Nasrix Davipharm geneesmiddelen voor hyperglykemie van cholesterol in het bloed (6 blisters x 10 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 6 blisters x 10 tabletten
Specificaties Ezetimibe, simvastatine
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Ezetimibe | 10mg |
| Simvastatine | 20mg |
Toepassingen
indicaties
Nasrix-geneesmiddelen zijn geïndiceerd als ondersteunende therapie met dieet voor de behandeling van hyperglykemie (heteroseksueel binnen en buiten de familie) of hyperlipidemie gemengd met de juiste combinatiebehandeling:
Farmacologie
HMG-CoA-reductaseremmers gecombineerd met andere lipidenregulerende geneesmiddelen.
Plasmacholesterol heeft twee oorsprong: exogene oorsprong (geabsorbeerd uit de darm) en endogene oorsprong (zelfsynthetisch lichaam). Nasrix is een combinatie van simvastatine en ezetimibe, dat het plasmacholesterol verlaagt door zowel de absorptie als de synthese te remmen.
Farmacologische groep: HMG-COA-reductaseremmers gecombineerd met andere lipide-airconditioners.
Plasmacholesterol heeft twee oorsprong: exogene oorsprong (geabsorbeerd uit de darm) en endogene oorsprong (zelfsynthetisch lichaam). Nasrix is een combinatie van simvastatine en ezetimibe, die het plasmacholesterol verlaagt en zowel de absorptie als de synthese remt.
Simvastatine
Farmacologische groep: bloedlipiden tegen hoge bloeddruk (HMG-CoA-reductaseremmers, statinegroep).
Na het drinken wordt simvastatine, een niet-actief lacton, gehydrolyseerd in de lever en vormt het de vorm van β-hydroxyzuur, sterke remmende activiteit HMG-CoA-reductase (3-hydroxy-3-methylglutaryl-co-enzym A-reductase). Dit enzym katalyseert het proces van het omzetten van HMG-COA in mevalonzuur, wat het vroege stadium en de snelheidslimiet is op het pad van de cholesterolbiosynthese.
Simvastatine laat het effect zien van het verlagen van LDL-C bij zowel patiënten met normale als verhoogde LDL-C-waarden. LDL bestaat uit VLDL en wordt voornamelijk gekataboliseerd door LDL-receptoren met hoge affiniteit.
Simvastatine's LDL-C-niveaureductiemechanisme kan betrokken zijn bij het verlagen van de VLDL-C-niveaus en LDL-receptorsensoren, wat leidt tot de synthese en synthese van LDL-C-gegevens. Apolipoproteïne B daalde ook aanzienlijk bij behandeling met simvastatine.
Bovendien verhoogt simvastatine ook het matige HDL-C en verlaagt het de totale triglyceriden in plasma. De resultaten verlaagden de snelheid van totaal cholesterol/HDL-C en LDL-C/HDL-C.
ezetimibe
Farmacologische groep: Andere lipidengroepen voor airconditioning.
Ezetimibe behoort tot de nieuwe lipidenverlaagde geneesmiddelengroep, remmers van de cholesterolabsorptie en plantensterolen in de dunne darm.
Ezetimibe is actief bij oraal gebruik en heeft een ander mechanisme dan andere groepen hypoglycemische geneesmiddelen (zoals statines, op galzuur gebaseerde geneesmiddelen (hars), fibrinezuurderivaten en plantenstanolen). Het doelmolecuul van Ezetimibe is sterol, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), dat een rol speelt bij de absorptie van cholesterol en fytosterol in de dunne darm.
Ezetimibe is gelokaliseerd op de borstel en remt de absorptie van cholesterol, waardoor het transport van cholesterol in de dunne darm naar de lever wordt verminderd, terwijl de sterines de biosynthese van cholesterol in de lever verminderen, en bij gebruik in combinatie de twee verschillende mechanismen voor aanvullende effecten in de lever. lager effect van verlaging van de bloedlipiden.
Dynamische farmacokinetiek
Er is geen significante farmacokinetische interactie bij coördinatie van ezetimibe met simvastatine.
Simvastatine en Ezetimibe gecombineerd met een farmacokinetiek die vergelijkbaar is met die bij gebruik van twee personen met Simvastatine en Ezetimibe.
Simvastatine
absorptie
Simvastatine wordt in eerste instantie gemetaboliseerd en geëlimineerd via een sterke lever. De hoeveelheid metabolieten met β-hydroxyzuuractiviteit wordt in de bloedsomloop aangetroffen na inname van een dosis Simvastatine, wat neerkomt op minder dan 5% van de orale dosis.
De farmacokinetiek van actieve remmers en de hoeveelheden plasmaremmers worden niet beïnvloed als simvastatine vlak vóór een vetarme maaltijd wordt ingenomen.
Distributie
Zowel simvastatine als β-hydroxyzuur worden gevormd met menselijke plasma-eiwitten (95%). De piekconcentratie van de remmer bereikt 1,3 - 2,4 uur na het drinken. Wanneer de muis voor de muis Simvastatine drinkt, heeft het een verre isotoop, het derivaat van de radio-isotoop van Simvastatine passeert de bloedige barrière.
Metabolisme
Simvastatine is een inactief lacton, dat in vivo gemakkelijk kan worden gehydrolyseerd tot de β-hydroxyzuurvorm, een sterke HMG-Coa-reductaseremmer. De hydrolyse vindt voornamelijk plaats in de lever; De hydrolysesnelheid in menselijk plasma is erg langzaam.
HMG-CoA-reductaseremmers worden gebruikt als basis voor het evalueren van de farmacokinetiek van de β-hydroxyzuurmetabolieten (geremde werkzame stoffen) en van de som van de plasmaremmers na inname van simvastatine. De belangrijkste metabolieten in menselijk plasma zijn β-hydroxyzuur van simvastatine en 6’-hydroxyderivaten, 6'-Hydroxymethyl en 6’-Xomethyleen.
In Simvastatine worden mensen goed geabsorbeerd en ondergaan ze metabolisme en eliminatie in de lever. Het metabolisme en de eliminatie in de lever zijn afhankelijk van de snelheid van de bloedstroom in de lever. De lever is een plaats waar de belangrijkste stoffen worden gemetaboliseerd en geëlimineerd, waarbij het grootste deel van het geneesmiddel via de gal wordt uitgescheiden. Daarom is de hoeveelheid werkzame stof in de bloedsomloop laag.
Na intraveneuze metabolische injectie van β-hydroxyzuur is de gemiddelde verkooptijd 1,9 uur.
Eliminatie
Simvastatine wordt in de levercellen gebracht onder het actieve mechanisme van OatP1B1-transport.
Bij mensen wordt na inname van 1 dosis Simvastatine 14C gemeten, waarbij 13% van de dosering via de urine wordt uitgescheiden en 60% via de ontlasting gedurende 96 uur. De hoeveelheid eliminatiegeneesmiddelen in de ontlasting omvat de hoeveelheid geneesmiddelen die in de gal wordt geabsorbeerd en de hoeveelheid geneesmiddelen die niet wordt geabsorbeerd. Na intraveneuze metabolische injectie van β-hydroxyzuur wordt gemiddeld ongeveer 0,3% van de injectiedosis via de urine geëlimineerd in de vorm van een remmer.
ezetimibe
absorptie
Na het drinken wordt Ezetimibe snel geabsorbeerd en gecombineerd tot de Ezetimibe-Glucuronid-vorm. De maximale concentratie in plasma (CMAX is ongeveer 1-2 uur na het drinken van Ezetimibe-Glucuronid, en ongeveer 4-12 uur na het drinken van Ezetimibe). Voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van Ezetimibe.
Distributie
Ezetimibe en Ezetimibe-Glucuronid geassocieerd met plasma-eiwitten bij 99,7% en 88 ~ 92%.
Metabolisme
Ezetimibe wordt voornamelijk in de dunne darm en de lever gemetaboliseerd door een combinatie van glucuronide. Ezetimibe en Ezetimibe-Glucuronid zijn de belangrijkste verbindingen die in plasma worden aangetroffen; Ezetimibe is verantwoordelijk voor 10-20% en Ezetimibe-Glucuronid is verantwoordelijk voor 80-90% van de totale hoeveelheid geneesmiddelen in plasma. Zowel Ezetimibe als Ezetimibe-Glucuronid worden langzaam uit het plasma geëlimineerd als gevolg van de darmcyclus. De halfwaardetijd van Ezetimibe en Ezetimibe-Glucuronid is ongeveer 22 uur.
Eliminatie
Na inname van 14C - Ezetimibe (20 mg) is ongeveer 93% van Ezetimibe aanwezig in het plasma. Na 48 uur geen medicijnen meer aanwezig in plasma. Ongeveer 78% en 11% wordt binnen 10 dagen in de ontlasting en urine aangetroffen.
Speciale onderwerpen
Kinderen
Ezetimibe: De farmacokinetiek van ezetimibe is vergelijkbaar met die van kinderen van 10 - 18 jaar en volwassenen.
Er is geen adequate informatie over de farmacokinetiek van de vorm van een kindercombinatie (zie meer "voorzichtigheid bij gebruik").
Ouderen
Simvastatine: In een onderzoek waarbij 16 ouderen (70-78 jaar oud) Simvastatine gebruikten in een dosis van 40 mg/dag, nam de gemiddelde mate van HMG-COA-remming bij ouderen met ongeveer 45% toe vergeleken met 18 mensen van 18-30 jaar oud.
Ezetimibe: De plasmaconcentratie van Ezetimibe is bij ouderen (≥ 65 jaar) tweemaal hoger dan bij jongeren (18 tot 45 jaar oud). Het effect van het verlagen van LDL-C en de veiligheid van het medicijn zijn gelijk aan die bij ouderen en jongeren.
Leverfalen
Ezetimibe: de AUC van ezetimibe neemt toe bij patiënten met leverfalen. Geen dosisaanpassing bij patiënten met licht leverfalen (Child-Pugh van 5 naar 6). Vanwege het onbekende effect van verhoging van de AUC bij patiënten met matig leverfalen (Child-Pugh van 7-9) of ernstig leverfalen (Child-Pugh> 9), wordt het gebruik van ezetimibe bij deze patiënt niet aanbevolen.
nierfalen
Simvastatine: Onderzoek naar de kinetiek van andere statines laat dezelfde eliminatielijn zien als simvastatine, wat aantoont dat met hetzelfde systeem van systeem de blootstelling kan toenemen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Ezetimibe: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CLCR ≤ 30 ml/min/1,73m2) neemt de AUC 1,5 keer toe vergeleken met gezonde mensen. Deze toename heeft geen klinische betekenis. Het is niet nodig de dosis ezetimibe aan te passen.
Bij patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan en veel medicijnen gebruiken, waaronder cyclosporine, is de blootstelling aan ezetimibe twaalf keer zo groot.
Geslacht
Ezetimibe: De plasmaconcentraties bij vrouwen zijn iets hoger dan bij mannen (ongeveer 20%). De effectiviteit van LDL-C en de veiligheid van het medicijn zijn gelijk aan die van mannen en vrouwen. Geen behoefte aan dosis per geslacht.
polymorfe genotypen
Simvastatine: Bij mensen met genotype SLCO1B1 C.521T> C heeft OATP1B1 een lagere activiteit. De gemiddelde blootstelling aan metabolieten heeft een grote activiteit. Simvastatinezuur bedraagt 120% bij mensen met heterozygoot (CT) en 221% bij mensen met homozygote alenen (CC) vergeleken met mensen met het meest voorkomende genotype (TT). Alen C heeft een frequentie van 18% in de Europese bevolking. Bij het genetische type polymorf gen SLC01B1 bestaat het risico op een toenemende blootstelling van het systeem aan simvastatine, waardoor het risico op spierpatroon kan toenemen.
Voordat u neemt Nasrix Davipharm geneesmiddelen voor hyperglykemie van cholesterol in het bloed (6 blisters x 10 tabletten)
Hoe te gebruiken
Nasrix wordt oraal gebruikt, eenmaal daags 's avonds, zonder invloed van voedsel. Breek de pil niet.
Patiënten moeten een cholesterolverlagend dieet volgen wanneer ze met het medicijn beginnen en dit dieet tijdens de behandeling voortzetten.
Dosering
Volwassenen: Normale dosering is 1 tablet/dag.
De dosis simvastatine moet voor elke patiënt worden aangepast op basis van de plasmalipidenniveaus. Het is raadzaam om te beginnen met de behandeling met de laagste dosis waarmee het medicijn werkt, en vervolgens, indien nodig, de dosis aan te passen aan de behoeften en reacties van elke persoon door de dosis elke keer te verhogen, met uitzondering van minder dan 4 weken, en de schadelijke reactie van het medicijn te monitoren, vooral de reactie is schadelijk voor het spierstelsel.
De startdosering van simvastatine is gewoonlijk 10 mg of 20 mg/dag. Indien nodig kan de dosis na 4 weken worden verhoogd. De maximale dosis is 80 mg/dag. Vanwege het risico op ongewenste effecten wordt de maximale dosis van 40 mg alleen gebruikt wanneer dat nodig is en onder toezicht van specialisten.
