Nasrix Daipharm tablety na hypertrial cholesterol (4 blistry x 7 tablet)
Léková forma Krabička 4 blistry x 7 tablet
Specifikace Simvastatin, ezetimib
Složka
| Informace o složení | Obsah |
| simvastatin | 20 mg |
| ezetimib | 10 mg |
Použití
Indikace
Lék Nasrix jsou indikovány v následujících případech:
Nasrix je indikován jako podpůrná terapie s dietou k léčbě hypercholesterolu krve a rodiny (rodinné i nerodinné heterosexuály) nebo hyperlipidémie smíšené se smíšenými krevními lipidy, pokud je vhodná koordinační léčba:
Lékárna
Simvastatin
Simvastatin - neaktivní lakton - po vypití hydrolyzován v játrech za tvorby P - hydroxykyseliny, silně inhibiční aktivita HMG - CoA reduktáza (3 -Hydroxy - 3 - Methylglutaryl - Koenzym A reduktáza). Tento enzym katalyzuje přeměnu HMG -COA na kyselinu mevalonovou, je časným stádiem a limitem rychlosti v cestě biosyntézy cholesterolu.
Simvastatin vykazuje účinek snížení LDL - C u pacientů s normálními i zvýšenými hladinami LDL - C. LDL se skládá z VLDL a je katabolizován především LDL receptory s vysokou afinitou. Mechanismus snížení koncentrace LDL-C simvastatinu může souviset se snížením hladin VLDL-C a senzoru LDL receptoru, což vede k LDL-C. C. Apolipoprotein B se také významně snížil při léčbě simvastatinem. Kromě toho simvastatin také zvyšuje střední hladinu HDL - C a snižuje celkové triglyceridy v plazmě. Výsledky snížily poměr celkového cholesterolu/HDL - C a LDL - C/HDL - C.
ezetimib
Ezetimib patří do nové skupiny snižující lipidy, inhibitory inhibují vstřebávání cholesterolu a rostlinných sterolů v tenkém střevě. Ezetimib je účinný při perorálním podání a má odlišný mechanismus od jiných skupin hypoglykemických léků (jako jsou statiny, léky na bázi žlučových kyselin (pryskyřice), deriváty kyseliny fibrové a rostlinné stanoly). Cílovou molekulou Ezetimibu je přeprava sterolu, niemann - pick cl - like 1 (NPC1L1), který hraje roli při vstřebávání cholesterolu a fytosterolu v tenkém střevě.
Ezetimib se lokalizuje na kartáčku a inhibuje absorpci cholesterolu, snižuje transport cholesterolu v tenkém střevě při použití kombinace cholesterolu v játrech, zatímco steriny v různých biosyntézních účincích snižují cholesterol a oba mechanismy biosyntézy. nižší účinek snižování krevních lipidů.
Farmakokinetika
Při koordinaci Ezetimibu se simvastatinem nedochází k žádné významné farmakokinetické interakci.
Simvastatin a Ezetimib v kombinaci s farmakokinetikou podobnou užívání dvou tablet Simvastatinu a Ezetimibu samostatně.
Simvastatin>
absorpce
Simvastatin zpočátku metabolizuje a eliminuje silnými játry, množství metabolitů s aktivitou P-hydroxykyseliny se nachází v oběhu po užití dávky simvastatinu, což představuje méně než 5 % perorální dávky. Farmakokinetika aktivního inhibitoru a suma plazmatických inhibitorů nejsou ovlivněny při užívání simvastatinu těsně před nízkotučnými jídly.
Distribuce:
simvastatin i P - hydroxykyselina se tvoří s lidskými plazmatickými proteiny (95 %). Maximální koncentrace inhibitoru dosahuje 1,3 - 2,4 hodiny po vypití. Když myš, kterou má myš pít simvastatin, má vzdálený izotop, derivát radiového izotopu simvastatinu prochází krvavou bariérou.
Metabolismus
Simvastatin je neaktivní lakton, který se in vivo snadno hydrolyzuje za vzniku formy P - hydroxykyseliny, silného inhibitoru HMG - Co A reduktázy. K hydrolýze došlo hlavně v játrech, rychlost hydrolýzy v lidské plazmě je velmi pomalá.
Inhibitory HMG - COA reduktázy se používají jako základ pro hodnocení farmakokinetiky metabolitů P - hydroxykyselin (inhibovaných účinných látek) a souhrnu plazmatických inhibitorů po užití simvastatinu. Hlavní metabolity přítomné v lidské plazmě jsou p-hydroxykyselina simvastatinu a deriváty 6-hydroxy, 6-hydroxyethyl a 6-exomethylen.
V přípravku Simvastatin se lidé dobře vstřebávají a procházejí metabolismem a eliminací v játrech. Metabolismus a eliminace v játrech závisí na rychlosti průtoku krve v játrech. Játra jsou místem, kde se metabolizuje a eliminuje hlavní, přičemž většina vylučování léku je žlučí. Proto je množství účinné látky v oběhu nízké. Po intravenózní metabolické injekci P-hydroxykyseliny je průměrná doba prodeje 1,9 hodiny.
Eliminace
Simvastatin se do jaterních buněk dostává aktivním mechanismem s transportem OatP1B1. U lidí se po užití 1 dávky simvastatinu značky 14C vyloučí 13 % dávky močí a 60 % stolicí po dobu 96 hodin. Množství eliminačních léků ve stolici zahrnuje množství léků absorbovaných ve žluči a množství léků se nevstřebá. Po injekci metabolické metabolické látky p - hydroxykyseliny se průměrně jen asi 0,3 % injekční dávky vyloučí močí ve formě inhibitoru.
ezetimib
absorpce
Po vypití se Ezetimib rychle vstřebává a spojuje do Ezetimibu - glukuronidu. Maximální koncentrace v plazmě (CMAX) je u Ezetimibu - glukuronidu asi 1-2 hodiny po vypití a u Ezetimibu asi 4-12 hodin po vypití. Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost ezetimibu.
Distribuce
Ezetimib a Ezetimib – glukuronid spojený s plazmatickými proteiny na 99,7 % a 88 ~ 92 %.
Metabolismus
Ezetimib je metabolizován hlavně v tenkém střevě a játrech prostřednictvím kombinace glukuronidu. Ezetimib a Ezetimib - Glukuronid jsou hlavními sloučeninami nacházejícími se v plazmě, Ezetimib tvoří 10-20 % a Ezetimib - Glukuronid tvoří 80 - 90 % z celkového množství léčiv v plazmě. Ezetimib i Ezetimib - glukuronid jsou pomalu vylučovány z plazmy v důsledku střevního cyklu. Poločas ezetimibu a ezetimibu - glukuronidu je asi 22 hodin.
Eliminace
Po užití 4C - Ezetimibu (20 mg) je v plazmě přítomno přibližně 93 % ezetimibu. Po 48 hodinách již nebyly v plazmě nalezeny žádné léky. Přibližně 78 % a 11 % se nachází ve stolici a moči během 10 dnů.
Speciální předměty
Děti
Ezetimib: Farmakokinetika ezetimibu je podobná jako u dětí ve věku 10–18 let a dospělých.
Neexistují dostatečné informace o farmakokinetice formy koordinace u dětí.
Starší osoby
Simvastatin: Ve studii 16 starších osob (70 - 78 let) užívalo simvastatin v dávce 40 mg/den, HMG - Mg - Mg - Průměrná hladina inhibitoru u starších osob se zvýšila asi o 45 % ve srovnání s 18 lidmi ve věku 18 - 30 let.
Ezetimib: Plazmatická koncentrace ezetimibu je 2krát vyšší u starších osob (> 65 let) ve srovnání s mladými lidmi (18 až 45 let). Účinek snížení LDL - C a bezpečnost léku je ekvivalentní starším a mladým lidem.
Jaterní selhání
Ezetimib: AUC ezetimibu se zvyšuje u pacientů s jaterním selháním. Žádná úprava dávky u mírného selhání jater (Child – PUGH od 5 do 6). Vzhledem k neznámému vlivu zvýšení AUC u pacientů s průměrným jaterním selháním (Child - Pugh od 7 do 9) nebo těžkým (Child - Pugh> 9) se nedoporučuje používat Ezetimib u tohoto pacienta.
selhání ledvin
Simvastatin: Studium kinetiky na jiných statinech má stejnou eliminační linii jako simvastatin, což ukazuje, že při stejném systému expozice se může zvýšit u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Ezetimib: U pacientů se závažným selháním ledvin (CLCR
U pacientů s transplantací ledvin a užívajících mnoho léků, včetně cyklosporinu, se expozice ezetimibu zvýšila 12krát.
Pohlaví
Ezetimib: Plazmatické koncentrace u žen jsou mírně vyšší než u mužů (asi o 20 %). Účinnost LDL - C a bezpečnost léku je rovnocenná mužům i ženám. Není třeba dávkovat podle pohlaví.
polymorfní genotypy
Simvastatin: U lidí s genotypem SLCO1B1 C.521T> C má OATP1B1 nižší aktivitu. Průměrná expozice metabolitů má hlavní aktivitu, kyselina simvastatin je 120 % u lidí s alelami alel (CT) a 221 % u lidí s mimozemšťany, kteří mají být homozygotní (CC) ve srovnání s lidmi s nejčastějším genotypem (TT). Alen C má v evropské populaci frekvenci 18 %. U genetického typu polymorfního genu SLC01B1 existuje riziko zvýšené systémové expozice simvastatinu, což může zvýšit riziko svalového vzorce.
Před odběrem Nasrix Daipharm tablety na hypertrial cholesterol (4 blistry x 7 tablet)
Jak se používá
Nasrix se používá perorálně, jednou denně večer, bez ovlivnění jídlem. Nerozbíjejte pilulku.
Pacienti by měli na začátku užívání léku dodržovat nízkocholesterolovou dietu a v této dietě pokračovat i během léčby.
Dávkování
Dospělí:
Obvyklá dávka je 1 tableta/den.
Dávku simvastatinu je třeba upravit pro každého pacienta na základě plazmatických hladin lipidů. Je vhodné začít léčbu nejnižší dávkou, která lék účinkuje, pak v případě potřeby může upravit dávku podle potřeb a reakce každého člověka zvýšením dávky pokaždé s odstupem kratších než 4 týdny a je třeba sledovat škodlivou reakci léku, zejména je reakce škodlivá pro svalový systém.
Počáteční dávka simvastatinu je obvykle 10 mg nebo 20 mg/den, v případě potřeby se dávka zvyšuje po 4 týdnech, maximální dávka je 80 mg/den. Vzhledem k riziku nežádoucího účinku se maximální dávka 40 mg používá pouze v případě potřeby a pod dohledem specialistů.
Tablety Nasrix jsou kombinací přípravku Simvastatin 20 mg/Ezetimibu 10 mg, který se používá k nahrazení přípravku Simvastatin 20 mg a Ezetimibu 10 mg jednotlivě nebo se používá ke koordinaci přípravku Ezetimib, když léčba přípravkem Simvastatin 20 mg nedosahuje léčebných cílů. Nasrix není vhodný pro jiné indikace dávkování.
Starší:
U těchto pacientů žádná úprava dávky.
Děti:
Zahájení léčby by mělo probíhat pod dohledem specialisty.
Děti starší 10 let (puberta: Chlapci mají počet opalovačů> II a dívky minimálně 1 rok po menstruaci):
Klinické informace u dětí (10 - 17 let) jsou omezené. Dávku simvastatinu je třeba upravit pro každého pacienta, počáteční dávka je obvykle 10 mg/den, maximálně 40 mg/den.
