Nasrix Davipharm φάρμακα για την υπεργλυκαιμία της χοληστερόλης του αίματος (6 κυψέλες x 10 δισκία)
Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 6 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Εζετιμίμπη, σιμβαστατίνη
Συστατικό
| Πληροφορίες σύνθεσης | Περιεχόμενο |
| Εζετιμίμπε | 10 mg |
| Σιμβαστατίνη | 20 mg |
Χρήσεις
ενδείξεις
Τα φάρμακα Nasrix ενδείκνυνται ως υποστηρικτική θεραπεία με δίαιτα για τη θεραπεία της υπεργλυκαιμίας (οικογενειακή και μη οικογενειακή ετεροφυλόφιλη) ή της υπερλιπιδαιμίας σε συνδυασμό με κατάλληλη συνδυαστική θεραπεία:
Φαρμακολογία
Αναστολείς HMG-CoA αναγωγάσης σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που ρυθμίζουν τα λιπίδια.
Η χοληστερόλη του πλάσματος έχει δύο προέλευση: εξωγενής προέλευση (απορροφάται από το έντερο) και ενδογενής προέλευση (αυτοσυνθετικό σώμα). Το Nasrix είναι ένας συνδυασμός σιμβαστατίνης και εζετιμίμπης, ο οποίος μειώνει τη χοληστερόλη στο πλάσμα αναστέλλοντας την απορρόφηση και τη σύνθεση.
Φαρμακολογική ομάδα: Αναστολείς HMG-COA Reductase σε συνδυασμό με άλλα λιπιδικά κλιματιστικά.
Η χοληστερόλη του πλάσματος έχει δύο προέλευση: εξωγενής προέλευση (απορροφούμενη από το έντερο) και ενδογενής προέλευση (αυτοσυνθετικό σώμα). Το Nasrix είναι ένας συνδυασμός σιμβαστατίνης και εζετιμίμπης, ο οποίος μειώνει τη χοληστερόλη στο πλάσμα αναστέλλοντας τόσο την απορρόφηση όσο και τη σύνθεση.
Σιμβαστατίνη
Φαρμακολογική ομάδα: λιπίδιο αίματος κατά της υπέρτασης (αναστολείς HMG-CoA αναγωγάσης, ομάδα στατινών).
Μετά την κατανάλωση, η σιμβαστατίνη-μια λακτόνη μη δραστικότητας υδρολύθηκε στο ήπαρ σχηματίζοντας τη μορφή β-υδροξυοξέος, ισχυρής ανασταλτικής δράσης Αναγωγάση HMG-CoA (3-υδροξυ-3-μεθυλγλουταρυλ-συνένζυμο Α αναγωγάση). Αυτό το ένζυμο καταλύει τη διαδικασία μετατροπής του HMG-COA σε Μεβαλονικό οξύ, το οποίο είναι το πρώιμο στάδιο και το όριο ταχύτητας στη διαδρομή βιοσύνθεσης της χοληστερόλης.
Η σιμβαστατίνη δείχνει την επίδραση της μείωσης της LDL-C τόσο σε ασθενείς με φυσιολογικά όσο και με αυξημένα επίπεδα LDL-C. Η LDL αποτελείται από VLDL και καταβολίζεται κυρίως από υποδοχείς LDL με υψηλή συγγένεια.
Ο μηχανισμός μείωσης των επιπέδων LDL-C της σιμβαστατίνης μπορεί να εμπλέκεται στη μείωση των επιπέδων VLDL-C και των αισθητήρων υποδοχέα LDL, οδηγώντας σε Σύνθεση και Σύνθεση Δεδομένων LDL-C. Η απολιποπρωτεΐνη Β μειώθηκε επίσης σημαντικά όταν έλαβε θεραπεία με σιμβαστατίνη.
Επιπλέον, η σιμβαστατίνη αυξάνει επίσης τη μέτρια HDL-C και τα μειωμένα ολικά τριγλυκερίδια στο πλάσμα. Τα αποτελέσματα μείωσαν το ποσοστό ολικής χοληστερόλης/HDL-C και LDL-C/HDL-C.
εζετιμίμπη
Φαρμακολογική ομάδα: Άλλες ομάδες κλιματιστικών λιπιδίων.
Η εζετιμίμπη ανήκει στη νέα ομάδα φαρμάκων με μείωση των λιπιδίων, των αναστολέων της απορρόφησης της χοληστερόλης και των φυτικών στερολών στο λεπτό έντερο.
Η εζετιμίμπη είναι δραστική όταν χρησιμοποιείται από το στόμα και έχει διαφορετικό μηχανισμό από άλλες ομάδες υπογλυκαιμικών φαρμάκων (όπως στατίνες, φάρμακα που συνδέονται με χολικά οξέα (ρητίνη), παράγωγα ινικού οξέος και φυτικές στανόλες). Το μόριο-στόχος του Ezetimibe είναι η στερόλη, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), η οποία παίζει ρόλο στην απορρόφηση της χοληστερόλης και της φυτοστερόλης στο λεπτό έντερο.
Η εζετιμίμπη εντοπίζεται στη βούρτσα και αναστέλλει την απορρόφηση της λεπτής στερόλης, μειώνοντας τη μεταφορά της χοληστερόλης έντερο στο ήπαρ, ενώ οι στερίνες μειώνουν τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό, οι δύο διαφορετικοί μηχανισμοί για συμπληρωματικές επιδράσεις στη χαμηλότερη επίδραση της μείωσης των λιπιδίων του αίματος.
Δυναμική φαρμακοκινητική
Δεν υπάρχει σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση κατά το συντονισμό της εζετιμίμπης με τη σιμβαστατίνη.
Η σιμβαστατίνη και η εζετιμίμπη συνδυάζονται με φαρμακοκινητικές ιδιότητες παρόμοιες με αυτές κατά τη λήψη δύο ατόμων με σιμβαστατίνη και εζετιμίμπη.
Σιμβαστατίνη
απορρόφηση
Η σιμβαστατίνη μεταβολίζεται και αποβάλλεται αρχικά μέσω ισχυρού ήπατος, η ποσότητα των μεταβολιτών με δραστηριότητα β-υδροξυοξέος εντοπίζεται κατά την κυκλοφορία μετά τη λήψη μιας δόσης σιμβαστατίνης, η οποία αντιστοιχεί σε λιγότερο από 5% από του στόματος δόση.
η φαρμακοκινητική των ενεργών αναστολέων και τα αθροίσματα των αναστολέων του πλάσματος δεν επηρεάζονται κατά τη λήψη σιμβαστατίνης ακριβώς πριν από τα γεύματα με χαμηλά λιπαρά.
Διανομή
τόσο η σιμβαστατίνη όσο και το β-υδροξυοξύ σχηματίζονται με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος (95%). Η μέγιστη συγκέντρωση του αναστολέα φτάνει τις 1,3 - 2,4 ώρες μετά την κατανάλωση. Όταν το ποντίκι για να πιει το ποντίκι Simvastatin έχει ένα μακρινό ισότοπο, το παράγωγο του ραδιοϊσοτόπου της Simvastatin περνά μέσα από το αιματηρό φράγμα.
Μεταβολισμός
Η σιμβαστατίνη είναι μια ανενεργή λακτόνη, που υδρολύεται εύκολα in vivo για να σχηματιστεί η μορφή β-υδροξυοξέος, ένας ισχυρός αναστολέας της HMG-Coa Reductase. Η υδρόλυση γίνεται κυρίως στο ήπαρ. Η ταχύτητα υδρόλυσης στο ανθρώπινο πλάσμα είναι πολύ αργή.
Οι αναστολείς HMG-CoA αναγωγάσης χρησιμοποιούνται ως βάση για την αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής των μεταβολιτών του β-υδροξυοξέος (ανασταλμένες δραστικές ουσίες) και του αθροίσματος των αναστολέων του πλάσματος μετά τη λήψη σιμβαστατίνης. Οι κύριοι μεταβολίτες που υπάρχουν στο ανθρώπινο πλάσμα είναι το β-υδροξυοξύ της σιμβαστατίνης και τα 6'-υδροξυ παράγωγα, το 6'-Υδροξυμεθύλιο και το 6'-Ξομεθυλένιο.
Στη σιμβαστατίνη οι άνθρωποι απορροφώνται καλά και υφίστανται μεταβολισμό και αποβολή στο ήπαρ. Ο μεταβολισμός και η αποβολή στο ήπαρ εξαρτώνται από τον ρυθμό ροής του αίματος στο ήπαρ. Το συκώτι είναι ένα μέρος για τον μεταβολισμό και την αποβολή του κύριου, με το μεγαλύτερο μέρος της απέκκρισης του φαρμάκου μέσω της χολής. Επομένως, η ποσότητα της δραστικής ουσίας στην κυκλοφορία είναι χαμηλή.
Μετά από ενδοφλέβια μεταβολική ένεση β-υδροξυ οξύ, ο μέσος χρόνος πώλησης είναι 1,9 ώρες.
Εξάλειψη
Η σιμβαστατίνη εισάγεται στα ηπατικά κύτταρα υπό τον ενεργό μηχανισμό της μεταφοράς OatP1B1.
Στους ανθρώπους, μετά τη λήψη 1 δόσης Simvastatin σημειώνεται στους 14C, το 13% της δόσης απεκκρίνεται μέσω των ούρων και το 60% με τα κόπρανα για 96 ώρες. Η ποσότητα των φαρμάκων αποβολής στα κόπρανα περιλαμβάνει την ποσότητα των φαρμάκων που απορροφάται στη χολή και την ποσότητα των φαρμάκων που δεν απορροφάται. Μετά από ενδοφλέβια μεταβολική ένεση β-υδροξυοξέος, κατά μέσο όρο περίπου το 0,3% της δόσης της ένεσης αποβάλλεται μέσω των ούρων με τη μορφή αναστολέα.
εζετιμίμπη
απορρόφηση
Μετά την κατανάλωση, το Ezetimibe απορροφάται γρήγορα και συνδυάζεται στη μορφή Ezetimibe-Glucuronid. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX είναι περίπου 1-2 ώρες μετά την κατανάλωση για το Ezetimibe-Glucuronid και περίπου 4-12 ώρες μετά την κατανάλωση για το Ezetimibe). Η τροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα του Ezetimibe.
Διανομή
Η εζετιμίμπη και η εζετιμίμπη-γλυκουρονίδη σχετίζονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε ποσοστό 99,7% και 88 ~ 92%.
Μεταβολισμός
Η εζετιμίμπη μεταβολίζεται κυρίως στο λεπτό έντερο και στο ήπαρ μέσω ενός συνδυασμού γλυκουρονίδης. Το Ezetimibe και το Ezetimibe -Glucuronid είναι οι κύριες ενώσεις που βρίσκονται στο πλάσμα, το Ezetimibe αντιπροσωπεύει το 10-20% και το Ezetimibe -Glucuronid αντιπροσωπεύει το 80 - 90% της συνολικής ποσότητας φαρμάκων στο πλάσμα. Τόσο το Ezetimibe όσο και το Ezetimibe-Glucuronid αποβάλλονται αργά από το πλάσμα λόγω του εντερικού κύκλου. Ο χρόνος ημιζωής του Ezetimibe και του Ezetimibe-Glucuronid είναι περίπου 22 ώρες.
Εξάλειψη
Μετά τη λήψη του 14C - Ezetimibe (20 mg), περίπου το 93% Ezetimibe υπάρχει στο πλάσμα. Μετά από 48 ώρες, δεν βρέθηκαν πλέον φάρμακα που υπάρχουν στο πλάσμα. Περίπου το 78 % και το 11 % βρίσκονται στα κόπρανα και τα ούρα εντός 10 ημερών.
Ειδικά θέματα
Παιδιά
Ezetimibe: Η φαρμακοκινητική της Ezetimibe είναι παρόμοια με παιδιά 10 - 18 ετών και ενήλικες.
Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της μορφής παιδικού συνδυασμού (δείτε περισσότερα "προσοχή κατά τη χρήση").
Ηλικιωμένοι
Σιμβαστατίνη: Σε μια μελέτη, 16 ηλικιωμένοι (70-78 ετών) χρησιμοποιούν σιμβαστατίνη σε δόση 40 mg/ημέρα, το μέσο επίπεδο αναστολής του HMG-COA στους ηλικιωμένους αυξάνεται περίπου 45% σε σύγκριση με 18 άτομα ηλικίας 18-30 ετών.
Ezetimibe: Η συγκέντρωση του Ezetimibe στο πλάσμα είναι 2 φορές υψηλότερη στους ηλικιωμένους (≥ 65 ετών) σε σύγκριση με τους νέους (18 έως 45 ετών). Η επίδραση της μείωσης της LDL - C και η ασφάλεια του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με τους ηλικιωμένους και τους νέους.
Ηπατική ανεπάρκεια
Ezetimibe: Η AUC του Ezetimibe αυξάνεται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια (Child -Pugh από 5 έως 6). Λόγω της άγνωστης επίδρασης της αύξησης της AUC σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh από 7-9) ή σοβαρή (Child-Pugh> 9), δεν συνιστάται η χρήση εζετιμίμπης σε αυτόν τον ασθενή.
νεφρική ανεπάρκεια
Σιμβαστατίνη: Η μελέτη της κινητικής σε άλλες στατίνες έχει την ίδια γραμμή αποβολής με τη σιμβαστατίνη, γεγονός που δείχνει ότι με το ίδιο σύστημα έκθεσης στο σύστημα μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Εζετιμίμπη: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CLCR ≤ 30 ml/min/ 1,73m2) η AUC αυξάνεται 1,5 φορές σε σύγκριση με υγιή άτομα. Αυτή η αύξηση δεν έχει κλινική σημασία. Δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση της εζετιμίμπης.
Σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού και που χρησιμοποιούν πολλά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, η έκθεση στην εζετιμίμπη αυξήθηκε κατά 12 φορές.
Φύλο
Εζετιμίμπη: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα στις γυναίκες είναι ελαφρώς υψηλότερες από τους άνδρες (περίπου 20%). Η αποτελεσματικότητα της LDL-C και η ασφάλεια του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με άνδρες και γυναίκες. Δεν χρειάζεται δόση ανά φύλο.
πολυμορφικοί γονότυποι
Σιμβαστατίνη: Σε άτομα με γονότυπο SLCO1B1 C.521T> C, το OATP1B1 έχει χαμηλότερη δραστηριότητα. Η μέση έκθεση σε μεταβολίτες έχει σημαντική δραστηριότητα, το Simvastatin acid είναι 120 % σε άτομα με ετερόζυγα (CT) και 221 % σε άτομα με ομόζυγα αλένια (CC) σε σύγκριση με άτομα με τον πιο κοινό γονότυπο (TT). Το Alen C έχει συχνότητα 18% στον ευρωπαϊκό πληθυσμό. Στον γενετικό τύπο του πολυμορφικού γονιδίου SLC01B1, υπάρχει κίνδυνος αύξησης της έκθεσης του συστήματος στη σιμβαστατίνη, η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκού μοτίβου.
Πριν τη λήψη Nasrix Davipharm φάρμακα για την υπεργλυκαιμία της χοληστερόλης του αίματος (6 κυψέλες x 10 δισκία)
Τρόπος χρήσης
Το Nasrix χρησιμοποιείται από το στόμα, μία φορά την ημέρα το βράδυ, χωρίς να επηρεάζεται από την τροφή. Μην σπάτε το χάπι.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ακολουθούν μια δίαιτα χαμηλής χοληστερόλης όταν αρχίζουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο και να συνεχίζουν σύμφωνα με αυτήν τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Δοσολογία
Ενήλικες: Η κανονική δόση είναι 1 δισκίο/ημέρα.
Η δόση της σιμβαστατίνης πρέπει να προσαρμόζεται σε κάθε ασθενή με βάση τα επίπεδα λιπιδίων στο πλάσμα. Συνιστάται να ξεκινήσετε τη θεραπεία με τη χαμηλότερη δόση που λειτουργεί το φάρμακο, στη συνέχεια, εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να προσαρμόσετε τη δόση ανάλογα με τις ανάγκες και την ανταπόκριση του κάθε ατόμου αυξάνοντας τη δόση κάθε φορά εκτός από λιγότερο από 4 εβδομάδες και πρέπει να παρακολουθείτε την επιβλαβή αντίδραση του φαρμάκου, ειδικά η αντίδραση είναι επιβλαβής για το μυϊκό σύστημα.
Η δόση έναρξης της σιμβαστατίνης είναι συνήθως 10 mg ή 20 mg/ημέρα, αυξάνοντας τη δόση μετά από 4 εβδομάδες εάν είναι απαραίτητο, η μέγιστη δόση είναι 80 mg/ημέρα. Λόγω του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών, η μέγιστη δόση των 40 mg χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι απαραίτητο και υπό την παρακολούθηση ειδικών.
Τα δισκία Nasrix είναι ένας συνδυασμός σιμβαστατίνης 20 mg/εζετιμίμπης 10 mg, που χρησιμοποιούνται για την αντικατάσταση της σιμβαστατίνης 20 mg και της εζετιμίμπης 10 mg μεμονωμένα ή χρησιμοποιούνται για τον συντονισμό του εζετιμίμπης όταν η θεραπεία με σιμβαστατίνη 20 mg δεν επιτυγχάνει τους στόχους της θεραπείας. Το Nasrix δεν είναι κατάλληλο για άλλες ενδείξεις δοσολογίας.
Ηλικιωμένοι: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε αυτούς τους ασθενείς.
Παιδιά: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται υπό την παρακολούθηση ειδικού.
Παιδιά ≥ 10 ετών (εφηβεία: τα αγόρια έχουν βυρσοδέψη ≥ II και τα κορίτσια τουλάχιστον 1 έτος μετά την έμμηνο ρύση): Οι κλινικές πληροφορίες σε παιδιά (10 -17 ετών) είναι περιορισμένες. Η δόση της σιμβαστατίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται σε κάθε ασθενή, η αρχική δόση είναι συνήθως 10 mg/ημέρα, μέγιστη 40 mg/ημέρα.
Παιδιά
Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια: Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια (Child -Pugh 5 - 6). Δεν συνιστάται η χρήση του Nasrix σε ασθενείς με μέση ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh 7-9) και σε σοβαρή (Child-Pugh> 9). Αντενδείξεις για ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο ή παρατεταμένη τρανσαμινάση ορού για άγνωστους λόγους.
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (επίπεδο σπειραματικής διήθησης ≥ 60 ml/min/1,73m2). Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική δυσλειτουργία και επίπεδο σπειραματικής διήθησης
Χρησιμοποιείται με αμιωδαρόνη, αμλοδιπίνη, ρανολαζίνη: Μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 20 mg σιμβαστατίνης/ημέρα.
Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;
nasrix
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συμπτωματική θεραπεία και υποστήριξη. Η ταυτόχρονη χρήση του Ezetimibe (1.000 mg/kg) και της σιμβαστατίνης (1.000 mg/kg) είναι καλά ανεκτή στη μελέτη οξείας τοξικότητας όταν λαμβάνεται σε αρουραίους και ποντικούς.
Δεν υπάρχουν σημεία κλινικής τοξικότητας σε πειραματόζωα. Η LD50 προβλέπει και για τα δύο ποντίκια σιμβαστατίνη ≥ 1.000 mg/kg, εζετιμίμπη ≥ 1.000 mg/kg.
Σιμβαστατίνη
Έχουν αναφερθεί μόνο μερικές μετατοπίσεις υπερδοσολογίας, η υψηλότερη δόση που χρησιμοποιείται είναι 3,6 g. Όλοι οι ασθενείς αναρρώνουν χωρίς συνέπειες.
εζετιμίμπη
Σε κλινική έρευνα με χρήση Ezetimibe 50 mg/ημέρα σε 15 υγιή άτομα σε 14 ημέρες ή 40 mg/ημέρα σε 18 ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία εντός 56 ημερών, το φάρμακο είναι καλά ανεκτό.
Έχουν αναφερθεί μερικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Ezetimibe, οι περισσότερες από αυτές έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι σοβαρές. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτώματα και να εφαρμόζονται υποστηρικτικά μέτρα όταν είναι απαραίτητο.
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.
Παρενέργειες
Όταν χρησιμοποιείτε το Nasrix, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).
Η ανεπιθύμητη επίδραση ενός μέλους υψηλότερου συντονισμού από το Placebo.
Συνήθης (1/100 ≤ ADR
Όχι συχνές (1/1000 ≤ ADR
Δέρμα και υποδόριος ιστός: εξάνθημα, κνησμός.
Σώμα: αδυναμία, κόπωση, περιφερικό οίδημα. Η ανεπιθύμητη επίδραση του συντονισμένου μέλους είναι υψηλότερη από τη μεμονωμένη στατίνη. Συνήθης (1/100 ≤ ADR Όχι συχνές (1/1.000 ≤ ADR Δέρμα και υποδόριος ιστός: κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση. Εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά. μυοσκελετικό: κράμπες, μυϊκή νόσος (συμπεριλαμβανομένης της μυϊκής φλεγμονής), μυϊκό μοτίβο με ή μη συνοδευόμενη από οξεία νεφρική ανεπάρκεια, νόσος τενόντων, μερικές φορές επιπλοκές ρήξης τένοντα, μυϊκή νέκρωση μέσω ανοσίας (IMNM). Σπάνιες αναφορές συνδρόμου υπερευαισθησίας περιλαμβάνουν μερικές από τις ακόλουθες εκδηλώσεις: Evala, σύνδρομο παρόμοιο με τον λύκο, χαμηλός μυϊκός πόνος, πολλαπλή φλεγμονή των μυών, αγγειίτιδα, πτώση των αιμοπεταλίων, ηωσινοφιλία, αυξημένη ταχύτητα εναπόθεσης ερυθρών αιμοσφαιρίων, αρθρίτιδα και κνίδωση, ευαισθησία στο φως, πυρετός, ερυθρότητα, δύσπνοια. Έχουν υπάρξει μερικές σπάνιες αναφορές γνωστικής έκπτωσης (για παράδειγμα: άνοια, λήθη, απώλεια μνήμης, σύγχυση) που σχετίζονται με τη χρήση στατίνης. Έχει αναφερθεί γνωστική έκπτωση σε όλες τις στατίνες. Συχνά δεν είναι σοβαρό και έχει την ικανότητα να ανακάμπτει όταν διακόπτεται η χρήση στατίνης, με αλλαγή των συμπτωμάτων (από 1 ημέρα σε πολλά χρόνια) και την ικανότητα ανάκτησης διαφορετικών συμπτωμάτων (κατά μέσο όρο 3 εβδομάδες). Αυξήσεις HBA1C και επίπεδα σακχάρου ορού έχουν αναφερθεί με στατίνες συμπεριλαμβανομένης της σιμβαστατίνης. Επιπλέον, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται επίσης σε ορισμένες στατίνες: Σεξουαλική δυσλειτουργία. Οδηγίες για το χειρισμό της ADR Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.
Προειδοποιήσεις
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.
αντενδείκνυται
Τα φάρμακα Nasrix αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Χρησιμοποιείται με Verapamil, Diltiazem, Dronedaron.
Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το
πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνη, συνιστάται ο συνδυασμός του ελέγχου της χοληστερόλης στο αίμα με μέτρα όπως η διατροφή, η απώλεια βάρους, η άσκηση και η θεραπεία ασθενειών που μπορεί να είναι η αιτία της λιπιδικής υπέρτασης. Ελέγχετε περιοδικά τα λιπίδια του αίματος και προσαρμόζετε τη δόση ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρμακο.
Ο στόχος της θεραπείας είναι η μείωση της χοληστερόλης LDL, επομένως είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν τα επίπεδα χοληστερόλης LDL για την έναρξη της θεραπείας και την αξιολόγηση της θεραπείας. Μόνο όταν η χοληστερόλη LDL δεν ελεγχθεί, η ολική χοληστερόλη θα χρησιμοποιηθεί για την παρακολούθηση της θεραπείας.
μυϊκή/μυϊκή νόσος
έχουν αναφερθεί μυϊκές παθήσεις και πιλότος μυών κατά τη χρήση εζετιμίμπης. Οι περισσότερες αναφορές προτύπων εμφανίζονται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Ezetimibe σε συνδυασμό με στατίνη.
Ωστόσο, το μυϊκό μοτίβο είναι πολύ σπάνιο σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το εφάπαξ Ezetimibe καθώς και όταν χρησιμοποιούν το Ezetimibe ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μυϊκού μοτίβου. Ο κίνδυνος μυϊκού μοτίβου αυξάνεται όταν η δραστηριότητα αναστέλλει την αναγωγάση HMG-COA σε υψηλό πλάσμα.
Λάβετε υπόψη τη μυϊκή νόσο σε κάθε ασθενή που λαμβάνει θεραπεία με στατίνες και έχει μυϊκό πόνο, αδυναμία ή πόνο ή/και έχει αυξανόμενη συγκέντρωση ορού (5 φορές μεγαλύτερη από το φυσιολογικό όριο του φυσιολογικού).
Η θεραπεία με στατίνες πρέπει να διακόπτεται εάν η συγκέντρωση στον ορό αυξηθεί ή εάν διαγνωστεί ή υπάρχει υποψία μυϊκής νόσου. Εάν οι μυϊκοί πόνοι δεν αυξάνουν ή δεν αυξάνουν τη μέτρια ένταση ορού (
Η θεραπεία με στατίνες πρέπει να αναστέλλεται ή να διακόπτεται σε οποιονδήποτε ασθενή εμφανίζει σημεία οξείας και σοβαρής μυϊκής νόσου ή έχει παράγοντες κινδύνου επιρρεπείς σε οξεία νεφρική δυσλειτουργία λόγω μυϊκού μοτίβου, όπως σοβαρές οξείες βακτηριακές λοιμώξεις, υπόταση, χειρουργική επέμβαση και μεγάλο τραύμα, μη φυσιολογικό μεταβολισμό, ενδοκρινικό, ηλεκτρολύτες ή μη ελεγχόμενους σπασμούς.
Μειώστε τη λειτουργία της πρωτεΐνης μεταφοράς
Η μείωση της λειτουργίας της πρωτεΐνης μεταφοράς OATP στο ήπαρ μπορεί να αυξήσει την έκθεση στο σύστημα του οξέος σιμβαστατίνης και να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκών παθήσεων και μυϊκού μοτίβου. Η αιτία μπορεί να οφείλεται σε αναστολή λόγω αλληλεπιδράσεων φαρμάκων (όπως η κυκλοσπορίνη) ή σε ασθενείς με SLCO1B1 C.521T> c.
Παρακολούθηση κινάσης κρεατίνης (CK)
Η κινάση της κρεατινίνης (CK) δεν πρέπει να μετράται μετά από έντονη αθλητική άσκηση ή άλλη αιτία που μπορεί να προκαλέσει αύξηση της CK.
Εάν η συγκέντρωση της CK αυξηθεί σημαντικά (> 5 φορές το ULN: το φυσιολογικό όριο), η δοκιμή επαναπροσδιορίζεται εντός 5-7 ημερών. Εάν τα αποτελέσματα των δοκιμών δείξουν ότι η CK> 5 φορές το ULN, δεν θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με σιμβαστατίνη.
Πριν από τη θεραπεία
Οι δοκιμές CK θα πρέπει να διεξάγονται στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, γυναίκες, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή οικογένειες με γενετική μυϊκή νόσο, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή φιμπράτ πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και κατανάλωσης πολύ αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (≥ 65 ετών, μερικοί παράγοντες κινδύνου για μυϊκό μοτίβο και φάρμακα). Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά κατά τη θεραπεία με στατίνη.
Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής CK> 5 φορές το ULN δεν θα πρέπει να ξεκινήσει θεραπεία με στατίνες.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνες
Οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιήσουν αμέσως μυϊκό πόνο, μυϊκή αδυναμία ή μυϊκούς σπασμούς για άγνωστες αιτίες, ειδικά με δυσφορία και πυρετό. Θα πρέπει να ελέγχεται η συγκέντρωση της CK σε ασθενείς.
Σταματήστε το φάρμακο εάν η συγκέντρωση CK> 5 φορές ULN ή εάν τα συμπτώματα είναι σοβαρά και προκαλούν ταλαιπωρία για τις καθημερινές δραστηριότητες (ακόμα και αν η συγκέντρωση της CK ≤ 5 φορές ULN). Σταματήστε το φάρμακο όταν υποψιάζεστε μυϊκή νόσο για οποιαδήποτε αιτία.
Έχουν υπάρξει αναφορές που είναι πολύ σπάνιες για νεκρωτικές μυϊκές ασθένειες μέσω της ανοσίας (IMNM) κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με στατίνη. Το IMNM κλινικά χαρακτηρίζεται από πρόσφατη μυϊκή αδυναμία και αυξημένη κινάση της κρεατίνης ορού, αν και ο ασθενής έχει σταματήσει τη θεραπεία με στατίνη.
Εάν τα συμπτώματα υποχωρήσουν και η συγκέντρωση της CK επανέλθει στο φυσιολογικό, εξετάστε το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήσετε το nasrix ή να μετατραπεί μέσω φαρμάκων που περιέχουν άλλες στατίνες στις χαμηλότερες δόσεις αποτελεσματικά και χρειάζεται στενή παρακολούθηση.
Η θεραπεία με στατίνη θα πρέπει να σταματήσει προσωρινά λίγες ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή άλλες ιατρικές παρεμβάσεις.
ηπατικό ένζυμο
Σε κλινικές δοκιμές, ένας μικρός αριθμός ατόμων που λαμβάνουν εζετιμίμπη σε συνδυασμό με σιμβαστατίνη διαπιστώνουν σημαντική αύξηση της τρανσαμινάσης ορού (> 3 φορές ULN). Συνέστησε τη δοκιμή ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας και σε περίπτωση κλινικών ενδείξεων για απαιτήσεις δοκιμών αργότερα (όπως οι προτεινόμενες εκδηλώσεις με ηπατική βλάβη).
Η περιοδική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας, όπως συνιστάται προηγουμένως, συχνά δεν βοηθά λόγω της σοβαρής ηπατικής βλάβης που οφείλεται στη σπάνια χρήση στατινών και είναι απρόβλεπτη σε κάθε ασθενή, πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε σιμβαστατίνη σε σοβαρά αλκοολικούς ασθενείς ή/και ιστορικό ηπατικής νόσου.
Θα πρέπει να σταματήσει ή να μειώσει τη δόση της σιμβαστατίνης εάν η συγκέντρωση τρανσαμινασών ορού είναι 3 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού επιπέδου. Λάβετε υπόψη ότι η ALT μπορεί να έχει μυϊκή προέλευση, επομένως εάν η ALT αυξηθεί με CK, μπορεί να είναι μυϊκή νόσος.
Ηπατική ανεπάρκεια
Λόγω της άγνωστης επίδρασης κατά την αύξηση της συγκέντρωσης της εζετιμίμπης σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δεν χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς.
διαβήτης
Οι ομάδες στατινών μπορεί να αυξήσουν το σάκχαρο στο αίμα, το HBA1C σε ορισμένους ασθενείς, πρέπει να παρακολουθούν το σάκχαρο του αίματος σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο και να λαμβάνουν κατάλληλη θεραπεία εάν αυξηθεί το σάκχαρο στο αίμα. Τα οφέλη της μείωσης του κινδύνου καρδιαγγειακών συμβαμάτων είναι μεγαλύτερα από τον κίνδυνο διαβήτη, δεν πρέπει να σταματήσουν τη θεραπεία με στατίνες.
Παιδιά
Ασφαλές και αποτελεσματικό κατά τη χρήση σιμβαστατίνης και εζετιμίμπης σε παιδιά ηλικίας 10-17 ετών με υπερπλασία υπερπλόβου έχει αξιολογηθεί σε μια κλινική μελέτη σε αγόρια (βυρσοδέψης ≥ II) και κορίτσια τουλάχιστον 1 χρόνο μετά την έμμηνο ρύση.
Σε αυτήν τη μελέτη, δεν υπήρξε καμία επίδραση στην ανάπτυξη και την ωριμότητα των αγοριών και των κοριτσιών ή η επίδραση της εμμήνου ρύσεως στον εμμηνορροϊκό κύκλο των κοριτσιών. Ωστόσο, η επίδραση της εζετιμίμπης στην ανάπτυξη και την ωριμότητα όταν χρησιμοποιείται για παρατεταμένες> 33 εβδομάδες δεν έχει μελετηθεί.
Η εζετιμίμπη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά
Αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται το Ezetimibe για παρατεταμένα παιδιά
Fibrats
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Ezetimibe σε συνδυασμό με το Fibrat.
Χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντιπηκτικά φάρμακα
Όταν χρησιμοποιείτε το Nasrix με βαρφαρίνη ή πηκτικά ή fluindion, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε προσεκτικά το Inr.
Διάμεση πνευμονοπάθεια
Υπήρξε αναφορά διάμεσης πνευμονοπάθειας με ορισμένες στατίνες, συμπεριλαμβανομένης της σιμβαστατίνης, ειδικά όταν η θεραπεία είναι μακροχρόνια. Οι εκφράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν δύσπνοια, ξηρό βήχα και διαταραχή της υγείας (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετός). Εάν υπάρχει ύποπτος ασθενής με διάμεση πνευμονοπάθεια, η στατίνη θα πρέπει να διακοπεί.
Άλλες προφυλάξεις
Χρησιμοποιείτε στατίνη μόνο για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας όταν σίγουρα δεν είναι έγκυες και μόνο σε περίπτωση υπερκήδησης η χοληστερόλη στο αίμα είναι πολύ υψηλή χωρίς να ανταποκρίνεται σε άλλα φάρμακα.
Το Nasrix περιέχει λακτόζη, ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης lapp ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.
Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Σημειώστε ότι η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ζάλη, επομένως είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων ενώ υπάρχουν ακόμα συμπτώματα.
Εγκυμοσύνη
Nasrix
Αντενδείκνυται το Nasrix σε έγκυες γυναίκες, οι γυναίκες που σκοπεύουν να μείνουν έγκυες ή υποψιάζονται εγκυμοσύνη, χρησιμοποιούν στατίνη μόνο για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας όταν σίγουρα δεν είναι έγκυες και μόνο στην περίπτωση υπερκένωσης πολύ υψηλής χοληστερόλης στο αίμα χωρίς να ανταποκρίνονται σε άλλα φάρμακα.
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση μορφών συνδυασμού σιμβαστατίνης/εζετιμίμπης σε έγκυες γυναίκες. Έρευνα σε ζώα για τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
εζετιμίμπη
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της εζετιμίμπης σε έγκυες γυναίκες, χρησιμοποιώντας μονομερή εζετιμίμπης σε έγκυα ζώα που δεν βλέπουν έμμεσες και άμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις στα έγκυα ζώα, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στη γέννηση και στην ανάπτυξη μετά τη γέννηση.
Σιμβαστατίνη
Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της σιμβαστατίνης σε έγκυες γυναίκες. Επειδή οι στατίνες μειώνουν τη σύνθεση χοληστερόλης και ίσως πολλές άλλες ουσίες με βιολογική δραστηριότητα που προέρχεται από τη χοληστερόλη, το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο εάν χρησιμοποιηθεί για έγκυες γυναίκες. Αντενδείκνυται λοιπόν η χρήση στατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
περίοδος θηλασμού
η εζετιμίμπη διανέμεται στο ζωικό γάλα, είτε το φάρμακο διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα είτε όχι. Αντενδείκνυται το Nasrix σε γυναίκες που θηλάζουν.
Φαρμακευτική αλληλεπίδραση
Φαρμακολογική αλληλεπίδραση
Η αλληλεπίδραση με φάρμακα για τα λιπίδια του αίματος μπορεί να προκαλέσει μυϊκή νόσο.
Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού μοτίβου, αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται σιμβαστατίνη με φιμπράτ. Επιπλέον, η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ σιμβαστατίνης και γεμφιβροζίλης αυξάνει τη συγκέντρωση της σιμβαστατίνης στο πλάσμα. Έχει υπάρξει μια σπάνια αναφορά για μυϊκές παθήσεις/μυϊκές παθήσεις όταν χρησιμοποιείται συνδυασμός σιμβαστατίνης με νιασίνη (≥ 1 g/ημέρα).
Το Fibrat αυξάνει την αποβολή χοληστερόλης μέσω της χολής, προκαλώντας πέτρες στη χολή. Έρευνα για σκύλους, η εζετιμίμπη αυξάνει τη χοληστερόλη στη χολή στη χοληδόχο κύστη. Οι κλινικές επιδράσεις στους ανθρώπους είναι άγνωστες, δεν συνιστάται η κοινή χρήση του Nasrix με το fibrat.
Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση
Οι αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μυϊκής νόσου/μυϊκής νόσου
Ναρκωτικά
Σύσταση
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 όπως η ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, αναστολείς πρωτάσης του HIV (όπως NELFINAVIR), Μποσεπρεβίρη, Νεφαζοδόν, Νεφαζοδόν, Νεφαζοναζόλη, Νεφαζοδόν, ΝΕΦΑΖΟΔΟΝ FI που περιέχουν CYCLosporin, Danazol
Αντενδείξεις
Μην προτείνετε συντονισμό
Δεν συνιστάται ο συντονισμός με Ασιάτες ασθενείς
Αντενδείξεις
Σε ασθενείς με ομοφυλοφιλική υπέρταση χοληστερόλης, μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 40 mg σιμβαστατίνης/ημέρα.
Μην χρησιμοποιείτε περισσότερο από 1 δισκίο/ημέρα
χυμός γκρέιπφρουτ Αποφύγετε την κοινή χρήση
nasrix
Νιασίνη: Η κοινή χρήση νιασίνης με συνδυασμό σιμβαστατίνης/εζετιμίμπης 20/10 mg αύξησε ελαφρώς την απορρόφηση της νιασίνης και του νικοτινουρικού οξέος, της εζετιμίμπης, της σιμβαστατίνης, του οξέος σιμβαστατίνης.
εζετιμίμπη
Φάρμακα κατά των οξέων: μειώνει την απορρόφηση της εζετιμίμπης, αλλά δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της εζετιμίμπης. Αυτή η μείωση της απορρόφησης δεν έχει κλινική σημασία.
χολεστυραμίνη: Όταν χρησιμοποιείται με το Ezetimibe, μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του Ezetimibe.
κυκλοσπορίνη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα το Ezetimibe με κυκλοσπορίνη, αυξάνοντας τη συγκέντρωση και των δύο ειδικών φαρμάκων στο αίμα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν αρχίζετε να χρησιμοποιείτε εζετιμίμπη σε ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη.
Ομάδες Fibrat: Η κοινή χρήση του Ezetimibe με Fenofibrat ή Gemfibrozil αυξάνει τη συνολική συγκέντρωση του Ezetimibe σε 1,5 και 1,7 φορές αντίστοιχα. Αν και η παραπάνω αλληλεπίδραση θεωρείται ότι δεν έχει κλινική σημασία. Αντενδείκνυται με τη γεμφιβροζίλη, δεν συνιστάται η χρήση με άλλες φιμπράτες.
Σιμβαστατίνη
Αναστολέας του CYP3A4: Η σιμβαστατίνη είναι το υπόστρωμα του CYP3A4. Η χρήση με αναστολείς του CYP3A4 αυξάνει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου λόγω αυξημένων αναστολέων HMG-Coa Reductase στον ορό.
Αντενδείκνυται η χρήση με ισχυρούς αναστολείς CYP3A4 (όπως ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη, τελιθρομυκίνη, τετολιθροκίνη αναστολείς (όπως Nelfinavir), Boceprevir, Telapreviron, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol και φάρμακα που περιέχουν cobicistat).
Να είστε προσεκτικοί όταν συνδυάζεται με ασθενέστερους αναστολείς του CYP 3A4 όπως η φλουκοναζόλη, υπάρχει αναφορά μυϊκού μοτίβου όταν μοιράζεται. Να είστε προσεκτικοί όταν συντονίζεστε με τον μέσο αναστολέα CYP 3A4.
Μην το χρησιμοποιείτε με χυμό γκρέιπφρουτ.
Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 20 mg σιμβαστατίνης/ημέρα όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό.
Φουσιδικό οξύ:
Αυξημένος κίνδυνος μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου όταν γίνεται κοινή χρήση. Κοινή, αυξανόμενη συγκέντρωση στον ορό και των δύο φαρμάκων.
Ο μηχανισμός δεν είναι καλά κατανοητός. Μη χρησιμοποιείτε σιμβαστατίνη με φουσιδικό οξύ. Το περιστατικό έχει καταγραφεί κατά τη χρήση αυτών των δύο φαρμάκων.
Η στατίνη θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη χρήση του φουσιδικού οξέος. Η στατίνη μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί μετά από 7 ημέρες διακοπής του φουσιδικού οξέος.
Σε περίπτωση χρήσης φουσιδικού οξέος σε ασθενείς που χρησιμοποιούν στατίνη (σοβαρή λοίμωξη), εξετάστε το με βάση την κατάσταση του ασθενούς και πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Lomitapid: Η χρήση σε συνδυασμό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου. Σε ασθενείς με υπέρταση υπέρτασης, μη χρησιμοποιείτε συνδυασμό σιμβαστατίνης/εζετιμίμπης περισσότερο από 40/10 mg ημερησίως.
Αναστολείς πρωτεΐνης αποστολής Oatp1b1: χρησιμοποιούνται παρόμοια με τους αναστολείς OatP1B1 μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου που προκαλούνται από τη σιμβαστατίνη.
Κολχικίνη: Η χρήση σε συνδυασμό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου.
Ριφαμπικίνη: Λόγω της ριφαμπικίνης αφής CYP3A4, σε ασθενείς που χρησιμοποιούν παρατεταμένη ριφαμπικίνη, η σιμβαστατίνη μπορεί να είναι αναποτελεσματική.
Νιασίνη: Υπάρχει αναφορά για μυϊκές παθήσεις/μυϊκό πιπέρι όταν χρησιμοποιείται συνδυασμός σιμβαστατίνης με νιασίνη (≥ 1 g/ημέρα).
Ρητίνες που τοποθετούνται σε χολικό οξύ: Μπορεί να μειώσει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα της στατίνης όταν λαμβάνεται μαζί, επομένως ο χρόνος χρήσης αυτών των δύο φαρμάκων πρέπει να είναι διαφορετικός.
Η επίδραση του nasrix στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων
Αντιπηκτικό: Ανάγκη παρακολούθησης του INR του ασθενούς όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με βαρφαρίνη, αντιπηκτικά φάρμακα ή fluindion.
Η εζετιμίμπη δεν αγγίζει το ένζυμο Cytochrom P450, καμία κλινική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση δεν έχει καμία κλινική σημασία με μεταβολικά φάρμακα από το κυτόχρωμα P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 και 3A4 ή τη N-ακετυλοτρανσφεράση.
δεν έχει το Simvastat. Επομένως, η σιμβαστατίνη δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση των μεταβολιτών στο πλάσμα μέσω του CYP3A4.
Παιδιά:
Η διαδραστική έρευνα γίνεται μόνο σε ενήλικες.
Αποθήκευση
Σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
Άλλα φάρμακα
- ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS
- DYTIDE CAPSULES
- HISTALIX SYRUP
- MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION
- Pergoveris
- URSOFALK 250MG CAPSULES
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions