ナゾネックスバイエル点鼻スプレーアレルギー性鼻炎治療薬（60回分）

剤形箱×300g
仕様フラン酸モメタゾン

成分

Thành phần cho 1 liều

成分情報	コンテンツ
フラン酸モメタゾン	50mcg

用途

適応症

ナゾネックス 0.05% 薬 は、以下の場合の成人、青少年および 2 ～ 11 歳の小児に適応されます。

季節性または通年性の鼻炎の治療。

アレルギー性鼻炎 の既往歴のある患者の場合は、季節性の平均的な症状から重篤な症状が見られるため、花粉の季節が始まる 2 ～ 4 週間前からナゾネックス水性点鼻スプレーによる予防治療を行います。重度の感染症の兆候や症状がない12歳以上の患者の急性副鼻腔。

薬局

抗原刺激剤を使用した研究では、ナゾネックス水性点鼻スプレーは初期反応段階と後期反応段階の両方で抗炎症効果を示しています。これは、 ヒスタミン とエオシン細胞が EOSIN を好み、エオシン、好中球、上皮細胞接着タンパク質が減少する (元のと比較して) 作用する減少現象 (プラセボと比較して) によって示されています。

鼻ポリープを対象とした臨床研究では、 ナゾネックス はプラセボと比較して鼻づまりや嗅覚喪失などの関連症状が大幅に改善されたことを示しています。

12 歳以上の患者 1954 名を対象とした 2 件の臨床試験では、ナゾネックス点鼻スプレー 0.05% 200 mcg を 1 日 2 回、主な症状評価方法 (顔の痛み、副鼻腔痛、鼻水、鼻づまりの痛み/重度の感覚/過敏症) を使用した 15 日間の治療中、プラセボと比較して副鼻腔炎の症状を効果的に抑制しました (P02683 P Nasonex 水性点鼻スプレー 200 mcg、1 日 2 回、患者数が少ない治療グループは、プラセボの代わりに失敗したと考えられます (P = 0.0074)。さらに、治療プロセス後のモニタリング期間中、Nasonex 治療グループの再発患者の数は少なく、これはアモキシシリンおよびプラセボ治療チームと比較できます。 15 日を超える治療期間は、急性副鼻腔炎の患者では評価されません。

薬物動態

モメタソンフロアット、点鼻スプレーを使用する場合、血漿中の生物学的利用可能物質は 1% 未満で、定量限界 0.25 PG/mL までの高感度の定量的方法を使用します。モメタソンフロアットカオスは消化管からほとんど吸収されません。少量を飲み込んで吸収すると、強力な代謝を受けてから、主に胆汁を通じて、一部は尿を通じて代謝産物の形で排泄されます。

服用する前にナゾネックスバイエル点鼻スプレーアレルギー性鼻炎治療薬（60回分）

使用方法

ナゾネックス水性点鼻スプレーポンプの餌（ミストが均一になるまで通常 10 回スプレー）の後、各スプレーに約 100 mg のモメタソンフロアット一水和物を含むモメタソンフロアットケミストリーが放出されます。これはトレトンフロアット 50 mcg に相当します。 14 日以上スプレーを使用しない場合は、次回使用する前に、もう一度ベイトポンプを使用する必要があります (霧が出るまで 2 回スプレーします)。

毎回使用する前に、Nasonex 点鼻スプレーを 0.05% よく振ってください。

投与量

季節性または通年性のアレルギー性鼻炎:

成人 (高齢者を含む) およびティーンエイジャー: 予防と治療の通常の提案は、鼻の両側に 2 回スプレー (1 スプレーあたり 50 マイクログラム) を 1 日 1 回行うことです (総用量 200 マイクログラム)。症状がコントロールされたら、各鼻に 1 スプレー (合計 100 マイクログラム) に減らした用量を効果的に維持できます。

症状がコントロールできない場合は、1 日あたり各鼻に 4 スプレーの最大 1 日量 (総用量 400 mcg) まで増量する必要があります。症状をコントロールした後、用量を減らす必要があります。臨床的に重要な効果は、最初の投与から 12 時間後の早い段階で現れます。

2 歳から 11 歳までの小児: 通常の用量は、各鼻に 1 スプレー (50 マイクログラム/スプレー)、1 日 1 回です (総用量 100 マイクログラム)。子供が薬を服用するときは、大人が手助けする必要があります。

鼻ポリープ:

成人 (高齢者を含む) および 2 ～ 18 歳の青少年: 鼻ポリープ の通常の推奨事項は、片側に 2 スプレー (1 スプレーあたり 50 マイクログラム) x 1 日 2 回 (総用量 400 マイクログラム) です。症状がうまくコントロールされたら、用量を鼻の両側に 1 日 1 回、スプレー 2 回に減らします (総用量 200 マイクログラム)。

副鼻腔炎:

成人および青少年 > 12 歳: 副鼻腔炎の通常の提案は、片側に 2 スプレー (50 マイクログラム/スプレー) x 2 回/日 (総用量 400 マイクログラム) です。治療中に症状が悪化する場合は医師に相談してください。

急性副鼻腔炎の治療をサポートします:

成人 (高齢者を含む) およびティーンエイジャー > 12 歳: 通常の推奨は、それぞれ 2 スプレー (50 マイクログラム/スプレー) です。症状が良好でない場合は、片側あたり最大 4 回のスプレー (50 マイクログラム/スプレー) x 2 回/日まで増量できます (合計用量は 800 マイクログラム)。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用量が近い場合は、忘れた服用分は飛ばし、次回は計画どおりに Nasonex 点鼻スプレー 0.05% を服用してください。

副作用

Nasonex を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

季節性および通年性のアレルギー性鼻炎:

成人および青少年を対象とした臨床研究では、頭痛 (8%)、鼻血 (本物の出血、血液が混じった粘液、出血斑など) (8%)、咽頭炎 (4%)、鼻の刺激 (2%)、鼻の刺激 (2%) などの局所的な不都合が報告されており、これらの影響が主に観察されています。鼻コルチコステロイドを使用して見てください。鼻血は自然に消えることが多く、軽度から重度まであり、その出現率はプラセボ（5％）よりも高いですが、対照研究における鼻のコルチコステロイドの比率（最大15％）と同じかそれよりも低いです。他の欠点の比率はプラセボと同様です。

小児では、頭痛 (3%)、鼻血 (6%)、鼻刺激 (2%)、くしゃみ (2%) などの副作用の割合はプラコと同様です。

モメタソンフロアット一水和物鼻の使用後に、まれに、

瞬間的な過敏反応 (気管支けいれん、困難など) が現れることがあります。アナフィラキシー反応や血管拡張反応が報告されることはほとんどありません。

味や匂いが変化するという報告は非常にまれです。

鼻ポリープ:

鼻ポリープ患者では、一般に有害な症状の発生はプラセボと同様であり、アレルギー性鼻炎で観察される不利な点と同様です。

副鼻腔炎:

急性副鼻腔炎の患者では、一般に有害な症状の発生はプラセボと同様であり、アレルギー性鼻炎で観察される副作用と同様です。

急性副鼻腔炎の治療をサポートします:

急性副鼻腔炎中の支持療法などでナゾネックス水性点鼻スプレーを使用した成人および若者では、頭痛 (2%)、咽頭炎 (1%)、鼻焼け (1%)、鼻の刺激 (1%) など、治療に関連した副作用がプラセボと同じ割合で現れます。軽度から重度の鼻血が発生し、プラセボとの比較比 (5% 対 4%) も現れます。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ナゾネックス薬 は次の場合には禁忌です。

Nasonex 水性点鼻スプレーのいずれかの成分に対する過敏症。

鼻粘膜に未治療の細菌感染がある場合は、ナゾネックス水性点鼻スプレーを使用しないでください。

コルチコステロイドは創傷治癒を阻害するため、鼻の手術や外傷を受けた患者には創傷が治癒するまで鼻コルチコステロイドを使用しないでください。

使用時の注意事項

ナゾネックス点鼻スプレー 0.05% による 12 か月の治療後、鼻萎縮の証拠はありません。さらに、モメタソンフロアットは、鼻粘膜を正常な現象に戻す傾向があります。他の長期治療と同様に、患者はナゾネックス水性点鼻スプレーを何か月間も使用したため、鼻粘膜に現れる可能性のある定期的な変化がチェックされました。真菌感染症が鼻または咽頭に局在している場合は、ナゾネックス水性点鼻スプレーの使用を中止するか、適切な治療が必要な場合があります。長い鼻を刺激する場合は、ナゾネックス水性点鼻スプレーの使用を中止する必要があります。

結核や気道、真菌感染症、細菌感染症、未感染の体内ウイルスや単純ヘルペスを患っている患者には、Nasonex 水性点鼻スプレーを慎重に使用する必要があります。

Nasonex 水性点鼻スプレーによる長期治療後の視床下部 - 下垂体 - 副腎 (HPA) を阻害するという証拠はありません。ただし、コルチコステロイドの長期使用からナゾネックス水性点鼻スプレーに切り替える患者については、注意深く監視してください。これらの患者にコルチコステロイド全量の使用を中止すると、HPA シャフトの機能が回復するまでの数か月間、副腎不全を引き起こす可能性があります。患者に副腎抑制剤の兆候や症状が見られる場合は、全身性コルチコステロイドを再使用し、他の適切な治療を適用する必要があります。

参考臨床研究では、Nasonex 水性点鼻スプレー 100 μg/日を 1 年間使用した小児の成長低下は観察されていません。

18 歳未満の子供および青少年の鼻ポリープの治療における Nasonex 水性点鼻スプレーの安全かつ有効な研究はありません。

コルチコステロイド全剤からナゾネックス水性点鼻スプレーへの移行中に、一部の患者は、鼻の症状が軽減したにもかかわらず、全身性コルチコステロイドの使用を中止した場合の症状（関節痛および/または筋肉、疲労およびうつ病など）を示し、依然としてナゾネックス水性点鼻スプレーを継続する必要があります。この移行段階では、アレルギーや湿疹などの既存のアレルギーが現れることがありますが、これまではコルチコステロイドの全身治療でカバーされていました。

免疫抑制を阻害する強力なコルチコステロイドを使用している患者は、一部の感染症 (水痘、麻疹など) にさらされた場合に注意する必要があり、感染症にさらされた場合は健康診断の重要性について警告する必要があります。

非常にまれに、鼻内にコルチコステロイドスプレーを使用した後に報告または眼圧上昇が報告されます。

急性副鼻腔炎。重度の感染症の兆候や症状（発熱、痛み、片側/歯の広がり、顔、目、目の周囲の腫れ、または一定期間改善した後に症状が悪化するなど）がある場合、患者は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 12 歳未満の子供の副鼻腔炎症状の治療における Nasonex 水性点鼻スプレーの安全性と有効性。

機械を運転および操作する能力

ナゾネックス 0.05% 点鼻薬に機械を運転および操作する能力があるかどうかは不明です。

妊娠

妊婦に対する適切な研究や適切な管理はありません。

他のコルチコステロイド製剤と同様、ナゾネックス水性点鼻スプレーは、母親と胎児にとって治療の利点が顕著である妊婦、または生殖年齢にのみ使用してください。

授乳期間

授乳中の女性に対する適切な研究や適切な管理はありません。

鼻糖を使用する他のコルチコステロイドと同様に、エマルジョンのリスクにおいて治療上の利点が顕著である場合、ナゾネックス水性点鼻スプレーを授乳中の女性に使用する必要があります。

薬物相互作用

ナゾネックス水性点鼻スプレーをロラタジンと組み合わせて使用しても、ロラタジンとその主要代謝物の血漿中濃度には影響しません。これらの研究では、定量限界が 50 PG/mL である定量法では、血漿トレタゾンフロアット濃度を予測できません。併用治療は忍容性が良好です。

保管

30 °C 以下で保管してください。高温と凍結を避けてください。

その他の薬

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ナゾネックス バイエル点鼻スプレー アレルギー性鼻炎治療薬（60回分）

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