Obat Nasrix Davipharm kanggo hiperglikemia kolesterol getih (6 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 6 blister x 10 tablet
Spesifikasi Ezetimibe, simvastatin

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Ezetimibe10 mg
Simvastatin20 mg

Migunakake

indikasi

Obat nasrix dituduhake minangka terapi dhukungan kanthi diet kanggo ngobati hiperglikemia (heteroseksual kulawarga lan non-kulawarga) utawa hiperlipidemia sing dicampur karo perawatan kombinasi sing cocog:

  • Aja nggayuh tujuan perawatan nalika nggunakake Simvastatin.
  • diobati karo simvastatin lan ezetimibe.

    • Farmakologi

    Inhibitor HMG-CoA Reductase digabungake karo obat sing ngatur lipid liyane.

    Kolesterol plasma duwe rong asal: asal eksogen (diserep saka usus) lan asal endogen (badan sintetik). Nasrix minangka kombinasi simvastatin lan ezetimibe, sing nyuda kolesterol plasma kanthi nyandhet panyerepan lan sintesis.

    Klompok farmakologis: Inhibitor HMG-COA Reductase digabungake karo kondisioner hawa lipid liyane.

    Kolesterol plasma nduweni rong asal: asal eksogen (diserep saka usus) lan asale endogen (badan sintetik dhewe). Nasrix minangka kombinasi simvastatin lan ezetimibe, sing nyuda kolesterol plasma kanthi nyandhet penyerapan lan sintesis.

    Simvastatin

    Klompok farmakologis: lipid getih antihipertensi (inhibitor HMG-CoA Reduktase, klompok statin).

    Sawise ngombe, Simvastatin-lakton sing ora aktif dihidrolisis ing ati dadi bentuk β-hydroxyacid, aktivitas inhibisi kuat HMG-CoA Reductase (3-Hydroxy-3-MethylGlutaril-Coenzym A reductase). Enzim iki nyepetake proses konversi HMG-COA dadi asam Mevalonat, sing minangka tahap awal lan watesan kacepetan ing jalur biosintesis kolesterol.

    Simvastatin nuduhake efek nyuda LDL-C ing pasien kanthi tingkat LDL-C normal lan mundhak. LDL digawe saka VLDL lan utamane dikatabolisme dening reseptor LDL kanthi afinitas dhuwur.

    Mekanisme nyuda tingkat LDL-C Simvastatin bisa uga bisa nyuda tingkat VLDL-C lan sensor reseptor LDL, sing nyebabake Sintesis lan Sintesis Data LDL-C. Apolipoprotein B uga mudhun sacara signifikan nalika diobati nganggo simvastatin.

    Kajaba iku, simvastatin uga nambah HDL-C moderat lan nyuda total trigliserida ing plasma. Asil nyuda tingkat total kolesterol/HDL-C lan LDL-C/HDL-C.

    sliramu

    Klompok farmakologis: Klompok pendingin udara lipid liyane.

    Ezetimibe kalebu klompok obat sing nyuda lipid anyar, inhibitor panyerepan kolesterol lan sterol tanduran ing usus cilik.

    Ezetimibe aktif nalika digunakake sacara lisan lan duwe mekanisme beda saka klompok obat hipoglikemik liyane (kayata statin, obat sing dipasang ing asam empedu (resin), turunan asam fibrat, lan stanol tanduran). Molekul target Ezetimibe yaiku sterol, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), sing nduweni peran ing nyerep kolesterol lan fitosterol ing usus cilik. ati, lan nalika digunakake ing kombinasi, rong mekanisme beda kanggo efek tambahan ing efek ngisor saka lipid getih Mudhunake.

    Farmakokinetik dinamis

    Ora ana interaksi farmakokinetik sing signifikan nalika koordinasi ezetimibe karo simvastatin.

    Simvastatin lan Ezetimibe digabungake karo farmakokinetik sing padha nalika njupuk loro Simvastatin lan Ezetimibe.

    Simvastatin

    panyerepan

    Simvastatin metabolizes lan ngilangi wiwitane liwat ati sing kuwat, jumlah metabolit kanthi aktivitas β-hydroxyacid ditemokake sajrone sirkulasi sawise njupuk dosis Simvastatin, kanthi dosis oral kurang saka 5%.

    Farmakokinetik saka inhibitor aktif lan jumlah inhibitor plasma ora kena pengaruh nalika njupuk simvastatin sakdurunge dhaharan kurang lemak.

    Distribusi

    loro-lorone simvastatin lan β-hydroxyacid dibentuk kanthi protein plasma manungsa (95%). Konsentrasi puncak inhibitor tekan 1,3 - 2,4 jam sawise ngombe. Nalika tikus kanggo ngombe Simvastatin duwe isotop sing adoh, turunan saka isotop radio Simvastatin ngliwati alangan getih.

    Metabolisme

    Simvastatin minangka lakton sing ora aktif, gampang dihidrolisis ing vivo dadi wangun β-hydroxyacid, inhibitor HMG-Coa Reductase sing kuwat. Hidrolisis utamané ana ing ati; Kacepetan hidrolisis ing plasma manungsa alon banget.

    Inhibitor HMG-CoA Reductase digunakake minangka basis kanggo ngevaluasi farmakokinetik metabolit β-hydroxyacid (bahan aktif sing dicegah) lan jumlah inhibitor plasma sawise njupuk simvastatin. Metabolit utama sing ana ing plasma manungsa yaiku β-hydroxyacid saka simvastatin lan 6'-hydroxy derivatives, 6'-Hydroxymethyl lan 6'-Xomethylen.

    Ing Simvastatin wong diserep kanthi apik lan ngalami metabolisme lan eliminasi ing ati. Metabolisme lan eliminasi ing ati gumantung saka tingkat aliran getih ing ati. Ati minangka papan kanggo metabolisme lan ngilangi sing utama, kanthi umume ekskresi obat kasebut liwat empedu. Mulane jumlah zat aktif ing sirkulasi kurang.

    Sawise injeksi metabolik intravena asam β-hidroksi, wektu sade rata-rata yaiku 1,9 jam.

    Eliminasi

    Simvastatin dilebokake ing sel ati kanthi mekanisme aktif transportasi OatP1B1.

    Ing manungsa, sawise njupuk 1 dosis Simvastatin tandha 14C, 13% saka dosis diekskripsikake liwat urin lan 60% ing feces sajrone 96 jam. Jumlah obat eliminasi ing feces kalebu jumlah obat sing diserap ing empedu lan jumlah obat sing ora diserap. Sawise injeksi metabolik intravena β-hydroxyacid, rata-rata udakara 0,3% saka dosis injeksi diilangi liwat urin ing bentuk inhibitor.

    ezetimibe

    panyerepan

    Sawise ngombe, Ezetimibe cepet diserep lan digabungake dadi bentuk Ezetimibe-Glucuronid. Konsentrasi maksimal ing plasma (CMAX kira-kira 1-2 jam sawise ngombe Ezetimibe-Glucuronid, lan udakara 4-12 jam sawise ngombe Ezetimibe). Panganan ora mengaruhi bioavailabilitas Ezetimibe.

    Distribusi

    Ezetimibe lan Ezetimibe-Glucuronid sing digandhengake karo protein plasma ing 99,7% lan 88 ~ 92%.

    Metabolisme

    Ezetimibe dimetabolisme utamane ing usus cilik lan ati liwat kombinasi glukuronid. Ezetimibe lan Ezetimibe -Glucuronid minangka senyawa utama sing ditemokake ing plasma, Ezetimibe ngemot 10-20% lan Ezetimibe -Glucuronid yaiku 80 - 90% saka total obat ing plasma. Ezetimibe lan Ezetimibe-Glucuronid alon-alon dibuwang saka plasma amarga siklus usus. Wektu paruh Ezetimibe lan Ezetimibe-Glucuronid kira-kira 22 jam.

    Eliminasi

    Sawise njupuk 14C - Ezetimibe (20 mg), udakara 93% Ezetimibe ana ing plasma. Sawise 48 jam, obat kasebut ora ditemokake maneh ing plasma. Udakara 78 % lan 11 % ditemokake ing feces lan urin sajrone 10 dina.

    Subyek khusus

    Bocah-bocah

    Ezetimibe: Farmakokinetik Ezetimibe padha karo bocah umur 10 - 18 taun lan wong diwasa.

    Ora ana informasi sing nyukupi babagan farmakokinetik saka kombinasi bocah-bocah (pirsani "ati-ati nalika nggunakake").

    Sepuh

    Simvastatin: Ing panaliten, 16 wong tuwa (70-78 taun) nggunakake Simvastatin kanthi dosis 40 mg / dina, tingkat rata-rata inhibisi HMG-COA ing wong tuwa mundhak udakara 45% dibandhingake karo 18 wong umur 18-30 taun.

    Ezetimibe: Konsentrasi plasma Ezetimibe 2 kali luwih dhuwur ing wong tuwa (≥ 65 taun) dibandhingake karo wong enom (18 nganti 45 taun). Efek nyuda LDL - C lan safety obat kasebut padha karo wong tuwa lan wong enom.

    Gagal ati

    Ezetimibe: AUC Ezetimibe mundhak ing pasien gagal ati. Ora ana panyesuaian dosis ing pasien kanthi gagal ati sing entheng (Bocah -Pugh saka 5 nganti 6). Amarga efek sing ora dingerteni saka kenaikan AUC ing pasien kanthi gagal ati medium (Child-Pugh saka 7-9) utawa abot (Child-Pugh> 9), ora dianjurake kanggo nggunakake ezetimibe ing pasien iki.

    gagal ginjal

    Simvastatin: Sinau kinetika statin liyane nduweni garis eliminasi sing padha karo simvastatin sing nuduhake yen kanthi sistem paparan sistem sing padha bisa nambah ing pasien kanthi gagal ginjal sing abot.

    Ezetimibe: Ing pasien kanthi gagal ginjel abot (CLCR ≤ 30 ml / min / 1.73m2) AUC mundhak 1,5 kaping dibandhingake karo wong sing sehat. Tambah iki ora ana makna klinis. Ora perlu nyetel dosis ezetimibe.

    Ing pasien transplantasi ginjel lan nggunakake akeh obat, kalebu cyclosporin, paparan ezetimibe mundhak kaping 12.

    Jender

    Ezetimibe: Konsentrasi plasma ing wanita rada luwih dhuwur tinimbang wong lanang (udakara 20%). Efektivitas LDL-C lan safety obat kasebut padha karo pria lan wanita. Ora perlu dosis miturut jinis kelamin.

    genotipe polimorfik

    Simvastatin: Ing wong kanthi genotipe SLCO1B1 C.521T> C, OATP1B1 nduweni aktivitas sing luwih murah. Paparan rata-rata metabolit nduweni aktivitas utama, asam Simvastatin yaiku 120% ing wong sing duwe heterozigot (CT) lan 221% ing wong sing duwe alene homozigot (CC) dibandhingake karo wong sing duwe genotipe (TT) sing paling umum. Alen C nduweni frekuensi 18% ing populasi Eropa. Ing jinis genetik gen polimorfik SLC01B1, ana risiko nambah paparan sistem kanggo simvastatin, sing bisa nambah risiko pola otot.

    Sadurunge njupuk Obat Nasrix Davipharm kanggo hiperglikemia kolesterol getih (6 blister x 10 tablet)

    Cara nggunakake

    Nasrix digunakake kanthi lisan, sapisan dina ing wayah sore, ora kena panganan. Aja ngrusak pil.

    Pasien kudu ngetutake diet rendah kolesterol nalika miwiti nggunakake obat kasebut lan terus ngetutake diet kasebut sajrone perawatan.

    Dosis

    Wong diwasa: Dosis normal yaiku 1 tablet / dina.

    Dosis simvastatin kudu diatur kanggo saben pasien adhedhasar tingkat lipid plasma. Disaranake miwiti ngobati kanthi dosis sing paling murah sing ditindakake dening obat kasebut, banjur yen perlu, bisa nyetel dosis miturut kabutuhan lan respon saben wong kanthi nambah dosis saben wektu sajrone kurang saka 4 minggu lan kudu ngawasi reaksi mbebayani obat kasebut, utamane reaksi kasebut mbebayani kanggo sistem otot.

    Dosis wiwitan simvastatin biasane 10 mg utawa 20 mg / dina, nambah dosis sawise 4 minggu yen perlu, dosis maksimal yaiku 80 mg / dina. Amarga ana risiko efek sing ora dikarepake, dosis maksimal 40 mg mung digunakake yen perlu lan ing pengawasan spesialis.

    Tablet Nasrix minangka kombinasi saka Simvastatin 20 mg/ezetimibe 10 mg, digunakake kanggo ngganti Simvastatin 20 mg lan Ezetimibe 10 mg kanthi individu utawa digunakake kanggo koordinasi Ezetimibe nalika diobati karo Simvastatin 20 mg ora entuk target perawatan. Nasrix ora cocok kanggo indikasi dosis liyane.

    Wong tuwa: Ora perlu nyetel dosis ing pasien kasebut.

    Bocah-bocah: Awal perawatan kudu ditindakake ing pengawasan spesialis.

    Anak ≥ 10 taun (pubertas: lanang duwe kulit ≥ II lan bocah-bocah wadon paling sethithik 1 taun sawise menstruasi): Informasi klinis ing bocah (10 -17 taun) diwatesi. Dosis simvastatin kudu disetel kanggo saben pasien, dosis wiwitan biasane 10 mg / dina, maksimal 40 mg / dina.

    Anak

    Pasien gagal ati: Ora ana penyesuaian dosis ing pasien gagal ati sing entheng (Anak -Pugh 5 - 6). Ora dianjurake kanggo nggunakake Nasrix ing rata-rata pasien gangguan ati (Child-Pugh 7-9) lan abot (Child-Pugh> 9). Kontraindikasi kanggo pasien sing nandhang penyakit ati sing progresif utawa transaminase serum sing dawa amarga alasan sing ora dingerteni.

    Pasien gagal ginjal: Ora ana penyesuaian dosis ing pasien gangguan ginjel entheng (tingkat filtrasi glomerulus ≥ 60 ml/min/1.73m2). Ing pasien kanthi gangguan ginjel kronis lan tingkat filtrasi glomerular

    Digunakake karo amiodaron, amlodipin, ranolazin: Aja nggunakake luwih saka 20 mg simvastatin / dina.

    Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocok, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

    nasrix

    Yen overdosis, perawatan gejala lan dhukungan. Panggunaan Ezetimibe (1.000 mg/kg) lan Simvastatin (1.000 mg/kg) kanthi simultan bisa ditrima kanthi becik nalika sinau babagan keracunan akut nalika dijupuk ing tikus lan tikus.

    Ora ana tandha-tandha keracunan klinis ing kewan riset. Prediksi LD50 kanggo loro tikus yaiku simvastatin ≥ 1.000 mg / kg, ezetimibe ≥ 1.000 mg / kg.

    Simvastatin

    Mung sawetara owah-owahan overdosis sing dilaporake, dosis paling dhuwur sing digunakake yaiku 3.6g. Kabeh pasien waras tanpa sekuele.

    sliramu

    Ing riset klinis nggunakake Ezetimibe 50 mg / dina kanggo 15 wong sing sehat sajrone 14 dina, utawa 40 mg / dina kanggo 18 pasien hiperkolesterolemia sajrone 56 dina, obat kasebut bisa ditoleransi kanthi apik.

    Sawetara kasus overdosis Ezetimibe wis dilaporake, umume duwe efek sing ora dikarepake. Efek sing ora dikarepake ora serius. Nalika overdosis, pasien kudu diobati kanthi gejala lan ngetrapake langkah-langkah dhukungan yen perlu.

    Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

    Efek sisih

    Nalika nggunakake Nasrix, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

    Efek sing ora dikarepake saka anggota koordinasi sing luwih dhuwur tinimbang Placebo.

    Umum (1/100 ≤ ADR

  • Biokimia: Tambah ALT lan/utawa AST; getih hyperk.

    • Jarang (1/1000 ≤ ADR

  • Biokimia: hipertensi bilirubin getih, hiperurisemia, gamma-glutamyltransferase, tambah Inr, proteinuria, mundhut bobot.
    • saraf : mumet, sirah. pencernaan: nyeri weteng, rasa ora nyaman ing weteng, nyeri weteng ndhuwur, gangguan pencernaan, kembung, mual, muntah.

    Kulit lan jaringan subkutan: ruam, gatel.

  • muskuloskeletal: nyeri sendi, kontraksi otot, kelemahan otot, nyeri otot, nyeri otot, nyeri anggota badan.

    • Awak: lemes, lemes, edema perifer. Mental: Gangguan turu.

    Efek sing ora dikarepake saka anggota sing dikoordinasi luwih dhuwur tinimbang statin tunggal.

    Umum (1/100 ≤ ADR

  • Biokimia: Tambah ALT lan/utawa AST.
  • muskuloskeletal: nyeri otot.

    • Jarang (1/1.000 ≤ ADR

  • Biokimia: hiperlirubin getih, hiperkemia, gamma-glutamyltransferase.
    • saraf: sirah, parestesia. pencernaan: kembung, diare, tutuk garing, gangguan pencernaan, kembung, refluks gastroesophageal - esofagus, muntah.

    Kulit lan jaringan subkutan: gatel, ruam, urtikaria.

  • muskuloskeletal: nyeri sendi, nyeri punggung, kontraksi otot, kelemahan otot, nyeri otot, nyeri anggota badan.
    • Badan sistemik: kelemahane, nyeri dada, lemes, edema perifer.
  • Mental: Insomnia.

    • Pengalaman sawise nggawa obat menyang pasar.

  • Getih lan limfa: trombositopenia, anemia.
    • saraf: neuropati perifer, gangguan memori.
  • Pernafasan: watuk, sesak ambegan, penyakit paru-paru interstitial.
    • pencernaan: konstipasi, pankreatitis, gastritis.
  • Kulit lan jaringan subkutan: Rambut rontog; Macem-macem Hong Ban; Reaksi hipersensitivitas, kalebu ruam, urtikaria, reaksi anafilaksis, angioedema.

    • muskuloskeletal: kram, penyakit otot (kalebu inflamasi otot), pola otot kanthi utawa ora diiringi gagal ginjal akut, penyakit tendon, kadhangkala komplikasi pecah tendon, nekrosis otot liwat kekebalan (IMNM).

  • Metabolisme lan nutrisi: nyuda napsu.
    • pembuluh getih: kobong panas, hipertensi. Sistemik: Nyeri. ati - empedu: hepatitis/jaundice, gagal ati lan pati, watu empedu, cholecystitis.
  • Breeding lan dodo: disfungsi ereksi.
    • Mental: depresi, insomnia.
  • biokimia: peningkatan alkali fosfatase, kelainan fungsi ati.

    • Arang laporan sindrom hipersensitivitas kalebu sawetara manifestasi ing ngisor iki: Evala, sindrom kaya lupus, nyeri otot sing sithik, inflamasi otot pirang-pirang, vaskulitis, penurunan plateletik, eosinofilia, peningkatan kecepatan deposit sel darah merah, arthritis lan urtikaria, sensitivitas cahya, demam, abang, sesak ambegan lan lemes.

    Ana sawetara laporan langka babagan penurunan kognitif (contone: demensia, lali, kelangan memori, kebingungan) sing ana gandhengane karo panggunaan statin. Penurunan kognitif wis dilaporake ing kabeh statin. Asring ora serius, lan nduweni kemampuan kanggo pulih nalika mandheg nggunakake statin, kanthi owah-owahan gejala (saka 1 dina nganti pirang-pirang taun) lan kemampuan kanggo mbalekake gejala sing beda-beda (rata-rata 3 minggu).

    HBA1C mundhak lan tingkat gula serum wis dilaporake karo statin kalebu simvastatin.

    Kajaba iku, efek sing ora dikarepake ing ngisor iki uga dilaporake menyang sawetara statin:

  • Gangguan turu, kalebu ngipi elek.

    • Gangguan seksual. Diabetes: Frekuensi gumantung saka faktor risiko (Glukosa getih nalika keluwen ≥ 5,6 mmol/l, BMI> 30 kg/cm2 mundhak trigliserida, kanthi riwayat hipertensi).

    Petunjuk babagan cara nangani ADR

    Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

    Pènget

    Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

    contraindicated

    Obat Nasrix contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

  • Pasien sing rentan kanggo simvastatin, ezetimibe utawa bahan obat apa wae.
  • Wanita ngandhut utawa lactating.
  • Pasien sing nandhang penyakit ati sing luwih maju utawa transaminase serum sing suwe amarga sababe ora dingerteni.
  • Digunakake karo Inhibitor kuat CYP3A4 (kayata Itraconazol, Ketoconazole, Posaconazole, Voriconazole, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV Protase inhibitors (kayata Nelfinavir), Boceprevir, Telaprevir, NefazODO Gem cobicistat).

    • Digunakake karo Verapamil, Diltiazem, Dronedaron.

  • Aja nggunakake simvastatin luwih saka 40 mg nalika digabungake karo lomitapid.

    • Ati-ati nalika nggunakake

    sadurunge lan sajrone perawatan karo statin, disaranake nggabungake kontrol kolesterol getih kanthi cara kayata diet, mundhut bobot, olahraga, lan perawatan penyakit sing bisa nyebabake hipertensi lipid. Priksa lipid getih kanthi periodik lan atur dosis miturut respon pasien marang obat kasebut.

    Tujuan perawatan yaiku nyuda kolesterol LDL, mula kudu nggunakake tingkat kolesterol LDL kanggo miwiti perawatan lan ngevaluasi perawatan. Mung nalika kolesterol LDL ora dites, kolesterol total bakal digunakake kanggo ngawasi perawatan.

    penyakit otot/otot

    penyakit otot lan pilot otot wis dilaporake nalika nggunakake ezetimibe. Umume laporan pola kedadeyan ing pasien sing nggunakake Ezetimibe kanthi kombinasi statin.

    Nanging, pola otot arang banget ing pasien sing nggunakake Ezetimibe tunggal uga nalika nggunakake Ezetimibe bebarengan karo obat liya bisa nambah risiko pola otot. Risiko pola otot mundhak nalika kegiatan nyegah HMG-COA Reduktase ing plasma dhuwur.

    Coba penyakit otot ing pasien sing ngobati statin lan nyeri otot, kelemahane utawa nyeri, lan/utawa konsentrasi serum mundhak (5 kaping luwih gedhe tinimbang wates normal).

    Terapi statin kudu mandheg yen konsentrasi serum mundhak utawa yen didiagnosa utawa dicurigai kena penyakit otot. Yen nyeri otot ora nambah utawa nambah serum moderat (

    Terapi statin kudu dilereni utawa diendhegake ing pasien sing nuduhake tandha-tandha penyakit otot akut lan abot utawa duwe faktor risiko sing rawan gagal ginjal akut amarga pola otot, kayata infeksi bakteri akut sing abot, hipotensi, operasi lan trauma gedhe, metabolisme abnormal, endokrin, elektrolit utawa konvulsi sing ora bisa dikontrol.

    Ngurangi fungsi transport protein

    Ngurangi fungsi protein transportasi OATP ing ati bisa nambah paparan sistem asam simvastatin lan nambah risiko penyakit otot lan pola otot. Panyebabe bisa uga amarga inhibisi amarga interaksi obat (kayata siklosporin) utawa ing pasien karo SLCO1B1 C.521T> c.

    Lacak Creatin Kinase (CK)

    Kreatinin Kinase (CK) ora kudu diukur sawise latihan olahraga sing kuat utawa sabab liyane sing bisa nyebabake kenaikan CK.

    Yen konsentrasi CK mundhak sacara signifikan (> 5 kaping ULN: watesan normal), tes kasebut ditemtokake maneh sajrone 5-7 dina. Yen asil tes nuduhake yen CK> 5 kaping ULN, ora kudu diobati nganggo simvastatin.

    Sadurunge perawatan

    Tes CK kudu ditindakake ing kasus-kasus ing ngisor iki: fungsi ginjel cacat, wanita, hipotiroidisme, riwayat diri utawa kulawarga sing duwe penyakit otot genetik, riwayat penyakit otot amarga nggunakake statin utawa fibrat sadurunge, riwayat penyakit ati lan / utawa ngombe alkohol sing akeh, pasien tuwa (≥ 65 taun) kanthi faktor risiko kanggo pola otot lan sawetara pasien khusus. Ing kasus kasebut, keuntungan/resiko kudu dianggep lan dipantau sacara klinis nalika diobati karo statin.

    Yen asil tes CK> 5 kaping ULN ngirim ora miwiti perawatan statin.

    Sajrone perawatan Statin

    Pasien kudu langsung ngandhani nyeri otot, kekirangan otot utawa kejang otot kanggo sebab sing ora dingerteni, utamane amarga rasa ora nyaman lan demam. Kudu mriksa konsentrasi CK ing pasien.

    Mungkasi tamba yen CK> konsentrasi 5 kaping ULN utawa yen gejala abot lan nyebabake ora nyaman kanggo aktivitas saben dina (sanajan konsentrasi CK ≤ 5 kaping ULN). Mungkasi obat kasebut yen dicurigai kena penyakit otot amarga ana sebab apa wae.

    Ana laporan sing arang banget kanggo penyakit otot nekrotik liwat kekebalan (IMNM) sajrone lan sawise perawatan karo statin. IMNM sacara klinis ditondoi kanthi kelemahan otot lan tambah creatin kinase serum sanajan pasien wis mandheg ngobati statin.

    Yen gejala wis dirampungake lan konsentrasi CK bali menyang normal, coba gunakake nasrix utawa diowahi liwat obat sing ngemot statin liyane kanthi dosis paling murah kanthi efektif lan kudu dipantau kanthi teliti.

    Pangobatan nganggo statin kudu mandheg sawetara dina sadurunge operasi utawa intervensi medis liyane.

    enzim ati

    Ing uji klinis, sawetara wong sing njupuk ezetimibe dikombinasikake karo simvastatin ndeleng peningkatan transaminase serum kanthi signifikan (> 3 kaping ULN). Dianjurake tes enzim ati sadurunge miwiti perawatan lan yen ana indikasi klinis kanggo syarat tes mengko (kayata manifestasi sing disaranake kanthi karusakan ati).

    Pemantauan fungsi ati kanthi periodik kaya sing disaranake sadurunge asring ora mbantu amarga karusakan ati sing serius amarga panggunaan statin sing langka lan ora bisa ditebak ing saben pasien, kudu ati-ati nalika nggunakake simvastatin ing pasien alkohol sing abot lan/utawa riwayat penyakit ati.

    Sampeyan kudu mungkasi utawa nyuda dosis simvastatin yen konsentrasi transaminase serum 3 kaping wates ndhuwur norma. Elinga yen ALT bisa uga asale saka otot, mula yen ALT mundhak karo CK, bisa dadi penyakit otot.

    Gagal ati

    Amarga efek sing ora dingerteni nalika nambah konsentrasi ezetimibe ing pasien kanthi gagal ati medium utawa abot, ora digunakake kanggo pasien kasebut.

    diabetes

    Klompok statin bisa nambah gula getih, HBA1C ing sawetara pasien, kudu ngawasi gula getih ing pasien sing beresiko, lan njupuk perawatan sing cocog yen gula getih mundhak. Mupangat kanggo nyuda risiko penyakit kardiovaskular sing luwih gedhe tinimbang risiko diabetes, ora kudu mandheg ngobati statin.

    Bocah-bocah

    Aman lan efektif nalika nggunakake Simvastatin lan Ezetimibe ing bocah-bocah umur 10-17 taun kanthi hiperplasia hiperplobe wis ditaksir ing studi klinis ing bocah lanang (penyamak kulit ≥ II) lan bocah-bocah wadon paling ora 1 taun sawise haid.

    Ing panliten iki, ora ana pengaruhe tumrap perkembangan lan kadewasan bocah lanang lan wadon, utawa pengaruh menstruasi tumrap siklus menstruasi bocah wadon. Nanging, pengaruh ezetimibe ing perkembangan lan kadewasan nalika digunakake kanggo dangu> 33 minggu durung diteliti.

    Ezetimibe durung diteliti ing bocah-bocah

    Efektif nalika nggunakake Ezetimibe bocah-bocah sing umure

    Fibrat

    Ora ana informasi babagan safety lan efektifitas Ezetimibe ing kombinasi karo Fibrat.

    Digunakake bebarengan karo obat antikoagulan

    Nalika nggunakake Nasrix karo warfarin utawa koagulan, utawa fluinion, sampeyan kudu ngawasi Inr kanthi ati-ati.

    Penyakit paru-paru interstisial

    Ana laporan penyakit paru-paru interstisial kanthi sawetara statin, kalebu simvastatin, utamane nalika perawatan jangka panjang. Ekspresi bisa uga kalebu sesak ambegan, batuk garing lan gangguan kesehatan (kelelahan, mundhut bobot lan mriyang). Yen ana pasien sing dicurigai nandhang penyakit paru-paru interstisial, statin kudu mandheg.

    Waspada liyane

    Mung nggunakake statin kanggo wanita umur reproduksi nalika mesthi ora ngandhut lan mung ing kasus hipercesting kolesterol getih dhuwur banget tanpa nanggapi obat liya.

    Nasrix ngandhut laktosa, pasien intoleransi galaktosa, defisiensi lapp laktase utawa gangguan penyerapan glukosa-galaktosa ora kudu digunakake.

    Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

    Elinga yen panggunaan obat kasebut bisa nyebabake pusing, mula kudu ati-ati nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin nalika isih ana gejala.

    Meteng

    Nasrix

    Contraindicated Nasrix ing wanita ngandhut, wanita duwe niat kanggo ngandhut utawa curiga meteng, mung nggunakake statin kanggo wanita umur reproduksi nalika mesthi ora ngandhut lan mung ing kasus hypercesting kolesterol getih dhuwur banget tanpa nanggepi obat liyane.

    Ora ana informasi babagan panggunaan format kombinasi simvastatin / ezetimibe ing wanita ngandhut. Panliten babagan kewan kanggo keracunan reproduksi.

    sliramu

    Ora ana informasi babagan panggunaan ezetimibe ing wanita ngandhut, nggunakake monomer Ezetimibe ing kewan ngandhut sing ora weruh efek mbebayani ora langsung lan langsung ing kewan ngandhut, perkembangan janin, lair lan perkembangan sawise lair.

    Simvastatin

    Ora ana informasi sing cukup babagan safety simvastatin kanggo wanita ngandhut. Amarga statin nyuda sintesis kolesterol lan bisa uga akeh zat liyane kanthi aktivitas biologis sing asale saka kolesterol, obat kasebut bisa mbebayani kanggo janin yen digunakake kanggo wanita ngandhut. Dadi kontraindikasi nggunakake statin nalika meteng.

    wektu nyusoni

    ezetimibe disebarake menyang susu kewan, manawa obat kasebut disebarake menyang susu manungsa utawa ora. Nasrix kontraindikasi kanggo wanita sing nyusoni.

    Interaksi obat

    Interaksi farmakologis

    Interaksi karo obat lipid getih bisa nyebabake penyakit otot.

    Risiko penyakit otot, kalebu pola otot, mundhak nalika nggunakake simvastatin karo fibrat. Kajaba iku, interaksi farmakokinetik antarane simvastatin lan gemfibrozil nambah konsentrasi simvastatin ing plasma. Ana laporan langka babagan penyakit otot/penyakit otot nalika nggunakake kombinasi Simvastatin karo niasin (≥ 1 g / dina).

    Fibrat nambah penghapusan kolesterol liwat empedu, nyebabake watu empedu. Riset asu, ezetimibe nambah kolesterol ing empedu ing gallbladder. Efek klinis ing wong ora dingerteni, aja nyaranake nuduhake Nasrix karo fibrat.

    Interaksi farmakokinetik

    Interaksi bisa nambah risiko penyakit otot/penyakit otot

    Narkoba

    Rekomendasi

    Inhibitor CYP3A4 sing kuat kayata Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazole, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV Protase inhibitors (kayata NELFINAVIR), Boceprevir, Nefazodon, Nefazodon, Lan obat-obatan sing ngemot COBMFICISTROT, GEBMFICISTROT, GEBMFICIST. Danazol

    Kontraindikasi

    Aja nyaranake koordinasi

    Ora dianjurake kanggo koordinasi karo pasien Asia

    Kontraindikasi



    Aja nggunakake luwih saka 1 tablet / dina

    Ing pasien hipertensi kolesterol homoseksual, aja nggunakake simvastatin luwih saka 40 mg / dina.

    jus grapefruit

    Aja nggunakake umum

    nasrix

    Niasin: Nuduhake niasin kanthi kombinasi simvastatin/ezetimibe 20/10 mg rada nambah panyerepan niasin lan asam nikotinarik, ezetimibe, simvastatin, asam simvastatin.

    sliramu

    Obat anti-asam: nyuda penyerapan Ezetimibe, nanging ora mengaruhi bioavailabilitas ezetimibe. Pengurangan penyerapan iki dudu signifikansi klinis.

    cholestyramin: Yen digunakake karo Ezetimibe, bisa nyuda panyerepan Ezetimibe.

    cyclosporin: bebarengan nggunakake Ezetimibe karo cyclosporin, nambah konsentrasi getih saka loro obatan khusus ing patients karo gangguan ginjel abot. Sampeyan kudu ati-ati nalika miwiti nggunakake ezetimibe kanggo pasien sing njupuk cyclosporin.

    Kelompok Fibrat: Nuduhake Ezetimibe karo Fenofibrat utawa Gemfibrozil nambah konsentrasi total Ezetimibe dadi 1,5 lan 1,7 kaping. Sanajan interaksi ing ndhuwur dianggep ora duwe makna klinis. Contraindicated karo Gemfibrozil, ora dianjurake kanggo nggunakake karo fibrats liyane.

    Simvastatin

    Inhibitor CYP3A4: Simvastatin minangka substrat CYP3A4. Digunakake karo inhibitor CYP3A4 nambah risiko penyakit otot lan pola otot amarga tambah HMG-Coa Reductase inhibitor ing serum.

    Contraindicated kanggo nggunakake karo kuat Inhibitors CYP3A4 (kayata Itraconazol, Ketoconazole, Posaconazol, Voriconazole, Erythromycin, Telitromisin minangka inhibitor HIV, Clarithromycin, HIV). Nelfinavir), Boceprevir, Telapreviron, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon Gemfibrozil, Nefazodon Gemfibrozil, Cyclostatin. Ati-ati nalika digabungake karo inhibitor CYP 3A4 sing luwih lemah kayata flukonazol, ana laporan pola otot nalika dienggo bareng. Ati-ati nalika koordinasi karo inhibitor rata-rata CYP 3A4.

    Aja nganggo jus grapefruit.

    Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Aja nggunakake luwih saka 20 mg simvastatin / dina nalika digunakake ing kombinasi.

    Asam fusidat:

    Tambah risiko penyakit otot lan pola otot nalika dienggo bareng. Dibagi, nambah konsentrasi serum saka loro obat kasebut.

    Mekanisme kasebut ora dingerteni. Aja nggunakake simvastatin kanthi asam fusidic. Kasus kasebut wis dicathet nalika nggunakake rong obat kasebut.

    Statin kudu mandheg nalika nggunakake asam fusidic. Statin bisa digunakake maneh sawise 7 dina mungkasi asam fusidic.

    Yen nggunakake asam fusidic ing pasien sing nggunakake statin (infèksi abot), nimbang adhedhasar kondisi pasien lan kudu dipantau kanthi rapet.

    Lomitapid: Digunakake kanthi kombinasi bisa nambah risiko penyakit otot lan pola otot. Ing pasien hipertensi hiperplobe, aja nggunakake kombinasi simvastatin / ezetimibe luwih saka 40/10 mg saben dina.

    Inhibitor protein pengiriman Oatp1b1: sing padha digunakake karo inhibitor OatP1B1 bisa nambah risiko penyakit otot lan pola otot sing disebabake dening simvastatin.

    Colchicin: Digunakake kanthi kombinasi bisa nambah risiko penyakit otot lan pola otot.

    Rifampicin: Amarga rifampicin tutul CYP3A4, ing pasien sing nggunakake rifampisin sing dawa, simvastatin bisa uga ora efektif.

    Niacin: Ana laporan babagan penyakit otot / mrico otot nalika nggunakake kombinasi simvastatin karo niasin (≥ 1 g / dina).

    Resin sing dipasang ing asam empedu: Bisa nyuda bioavailabilitas statin kanthi nyata nalika diombe, saengga wektu nggunakake obat kasebut kudu dipisahake.

    Pengaruh nasrix ing farmakokinetik obat liya

    Antikoagulan: Perlu ngawasi INR pasien nalika digunakake bebarengan karo warfarin, obat antikoagulan, utawa fluinion.

    Ezetimibe ora ndemek enzim Cytochrom P450, ora ana interaksi farmakokinetik klinis sing nduweni signifikansi klinis karo obat metabolik dening cytochrom P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9, lan 3A4, utawa N-acetyltransferase.

    Simvastatin ora nyandhet CYP3A4. Mula, simvastatin ora mengaruhi konsentrasi plasma metabolit liwat CYP3A4.

    Bocah-bocah :

    Riset interaktif mung ditindakake kanggo wong diwasa.

    Panyimpenan

    Ing panggonan sing garing, aja nganti cahya, suhu ora ngluwihi 30 ° C.

    Obat liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    count views

    Kata kunci populer