Medicamentos Nasrix Davipharm para hiperglicemia de colesterol no sangue (6 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 6 blisters x 10 comprimidos
Especificações Ezetimiba, sinvastatina
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Ezetimiba | 10mg |
| Sinvastatina | 20mg |
Usos
indicações
Os medicamentos Nasrix são indicados como terapia de suporte com dieta para tratar hiperglicemia (heterossexual familiar e não familiar) ou hiperlipidemia misturada com tratamento combinado apropriado:
Farmacologia
Inibidores da HMG-CoA redutase combinados com outros medicamentos reguladores lipídicos.
O colesterol plasmático tem duas origens: origem exógena (absorvida no intestino) e origem endógena (corpo auto-sintético). Nasrix é uma combinação de sinvastatina e ezetimiba, que reduz o colesterol plasmático inibindo a absorção e a síntese.
Grupo farmacológico: Inibidores da HMG-COA Redutase combinados com outros condicionadores lipídicos.
O colesterol plasmático tem duas origens: origem exógena (absorvido no intestino) e origem endógena (corpo auto-sintético). Nasrix é uma combinação de sinvastatina e ezetimiba, que reduz o colesterol plasmático inibindo a absorção e a síntese.
Sinvastatina
Grupo farmacológico: anti-hipertensão lipídica sanguínea (inibidores da HMG-CoA Redutase, grupo Estatina).
Depois de beber, Sinvastatina-uma lactona sem atividade hidrolisada no fígado formando a forma de β-hidroxiácido, forte atividade de inibição HMG-CoA Redutase (3-Hidroxi-3-MetilGlutaril-Coenzima A redutase). Esta enzima catalisa o processo de conversão de HMG-COA em ácido mevalônico, que é o estágio inicial e o limite de velocidade no caminho da biossíntese do colesterol.
A sinvastatina mostra o efeito de redução do LDL-C em pacientes com níveis normais e aumentados de LDL-C. O LDL é composto de VLDL e é catabolizado principalmente por receptores de LDL com alta afinidade.
O mecanismo de redução do nível de LDL-C da sinvastatina pode estar envolvido na redução dos níveis de VLDL-C e dos sensores do receptor de LDL, levando à síntese e síntese de dados de LDL-C. A apolipoproteína B também diminuiu significativamente quando tratada com sinvastatina.
Além disso, a sinvastatina também aumenta o HDL-C moderado e diminui os triglicerídeos totais no plasma. Os resultados reduziram a taxa de colesterol total/HDL-C e LDL-C/HDL-C.
ezetimiba
Grupo farmacológico: Outros grupos de ar condicionado lipídico.
A ezetimiba pertence ao novo grupo de medicamentos hipolipemiantes, inibidores da absorção de colesterol e esteróis vegetais no intestino delgado.
A ezetimiba é ativa quando usada por via oral e tem um mecanismo diferente de outros grupos de medicamentos hipoglicêmicos (como estatinas, medicamentos montados em ácidos biliares (resina), derivados de ácido fíbrico e estanóis vegetais). A molécula alvo da Ezetimiba é o esterol, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), que desempenha um papel na absorção de colesterol e fitoesterol no intestino delgado.
A ezetimiba localizada na escova da escova e inibe a absorção do colesterol, reduzindo o transporte do colesterol no intestino delgado para o fígado, enquanto as esterinas reduzem a biossíntese do colesterol no fígado e, quando usadas em combinação, os dois mecanismos diferentes para efeitos suplementares no efeito inferior do redução de lipídios no sangue.
Farmacocinética dinâmica
Não há interação farmacocinética significativa ao coordenar a ezetimiba com a sinvastatina.
Sinvastatina e Ezetimiba combinadas com farmacocinética semelhante à de dois indivíduos com Sinvastatina e Ezetimiba.
Sinvastatina
absorção
A sinvastatina metaboliza e elimina inicialmente através do fígado forte, a quantidade de metabólitos com atividade β-hidroxiácido é encontrada durante a circulação após tomar uma dose de sinvastatina, representando menos de 5% da dose oral.
a farmacocinética dos inibidores ativos e a soma dos inibidores plasmáticos não são afetadas quando se toma sinvastatina logo antes das refeições com baixo teor de gordura.
Distribuição
tanto a sinvastatina quanto o β-hidroxiácido se formam com proteínas plasmáticas humanas (95%). A concentração máxima do inibidor atinge 1,3 - 2,4 horas após a ingestão. Quando o rato para o rato beber sinvastatina tem um isótopo distante, o derivado do radioisótopo da sinvastatina passa através da barreira sangüínea.
Metabolismo
A sinvastatina é uma lactona inativa, fácil de hidrolisar in vivo para formar a forma β-hidroxiácido, um forte inibidor da HMG-Coa Redutase. A hidrólise ocorre principalmente no fígado; A velocidade de hidrólise no plasma humano é muito lenta.
Os inibidores da HMG-CoA redutase são utilizados como base para a avaliação farmacocinética dos metabólitos β-hidroxiácidos (substâncias ativas inibidas) e da soma dos inibidores plasmáticos após a administração de sinvastatina. Os principais metabólitos presentes no plasma humano são o β-hidroxiácido da sinvastatina e os derivados 6'-hidroxi, 6'-Hidroximetil e 6'-Xometileno.
Na Sinvastatina as pessoas são bem absorvidas e sofrem metabolismo e eliminação no fígado. O metabolismo e a eliminação no fígado dependem da taxa de fluxo sanguíneo no fígado. O fígado é o local de metabolização e eliminação dos principais, sendo a maior parte da excreção do medicamento pela bile. Portanto, a quantidade de substância ativa na circulação é baixa.
Após a injeção metabólica intravenosa de β-hidroxiácido, o tempo médio de venda é de 1,9 horas.
Eliminação
A sinvastatina é colocada nas células do fígado sob o mecanismo ativo de transporte OatP1B1.
Em humanos, após tomar 1 dose de sinvastatina marca 14C, 13% da dosagem é excretada pela urina e 60% nas fezes por 96 horas. A quantidade de medicamentos de eliminação nas fezes inclui a quantidade de medicamentos absorvidos na bile e a quantidade de medicamentos não absorvidos. Após a injeção metabólica intravenosa de β-hidroxiácido, uma média de cerca de 0,3% da dose de injeção é eliminada pela urina na forma de inibidor.
ezetimiba
absorção
Depois de beber, a Ezetimiba é rapidamente absorvida e combinada na forma Ezetimiba-Glucuronídeo. A concentração máxima no plasma (CMAX é cerca de 1-2 horas após a ingestão de Ezetimiba-Glucuronida e cerca de 4-12 horas após a ingestão de Ezetimiba). Os alimentos não afetam a biodisponibilidade da Ezetimiba.
Distribuição
Ezetimiba e Ezetimiba-Glucuronídeo associados às proteínas plasmáticas em 99,7% e 88 ~ 92%.
Metabolismo
A ezetimiba é metabolizada principalmente no intestino delgado e no fígado através de uma combinação de glicuronídeos. Ezetimiba e Ezetimiba -Glucuronídeo são os principais compostos encontrados no plasma, a Ezetimiba é responsável por 10-20% e a Ezetimiba -Glucuronídeo é responsável por 80 - 90% da quantidade total de medicamentos no plasma. Tanto a ezetimiba quanto a ezetimiba-glucuronida são lentamente eliminadas do plasma devido ao ciclo intestinal. A meia-vida da Ezetimiba e da Ezetimiba-Glucuronida é de cerca de 22 horas.
Eliminação
Após tomar 14C - Ezetimiba (20 mg), cerca de 93% da Ezetimiba está presente no plasma. Após 48 horas, não foram mais encontrados fármacos presentes no plasma. Cerca de 78% e 11% são encontrados nas fezes e na urina em 10 dias.
Assuntos especiais
Crianças
Ezetimiba: Farmacocinética da ezetimiba semelhante à de crianças de 10 a 18 anos e adultos.
Não há informações adequadas sobre a farmacocinética da forma de combinação infantil (veja mais "cuidados ao usar").
Idosos
Sinvastatina: Em um estudo, 16 idosos (70-78 anos) usaram Sinvastatina na dose de 40 mg/dia, o nível médio de inibição do HMG-COA em idosos aumentou cerca de 45% em comparação com 18 pessoas com idade entre 18-30 anos.
Ezetimiba: A concentração plasmática de Ezetimiba é 2 vezes maior em idosos (≥ 65 anos) em comparação com jovens (18 a 45 anos). O efeito de redução do LDL-C e a segurança do medicamento são equivalentes aos idosos e jovens.
Insuficiência hepática
Ezetimiba: A AUC da ezetimiba aumenta em pacientes com insuficiência hepática. Não há ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh de 5 a 6). Devido ao efeito desconhecido do aumento da AUC em pacientes com insuficiência hepática média (Child-Pugh de 7-9) ou grave (Child-Pugh> 9), não é recomendado o uso de ezetimiba neste paciente.
insuficiência renal
Sinvastatina: O estudo da cinética de outras estatinas tem a mesma linha de eliminação da sinvastatina, mostrando que com o mesmo sistema de exposição do sistema pode aumentar em pacientes com insuficiência renal grave.
Ezetimiba: Em pacientes com insuficiência renal grave (CLCR ≤ 30 ml/ min/ 1,73m2) a AUC aumenta 1,5 vezes em comparação com pessoas saudáveis. Este aumento não tem significado clínico. Não há necessidade de ajuste da dose de ezetimiba.
Em pacientes submetidos a transplante renal e em uso de vários medicamentos, incluindo ciclosporina, a exposição à ezetimiba aumentou 12 vezes.
Gênero
Ezetimiba: As concentrações plasmáticas nas mulheres são ligeiramente superiores às dos homens (cerca de 20%). A eficácia do LDL-C e a segurança do medicamento são equivalentes às de homens e mulheres. Não há necessidade de dose por sexo.
genótipos polimórficos
Sinvastatina: Em pessoas com genótipo SLCO1B1 C.521T> C, o OATP1B1 tem atividade mais baixa. A exposição média dos metabólitos tem uma atividade importante, o ácido sinvastatina é de 120% em pessoas com heterozigotos (CT) e 221% em pessoas com alenos homozigotos (CC) em comparação com pessoas com o genótipo mais comum (TT). Alen C tem uma frequência de 18% na população europeia. No gene polimórfico do tipo genético SLC01B1, existe o risco de aumentar a exposição do sistema à sinvastatina, o que pode aumentar o risco de padrão muscular.
Antes de tomar Medicamentos Nasrix Davipharm para hiperglicemia de colesterol no sangue (6 blisters x 10 comprimidos)
Como usar
Nasrix é usado por via oral, uma vez ao dia à noite, não afetado pelos alimentos. Não quebre a pílula.
Os pacientes devem seguir uma dieta com baixo teor de colesterol ao iniciar o uso do medicamento e continuar de acordo com essa dieta durante o tratamento.
Dosagem
Adultos: A dosagem normal é de 1 comprimido/dia.
A dose de sinvastatina deve ser ajustada a cada paciente com base nos níveis lipídicos plasmáticos. É aconselhável iniciar o tratamento com a dose mais baixa que o medicamento funciona, depois se necessário, pode-se ajustar a dose de acordo com as necessidades e resposta de cada pessoa aumentando a dose de cada vez com exceção de menos de 4 semanas e deve-se monitorar a reação nociva do medicamento, principalmente a reação que é prejudicial ao sistema muscular.
A dose inicial de sinvastatina é geralmente de 10 mg ou 20 mg/dia, aumentando a dose após 4 semanas se necessário, a dose máxima é de 80 mg/dia. Devido ao risco de efeitos indesejados, a dose máxima de 40 mg só é utilizada quando necessário e sob acompanhamento de especialistas.
Os comprimidos de Nasrix são uma combinação de Sinvastatina 20 mg/ezetimiba 10 mg, usados para substituir Sinvastatina 20 mg e Ezetimiba 10 mg individualmente ou usados para coordenar Ezetimiba quando tratado com Sinvastatina 20 mg não atinge os objetivos do tratamento. Nasrix não é adequado para outras indicações posológicas.
Idosos: Não há necessidade de ajuste de dose nestes pacientes.
Crianças: O início do tratamento deve ser realizado sob acompanhamento de um especialista.
Crianças ≥ 10 anos (puberdade: meninos têm bronzeado ≥ II e meninas pelo menos 1 ano após a menstruação): As informações clínicas em crianças (10 -17 anos) são limitadas. A dose de sinvastatina deve ser ajustada a cada paciente, a dose inicial geralmente é de 10 mg/dia, máximo de 40 mg/dia.
Crianças
Pacientes com insuficiência hepática: Nenhum ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática leve (Child -Pugh 5 - 6). Não é recomendado o uso de Nasrix em pacientes com insuficiência hepática média (Child-Pugh 7-9) e grave (Child-Pugh>9). Contra-indicações para pacientes com doença hepática progressiva ou transaminase sérica prolongada por razões desconhecidas.
Pacientes com insuficiência renal: Nenhum ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve (nível de filtração glomerular ≥ 60 ml/min/1,73m2). Em pacientes com insuficiência renal crônica e nível de filtração glomerular
Usado com amiodaron, amlodipina, ranolazina: Não use mais de 20 mg de sinvastatina/dia.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?
nasrix
Em caso de sobredosagem, tratamento sintomático e suporte. O uso simultâneo de Ezetimiba (1.000 mg/ kg) e Sinvastatina (1.000 mg/ kg) é bem tolerado no estudo de toxicidade aguda quando administrado em ratos e camundongos.
Não há sinais de toxicidade clínica em animais de pesquisa. O LD50 previsto para ambos os camundongos é sinvastatina ≥ 1.000 mg/ kg, ezetimiba ≥ 1.000 mg/ kg.
Sinvastatina
Apenas algumas mudanças de overdose são relatadas, a dose mais alta usada é de 3,6g. Todos os pacientes se recuperam sem sequelas.
ezetimiba
Em pesquisas clínicas utilizando Ezetimiba 50 mg/dia em 15 pessoas saudáveis em 14 dias, ou 40 mg/dia em 18 pacientes com hipercolesterolemia em 56 dias, o medicamento é bem tolerado.
Foram relatados alguns casos de sobredosagem com ezetimiba, a maioria deles com efeitos indesejáveis. Os efeitos indesejados não são graves. Em caso de sobredosagem, os pacientes devem ser tratados com sintomas e aplicadas medidas de suporte quando necessário.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar Nasrix, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).
O efeito indesejado de um membro de coordenação superior ao Placebo.
Comum (1/100 ≤ ADR
Incomum (1/1000 ≤ ADR
Pele e tecido subcutâneo: erupção cutânea, coceira.
Corpo: fraqueza, fadiga, edema periférico. O efeito indesejado do membro coordenado é maior do que a estatina única. Comum (1/100 ≤ ADR Incomum (1/1.000 ≤ ADR Pele e tecido subcutâneo: coceira, erupção cutânea, urticária. Experiência após trazer o medicamento ao mercado. músculo-esquelético: cãibras, doença muscular (incluindo inflamação muscular), padrão muscular acompanhado ou não de insuficiência renal aguda, doença de tendão, às vezes complicações de ruptura de tendão, necrose muscular através da imunidade (IMNM). Raramente relatos de síndrome de hipersensibilidade incluem algumas das seguintes manifestações: Evala, síndrome semelhante ao lúpus, dor muscular baixa, inflamação muscular múltipla, vasculite, declínio plaquetário, eosinofilia, aumento da velocidade de depósito de glóbulos vermelhos, artrite e urticária, sensibilidade à luz, febre, vermelhidão, falta de ar e fadiga. Houve alguns raros relatos de declínio cognitivo (por exemplo: demência, esquecimento, perda de memória, confusão) relacionados ao uso de estatinas. O declínio cognitivo foi relatado para todas as estatinas. Muitas vezes não são graves e têm capacidade de recuperação ao parar de usar estatinas, com alteração dos sintomas (de 1 dia a muitos anos) e capacidade de recuperação de diferentes sintomas (em média 3 semanas). Aumentos de HBA1C e níveis de açúcar sérico foram relatados com estatinas, incluindo sinvastatina. Além disso, os seguintes efeitos indesejados também são relatados para algumas estatinas: Disfunção sexual. Instruções sobre como lidar com ADR Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
contra-indicado
Medicamentos Nasrix contra-indicados nos seguintes casos:
Usado com Verapamil, Diltiazem, Dronedaron.
Cuidado ao usar
antes e durante o tratamento com estatina, é recomendado combinar o controle do colesterol no sangue com medidas como dieta, perda de peso, exercícios e tratamento de doenças que podem ser a causa da hipertensão lipídica. Verifique periodicamente os lipídios no sangue e ajuste a dose de acordo com a resposta do paciente ao medicamento.
O objetivo do tratamento é reduzir o colesterol LDL, por isso é necessário utilizar os níveis de colesterol LDL para iniciar o tratamento e avaliar o tratamento. Somente quando o colesterol LDL não for testado, o colesterol total será usado para monitorar o tratamento.
músculo/doença muscular
foram relatadas doenças musculares e piloto muscular durante o uso de ezetimiba. A maioria dos relatos de padrões ocorre em pacientes que utilizam Ezetimiba em combinação com estatina.
Entretanto, o padrão muscular é muito raro em pacientes que utilizam Ezetimiba isoladamente, assim como quando o uso de Ezetimiba simultaneamente com outros medicamentos pode aumentar o risco de padrão muscular. O risco de padrão muscular aumenta quando a atividade inibe a HMG-COA redutase no plasma elevado.
Considere doença muscular em qualquer paciente que esteja tratando com estatinas e tenha dor muscular, fraqueza ou dor e/ou tenha uma concentração sérica crescente (5 vezes maior que o limite normal do normal).
A terapia com estatinas deve ser interrompida se a concentração sérica aumentar ou se for diagnosticada ou suspeita de doença muscular. Se as dores musculares não aumentarem ou aumentarem moderadamente (
A terapia com estatinas deve ser suspensa ou interrompida em qualquer paciente que apresente sinais de doença muscular aguda e grave ou que tenha fatores de risco propensos a insuficiência renal aguda devido ao padrão muscular, como infecções bacterianas agudas graves, hipotensão, cirurgia e grandes traumas, metabolismo anormal, alterações endócrinas, eletrólitos ou convulsões descontroladas.
Reduz a função da proteína de transporte
A redução da função da proteína de transporte OATP no fígado pode aumentar a exposição do sistema ao ácido sinvastatina e aumentar o risco de doenças musculares e do padrão muscular. A causa pode ser devido à inibição devido a interações medicamentosas (como ciclosporina) ou em pacientes com SLCO1B1 C.521T> c.
Rastrear Creatina Quinase (CK)
A creatinina quinase (CK) não deve ser medida após uma prática esportiva intensa ou outra causa que possa causar aumento da CK.
Se a concentração de CK aumentar significativamente (> 5 vezes o LSN: o limite normal), o teste será redefinido dentro de 5-7 dias. Se os resultados do teste mostrarem que CK> 5 vezes o LSN, não deve ser tratado com sinvastatina.
Antes do tratamento
Os testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos: função renal comprometida, mulheres, hipotireoidismo, história própria ou famílias com doença muscular genética, história de doença muscular devido ao uso anterior de estatina ou fibrato, história de doença hepática e/ou consumo excessivo de álcool, pacientes idosos (≥ 65 anos) com fatores de risco para padrão muscular, habilidade relacionada a medicamentos e alguns pacientes especiais. Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente quando tratados com estatina.
Se os resultados do teste de CK forem > 5 vezes o LSN, não se deve iniciar o tratamento com estatinas.
Durante o tratamento com estatinas
Os pacientes precisam notificar imediatamente dores musculares, fraqueza muscular ou espasmos musculares de causas desconhecidas, especialmente com desconforto e febre. Deve verificar a concentração de CK nos pacientes.
Interrompa o medicamento se a concentração de CK for > 5 vezes o LSN ou se os sintomas forem graves e causarem transtornos às atividades diárias (mesmo que a concentração de CK ≤ 5 vezes o LSN). Interrompa o medicamento quando houver suspeita de doença muscular por qualquer causa.
Houve relatos muito raros de doenças musculares necróticas através da imunidade (IMNM) durante e após o tratamento com estatinas. IMNM clinicamente caracterizado por fraqueza muscular recente e aumento da creatina quinase sérica, embora o paciente tenha interrompido o tratamento com estatina.
Se os sintomas forem resolvidos e a concentração de CK voltar ao normal, considere o uso de nasrix ou a conversão através de medicamentos contendo outras estatinas nas doses mais baixas de forma eficaz e precisa de monitoramento rigoroso.
O tratamento com estatina deve ser interrompido temporariamente alguns dias antes da cirurgia ou de outras intervenções médicas.
enzima hepática
Em ensaios clínicos, um pequeno número de pessoas que tomam ezetimiba combinada com sinvastatina observam um aumento significativo da transaminase sérica (> 3 vezes o LSN). Recomendado o teste de enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento e em caso de indicações clínicas para testes posteriores (como as manifestações sugeridas com lesão hepática).
O monitoramento periódico da função hepática, conforme recomendado anteriormente, muitas vezes não ajuda devido aos graves danos hepáticos devido ao uso raro e imprevisível de estatinas em todos os pacientes. É necessário ter cautela ao usar sinvastatina em pacientes alcoólatras graves e/ou com histórico de doença hepática.
Deve interromper ou reduzir a dosagem de sinvastatina se a concentração sérica de transaminases for 3 vezes o limite superior do nível normal. Observe que a ALT pode ter origem muscular, portanto, se a ALT aumentar com a CK, pode ser uma doença muscular.
Insuficiência hepática
Devido ao efeito desconhecido ao aumentar a concentração de ezetimiba em pacientes com insuficiência hepática média ou grave, ela não é utilizada nesses pacientes.
diabetes
Os grupos de estatinas podem aumentar o açúcar no sangue, HBA1C em alguns pacientes, precisam monitorar o açúcar no sangue em pacientes em risco e tomar tratamento adequado se houver aumento de açúcar no sangue. Os benefícios da redução do risco de eventos cardiovasculares maiores que o risco de diabetes não devem interromper o tratamento com estatinas.
Crianças
A segurança e a eficácia do uso de sinvastatina e ezetimiba em crianças de 10 a 17 anos com hiperplasia hiperplóbica foram avaliadas em um estudo clínico em meninos (tanner ≥ II) e meninas pelo menos 1 ano após a menstruação.
Neste estudo, não houve efeito no desenvolvimento e maturidade de meninos e meninas, nem efeito menstrual no ciclo menstrual de meninas. No entanto, a influência da ezetimiba no desenvolvimento e maturidade quando usada por >33 semanas prolongadas não foi estudada.
A ezetimiba não foi estudada em crianças
Eficaz ao usar Ezetimiba por período prolongado em crianças
Fibratos
Não há informações sobre a segurança e eficácia da Ezetimiba em combinação com Fibrat.
Usado simultaneamente com medicamentos anticoagulantes
Ao usar Nasrix com varfarina ou coagulantes, ou fluindion, é necessário monitorar o Inr com cautela.
Doença pulmonar intersticial
Houve relato de doença pulmonar intersticial com algumas estatinas, incluindo sinvastatina, especialmente em tratamento de longo prazo. As expressões podem incluir falta de ar, tosse seca e problemas de saúde (fadiga, perda de peso e febre). Se houver suspeita de paciente com doença pulmonar intersticial, a estatina deve ser interrompida.
Outros cuidados
Use estatina apenas para mulheres em idade reprodutiva quando certamente não estão grávidas e apenas no caso de hipercestação o colesterol no sangue está muito alto sem responder a outros medicamentos.
Nasrix contém lactose, pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou distúrbios de absorção de glicose-galactose não devem ser usados.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Observe que o uso do medicamento pode causar tontura, por isso é necessário ter cautela ao dirigir ou operar máquinas enquanto ainda houver sintomas.
Gravidez
Nasrix
Nasrix contraindicado em gestantes, mulheres que pretendem engravidar ou suspeitam de gravidez, só usar estatina para mulheres em idade reprodutiva quando certamente não estão grávidas e somente em caso de hipercestação de colesterol no sangue muito alto sem responder a outros medicamentos.
Não há informações sobre o uso de formatos combinados de sinvastatina/ezetimiba em mulheres grávidas. Pesquisa em animais para toxicidade reprodutiva.
ezetimiba
Não há informações sobre o uso de ezetimiba em mulheres grávidas, usando monômeros de ezetimiba em animais prenhes que não observem efeitos nocivos indiretos e diretos em animais prenhes, no desenvolvimento fetal, no nascimento e no desenvolvimento após o nascimento.
Sinvastatina
Não há informações suficientes sobre a segurança da sinvastatina em mulheres grávidas. Como as estatinas reduzem a síntese do colesterol e talvez de muitas outras substâncias com atividade biológica derivada do colesterol, a droga pode ser prejudicial ao feto se usada em mulheres grávidas. Portanto, é contra-indicado o uso de estatinas durante a gravidez.
período de amamentação
ezetimiba distribuída no leite animal, independentemente de o medicamento ser distribuído no leite humano ou não. Nasrix contra-indicado em mulheres que amamentam.
Interação medicamentosa
Interação farmacológica
A interação com medicamentos lipídicos no sangue pode causar doenças musculares.
O risco de doença muscular, incluindo padrão muscular, aumenta quando se utiliza sinvastatina com fibrato. Além disso, a interação farmacocinética entre a sinvastatina e o gemfibrozil aumenta a concentração de sinvastatina no plasma. Houve um relato raro de doenças musculares/doenças musculares ao usar a combinação de sinvastatina com niacina (≥ 1 g/dia).
Fibrat aumenta a eliminação do colesterol através da bile, causando cálculos biliares. Pesquisa canina, a ezetimiba aumenta o colesterol na bile na vesícula biliar. Os efeitos clínicos nas pessoas são desconhecidos, não recomendamos compartilhar Nasrix com fibrato.
Interação farmacocinética
As interações podem aumentar o risco de doenças musculares/doenças musculares
Drogas
Recomendação
Inibidores fortes do CYP3A4, como Itraconazol, Cetoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Eritromicina, Claritromicina, Telitromicina, Inibidores da protase do HIV (como NELFINAVIR), Boceprevir, Nefazodon, Nefazodon e medicamentos contendo COBICISTATAT, GEMFIBROZU, CICLOSporina, Danazol
Contra-indicações
Não recomendo coordenação
Não é recomendado coordenar com pacientes asiáticos
Contra-indicações
Em pacientes com hipertensão colesterol homossexual, não use mais de 40 mg de sinvastatina/dia.
Não use mais de 1 comprimido/dia
suco de toranja Evite o uso comum
nasrix
Niacina: Compartilhar niacina com uma combinação de sinvastatina/ezetimiba 20/10 mg aumentou ligeiramente a absorção de niacina e ácido nicotinúrico, ezetimiba, sinvastatina, ácido sinvastatina.
ezetimiba
Medicamentos antiácidos: reduzem a absorção da Ezetimiba, mas não afetam a biodisponibilidade da ezetimiba. Esta redução de absorção não tem significado clínico.
colestiramina: Quando usado com Ezetimiba, pode reduzir a absorção de Ezetimiba.
ciclosporina: usar Ezetimiba e ciclosporina simultaneamente, aumentando a concentração sanguínea de ambos os medicamentos especiais em pacientes com insuficiência renal grave. Deve-se ter cautela ao iniciar o uso de ezetimiba em pacientes que estejam tomando ciclosporina.
Grupos Fibrat: Compartilhar Ezetimiba com Fenofibrat ou Gemfibrozil aumenta a concentração total de Ezetimiba para 1,5 e 1,7 vezes, respectivamente. Embora a interação acima seja considerada sem significado clínico. Contraindicado com Gemfibrozil, não é recomendado o uso com outros fibratos.
Sinvastatina
Inibidor do CYP3A4: A sinvastatina é o substrato do CYP3A4. Usado com inibidores do CYP3A4 aumenta o risco de doença muscular e padrão muscular devido ao aumento dos inibidores da HMG-Coa Redutase no soro.
Contra-indicado para uso com inibidores fortes do CYP3A4 (como Itraconazol, Cetoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Eritromicina, Claritromicina, Telitromicina, inibidores da protease do HIV (como Nelfinavir), Boceprevir, Telapreviron, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon Gemfibrozil, Ciclosporina, Danazol e medicamentos contendo cobicistat).
Seja cauteloso quando combinado com inibidores mais fracos do CYP 3A4, como o fluconazol; há um relato de padrão muscular quando compartilhado. Seja cauteloso ao coordenar com o inibidor médio CYP 3A4.
Não use com suco de toranja.
Amiodaron, Amlodipina, Ranolazin: Não use mais de 20 mg de sinvastatina/dia quando usados em combinação.
Ácido fusídico:
Aumento do risco de doença muscular e padrão muscular quando compartilhado. Compartilhado, aumentando a concentração sérica de ambos os medicamentos.
O mecanismo não é bem compreendido. Não use sinvastatina com ácido fusídico. O caso foi registrado com o uso desses dois medicamentos.
A estatina deve ser interrompida durante o uso de ácido fusídico. A estatina pode ser reutilizada após 7 dias da interrupção do ácido fusídico.
No caso de uso de ácido fusídico em pacientes que estão em uso de estatina (infecção grave), considerar com base na condição do paciente e deve ser monitorado de perto.
Lomitapida: Usado em combinação pode aumentar o risco de doença muscular e padrão muscular. Em pacientes com hipertensão hiperplóbica, não use uma combinação de sinvastatina/ezetimiba superior a 40/10 mg por dia.
Inibidores da proteína de transporte Oatp1b1: usados de forma semelhante com inibidores OatP1B1 podem aumentar o risco de doença muscular e padrão muscular causados pela sinvastatina.
Colchicina: usada em combinação pode aumentar o risco de doença muscular e padrão muscular.
Rifampicina: Devido ao toque do CYP3A4 na rifampicina, em pacientes em uso prolongado de rifampicina, a sinvastatina pode ser ineficaz.
Niacina: Há um relato de doença muscular/pimenta muscular ao usar uma combinação de sinvastatina com niacina (≥ 1 g/dia).
Resinas montadas em ácidos biliares: podem reduzir significativamente a biodisponibilidade da estatina quando tomadas junto, portanto, o tempo de uso desses dois medicamentos deve ser separado.
O efeito do nasrix na farmacocinética de outros medicamentos
Anticoagulante: Necessidade de monitorar o INR do paciente quando usado simultaneamente com varfarina, anticoagulantes ou fluindion.
A ezetimiba não toca a enzima do citocromo P450, nenhuma interação farmacocinética clínica tem qualquer significado clínico com medicamentos metabólicos pelo citocromo P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 e 3A4 ou N-acetiltransferase.
A sinvastatina não inibe o CYP3A4. Portanto, a sinvastatina não afeta a concentração plasmática de metabólitos através do CYP3A4.
Crianças:
A pesquisa interativa é feita apenas em adultos.
Armazenamento
Em local seco, evite luz, a temperatura não ultrapassa 30°C.
Outras drogas
- CoAprovel
- DIFFLAM 3 MG LOZENGES MINT FLAVOUR
- EPIVAL CR 500MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- OMNIC XL 400MICROGRAMS TABLETS
- PRIMOLUT N
- ZINDACLIN 1% GEL
Isenção de responsabilidade
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