Насрикс Давифарм препараты от гипергликемии холестерина в крови (6 блистеров по 10 таблеток)
Лекарственная форма В коробке 6 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Эзетимиб, симвастатин
Состав
| Информация о составе | Содержание |
| Эзетимиб | 10мг |
| Симвастатин | 20мг |
Использование
Показания
Препараты Насрикс показаны в качестве поддерживающей терапии в сочетании с диетой для лечения гипергликемии (семейной и несемейной гетеросексуальной) или гиперлипидемии в сочетании с соответствующим комбинированным лечением:
Фармакология
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с другими липидорегуляторными препаратами.
Холестерен в плазме имеет два происхождения: экзогенное происхождение (всасывается из кишечника) и эндогенное происхождение (самосинтетический организм). Насрикс представляет собой комбинацию симвастатина и эзетимиба, которая снижает уровень холестерина в плазме, ингибируя как всасывание, так и синтез.
Фармакологическая группа: Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с другими липидными кондиционерами.
Холестерин плазмы имеет два происхождения: экзогенное происхождение (всасывается из кишечника) и эндогенное происхождение (самосинтетический организм). Насрикс представляет собой комбинацию симвастатина и эзетимиба, которая снижает уровень холестерина в плазме, ингибируя как абсорбцию, так и синтез.
Симвастатин
Фармакологическая группа: антигипертензивные липиды крови (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, группа статинов).
После употребления симвастатин — неактивный лактон, гидролизующийся в печени с образованием формы β-гидроксикислоты, сильно ингибирующий активность ГМГ-КоА-редуктазы (3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы). Этот фермент катализирует процесс превращения ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, что является ранней стадией и пределом скорости на пути биосинтеза холестерина.
Симвастатин демонстрирует эффект снижения ХС-ЛПНП как у пациентов с нормальным, так и с повышенным уровнем ХС-ЛПНП. ЛПНП состоят из ЛПОНП и в основном катаболизируются рецепторами ЛПНП с высоким сродством.
Механизм снижения уровня холестерина ЛПНП симвастатина может быть задействован в снижении уровней холестерина ЛПОНП и сенсоров рецепторов ЛПНП, что приводит к синтезу и синтезу данных о холестерине ЛПНП. Аполипопротеин B также значительно снизился при лечении симвастатином.
Кроме того, симвастатин также умеренно повышает уровень холестерина ЛПВП и снижает общий уровень триглицеридов в плазме. Результаты снизили уровень общего холестерина/ХС-ЛПВП и Х-ЛПНП/ХС-ЛПВП.
эзетимиб
Фармакологическая группа: Другие группы липидов.
Эзетимиб принадлежит к новой группе гиполипидемических препаратов, ингибиторов всасывания холестерина и растительных стеролов в тонком кишечнике.
Эзетимиб активен при пероральном применении и имеет другой механизм действия, чем другие группы гипогликемических препаратов (таких как статины, препараты, содержащие желчные кислоты (смола), производные фибровой кислоты и растительные станолы). Целевой молекулой эзетимиба является стерол Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), который играет роль в всасывании холестерина и фитостерола в тонком кишечнике. Эффект снижения уровня липидов в крови.
Динамическая фармакокинетика
При сочетании эзетимиба с симвастатином значимого фармакокинетического взаимодействия не выявлено.
Симвастатин и эзетимиб в сочетании с фармакокинетикой аналогичны таковым при приеме двух индивидуумов симвастатина и эзетимиба.
Симвастатин
поглощение
Симвастатин метаболизируется и выводится первоначально через сильную печень, количество метаболитов с активностью β-гидроксикислот обнаруживается в кровообращении после приема дозы симвастатина, что составляет менее 5% пероральной дозы.
Прием симвастатина непосредственно перед обезжиренной пищей не влияет на фармакокинетику активных ингибиторов и сумм ингибиторов плазмы.
Распространение
И симвастатин, и β-гидроксикислота образуют с белками плазмы человека (95%). Пиковая концентрация ингибитора достигает через 1,3 – 2,4 часа после употребления. Когда мышь, пьющая симвастатин, имеет отдаленный изотоп, производное радиоизотопа симвастатина проходит через кровяной барьер.
Метаболизм
Симвастатин представляет собой неактивный лактон, легко гидролизующийся in vivo с образованием формы β-гидроксикислоты, сильного ингибитора ГМГ-Коа-редуктазы. Гидролиз происходит главным образом в печени; Скорость гидролиза в плазме человека очень низкая.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы используются в качестве основы для оценки фармакокинетики метаболитов β-гидроксикислот (ингибируемых активных веществ) и суммы ингибиторов плазмы после приема симвастатина. Основными метаболитами, присутствующими в плазме человека, являются β-гидроксикислота симвастатина и 6’-гидроксипроизводные, 6’-Гидроксиметил и 6’-Ксометилен.
Симвастатин у людей хорошо всасывается, подвергается метаболизму и выведению в печени. Метаболизм и выведение в печени зависят от скорости кровотока в печени. Печень является местом метаболизма и выведения основных веществ, при этом большая часть препарата выводится с желчью. Поэтому количество активного вещества в кровообращении невелико.
После внутривенного метаболического введения β-гидроксикислоты среднее время продажи составляет 1,9 часа.
Устранение
Симвастатин попадает в клетки печени под активным механизмом транспорта OatP1B1.
У человека после приема 1 дозы Симвастатина отмечается уровень 14С, 13% дозы выводится с мочой и 60% с калом в течение 96 часов. В количество элиминируемых препаратов с калом входит количество препаратов, всосавшихся с желчью, и количество не всасывающихся препаратов. После внутривенного метаболического введения β-гидроксикислоты в среднем около 0,3% введенной дозы выводится с мочой в виде ингибитора.
эзетимиб
поглощение
После употребления эзетимиб быстро всасывается и объединяется в форму эзетимиб-глюкуронид. Максимальная концентрация в плазме (CMAX составляет около 1-2 часов после приема Эзетимиб-Глюкуронида и около 4-12 часов после приема Эзетимиб). Пища не влияет на биодоступность эзетимиба.
Распространение
Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы на 99,7% и 88–92%.
Метаболизм
Эзетимиб метаболизируется преимущественно в тонком кишечнике и печени посредством комбинации глюкуронидов. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид являются основными соединениями, обнаруживаемыми в плазме, на долю эзетимиб-глюкуронида приходится 10-20%, а на эзетимиб-глюкуронид - 80-90% от общего количества препарата в плазме. И эзетимиб, и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы в результате кишечного цикла. Период полувыведения эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид составляет около 22 часов.
Устранение
После приема 14С-Эзетимиб (20 мг) в плазме присутствует около 93% эзетимиба. Через 48 часов уже не обнаруживалось присутствие препарата в плазме. Около 78 % и 11 % обнаруживаются в кале и моче в течение 10 дней.
Специальные предметы
Дети
Эзетимиб: фармакокинетика эзетимиба аналогична таковой у детей 10–18 лет и взрослых.
Достоверной информации о фармакокинетике детской формы комбинации нет (см. подробнее «Осторожность при применении»).
Пожилые люди
Симвастатин: В исследовании 16 пожилых людей (70–78 лет), принимавших симвастатин в дозе 40 мг/сут, средний уровень ингибирования ГМГ-КоА у пожилых людей увеличивается примерно на 45 % по сравнению с 18 людьми в возрасте 18–30 лет.
Эзетимиб: концентрация эзетимиба в плазме в 2 раза выше у пожилых людей (≥ 65 лет) по сравнению с молодыми людьми (от 18 до 45 лет). Эффект снижения ХС ЛПНП и безопасность препарата эквивалентны для пожилых и молодых людей.
Печеночная недостаточность
Эзетимиб: AUC эзетимиба увеличивается у пациентов с печеночной недостаточностью. Коррекция дозы у пациентов с легкой печеночной недостаточностью (от 5 до 6 лет по Чайлд-Пью) не проводится. В связи с неизвестным эффектом увеличения AUC у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (7–9 баллов по Чайлд-Пью) или тяжелой степени (Чилд-Пью > 9) не рекомендуется применять эзетимиб у этих пациентов.
почечная недостаточность
Симвастатин: Изучение кинетики других статинов имеет ту же линию выведения, что и симвастатин, и показывает, что при той же системе системного воздействия экспозиция может увеличиваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Эзетимиб: У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (CLCR ≤ 30 мл/мин/1,73 м2) AUC увеличивается в 1,5 раза по сравнению со здоровыми людьми. Это увеличение не имеет клинического значения. Нет необходимости корректировать дозу эзетимиба.
У пациентов, перенесших трансплантацию почки и принимающих многие препараты, в том числе циклоспорин, воздействие эзетимиба увеличивалось в 12 раз.
Пол
Эзетимиб: концентрации в плазме у женщин несколько выше, чем у мужчин (около 20%). Эффективность ХС-ЛПНП и безопасность препарата эквивалентны для мужчин и женщин. Нет необходимости дозировать по полу.
полиморфные генотипы
Симвастатин: У людей с генотипом SLCO1B1 C.521T>C OATP1B1 имеет более низкую активность. Средняя экспозиция метаболитов обладает основной активностью, симвастатиновая кислота составляет 120 % у людей с гетерозиготным (СТ) и 221 % у людей с гомозиготными аленами (СС) по сравнению с людьми с наиболее распространенным генотипом (ТТ). Ален C встречается в 18% населения Европы. При полиморфном гене SLC01B1 генетического типа существует риск увеличения системного воздействия симвастатина, что может увеличить риск возникновения мышечного паттерна.
Прежде чем принимать Насрикс Давифарм препараты от гипергликемии холестерина в крови (6 блистеров по 10 таблеток)
Как применять
Насрикс применяют внутрь, один раз в день вечером, независимо от приема пищи. Не ломайте таблетку.
Пациенты должны соблюдать низкохолестериновую диету в начале применения препарата и продолжать соблюдать эту диету во время лечения.
Дозировка
Взрослые: обычная доза составляет 1 таблетка в день.
Дозу симвастатина следует подбирать для каждого пациента в зависимости от уровня липидов в плазме. Целесообразно начинать лечение с самой низкой дозы, на которую действует препарат, затем при необходимости можно корректировать дозу в соответствии с потребностями и реакцией каждого человека, увеличивая дозу каждый раз, начиная менее чем через 4 недели, и необходимо следить за вредной реакцией препарата, особенно реакцией, вредной для мышечной системы.
Начальная доза симвастатина обычно составляет 10 мг или 20 мг/сут, при необходимости дозу увеличивают через 4 недели, максимальная доза — 80 мг/сут. Из-за риска нежелательного эффекта максимальная доза 40 мг применяется только при необходимости и под контролем специалистов.
Таблетки Насрикс представляют собой комбинацию Симвастатина 20 мг/эзетимиба 10 мг, используемую для замены Симвастатина 20 мг и Эзетимиба 10 мг по отдельности или для координации Эзетимиба, когда лечение Симвастатином 20 мг не достигает целей лечения. Насрикс не подходит при других показаниях дозировки.
Пожилые люди: у таких пациентов нет необходимости корректировать дозу.
Дети: Начало лечения должно проводиться под контролем специалиста.
Дети ≥ 10 лет (пубертатный период: у мальчиков уровень загара ≥ II, а у девочек - не менее 1 года после менструации): Клинические данные у детей (10–17 лет) ограничены. Дозу симвастатина следует подбирать индивидуально для каждого пациента, начальная доза обычно составляет 10 мг/сут, максимальная - 40 мг/сут.
Дети
Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с легкой печеночной недостаточностью (шкала Чайлд-Пью 5–6) коррекция дозы не требуется. Не рекомендуется применять Насрикс у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (7–9 баллов по Чайлд-Пью) и тяжелой степени тяжести (шкала Чайлд-Пью >9). Противопоказания для пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или повышенным уровнем активности сывороточных трансаминаз по неизвестным причинам.
Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с легким нарушением функции почек (уровень клубочковой фильтрации ≥ 60 мл/мин/1,73 м2) коррекция дозы не требуется. Пациентам с хронической почечной недостаточностью и уровнем клубочковой фильтрации
При использовании с амиодароном, амлодипином, ранолазином: не принимайте более 20 мг симвастатина в день.
Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?
насрик
В случае передозировки — симптоматическое лечение и поддержка. Одновременное применение эзетимиба (1000 мг/кг) и симвастатина (1000 мг/кг) хорошо переносится при исследовании острой токсичности при приеме на крысах и мышах.
Признаков клинической токсичности на экспериментальных животных не выявлено. Прогнозируемая LD50 для обеих мышей составляет симвастатин ≥ 1000 мг/кг, эзетимиб ≥ 1000 мг/кг.
Симвастатин
Сообщается лишь о нескольких случаях передозировки, максимальная использованная доза составляет 3,6 г. Все пациенты выздоравливают без последствий.
эзетимиб
В клинических исследованиях с применением эзетимиба в дозе 50 мг/сут на 15 здоровых людях в течение 14 дней или в дозе 40 мг/сут на 18 пациентах с гиперхолестеринемией в течение 56 дней препарат хорошо переносится.
Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из них имели нежелательные последствия. Нежелательные эффекты не являются серьезными. При передозировке пациентов следует лечить с учетом симптомов и при необходимости применять поддерживающие меры.
Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.
Побочные эффекты
При использовании Насрикса могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).
Нежелательный эффект члена с более высоким уровнем координации, чем у Плацебо.
Обычный (1/100 ≤ ADR
Нечасто (1/1000 ≤ ADR
Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд.
Тело: слабость, утомляемость, периферические отеки. Нежелательный эффект скоординированного препарата выше, чем у одного статина. Обычный (1/100 ≤ ADR Нечасто (1/1000 ≤ ADR Кожа и подкожная клетчатка: зуд, сыпь, крапивница. Опыт после вывода препарата на рынок. Опорно-двигательный аппарат: судороги, мышечные заболевания (в том числе мышечные воспаления), мышечный рисунок с острой почечной недостаточностью или без нее, заболевания сухожилий, иногда осложнения при разрыве сухожилий, некроз мышц через иммунитет (ИМНМ). Редкие сообщения о синдроме гиперчувствительности включают некоторые из следующих проявлений: Эвала, волчаночный синдром, слабые мышечные боли, множественное мышечное воспаление, васкулит, снижение тромбоцитов, эозинофилия, увеличение скорости отложения эритроцитов, артрит и крапивница, чувствительность к свету, лихорадка, покраснение, одышка и усталость. Было несколько редких сообщений о снижении когнитивных функций (например, деменция, забывчивость, потеря памяти, спутанность сознания), связанных с применением статинов. Снижение когнитивных функций отмечалось при применении всех статинов. Часто несерьезные, имеют возможность выздоровления при прекращении приема статинов, с изменением симптомов симптомов (от 1 дня до многих лет) и возможностью восстановления различных симптомов (в среднем 3 недели). При применении статинов, включая симвастатин, сообщалось о повышении HBA1C и уровне сахара в сыворотке. Кроме того, некоторые статины также сообщают о следующих нежелательных эффектах: Сексуальная дисфункция. Инструкции по обращению с ADR При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.
Предупреждения
Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.
противопоказано
Препараты Насрикс противопоказаны в следующих случаях:
Применяется с Верапамилом, Дилтиаземом, Дронедароном.
Соблюдайте осторожность при применении
до и во время лечения статинами, рекомендуется сочетать контроль уровня холестерина в крови такими мерами, как диета, снижение массы тела, физические упражнения и лечение заболеваний, которые могут быть причиной липидной гипертензии. Периодически проверяйте уровень липидов в крови и корректируйте дозу в соответствии с реакцией пациента на препарат.
Целью лечения является снижение уровня холестерина ЛПНП, поэтому необходимо использовать уровень холестерина ЛПНП, чтобы начать лечение и оценить лечение. Только если уровень холестерина ЛПНП не проверяют, общий уровень холестерина можно будет использовать для мониторинга лечения.
заболевание мышц/мышц
При применении эзетимиба были зарегистрированы мышечные заболевания и мышечный пилот. Большинство сообщений о закономерностях наблюдаются у пациентов, принимавших эзетимиб в сочетании со статинами.
Однако мышечный рисунок наблюдается очень редко у пациентов, применяющих один эзетимиб, а также при одновременном применении эзетимиба с другими препаратами может увеличиваться риск возникновения мышечного рисунка. Риск мышечного паттерна увеличивается, когда активность ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу в плазме с высоким содержанием.
Рассмотрите возможность заболевания мышц у любого пациента, который принимает статины и у которого наблюдается мышечная боль, слабость или боль и/или наблюдается повышение концентрации в сыворотке (в 5 раз превышающей нормальный предел нормы).
Терапию статинами необходимо прекратить, если концентрация в сыворотке увеличивается или если диагностировано или подозревается мышечное заболевание. Если мышечные боли не усиливаются или усиливаются умеренно в сыворотке крови (
Терапию статинами необходимо приостановить или прекратить у любого пациента, у которого наблюдаются признаки острого и тяжелого заболевания мышц или имеются факторы риска, склонные к острой почечной недостаточности из-за мышечной структуры, такие как тяжелые острые бактериальные инфекции, гипотония, хирургическое вмешательство и обширная травма, нарушения обмена веществ, нарушения эндокринной системы, электролитов или неконтролируемые судороги.
Снижение функции транспортного белка
Снижение функции транспортного белка ОАТФ в печени может увеличить воздействие на систему симвастатиновой кислоты и повысить риск развития мышечных заболеваний и нарушения мышечной структуры. Причина может быть связана с ингибированием вследствие взаимодействия лекарств (например, циклоспорина) или у пациентов с SLCO1B1 C.521T>c.
Отслеживание креатинкиназы (CK)
Креатининкиназу (КК) не следует измерять после интенсивной спортивной тренировки или по другой причине, которая может вызвать повышение КК.
Если концентрация КФК значительно увеличивается (>5 раз ВГН: нормальный предел), тест повторяют через 5-7 дней. Если результаты анализов показывают, что КК > 5 раз превышает ВГН, лечение симвастатином не следует.
До лечения
Тесты на КФК следует проводить в следующих случаях: нарушение функции почек, женщины, гипотиреоз, индивидуальный анамнез или семьи с генетическими заболеваниями мышц, мышечные заболевания в анамнезе из-за предшествующего применения статинов или фибратов, заболевания печени в анамнезе и/или употребления большого количества алкоголя, пожилые пациенты (≥ 65 лет) с факторами риска изменения мышечной структуры, способности, связанные с приемом лекарств, и некоторые особые пациенты. В этих случаях следует учитывать и клинически контролировать пользу/риск лечения статинами.
Если результаты теста на КФК превышают верхнюю границу нормы в 5 раз, не следует начинать лечение статинами.
Во время лечения статинами
Пациентам необходимо немедленно сообщить о мышечных болях, мышечной слабости или мышечных спазмах неизвестной причины, особенно при дискомфорте и лихорадке. Следует проверить концентрацию КК у пациентов.
Прекратите прием препарата, если концентрация КК> в 5 раз превышает ВГН или если симптомы тяжелые и вызывают неудобства для повседневной деятельности (даже если концентрация КК в 5 раз превышает ВГН). Прекратите прием препарата при подозрении на заболевание мышц по любой причине.
Поступали очень редкие сообщения о некротических заболеваниях мышц через иммунитет (IMNM) во время и после лечения статинами. Клинически ИМНМ характеризуется недавней мышечной слабостью и повышением уровня креатинкиназы в сыворотке, хотя пациент прекратил лечение статинами.
Если симптомы исчезнут и концентрация КФК вернется к норме, рассмотрите возможность использования насрикса или его конвертации с помощью препаратов, содержащих другие статины в минимальных эффективных дозах, требующих тщательного мониторинга.
Лечение статинами следует временно прекратить за несколько дней до операции или других медицинских вмешательств.
фермент печени
В клинических исследованиях у небольшого числа людей, принимавших эзетимиб в сочетании с симвастатином, наблюдалось значительное повышение уровня трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза от верхней границы нормы). Рекомендуется провести тест на ферменты печени перед началом лечения и в случае клинических показаний к необходимости проведения тестирования позже (например, предполагаемые проявления поражения печени).
Периодический мониторинг функции печени, рекомендованный ранее, часто не помогает из-за серьезного поражения печени из-за редкого применения статинов и непредсказуемости у каждого пациента. Необходимо соблюдать осторожность при использовании симвастатина у пациентов с тяжелым алкоголизмом и/или заболеваний печени в анамнезе.
Следует прекратить или снизить дозу симвастатина, если концентрация трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхний предел нормального уровня. Обратите внимание, что АЛТ может иметь мышечное происхождение, поэтому, если АЛТ повышается на фоне КФК, это может быть заболеванием мышц.
Печеночная недостаточность
В связи с неизвестным эффектом при повышении концентрации эзетимиба у пациентов со средней и тяжелой печеночной недостаточностью его не применяют у этих пациентов.
диабет
Группы статинов могут повышать уровень сахара в крови, HBA1C у некоторых пациентов, поэтому необходимо контролировать уровень сахара в крови у пациентов из группы риска и принимать соответствующее лечение в случае повышения уровня сахара в крови. Преимущества снижения риска сердечно-сосудистых событий, превышающие риск развития диабета, не должны прекращать лечение статинами.
Дети
Безопасность и эффективность применения симвастатина и эзетимиба у детей 10–17 лет с гиперплобальной гиперплазией была оценена в клиническом исследовании у мальчиков (таннер ≥ II) и девочек по меньшей мере через 1 год после менструации.
В этом исследовании не было выявлено влияния на развитие и зрелость мальчиков и девочек, а также менструального влияния на менструальный цикл девочек. Однако влияние эзетимиба на развитие и зрелость при длительном применении >33 недель не изучалось.
Эзетимиб не изучался у детей
Эффективность при пролонгированном применении эзетимиба у детей
Фибраты
Информации о безопасности и эффективности эзетимиба в сочетании с фибратом нет.
Одновременно применяется с антикоагулянтными препаратами
При применении Насрикса с варфарином или коагулянтами или флуиндионом необходимо осторожно контролировать Инр.
Интерстициальное заболевание легких
Имелись сообщения об интерстициальном заболевании легких при применении некоторых статинов, включая симвастатин, особенно при длительном лечении. Выражения могут включать одышку, сухой кашель и ухудшение здоровья (утомляемость, потеря веса и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких у пациента прием статинов следует прекратить.
Прочие предостережения
Статины следует использовать только женщинам репродуктивного возраста, когда они заведомо не беременны, и только в случае гиперцесции, очень высокого уровня холестерина в крови, не реагирующего на другие препараты.
Насрикс содержит лактозу, пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не следует применять.
Умение управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Обратите внимание, что применение препарата может вызвать головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами, пока еще сохраняются симптомы.
Беременность
Насрикс
Насрикс противопоказан беременным женщинам, женщинам, планирующим забеременеть или подозреваемым в беременности, статинами следует пользоваться только женщинам репродуктивного возраста, когда они заведомо не беременны и только в случае гиперцеста, очень высокого уровня холестерина в крови без реакции на другие препараты.
Информация об использовании комбинации симвастатина/эзетимиба у беременных отсутствует. Исследования на животных репродуктивной токсичности.
эзетимиб
Отсутствуют сведения о применении эзетимиба у беременных женщин, применении мономеров эзетимиба на беременных животных, не наблюдаются косвенные и прямые вредные воздействия на беременных животных, развитие плода, роды и развитие после рождения.
Симвастатин
Достаточной информации о безопасности применения симвастатина у беременных нет. Поскольку статины снижают синтез холестерина и, возможно, многих других веществ с биологической активностью, полученных из холестерина, препарат может быть вреден для плода, если его применять беременным женщинам. Поэтому применение статинов во время беременности противопоказано.
период грудного вскармливания
эзетимиб проникает в молоко животных независимо от того, проникает ли препарат в грудное молоко или нет. Противопоказан Насрикс кормящим женщинам.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Фармакологическое взаимодействие
Взаимодействие с препаратами, содержащими липиды в крови, может вызвать заболевание мышц.
Риск заболеваний мышц, включая мышечный рисунок, увеличивается при применении симвастатина с фибратом. Кроме того, фармакокинетическое взаимодействие симвастатина и гемфиброзила повышает концентрацию симвастатина в плазме. Имелись редкие сообщения о мышечных заболеваниях/заболеваниях мышц при использовании комбинации симвастатина с ниацином (≥ 1 г/день).
Фибрат увеличивает выведение холестерина через желчь, вызывая образование камней в желчном пузыре. Исследования на собаках показали, что эзетимиб повышает уровень холестерина в желчи в желчном пузыре. Клиническое воздействие на людей неизвестно, не рекомендуется совмещать Насрикс с фибратом.
Фармакокинетическое взаимодействие
Взаимодействия могут увеличить риск мышечных заболеваний/заболеваний мышц
Наркотики
Рекомендация
Сильные ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протазы ВИЧ (такие как НЕЛФИНАВИР), боцепревир, нефазодон, нефазодон и препараты, содержащие КОБИЦИСТАТАТ, ГЕМФИБРОЗУ, ЦИКЛОспорин, Даназол
Противопоказания
Не рекомендовать координацию
Не рекомендуется координировать свои действия с азиатскими пациентами
Противопоказания
У пациентов с гомосексуальной холестериновой гипертензией не следует применять более 40 мг симвастатина/день.
Не принимайте более 1 таблетки в день.
грейпфрутовый сок Избегайте общего использования
насрик
Ниацин: Совместное использование ниацина с комбинацией симвастатин/эзетимиб 20/10 мг незначительно увеличивает абсорбцию ниацина и никотинуровой кислоты, эзетимиба, симвастатина, симвастатиновой кислоты.
эзетимиб
Антикислотные препараты: снижают абсорбцию эзетимиба, но не влияют на биодоступность эзетимиба. Такое снижение абсорбции не имеет клинического значения.
Холестирамин: при использовании с эзетимибом он может снизить всасывание эзетимиба.
Циклоспорин: одновременно применяют эзетимиб с циклоспорином, повышая концентрацию в крови обоих специальных препаратов у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Следует соблюдать осторожность при начале применения эзетимиба пациентам, принимающим циклоспорин.
Группы фибратов: Совместное использование эзетимиба с фенофибратом или гемфиброзилом увеличивает общую концентрацию эзетимиба в 1,5 и 1,7 раза соответственно. Хотя считается, что вышеуказанное взаимодействие не имеет клинического значения. Противопоказан с Гемфиброзилом, не рекомендуется применять с другими фибратами.
Симвастатин
Ингибитор CYP3A4: Симвастатин является субстратом CYP3A4. Использование с ингибиторами CYP3A4 увеличивает риск мышечных заболеваний и изменения структуры мышц из-за увеличения количества ингибиторов ГМГ-Коа-редуктазы в сыворотке. Боцепревир, Телапревирон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон Гемфиброзил, Циклоспорин, Даназол и препараты, содержащие кобицистат).
Будьте осторожны при сочетании с более слабыми ингибиторами CYP 3A4, такими как флуконазол, при их совместном использовании наблюдается отчет о мышечной структуре. Будьте осторожны при сочетании со средним ингибитором CYP 3A4.
Не используйте с грейпфрутовым соком.
Амиодарон, амлодипин, ранолазин: при совместном применении не следует применять более 20 мг симвастатина в день.
Фузидовая кислота:
Повышенный риск развития мышечных заболеваний и изменения мышечной структуры при совместном использовании. Общее повышение концентрации обоих препаратов в сыворотке крови.
Механизм не совсем понятен. Не используйте симвастатин с фузидовой кислотой. Зарегистрирован случай при применении этих двух препаратов.
Прием статинов следует прекратить во время применения фузидовой кислоты. Статин можно использовать повторно через 7 дней после прекращения приема фузидовой кислоты.
В случае применения фузидовой кислоты у пациентов, принимающих статины (тяжелая инфекция), следует принимать решение в зависимости от состояния пациента и необходимо тщательное наблюдение.
Ломитапид: использование в комбинации может увеличить риск развития мышечных заболеваний и изменения мышечной структуры. У пациентов с гиперпломбической гипертензией не следует применять комбинацию симвастатин/эзетимиб в дозе более 40/10 мг в день.
Ингибиторы транспортного белка Oatp1b1: аналогичное использование с ингибиторами OatP1B1 может увеличить риск мышечных заболеваний и изменения мышечного паттерна, вызванных симвастатином.
Колхицин: использование в комбинации может увеличить риск мышечных заболеваний и мышечного паттерна.
Рифампицин: из-за воздействия рифампицина на CYP3A4 у пациентов, принимающих рифампицин в течение длительного времени, симвастатин может быть неэффективен.
Ниацин: есть сообщения о мышечных заболеваниях/мышечном перце при использовании комбинации симвастатина с ниацином (≥ 1 г/день).
Смолы, содержащие желчные кислоты: они могут значительно снизить биодоступность статина при приеме, поэтому время применения этих двух препаратов должно быть разным.
Влияние насрикса на фармакокинетику других препаратов
Антикоагулянт: Необходимо контролировать МНО пациента при одновременном применении с варфарином, антикоагулянтами или флуиндионом.
Эзетимиб не влияет на фермент цитохрома P450, клинические фармакокинетические взаимодействия не имеют клинического значения с метаболическими препаратами цитохрома P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 и 3A4 или N-ацетилтрансферазой.
Симвастатин не ингибирует CYP3A4. Следовательно, симвастатин не влияет на концентрацию метаболитов в плазме через CYP3A4.
Дети:
Интерактивные исследования проводятся только на взрослых.
Хранение
В сухом, защищенном от света месте, температура не превышает 30°С.
Другие препараты
- BETNESOL 4MG/ML INJECTION
- LEDERMIX FOR DENTAL USE
- NUELIN SA 250MG TABLETS
- PANADOL COLD AND FLU
- PIRACETAM 800MG TABLETS
- SOLPADEINE MAX TABLETS
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions