나소넥스바이엘 알레르기성 비염 비강 스프레이 치료제(60회분)

제형 상자 x 300g
규격 모메타손 푸로에이트

성분

Thành phần cho 1 liều

구성정보	콘텐츠
모메타손 푸로에이트	50mcg

용도

적응증

나소넥스0.05%약물은 성인, 청소년 및 2~11세 어린이에게 다음과 같은 경우에 사용하도록 되어 있습니다.

계절성 또는 연중 비염의 치료.

계절성 알레르기성 비염 병력이 있고 증상이 평균 내지 중증인 환자의 경우 꽃가루 시즌이 시작되기 2~4주 전에 Nasonex Aqueous Nasal 스프레이로 예방 치료를 하십시오. 심각한 감염의 징후나 증상이 없는 12세 이상의 환자의 급성 부비동.

약국

항원 자극제를 사용한 연구에서 Nasonex Aqueous Nasal 스프레이는 초기 반응 단계와 후기 반응 단계 모두에서 항염증 효과를 나타냈습니다. 이는 히스타민을 작용시키는 감소 현상(위약 대비)으로 나타나며 에오신 세포는 EOSIN을 선호하고 에오신, 호중구 및 상피 세포 접착 단백질이 (원래 대비) 감소합니다.

비용종에 대한 임상 연구에서 nasonex 는 위약 대비 코막힘, 후각 상실 등 관련 증상이 유의하게 개선되는 것으로 나타났습니다.

12세 이상의 환자 1954명을 대상으로 한 2건의 임상시험에서 나조넥스 비강 스프레이 0.05% 200mcg, 1일 2회를 15일간의 치료 기간 동안 주요 증상 평가 방법(통증/심각함/안면통증, 부비동통, 콧물, 충혈(P02683 P

나조넥스 수성비강스프레이 200mcg, 1일 2회 투여 환자 수가 적은 치료군은 위약대신 실패로 간주된다(P=0.0074). 또한, 치료 과정 후 모니터링 기간 동안 나소넥스 치료군에서 재발 환자 수가 적어 아목시실린 및 위약 치료팀과 비교할 수 있다. 급성 부비동염 환자의 경우 치료 기간이 15일을 초과하는 경우 평가되지 않습니다.

약동학

Mometason Furoat는 비강 스프레이 사용 시 혈장 내 생체 이용률

복용 전 나소넥스바이엘 알레르기성 비염 비강 스프레이 치료제(60회분)

사용 방법

Nasonex Aqueous Nasal 스프레이 펌프 미끼(보통 안개가 균일해질 때까지 10회 스프레이) 후, 각 스프레이는 50mcg toreton Furoat에 해당하는 Mometason Furoat Monohydrate를 포함하는 약 100mg의 Mometason Furoat 화학 물질을 방출합니다. 14일 이상 스프레이를 사용하지 않을 경우, 다음 사용 전 다시 미끼 펌프를 설치해야 합니다(안개가 보일 때까지 2회 스프레이).

사용 전 나조넥스 나잘 스프레이를 0.05% 잘 흔들어주세요.

복용량

계절성 또는 연중 알레르기성 비염:

성인(노인 포함) 및 청소년: 예방 및 치료를 위한 일반적인 제안은 코 양쪽에 2회 스프레이(50mcg/스프레이), 1일 1회(총 용량 200mcg)입니다. 증상이 조절되면 코당 1회 스프레이(총 용량 100mcg)로 줄여서 효과적으로 유지할 수 있습니다.

증상이 조절되지 않으면 하루 최대 용량인 각 코당 4회 스프레이(총 용량 400mcg)까지 증량해야 합니다. 증상이 조절된 후에는 복용량을 줄여야 합니다. 임상적으로 유의미한 효과는 첫 번째 복용 후 12시간 후에 일찍 나타납니다.

2~11세 어린이: 표준 복용량은 각 코에 1회 스프레이(50mcg/스프레이), 1일 1회(총 복용량 100mcg)입니다. 어른들은 아이들이 약을 복용할 때 도와주어야 합니다.

코 폴립:

성인(노인 포함) 및 2~18세 청소년: 코 폴립 에 대한 일반적인 제안은 각 측면에 2회 스프레이(50mcg/스프레이) x 2회/일(총 용량 400mcg)입니다. 증상이 잘 조절되면 복용량을 코 양쪽에 1일 1회 2회 스프레이(총 복용량 200mcg)로 줄여야 합니다.

부비동염:

성인 및 청소년> 12세: 부비동염에 대한 일반적인 제안은 각 측면에 2회 스프레이(50mcg/스프레이) x 2회/일(총 용량 400mcg)입니다. 치료 중에 증상이 악화되는지 의사에게 문의하세요.

급성 부비동염 치료 지원:

성인(노인 포함) 및 청소년> 12세: 일반적으로 권장되는 스프레이는 각각 2회(50mcg/스프레이)입니다. 증상이 좋지 않으면 각 측면에 최대 4회(50mcg/스프레이) x 2회/일(총 복용량 800mcg)까지 늘릴 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워지면 잊어버린 복용량을 건너뛰고 다음 번에는 나소넥스 나잘스프레이 0.05%를 계획대로 복용하세요.

부작용

Nasonex 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

계절성 및 연중 알레르기성 비염:

성인 및 청소년을 대상으로 한 임상시험에서 치료와 관련된 국소적 단점은 두통(8%), 코피(실출혈, 혈액혼합혈액, 출혈반점 등)(8%), 인두염(4%), 코자극(2%), 코자극(2%) 등이 보고되는데, 이러한 효과가 주로 관찰됩니다. 비강 코르티코스테로이드를 참조하십시오. 코피는 종종 저절로 사라지며 경증에서 중증까지 나타나며 위약(5%)보다 높은 비율로 나타나지만 대조 연구에서는 코의 코르티코스테로이드 비율(최대 15%)보다 낮습니다. 그 외 단점의 비율은 위약과 유사합니다.

소아에서는 두통(3%), 코피(6%), 코자극(2%), 재채기(2%) 등 부작용 비율이 플라코와 유사하다.

즉각적인 과민반응(예: 기관지경련, 난이도 )이 있지만 드물게 Mometason Furoat 일수화물 코 사용 후 나타날 수 있습니다. 아나필락시성 및 혈관성 반응이 보고되는 경우는 매우 드뭅니다.

맛과 냄새가 변한다는 보고는 매우 드뭅니다.

코 폴립:

비용종 환자의 경우 일반적으로 이상 징후의 발생은 위약과 유사하며 알레르기성 비염에서 관찰된 단점과 유사합니다.

부비동염:

급성 부비동염 환자에서 일반적으로 이상 징후의 발생은 위약과 유사하며 알레르기성 비염에서 관찰되는 부작용과 유사합니다.

급성 부비동염 치료 지원:

급성 부비동염 시 지지치료 등 나조넥스 수성비강스프레이를 사용하는 성인과 청소년에게서는 두통(2%), 인두염(1%), 코쓰림(1%), 코자극(1%) 등이 위약과 동일한 비율로 나타났다. 경증 내지 중증의 코피가 나타나며 위약과의 비교 비율에서도 나타납니다(5% 대 4%).

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Nasonex 약물 다음과 같은 경우 금기 사항:

Nasonex Aqueous Nasal 스프레이의 모든 성분에 대한 과민증.

코 점막에 치료되지 않은 세균 감염이 있는 경우 Nasonex Aqueous Nasal 스프레이를 사용해서는 안 됩니다.

코르티코스테로이드는 상처 치유를 억제하므로, 비강 수술이나 외상 환자에게는 상처가 치유될 때까지 비강 코르티코스테로이드를 사용하지 마십시오.

사용 시 주의 사항

Nasonex 코 스프레이 0.05%로 12개월간 치료한 결과, 비강 위축의 증거는 없습니다. 또한, 모메타손 푸로아트(Momotason Furoat)는 코점막을 정상적인 현상으로 회복시키는 경향이 있습니다. 다른 장기간 치료와 마찬가지로 환자는 나조넥스 수성 나잘 스프레이를 수개월간 사용하여 코점막에 나타날 수 있는 주기적인 변화를 확인하였습니다. 곰팡이 감염이 코나 인두에 국한된 경우 Nasonex Aqueous Nasal 스프레이 사용을 중단하거나 적절한 치료가 필요할 수 있습니다. 긴 코를 자극하는 것은 Nasonex Aqueous Nasal 스프레이 사용을 중단하라는 신호일 수 있습니다.

결핵이나 호흡기관 환자, 진균 감염, 세균 감염, 미발생 신체 바이러스 또는 단순 포진 포진 환자에게는 나조넥스 수성 비강 스프레이를 주의해서 사용해야 합니다.

Nasonex Aqueous Nasal 스프레이로 장기간 치료한 후 시상하부 - 뇌하수체 - 부신(HPA)을 억제한다는 증거는 없습니다. 그러나 코르티코스테로이드를 장기간 사용하다가 신체에 Nasonex Aqueous Nasal 스프레이로 전환하는 환자에 대해서는 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 이러한 환자에게 전체 코르티코스테로이드 사용을 중단하면 HPA 샤프트 기능이 회복될 때까지 수개월 동안 부신 기능부전이 발생할 수 있습니다. 환자가 부신 억제제 및 증상의 징후를 보이는 경우 전신 코르티코스테로이드를 재사용해야 하며 다른 적절한 치료법을 적용해야 합니다.

참고 임상 연구에서는 Nasonex Aqueous Nasal 스프레이 100mcg/일을 1년 동안 사용한 어린이의 성장 감소가 관찰되지 않았습니다.

18세 미만 어린이와 청소년의 비용종 치료에 대한 Nasonex Aqueous Nasal 스프레이의 안전하고 효과적인 연구는 없습니다.

전체 코르티코스테로이드에서 나조넥스 수성 나잘 스프레이로 전환하는 동안, 일부 환자에서는 코의 증상이 감소했음에도 불구하고 전신 코르티코스테로이드 사용을 중단하는 증상(첫 단계의 관절통 및/또는 근육통, 피로, 우울증)이 나타날 수 있으며 여전히 나조넥스 수성 나잘 스프레이를 계속 사용해야 합니다. 이 전환 단계에서는 이전에 전신 코르티코스테로이드 치료로 치료되었던 알레르기 및 습진과 같은 기존 알레르기가 나타날 수 있습니다.

강력한 코르티코스테로이드를 사용하여 면역억제를 억제하는 환자는 일부 감염(예: 수두, 홍역)에 노출될 경우 주의해야 하며, 감염에 노출된 경우 의학적 검사의 중요성을 경고해야 합니다.

코 내부에 코르티코스테로이드 스프레이를 사용한 후 안압이 상승하거나 보고되는 경우는 매우 드뭅니다.

급성 부비동염. 심각한 감염의 징후 또는 증상(예: 발열, 한쪽/치아의 통증 및 확장, 얼굴, 눈 또는 눈 주위의 붓기 또는 일정 기간 호전된 후 증상이 악화되는 등)이 있는 경우 즉시 의사의 진찰을 받아야 합니다. 12세 미만 어린이의 부비동염 증상 치료에 있어서 Nasonex Aqueous Nasal 스프레이의 안전성과 효과.

기계를 운전하고 조작하는 능력

나조넥스0.05% 비강스프레이가 기계를 운전하고 조작하는 능력이 있는지는 알 수 없습니다.

임신

임산부에 대한 적절한 연구나 적절한 통제가 없습니다.

다른 코르티코스테로이드 제제와 마찬가지로 Nasonex Aqueous Nasal 스프레이는 임산부나 산모와 태아에게 치료 효과가 뛰어난 가임기에만 사용해야 합니다.

모유수유 기간

모유수유 여성에 대한 적절한 연구나 적절한 관리가 없습니다.

비강당을 사용하는 다른 코르티코스테로이드와 마찬가지로 나소넥스 수성 나잘 스프레이는 유화 위험 측면에서 치료 효과가 뛰어난 모유수유 여성에게 사용해야 합니다.

약물 상호작용

로라타딘과 함께 사용되는 Nasonex Aqueous Nasal 스프레이는 로라타딘과 그 주요 대사물질의 혈장 농도에 영향을 미치지 않습니다. 이러한 연구에서 정량적 한계가 50 PG/mL인 정량 방법은 혈장 토레타손 푸로아트 농도를 예측하지 못합니다. 병용 치료에는 내약성이 양호합니다.

보관

30°C 이하에서 보관하세요. 열을 피하고 얼지 마세요.

기타 약물

면책조항

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