Děti do 10 let:
Nedoporučuje se používat Nasrix u dětí mladších 10 let, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti. Zkušenosti u dětí před pubertou jsou omezené.
Pacienti se selháním jater:
Žádná úprava dávky u pacientů s mírným jaterním selháním (Child - Pugh 5 - 6). Nedoporučuje se používat Nasrix u pacientů s průměrným poškozením jater (Child - Pugh 7 - 9) a těžkým (Child - Pugh> 9). Kontraindikace pro pacienty s progresivním onemocněním jater nebo prodlouženou sérovou transaminázou z neznámých důvodů.
Pacienti se selháním ledvin:
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (úroveň glomerulární filtrace > 60 ml/min/1,73 m2) žádná úprava dávky. U pacientů s chronickým selháním ledvin a rychlostí glomerulární filtrace
Používá se s Amiodaronem, Amlodipinem, Ranolazinem: Neužívejte více než 20 mg simvastatinu/den.
Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.
Co dělat při předávkování? Současné podávání ezetimibu (1 000 mg/kg) a simvastatinu (1 000 mg/kg) je dobře snášeno pro studium akutní toxicity, pokud je podáváno potkanům a myším. Neexistují žádné známky klinické toxicity na výzkumných zvířatech. Předpovědi LD90 pro obě myši jsou simvastatin > 1 000 mg/kg, ezetimib > 1 000 mg/kg. Simvastatin
Je hlášeno pouze několik posunů při předávkování, nejvyšší použitá dávka je 3,6 g. Všichni pacienti se uzdraví bez následků.
ezetimib
V klinickém výzkumu s použitím Ezetimibu 50 mg/den u 15 zdravých lidí během 14 dnů nebo 40 mg/den u 18 pacientů s hypercholesterolémií během 56 dnů byl lék dobře snášen.
Bylo hlášeno několik případů předávkování ezetimibem, většina z nich má nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky nejsou závažné. V případě předávkování by pacienti měli být léčeni se symptomy a v případě potřeby by měla být aplikována podpůrná opatření.
Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.
Vedlejší efekty
Při používání léku Nasrix můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).
Nežádoucí účinek koordinovaného člena je vyšší než u placeba
Časté (1/100 Méně časté (1/1000 Neurologické: Závratě, bolest hlavy . Kůže a podkožní tkáň: vyrážka, svědění. Tělo: slabost, únava, periferní edém. Nežádoucí účinek koordinovaného členu je vyšší než u jediného statinu. Časté (1/100 Méně časté (1/1 000 Kůže a podkožní tkáň: svědění, vyrážka, kopřivka . Zkušenosti po uvedení léku na trh Kůže a podkožní tkáň: Vypadávání vlasů, různá růžová vyrážka, reakce z přecitlivělosti, včetně vyrážky, kopřivka, anafylaktická reakce, angioedém. muskuloskeletální: křeče, svalové onemocnění (včetně zánětu svalů), svalový obrazec s akutním selháním ledvin nebo bez něj doprovázený akutním selháním ledvin>, onemocnění šlach, svalová ruptura, někdy úpony šlach, svalové křeče. Vzácně hlášené případy syndromu přecitlivělosti zahrnují několik z následujících projevů: Evala, syndrom podobný lupusu, bolesti svalů, mnohočetný zánět svalů, vaskulitida, pokles krevních destiček, eozinofilie, zvýšená rychlost ukládání červených krvinek, artritida a kopřivka, citlivost na světlo, horečka, zarudnutí, dušnost a únava. V souvislosti s užíváním statinu byly hlášeny některé vzácné zprávy o poklesu kognitivních funkcí (například: demence, zapomnětlivost, ztráta paměti, zmatenost). Pokles kognitivních funkcí byl hlášen u všech statinů. Často nejsou závažné a mají schopnost se zotavit, když přestanete užívat statin, se změnou příznaků symptomů (od 1 dne do mnoha let) a schopností zotavit se z různých symptomů (v průměru 3 týdny). U statinů včetně simvastatinu bylo hlášeno zvýšení HBA1C a hladiny cukru v séru. Kromě toho jsou u několika statinů hlášeny také následující nežádoucí účinky: Sexual dysfunction. Pokyny, jak zacházet s ADR Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.
Varování
Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.
Kontraindikováno
Lék Nasrix kontraindikován v následujících případech:
Používá se s Verapamilem, Diltiazemem, Dronedaronem.
Bezpečnostní opatření při užívání
před a během léčby statinem se doporučuje kombinovat kontrolu cholesterolu v krvi opatřeními, jako je dieta, hubnutí, cvičení a léčba onemocnění, která mohou být příčinou hyperplatace lipidů. Pravidelně kontrolujte krevní lipidy a upravte dávkování podle reakce pacienta na lék. Cílem léčby je snížení LDL cholesterolu, proto je nutné pomocí hladin LDL cholesterolu zahájit shodu a zhodnotit léčbu. Pouze v případě, že LDL cholesterol není testován, bude celkový cholesterol sloužit k monitorování léčby.
onemocnění svalů/svalů
Při používání ezetimibu bylo hlášeno svalové onemocnění a svalový pilot. Většina hlášení se vyskytuje u pacientů užívajících Ezetimib v kombinaci se statinem. Svalový vzorec je však velmi vzácný u pacientů užívajících monomery ezetimibu, stejně jako při současném užívání ezetimibu s jinými léky může zvýšit riziko svalového vzorce. Riziko svalového vzorce se zvyšuje, když aktivita inhibuje HMG - COA reduktázu ve vysoké plazmě.
Zvažte svalové onemocnění u každého pacienta, který je léčen statinem, který má šířící se svalovou bolest, slabost nebo bolest nebo má zvýšené hladiny v séru (5krát větší než normální limit). Terapie statiny musí být ukončena, pokud se koncentrace v séru zvýší nebo pokud je diagnostikováno nebo existuje podezření na svalové onemocnění. Pokud se bolesti svalů nezvýší nebo nezvýší mírné sérum (
Léčba statiny musí být pozastavena nebo ukončena u každého pacienta, který vykazuje známky akutního a závažného svalového onemocnění nebo má rizikové faktory náchylné k akutnímu poškození ledvin v důsledku svalového vzorce, jako jsou závažné akutní bakteriální infekce, hypotenze, operace a velké trauma, abnormální metabolismus, endokrinní systém, elektrolyty nebo nekontrolované křeče.
Snížení funkce transportního proteinu: Snížení funkce transportního proteinu Oatp v játrech může zvýšit expozici kyselého systému simvastatinu a zvýšit riziko svalového onemocnění a svalového vzorce. Příčina může být způsobena inhibicí v důsledku lékových interakcí (jako je cyklosporin) nebo u pacientů s SLCO1B1 C.521T> c.
Sledovat kreatinkinázu (CK)
Kreatinin kináza (CK) by se neměla měřit po silném sportovním cvičení nebo jiné příčině, která může způsobit zvýšení CK. Pokud se koncentrace CK významně zvýší (> 5krát ULN: normální limit), test je předefinován během 5-7 dnů. Pokud výsledky testů ukazují, že CK > 5krát ULN, neměli byste být léčeni simvastatinem.
Před testováním CK by měly být provedeny následující případy: zhoršená funkce ledvin, ženy, hypotyreóza, anamnéza sebe nebo rodiny s genetickým onemocněním svalů, anamnéza svalového onemocnění v důsledku užívání statinu nebo předchozího fibrátu, anamnéza onemocnění jater nebo pití velkého množství alkoholu, starší pacienti (> 65 let) s rizikovými faktory pro svalový vzorec, možnost lékových interakcí a někteří speciální pacienti. V těchto případech by měl být při léčbě statinem zvážen a klinicky sledován přínos/riziko.
Pokud jsou výsledky testu CK> 5krát ULN, neměla by být zahájena léčba statiny.
Během léčby statiny
Pacienti musí okamžitě hlásit bolesti svalů, svalovou slabost nebo svalové křeče z neznámých příčin, zejména s nepohodlím a horečkou. U pacientů je třeba kontrolovat koncentraci CK. Přestaňte užívat lék, pokud koncentrace CK > 5krát ULN nebo pokud jsou příznaky závažné a způsobují potíže při každodenních činnostech (i když koncentrace CK
Byly hlášeny velmi vzácné případy nekrotických svalových onemocnění prostřednictvím imunity (IMNM) během a po léčbě statinem. IMNM je klinicky charakterizována nedávnou svalovou slabostí a zvýšenou sérovou kreatinkinázou, ačkoliv pacient ukončil léčbu statinem.
Pokud symptomy odezní a koncentrace CK se vrátí k normálu, zvažte použití nasrixu nebo převedení na léky obsahující jiné statiny v nejnižších dávkách účinně a je třeba je pečlivě sledovat.
Léčba statiny by měla být dočasně přerušena několik dní před operací nebo jinými lékařskými zákroky.
jaterní enzym
V klinických studiích u malého počtu lidí, kteří užívali ezetimib v kombinaci se simvastatinem, došlo k významnému zvýšení sérových transamináz (> 3krát ULN). Doporučuje se jaterní enzymatický test před zahájením léčby a v případě klinických indikací pro pozdější požadavky na testování (jako jsou naznačené projevy poškození jater).
Pravidelné monitorování jaterních funkcí, jak bylo dříve doporučováno, často nepomáhá kvůli vážnému poškození jater způsobenému vzácnými a nepředvídatelnými statiny u každého pacienta, je třeba být opatrný při užívání simvastatinu u těžkých alkoholiků nebo u pacientů s jaterním onemocněním v anamnéze. Simvastatin by měl být zastaven nebo snížen, pokud je koncentrace transamináz v séru trojnásobkem horní hranice normálních hladin. Pamatujte, že ALT může mít svalový původ, takže pokud se ALT zvyšuje s CK, může se jednat o svalové onemocnění.
Jaterní selhání
Vzhledem k neznámému účinku při zvyšování koncentrace ezetimibu u pacientů se středně těžkým nebo těžkým jaterním selháním se u těchto pacientů nepoužívá.
cukrovka
Statinové skupiny mohou u některých pacientů zvýšit hladinu cukru v krvi, HBA1C, u rizikových pacientů je třeba monitorovat hladinu cukru v krvi a v případě zvýšené hladiny cukru v krvi přijmout vhodnou léčbu. Výhody snížení rizika kardiovaskulárních příhod větší než riziko diabetu by neměly přestat léčbu statiny.
Děti
Bezpečné a účinné při používání simvastatinu a ezetimibu u dětí ve věku 10–17 let s hyperplobem hyperplandovaná rodinná heterozygotní krev byla hodnocena v klinické studii u chlapců (tanner>n) a dívek alespoň 1 rok po menstruaci.
V této studii nebyl žádný obraz, který by byl poškozen ve vývoji a zralosti chlapců a dívek nebo ovlivněn menstruačním cyklem dívek. Vliv ezetimibu na vývoj a zralost při dlouhodobém užívání > 33 týdnů však nebyl studován.
Ezetimib nebyl studován u dětí mladších 10 let nebo dívek, které neměly menstruaci.
Účinné při použití ezetimibu k vtahování dětí do 17 let ke snížení onemocnění a úmrtí, pokud nebyli studováni dospělí.
Fibráty
O bezpečnosti a účinnosti Ezetimibu v kombinaci s Fibratem nejsou žádné zprávy. Koncentrovaný s antikoagulačními léky: Při použití Nasrixu s warfarinem nebo antikoagulancii by měl být kumarin nebo fluindion pečlivě sledován v Inr.
Intersticiální plicní onemocnění
U některých statinů, včetně simvastatinu, bylo hlášeno intersticiální onemocnění plic, zvláště při dlouhodobé léčbě. Projevy mohou zahrnovat dušnost, suchý kašel a poškození zdraví (únava, hubnutí a horečka). Pokud existuje podezření na pacienta s intersticiální plicní chorobou, statin by měl být zastaven.
Další upozornění
Používejte statin pouze u žen v reprodukčním věku, pokud určitě nejsou těhotné a pouze v případě hypercestu je cholesterol v krvi velmi vysoký, aniž by reagoval na jiné léky.
Nasrix obsahuje laktózu, pacienti s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo poruchami absorpce glukózy – galaktózu by neměli užívat.
Schopnost řídit a obsluhovat stroje
Mějte na paměti, že užívání léku může způsobit závratě, proto je nutné být opatrný při řízení nebo obsluze strojů, dokud příznaky přetrvávají.
Těhotenství
Kontraindikováno Nasrix pouze u žen v reprodukčním věku nebo u žen s podezřením na těhotenství, ženy s podezřením na těhotenství netěhotná a v případě hypoglykémie velmi vysoká, aniž by reagovala na jiné léky. Neexistují žádné informace o použití kombinovaných forem simvastatinu/ezetimibu u těhotných žen. Výzkum na zvířatech ukazuje toxicitu na reprodukci.
ezetimib
Neexistují žádné informace o použití ezetimibu u těhotných žen, použití monomerů ezetimibu u březích zvířat nevykazuje nepřímé a přímé škodlivé účinky na březí zvířata, vývoj plodu, porod a vývoj po porodu.
Simvastatin
Neexistují dostatečné informace o bezpečnosti simvastatinu u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že statiny snižují syntézu cholesterolu a možná i mnoho dalších látek s biologickou aktivitou odvozených od cholesterolu, může být lék škodlivý pro plod, pokud je používán těhotnými ženami. Takže kontraindikované užívání statinu během těhotenství.
Období kojení
ezetimib je distribuován do mléka zvířat, ať už je léčivo distribuováno do mateřského mléka nebo ne. Kontraindikovaný Nasrix u kojících žen.
Léková interakce
Farmakologická interakce
Interakce s léky na krevní lipidy může způsobit svalové onemocnění.
Riziko svalového onemocnění, včetně svalového vzorce, se zvyšuje při užívání simvastatinu s fibrátem. Kromě toho farmakokinetická interakce mezi simvastatinem a gemfibrozilem zvyšuje koncentraci simvastatinu v plazmě. Při užívání simvastatinu v kombinaci s niacinem (1 g/den) byly hlášeny vzácné případy onemocnění svalů/svalového pepře.
Fibrat zvyšuje vylučování cholesterolu žlučí, což způsobuje žlučové kameny. Výzkum u psů, ezetimib zvyšuje cholesterol ve žluči ve žlučníku. Klinické účinky na lidi nejsou známy, nedoporučujeme sdílet Nasrix s fibratem.
farmakokinetická interakce
nasrix
Niacin: Sdílený niacin s kombinací simvastatin/ezetimib 20/10 mg mírně zvyšuje absorpci niacinu a kyseliny nikotinurové, ezetimibu, simvastatinu, kyseliny simvastatinové.
ezetimib
Léky proti kyselinám: snižují absorpci ezetimibu, ale neovlivňují biologickou dostupnost ezetimibu. Toto snížení absorpce není klinicky významné.
cholestyramin: Při použití s Ezetimibem může snížit absorpci Ezetimibu.
cyklosporin: u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin používejte současně Ezetimib s cyklosporinem, čímž se rozptýlí krevní koncentrace obou speciálních léků. Při zahájení užívání ezetimibu u pacientů, kteří užívají cyklosporin, byste měli být opatrní.
Fibrátové skupiny: Sdílení ezetimibu s fenofibrátem nebo gemfibrozilem zvyšuje celkovou hladinu ezetimibu na 1,5 a 1,7krát. Ačkoli se má za to, že výše uvedená interakce nemá žádný klinický význam. Gemfibrozil je kontraindikován, nedoporučuje se používat s jinými fibráty.
Simvastatin
Inhibitor CYP3A4: Simvastatin je substrátem CYP3A4. Použití s inhibitory CYP3A4 zvyšuje riziko svalového onemocnění a svalového vzorce v důsledku zvýšené inhibiční aktivity HMG – coa reduktázy v séru.
Kontraindikováno použití se silnými inhibitory CYP3A4 (jako je itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, erythromycin, klarithromycin, telithromycin, inhibitory proteázy HIV (jako je Nelfinavir), BoCeprevr, Telaprevron, Zofa, Nedon Nefazodon, Nedon Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon Gemfibrozil, Cyklosporin, Danazol a léky obsahující kobicistat).
Buďte opatrní při kombinaci se slabšími inhibitory CYP3A4, jako je flukonazol, při sdílení se objeví zpráva o svalové útratě. Pozor při koordinaci se středními inhibitory CYP3A4.
Nepoužívejte s grapefruitovou šťávou.
Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Nepoužívejte více než 20 mg simvastatinu/den, pokud se používá v kombinaci.
Kyselina fusidová: při sdílení zvyšuje riziko svalového onemocnění a svalového vzorce. Sdílené, zvyšující sérovou koncentraci obou léků. Mechanismus není dobře pochopen. Neužívejte simvastatin s kyselinou fusidovou. Případ byl zaznamenán při použití stejných dvou drog. Během užívání kyseliny fusidové je třeba vysadit statin. Statin lze použít po 7 dnech po vysazení kyseliny fusidové. V případě použití kyseliny fusidové u pacientů, kteří užívají statin (závažná infekce), zvažte na základě pacientů a je třeba je pečlivě sledovat.
Lomitapid: Užívání v kombinaci může zvýšit riziko svalového onemocnění a svalového vzorce. U rodinných pacientů s hyperlestickým cholesterolem nepoužívejte kombinaci simvastatin/ezetimib v dávce vyšší než 40/10 mg denně.
Inhibitory transportních proteinů Oatp1b1: podobně používané s inhibitory OatP1B1 mohou zvýšit riziko svalového onemocnění a svalového vzoru způsobeného simvastatinem.
Kolchicin: Užívání v kombinaci může zvýšit riziko svalového onemocnění a svalového vzorce.
Rifampicin: Vzhledem k indukci rifampicinu CYP3A4 může být simvastatin při dlouhodobém užívání rifampicinu neúčinný.
Niacin: Existuje zpráva o svalovém onemocnění/svalovém pepři při použití kombinace simvastatinu s niacinem (> 1 g/den).
Pryskyřice navázané na žlučové kyseliny: Může významně snížit biologickou dostupnost statinu, pokud je užíván současně, takže doba užívání těchto dvou léků musí být oddělena.
Účinek nasrixu na farmakokinetiku jiných léků
Antikoagulancia: Při současném užívání s warfarinem, antikoagulancii nebo fluindionem je nutné monitorovat INR pacienta. Ezetimib se nedotýká enzymu Cytochrom P450, žádná klinická farmakokinetická interakce s metabolickými léky Cytochrom P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 a 3A4 nebo N-acetyltransferáza.
Simvastatin neinhibuje CYP3A4. Proto simvastatin neovlivňuje plazmatickou koncentraci metabolitů prostřednictvím CYP3A4.
Děti: Interaktivní výzkum se provádí pouze na dospělých.
Skladování
Na suchém místě se vyhněte světlu, teplota nepřesahuje 30 °C.
Jiné drogy
- Azarga
- FASTUM GEL
- Procoralan
- SULPIRIDE TABLETS 200MG
- WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
- WINTOGENO CREAM
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions