Nasrix Daipharm léky na hyperglykémii cholesterolu v krvi (6 blistrů x 10 tablet)
Léková forma Krabička 6 blistrů x 10 tablet
Specifikace Ezetimib, simvastatin
Složka
| Informace o složení | Obsah |
| ezetimib | 10 mg |
| simvastatin | 20 mg |
Použití
indikace
Léky Nasrix jsou indikovány jako podpůrná terapie s dietou k léčbě hyperglykémie (rodinné i nerodinné heterosexuály) nebo hyperlipidémie ve směsi s vhodnou kombinovanou léčbou:
Farmakologie
Inhibitory HMG-CoA reduktázy kombinované s jinými léky regulujícími lipidy.
Plazmatický cholesterol má dva původy: exogenní původ (absorbován ze střeva) a endogenní původ (samosyntetické tělo). Nasrix je kombinace simvastatinu a ezetimibu, která snižuje cholesterol v plazmě inhibicí absorpce i syntézy.
Farmakologická skupina: Inhibitory HMG-COA reduktázy v kombinaci s jinými lipidovými klimatizačními zařízeními.
Plazmatický cholesterol má dva původy: exogenní původ (absorbován ze střeva) a endogenní původ (samosyntetické tělo). Nasrix je kombinace simvastatinu a ezetimibu, která snižuje hladinu cholesterolu v plazmě a zároveň inhibuje absorpci i syntézu.
Simvastatin
Farmakologická skupina: antihypertenzní krevní lipidy (inhibitory HMG-CoA reduktázy, skupina statinů).
Po vypití simvastatin – neaktivní lakton – hydrolyzovaný v játrech za vzniku formy β-hydroxykyseliny, se silnou inhibiční aktivitou HMG-CoA reduktáza (3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzym A reduktáza). Tento enzym katalyzuje proces přeměny HMG-COA na kyselinu mevalonovou, což je rané stadium a rychlostní limit na cestě biosyntézy cholesterolu.
Simvastatin vykazuje účinek snížení LDL-C u pacientů s normálními i zvýšenými hladinami LDL-C. LDL se skládá z VLDL a je katabolizován hlavně LDL receptory s vysokou afinitou.
Mechanismus snižování hladiny LDL-C simvastatinu se může podílet na snižování hladin VLDL-C a senzorů receptorů LDL, což vede k syntéze a syntéze dat LDL-C. Apolipoprotein B se také významně snížil při léčbě simvastatinem.
Kromě toho simvastatin také zvyšuje střední hladinu HDL-C a snižuje celkové triglyceridy v plazmě. Výsledky snížily míru celkového cholesterolu/HDL-C a LDL-C/HDL-C.
ezetimib
Farmakologická skupina: Jiné skupiny lipidové klimatizace.
Ezetimib patří do nové skupiny léků se sníženým obsahem lipidů, inhibitorů absorpce cholesterolu a rostlinných sterolů v tenkém střevě.
Ezetimib je účinný při perorálním podání a má odlišný mechanismus od jiných skupin hypoglykemických léků (jako jsou statiny, léky obsahující žlučové kyseliny (pryskyřice), deriváty kyseliny fibrové a rostlinné stanoly). Cílovou molekulou ezetimibu je sterol, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), který hraje roli při vstřebávání cholesterolu a fytosterolu v tenkém střevě.
Ezetimib se lokalizuje na kartáčku a inhibuje vstřebávání cholesterolu, snižuje transport cholesterolu v tenkém střevě do jater, zatímco steriny redukují cholesterol a doplňují biosyntézu v různých mechanismech při biosyntéze v různých mechanismech. nižší účinek snižování krevních lipidů.
Dynamická farmakokinetika
Při koordinaci ezetimibu se simvastatinem nedochází k žádné významné farmakokinetické interakci.
Simvastatin a Ezetimib v kombinaci s farmakokinetikou podobnou jako při užívání dvou jedinců Simvastatin a Ezetimib.
Simvastatin
absorpce
Simvastatin zpočátku metabolizuje a eliminuje silnými játry, množství metabolitů s aktivitou β-hydroxykyseliny se nachází v oběhu po užití dávky simvastatinu, což představuje méně než 5 % perorální dávky.
Farmakokinetika aktivních inhibitorů a suma plazmatických inhibitorů nejsou ovlivněny při užívání simvastatinu těsně před nízkotučnými jídly.
Distribuce
simvastatin i β-hydroxykyselina se tvoří s lidskými plazmatickými proteiny (95 %). Maximální koncentrace inhibitoru dosahuje 1,3 - 2,4 hodiny po vypití. Když myš, kterou má myš pít simvastatin, má vzdálený izotop, derivát radiového izotopu simvastatinu prochází krvavou bariérou.
Metabolismus
Simvastatin je neaktivní lakton, který se in vivo snadno hydrolyzuje za vzniku formy β-hydroxykyseliny, silného inhibitoru HMG-Coa reduktázy. Hydrolýza je hlavně v játrech; Rychlost hydrolýzy v lidské plazmě je velmi pomalá.
Inhibitory HMG-CoA reduktázy se používají jako základ pro hodnocení farmakokinetiky metabolitů β-hydroxykyselin (inhibovaných účinných látek) a souhrnu plazmatických inhibitorů po užití simvastatinu. Hlavní metabolity přítomné v lidské plazmě jsou β-hydroxykyselina simvastatinu a 6'-hydroxyderiváty, 6'-hydroxymethyl a 6'-xomethylen.
V simvastatinu se lidé dobře vstřebávají a podléhají metabolismu a eliminaci v játrech. Metabolismus a eliminace v játrech závisí na rychlosti průtoku krve v játrech. Játra jsou místem, kde se metabolizuje a eliminuje hlavní, přičemž většina vylučování léku je žlučí. Proto je množství účinné látky v oběhu nízké.
Po intravenózní metabolické injekci β-hydroxykyseliny je průměrná doba prodeje 1,9 hodiny.
Eliminace
Simvastatin se vkládá do jaterních buněk aktivním mechanismem transportu OatP1B1.
U lidí se po užití 1 dávky simvastatinu 14C vyloučilo 13 % dávky močí a 60 % stolicí po dobu 96 hodin. Množství eliminačních léků ve stolici zahrnuje množství léků absorbovaných ve žluči a množství léků se nevstřebá. Po intravenózní metabolické injekci β-hydroxykyseliny se průměrně asi 0,3 % injekční dávky vyloučí močí ve formě inhibitoru.
ezetimib
absorpce
Po vypití se ezetimib rychle vstřebává a spojuje do formy ezetimib-glukuronid. Maximální koncentrace v plazmě (CMAX je asi 1-2 hodiny po vypití u ezetimibu-glukuronidu a asi 4-12 hodin po vypití u ezetimibu). Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost ezetimibu.
Distribuce
Ezetimib a ezetimib-glukuronid spojené s plazmatickými proteiny na 99,7 % a 88 ~ 92 %.
Metabolismus
Ezetimib je metabolizován hlavně v tenkém střevě a játrech prostřednictvím kombinace glukuronidu. Ezetimib a Ezetimib-Glukuronid jsou hlavními sloučeninami nacházejícími se v plazmě, Ezetimib tvoří 10-20 % a Ezetimib-Glukuronid tvoří 80-90 % celkového množství léčiv v plazmě. Ezetimib i Ezetimib-Glukuronid jsou pomalu vylučovány z plazmy v důsledku střevního cyklu. Poločas ezetimibu a ezetimibu-glukuronidu je přibližně 22 hodin.
Eliminace
Po užití 14C - Ezetimibu (20 mg) je v plazmě přítomno přibližně 93 % ezetimibu. Po 48 hodinách již nebyly v plazmě nalezeny žádné léky. Asi 78 % a 11 % se nachází ve stolici a moči během 10 dnů.
Speciální předměty
Děti
Ezetimib: Farmakokinetika ezetimibu je podobná jako u dětí ve věku 10–18 let a dospělých.
Neexistují dostatečné informace o farmakokinetice formy dětské kombinace (viz více "opatrnost při používání").
Starší osoby
Simvastatin: Ve studii 16 starších osob (70–78 let) užívalo simvastatin v dávce 40 mg/den, průměrná úroveň inhibice HMG-COA u starších osob se zvýšila asi o 45 % ve srovnání s 18 lidmi ve věku 18–30 let.
Ezetimib: Plazmatická koncentrace ezetimibu je 2krát vyšší u starších osob (≥ 65 let) ve srovnání s mladými lidmi (18 až 45 let). Účinek snížení LDL - C a bezpečnost léku je ekvivalentní starším a mladým lidem.
Jaterní selhání
Ezetimib: AUC ezetimibu se zvyšuje u pacientů s jaterním selháním. Žádná úprava dávky u pacientů s mírným jaterním selháním (Child-Pugh od 5 do 6). Vzhledem k neznámému účinku zvýšení AUC u pacientů se středním jaterním selháním (Child-Pugh 7-9) nebo těžkým (Child-Pugh> 9) se u tohoto pacienta nedoporučuje používat ezetimib.
selhání ledvin
Simvastatin: Studium kinetiky na jiných statinech má stejnou eliminační linii jako simvastatin, což ukazuje, že při stejném systému expozice se může zvýšit u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Ezetimib: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR ≤ 30 ml/min/1,73 m2) se AUC zvyšuje 1,5krát ve srovnání se zdravými lidmi. Toto zvýšení nemá žádný klinický význam. Není třeba upravovat dávku ezetimibu.
U pacientů s transplantací ledvin a užívajících mnoho léků, včetně cyklosporinu, se expozice ezetimibu zvýšila 12krát.
Pohlaví
Ezetimib: Plazmatické koncentrace u žen jsou mírně vyšší než u mužů (asi o 20 %). Účinnost LDL-C a bezpečnost léku je ekvivalentní mužům i ženám. Není potřeba dávka podle pohlaví.
polymorfní genotypy
Simvastatin: U lidí s genotypem SLCO1B1 C.521T> C má OATP1B1 nižší aktivitu. Průměrná expozice metabolitů má hlavní aktivitu, kyselina simvastatin je 120 % u osob s heterozygotem (CT) a 221 % u osob s homozygotními aleny (CC) ve srovnání s lidmi s nejčastějším genotypem (TT). Alen C má v evropské populaci frekvenci 18 %. U genetického typu polymorfního genu SLC01B1 existuje riziko zvýšené systémové expozice simvastatinu, což může zvýšit riziko svalového vzorce.
Před odběrem Nasrix Daipharm léky na hyperglykémii cholesterolu v krvi (6 blistrů x 10 tablet)
Jak se používá
Nasrix se užívá perorálně, jednou denně večer, bez ovlivnění jídlem. Nerozbíjejte pilulku.
Pacienti by měli na začátku užívání léku dodržovat nízkocholesterolovou dietu a v této dietě pokračovat i během léčby.
Dávkování
Dospělí: Normální dávka je 1 tableta/den.
Dávku simvastatinu je třeba upravit pro každého pacienta na základě plazmatických hladin lipidů. Je vhodné začít léčbu nejnižší dávkou, která lék účinkuje, pak v případě potřeby může upravit dávku podle potřeb a reakce každého člověka zvýšením dávky pokaždé s odstupem kratších než 4 týdny a je třeba sledovat škodlivou reakci léku, zejména je reakce škodlivá pro svalový systém.
Počáteční dávka simvastatinu je obvykle 10 mg nebo 20 mg/den, v případě potřeby se dávka zvyšuje po 4 týdnech, maximální dávka je 80 mg/den. Vzhledem k riziku nežádoucího účinku se maximální dávka 40 mg používá pouze v případě potřeby a pod dohledem specialistů.
Tablety Nasrix jsou kombinací simvastatinu 20 mg/ezetimibu 10 mg, která se používá k nahrazení simvastatinu 20 mg a ezetimibu 10 mg jednotlivě nebo se používá ke koordinaci ezetimibu, když léčba simvastatinem 20 mg nedosahuje léčebných cílů. Nasrix není vhodný pro jiné indikace dávkování.
Starší pacienti: U těchto pacientů není třeba upravovat dávku.
Děti: Začátek léčby by měl probíhat pod dohledem specialisty.
Děti ≥ 10 let (puberta: chlapci mají koželuh ≥ II a dívky nejméně 1 rok po menstruaci): Klinické informace u dětí (10 -17 let) jsou omezené. Dávku simvastatinu je třeba upravit pro každého pacienta, počáteční dávka je obvykle 10 mg/den, maximálně 40 mg/den.
Děti
Pacienti s jaterním selháním: Žádná úprava dávky u pacientů s mírným jaterním selháním (Child-Pugh 5-6). Nedoporučuje se používat Nasrix u pacientů s průměrným poškozením jater (Child-Pugh 7-9) a těžkým (Child-Pugh> 9). Kontraindikace pro pacienty s progresivním onemocněním jater nebo prodlouženou sérovou transaminázou z neznámých důvodů.
Pacienti se selháním ledvin: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (úroveň glomerulární filtrace ≥ 60 ml/min/1,73 m2) není třeba upravovat dávku. U pacientů s chronickým poškozením ledvin a hladinou glomerulární filtrace
Používá se s amiodaronem, amlodipinem, ranolazinem: Nepoužívejte více než 20 mg simvastatinu/den.
Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?
nasrix
V případě předávkování symptomatická léčba a podpora. Současné použití ezetimibu (1 000 mg/kg) a simvastatinu (1 000 mg/kg) je dobře snášeno ve studii akutní toxicity, pokud je podáváno potkanům a myším.
U pokusných zvířat nejsou žádné známky klinické toxicity. LD50 předpovídá pro obě myši simvastatin ≥ 1 000 mg/kg, ezetimib ≥ 1 000 mg/kg.
Simvastatin
Je hlášeno pouze několik posunů při předávkování, nejvyšší použitá dávka je 3,6 g. Všichni pacienti se uzdraví bez následků.
ezetimib
V klinickém výzkumu s použitím Ezetimibu 50 mg/den na 15 zdravých lidech během 14 dnů nebo 40 mg/den na 18 pacientech s hypercholesterolemií během 56 dnů je lék dobře snášen.
Bylo hlášeno několik případů předávkování ezetimibem, většina z nich má nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky nejsou závažné. Při předávkování by pacienti měli být léčeni se symptomy a v případě potřeby by měla být aplikována podpůrná opatření.
Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.
Vedlejší efekty
Při používání Nasrix můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).
Nechtěný efekt vyššího koordinačního členu než je placebo.
Časté (1/100 ≤ ADR
Méně časté (1/1000 ≤ ADR
Kůže a podkožní tkáň: vyrážka, svědění.
Tělo: slabost, únava, periferní edém. Nežádoucí účinek koordinovaného členu je vyšší než u jediného statinu. Časté (1/100 ≤ ADR Méně časté (1/1 000 ≤ ADR Kůže a podkožní tkáň: svědění, vyrážka, kopřivka. Zkušenosti po uvedení léku na trh. muskuloskeletální: křeče, svalové onemocnění (včetně zánětu svalů), svalový vzorec s akutním selháním ledvin nebo bez něj, onemocnění šlach, někdy komplikace ruptury šlachy, nekróza svalů prostřednictvím imunity (IMNM). Vzácně hlášené případy syndromu přecitlivělosti zahrnují několik z následujících projevů: Evala, syndrom podobný lupusu, bolesti svalů, mnohočetný zánět svalů, vaskulitida, pokles krevních destiček, eozinofilie, zvýšená rychlost ukládání červených krvinek, artritida a kopřivka, citlivost na světlo, horečka, zarudnutí, dušnost a únava. V souvislosti s užíváním statinu byly hlášeny některé vzácné zprávy o poklesu kognitivních funkcí (například: demence, zapomnětlivost, ztráta paměti, zmatenost). Pokles kognitivních funkcí byl hlášen u všech statinů. Často nejsou závažné a mají schopnost se zotavit, když přestanete užívat statin, se změnou příznaků symptomů (od 1 dne do mnoha let) a schopností zotavit se z různých symptomů (v průměru 3 týdny). U statinů včetně simvastatinu bylo hlášeno zvýšení HBA1C a hladiny cukru v séru. Kromě toho jsou u několika statinů hlášeny také následující nežádoucí účinky: Sexuální dysfunkce. Pokyny, jak zacházet s ADR Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.
Varování
Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.
kontraindikováno
Léky Nasrix jsou kontraindikovány v následujících případech:
Používá se s Verapamilem, Diltiazemem, Dronedaronem.
Buďte opatrní při užívání
před a během léčby statinem, doporučuje se kombinovat kontrolu cholesterolu v krvi opatřeními, jako je dieta, hubnutí, cvičení a léčba onemocnění, které mohou být příčinou hypertenze lipidů. Pravidelně kontrolujte krevní lipidy a upravte dávku podle reakce pacienta na lék.
Cílem léčby je snížení LDL cholesterolu, proto je nutné k zahájení léčby a vyhodnocení léčby využít hladiny LDL cholesterolu. Pouze v případě, že LDL cholesterol není testován, bude celkový cholesterol sloužit k monitorování léčby.
onemocnění svalů/svalů
Při používání ezetimibu bylo hlášeno svalové onemocnění a svalový pilot. Většina hlášení o vzorcích se vyskytuje u pacientů užívajících Ezetimib v kombinaci se statinem.
Svalový vzorec je však velmi vzácný u pacientů užívajících samotný Ezetimib, stejně jako při současném užívání Ezetimibu s jinými léky může zvýšit riziko svalového vzoru. Riziko svalového vzorce se zvyšuje, když aktivita inhibuje HMG-COA reduktázu ve vysoké plazmě.
Zvažte onemocnění svalů u každého pacienta, který léčí statiny a má bolesti svalů, slabost nebo bolest a/nebo má zvýšenou sérovou koncentraci (5krát vyšší než normální limit normy).
Terapie statiny musí být ukončena, pokud se koncentrace v séru zvýší nebo pokud je diagnostikováno nebo existuje podezření na svalové onemocnění. Pokud se bolesti svalů nezvýší nebo nezvýší mírné sérum (
Léčba statiny musí být pozastavena nebo ukončena u každého pacienta, který vykazuje známky akutního a závažného svalového onemocnění nebo má rizikové faktory náchylné k akutnímu poškození ledvin v důsledku svalového vzorce, jako jsou závažné akutní bakteriální infekce, hypotenze, operace a velké trauma, abnormální metabolismus, endokrinní systém, elektrolyty nebo nekontrolované křeče.
Snižte funkci transportního proteinu
Snížení funkce transportního proteinu OATP v játrech může zvýšit expozici systému kyseliny simvastatinové a zvýšit riziko svalových onemocnění a svalového vzorce. Příčina může být způsobena inhibicí v důsledku lékových interakcí (jako je cyklosporin) nebo u pacientů s SLCO1B1 C.521T> c.
Sledovat kreatinkinázu (CK)
Kreatininkináza (CK) by neměla být měřena po silném sportovním cvičení nebo jiné příčině, která může způsobit zvýšení CK.
Pokud se koncentrace CK významně zvýší (> 5krát ULN: normální limit), test je předefinován během 5-7 dnů. Pokud výsledky testů ukazují, že CK > 5krát ULN, neměli byste být léčeni simvastatinem.
Před léčbou
Testy CK by měly být provedeny v následujících případech: zhoršená funkce ledvin, ženy, hypotyreóza, vlastní anamnéza nebo rodiny s genetickým onemocněním svalů, anamnéza svalového onemocnění v důsledku předchozího užívání statinu nebo fibrátu, anamnéza onemocnění jater a/nebo pití velkého množství alkoholu, starší pacienti (≥ 65 let) s rizikovými faktory pro svalový vzorec, schopnost související s léky a někteří speciální pacienti. V těchto případech by měl být při léčbě statinem zvážen a klinicky sledován přínos/riziko.
Pokud jsou výsledky testu CK> 5krát ULN, neměla by být zahájena léčba statiny.
Během léčby statiny
Pacienti musí okamžitě hlásit bolesti svalů, svalovou slabost nebo svalové křeče z neznámých příčin, zejména s nepohodlím a horečkou. Měl by kontrolovat koncentraci CK u pacientů.
Přestaňte užívat lék, pokud je koncentrace CK > 5násobek ULN nebo pokud jsou příznaky závažné a způsobují potíže při každodenních činnostech (i když koncentrace CK ≤ 5násobek ULN). Při podezření na svalové onemocnění z jakékoli příčiny přestaňte užívat lék.
Byly hlášeny velmi vzácné případy nekrotických svalových onemocnění prostřednictvím imunity (IMNM) během a po léčbě statinem. IMNM je klinicky charakterizována nedávnou svalovou slabostí a zvýšenou sérovou kreatinkinázou, ačkoliv pacient ukončil léčbu statinem.
Pokud symptomy vymizí a koncentrace CK se vrátí k normálu, zvažte použití nasrixu nebo převedení na léky obsahující jiné statiny v nejnižších dávkách účinně a vyžaduje pečlivé sledování.
Léčba statiny by měla být dočasně přerušena několik dní před operací nebo jinými lékařskými zákroky.
jaterní enzym
V klinických studiích u malého počtu lidí, kteří užívali ezetimib v kombinaci se simvastatinem, došlo k významnému zvýšení sérových transamináz (> 3krát ULN). Doporučuje se jaterní enzymatický test před zahájením léčby a v případě klinických indikací pro pozdější požadavky na testování (jako jsou naznačené projevy poškození jater).
Pravidelné monitorování jaterních funkcí, jak bylo dříve doporučováno, často nepomáhá kvůli vážnému poškození jater v důsledku vzácného užívání statinů a nepředvídatelné u každého pacienta. Při užívání simvastatinu u těžkých alkoholiků a/nebo u pacientů s jaterním onemocněním v anamnéze je třeba být opatrný.
Měl by ukončit nebo snížit dávku simvastatinu, pokud je koncentrace sérových transamináz trojnásobkem horní hranice normální hladiny. Pamatujte, že ALT může mít svalový původ, takže pokud se ALT zvyšuje s CK, může se jednat o svalové onemocnění.
Jaterní selhání
Vzhledem k neznámému účinku při zvyšování koncentrace ezetimibu u pacientů se středně těžkým nebo těžkým jaterním selháním se u těchto pacientů nepoužívá.
cukrovka
Statinové skupiny mohou u některých pacientů zvýšit hladinu cukru v krvi, HBA1C, u rizikových pacientů je třeba monitorovat hladinu cukru v krvi a v případě zvýšené hladiny cukru v krvi přijmout vhodnou léčbu. Výhody snížení rizika kardiovaskulárních příhod větší než riziko diabetu by neměly přestat léčbu statiny.
Děti
Bezpečné a účinné používání simvastatinu a ezetimibu u dětí ve věku 10–17 let s hyperplazií hyperplobe bylo hodnoceno v klinické studii u chlapců (opalovač ≥ II) a dívek alespoň 1 rok po menstruaci.
V této studii nebyl zjištěn žádný vliv na vývoj a zralost chlapců a dívek ani menstruační účinek na menstruační cyklus dívek. Vliv ezetimibu na vývoj a zralost při užívání delším než 33 týdnů však nebyl studován.
Ezetimib nebyl studován u dětí
Účinný při používání Ezetimibu u dětí
Fibráty
Neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti Ezetimibu v kombinaci s Fibratem.
Používá se současně s antikoagulancii
Při použití Nasrixu s warfarinem nebo koagulanty nebo fluindionem je nutné pečlivě sledovat Inr.
Intersticiální plicní onemocnění
U některých statinů, včetně simvastatinu, bylo hlášeno intersticiální onemocnění plic, zvláště při dlouhodobé léčbě. Projevy mohou zahrnovat dušnost, suchý kašel a poškození zdraví (únava, hubnutí a horečka). Pokud existuje podezření na pacienta s intersticiální plicní chorobou, statin by měl být zastaven.
Další upozornění
Používejte statin pouze ženám v reprodukčním věku, pokud určitě nejsou těhotné a pouze v případě hypercestu je cholesterol v krvi velmi vysoký, aniž by reagoval na jiné léky.
Nasrix obsahuje laktózu, pacienti s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo poruchami absorpce glukózy a galaktózy by se neměli používat.
Schopnost řídit a obsluhovat stroje
Vezměte na vědomí, že užívání léku může způsobit závratě, proto je nutné být opatrný při řízení nebo obsluze strojů, dokud přetrvávají příznaky.
Těhotenství
Nasrix
Kontraindikován Nasrix u těhotných žen, u žen, které plánují otěhotnět nebo mají podezření na těhotenství, používejte statin pouze pro ženy v reprodukčním věku, když určitě nejsou těhotné, a pouze v případě hypercestu velmi vysokého cholesterolu v krvi, aniž by reagovaly na jiné léky.
Neexistují žádné informace o použití kombinovaných forem simvastatinu/ezetimibu u těhotných žen. Výzkum reprodukční toxicity na zvířatech.
ezetimib
Neexistují žádné informace o použití ezetimibu u těhotných žen s použitím monomerů ezetimibu u březích zvířat, u kterých nejsou pozorovány nepřímé a přímé škodlivé účinky na březí zvířata, vývoj plodu, porod a vývoj po porodu.
Simvastatin
Neexistují dostatečné informace o bezpečnosti simvastatinu u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že statiny snižují syntézu cholesterolu a možná i mnoho dalších látek s biologickou aktivitou odvozených od cholesterolu, může být lék škodlivý pro plod, pokud je používán těhotnými ženami. Takže kontraindikované užívání statinu během těhotenství.
období kojení
ezetimib distribuovaný do mléka zvířat, ať už je léčivo distribuováno do lidského mléka nebo ne. Kontraindikovaný Nasrix u kojících žen.
Léková interakce
Farmakologická interakce
Interakce s léky na krevní lipidy může způsobit svalové onemocnění.
Riziko svalového onemocnění, včetně svalového vzorce, se zvyšuje při užívání simvastatinu s fibrátem. Kromě toho farmakokinetická interakce mezi simvastatinem a gemfibrozilem zvyšuje koncentraci simvastatinu v plazmě. Bylo vzácně hlášeno onemocnění svalů/svalová onemocnění při užívání simvastatinu v kombinaci s niacinem (≥ 1 g/den).
Fibrat zvyšuje vylučování cholesterolu žlučí, což způsobuje žlučové kameny. Výzkum u psů, ezetimib zvyšuje cholesterol ve žluči ve žlučníku. Klinické účinky na lidi nejsou známy, nedoporučujeme sdílet Nasrix s fibratem.
Farmakokinetická interakce
Interakce mohou zvýšit riziko svalového onemocnění / svalového onemocnění
Drogy
Doporučení
Silné inhibitory CYP3A4, jako je itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, erythromycin, klarithromycin, telithromycin, inhibitory HIV protázy (jako je NELFINAVIR), Boceprevir, Nefazodon, Nefazodon a léky obsahující COBICISTATU, Danesporin, GEMFIZOR
Kontraindikace
Nedoporučuji koordinaci
Nedoporučuje se koordinace s asijskými pacienty
Kontraindikace
U pacientů s homosexuální cholesterolovou hypertenzí nepoužívejte více než 40 mg simvastatinu/den.
Neužívejte více než 1 tabletu denně
grapefruitový džus Vyhněte se běžnému používání
nasrix
Niacin: Sdílení niacinu s kombinací simvastatin/ezetimib 20/10 mg mírně zvýšilo absorpci niacinu a kyseliny nikotinurové, ezetimibu, simvastatinu, kyseliny simvastatinové.
ezetimib
Léky proti kyselinám: snižují absorpci ezetimibu, ale neovlivňují biologickou dostupnost ezetimibu. Toto snížení absorpce není klinicky významné.
cholestyramin: Při použití s Ezetimibem může snížit absorpci Ezetimibu.
cyklosporin: užívat Ezetimib současně s cyklosporinem, což zvyšuje koncentraci obou speciálních léků v krvi u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin. Při zahájení užívání ezetimibu u pacientů, kteří užívají cyklosporin, byste měli být opatrní.
Fibrátové skupiny: Sdílení ezetimibu s fenofibratem nebo gemfibrozilem zvyšuje celkovou koncentraci ezetimibu na 1,5, respektive 1,7krát. Ačkoli se má za to, že výše uvedená interakce nemá žádný klinický význam. Gemfibrozil je kontraindikován, nedoporučuje se používat s jinými fibráty.
Simvastatin
Inhibitor CYP3A4: Simvastatin je substrátem CYP3A4. Použití s inhibitory CYP3A4 zvyšuje riziko svalového onemocnění a svalového vzoru v důsledku zvýšeného množství inhibitorů HMG-Coa reduktázy v séru.
Kontraindikováno použití se silnými inhibitory CYP3A4 (jako je itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, erythromycin, klarithromycin, inhibitory Nelfromycin, HIV, Telith Boceprevir, Telapreviron, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, léčiva obsahující Nefazodon, Danzofibroz, léčiva obsahující Nefazodon a cyclosporin, Nefazofilz kobicistat).
Při kombinaci se slabšími inhibitory CYP 3A4, jako je flukonazol, buďte opatrní, při sdílení se objeví svalový vzorec. Buďte opatrní při koordinaci s průměrným inhibitorem CYP 3A4.
Nepoužívejte s grapefruitovou šťávou.
Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Nepoužívejte více než 20 mg simvastatinu/den, pokud se používá v kombinaci.
Kyselina fusidová:
Zvýšené riziko svalového onemocnění a svalového vzorce při sdílení. Sdílené, zvyšující se sérové koncentrace obou léků.
Mechanismus není dobře pochopen. Neužívejte simvastatin s kyselinou fusidovou. Případ byl zaznamenán při užívání těchto dvou drog.
Během užívání kyseliny fusidové je třeba vysadit statin. Statin lze znovu použít po 7 dnech od vysazení kyseliny fusidové.
V případě použití kyseliny fusidové u pacientů, kteří užívají statin (závažná infekce), zvažte na základě stavu pacienta a je třeba jej pečlivě sledovat.
Lomitapid: Užívání v kombinaci může zvýšit riziko svalového onemocnění a svalového vzorce. U pacientů s hyperplobní hypertenzí nepoužívejte kombinaci simvastatin/ezetimib více než 40/10 mg denně.
Inhibitory transportních proteinů Oatp1b1: podobně používané s inhibitory OatP1B1 mohou zvýšit riziko svalového onemocnění a svalového vzoru způsobeného simvastatinem.
Kolchicin: Užívání v kombinaci může zvýšit riziko svalového onemocnění a svalového vzorce.
Rifampicin: Vzhledem k dotekovému rifampicinu CYP3A4 může být simvastatin u pacientů užívajících dlouhodobě rifampicin neúčinný.
Niacin: Existuje zpráva o svalovém onemocnění/svalovém pepři při použití kombinace simvastatinu s niacinem (≥ 1 g/den).
Pryskyřice navázané na žlučové kyseliny: Může významně snížit biologickou dostupnost statinu, pokud je užíván současně, takže doba užívání těchto dvou léků musí být oddělena.
Účinek nasrixu na farmakokinetiku jiných léků
Antikoagulancia: Při současném užívání s warfarinem, antikoagulancii nebo fluindionem je třeba monitorovat INR pacienta.
Ezetimib se nedotýká enzymu Cytochrom P450, žádné klinické farmakokinetické interakce nemají žádný klinický význam s metabolickými léky cytochromu P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 a 3A4 nebo N-acetyltransferázou.
Simvastatin neinhibuje CYP3A4. Proto simvastatin neovlivňuje plazmatickou koncentraci metabolitů prostřednictvím CYP3A4.
Děti:
Interaktivní výzkum se provádí pouze na dospělých.
Skladování
Na suchém místě se vyhněte světlu, teplota nepřesahuje 30 °C.
Jiné drogy
- ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION
- CLAIRETTE 2000/35 TABLETS
- GLUCO-LYTE POWDERS
- LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS
- PANADOL ORIGINAL TABLETS
- Tolura
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions