Nasonex Bayer spray nasale per la rinite allergica (60 dosi)

Forma farmaceutica Scatola da 300 g
Specifiche Mometasone furoato

Ingrediente

Thành phần cho 1 liều

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Mometasone furoato	50 mg

Usi

Indicazioni

Nasonex 0,05% farmaco è indicato per adulti, adolescenti e bambini dai 2 agli 11 anni nei seguenti casi:

Trattamento della rinite stagionale o annuale.

Nei pazienti con una storia di rinite allergica stagionale con sintomi da medi a gravi, quindi trattamento preventivo con Nasonex spray nasale acquoso da 2 a 4 settimane prima dell'inizio della stagione dei pollini. Seni acuti in pazienti> 12 anni senza segni o sintomi di infezioni gravi.

Farmacia

Nello studio che utilizza stimolanti antigenici, Nasonex Aqueous Nasal Spray mostra effetti antinfiammatori sia nella fase di risposta precoce che in quella tardiva. Ciò è dimostrato dal fenomeno di diminuzione (rispetto al Placebo) che agisce istamina e le cellule di eosina preferiscono l'EOSINA e diminuiscono (rispetto all'originale) di eosina, neutrofili e proteine di adesione delle cellule epiteliali.

Nella ricerca clinica sui polipi nasali, nasonex mostra un miglioramento significativo dei sintomi correlati come congestione e perdita dell'olfatto rispetto al placebo.

In 2 studi clinici condotti su 1.954 pazienti di età superiore a 12 anni, Nasonex spray nasale 0,05% 200 mcg, 2 volte al giorno, ha controllato efficacemente i sintomi della sinusite in modo significativo rispetto al placebo durante 15 giorni di trattamento utilizzando il principale metodo di valutazione dei sintomi (dolore/sensazione grave/sensibilità al dolore al viso, dolore sinusale, naso che cola, congestione (P02683 P

Il gruppo di trattamento con Nasonex Aqueous Nasal Spray 200 mcg, 2 volte/giorno con pochi pazienti è considerato un fallimento rispetto al placebo (P = 0,0074). Inoltre, durante il periodo di monitoraggio successivo al processo di trattamento, il numero di pazienti che hanno avuto recidive nel gruppo di trattamento con Nasonex è inferiore e può essere paragonato al gruppo di trattamento con amoxicillina e placebo. Il tempo di trattamento superiore a 15 giorni non viene valutato nei pazienti con sinusite acuta.

farmacocinetica

Mometason Furoat, quando si utilizza spray nasale, corpo biodisponibile

Prima di prendere Nasonex Bayer spray nasale per la rinite allergica (60 dosi)

Come usare

Dopo l'esca con pompa Nasonex Aqueous Nasal Spray (di solito 10 spruzzi fino a quando la nebbia è uniforme), ogni spruzzo viene rilasciato circa 100 mg della chimica Mometason Furoat, contenente Mometason Furoat Monoidrato, equivalente a 50 mcg di toreton Furoat. Se non si utilizza uno spray entro 14 giorni o più, prima dell'uso successivo è necessario pompare nuovamente l'esca (spruzzare 2 spruzzi finché non si vede una nebbia nebbiosa).

Agitare accuratamente lo spray nasale Nasonex allo 0,05% prima di ogni utilizzo.

Dosaggio

Rinite allergica stagionale o per tutto l'anno:

Adulti (compresi gli anziani) e adolescenti: la proposta abituale per la profilassi e il trattamento è di due spruzzi (50 mcg/spray) per ciascun lato del naso, 1 volta al giorno (dose totale di 200 mcg). Una volta controllati i sintomi, la dose ridotta a 1 spruzzo per ciascun naso (dose totale di 100 mcg) può essere mantenuta efficacemente.

Se i sintomi non sono controllati, deve essere aumentata alla dose massima giornaliera di 4 spruzzi per ciascun naso/giorno (dose totale di 400 mcg). La dose deve essere ridotta dopo il controllo dei sintomi. Gli effetti clinici significativi compaiono subito dopo 12 ore dalla prima dose.

Bambini da 2 a 11 anni: la dose normale è di 1 spruzzo (50 mcg/spray) per ciascun naso, 1 volta al giorno (dose totale di 100 mcg). Gli adulti dovrebbero aiutare i bambini quando assumono medicinali.

Polipi del naso:

Adulti (inclusi gli anziani) e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni: il suggerimento abituale in caso di polipi nasali è di 2 spruzzi (50 mcg/spray) per ciascun lato x 2 volte al giorno (dose totale di 400 mcg). Una volta che i sintomi sono stati ben controllati, la dose deve essere ridotta a 2 spruzzi per ciascun lato del naso, 1 volta al giorno (dose totale di 200 mcg).

Sinusite:

Adulti e adolescenti> 12 anni: la proposta abituale nella rinite sinusale è di 2 spruzzi (50 mcg/spray) per ciascun lato x 2 volte/giorno (dose totale di 400 mcg). Chiedi al tuo medico se il sintomo peggiora durante il trattamento.

Supporto al trattamento della sinusite acuta:

Adulti (compresi gli anziani) e adolescenti> 12 anni: il suggerimento normale è di 2 spruzzi (50 mcg/spray) ciascuno. In assenza di buoni sintomi è possibile aumentare fino a 4 spruzzi (50 mcg/spruzzo) per ciascun lato x 2 volte/giorno (dose totale di 800 mcg).

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Cosa fare se si dimentica una dose? Tuttavia, se si avvicina la dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda Nasonex spray nasale 0,05% la prossima volta come previsto.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Nasonex , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Rinite allergica stagionale e per tutto l'anno:

Negli studi clinici condotti su adulti e adolescenti sono stati segnalati svantaggi locali legati al trattamento, tra cui mal di testa (8%), sangue dal naso (come vero sanguinamento, muco sanguigno mescolato con sangue e macchie sanguinanti) (8%), faringite (4%), irritazione del naso (2%), stimolazione del naso (2%), questi effetti sono stati osservati principalmente. Vedere con corticosteroidi nasali. Il sangue dal naso spesso scompare da solo e passa da lieve a grave, manifestandosi con un tasso più elevato rispetto al placebo (5%) ma con un rapporto pari o inferiore a quello dei corticosteroidi nel naso nello studio di controllo (fino al 15%). Il rapporto tra gli altri svantaggi è simile a quello del Placebo.

Nei bambini, la percentuale di effetti avversi come mal di testa (3%), sangue dal naso (6%), stimolazione del naso (2%) e starnuti (2%) sono simili al placo.

Reazioni di ipersensibilità immediate (come broncospasmo, Difficoltà ), ma raramente, possono comparire dopo l'uso di Mometason Furoat monoidrato naso. Molto raramente si riferiscono reazioni anafilattiche e angioediche.

Segnali molto rari che modificano il gusto e l'olfatto.

Polipi del naso:

Nei pazienti con polipi nasali, generalmente l'insorgenza di manifestazioni avverse è simile al placebo e simile allo svantaggio osservato con la rinite allergica.

Sinusite:

Nei pazienti con sinusite acuta, generalmente l'insorgenza di manifestazioni avverse è simile al placebo e simile agli effetti collaterali osservati con la rinite allergica.

Supporto al trattamento della sinusite acuta:

Negli adulti e nei giovani che utilizzano Nasonex spray nasale acquoso come trattamento di supporto durante la sinusite acuta, si sono verificati effetti collaterali correlati al trattamento, nella stessa proporzione del placebo, tra cui mal di testa (2%), faringite (1%), bruciore nasale (1%) e stimolazione del naso (1%). Sangue dal naso da lieve a grave e appare anche nel rapporto di confronto con Placebo (5% rispetto al 4%).

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Farmaco Nasonex controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi componente di Nasonex spray nasale acquoso.

non deve utilizzare Nasonex Aqueous Nasal Spray quando è presente un'infezione batterica non trattata nella mucosa nasale.

Poiché i corticosteroidi inibiscono la guarigione delle ferite, non utilizzare corticosteroidi nasali per i pazienti sottoposti a chirurgia nasale o traumi fino alla guarigione della ferita.

Precauzioni durante l'uso

dopo 12 mesi di trattamento con spray nasale Nasonex 0,05%, nessuna evidenza di atrofia nasale; Inoltre, Mometason Furoat tende a riportare la mucosa nasale alla normalità. Come ogni altro trattamento prolungato, il paziente ha utilizzato Nasonex Aqueous Nasal Spray per molti mesi, quindi viene controllato per verificare eventuali cambiamenti periodici che possono apparire nella mucosa nasale. Se l'infezione fungina è localizzata nel naso o nella faringe, interrompere l'uso di Nasonex spray nasale acquoso o potrebbe essere necessario un trattamento appropriato. La stimolazione del naso lungo può essere un'indicazione per interrompere l'uso dello spray nasale acquoso Nasonex.

È necessario usare Nasonex spray nasale acquoso con cautela nei pazienti con tubercolosi o vie respiratorie, o infezioni fungine, infezioni batteriche, virus corporei non accertati o herpes herpes simplex.

Non vi è alcuna evidenza di inibizione dell'ipotalamo-ipofisi-ghiandola surrenale (HPA) dopo un trattamento prolungato con Nasonex spray nasale acquoso. Tuttavia, è necessario un attento monitoraggio dei pazienti che passano dall'uso prolungato di corticosteroidi all'organismo a Nasonex acquoso spray nasale. Smettere di usare corticosteroidi interi in questi pazienti può causare insufficienza surrenalica per mesi fino al recupero della funzione dell’albero HPA. I corticosteroidi sistemici devono essere riutilizzati se il paziente mostra segni e sintomi di inibitori surrenalici e devono essere applicati altri trattamenti appropriati.

In uno studio clinico di riferimento, non è stata osservata una diminuzione della crescita nei bambini che utilizzano Nasonex spray nasale acquoso 100 mcg/giorno per 1 anno.

Ricerca non sicura ed efficace su Nasonex Aqueous Nasal Spray nel trattamento dei polipi nasali nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Durante il passaggio dal corticosteroide completo a Nasonex spray nasale acquoso, alcuni pazienti possono manifestare i sintomi dell'interruzione dell'uso di corticosteroidi sistemici (come dolore articolare e/o muscolare, affaticamento e depressione nella prima fase) nonostante la riduzione dei sintomi al naso e necessitano comunque di continuare con Nasonex spray nasale acquoso. In questa fase di conversione possono comparire allergie esistenti, come allergie ed eczemi, che in precedenza erano coperte dal trattamento sistemico con corticosteroidi.

I pazienti che utilizzano corticosteroidi forti che inibiscono l'immunosoppressione devono essere avvertiti quando esposti ad alcune infezioni (come varicella, morbillo) e dell'importanza di una visita medica se esposti all'infezione.

Segnalazioni molto rare o aumento della pressione intraoculare dopo l'uso di spray di corticosteroidi all'interno del naso.

sinusite acuta. I pazienti devono consultare immediatamente un medico se compaiono segni o sintomi di infezioni gravi (come febbre, dolore ed estensione su un lato/dente o gonfiore del viso, degli occhi o dell'area intorno agli occhi, oppure i sintomi peggiorano dopo un periodo di miglioramento). La sicurezza e l'efficacia dello spray nasale acquoso Nasonex nel trattamento dei sintomi della sinusite nei bambini di età inferiore a 12 anni.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Non è noto se Nasonex 0,05% spray nasale sia in grado di guidare e di usare macchinari.

Gravidanza

Non esistono ricerche adeguate o un buon controllo sulle donne in gravidanza.

Così come altri preparati a base di corticosteroidi, Nasonex spray nasale acquoso deve essere utilizzato solo per le donne in gravidanza o in età riproduttiva quando i benefici del trattamento sono evidenti per madri e feti.

Periodo dell'allattamento al seno

Non esistono ricerche adeguate o un buon controllo sulle donne che allattano.

Così come altri corticosteroidi che utilizzano zuccheri nasali, Nasonex spray nasale acquoso deve essere utilizzato per le donne che allattano al seno quando i benefici del trattamento sono eccezionali nel rischio di emulsione.

Interazione farmacologica

Nasonex spray nasale acquoso utilizzato in combinazione con Loratadina non influisce sulla concentrazione plasmatica di Loratadina e dei suoi principali metaboliti. In questi studi, il metodo quantitativo con limite quantitativo di 50 PG/mL non è in grado di predire la concentrazione plasmatica di toretason furoat. Il trattamento combinato è ben tollerato.

Conservazione

Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C. Evitare il calore e il congelamento.

Altri farmaci

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