Nasrix-tabletten zijn een combinatie van Simvastatine 20 mg/ezetimibe 10 mg, gebruikt ter vervanging van Simvastatine 20 mg en Ezetimibe 10 mg afzonderlijk of gebruikt ter coördinatie van Ezetimibe wanneer behandeling met Simvastatine 20 mg de behandeldoelen niet bereikt. Nasrix is niet geschikt voor andere doseringsindicaties.
Ouderen: Bij deze patiënten is het niet nodig de dosis aan te passen.
Kinderen: Het begin van de behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een specialist.
Kinderen ≥ 10 jaar oud (puberteit: jongens hebben een leerlooier ≥ II en meisjes minstens 1 jaar na de menstruatie): Klinische informatie bij kinderen (10 -17 jaar oud) is beperkt. De dosis simvastatine moet voor elke patiënt worden aangepast; de startdosis is doorgaans 10 mg/dag, maximaal 40 mg/dag.
Kinderen
Patiënten met leverfalen: Geen dosisaanpassing bij patiënten met licht leverfalen (Child-Pugh 5 - 6). Het wordt niet aanbevolen om Nasrix te gebruiken bij patiënten met een gemiddelde leverfunctiestoornis (Child-Pugh 7-9) en ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh> 9). Contra-indicaties voor patiënten met progressieve leverziekte of langdurige serumtransaminase om onbekende redenen.
Patiënten met nierfalen: Geen dosisaanpassing bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratieniveau ≥ 60 ml/min/1,73m2). Bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie en een glomerulaire filtratieniveau
Gebruikt met amiodaron, amlodipine, ranolazin: Gebruik niet meer dan 20 mg simvastatine/dag.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering?
nasrix
In geval van overdosering, symptomatische behandeling en ondersteuning. Gelijktijdig gebruik van Ezetimibe (1.000 mg/kg) en Simvastatine (1.000 mg/kg) wordt goed verdragen in het onderzoek naar acute toxiciteit bij inname bij ratten en muizen.
Er zijn geen tekenen van klinische toxiciteit bij proefdieren. De LD50 voorspelt voor beide muizen simvastatine ≥ 1.000 mg/kg, ezetimibe ≥ 1.000 mg/kg.
Simvastatine
Er zijn slechts enkele overdosisverschuivingen gemeld, de hoogste gebruikte dosis is 3,6 g. Alle patiënten herstellen zonder gevolgen.
ezetimibe
In klinisch onderzoek waarbij Ezetimibe 50 mg/dag werd gebruikt bij 15 gezonde mensen in 14 dagen, of 40 mg/dag bij 18 patiënten met hypercholesterolemie binnen 56 dagen, werd het medicijn goed verdragen.
Er zijn enkele gevallen van overdosering van Ezetimibe gemeld, waarvan de meeste ongewenste effecten hebben. Ongewenste effecten zijn niet ernstig. Bij een overdosis moeten patiënten met symptomen worden behandeld en indien nodig ondersteunende maatregelen worden genomen.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.
Bijwerkingen
Wanneer u Nasrix gebruikt, kunt u ongewenste effecten ervaren (ADR).
Het ongewenste effect van een lid met een hogere coördinatie dan Placebo.
Vaak (1/100 ≤ ADR
Soms (1/1000 ≤ ADR
Huid en onderhuids weefsel: huiduitslag, jeuk.
Lichaam: zwakte, vermoeidheid, perifeer oedeem. Het ongewenste effect van het gecoördineerde lid is groter dan dat van een enkele statine. Vaak (1/100 ≤ ADR Soms (1/1.000 ≤ ADR Huid en onderhuids weefsel: jeuk, huiduitslag, urticaria. Ervaring nadat het medicijn op de markt is gebracht. bewegingsapparaat: krampen, spierziekte (inclusief spierontsteking), spierpatroon al dan niet gepaard gaand met acuut nierfalen, peesziekte, soms complicaties bij peesruptuur, spiernecrose door immuniteit (IMNM). Zelden meldingen van overgevoeligheidssyndroom omvatten enkele van de volgende manifestaties: Evala, lupusachtig syndroom, lage spierpijn, meervoudige spierontsteking, vasculitis, achteruitgang van de bloedplaatjes, eosinofilie, verhoogde snelheid van de afzetting van rode bloedcellen, artritis en urticaria, gevoeligheid voor licht, koorts, roodheid, kortademigheid en vermoeidheid. Er zijn enkele zeldzame meldingen geweest van cognitieve achteruitgang (bijvoorbeeld: dementie, vergeetachtigheid, geheugenverlies, verwarring) gerelateerd aan het gebruik van statines. Cognitieve achteruitgang is bij alle statines gemeld. Vaak niet ernstig, en het vermogen om te herstellen bij het stoppen met het gebruik van statines, met een verandering van de symptomen (van 1 dag tot vele jaren) en het vermogen om verschillende symptomen te herstellen (gemiddeld 3 weken). Er zijn stijgingen van HBA1C en serumsuikerspiegels gemeld bij statines, waaronder simvastatine. Daarnaast worden bij enkele statines ook de volgende ongewenste effecten gemeld: Seksuele disfunctie. Instructies voor het omgaan met ADR Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
gecontra-indiceerd
Nasrix-medicijnen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Gebruikt met Verapamil, Diltiazem, Dronedaron.
Wees voorzichtig bij het gebruik van
voor en tijdens de behandeling met statines. Het wordt aanbevolen om de controle van het cholesterolgehalte in het bloed te combineren met maatregelen zoals een dieet, gewichtsverlies, lichaamsbeweging en behandeling van ziekten die de oorzaak kunnen zijn van lipidenhypertensie. Controleer regelmatig de bloedlipiden en pas de dosis aan op basis van de reactie van de patiënt op het medicijn.
Het doel van de behandeling is het verlagen van het LDL-cholesterol. Daarom is het noodzakelijk om het LDL-cholesterolgehalte te gebruiken om de behandeling te starten en de behandeling te evalueren. Alleen als het LDL-cholesterol niet wordt getest, wordt het totale cholesterol gebruikt om de behandeling te monitoren.
spier/spierziekte
Er zijn spierziekten en spierpiloot gemeld bij gebruik van ezetimibe. De meeste patroonrapporten komen voor bij patiënten die Ezetimibe gebruiken in combinatie met statines.
Het spierpatroon is echter zeer zeldzaam bij patiënten die de enkelvoudige Ezetimibe gebruiken, en bij gelijktijdig gebruik van Ezetimibe met andere geneesmiddelen kan het risico op spierpatroon toenemen. Het risico op spierpatroon neemt toe wanneer de activiteit HMG-COA-reductase in hoog plasma remt.
Overweeg spierziekte bij elke patiënt die statines behandelt en spierpijn, zwakte of pijn heeft, en/of een toenemende serumconcentratie heeft (5 keer groter dan de normale limiet van normaal).
De behandeling met statines moet worden stopgezet als de serumconcentratie stijgt of als er een spierziekte wordt vastgesteld of vermoed. Als spierpijn het serumgehalte niet verhoogt of verhoogt (
De behandeling met statines moet worden opgeschort of stopgezet bij elke patiënt die tekenen van een acute en ernstige spierziekte vertoont of risicofactoren heeft die vatbaar zijn voor acute nierinsufficiëntie als gevolg van het spierpatroon, zoals ernstige acute bacteriële infecties, hypotensie, operaties en groot trauma, abnormaal metabolisme, endocriene, elektrolyten of ongecontroleerde convulsies.
Verminder de functie van transporteiwit
Het verminderen van de functie van OATP-transporteiwit in de lever kan de blootstelling aan het systeem van simvastatinezuur verhogen en het risico op spierziekten en spierpatroon vergroten. De oorzaak kan te wijten zijn aan remming als gevolg van geneesmiddelinteracties (zoals cyclosporine) of bij patiënten met SLCO1B1 C.521T> c.
Volg Creatine Kinase (CK)
Creatininekinase (CK) mag niet worden gemeten na een sterke sportbeoefening of een andere oorzaak die CK-verhoging kan veroorzaken.
Als de CK-concentratie aanzienlijk stijgt (> 5 keer ULN: de normale limiet), wordt de test binnen 5-7 dagen opnieuw gedefinieerd. Als uit de testresultaten blijkt dat CK> 5 keer ULN, mag niet worden behandeld met simvastatine.
Vóór de behandeling
CK-tests moeten in de volgende gevallen worden uitgevoerd: verminderde nierfunctie, vrouwen, hypothyreoïdie, zelfgeschiedenis of families met genetische spierziekte, een voorgeschiedenis van spierziekte als gevolg van eerder gebruik van statines of fibrat, een voorgeschiedenis van leverziekte en/of het drinken van veel alcohol, oudere patiënten (≥ 65 jaar oud) met risicofactoren voor het spierpatroon, medicijngerelateerd vermogen en enkele speciale patiënten. In deze gevallen moeten de voordelen/risico's worden overwogen en klinisch worden gecontroleerd bij behandeling met statines.
Bij CK-testresultaten> 5 keer ULN mag geen statinebehandeling worden gestart.
Tijdens statinebehandeling
Patiënten moeten spierpijn, spierzwakte of spierspasmen vanwege onbekende oorzaken onmiddellijk melden, vooral bij ongemak en koorts. Moet de concentratie van CK bij patiënten controleren.
Stop het medicijn als de CK-concentratie > 5 keer ULN is of als de symptomen ernstig zijn en ongemak veroorzaken bij dagelijkse activiteiten (zelfs als de concentratie van CK ≤ 5 keer ULN). Stop met het medicijn als er om welke reden dan ook een vermoeden bestaat van een spierziekte.
Er zijn zeer zeldzame meldingen geweest van necrotische spierziekten door de immuniteit (IMNM) tijdens en na behandeling met statines. IMNM wordt klinisch gekenmerkt door recente spierzwakte en verhoogde serumcreatinekinase, hoewel de patiënt is gestopt met de behandeling met statines.
Als de symptomen zijn verdwenen en de concentratie van CK weer normaal is, overweeg dan om nasrix te gebruiken of om te zetten via medicijnen die andere statines bevatten in de laagste doses die effectief moeten worden gecontroleerd.
De behandeling met statines moet een paar dagen vóór de operatie of andere medische ingrepen tijdelijk worden stopgezet.
leverenzym
In klinische onderzoeken ziet een klein aantal mensen die ezetimibe in combinatie met simvastatine gebruiken een significant verhoogde serumtransaminase (> 3 keer ULN). Aanbevolen wordt de leverenzymtest uit te voeren vóór aanvang van de behandeling en bij klinische indicaties voor latere testvereisten (zoals de voorgestelde manifestaties met leverschade).
Periodieke controle van de leverfunctie, zoals eerder aanbevolen, helpt vaak niet vanwege de ernstige leverschade als gevolg van zeldzaam statinegebruik en onvoorspelbaar bij elke patiënt. Wees voorzichtig bij het gebruik van simvastatine bij ernstige alcoholische patiënten en/of een voorgeschiedenis van een leverziekte.
Moet de dosering van simvastatine stopzetten of verlagen als de serumtransaminaseconcentratie driemaal de bovengrens van het normale niveau bedraagt. Houd er rekening mee dat de ALT van spieroorsprong kan zijn, dus als ALT toeneemt met CK, kan het een spierziekte zijn.
Leverfalen
Vanwege het onbekende effect bij het verhogen van de concentratie van ezetimibe bij patiënten met matig of ernstig leverfalen, wordt het bij deze patiënten niet gebruikt.
diabetes
Statinegroepen kunnen de bloedsuikerspiegel verhogen, HBA1C bij sommige patiënten, moeten de bloedsuikerspiegel controleren bij risicopatiënten en een passende behandeling nemen als de bloedsuikerspiegel stijgt. De voordelen van het verminderen van het risico op cardiovasculaire voorvallen die groter zijn dan het risico op diabetes, mogen de behandeling van statines niet stopzetten.
Kinderen
Veilig en effectief bij het gebruik van Simvastatine en Ezetimibe bij kinderen van 10 tot 17 jaar oud met hyperplobe-hyperplasie is beoordeeld in een klinisch onderzoek bij jongens (bruiner ≥ II) en meisjes minstens 1 jaar na de menstruatie.
In dit onderzoek was er geen effect op de ontwikkeling en volwassenheid van jongens en meisjes, of het menstruatie-effect op de menstruatiecyclus van meisjes. De invloed van ezetimibe op de ontwikkeling en volwassenheid bij langdurig gebruik >33 weken is echter niet onderzocht.
Ezetimibe is niet onderzocht bij kinderen
Effectief bij langdurig gebruik van Ezetimibe bij kinderen
Fibraten
Er is geen informatie over de veiligheid en werkzaamheid van Ezetimibe in combinatie met Fibrat.
Gelijktijdig gebruikt met antistollingsmiddelen
Wanneer Nasrix wordt gebruikt met warfarine of stollingsmiddelen, of fluindion, is het noodzakelijk om Inr zorgvuldig te controleren.
Interstitiële longziekte
Er is melding gemaakt van interstitiële longziekte bij sommige statines, waaronder simvastatine, vooral bij langdurige behandeling. Uitingen kunnen zijn: kortademigheid, droge hoest en gezondheidsproblemen (vermoeidheid, gewichtsverlies en koorts). Als er een vermoedelijke patiënt is met interstitiële longziekte, moet de statine worden stopgezet.
Andere waarschuwingen
Gebruik statines alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd als ze zeker niet zwanger zijn en alleen bij hypercesting. Het cholesterolgehalte in het bloed is erg hoog zonder op andere medicijnen te reageren.
Nasrix bevat lactose; patiënten met galactose-intolerantie, lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose-absorptiestoornissen mogen niet worden gebruikt.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Houd er rekening mee dat het gebruik van het geneesmiddel duizeligheid kan veroorzaken, dus het is noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het autorijden of het bedienen van machines terwijl er nog symptomen zijn.
Zwangerschap
Nasrix
Nasrix is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen, vrouwen die zwanger willen worden of een zwangerschap vermoeden, gebruiken alleen statines voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd als ze zeker niet zwanger zijn en alleen bij hypercesting met een zeer hoog cholesterolgehalte in het bloed zonder te reageren op andere medicijnen.
Er is geen informatie over het gebruik van de simvastatine/ezetimibe-combinatievormen bij zwangere vrouwen. Onderzoek bij dieren naar reproductietoxiciteit.
ezetimibe
Er is geen informatie over het gebruik van ezetimibe bij zwangere vrouwen, waarbij Ezetimibe-monomeren worden gebruikt bij drachtige dieren die geen indirecte of directe schadelijke effecten vertonen op drachtige dieren, de ontwikkeling van de foetus, de geboorte en de ontwikkeling na de geboorte.
Simvastatine
Er is onvoldoende informatie over de veiligheid van simvastatine bij zwangere vrouwen. Omdat statines de cholesterolsynthese verminderen, en misschien ook veel andere stoffen met biologische activiteit die zijn afgeleid van cholesterol, kan het medicijn schadelijk zijn voor de foetus als het wordt gebruikt voor zwangere vrouwen. Dus gecontra-indiceerd gebruik van statines tijdens de zwangerschap.
borstvoedingsperiode
ezetimibe wordt gedistribueerd in de dierlijke melk, ongeacht of het geneesmiddel in de moedermelk wordt gedistribueerd of niet. Nasrix is gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven.
Geneesmiddelinteractie
Farmacologische interactie
Interactie met bloedlipidenmedicijnen kan spierziekte veroorzaken.
Het risico op spierziekten, inclusief het spierpatroon, neemt toe bij gebruik van simvastatine met fibrat. Bovendien verhoogt de farmacokinetische interactie tussen simvastatine en gemfibrozil de concentratie van simvastatine in plasma. Er is zelden melding gemaakt van spierziekte/spierziekten bij gebruik van Simvastatine in combinatie met niacine (≥ 1 g/dag).
Fibrat verhoogt de eliminatie van cholesterol via de gal, waardoor galstenen ontstaan. Hondenonderzoek: ezetimibe verhoogt het cholesterolgehalte in de gal in de galblaas. Klinische effecten op mensen zijn onbekend. Het wordt afgeraden om Nasrix te delen met fibrat.
Farmacokinetische interactie
Interacties kunnen het risico op spierziekte/spierziekte vergroten
Medicijnen
Aanbeveling
Sterke CYP3A4-remmers zoals itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, erytromycine, claritromycine, telithromycine, HIV-protaseremmers (zoals NELFINAVIR), boceprevir, nefazodon, nefazodon en geneesmiddelen die COBICISTATAT, GEMFIBROZU, CYCLosporin, Danazol bevatten
Contra-indicaties
Coördinatie wordt niet aanbevolen
Het wordt niet aanbevolen om te coördineren met Aziatische patiënten
Contra-indicaties
Gebruik bij patiënten met homoseksuele cholesterolhypertensie niet meer dan 40 mg simvastatine/dag.
Gebruik niet meer dan 1 tablet/dag
grapefruitsap Vermijd algemeen gebruik
nasrix
Niacine: Het delen van niacine met een combinatie van simvastatine/ezetimibe 20/10 mg verhoogde de absorptie van niacine en nicotinezuur, ezetimibe, simvastatine en simvastatinezuur lichtjes.
ezetimibe
Antizuurmiddelen: verminderen de absorptie van ezetimibe, maar hebben geen invloed op de biologische beschikbaarheid van ezetimibe. Deze absorptievermindering heeft geen klinische betekenis.
colestyramine: Wanneer het samen met Ezetimibe wordt gebruikt, kan het de absorptie van Ezetimibe verminderen.
ciclosporine: gebruik Ezetimibe gelijktijdig met ciclosporine, waardoor de bloedconcentratie van beide speciale geneesmiddelen stijgt bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis. Wees voorzichtig bij het starten van het gebruik van ezetimibe bij patiënten die ciclosporine gebruiken.
Fibratgroepen: Het delen van Ezetimibe met Fenofibrat of Gemfibrozil verhoogt de totale concentratie van Ezetimibe tot respectievelijk 1,5 en 1,7 maal. Hoewel wordt aangenomen dat de bovenstaande interactie geen klinische betekenis heeft. Gecontra-indiceerd met Gemfibrozil, het gebruik met andere fibraten wordt niet aanbevolen.
Simvastatine
CYP3A4-remmer: Simvastatine is het substraat van CYP3A4. Gebruikt met CYP3A4-remmers verhoogt het risico op spierziekte en spierpatroon als gevolg van verhoogde HMG-Coa-reductaseremmers in serum.
Gecontra-indiceerd voor gebruik met sterke remmers van CYP3A4 (zoals itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, erytromycine, claritromycine, telithromycine, HIV-proteaseremmers (zoals nelfinavir), Boceprevir, Telapreviron, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon Gemfibrozil, Cyclosporine, Danazol en geneesmiddelen die dit bevatten cobicistat).
Wees voorzichtig in combinatie met zwakkere CYP 3A4-remmers zoals fluconazol; er wordt een spierpatroon gerapporteerd wanneer het wordt gedeeld. Wees voorzichtig bij het coördineren met de gemiddelde remmer CYP 3A4.
Niet gebruiken met grapefruitsap.
Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Gebruik niet meer dan 20 mg simvastatine/dag bij combinatiegebruik.
Fusidinezuur:
Verhoogd risico op spierziekte en spierpatroon bij delen. Gedeelde, toenemende serumconcentratie van beide geneesmiddelen.
Het mechanisme is niet goed begrepen. Gebruik simvastatine niet met fusidinezuur. Er is sprake van een geval van gebruik van deze twee medicijnen.
Statine moet worden gestopt tijdens het gebruik van fusidinezuur. Statine kan na 7 dagen stoppen met fusidinezuur opnieuw worden gebruikt.
Als fusidinezuur wordt gebruikt bij patiënten die statines gebruiken (ernstige infectie), moet dit worden overwogen op basis van de toestand van de patiënt en moet het nauwlettend worden gecontroleerd.
Lomitapid: gecombineerd gebruik kan het risico op spierziekten en het spierpatroon verhogen. Bij patiënten met hyperplobe-hypertensie mag de combinatie van simvastatine/ezetimibe niet meer dan 40/10 mg per dag gebruiken.
Oatp1b1-eiwitremmers: vergelijkbaar gebruikt met OatP1B1-remmers kan het risico op spierziekte en spierpatroon veroorzaakt door simvastatine verhogen.
Colchicine: in combinatie gebruikt kan het risico op spierziekte en spierpatroon verhogen.
Rifampicine: vanwege de CYP3A4-aanraking met rifampicine kan simvastatine bij patiënten die langdurig rifampicine gebruiken, ineffectief zijn.
Niacine: Er is melding gemaakt van spierziekte/spierpeper bij gebruik van een combinatie van simvastatine met niacine (≥ 1 g/dag).
Harsen op galzuurbasis: het kan de biologische beschikbaarheid van statines aanzienlijk verminderen als het wordt ingenomen, dus de tijd voor het gebruik van deze twee medicijnen moet uit elkaar liggen.
Het effect van nasrix op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen
Anticoagulans: de noodzaak om de INR van de patiënt te controleren bij gelijktijdig gebruik met warfarine, anticoagulantia of fluindion.
Ezetimibe raakt het cytochroom P450-enzym niet aan. Er zijn geen klinische farmacokinetische interacties van enige klinische betekenis met metabolische geneesmiddelen door cytochroom P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 en 3A4, of N-acetyltransferase.
Simvastatine remt CYP3A4 niet. Daarom heeft simvastatine geen invloed op de plasmaconcentratie van metabolieten via CYP3A4.
Kinderen:
Interactief onderzoek wordt alleen gedaan bij volwassenen.
Bewaring
Op een droge plaats, vermijd licht, de temperatuur komt niet boven de 30 ° C.
Andere medicijnen
- CLAMELLE 500MG TABLETS
- DEQUADIN
- MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS
- NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS
- SURGICAL SPIRIT BP
- Sifrol
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions