Traitement en spray nasal Nasonex Bayer contre la rhinite allergique (60 doses)

Forme pharmaceutique Boîte x 300g
Spécifications Furoate de mométasone

Ingrédient

Thành phần cho 1 liều

Informations sur la composition	Contenu
Furoate de mométasone	50mcg

Les usages

Indications

Nasonex 0,05%médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 à 11 ans dans les cas suivants :

Traitement de la rhinite saisonnière ou annuelle.

Chez les patients ayant des antécédents de rhinite allergique saisonnière avec symptômes moyens à sévères, donc traitement préventif par Spray Nasal Aqueux Nasonex de 2 à 4 semaines avant le début de la saison pollinique. Sinus aigus chez les patients > 12 ans sans signes ni symptômes d'infections graves.

Pharmacie

Dans l'étude utilisant des stimulants antigéniques, le spray nasal aqueux Nasonex montre des effets anti-inflammatoires au stade de réponse précoce et tardif. Ceci est démontré par le phénomène de diminution (par rapport au placebo) qui agit sur l'histamine et l'éosine. Les cellules préfèrent l'EOSINE et diminuent (par rapport à l'original) l'éosine, les neutrophiles et les protéines d'adhésion des cellules épithéliales.

Dans la recherche clinique sur les polypes nasaux, nasonex montre une amélioration significative des symptômes associés tels que la congestion et la perte de l'odorat par rapport au placebo.

Dans 2 essais cliniques portant sur 1954 patients de plus de 12 ans, Nasonex spray nasal 0,05% 200 mcg, 2 fois/jour contrôlant efficacement les symptômes de la sinusite de manière significative par rapport au placebo pendant 15 jours de traitement en utilisant la principale méthode d'évaluation symptomatique (douleur/sensation sévère/sensibilité de la douleur au visage, douleur des sinus, nez qui coule, congestion (P02683 P

Le groupe de traitement avec Nasonex Spray Nasal Aqueux 200 mcg, 2 fois/jour avec peu de patients est considéré comme un échec à la place du placebo (P = 0,0074). De plus, pendant la période de surveillance après le processus de traitement, le nombre de patients récurrents dans le groupe de traitement Nasonex est inférieur et peut être comparé à celui de l'équipe de traitement par amoxicilline et placebo. La durée de traitement supérieure à 15 jours n'est pas évaluée chez les patients atteints de sinusite aiguë.

pharmacocinétique

Mometason Furoat, lors de l'utilisation d'un spray nasal, corps biodisponible

Avant de prendre Traitement en spray nasal Nasonex Bayer contre la rhinite allergique (60 doses)

Comment utiliser

Après l'appât de la pompe Nasonex Aqueous Nasal Spray (généralement 10 pulvérisations jusqu'à ce que la brume soit uniforme), chaque pulvérisation est libérée environ 100 mg de chimie Mometason Furoat, contenant du monohydrate de Mometason Furoat, équivalent à 50 mcg de toreton Furoat. Si vous n'utilisez pas de spray dans les 14 jours ou plus, avant la prochaine utilisation, vous devez à nouveau appliquer la pompe à appât (pulvérisez 2 pulvérisations jusqu'à ce que vous voyiez un brouillard brumeux).

Agitez soigneusement le spray nasal Nasonex à 0,05 % avant chaque utilisation.

Posologie

Rhinite allergique saisonnière ou annuelle :

Adultes (y compris les personnes âgées) et adolescents : La proposition habituelle en matière de prophylaxie et de traitement est de deux pulvérisations (50 mcg/spray) de chaque côté du nez, 1 fois/jour (dose totale de 200 mcg). Une fois les symptômes contrôlés, la dose réduite à 1 pulvérisation pour chaque nez (dose totale de 100 mcg) peut être efficacement maintenue.

Si les symptômes ne sont pas contrôlés, la dose quotidienne maximale doit être augmentée jusqu'à 4 pulvérisations par nez/jour (dose totale de 400 mcg). La dose doit être réduite après contrôle des symptômes. Les effets cliniques significatifs apparaissent tôt après 12 heures après la première dose.

Enfants de 2 à 11 ans : La dose normale est de 1 pulvérisation (50 mcg/spray) pour chaque nez, 1 fois/jour (dose totale de 100 mcg). Les adultes doivent aider les enfants lorsqu'ils prennent des médicaments.

Polypes du nez :

Adultes (y compris les personnes âgées) et adolescents de 2 à 18 ans : La suggestion habituelle pour les polypes nasaux est de 2 pulvérisations (50 mcg/spray) de chaque côté x 2 fois/jour (dose totale de 400 mcg). Une fois les symptômes bien contrôlés, la dose doit être réduite à 2 pulvérisations de chaque côté du nez, 1 fois/jour (dose totale de 200 mcg).

Sinusite :

Adultes et adolescents> 12 ans : La proposition habituelle dans la rhinite sinusale est de 2 pulvérisations (50 mcg/spray) de chaque côté x 2 fois/jour (dose totale de 400 mcg). Demandez à votre médecin si le symptôme s'aggrave pendant le traitement.

Traitement de soutien dans la sinusite aiguë :

Adultes (y compris les personnes âgées) et adolescents > 12 ans : La suggestion normale est de 2 pulvérisations (50 mcg/spray) chacune. Sans bons symptômes, on peut augmenter jusqu'à 4 pulvérisations (50 mcg/spray) de chaque côté x 2 fois/jour (dose totale de 800 mcg).

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez le spray nasal Nasonex à 0,05 % la prochaine fois comme prévu.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Nasonex , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Rhinite allergique saisonnière et annuelle :

Des inconvénients locaux liés au traitement sont rapportés dans des études cliniques chez l'adulte et l'adolescent, notamment des maux de tête (8%), des saignements de nez (tels que de vrais saignements, du mucus sanguin mélangé à du sang et des taches saignantes) (8%), une pharyngite (4%), une irritation du nez (2%), une stimulation du nez (2%), ces effets sont principalement observés. Voir avec les corticoïdes nasaux. Les saignements de nez disparaissent souvent d'eux-mêmes et passent de légers à graves, apparaissant à un taux plus élevé que le placebo (5 %) mais à un ratio égal ou inférieur à celui des corticostéroïdes dans le nez dans l'étude témoin (jusqu'à 15 %). Le rapport des autres inconvénients est similaire à celui du placebo.

Chez les enfants, la proportion d'effets indésirables tels que maux de tête (3%), saignements de nez (6%), stimulation nasale (2%) et éternuements (2%) sont similaires à celles du placo.

Des réactions d'hypersensibilité instantanées (telles qu'un bronchospasme, Difficulté ), mais rarement, peuvent apparaître après l'utilisation nasale de Mometason Furoat monohydraté. Très rarement, des réactions anaphylactiques et angio-angiogéniques sont signalées.

Très rares rapports indiquant une modification du goût et de l'odeur.

Polypes du nez :

Chez les patients présentant des polypes nasaux, l'apparition de manifestations indésirables est généralement similaire à celle du placebo et similaire à l'inconvénient observé dans la rhinite allergique.

Sinusite :

Chez les patients atteints de sinusite aiguë, la survenue de manifestations indésirables est généralement similaire à celle du placebo et aux effets secondaires observés avec la rhinite allergique.

Traitement de soutien dans la sinusite aiguë :

Chez les adultes et les jeunes utilisant le spray nasal aqueux Nasonex comme traitement de soutien lors d'une sinusite aiguë, les effets secondaires liés au traitement, apparaissant dans la même proportion que le placebo, comprennent des maux de tête (2 %), une pharyngite (1 %), des brûlures nasales (1 %) et une stimulation du nez (1 %). Saignements de nez légers à sévères et apparaissent également avec le rapport de comparaison avec Placebo (5% contre 4%).

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament Nasonex contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'un des composants du spray nasal aqueux Nasonex.

ne doit pas utiliser le spray nasal aqueux Nasonex en cas d'infection bactérienne non traitée de la muqueuse nasale.

Étant donné que les corticostéroïdes inhibent la cicatrisation des plaies, n'utilisez pas de corticostéroïdes nasaux chez les patients ayant subi une chirurgie nasale ou un traumatisme jusqu'à la cicatrisation de la plaie.

Précautions d'utilisation

après 12 mois de traitement avec le spray nasal Nasonex 0,05%, aucun signe d'atrophie nasale ; De plus, Mometason Furoat a tendance à restaurer le phénomène normal de la muqueuse nasale. Comme tout autre traitement prolongé, le patient a utilisé le spray nasal aqueux Nasonex pendant plusieurs mois afin de vérifier périodiquement les changements pouvant apparaître dans la muqueuse nasale. Si l'infection fongique est localisée dans le nez ou le pharynx, arrêtez d'utiliser le spray nasal aqueux Nasonex ou un traitement approprié peut être nécessaire. Un nez long et stimulant peut être une indication pour arrêter d'utiliser le spray nasal aqueux Nasonex.

Le spray nasal aqueux Nasonex doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de tuberculose ou des voies respiratoires, ou d'une infection fongique, d'une infection bactérienne, d'un virus corporel non actrifié ou d'herpès simplex.

Il n'existe aucune preuve d'inhibition de l'hypothalamus, de l'hypophyse et de la glande surrénale (HPA) après un traitement prolongé par le spray nasal aqueux Nasonex. Cependant, une surveillance attentive des patients qui passent d'une utilisation prolongée de corticostéroïdes pour l'organisme au spray nasal aqueux Nasonex. L'arrêt de l'utilisation de corticostéroïdes entiers chez ces patients peut provoquer une insuffisance surrénalienne pendant des mois jusqu'à ce que la fonction de la tige HPA se rétablisse. Les corticostéroïdes systémiques doivent être réutilisés si le patient présente des signes et des symptômes d'inhibiteurs surrénaliens et doivent appliquer d'autres traitements appropriés.

Dans une étude clinique de référence, aucune diminution de la croissance n'a été observée chez les enfants utilisant le spray nasal aqueux Nasonex 100 mcg/jour pendant 1 an.

Recherche non sûre et efficace sur le spray nasal aqueux Nasonex dans le traitement des polypes nasaux chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Pendant la transition du corticostéroïde entier au spray nasal aqueux Nasonex, certains patients peuvent manifester des symptômes d'arrêt de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques (tels que des douleurs articulaires et/ou musculaires, fatigue et dépression au premier stade) malgré la réduction des symptômes au niveau du nez et doivent quand même continuer le spray nasal aqueux Nasonex. Cette étape de conversion peut apparaître des allergies existantes, telles que les allergies et l'eczéma, qui étaient auparavant couvertes par un traitement systémique aux corticostéroïdes.

Les patients qui utilisent des corticostéroïdes puissants inhibent l'immunosuppression doivent être avertis lorsqu'ils sont exposés à certaines infections (telles que la varicelle, la rougeole) et l'importance d'un examen médical s'ils sont exposés à l'infection.

Très rares cas d'augmentation de la pression intraoculaire après l'utilisation d'un spray de corticostéroïdes dans le nez.

sinusite aiguë. Les patients doivent consulter immédiatement un médecin en cas de signes ou de symptômes d'infections graves (tels que fièvre, douleur et extension d'un côté/d'une dent ou gonflement du visage, des yeux ou de la zone autour des yeux, ou aggravation des symptômes après une période d'amélioration). L'innocuité et l'efficacité du spray nasal aqueux Nasonex dans le traitement des symptômes de la sinusite chez les enfants de moins de 12 ans.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

On ne sait pas si le spray nasal Nasonex 0,05 % a la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.

Grossesse

Il n'existe aucune recherche appropriée ni aucun contrôle efficace chez les femmes enceintes.

Comme d'autres préparations corticostéroïdes, le spray nasal aqueux Nasonex ne doit être utilisé que chez les femmes enceintes ou en âge de procréer lorsque les bénéfices du traitement sont exceptionnels pour les mères et les fœtus.

Période d'allaitement

Il n'existe aucune recherche appropriée ni aucun contrôle efficace chez les femmes qui allaitent.

Ainsi que d'autres corticostéroïdes utilisant des sucres nasaux, le spray nasal aqueux Nasonex doit être utilisé chez les femmes qui allaitent lorsque les bénéfices du traitement sont exceptionnels en termes de risque d'émulsion.

Interaction médicamenteuse

Le spray nasal aqueux Nasonex utilisé en association avec la Loratadine n'affecte pas la concentration plasmatique de la Loratadine et de ses principaux métabolites. Dans ces études, la méthode quantitative avec une limite quantitative de 50 PG/mL ne permet pas de prédire la concentration plasmatique de toretason furoat. Le traitement combiné est bien toléré.

Conservation

Stockage en dessous de 30°C. Eviter la chaleur et pas de gel.

Autres médicaments

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