محلول حقن نانوكين 2000 وحدة دولية/مل نانوجين لعلاج فقر الدم

الشكل الصيدلاني صندوق
المواصفات ريكومينانت الإنسان إريثروبويتين ألفا

المكوّن

Thành phần cho 1ml

معلومات التكوين	محتوى
ريكومينانت الإنسان إريثروبويتين ألفا	2000 وحدة دولية

الاستخدامات

الاستطبابات

يستطب محلول حقن النانوكين 2000 وحدة دولية/مل في الحالات التالية:

فقر الدم لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي مزمن، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى أو لا. منخفض.

الحرائك الدوائية

لا توجد بيانات.

قبل اتخاذ محلول حقن نانوكين 2000 وحدة دولية/مل نانوجين لعلاج فقر الدم

طريقة الاستخدام

السكر: يُحقن تحت الجلد أو الوريد.

يجب استخدامه عن طريق الوريد فقط للمرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن.

الجرعة

يعتمد تأثير علاج الإريثروبويتين على الجرعة، ولكن الجرعة الأعلى من 300 وحدة/كجم 3 مرات في الأسبوع لا تعطي نتائج أفضل. لم يتم تحديد الجرعة القصوى من الإريثروبويتين. يؤدي استخدام المزيد من الحديد أو L-Carnitin إلى زيادة الاستجابة للإريثروبويتين، لذلك يمكن تقليل الدواء لتحفيز خلايا الدم الحمراء.

فقر الدم لدى مرضى الفشل الكلوي المزمن:

الحقن في الوريد: الجرعة الأولية عادة ما تستخدم 50 - 100 وحدة دولية / كغ، ثلاث مرات في الأسبوع. جرعة الإريثروبوي-إيتين مطلوبة عندما يصل الهيماتوكريت إلى 30% إلى 36% أو عندما يرتفع الهيماتوكريت أكثر من 4% كل أسبوعين.

إذا لم يرتفع الهيماتوكريت بعد 8 أسابيع من العلاج بنسبة 5% إلى 6% ولا يزال أقل من مستوى الحاجة، فمن الضروري زيادة الجرعة. يجب ألا تزيد نسبة الهيماتوكريت عن 36%. يجب حساب الجرعة لكل مريض، جرعة المداومة من 12.5 إلى 525 وحدة دولية/كجم، ثلاث مرات في الأسبوع.

يزداد الهيماتوكريت حسب الجرعة أما إذا كانت الجرعة أعلى من 300 وحدة دولية/كجم 3 مرات أسبوعيا فلا يعطي نتائج أفضل. تتراوح جرعة علاج فقر الدم لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية من 3 وحدة دولية/كجم/جرعة إلى 500 وحدة دولية/كجم/جرعة، ثلاث مرات في الأسبوع، بدءًا بجرعات منخفضة وزيادة الفواق تدريجيًا اعتمادًا على أمراض الدم. قد تزيد الجرعة ضعف الجرعة السابقة وبفارق أسبوع إلى أسبوعين.

الحقن تحت الجلد: غالباً ما يستخدم الإريثروبويتين بجرعة أولية تبلغ 50 - 100 وحدة دولية / كجم، ثلاث مرات في الأسبوع. يجب تقليل الإريثروبويتين عندما يصل الهيماتوكريت إلى 30% إلى 36% أو يصل إلى 4% خلال أسبوعين.

هناك حاجة لزيادة الجرعة إذا لم ترتفع نسبة هيما توكريت بنسبة 5% إلى 6% بعد 8 أسابيع من العلاج، ولا تزال أقل من الحاجة للوصول إليها. يزداد الهيماتوكريت حسب الجرعة ولكن الجرعة أعلى من 300 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات في الأسبوع لا تعطي نتائج أفضل. يجب حساب الجرعة لكل حالة، ويجب عدم تغيير الجرعة كل شهر بما يتجاوز مرة واحدة، ما لم تتم الإشارة إلى ذلك سريريًا. من الممكن تقليل جرعة المداومة أسبوعيًا إلى 23% إلى 52% عند الحقن تحت الجلد بدلاً من الحقن في الوريد (لأن الدواء يمتص من الخط تحت الجلد). تبلغ الجرعة تحت الجلد للحفاظ على تركيز الهيموجلوبين 9.4% إلى 10 جرام/ديكور من 2800 إلى 6720 وحدة دولية في الأسبوع، مقارنة بـ 8350 إلى 20300 وحدة دولية في الأسبوع عند الحقن الوريدي.

يمكن حقن الإريثروبويتين تحت الجلد أو عن طريق الوريد، ويجب استخدام الخطوط الوريدية في المرضى الذين يعانون من البراز. ويستغرق الحقن تحت الجلد أيامًا أكثر للوصول إلى تركيز الهيموجلوبين المطلوب مقارنته بالحقن الوريدي.

يمكن حقن الإريثروبويتين في العضلة (عضلة الدلتا) بجرعة تتراوح من 4000 إلى 8000 وحدة دولية، مرة واحدة في الأسبوع، ويمكن أن تزيد نسبة الهيماتو-كريت إلى 30% إلى 33%. الألم العضلي أقل من الحقن تحت الجلد.

الجرعة الموصى بها للأطفال: الجرعة الأولية هي 150 وحدة دولية/كجم في الجلد، ثلاث مرات في الأسبوع؛ إذا زاد الهيماتوكريت إلى 35%، يتم تقليل الجرعة بمقدار 25 وحدة دولية/كجم/جرعة ويوقف الدواء إذا وصل الهيماتوكريت إلى 40%. ويعتبر هذا الاستخدام آمناً وفعالاً للأطفال المصابين بالفشل الكلوي في نهاية الانقسام البطني.

ضبط الجرعة أثناء التسميد:

غسيل الكلى: يستخدم الإريثروبويتين بعد 12 ساعة من غسيل الكلى.

القضاء البريتوني: الطريقة الفعالة هي تناوله مرة أو مرتين أو ثلاث مرات في الأسبوع. بعد استخدام 2000 إلى 8000 وحدة دولية، مرة واحدة في الأسبوع لمدة 2 إلى 10 أشهر، يرتفع متوسط الهيماتوكريت من 20% إلى 30%. أو يمكنك استخدام جرعة من 60 إلى 120 وحدة دولية/كجم، تحت الجلد، مرتين في الأسبوع. يجب أن تعتمد الجرعة التالية على استجابة الهيموجلوبين. الجرعة اللازمة للحفاظ على تركيز الهيموجلوبين من 11 إلى 11.5 جرام/ديسيليدس من 12.5 إلى 50 وحدة دولية/كجم 3 مرات/أسبوع.

يتم استخدام التوافر الحيوي للإريثروبويتين عن طريق الحقن تحت الجلد (22%)، وهو أعلى بـ 7 مرات من الحقن البريتوني (3%)؛ وبعد 3 إلى 4 أيام من الحقن تحت الجلد، يظل الدواء في المصل.

فقر الدم بسبب العلاج الكيميائي للسرطان:

يجب البدء بجرعة 150 وحدة دولية/كجم تحت الجلد، 3 مرات/أسبوع. إذا لم تكن النتائج جيدة بعد 8 أسابيع، فيمكن زيادة الجرعة إلى 300 وحدة دولية / كجم. الجرعات العالية لا تزيد من الفعالية. أثناء العلاج، إذا كان الهيماتوكريت أعلى بنسبة 40%، فمن الضروري تعليق استخدام الإريثروبويتين حتى ينخفض الهيماتوكريت إلى 36% أقل، فمن الضروري تقليل الجرعة بنسبة 25% وضبطها.

تقليل احتياجات نقل الدم لدى مرضى العمليات الجراحية:

يشار إلى الإريثروبويتين لعلاج مرضى فقر الدم (الهيموجلوبين من 10 إلى 13 جم / ديسيليت) الذين يستعدون لعملية جراحية انتقائية (وليس القلب أو الأوعية الدموية) لتقليل الحاجة إلى نقل الدم الوراثي، أو المرضى الذين يعانون من ارتفاع خطر فقدان الدم يحتاجون إلى نقل الدم أولاً، أثناء وبعد الجراحة. الجرعة الموصى بها هي 300 وحدة دولية/كجم/يوم، تحت الجلد قبل 10 أيام من الجراحة، وخلال يوم الجراحة و4 أيام بعد الجراحة. هناك طريقة أخرى وهي الحقن تحت الجلد 600 وحدة دولية/كجم، مرة واحدة في الأسبوع (قبل الجراحة 21، 14، و 7 أيام) تضاف الجرعة الرابعة في يوم الجراحة. الحاجة إلى مكملات الحديد.

يمكن أن يؤدي حقن الإريثروبويتين تحت الجلد أو الوريد (300 وحدة دولية/كجم/يوم حتى الاستجابة المناسبة، ثم 150 وحدة دولية/كجم يوميًا) لمدة 3 إلى 10 أيام، مع حمض الفوليك أو السيانوكوبالامين أو تعزيز الحديد عن طريق الفم أو الحديد إلى زيادة الهيموجلوبين أو الهيماتوكريت يوميًا إلى 5% أو أكثر.

فقر الدم لدى المرضى الذين يعالجون بالزيدوفودين:

الجرعة الأولية الموصى بها لعلاج فقر الدم لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يعالجون بالزيدوفودين هي 100 وحدة دولية / كغ عن طريق الوريد أو تحت الجلد، 3 مرات / أسبوع لمدة 8 أسابيع. إذا لم تكن النتائج جيدة بعد 8 أسابيع، فقد تزيد الجرعة من 50 إلى 100 وحدة دولية لكل كجم، 3 مرات/يوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Nanokine، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR) مثل:

آثار جانبية خفيفة نسبيًا وغالبًا ما تكون تابعة. الحقن في الوريد أو يسبب آثار جانبية أكثر من الحقن تحت الجلد.

مشترك (ADR> 1/100):

جهازي: صداع، وذمة، قشعريرة وألم في العظام (أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا الزائفة) بشكل رئيسي في الحقنة الوريدية الأولى. جسم.

تم تسجيل خاصية بطء خلايا الدم الحمراء (Prca) بعد عدة أشهر إلى سنوات عديدة من علاج الإريثروبوي-إيتين بمعدل نادر جدًا ( يجب مراقبة الهيماتوكريت بانتظام وضبط الجرعة حسب تركيز الهيموجلوبين.

لتجنب زيادة تخثر الدم، بعد حقنه في الوريد، فإن 10 مل إضافية من محلول الملح متساوي الحرارة وجرعة الهيبارين أثناء غسيل الكلى تمنع تجلط الدم.

عندما يكون ارتفاع ضغط الدم خطيرًا، فإن العلاج المضاد لارتفاع ضغط الدم ليس له أي نتائج. من الممكن إجراء عملية الأوردة عندما يرتفع تركيز الهيموجلوبين (HB) بشكل مفرط.

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية النانوكين في الحالات التالية:

ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط. (راجع الأقسام الأكثر حذرًا والتحذيرات الخاصة عند استخدام الأدوية والتأثيرات غير المرغوب فيها).

يجب الحذر عند استخدام

ويجب الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

لا تستخدم الأدوية للأطفال الرضع والأطفال الصغار أقل من 3 سنوات، لأن الدواء يحتوي على سواغات كحول البنزيل.

المرضى الذين يعانون من نقص تروية عضلة القلب.

المرضى الذين يبدأ ارتفاع ضغط الدم لديهم، أو يصابون بالصداع، يجب أن يعالجوا ارتفاع ضغط الدم. وفي حالة زيادة السيطرة، يجب مراقبة المرضى بعناية حتى يتم التحكم في ضغط الدم بشكل مناسب.

المرضى الذين يعانون من زيادة قوة العضلات دون السيطرة على التشنجات، مع وجود تاريخ من الصرع.

المرضى الذين يعانون من الصفائح الدموية.

هناك أمراض الدم بما في ذلك فقر الدم المنجلي، ومتلازمة خلل التنسج النخاعي، والحالة الدموية.

المرضى الذين يعانون من نزيف في المخ.

استخدام الإريثروبويتين للرياضيين الذين يعتبرون استخدام المنشطات، دون إشراف الطبيب وعدم مراقبة الجفاف أثناء المنافسة يتطلب صلابة، فمن المحتمل أن يحدث تغيرات خطيرة في الدم، والتعب.

تكون تأثيرات الإريثروبويتين بطيئة أو متناقصة لأسباب عديدة مثل نقص الحديد، العدوى البكتيرية، الالتهاب أو السرطان، أمراض الدم (فقر الدم شبه الثلاس، فقر الدم المضاد للعلاج، خلل تنسج النخاع العظمي)، نقص حمض الفوليك أو نقص فيتامين ب12، انحلال الدم، التسمم بالألمنيوم.

تم تسجيل بيع خلايا الدم الحمراء (PRCA) المرتبطة باستخدام الإريثروبويتين بمعدل نادر جدًا. يحدث Prca بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن باستخدام حقن الإريثروبويتين تحت الجلد. توصف هذه المتلازمة بظاهرة الفقدان المفاجئ لفعالية الدواء، وفقر الدم الشديد، وانخفاض الهيموجلوبين (1-2 جم / ديسيلتر أو 0.62 - 1.25 مليمول / لتر شهريًا)، وانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء الشبكية ( تحتاج إلى مراقبة استجابة المريض عن كثب أثناء العلاج. إذا انخفض التأثير أو فقد فجأة، فإن فقر الدم أكثر خطورة، ومن الضروري تقييم الأسباب الأخرى التي قد تسبب عدم الاستجابة للأدوية مثل نقص الحديد، حمض الفوليك، فيتامين ب12؛ التسمم بالألمنيوم، البكتيريا أو الالتهابات، فقدان الدم والنزيف. إذا تم الاشتباه في وجود خلايا دم حمراء (PRCA) ولم يتم اكتشاف أسباب أخرى، فمن الضروري التوقف عن استخدام الإريثروبويتين، مع الأخذ في الاعتبار بدقة الأجسام المضادة للإريثروبويتين ونخاع العظام. لا ينبغي تبديل الإريثروبويتين الأخرى لأن الأجسام المضادة من المحتمل أن تتفاعل مع التفاعلات المتصالبة بين الإريثروبويتين. وينبغي القضاء على الأسباب الأخرى وتطبيق تدابير الإدارة المناسبة.

عند مرضى القصور الكلوي المزمن فإن علاج فقر الدم يؤدي إلى زيادة الشهية لدى المرضى، ويتم تناول كمية من البوتاسيوم. إذا كانت هناك زيادة في البوتاسيوم لدى المرضى الذين يتم فصلهم، فيجب تعديل النظام الغذائي والنظام الغذائي. يمكن أن تحدث زيادة اليوريا والكريتينين في وقت مبكر عند العديد من المرضى بسبب زيادة كمية البروتين المتناولة، وفي هذه الحالة يحتاج النظام إلى تعديل. يجب مراقبة مرضى النزف بعناية مع زيادة تخثر الدم، إذا كان هناك زيادة في تخثر الدم، زيادة الهيبارين.

تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

لا يؤثر الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

استخدام الدواء للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل:

لا يوجد اختبار لاستخدام إريثروبويتين ألفا أثناء الحمل، فقط تناول الدواء أثناء الحمل إذا كانت فائدة تناول الدواء أعلى من الممكن.

المرأة المرضع:

لا يوجد دليل على أن الإريثروبويتين ألفا يفرز عن طريق حليب الإنسان. وينبغي الحذر عند استخدامه في النساء المرضعات.

الدواء التفاعلي

استخدام مثبطات الإنزيم في نفس الوقت مع الإريثروبويتين قد يزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم، خاصة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى.

لا توجد تفاعلات سريرية مهمة بين إريثروبويتين ألفا والأدوية الأخرى. إلا أن فعالية إريثروبويتين ألفا تزداد عند استخدامه بالتزامن مع كبريتات الحديد عند ظهور أعراض نقص الحديد.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية، غير قابل للتجميد، تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.