годин після підшкірної ін’єкції. Концентрація при підшкірному введенні завжди нижче, ніж при внутрішньовенному. Немає накопичення концентрації в сироватці, незалежно від того, чи збираються дані через 24 години після першої дози або через 24 години після останньої дози.

Час реалізації при використанні підшкірних ін'єкцій становить близько 24 годин.

Перед прийомом Ін'єкція Nanokine 4000 МО/0,5 мл лікування наногеном

Як використовувати

препарати для підшкірних або внутрішньовенних ін’єкцій.

слід застосовувати лише внутрішньовенно пацієнтам із хронічною хворобою нирок.

Дозування

Ефект лікування еритропоетином залежить від дози, але доза, яка перевищує 300 одиниць/кг, 3 рази на тиждень, не дає кращих результатів. Максимальна доза еритропоетину не визначена. Використання більшої кількості заліза або l-карнітину посилює реакцію на еритропоетин, тому препарат можна зменшити, щоб стимулювати почервоніння.

Анемія у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю:

внутрішньовенна ін'єкція:

Початкова доза становить 50–100 МО/кг 3 рази на тиждень. Дозу еритропоетину слід зменшувати, коли гематокрит досягає 30-36% або коли кожні два тижні гематокрит підвищується більше ніж на 4%. Якщо після 8 тижнів лікування гематокрит не підвищується на 5-6% і залишається нижчим, ніж необхідно досягти, необхідно збільшити дозу. Гематокрит не повинен підвищуватися вище 36%. Необхідно розрахувати дозу для кожного пацієнта, підтримуюча доза від 12,5 до 525 МО/кг 3 рази на тиждень. Гематокрит збільшується залежно від дози, але якщо доза перевищує 300 МО/кг 3 рази на тиждень, це не дасть кращих результатів. Дозування для лікування анемії у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності становить від 3 до 500 МО/кг дози 3 рази на тиждень, починаючи з низьких доз, а потім поступово збільшуючи гикавку залежно від гематології. Дозу можна збільшити вдвічі порівняно з попередньою дозою з інтервалом у 1–2 тижні.

підшкірна ін'єкція:

Еритропоетин часто використовують у початковій дозі 50-100 МО/кг 3 рази на тиждень. Доза еритропоетину потрібна, коли гематокрит досягає 30-36% або підвищується на 4% протягом 2 тижнів. Необхідно збільшити дозу, якщо після 8 тижнів лікування гематокрит не підвищується на 5-6% і залишається нижчим за рівень, якого необхідно досягти. Гематокрит підвищується залежно від дози, але доза, що перевищує 300 МО/кг, 3 рази на тиждень також не дає кращих результатів. Дозу слід розраховувати для кожного випадку, кожен місяць не слід змінювати дозу більше 1 разу, якщо немає клінічних показань. Можливе зниження підтримуючої дози на тиждень до 23-22% при підшкірному введенні, а не внутрішньовенному введенні (оскільки препарат всмоктується з підшкірної лінії). Підшкірна доза для підтримки концентрації гемоглобіну становить від 9,4% до 10 г/декорація, становить від 2800 до 6720 МО на тиждень порівняно з 8350 - 20300 МО на тиждень при внутрішньовенному введенні.

Еритропоетин можна вводити підшкірно або внутрішньовенно, слід використовувати внутрішньовенний тракт у пацієнтів із захворюваннями калу. Підшкірна ін’єкція займає більше днів, щоб досягти концентрації гемоглобіну, яку необхідно порівняти з внутрішньовенною ін’єкцією. Еритропоетин можна вводити в м'яз (дельта-м'яз) в дозі 4000 - 8000 МО 1 раз на тиждень, гематокрит може підвищуватися до 30 - 33%. Внутрішньом’язова ін’єкція рідше, ніж підшкірна ін’єкція.

Дозування у дітей:

Початкова доза становить 150 МО/кг підшкірно 3 рази на тиждень; Якщо гематокрит підвищується до 35%, зменшують дозу до 25 МО/кг/дозу та припиняють прийом препарату, якщо гематокрит досягає 40%. Таке використання є безпечним і ефективним для дітей із термінальною стадією ниркової недостатності.

Коригуйте дозу під час внесення добрив:

Діаліз: еритропоетин застосовують протягом 12 годин після діалізу.

Перитонеальна юрисдикція: ефективним способом є прийом 1, 2 або 3 рази на тиждень. Після застосування 2000-8000 МО 1 раз/тиждень протягом 2-10 місяців середній гематокрит підвищився на 20-30%. Або ви можете використовувати дозу 60-120 МО/кг, підшкірну ін’єкцію, 2 рази/тиждень. Наступна доза повинна бути заснована на реакції гемоглобіну. Доза, необхідна для підтримки концентрації гемоглобіну, становить від 11 до 11,5 г/децилідів від 12,5 до 50 МО/кг 3 рази на тиждень. Біодоступність еритропоетину використовується при підшкірній ін’єкції (22%) у 7 разів більше, ніж при перитонеальній ін’єкції (3%); Через 3-4 дні після підшкірної ін'єкції препарат все ще знаходиться в сироватці крові.

Анемія внаслідок хіміотерапії раку:

Необхідно починати з дози 150 МО/кг підшкірно 3 рази на тиждень. Якщо після 8 тижнів результати не є хорошими, дозу можна збільшити до 300 МО/кг. Вищі дози не підвищують ефективність. Під час лікування, якщо гематокрит вищий на 40%, необхідно призупинити еритропоетин, доки гематокрит не впаде нижче 360, після чого необхідно зменшити дозу на 25% і відкоригувати.

Зменшення потреби в переливанні крові у пацієнтів після хірургічного втручання:

еритропоетин показаний для лікування пацієнтів з анемією (гемоглобін 10-13 г/деколід), які готуються до селективної операції (не на серці чи кровоносних судинах), щоб зменшити потребу в генетичному переливанні крові, або пацієнтів із великою крововтратою необхідно перевести до, під час і після операції. Рекомендована доза становить 300 МО/кг/добу підшкірно за 10 днів до операції, у день операції та через 4 дні після операції. Інший спосіб полягає в підшкірній ін’єкції 600 МО/кг один раз на тиждень перед операцією за 21, 14 і 7 днів) і додайте четверту дозу в день операції. Треба додати залізо. Підшкірне або венозне введення еритропоетину (300 МО/кг/день, доки не буде відповідної відповіді, потім 150 МО/кг на день) протягом 3-10 днів у поєднанні з фолієвою кислотою, ціанокобаламіном, пероральними ін’єкціями або ін’єкціями заліза може призвести до щоденного підвищення гемоглобіну або гематокриту до 5% або більше.

Анемія у пацієнтів, які отримували зидовудин:

Початкова доза для лікування анемії у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які отримують зидовудин, становить 100 МО/кг внутрішньовенно або підшкірно 3 рази на тиждень протягом 8 тижнів. Якщо через 8 тижнів результати погані, можна збільшити дозу з 50–100 МО на кожен кг 3 рази на день.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Передозування еритропоетину може призвести до артеріальної гіпертензії. Екстракт венозної крові можна екстрагувати, якщо концентрація гемоглобіну занадто висока.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо забули прийняти дозу? Якщо ви забули прийняти дозу, негайно зверніться до лікаря для отримання додаткової дози.

Побічні ефекти

При застосуванні нанокіну 4000 МО/0,5 мл у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Системні: головний біль, набряк, озноб і біль у кістках (симптоми, як уявний грип). В основному при першому внутрішньовенному введенні.

Кровообіг: гіпертензія, тромбоз при внутрішньовенному введенні, згустки крові в апараті, тимчасове підвищення кількості тромбоцитів.

кров: надто швидкі зміни гематокриту, гіперкаліємія.

Неврологічні: судоми, повна епілепсія.

Шкіра: місцеве подразнення, акне, біль у місці підшкірної ін'єкції.

Рідко, 1/10 000

Кров: власність солдата (prca).

кровообіг: збільшення тромбоцитів, стенокардія.

Тіло: піт.

Інструкції щодо поводження з ADR

Необхідно регулярно контролювати гематокрит і коригувати дозу відповідно до концентрації гемоглобіну.

Щоб уникнути підвищення згортання крові, після введення у вену негайно вводять 10 мл ізотермічного фізіологічного розчину та підвищують гепарин під час діалізу для запобігання тромбозу.

Коли гіпертонія небезпечна, антигіпертензивна терапія не дає результатів. Виконувати вени можна при надмірному підвищенні концентрації гемоглобіну (ГВ).

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Нанокін 4000 МО/0,5 мл протипоказаний у наступних випадках:

неконтрольована гіпертензія.

Підвищена чутливість до еритропоетину або будь-якого інгредієнта препарату.

Після лікування препаратами, що містять еритропоетин, у пацієнтів просто прогресувала еритроцитарна властивість (PRCA).

Будьте обережні при застосуванні

не слід застосовувати препарати для немовлят і дітей до 3 років, оскільки препарат має допоміжну речовину бензиловий спирт.

Будьте обережні, призначаючи нанокін для таких об'єктів:

Пацієнти з ішемією міокарда.

У пацієнта починається гіпертонія або зникає головний біль, слід лікувати гіпертонію. У разі підвищення артеріального тиску його важко контролювати, пацієнти потребують ретельного спостереження, поки артеріальний тиск не стане відповідним. Хворий підвищений м'язовий тонус без купірування судом, в анамнезі епілепсія.

Пацієнти з ростом тромбоцитів.

Використовуйте еритропоетин для спортсменів, які, як вважається, використовують стимулятори, якщо відсутність нагляду лікаря та відсутність моніторингу зневоднення під час змагань вимагає жорсткості, серйозні наслідки зміни крові можуть бути летальними.

Ефект еритропоетину повільний або зменшується через багато причин, таких як дефіцит заліза, бактеріальна інфекція, запалення або рак, захворювання крові (таласемічна анемія, анемія кісткового мозку), дефіцит фолієвої кислоти або вітаміну B12, гемоліз, отруєння алюмінієм.

Зниження еритроцитів (PRCA), пов’язане з використанням еритропоетину, було зареєстровано дуже рідко. Prca виникає переважно у пацієнтів із хронічною хворобою нирок, які використовують підшкірні ін’єкції еритропоетину. Цей синдром описується явищем раптової втрати ефективності препарату, тяжкою анемією, зниженням гемоглобіну (1-2 г/дл або 0,62-1,25 ммоль/л на місяць), низькою кількістю еритроцитів (

Необхідно ретельно стежити за реакцією пацієнта під час лікування. Якщо ефект раптово знижується або втрачається, анемія є більш серйозною, необхідно оцінити інші причини, які можуть спричинити відсутність відповіді на препарати, такі як дефіцит заліза, фолієвої кислоти, вітаміну B12; Отруєння алюмінієм, бактеріальне або запальне, крововтрата та крововилив. Якщо є підозра на наявність еритроцитів (PRCA) і не виявлено інших причин, необхідно припинити використання еритропоетину, перевіривши антитіла на антитіла до еритропоетину та кістковий мозок. Інші еритропоетини не слід замінювати, оскільки антитіла можуть реагувати на перехресні реакції між еритропоетином. Слід усунути інші причини та вжити відповідних заходів.

У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю лікування анемії підвищує апетит пацієнта, і кількість калію вживається. При підвищенні калію у хворих, які перебувають на розлученні, необхідно скорегувати дієту і режим харчування. Підвищення рівня сечовини і кретиніну передчасно може виникнути у кількох пацієнтів через збільшення кількості споживаного білка, в цьому випадку необхідна корекція режиму. Необхідно ретельно спостерігати за хворими з кровотечею при підвищеному згортанні крові, при підвищеному згортанні крові - підвищеному гепарині.

Здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами.

Вагітність

Немає тесту на використання еритропоетину альфа під час вагітності, лише прийом ліків під час вагітності, якщо користь від використання препаратів є вищою за можливу.

Період грудного вигодовування

Немає доказів того, що еритропоетин альфа виділяється з грудним молоком. Слід бути обережними при застосуванні жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Застосування інгібіторів ферментів одночасно з еритропоетином може підвищити ризик гіперкаліємії, особливо у пацієнтів зі зниженою функцією нирок.

Важливих клінічних взаємодій між еритропоетином АЛЬФА та іншими препаратами немає. Однак ефективність еритропоетину альфа підвищується при одночасному застосуванні з сульфатом заліза при симптомах дефіциту заліза.

Зберігання

Зберігати при температурі 2 - 8 °С (в холодильнику) в оригінальній упаковці. Не допускати замерзання. Уникайте світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.